CN104383495A - 一种治疗化疗所致神经损伤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗化疗所致神经损伤的药物，包括黄芪、当归、细辛、生晒参、伸筋草、威灵仙、白芍、生姜、红花、全蝎、地龙、人参、川芎、丹参、桃花、瓜蒌、大黄、淫羊藿、银杏叶、鹿茸、葛根、僵蚕、红景天、水蛭、宽筋藤、桑枝、蜈蚣、桂枝、桃仁、鸡血藤、甘草、诃子、草乌、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚、珍珠、丁香、肉豆蔻、沉香、禹粮土和磁石，取补中有通、通中有补、填疏相济、静动结合之义，使全身气血调达，络通痹宣，则凉、麻、痛、痿渐缓至消。活血引血下行，对化疗所致神经损伤患者有明显的活血通络作用，同时可以益气补血、强筋止痛的作用，从而提高病人生存质量、延长生命。

Description

一种治疗化疗所致神经损伤的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种神经损伤的药物，具体地说，涉及一种治疗化疗所致神经损伤的药物及其制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

随着人类生存期的延长及医疗诊断水平的提高，肿瘤目前已成为人类死亡的首位原因。我国每年新发肿瘤病例约为312万例，其中中晚期失去手术机会的患者约为192万例。

临床治疗中晚期肿瘤主要以抗肿瘤化疗药物治疗为主。抗肿瘤化疗药物可引起的神经损害，它几乎存在于所有的化疗药物治疗过程当中。严重的神经毒性反应常常使病人面临减低化疗药物剂量甚至停药的困境，同时对病人的心理、生理、和生活质量都可能产生损害。化疗药物的神经毒性可累及神经***任何部位，引起脑、脊髓、周围神经和肌肉损害，表现为肢端和(或)口周的感觉迟钝或感觉异常、肢体末端或颚部的强直性肌肉收缩、腿痛性痉挛等。

目前，治疗化疗药物所致神经损伤主要方法有钙镁灌注、谷氨酰胺、谷胱甘肽和N-乙酰半胱氨酸、维生素E、神经妥乐平等，以上药物起效慢而且疗效甚微。虽然也有采用中药治疗化疗所致神经损伤的报道，但治疗效果并不明显，复发率高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种治疗化疗所致神经损伤的药物，克服了现有技术中西药副作用较大，起效较慢，效果不理想，复发率高的缺陷，采用所述药物治疗化疗所致神经损伤效果明显，复发率低。

本发明的另一目的是提供一种治疗化疗所致神经损伤药物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其特征在于，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪25-30份、当归5-10份、细辛5-10份、生晒参5-10份、伸筋草30-40份、威灵仙30-40份、白芍20-30份、生姜10-15份、红花5-10份、全蝎10-15份、地龙20-25份、人参(新开河参)15-20份、川芎10-15份、丹参20-25份、桃花20-25份、瓜蒌20-25份、大黄5-10份、淫羊藿20-25份、银杏叶20-25份、鹿茸5-10份、葛根20-25份、僵蚕10-15份、红景天20-25份、水蛭5-10份、宽筋藤20-25份、桑枝20-25份、蜈蚣15-20份、桂枝5-10份、桃仁20-25份、鸡血藤10-15份、甘草20-25份、诃子10-15份、草乌20-25份、石菖蒲20-25份、木香10-15份、麝香5-10份、珊瑚20-25份、珍珠10-15份、丁香20-25份、肉豆蔻10-15份、沉香20-25份、禹粮土5-10份和磁石5-10份。

一种优化方案，所述药物的疗效成分包括以下重量份的原料：黄芪25-28份、当归5-8份、细辛5-8份、生晒参5-8份、伸筋草30-35份、威灵仙30-35份、白芍20-28份、生姜10-12份、红花5-8份、全蝎10-12份、地龙20-22份、人参(新开河参)15-18份、川芎10-12份、丹参20-22份、桃花20-22份、瓜蒌20-22份、大黄5-8份、淫羊藿20-22份、银杏叶20-22份、鹿茸5-8份、葛根20-22份、僵蚕10-12份、红景天20-22份、水蛭5-8份、宽筋藤20-22份、桑枝20-22份、蜈蚣15-18份、桂枝5-8份、桃仁20-22份、鸡血藤10-12份、甘草20-22份、诃子10-12份、草乌20-22份、石菖蒲20-22份、木香10-12份、麝香5-8份、珊瑚20-22份、珍珠10-12份、丁香20-22份、肉豆蔻10-12份、沉香20-22份、禹粮土5-8份和磁石5-8份。

一种优化方案，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪28份、当归9份、细辛5份、生晒参8份、伸筋草35份、威灵仙30份、白芍22份、生姜12份、红花10份、全蝎12份、地龙20份、人参(新开河参)16份、川芎15份、丹参25份、桃花24份、瓜蒌22份、大黄6份、淫羊藿24份、银杏叶25份、鹿茸5份、葛根25份、僵蚕14份、红景天24份、水蛭5份、宽筋藤24份、桑枝24份、蜈蚣17份、桂枝6份、桃仁23份、鸡血藤13份、甘草24份、诃子13份、草乌21份、石菖蒲23份、木香13份、麝香6份、珊瑚25份、珍珠15份、丁香24份、肉豆蔻15份、沉香23份、禹粮土7份和磁石6份。

基于以上药物，其制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份分别称取各原料；

b、盐、麸制黄芪：取麸皮炒热后，加入黄芪片炒热，筛去麸皮，加盐水喷匀，用微火烘干；

c、酥油制淫羊藿：取酥油，置锅内文火加热熔化，再将上述淫羊藿丝倒入，炒拌均匀，取出，摊开，晾凉；

d、生地麦麸制僵蚕：取生地加水煮沸2小时，将僵蚕放生地水内浸1小时，洗净晒干，再取麦麸炒热，加入僵蚕，炒至淡黄色，筛出麦麸即可；

e、制草乌：取泡过的草乌略晒至半干，用生地、天麻、黑豆同煎得的浓汁浸泡搅拌均匀，蒸4小时使透，至内无自心取出，略晒至半干，另将锅中蒸出液和剩余的生地、天麻、黑豆汁合并浓缩，拌入草乌中，润透使尽，切片晒干；

f、面裹煨肉豆蔻：用面片将肉豆蔻逐个包裹，或如水泛丸包裹面粉3～4层，投入热的滑石粉中翻动，至面皮呈焦黄色时取出，用时剥去面；

g、煨制诃子：用面裹煨法，煨至面皮焦黄为度，剥去面皮，临用时打碎。

h、木瓜汁酒喷制水蛭：水蛭在猪油中炸至焦黄鼓起，趁热喷适量木瓜汁与黄酒，用文火至干燥，加入少量花椒拌匀取出；

j、将当归、细辛、生晒参、伸筋草、威灵仙、白芍、生姜、红花、全蝎、地龙、人参(新开河参)、川芎、丹参、桃花、瓜蒌、大黄、银杏叶、鹿茸、葛根、红景天、宽筋藤、桑枝、蜈蚣、桂枝、桃仁、鸡血藤、甘草、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚、珍珠、丁香、沉香、禹粮土和盐、麸制黄芪、酥油制淫羊藿、生地麦麸制僵蚕、制草乌、煨制诃子、木瓜汁酒喷制水蛭、面裹煨肉豆蔻混合，用粉碎机粉碎，过120目筛成为细末；

k、然后将细末用泥罐密封后，埋于地下1米处，两年后取出；

l、分袋密封包装。

治疗化疗所致神经损伤中药的使用方法包括以下步骤：

a、将中药细末与熬炼好的蜂蜜按1∶1.5混匀，搓条、和丸，每粒药丸0.3g。

b、一次30粒，每日三次口服。

c、外用浸泡四肢：煎取药液后的药渣30份+透骨草50份+干蟾皮10份+川乌15份以1300ml水煎取1000ml，每次浸泡30min，每日3次。

中医将肢体麻木不仁、感觉异常、运动障碍等神经病变归于痹证，因此化疗所致神经损伤属于中医“痹证”范畴。其病机为化疗损伤正气，气虚推动乏力，血行不畅，导致筋脉失养，络脉瘀阻。治宜补气活血，化瘀通络。方中制黄芪、当归、人参、生晒参、白芍、银杏叶、面裹煨肉豆蔻具有益气养血之功效；鸡血藤、细辛、生姜、丹参、桃花、葛根、红景天、麝香具有活血之功效；制水蛭、桂枝、川芎、红花、地龙、桃仁、桑枝、全蝎具有破瘀通络之功效；鹿茸、制草乌、制淫羊藿、伸筋草、宽筋藤、制僵蚕和磁石具有强筋健骨之功效；威灵仙、蜈蚣、石菖蒲、木香、禹粮土具有通痹止痛之功效；瓜蒌、大黄、制诃子具有凉血解毒之功效；珊瑚、珍珠、丁香、沉香温中和胃共为使药，综观全方，体现了“以通为补”、“以通为用”的原则，取补中有通、通中有补、填疏相济、静动结合之义，使全身气血调达，络通痹宣，则凉、麻、痛、痿渐缓至消。活血引血下行。

本发明采用以上技术方案，对化疗所致神经损伤患者有明显的活血通络作用，同时可以益气补血、强筋止痛的作用，从而提高病人生存质量、延长生命，经试验，有效率达到87.5％以上。

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案进一步的说明。

具体实施方式

实施例1，一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪30份、当归10份、细辛10份、生晒参10份、伸筋草40份、威灵仙40份、白芍30份、生姜15份、红花5份、全蝎15份、地龙23份、人参(新开河参)20份、川芎11份、丹参20份、桃花20份、瓜蒌25份、大黄10份、淫羊藿21份、银杏叶20份、鹿茸10份、葛根21份、僵蚕10份、红景天25份、水蛭10份、宽筋藤25份、桑枝20份、蜈蚣20份、桂枝10份、桃仁25份、鸡血藤15份、甘草25份、诃子15份、草乌20份、石菖蒲25份、木香15份、麝香10份、珊瑚20份、珍珠13份、丁香25份、肉豆蔻10份、沉香25份、禹粮土10份和磁石10份。

实施例2，一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪29份、当归5份、细辛6份、生晒参5份、伸筋草37份、威灵仙38份、白芍28份、生姜11份、红花7份、全蝎13份、地龙24份、人参(新开河参)19份、川芎12份、丹参24份、桃花23份、瓜蒌24份、大黄7份、淫羊藿22份、银杏叶24份、鹿茸7份、葛根22份、僵蚕13份、红景天22份、水蛭7份、宽筋藤22份、桑枝25份、蜈蚣18份、桂枝10份、桃仁22份、鸡血藤12份、甘草23份、诃子14份、草乌25份、石菖蒲22份、木香11份、麝香8份、珊瑚24份、珍珠12份、丁香20份、肉豆蔻13份、沉香22份、禹粮土9份和磁石8份。

实施例3，一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪26份、当归8份、细辛8份、生晒参6份、伸筋草30份、威灵仙35份、白芍20份、生姜10份、红花8份、全蝎10份、地龙22份、人参(新开河参)15份、川芎10份、丹参22份、桃花22份、瓜蒌20份、大黄5份、淫羊藿20份、银杏叶22份、鹿茸8份、葛根20份、僵蚕12份、红景天20份、水蛭8份、宽筋藤20份、桑枝22份、蜈蚣15份、桂枝8份、桃仁22份、鸡血藤10份、甘草22份、诃子10份、草乌22份、石菖蒲20份、木香10份、麝香5份、珊瑚22份、珍珠10份、丁香22份、肉豆蔻12份、沉香20份、禹粮土5份和磁石5份。

实施例4，一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪28份、当归9份、细辛5份、生晒参8份、伸筋草35份、威灵仙30份、白芍22份、生姜12份、红花10份、全蝎12份、地龙20份、人参(新开河参)16份、川芎15份、丹参25份、桃花24份、瓜蒌22份、大黄6份、淫羊藿24份、银杏叶25份、鹿茸5份、葛根25份、僵蚕14份、红景天24份、水蛭5份、宽筋藤24份、桑枝24份、蜈蚣17份、桂枝6份、桃仁23份、鸡血藤13份、甘草24份、诃子13份、草乌21份、石菖蒲23份、木香13份、麝香6份、珊瑚25份、珍珠15份、丁香24份、肉豆蔻15份、沉香23份、禹粮土7份和磁石6份。

实施例5，一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪25份、当归7份、细辛7份、生晒参7份、伸筋草32份、威灵仙32份、白芍25份、生姜14份、红花9份、全蝎14份、地龙25份、人参(新开河参)18份、川芎13份、丹参23份、桃花25份、瓜蒌21份、大黄8份、淫羊藿25份、银杏叶23份、鹿茸9份、葛根24份、僵蚕15份、红景天21份、水蛭9份、宽筋藤23份、桑枝24份、蜈蚣16份、桂枝9份、桃仁21份、鸡血藤14份、甘草20份、诃子12份、草乌24份、石菖蒲24份、木香12份、麝香7份、珊瑚23份、珍珠14份、丁香23份、肉豆蔻21份、沉香23份、禹粮土8份和磁石7份。

以上五个实施例的药物分别按照以下步骤制备：

a、按照重量份分别称取各原料；

b、盐、麸制黄芪：取麸皮炒热后，加入黄芪片炒热，筛去麸皮，加盐水喷匀，用微火烘干。(每黄芪500g，用食盐186g，水与麸皮适量)

c、酥油制淫羊藿：取酥油，置锅内文火加热熔化，再将上述淫羊藿丝倒入，炒拌均匀，取出，摊开，晾凉。(每淫羊藿100kg，用酥油25kg)

d、生地麦麸制僵蚕：取生地加水煮沸2小时，将僵蚕放生地水内浸1小时，洗净晒干，再取麦麸炒热，加入僵蚕，炒至淡黄色，筛出麦麸即可。(每僵蚕500g，用生地30g，麦麸60g)。

e、制草乌：取泡过的草乌略晒至半干，用生地、天麻、黑豆同煎得的浓汁浸泡搅拌均匀，蒸4小时使透，至内无自心取出，略晒至半干，另将锅中蒸出液和剩余的生地、天麻、黑豆汁合并浓缩，拌入草乌中，润透使尽，切片晒干。(每草乌200kg，用生地10kg，天麻20kg，黑豆10kg)。

f、面裹煨肉豆蔻：用面片将肉豆蔻逐个包裹，或如水泛丸包裹面粉3～4层，投入热的滑石粉中翻动，至面皮呈焦黄色时取出，用时剥去面。(每100斤肉豆蔻，用面粉50斤)。

g、煨制诃子：用面裹煨法，煨至面皮焦黄为度，剥去面皮，临用时打碎。

h、木瓜汁酒喷制水蛭：水蛭在猪油中炸至焦黄鼓起，趁热喷适量木瓜汁与黄酒，用文火至干燥，加入少量花椒拌匀取出。

j、将当归、细辛、生晒参、伸筋草、威灵仙、白芍、生姜、红花、全蝎、地龙、人参(新开河参)、川芎、丹参、桃花、瓜蒌、大黄、银杏叶、鹿茸、葛根、红景天、宽筋藤、桑枝、蜈蚣、桂枝、桃仁、鸡血藤、甘草、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚、珍珠、丁香、沉香、禹粮土和盐、麸制黄芪、酥油制淫羊藿、生地麦麸制僵蚕、制草乌、煨制诃子、木瓜汁酒喷制水蛭、面裹煨肉豆蔻混合，用粉碎机粉碎，过120目筛成为细末；

k、然后将细末用泥罐密封后，埋于地下1米处，两年后取出；

l、分袋密封包装。

治疗化疗所致神经损伤中药的使用方法包括以下步骤：

a、将中药细末与熬炼好的蜂蜜按1∶1.5混匀，搓条、和丸，每粒药丸0.3g。

b、一次30粒，每日三次口服。

c、外用浸泡四肢：煎取药液后的药渣30份+透骨草50份+干蟾皮10份+川乌15份以1300ml水煎取1000ml，每次浸泡30min，每日3次。

将以上五个实施例所得药物用于治疗化疗所致神经损伤的试验，使用疗效评定标准为：

痊愈：肢端和(或)口周的感觉异常、肢体末端肌肉痛性痉挛等症状消失。

显效：肢端和(或)口周的感觉异常、肢体末端肌肉痛性痉挛等症状消失，偶有该症状。

有效：肢端和(或)口周的感觉异常、肢体末端肌肉痛性痉挛等症状减轻，时常出现该症状，但次数明显减少。

无效：肢端和(或)口周的感觉异常、肢体末端肌肉痛性痉挛等症状无明显改变。

2010年7月至2014年10月就医的240例化疗所致神经损伤患者，患者病症符合《肿瘤内科学》第3版化疗所致神经损伤诊断标准。240例均有应用抗肿瘤药物史，男91例，女149例，年龄40-80岁，病程1个月至2年。

共设置1个对照组和5个试验组，随机平均分配患者进行治疗。试验组1使用实施例1所得的药物治疗，试验组2使用实施例2所得的药物治疗，试验组3使用实施例3所得的药物治疗，试验组4使用实施例4所得的药物治疗，试验组5使用本发明实施例5所得的药物治疗，对照组采用西医钙镁灌注、谷氨酰胺、维生素E、神经妥乐平的方法治疗。

试验得到的结果如下表：

从以上数据看出，本发明所得治疗化疗所致神经损伤的药物，有效率可达87.5％以上，且复发率低，在以上实施例中，实施例4为最佳方案，痊愈率达到60％，有效率达到95％。

本领域技术人员应该认识到，上述的具体实施方式只是示例性的，是为了使本领域技术人员能够更好的理解本发明内容，不应理解为是对本发明保护范围的限制，只要是根据本发明技术方案所作的改进，并实现与本发明的相同的作用，均落入本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗化疗所致神经损伤的药物，其特征在于，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪25-30份、当归5-10份、细辛5-10份、生晒参5-10份、伸筋草30-40份、威灵仙30-40份、白芍20-30份、生姜10-15份、红花5-10份、全蝎10-15份、地龙20-25份、人参(新开河参)15-20份、川芎10-15份、丹参20-25份、桃花20-25份、瓜蒌20-25份、大黄5-10份、淫羊藿20-25份、银杏叶20-25份、鹿茸5-10份、葛根20-25份、僵蚕10-15份、红景天20-25份、水蛭5-10份、宽筋藤20-25份、桑枝20-25份、蜈蚣15-20份、桂枝5-10份、桃仁20-25份、鸡血藤10-15份、甘草20-25份、诃子10-15份、草乌20-25份、石菖蒲20-25份、木香10-15份、麝香5-10份、珊瑚20-25份、珍珠10-15份、丁香20-25份、肉豆蔻10-15份、沉香20-25份、禹粮土5-10份和磁石5-10份。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物的疗效成分包括以下重量份的原料：黄芪25-28份、当归5-8份、细辛5-8份、生晒参5-8份、伸筋草30-35份、威灵仙30-35份、白芍20-28份、生姜10-12份、红花5-8份、全蝎10-12份、地龙20-22份、人参(新开河参)15-18份、川芎10-12份、丹参20-22份、桃花20-22份、瓜蒌20-22份、大黄5-8份、淫羊藿20-22份、银杏叶20-22份、鹿茸5-8份、葛根20-22份、僵蚕10-12份、红景天20-22份、水蛭5-8份、宽筋藤20-22份、桑枝20-22份、蜈蚣15-18份、桂枝5-8份、桃仁20-22份、鸡血藤10-12份、甘草20-22份、诃子10-12份、草乌20-22份、石菖蒲20-22份、木香10-12份、麝香5-8份、珊瑚20-22份、珍珠10-12份、丁香20-22份、肉豆蔻10-12份、沉香20-22份、禹粮土5-8份和磁石5-8份。

3.如权利要求1所述的药物，其特征在于，其疗效成分包括以下重量份的原料：

黄芪28份、当归9份、细辛5份、生晒参8份、伸筋草35份、威灵仙30份、白芍22份、生姜12份、红花10份、全蝎12份、地龙20份、人参(新开河参)16份、川芎15份、丹参25份、桃花24份、瓜蒌22份、大黄6份、淫羊藿24份、银杏叶25份、鹿茸5份、葛根25份、僵蚕14份、红景天24份、水蛭5份、宽筋藤24份、桑枝24份、蜈蚣17份、桂枝6份、桃仁23份、鸡血藤13份、甘草24份、诃子13份、草乌21份、石菖蒲23份、木香13份、麝香6份、珊瑚25份、珍珠15份、丁香24份、肉豆蔻15份、沉香23份、禹粮土7份和磁石6份。

4.如权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、按照重量份分别称取各原料；

b、盐、麸制黄芪：取麸皮炒热后，加入黄芪片炒热，筛去麸皮，加盐水喷匀，用微火烘干；

c、酥油制淫羊藿：取酥油，置锅内文火加热熔化，再将上述淫羊藿丝倒入，炒拌均匀，取出，摊开，晾凉；

d、生地麦麸制僵蚕：取生地加水煮沸2小时，将僵蚕放生地水内浸1小时，洗净晒干，再取麦麸炒热，加入僵蚕，炒至淡黄色，筛出麦麸即可；

e、制草乌：取泡过的草乌略晒至半干，用生地、天麻、黑豆同煎得的浓汁浸泡搅拌均匀，蒸4小时使透，至内无自心取出，略晒至半干，另将锅中蒸出液和剩余的生地、天麻、黑豆汁合并浓缩，拌入草乌中，润透使尽，切片晒干；

f、面裹煨肉豆蔻：用面片将肉豆蔻逐个包裹，或如水泛丸包裹面粉3～4层，投入热的滑石粉中翻动，至面皮呈焦黄色时取出，用时剥去面；

g、煨制诃子：用面裹煨法，煨至面皮焦黄为度，剥去面皮，临用时打碎。

h、木瓜汁酒喷制水蛭：水蛭在猪油中炸至焦黄鼓起，趁热喷适量木瓜汁与黄酒，用文火至干燥，加入少量花椒拌匀取出；

j、将当归、细辛、生晒参、伸筋草、威灵仙、白芍、生姜、红花、全蝎、地龙、人参(新开河参)、川芎、丹参、桃花、瓜蒌、大黄、银杏叶、鹿茸、葛根、红景天、宽筋藤、桑枝、蜈蚣、桂枝、桃仁、鸡血藤、甘草、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚、珍珠、丁香、沉香、禹粮土和盐、麸制黄芪、酥油制淫羊藿、生地麦麸制僵蚕、制草乌、煨制诃子、木瓜汁酒喷制水蛭、面裹煨肉豆蔻混合，用粉碎机粉碎，过120目筛成为细末；

k、然后将细末用泥罐密封后，埋于地下1米处，两年后取出。