CN104352542A - 一种海参雪莲的组合物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及保健品技术领域，具体地说是一种提供全面均衡营养的海参雪莲的组合物制剂及其制备方法，一种海参雪莲制剂其特征在于由海参、雪莲、银杏叶提取物和甜橙粉组成，其中海参、雪莲、银杏叶提取物及甜橙粉各组分的重量配比为：海参5.0~90.0份，雪莲5.0~90.0份，银杏叶提取物10.0~30.0份，甜橙粉1.0~5.0份，该组合制剂既有一种提高免疫力，保护心脑血管，改善外周血液循环，降低血清胆固醇，调节肌体新陈代谢，增强体力和抗除疲劳等优点。

Description

一种海参雪莲的组合物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，具体地说是一种提供全面均衡营养的海参雪莲的组合物制剂及其制备方法。

背景技术

随着社会的进步，人们生活水平的提高，健康已是人们的第一追求，在追求健康的道路上，预防为主、食补养生，已成为人们的共识。国际医学研究证明，人体组成的成分是极为复杂的，也已证明人摄取的营养又是多营养物质的平衡，人的健康不可能用同一种物质就能获得营养平衡和健康，而是多种物质多种营养而获得健康，本发明就是以多种优质成分的组成，为人们提供更好的健康制品。

众所周知，海参是海味“八珍”之一，与燕窝、鲍鱼、鱼翅齐名，素有“百病之克星”、“长寿之神”、“百补之首”、“补血之神”等美誉，是高蛋白滋补食品，雪莲有“西域奇花”、“圣人草”等称谓，两者都是上等的补品，目前市面上市售的商品一般是海参或雪莲独自的各种制品，并无海参与雪莲组合物保健品。如申请号201310192941.5一种含玛咖、雪莲培养物的食品组合物、申请号201310665617.0一种海参玛咖组合物及其制备方法，都含有玛咖，且对玛咖成分含量无限制，玛咖有很大副作用，且对适用人群有限制婴幼儿、哺乳期妇女、孕妇、甲状腺疾病患者、未成年人都不能服用。

发明内容

本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种提高免疫力，保护心脑血管，改善外周血液循环，降低血清胆固醇，调节肌体新陈代谢，增强体力和抗除疲劳的海参雪莲的组合物制剂及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种海参雪莲的组合物制剂，其特征在于由海参、雪莲、银杏叶提取物和甜橙粉组成，其中海参、雪莲、银杏叶提取物及甜橙粉各组分的重量配比为：海参5.0~90.0份，雪莲5.0~90.0份，银杏叶提取物10.0~30.0份，甜橙粉1.0~5.0份。

一种海参雪莲的组合物制剂制备方法，其特征在于首先将从大海捞出的新鲜刺海参，洗净、剪开，除去内脏的参体壁，海参体壁内含有海参自溶酶的液体留作备用，并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净，海参肠和海参花一并应用，将海参体壁、海参肠和海参花粉碎后研磨打浆，加入酶解罐中，加海参体壁重量的5-10倍的水，加入海参体壁内含有海参自溶酶的液体和风味酶适量，混合均匀，打开蒸汽开关，渐渐升温至45－65度，在不断搅拌的条件下，维持恒温3.5－4小时，待整个液体基本澄清，升温至100度，5－10分钟，降温后过滤，将上述所得液体，加水调整浓度，浓度在2%-10%，用洁净喷干塔进行喷雾干燥，喷干粉检验合格，塑料袋抽真空包装，低温保存，备用，然后，将雪莲培养物原料，在60度进行真空干燥，雪莲培养物原料经化验合格，经过YSC-701超微粉碎机，此方法的特点的细度高，粉碎过程中最高温度只有45度，保证了对原料的质量不受破坏，粉末损失极微，而且无污染，取银杏叶提取物按照标准检验功效成分合格，检测重金属等指标合格，最后，称取海参速溶粉45.0kg、雪莲培养物粉50.0kg、银杏叶提取物25kg，称量的各原料，在三维混合机中，混合均匀，混合后的原料粉用低醇做润湿剂，按照常规的制粒方法制粒、干燥，按比例取甜橙粉5kg混入制好的颗粒中，混合均匀，压片，检验合格后，包装，最后用荧光法对制剂中秋水仙碱含量进行测定。

本发明所述的一种海参雪莲的组合物制剂，其特征在于雪莲是由雪莲培养物制备。

本发明所述的一种海参雪莲组合物制剂，其特征在于制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂，优选为片剂、颗粒剂。

本发明所述的一种海参雪莲组合物制剂片剂，其特征在于片剂制备成糖果压片、咀嚼片、泡腾片。

本发明所述的一种海参雪莲组合物制剂胶囊剂，其特征在于胶囊剂制备成硬胶囊制剂和软胶囊制剂。

本发明所述的一种海参雪莲组合物制剂软胶囊制剂，其特征在于软胶囊制剂是由海参速溶粉、雪莲培养物粉与银杏叶提取物的混合物加入色拉油研磨均匀，混合物与色拉油比例为1:3。

本发明组成成分分析

海参：又名刺参、海鼠、海黄瓜，味甘咸，含有多种营养元素，其中，粘多糖具有广谱的抗肿瘤作用，抑制癌细胞的生长于转移，对恶性肿瘤的生长、转移具有显著抑制作用，海参素具有抗炎、成骨作用，对肝炎患者、结核病、糖尿病、心血管疾病有显著的治疗作用，药用保健价值极高。

雪莲：性味苦、微苦、温；含有多种生物活性有效成分，其中伞形花内酯具有明显的抗菌、降压镇静、解痉作用，东莨菪素具有祛风、抗炎、止痛、祛痰和抗肿瘤作用，秋水仙碱能抑制癌细胞的增长；雪莲有清热解毒、祛风湿、消肿、止痛功效，对延缓衰老、消除疲劳、神经衰弱、降低胆固醇、调整血压、有显著功效。

银杏叶提取物（Ginkgo Biloba Extract,GBE）：香气，味苦，以银杏叶为原料，萃取的有效成分富集的一类产品，具有显著的拮抗PAF受体、抗炎、抗过敏、扩张血管效用，用于治疗记忆丢失、胃部疼痛、痢疾、高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘，支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。

本发明由于采用上述组合物制剂，具有提高免疫力，保护心脑血管，改善外周血液循环，降低血清胆固醇，调节肌体新陈代谢，增强体力和抗除疲劳等优点。

具体实施方式

下面对本发明进一步说明：

一种海参雪莲的组合物制剂，由海参、雪莲、银杏叶提取物和甜橙粉组成，其中海参、雪莲、银杏叶提取物及甜橙粉各组分的重量配比为：海参5.0~90.0份，雪莲5.0~90.0份，银杏叶提取物10.0~30.0份，甜橙粉1.0~5.0份；制备时，首先，将从大海捞出的新鲜刺海参，洗净、剪开，除去内脏的参体壁，海参体壁内含有海参自溶酶的液体留作备用，并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净，海参肠和海参花一并应用，将海参体壁、海参肠和海参花粉碎后研磨打浆，加入酶解罐中，加海参体壁重量的5-10倍的水，加入海参体壁内含有海参自溶酶的液体和风味酶适量，混合均匀，打开蒸汽开关，渐渐升温至45－65度，在不断搅拌的条件下，维持恒温3.5－4小时，待整个液体基本澄清，升温至100度，5－10分钟，降温后过滤，将上述所得的液体，加水调整浓度，浓度在2%-10%，用洁净喷干塔进行喷雾干燥，喷干粉检验合格，塑料袋抽真空包装，低温保存，备用，然后，将雪莲培养物原料，在60度进行真空干燥，雪莲培养物原料经化验合格，经过YSC-701超微粉碎机，此方法的特点的细度高，粉碎过程中最高温度只有45度，保证了对原料的质量不受破坏，粉末损失极微，而且无污染。取银杏叶提取物按照标准检验功效成分合格，检测重金属等指标合格，最后，称取海参速溶粉45.0kg、雪莲培养物粉50.0kg、银杏叶提取物25kg，称量的各原料，在三维混合机中，混合均匀，混合后的原料粉用低醇做润湿剂，按照常规的制粒方法制粒、干燥，按比例取甜橙粉5kg混入制好的颗粒中，混合均匀，压片，检验合格后，包装。

对制备好的片剂进行生物碱检测分析，用荧光法测定片剂中的秋水仙碱的含量，试验方法参照文献方法《荧光法测定片剂中的秋水仙碱分析实验室1999,03,74-76》进行检测分析，检测结果表明本发明的海参雪莲组合物制剂的秋水仙碱的含量为1mg/100mg，该含量对人体无副作用。

以下实验表明该发明的一种海参雪莲养生制剂对增强免疫力、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇、增强体力和抗除疲劳有明显的功效。

1.  增强体力和抗除疲劳

选取60只同龄且各种生化指标正常且相同的的雄性小鼠，平均分成四组，每组15只，一组为对照组，三组为实验组，对照组正常喂食日常饲料，实验组分别喂养不同剂量的该发明养生制品，一组100mg/kg低量组，二组组为200mg/kg中量组，三组为600mg/kg高量组，其它喂养条件和环境相同，经一个月后，在相同水温下做游泳耐力实验，结果表明平均游泳持续时间：对照组15分钟，一组低量组38分钟，二组中量组50分钟，三组高量组52分钟，由此可见，各剂量组小鼠游泳时间均比对照组延长，本发明的保健品具有增加体力和增强机体抗疲劳能力。

2.  提高免疫力

选取60只小鼠同龄且各种生化指标正常且相同的小鼠，雌雄各半，平均分为四组，每组15只，一组为对照组，三组为实验组，对照组正常喂食日常饲料，实验组分别喂养不同剂量的该发明养生制品，一组100mg/kg低量组，二组组为200mg/kg中量组，三组为600mg/kg高量组，其它喂养条件和环境相同，经一个月后，每组随机选取10 只小鼠，对小鼠进行无菌取脾，制成单细胞悬液，用RPMI1640 完全培养基调节细胞浓度为3×106/ml，将所得的细胞悬液加入到24 孔细胞培养板中，每孔1mL，每种脾细胞悬液加两孔，另外每孔加入75μL ConA 液，另一孔加入相同量的生理盐水，置37℃ 5%CO2 孵箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL 不含小牛血清的RPMI1640 培养液，同时加入MTT（5mg/ mL）50μL/ 孔，继续培养4h，培养结束后，每孔加入1 mL 酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解，然后分装到96 孔培养板中，每个孔作3 个平行孔，用酶标仪测定570nm 处的光密度值。对照组光密度值0.102，一组低量组0.352，二组中量组0.334，三组高量组0.368，由此可见，对照组与一组、二组、三组有明显差异，一组、二组、三组之间差异不大；

选取60只小鼠同龄且各种生化指标正常且相同的小鼠，雌雄各半，平均分为四组，每组15只，一组为对照组，三组为实验组，对照组正常喂食日常饲料，实验组分别喂养不同剂量的该发明养生制品，一组100mg/kg低量组，二组组为200mg/kg中量组，三组为600mg/kg高量组，其它喂养条件和环境相同，经一个月后，每组随机选取10 只小鼠，分别称取小鼠免疫器脾脏、胸腺、肝脏，称重，对照组5.632mg/g，一组低量组7.562 mg/g，二组中量组8.053mg/g，三组高量组7.651 mg/g，由此可见，对照组与一组、二组、三组差别很大，一组、二组、三组之间差别不大；

综上所述，本发明对人体免疫力的到明显的提高，具有增强免疫力的功能。

3. 保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇

针对保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇的功效，发明人寻找30人患有不同程度的心脑血管疾病和血脂偏高，经过服用本发明药剂血压、血脂、血糖、胆固醇有降低现象且趋于正常者21 人，血压、血脂、血糖、胆固醇基本正常者7 人，血压、血脂、血糖、胆固醇有降低现象但效果不理想者2 人，受试者普遍感觉，随着食用时间的增加，不仅血脂、胆固醇降下来了，身体状况也有了很大提高，以前常出现的头昏脑胀、午后易困夜晚却清醒的状况消失了，行动变得更加灵敏，整个人都精神焕发了起来，而且还能明显地感觉到身体免疫能力的提高，即使在感冒流行的季节也没有再患过感冒，由此可见，本发明对人体保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇有显著疗效。

4.对本发明养生制品进行毒理学实验

选取60只小鼠同龄且各种生化指标正常且相同的小鼠，雌雄各半，平均分为四组，每组15只，一组为对照组，三组为实验组，对照组正常喂食日常饲料，实验组分别喂养不同剂量的该发明养生制品，一组100mg/kg低量组，二组组为200mg/kg中量组，三组为600mg/kg高量组，其它喂养条件和环境相同，经一个月后，四组大鼠均未出现毒性反应，发育良好，肉眼外观及主要脏器未见异常，外周血象及血清ALT、BUN 与对照组比较无病理性改变，病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，经病理证实，该发明对动物无毒性表现。

实施例1

海参粉20份，雪莲培养物粉70份，银杏叶提取物15份，甜橙粉5份。

实施例2

海参粉60份，雪莲培养物粉15份，银杏叶提取物25份，甜橙粉5份。

实施例3

海参粉50份，雪莲培养物粉50份，银杏叶提取物20份，甜橙粉5份。

实施例4

海参粉30份，雪莲培养物粉25份，银杏叶提取物25份，甜橙粉5份。

实施例5

海参粉80份，雪莲培养物粉85份，银杏叶提取物15份，甜橙粉5份。

人群试食结果

1. 跟踪45例患者，此45例患者，免疫力低，天气稍有变化即感冒，平

均1-2 个月患感冒一次，每天睡前服用本发明养生制品，服用2 个月后，免疫力提高，能抵抗天气的变化，患感冒次数明显减少。

2.许某，山东人，由于工作压力增大，常常失眠多梦，免疫力下降，浑身无力，经服用本发明的海参雪莲养生制剂后，面色明显红润，抵抗力提高，有活力。

3.蔡某，山东人，女，情绪波动、失眠、记忆力减退、***、***减退、***萎缩、皮肤变得粗糙晦暗、弹性减退、毛孔粗大、皱纹加深。经服用本发明所述的海参雪莲养生制品一个月后，睡眠质量好，睡眠深，记忆力增加、月经正常皮肤红润，有光泽，皮肤有弹性，皱纹减少。

4.胡某，山东人，高血脂患者，经服用本发明所述的海参雪莲养生制品二个月后，检查，血粘度达到正常值。

5. 王某，男，56 岁，患有高血脂、高血压、高血糖6 年，2010 年检查，总胆固醇值为8.1mmol/L，连续服用经服用本发明所述的海参雪莲养生制品，总胆固醇值降为6.9mmol/L。

由此可见，经服用本发明所述的海参雪莲养生制品，对增强免疫力、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇、增强体力和抗除疲劳有明显的功效。

Claims (8)

1.一种海参雪莲的组合物制剂，其特征在于由海参、雪莲、银杏叶提取物和甜橙粉组成，其中海参、雪莲、银杏叶提取物及甜橙粉各组分的重量配比为：海参5.0~90.0份，雪莲5.0~90.0份，银杏叶提取物10.0~30.0份，甜橙粉1.0~5.0份。

2.一种海参雪莲的组合物制剂制备方法，其特征在于首先将从大海捞出的新鲜刺海参，洗净、剪开，除去内脏的参体壁，海参体壁内含有海参自溶酶的液体留作备用，并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净，海参肠和海参花一并应用，将海参体壁、海参肠和海参花粉碎后研磨打浆，加入酶解罐中，加海参体壁重量的5-10倍的水，加入海参体壁内含有海参自溶酶的液体和风味酶适量，混合均匀，打开蒸汽开关，渐渐升温至45－65度，在不断搅拌的条件下，维持恒温3.5－4小时，待整个液体基本澄清，升温至100度，5－10分钟，降温后过滤，将上述所得液体，加水调整浓度，浓度在2%-10%，用洁净喷干塔进行喷雾干燥，喷干粉检验合格，塑料袋抽真空包装，低温保存，备用，然后，将雪莲培养物原料，在60度进行真空干燥，雪莲培养物原料经化验合格，经过YSC-701超微粉碎机，粉碎过程中最高温度只有45度，取银杏叶提取物按照标准检验功效成分合格，检测重金属等指标合格，最后，称取海参速溶粉5.0~90.0份，雪莲培养物粉5.0~90.0份，银杏叶提取物10.0~30.0份，，称量的各原料，在三维混合机中，混合均匀，混合后的原料粉用低醇做润湿剂，按照常规的制粒方法制粒、干燥，按比例取甜橙粉1.0~5.0份混入制好的颗粒中，混合均匀，压片，检验合格后，包装，最后用荧光法对制剂中秋水仙碱含量进行测定。

3.根据权利要求1所述的一种海参雪莲的组合物制剂，其特征在于雪莲是由雪莲培养物制备。

4.根据权利要求2所述的一种海参雪莲组合物制剂，其特征在于制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂，优选为片剂、颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的一种海参雪莲组合物制剂，其特征在于片剂制备成糖果压片、咀嚼片、泡腾片。

6.根据权利要求4所述的一种海参雪莲组合物制剂，其特征在于胶囊剂制备成硬胶囊制剂和软胶囊制剂。

7.根据权利要求4或6所述的一种海参雪莲组合物制剂，其特征在于软胶囊制剂是由海参速溶粉、雪莲培养物粉与银杏叶提取物的混合物加入色拉油研磨均匀，混合物与色拉油比例为1:3。

8.根据权利要求1所述的一种海参雪莲组合物，其特征在于在制备增强免疫力保健品中应用。