CN104428653A - 自动分析装置 - Google Patents
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Abstract
提供一种自动分析装置,其具备试料分注机构(7)、试药分注机构(12A、12B)、搅拌机构(33A、33B)、散射光度计(40)以及吸光光度计(41),这些构件配置在通过将反应容器(2)沿周向排列配置的圆盘形状的反应盘(1)的旋转而沿周向搬送的反应容器(2)的搬送路径上,使反应容器(2)在同一移动工序中通过预先设定在搬送路径上的散射光检测位置以及透过光检测位置这两方,由此进行控制以进行散射光度以及吸光度的测量。由此,能够抑制散射光以及吸光度的测量的测量时差对测量结果的影响,能够提高测量精度。
Description
技术领域
本发明涉及一种进行血液或尿等生物体样本的定性/定量分析的自动分析装置。
背景技术
自动分析装置是一种添加与血液或尿等生物体样本(以下,称为试料)所含的特定成分发生特异反应的试药,使之反应,经过基于吸光光度计或散射光度计的测量,由此进行试料的定性/定量分析的装置。
作为这种与光度计相关的技术,例如专利文献1(日本特开2008-8794号公报)公开了一种如下的与分析装置相关的技术:该分析装置具备透过光测量***和反射光测量***,透过光测量***测量光源照射的光所透过的检测液的吸光度,反射光测量***测量光源照射的、被检测液反射的光的强度,使用所述透过光测量***测量检测液的吸光度,直至反射光测量***检测出既定值的反射光强度,另一方面,在反射光测量***检测出既定值的反射光强度的情况下,以后,使用所述反射光测量***测量检测液所反射的光的强度。
另外,在专利文献2(日本特开平10-332582号公报)公开了一种与如下的浑浊度测量装置相关的技术,该浑浊度测量装置具备:光源,其使光入射向收容于光透过性单体的测量对象液;入射侧积分球,其捕捉从单体反射的散射光;出射侧积分球,其捕捉通过了单体的透过光以及散射光;入射侧散射光传感器,其设于入射侧积分球之中与光透过路径不同的部位,并探测由入射侧积分球捕捉到的散射光;出射侧透过光传感器,其设于出射侧积分球之中的光透过路径的延长线上,并探测由出射侧积分球捕捉到的透过光;出射侧散射光传感器,其设于出射侧积分球之中与光透过路径不同的部位,并探测由出射侧积分球捕捉到的散射光;浑浊度运算机构,其根据来自入射侧散射光传感器、出射侧透过光传感器以及出射侧散射光传感器的探测信号计算浑浊度。
在先技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2008-8794号公报
专利文献2:日本特开平10-332582号公报
在上述现有技术那样的分析装置中,通过进行测量对象试料中的吸光度的测量,或者进行散射光的测量,由此进行试料(血液或尿等生物体样本)的定性/定量分析。在吸光度的测量中,由于照射从短波长到长波长的光并将透过光分光,因此具有可选定不受胆红素、血红蛋白等影响的波长等应用的适用范围广的特长。另外,在散射光的测量中,由于照射特定波长的光而看到反应溶液中的粒子散射,所以具有灵敏度好的特长,但是,需要考虑容易受到试料中的粒子的影响这一点。因此,认为通过对相同的测量对象试料实施散射光的测量和吸光度的测量这两方,由此可以实现测量精度的提高。
但是,在散射光、吸光度的测量中,随着从既定试药的添加开始的时间的经过,以状态发生变化的测量对象试料作为测量对象,因此担心散射光以及吸光度的测量时差对测量结果产生影响。
发明内容
本申请发明是鉴于上述问题而提出的,其目的在于,提供一种能够抑制散射光以及吸光度的测量的测量时差对测量结果的影响,能够提高测量精度的自动分析装置。
为了实现上述目的,本发明提供一种自动分析装置,其具备:
收容试料和试药的混合液的多个反应容器;
圆盘形状的反应盘,其将所述反应容器沿周向排列配置;
试料分注机构,其配置在通过所述反应盘的旋转而沿周向搬送的所述反应容器的搬送路径上,并从***述试料的试料容器向所述反应容器分注试料;
试药分注机构,其配置在所述搬送路径上,并从***述试药的试药容器向所述反应容器分注试药;
搅拌机构,其对收容于所述反应容器的所述混合液进行搅拌;
一个以上的散射光度计,其具有散射光检测用光源和散射光检测器,用于测量所述混合液的散射光度,所述散射光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的散射光检测位置的所述反应容器的混合液照射散射光检测用的光,所述散射光检测器检测通过所述散射光检测用光源照射的光而从所述混合液产生的散射光;
一个以上的吸光光度计,其具有透过光检测用光源和透过光检测器,用于测量所述混合液的吸光度,所述透过光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的透过光检测位置的所述反应容器的混合液照射透过光检测用的光,所述透过光检测器检测从所述透过光检测用光源照射而透过所述混合液的透过光;
控制装置,其进行控制,以使所述反应容器在同一移动工序中通过所述散射光检测位置以及所述透过光检测位置这双方,由此进行散射光度以及吸光度的测量;以及
反应容器清洗装置,其进行所述反应容器的清洗。
发明效果
根据本发明,能够抑制散射光以及吸光度的测量的测量时差对测量结果的影响,能够提高测量精度。
附图说明
图1是概略地表示一实施方式的自动分析装置的整体构成的图。
图2是概略地表示散射光度计的构成的图。
图3是概略地表示吸光光度计的构成的图。
图4是概略地表示在反应盘配置的反应容器的搬送路径上的各构成的配置的图。
图5是概略地表示收容于反应容器的试料和试药的混合液(反应液)中的透过光量、吸光度以及散射光量的时间变化的一例的图。
图6是表示N≤M的情况下的反应盘的动作的图,是表示测量对象的反应容器处于试料分注位置时的图。
图7是表示N≤M的情况下的反应盘的动作的图,是表示1循环后的情况的图。
图8是由吸光光度计和散射光度计测量CRP的结果。
图9是表示基于电脑(控制装置)的时间修正处理后的测量结果的图。
图10是表示移动旋转角度在180度以下的情况下的反应盘的动作的图,是表示测量对象的反应容器处于试料分注位置时的图。
图11是表示移动旋转角度在180度以下的情况下的反应盘的动作的图,是表示测量对象的反应容器在1循环后处于第1试药分注位置时的图。
图12是表示移动旋转角度在180度以下的情况下的反应盘的动作的图,是表示测量对象的反应容器经由第2试药分注位置而处于搅拌位置时的图。
图13是表示测量试药R F以及肿瘤标识A F的散射光度计中的散射光强度的图。
图14是表示吸光光度计中的直线性的测量结果的图。
图15是表示胰岛素的测量结果例的图。
具体实施方式
参照附图说明本发明的一实施方式。
图1是概略地表示本实施方式的自动分析装置的整体构成的图。另外,图2以及图3分别是概略地表示散射光度计以及吸光光度计的构成的图。
在图1中,自动分析装置大致由以下部分构成:样本盘5、第1试药盘13A以及第2试药盘13B、反应盘1、试料分注机构7、试药分注机构12A、12B以及包括电脑(控制装置)18在内的其他功能部。
在样本盘5上,收容血液或尿等生物体样本(以下,称为试料)的多个试料容器6沿周向排列配置。通过未图示的旋转驱动机构沿周向驱动样本盘5旋转,由此使试料容器6移动向既定位置。
第1试药盘13A以及第2试药盘13B分别具备试药保冷库9A、9B,收容有自动分析装置中用于分析处理的各处理项目的试药的多个试药瓶10A、10B沿周向排列配置。通过未图示的旋转驱动机构沿周向驱动第1试药盘13A以及第2试药盘13B旋转,由此使试药瓶10A、10B移动向既定位置。另外,在第1试药盘13A以及第2试药盘13B配置有读取装置34A、34B,该读取装置34A、34B读取设于各试药瓶10A、10B的试药识别信息,读取的试药识别信息与第1试药盘13A以及第2试药盘13B上的位置信息一起通过接口19发送给电脑(控制装置)18,并与测量日期时间等建立关联而存储于存储器(存储部)11。试药识别信息例如由条形码表示,读取装置34A、34B是条形码读取装置。
反应盘1具备由恒温维持装置4控制成既定温度(例如37℃)的恒温槽(反应槽)3,收容有试料和试药的混合液(或也称为反应液)的多个反应容器(反应单体)2沿周向排列配置。通过未图示的旋转驱动机构沿周向驱动反应盘1旋转,由此在沿着周向的搬送路径上搬送反应容器2。需要说明的是,反应盘1的旋转方向、旋转角度以及旋转速度由电脑(控制装置)18控制。
试料分注机构7将收容于试料容器6的试料向试料分注位置7a(参照后面的图4)的反应容器2分注,试药分注机构12A、12B用于将收容于试药瓶10A、10B的试药向第1试药分注位置12a以及第2试药分注位置12b(参照后面的图4)的反应容器2中分注。分注到反应容器2的试料和试药的混合液由在试药分注机构12A、12B中各自的分注位置上设置的搅拌机构33A、33B进行搅拌。
样本盘1以及试料分注机构7的动作是由样本分注控制部20控制的。第1试药盘13A以及第2试药盘13B、试药分注机构12A、12B及搅拌机构33A、33B的动作是由试药分注控制部21控制的。样本分注控制部20和试药分注控制部21由电脑(控制装置)18控制,电脑(控制装置)18经接口19而连接于样本分注控制部20和试药分注控制部21。
在反应盘1上设有一个以上的吸光光度计41和一个以上的散射光度计40、吸光光度计41用于检测收容于反应容器2的检体和试药的混合液(反应液)的吸光度,散射光度计40用于检测反应液的散射光度。需要说明的是,在本实施方式中,示出分别各设置一个吸光光度计41、散射光度计40的情况来进行说明。
如图2所示,吸光光度计41具备:向收容测量对象的试料和试药的混合液(反应液)的反应容器2照射多波长光的多波长光源(透过光检测用光源)44(例如,卤素光源);以及检测透过反应容器2以及收容物即混合液(反应液)的透过光的透过光检测器45。沿着反应盘1的搬送路径在周向上被驱动的反应容器2通过多波长光源44与透过光检测器45之间的透过光检测位置时,检测透过光量。由透过光检测器45检测到的透过光量(检测结果)由A/D转换器16进行数字转换,并经接口19发送给电脑(控制装置)18。
如图3所示,散射光度计40具备:向收容测量对象的试料和试药的混合液(反应液)的反应容器2照射单波长光的单波长光源(散射光检测用光源)14(例如,LED光源:Light Emitting Diode光源);以及对通过单波长光源14的照射而从反应容器2以及收容物即混合液(反应液)产生的散射光进行检测的散射光检测器15。散射光检测器15由包括:在单波长光源14所照射的单波长光的光轴上(角度0度)配置的检测器15a、在以光轴为中心的圆周上相对于光轴呈角度θ1而配置的检测器15b、以及在以光轴为中心的圆周上相对于光轴呈角度θ2而配置的检测器15c在内的多个检测器构成。当沿着反应盘1的搬送路径在周向上被驱动的反应容器2通过单波长光源14和散射光检测器15之间的散射光检测位置时,检测散射光量。由散射光检测器45检测到的散射光量(检测结果)通过A/D转换器16进行数字转换,并经接口19发送给电脑(控制装置)18。
收容测量结束的混合液(反应液)的反应容器2在清洗位置被清洗机构17实施清洗处理。
另外,在自动分析装置上,作为输入装置的键盘24、作为显示装置的CRT显示器25、作为打印输出装置的打印机22、记录于FD等外部输出介质的记录媒体驱动器23、作为存储装置(存储部)的存储器11通过接口19而连接包括电脑(控制装置)18在内的各功能部。存储器11是硬盘等存储装置,除了分析结果外,还存储每个操作员设定的密码、画面的显示等级、分析参数、分析委托项目内容、校准结果等信息。
图4是概略地表示在反应盘1配置的反应容器2的搬送路径上的各构成的配置的图。
如图4所示,在本实施方式中的搬送路径上,按照逆时针的顺序,配置有试料分注位置7a、第1试药分注位置12a、第2试药分注位置12b、散射光检测位置40a、透过光检测位置41a、以及清洗位置17a,在各个位置上,对在搬送路径上搬送的反应容器2进行作业。
在此,说明对本实施方式的测量对象试料的测量原理。
(1)测量方法
(1-1)使用吸光光度计41的测量
向测量对象的试料和试药的混合液(反应液)从多波长光源(透过光检测用光源)44照射光,利用透过光检测器45测量照射光的透过光量,基于吸光度的测量值,进行试料的检查。
将来自多波长光源(透过光检测用光源)44的光(从紫外线区域到近红外线的区域的波长的光)照射向试料和试药的混合液(反应液),将来自反应液的透过光分光,对于单一或多个波长算出吸光度。然后,按照朗伯比尔(Lambert-Beer)定律,根据反应液的吸光度与浓度的关系,对对象成分量进行定量。作为一例,向试料中投入试药后约10分钟,以一定的时间间隔测量吸光度的经时变化。
在水溶液中的色素中,几乎不产生散射,光几乎全部吸收。即,仅是吸光度变大。色素根据波长不同而吸收特性不同,因此,吸光度根据波长而不同。在生化学中,对酶、蛋白质、无机物、脂质等多个项目进行测量。
(1-2)使用散射光度计40的测量
向测量对象的试料和试药的混合液(反应液)向单波长光源(散射光检测用光源)14照射光,检测照射光的、反应液中的物质所引起的散射光。在散射光度计40,在反应液为水等那样不含有抗原体反应物那样的凝集物的情况下,几乎不产生散射光,伴随于抗原抗体反应物的增加而散射光增加。而且,认为一般大致按照作为粒子引起的光的散射而公知的瑞利(Rayleigh)散射的定义,从反应液引起的散射光量与浓度的关系,定量对象性分量。
在测量试料中的微量蛋白成分时,将与作为抗原的蛋白反应的抗体作为试药而使其反应,定量浓度。由于抗体单独的情况下灵敏度不够,因此,使用使胶乳粒子耦合于抗体而提高灵敏度的胶乳免疫比浊法。粒子具有的特征是,不管对于何种波长,吸收·散射特性类似。虽然胶乳的粒子直径越大,灵敏度越好,但粒子直径大的情况下,静置时在溶液中越容易产生沉淀,越难进行稳定的测量。这种抗原抗体反应耦合物不一定具有在吸光光度法中的足够的灵敏度,因此使用散射光度计40测量。即,在使用胶乳粒子等的测量中,相比于采用利用透过光的吸光光度计41的测量方法,采用散射光度计40测量散射光的灵敏度更好。
(2)反应原理
对于与各检查项目相对应而向试料添加的试药的反应原理,主要例举如下两种:其一,利用酶反应的测量原理,其二,利用抗原抗体反应的测量原理。
(2-1)利用酶反应的测量
在利用酶反应的测量的试料和试药的混合液(反应液)中的反应中,大多采用基质与酶的呈色反应、抗原与抗体的凝集反应这2种。呈色反应是生化学分析,作为检查项目,有与LDH(乳酸脱氢酶)、ALP(碱性磷酸酶)、AST(谷草转氨酶)等对应的项目。另外,凝集反应是免疫分析,作为检查项目,有与CRP(C反应蛋白)、IgG(免疫球蛋白)、RF(类风湿性因子)等对应的项目。
(2-2)利用抗原抗体反应的测量
主要由于通过采用利用了抗原抗体反应的测量的免疫分析所测量的对象物质大多在血中浓度低,所以要求有高灵敏度。例如,当使用使抗体在胶乳粒子的表面敏化(耦合)了的试药,识别试料中所含的检测对象成分并使其凝集时,从多波长光源(透过光检测用光源)44向反应液投射光,通过测量在胶乳凝集块未散射而透过的光量(透过光量),测量吸光度,实现对试料中所含的检测对象成分量进行定量的在胶乳免疫凝集法中的高灵敏度化。抗原抗体耦合反应中,抗原与试药的反应比较慢地进行。反应时间由于是几分钟的等级,所以通过以几秒间隔来测量,能够监视反应过程。
(3)对于前述的吸光光度计41以及散射光度计40,在采用散射光度计40的测量中,测量灵敏度有优越的倾向。另外,再现性有同等的倾向,在采用吸光光度计41的测量中直线性有优越的倾向。各光度计40、41中的干涉物质因物质的不同而不同,散射光度计40具有容易受到R F因子的粒子物质的影响这一特点。另一方面,吸光光度计41具有难以受到胆红素、血红蛋白等溶于试料中的物质所造成的影响的特点。即,散射光度计40虽然由于照射特定波长的光而看到反应液中的粒子散射,因而灵敏度好,但是容易受到试料中的粒子的影响。另外,吸光光度计41由于照射卤素灯等的光(从短波长到长波长的光),因此,将来自反应液的透过光分光,能够选定不受胆红素、血红蛋白等的影响的波长,应用的适用范围广。
图5是概略地表示收容于反应容器的试料和试药的混合液(反应液)中的透过光量、吸光度、以及散射光量的时间变化的一例,横轴表示时间,纵轴表示检测量。
在图5中,可知在第一试药(R1)添加后不久,未看到大的变化,从用于促进反应的第二试药(R2)添加后不久,各检测值发生变化。如此,透过光具有随着反应的进行而变小的倾向,另外,吸光度具有随着反应的进行而变大的倾向。
免疫反应也是广意的化学反应。化学反应不仅包括将试料与试药混合时瞬间反应,也有需要几分钟、数十分钟的时间的反应。在抗体抗原反应中,大多是需要几分钟的反应。尤其大多是在反应的最初的几分钟,反应急剧进行,之后变平缓。另外,在抗原抗体反应中,第2试药(R2)使用胶乳抗体。用吸光光度计41和散射光度计40在同一循环内测量抗原抗体反应的最重要的范围是第2试药(R2)的添加后。
试料中所含的共存物质的影响对最初的几分钟的抗原抗体反应有影响。在吸光光度计41、散射光度计40等测量原理不同的光学***中,即便是极小的时间差,对测量结果的影响也不同。吸光光度计41测量透过光,散射光度计40测量散射的光,原理不同。吸光光度计41用卤素灯等多波长光源44将从短波长到长波长的大范围的波长的光一次照射向反应容器,将透过光分光并检测各波长的光量。另外,在散射光度计40中,向反应容器照射单波长光,检测因反应液而散射的光量。在使用这样的、抓住免疫反应的特征的多个光学***,要对其测量结果进行综合评价时,这些光学***希望无时差地进行对反应液的测量。实际上,由于难以同时测量,所以需要将多个光度计(在本实施方式中为散射光度计40以及吸光光度计41)以互不干涉的程度设置于分开的位置上,并且将它们的测量时刻的差(测量时差)抑制为最小限度(例如,1秒以内)。
作为抑制吸光光度计41与散射光度计40的测量时差(例如,收敛在数秒以内)的一种方法,有如下方法:在反应盘1旋转的1循环内,实施基于吸光光度计41的测量与基于散射光度计40的测量这两方。在此,所谓循环是指,反应容器2在搬送路径上从某一停止位置开始移动,直至到达(停止)下一停止位置的动作。在本实施方式中,说明多个光度计40、41的配置位置、对反应容器2的试料以及试药的分注位置、反应盘的旋转控制。
下面,说明本实施方式中的动作,即基于电脑(控制装置)18的控制。
与可由自动分析装置分析的项目有关的分析参数预先通过作为信息输入装置的键盘24输入,并存储于存储器11。操作员使用后述的操作功能画面,选择各试料的委托检查项目。
此时,还从键盘24输入患者ID等信息。为了分析对各样本指示的检查项目,试料分注机构7按照分析参数,从试料容器6向反应容器2分注既定量的试料。
装入样本的反应容器通过反应盘1的旋转而被移送,在试药装入位置停止。试药分注机构12A、12B按照对应的检查项目的分析参数,向反应容器2分注既定量的试药液。试料与试药的分注顺序也可以与本例相反,即,先分注试药,后分注试料。
之后,利用搅拌机构13A、13B进行样本与试药的搅拌,将其混合。该反应容器2在横切测光位置时,利用散射光度计40对反应液的散射光进行测光。测光的散射光被A/D转换器16转换成与光量成比例的数值,经由接口19被存入电脑18。使用该转换后的数值,基于通过每个检查项目指定的分析法预先测量好的检量线,被转换为浓度数据。作为各检查项目的分析结果的成分浓度数据被输出到打印机22或CRT25的画面上。
在执行以上的测量动作前,操作者通过操作画面进行分析测量所需的各种参数的设定或试料的登录。另外,操作者通过CRT25上的操作画面确认测量后的分析结果。
在此,说明反应盘1的在搬送路径上的吸光光度计41与散射光度计40的配置位置、以及反应盘1的旋转控制。
为了抑制吸光光度计41与散射光度计40造成的测量时差,在反应盘1旋转的1循环内,需要进行两者的测量。即,为了使多个光度计(吸光光度计41、散射光度计40)中的测量时差最小,需要进行控制,使得在1循环中使反应容器通过多个光度计的测量位置。
反应盘1是在分析结束后对反应容器进行清洗而重复使用的规格,清洗后再次回到试料分注位置。反应容器2从最初的位置(试料分注位置)开始移动、并回到同一位置所需时间(以后,设为时间T1)是由反应时间TR+反应容器清洗时间+试料·试药分注时间决定的。另外,当设每一循环所需时间为TO,设放置于反应盘1的反应容器的数量为N,设每一循环移动的反应容器的数量为M时,在同一循环可由多个光度计(吸光光度计41、散射光度计40)进行的测量的条件如下。
(4)在N≤M的情况下:无条件满足测量条件。
试药分注机构12A、12N、试料分注机构7由于匹配于反应盘1的控制,所以在装置布局上产生限制。
图6以及图7是表示N≤M的情况下的反应盘的动作的图,图6表示测量对象的反应容器处于试料分注位置7a的情况,图7表示1循环后的情况。
在电脑(控制装置)18对反动盘1的控制中,在每一循环,使反应盘1以转一格的方式旋转1反应容器以上(即,360度以上)。在图6以及图7的例子中,表示在1循环中,以1反应容器为单位前进转一格时的情况。即,在本例中,在每一循环,以每一反应容器为前进单位,反应容器2的位置向图6以及图7中逆时针方向(以后,称为顺向)前进。在这期间,反应容器2通过位于反应盘1的搬送路径上的、多个光度计(吸光光度计41、散射光度计40)。可得到在1循环中由多个光度计(吸光光度计41、散射光度计40)测量相同的反应容器2内的反应液的结果。
图8是由吸光光度计和散射光度计测量CRP的结果,图9是表示基于电脑(控制装置)的时间修正处理后的测量结果的图。需要说明的是,在图9中,为了简化说明,仅以图8中的测量结果的一部分的修正结果为代表而示出。
电脑(控制装置)18中的测量数据的时间修正处理能够从对应于测量结果而记录在存储器11中的时刻,进行散射光度计40、吸光光度计41的任一者的测量时刻的散射强度、吸光度的时间修正。即便在相同循环中使用吸光光度计41与散射光度计40进行测量,由于物理配置不同,所以也产生测量时差。在时间修正处理中,基于测量时刻修正该测量时差。在基于吸光光度计41的测量结果的测量时刻修正散射光度计40的测量结果的情况下,从比某一循环的吸光光度计41的测量时刻早的时刻下的散射光度计40的测量结果、和比某一循环的吸光光度计41的测量时刻晚的时刻下的散射光度计40的测量结果(即,相对于吸光光度计41的测量结果而言,在时间上位于前后两个的散射光度计41的测量结果)这2点,按照时刻差对散射光度计40的两个测量结果实施比例配分,算出吸光光度计41的测量结果的测量时刻相当的散射光度计40的测量值。
以下示出测量结果的时间修正处理中的计算例。
例如,设吸光度的第X个测量结果为AbsX,设其测量时刻为tX,设测量结果AbsX的在时间轴上的前后的散射光量为IX与IY。当设其测量时刻为tiY、yiX时,与AbsX的测量时刻相当的散射光强度可由下式求出。
IX’=(IX+IY)×(tX-tiY)/(tiX-tiY)
按照上述式,将所有测量点的数据匹配于某一光学***的测量时刻而转换。由此,多个光学***的测量数据在同一时间,在时间序列上并排。测量数据的时间差消失(参照图9)。
测量结果的时间修正处理的计算采用以下2种方法的任一种。
一种方法是记录各光学***的实际的测量时刻,按照各测量***的测量时刻的时间差实施修正的方法,另一种方法是按照在各测量***由反应盘控制预先决定的预定时间实施修正。
使用实际的测量时刻的修正方法,修正值是正确的。在以预先决定的时间差实施修正的方法中,不需要存储各测量点的时刻,时间差也使用预先决定的表格。在该方法中,具有存储区域少也可以、不需要时刻差的计算时间、计算处理简单等优点。
需要说明的是,这两种时间修正方法,在测量对象的反应快的情况下,使用实际的时刻更好。另外,在反应时间长的情况下,认为即使以事前决定的修正时间来计算,影响也小。
(5)在N≥M的情况下:测量条件存在下述制约。
需要对反应盘的转两圈的控制、多个光学系(吸光光度计41、散射光度计40)、以及试料分注位置、试药分注位置的配置关系进行限定。
(5-1)每一循环的反应盘2的移动旋转角度为180度~360度之间的情况
从第2试药的分注(R2)到反应结束的时间是反应时间的约一半。若是180度以上的旋转,则从第2试药分注到反应结束为止的测量循环可以足够覆盖。在这期间,控制对象的反应容器2不使其停止。即,在第2试药的添加后,在1循环的途中,避免某一光度计通过、而其他光度计不通过这样的条件选择。
多个光学***的配置在每一循环配置成旋转角度以下(360度×M/N)。即,在反应盘的旋转转圈线场,配置成既定的角度以内。当1循环的动作以相比于转一圈(360度)少一个反应容器的量的方式旋转时,反应容器的停止位置从最初的采样位置,相对于旋转方向朝向跟前侧各移动一个反应容器的量。在1循环中同一反应容器2能够横切多个光度计。
(5-2)每一循环的反应盘2的移动旋转角度为180度以下时
图10~图12是表示移动旋转角度为180度以下的情况下的反应盘的动作的图,图10表示测量对象的反应容器处于试料分注位置的情况,图11表示测量对象的反应容器在1循环后处于第1试药分注位置的情况,图12是表示测量对象的反应容器经由第2试药分注位置而处于搅拌位置的情况。
从第2试药的分注(R2)到反应结束的时间是反应时间的大约一半,因此在180度以下的旋转中,在从第2试药分注到反应结束的测量循环无法进行控制使得通过测量多个光度计(吸光光度计41、散射光度计40)。在抗原抗体反应中,为了确保试药灵敏度,第2试药添加后的几个循环的测量是重要的。控制成在第2试药添加后不让该反应容器2停止。
多个光学***(吸光光度计41、散射光度计40)的配置角度θ在每一循环配置成旋转角度以下(360度×M/N)。即,在反应盘1的搬送路径上,以反应盘2为中心配置为1循环的旋转角度以内。第2试药添加后的最初的测量循环能够可靠地实施多个光学***(吸光光度计41、散射光度计40)的测量。反应容器2相对于反应盘1的旋转方向(顺向),停止于多个光度计(吸光光度计41、散射光度计40)的跟前。在反应盘1的旋转开始后的最初的测量循环中,配置成可由两方的光度计(吸光光度计41、散射光度计40)进行测量。
(5-3)每一循环的反应盘2的移动旋转角度为90度以下的情况
在1循环的移动角度为90度以下等很少且反应时间为从采样后10分钟、第2试药添加后5分钟的情况下,在同一循环中多个光度计横切的反应时间为R2添加后、2~3分钟左右,不能覆盖所有反应时间。每一循环的反应容器移动角度希望是180度左右,此时,能够覆盖约5分钟的反应时间。
(5-4)以N≥M的情况下的条件进行控制的测量结果的一例。
反应容器的个数(N)是160个,每一循环的反应容器移动个数(M)是150个。第2试药是在第1试药添加的5分钟后添加的。在第2试药添加后,利用散射光度计40与吸光光度计41在同一循环内进行测量。图13是测量试药RF以及肿瘤标识AF的散射光度计40中的散射光强度,图14是吸光光度计中的直线性的测量结果。需要说明的是,在图13中,示出了散射光度计40中的从检测器的光轴起算的角度为20度的情况、以及为30度的情况。
(6)对于浓度换算
在本实施方式的自动分析装置中,在测量开始前,最初,由多个光学***(散射光度计40、吸光光度计41)实施包括使用标准液的检量线的算出在内的校准(calibration)。检量线是对标准液的测量结果实施时间修正处理,并基于其测量结果而制成的。在之后的一般检体(测量对象试料)的测量中,也根据实施了时间修正处理的测量结果与检量线来设为测量结果。在多个光学***(散射光度计40、吸光光度计41)中,由于分别独立实施校准,因此,若从校准开始,患者检体的浓度换算也结束,则作为该光度***,处理结束,也不产生测量结果的偏差等。但是,当在多个光度***(散射光度计40、吸光光度计41)对它们的测量结果进行比较时,在基于散射光度计40的测量结果、基于吸光光度计41的测量结果中,在测量时刻不同的情况下,在测量结果上产生偏差,无法单纯进行比较。在处理化学反应的情况下,测量时差的影响变大。图15是胰岛素的测量结果。图8所示的CRP的伴随于时间经过的反应,根据项目的不同也不同。可知在利用散射光度计40与吸光光度计41等原理不同的光学***测量同一反应的情况下,时间修正处理是重要的。
说明如以上那样构成的本实施方式的效果。
在现有技术的分析装置中,通过进行测量对象试料中的吸光度的测量、或者进行散射光的测量,由此进行试料(血液或尿等生物体样本)的定性/定量分析。在吸光度的测量中,由于照射从短波长到长波长的光并将透过光分光,所以具有能够选择确定不受胆红素、血红蛋白等影响的波长等应用适用范围广的特点。另外,在散射光的测量中,由于照射特定的波长的光并看到反应溶液中的粒子散射,所以具有灵敏度好的特点,但是需要考虑容易受到试料中的粒子的影响这一点。因此,通过对同一测量对象试料实施散射光的测量与吸光度的测量这两方,由此也认为实现测量精度的提高。但是,在散射光或吸光度的测量中,由于测量对象是从既定的试药的添加开始随着时间的经过而发生状态变化的测量对象试料,所以担心散射光以及吸光度的测量时差对测量结果造成影响。
对此,在本实施方式中,构成为:在通过反应盘的旋转而在周向上被搬送的反应容器的搬送路径上,配置试料分注机构、试药分注机构、搅拌机构、散射光度计以及吸光光度计,使反应容器在同一移动工序中通过散射光检测位置以及透过光检测位置这双方,由此,进行散射光度以及吸光度的测量,因此,能够抑制散射光以及吸光度的测量的测量时差对测量结果的影响,能够提高测量精度。
符号说明
1 反应盘
2 反应容器
3 反应槽
4 反应槽水循环装置
5 样本盘
7 试料分注机构
9A、9B 试药保冷库
10A、10B 试药瓶
11 存储器
12A、12B 试药分注机构
13A 第1试药盘
13B 第2试药盘
14 单波长光源(散射光检测用光源)
15 散射光检测器
16 A/D转换器
17 清洗机构
18 电脑(控制部)
19 接口
20 样本分注控制部
21 试药分注控制部
22 打印机
23 记录媒体驱动器
24 键盘
25 CRT显示器
33A、33B 搅拌机构
34A、34B 读取装置
40 散射光度计
41 吸光光度计
44 多波长光源(透过光检测用光源)
45 透过光检测器
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.(修改后)一种自动分析装置,其特征在于,具备:
收容试料和试药的混合液的多个反应容器;
圆盘形状的反应盘,其将所述反应容器沿周向排列配置;
试料分注机构,其配置在通过所述反应盘的旋转而沿周向搬送的所述反应容器的搬送路径上,并从***述试料的试料容器向所述反应容器分注试料;
试药分注机构,其配置在所述搬送路径上,并从***述试药的试药容器向所述反应容器分注试药;
搅拌机构,其对收容于所述反应容器的所述混合液进行搅拌;
一个以上的散射光度计,其具有散射光检测用光源和散射光检测器,用于测量所述混合液的散射光度,所述散射光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的散射光检测位置的所述反应容器的混合液照射散射光检测用的光,所述散射光检测器检测通过所述散射光检测用光源照射的光而从所述混合液产生的散射光;
一个以上的吸光光度计,其具有透过光检测用光源和透过光检测器,用于测量所述混合液的吸光度,所述透过光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的透过光检测位置的所述反应容器的混合液照射透过光检测用的光,所述透过光检测器检测从所述透过光检测用光源照射而透过所述混合液的透过光;
控制装置,其进行控制,以使所述反应容器在同一移动工序中通过所述散射光检测位置以及所述透过光检测位置这双方,由此进行散射光度以及吸光度的测量;
存储部,在该存储部存储所述一个以上的散射光度计对散射光度的测量值以及测量时刻、所述一个以上的吸光光度计对吸光度的测量值以及测量时刻;以及
反应容器清洗装置,其进行所述反应容器的清洗,
所述控制部以存储于所述存储部的所述测量值之中的任一个测量时刻作为基准时刻,修正其他的测量值的测量时刻。
2.(修改后)一种自动分析装置,其特征在于,具备:
收容试料和试药的混合液的多个反应容器;
圆盘形状的反应盘,其将所述反应容器沿周向排列配置;
一个以上的试料分注机构,其配置在通过所述反应盘的旋转而沿周向搬送的所述反应容器的搬送路径上,并从***述试料的试料容器向所述反应容器分注试料;
试药分注机构,其配置在所述搬送路径上,并从***述试药的试药容器向所述反应容器分注试药;
搅拌机构,其对收容于所述反应容器的所述混合液进行搅拌;
一个以上的散射光度计,其具有散射光检测用光源和散射光检测器,用于测量所述混合液的散射光度,所述散射光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的散射光检测位置的所述反应容器的混合液照射散射光检测用的光,所述散射光检测器检测通过所述散射光检测用光源照射的光而从所述混合液产生的散射光;
一个以上的吸光光度计,其具有透过光检测用光源和透过光检测器,用于测量所述混合液的吸光度,预先配置透过光检测位置,使得所述反应容器在与通过所述散射光检测位置的移动工序相同的移动工序中通过该透过光检测位置,所述透过光检测用光源向通过该透过光检测位置的所述反应容器的混合液照射透过光检测用的光,所述透过光检测器检测从所述透过光检测用光源照射而透过所述混合液的透过光;
存储部,在该存储部存储所述一个以上的散射光度计对散射光度的测量值以及测量时刻、所述一个以上的吸光光度计对吸光度的测量值以及测量时刻;以及
反应容器清洗装置,其进行所述反应容器的清洗,
所述控制部以存储于所述存储部的所述测量值之中的任一个测量时刻作为基准时刻,修正其他的测量值的测量时刻。
3.(删除)
4.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述移动工序被设成:比所述反应盘的相当于1周的所述搬送路径长。
5.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述一个以上的散射光度计以及所述一个以上的吸光光度计的各自的测量时刻的时差的最大值是1秒以内。
6.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述控制装置在利用所述试药分注机构向所述反应容器分注使所述混合液中的观察对象发生反应的试药的分注工序之后,接着实施由所述散射光度计以及所述吸光光度计进行测量的测量工序。
Claims (6)
1.一种自动分析装置,其特征在于,具备:
收容试料和试药的混合液的多个反应容器;
圆盘形状的反应盘,其将所述反应容器沿周向排列配置;
试料分注机构,其配置在通过所述反应盘的旋转而沿周向搬送的所述反应容器的搬送路径上,并从***述试料的试料容器向所述反应容器分注试料;
试药分注机构,其配置在所述搬送路径上,并从***述试药的试药容器向所述反应容器分注试药;
搅拌机构,其对收容于所述反应容器的所述混合液进行搅拌;
一个以上的散射光度计,其具有散射光检测用光源和散射光检测器,用于测量所述混合液的散射光度,所述散射光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的散射光检测位置的所述反应容器的混合液照射散射光检测用的光,所述散射光检测器检测通过所述散射光检测用光源照射的光而从所述混合液产生的散射光;
一个以上的吸光光度计,其具有透过光检测用光源和透过光检测器,用于测量所述混合液的吸光度,所述透过光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的透过光检测位置的所述反应容器的混合液照射透过光检测用的光,所述透过光检测器检测从所述透过光检测用光源照射而透过所述混合液的透过光;
控制装置,其进行控制,以使所述反应容器在同一移动工序中通过所述散射光检测位置以及所述透过光检测位置这双方,由此进行散射光度以及吸光度的测量;以及
反应容器清洗装置,其进行所述反应容器的清洗。
2.一种自动分析装置,其特征在于,具备:
收容试料和试药的混合液的多个反应容器;
圆盘形状的反应盘,其将所述反应容器沿周向排列配置;
一个以上的试料分注机构,其配置在通过所述反应盘的旋转而沿周向搬送的所述反应容器的搬送路径上,并从***述试料的试料容器向所述反应容器分注试料;
试药分注机构,其配置在所述搬送路径上,并从***述试药的试药容器向所述反应容器分注试药;
搅拌机构,其对收容于所述反应容器的所述混合液进行搅拌;
一个以上的散射光度计,其具有散射光检测用光源和散射光检测器,用于测量所述混合液的散射光度,所述散射光检测用光源向通过预先设定在所述搬送路径上的散射光检测位置的所述反应容器的混合液照射散射光检测用的光,所述散射光检测器检测通过所述散射光检测用光源照射的光而从所述混合液产生的散射光;
一个以上的吸光光度计,其具有透过光检测用光源和透过光检测器,用于测量所述混合液的吸光度,预先配置透过光检测位置,使得所述反应容器在与通过所述散射光检测位置的移动工序相同的移动工序中通过该透过光检测位置,所述透过光检测用光源向通过该透过光检测位置的所述反应容器的混合液照射透过光检测用的光,所述透过光检测器检测从所述透过光检测用光源照射而透过所述混合液的透过光;以及
反应容器清洗装置,其进行所述反应容器的清洗。
3.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述自动分析装置具备存储部,在该存储部存储所述一个以上的散射光度计对散射光度的测量值以及测量时刻、所述一个以上的吸光光度计对吸光度的测量值以及测量时刻,
所述控制部以存储于所述存储部的所述测量值之中的任一个测量时刻作为基准时刻,修正其他的测量值的测量时刻。
4.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述移动工序被设成:比所述反应盘的相当于1周的所述搬送路径长。
5.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述一个以上的散射光度计以及所述一个以上的吸光光度计的各自的测量时刻的时差的最大值是1秒以内。
6.如权利要求1或2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述控制装置在利用所述试药分注机构向所述反应容器分注使所述混合液中的观察对象发生反应的试药的分注工序之后,接着实施由所述散射光度计以及所述吸光光度计进行测量的测量工序。
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