CN104288386A

CN104288386A - 一种治疗风湿性关节炎的药物组合物

Info

Publication number: CN104288386A
Application number: CN201410572449.5A
Authority: CN
Inventors: 陈宁; 王淑静; 李文兰; 梁伟; 徐昶儒
Original assignee: Harbin University of Commerce
Current assignee: Harbin University of Commerce
Priority date: 2014-10-24
Filing date: 2014-10-24
Publication date: 2015-01-21

Abstract

本发明提供了一种治疗风湿性关节炎的药物组合物，它主要是将生川乌、生草乌、乌梅、桂枝、透骨草、钻地风、熟地黄、金银花、甘草、千年健清洗后，用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用，该药组合物治疗风湿性关节炎快速有效，不易复发，配方简单，成本低廉，容易生产，适合大部分风湿性关节炎患者的需要。

Description

一种治疗风湿性关节炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性***炎症，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、疼痛为特征。属***反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2～4周消退，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。

中医认为发病原因和发病过程大体有：外感六淫之邪，风寒湿邪闭阻经络和关节，不通则痛，故而引起关节肿胀疼痛。营气卫血失调，营卫不和，邪气乘虚而入，致风湿病发作。脏腑阴阳内伤，阴阳不平衡，出现偏盛偏衰，受到邪气侵入，发生风湿病的热与寒的症状表现。痰浊瘀血内生，病邪由表入里，由轻而重，导致脏腑功能失调，而脏腑功能失调的结果就产生痰浊与瘀血，这些就是风湿病情反复而难治的根本原因。对于风湿性关节炎治疗，一般分为西药解痛、外用药舒筋活络止痛。如用水杨酸制剂和非类固醇制剂以缓解疼痛，消除炎症，控制风湿活动。中药用狗皮膏药祛风散寒除湿，舒筋活络止痛。此外还有追风膏等。由于“治标不治本”，且停药后易复发，故对风湿性关节炎的治疗一般认为没有特效药。

患病率高，复发率高是风湿性关节炎疾病的主要特点，同时也反映出风湿性关节炎疾病治疗药物市场的需求巨大。因为中药副作用小，疗效确切，适于长期用药，适应了风湿性关节炎疾病容易复发的特点，因此临床应用非常广泛。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗风湿性关节炎的药物组合物。

技术方案：本发明的目的是通过如下方案实现的：

一种治疗风湿性关节炎的药物组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：生川乌6-12、生草乌6-12、乌梅6-12、桂枝6-12、透骨草6-12、钻地风6-12、熟地黄6-12、金银花6-12、甘草8-16、千年健6-12。

为能简洁说明问题起见，以下对本发明所述一种治疗风湿性关节炎的药物组合物简称为本组合物。

将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

一种治疗风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：生川乌9 份、生草乌9 份、乌梅9 份、桂枝9 份、透骨草9 份、钻地风9 份、熟地黄9 份、金银花9 份、甘草12 份、千年健9 份。

本发明中生川乌为毛莨科乌头属植物乌头的母根。6月下旬至8月上旬采挖，除去地上部分茎叶，摘下子根（附子），取母根，晒干。性辛、苦，热，大毒。归心、肝、脾、肾经。具有祛风除湿，温经，散寒止痛。用于风寒湿痹，肢体麻木，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打瘀痛，阴疽肿毒。并可用于麻醉止痛。

生草乌为毛茛科多年生草本植物乌头（野生种）或北乌头的块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，干燥。性辛，热，大毒。归心、肝、脾、肾经。具有祛风除湿，温经散寒，消肿止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

乌梅为蔷薇科李属植物梅近成熟的果实经熏培加工而成。5-6月间，当果实呈黄白或青黄色，尚未完全成熟时采摘。用无烟火炕焙，待变成黑色即成。性酸，平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺止咳，涩肠止泻，止血，生津，安蛔。用于久咳不止，久泄久痢，尿血便血，崩漏，虚热烦渴。

桂枝为樟科属植物肉桂的干皮、枝皮。树龄10年以上，韧皮部已积成油层时可采剥，春秋季节均可剥皮，以秋季8-9月采剥的品质为优。性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉。用于肾阳不足，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利，浮肿尿少诸证。

透骨草为凤仙花科植物凤仙花的干燥茎。夏季割取，除去叶、花和果，晒干。性酸，温，有小毒。具有风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气。用于镇痛消炎、祛风止痛。

钻地风为虎耳草科钻地风属植物钻地风的根皮。全年可采，挖取根部，剥取根皮，晒干。性淡，凉。具有舒筋活络，祛风活血。用于风湿筋骨痛，四肢关节酸痛。

熟地黄为玄参科、地黄属植物，地黄的块根经加工炮制而成。性甘，微温。归肝、肾经。具有补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔仲，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，内热消渴。

金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。性甘，寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。性甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

千年健为天南星科植物千年健的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，除去外皮，晒干。性苦、辛，温。归肝、肾经。具有祛风湿，壮筋骨。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中以千年健为君，祛除风湿，强健筋骨，能通络散结，消肿定痛，对于风湿之邪窜入经络，乃致筋脉拘挛，屈伸不利者尤佳。生川乌、生草乌，能祛风除湿，温经止痛，以辅助君药，并可散寒除湿，通行经络。透骨草祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。入肝经，故能祛风除湿，舒筋活络，化瘀止痛。对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛，均可选用治之，取其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。熟地黄归肝、肾经。即可滋阴补血，益精填髓，又可抑制辛温药过燥，伤精血。四味药共为臣药，与君药相伍可祛风除湿，强筋健骨，活血止痛，益肾填精。钻地风淡，凉。舒筋活络，祛风活血。金银花，清热解毒，凉散风热。乌梅敛肺，涩肠，生津，抑制药物的干燥之性。共为佐药，助君药祛风湿通经络，活血化瘀止痹痛，生津清热止燥。使药甘草益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。纵观全方，药物精当，配伍严谨，药专力宏。诸药配伍，予攻予补，攻补兼备，正邪兼顾于一炉，故疗效满意。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。

3、本发明组成为中药材，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：份

	生川乌	生草乌	乌梅	桂枝	钻地风	透骨草	熟地黄	金银花	甘草	千年健
											1	6	6	6	6	6	6	6	6	8	6
2	9	9	9	9	9	9	9	9	12	9
											3	12	12	12	12	12	12	12	12	16	12

1. 制备实施例

以上表中原料配比为例，包括以下步骤：

实施例 1 ：生川乌6 份、生草乌6 份、乌梅6 份、桂枝6 份、钻地风6 份、透骨草6 份、熟地黄6 份、金银花6份、甘草 8 份、千年健6份，将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

实施例 2 ：生川乌9 份、生草乌9 份、乌梅9 份、桂枝9 份、钻地风9 份、透骨草9 份、熟地黄9 份、金银花9份、甘草 12 份、千年健9份，将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

实施例 3 ：生川乌12 份、生草乌12 份、乌梅12 份、桂枝12 份、钻地风12 份、透骨草12 份、熟地黄12 份、金银花12份、甘草 16 份、千年健12份，将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

2. 临床观察资料

样品制备：生川乌9 份、生草乌9 份、乌梅9 份、桂枝9 份、钻地风9 份、透骨草9 份、熟地黄9 份、金银花9份、甘草 12 份、千年健9份，将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量。

本发明人对130例病例(试验组80例、对照组50例)临床观察，其中，男67例，女63 例，年龄最小28 岁，最大 76 岁，病程最长14 年，最短者1年，平均7 年。病例选择根据症状和医院检查确诊为风湿性关节炎的患者。其中，试验组 80 例，包括男 45 例、女35 例，年龄最小 28 岁，最大72 岁，病程最长14 年，最短者1年，平均7. 2 年。对照组50 例，包括男22 例、女28 例，年龄最小33 岁，最大76 岁，病程最长12 年，最短者1年，平均6. 7 年。两组病例的病程、症状轻重程度等，综合平均后无显著性差异，各组之间有可比性。

3. 诊断标准：

风湿性关节炎是一种慢性风湿关节性疾病，临床可分为三种类型：

（1）轻型期：小发作，病型较轻，发病初期突然关节手脚酸痛 2-3 天，无肿块出现。

（2）中型期：每遇乱风下雨就会提前 2-3 天发作，局部性手脚关节肿痛，出现肿块、痛疼，甚至手脚会麻木 2-3 天，手脚感到麻痛，不方便、没力。

（3）大发作，不管有没有乱风下雨，病人会全身关节感到刺痛难忍，手脚脾痛甚至变型，运动不方便，全身不舒服，病人生活不能自理。

4. 治疗方法

试验组采用本发明之药物组合物进行治疗，治疗时，用药方法为：每日服用三次，早、中、晚各一次，一次20mL，服药期间禁食生冷腥食物，连服2个月。对照组给国产布洛芬 0. 4g 口服，每日三次，连服 2 个月。

两组病例均于用药后第1周、第2周、第1个月、第2个月观察主要症状和体征。

5. 疗效评定标准

显效：经给药治疗后，身体状况好转，间歇期延长，观察二年半内没有复发者。

有效：身体健康状况好转，间歇期相对延长。

无效：达不到好转标准者。

6. 疗效结果

组别	显效	有效	无效	总有效率
					试验组	63	11	6	92.50%
对照组	21	16	13	74.00%

从上表可以看出，试验组的总有效率为 92.50%，对照组的总有效率为 74.00％。试验组的有效率与对照组相比有明显效果。试验组的治愈率为 78.75％，对照组的治愈率42.00％。试验组的治愈率与对照组相比有显著性效果。试验组中的治愈病例，半年、1 年后分别作回访，均无复发。综上所述，本发明之药物组合物的治疗效果明显优于对照组。

7. 典型病例

病例1：王某，女 39 岁。来诊时骼关节、髋关节痛甚，遇冷加剧，晨起时疼痛加重，肢体活动不灵活。化验：血沉48mm/h，X线显示无骨质改变，麻木感减轻，服用本发明实施例2，二个月后症状完全消失，关节活动自如，血沉 16mm/h，随访至今未复发。

病例2：孙某，男 56 岁。全身关节疼痛反复发作已 8 年，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。化验：血沉 55mm/h，类风湿因子阴性。临床诊断：风湿性关节炎，证属寒温痹病。服用本发明实施例2，30天后，关节疼痛减轻，连续坚持用药3个多月后，关节疼痛、晨起僵硬诸症消失，功能恢复，化验指标均正常。

病例3：于某，男47岁。患类风湿关节炎10年，四肢关节肿痛，指趾变形，颈部活动受限，十分痛苦。经医院检查，血沉 78mm/h，类风湿因子阳性 (+)，长期服用激素，镇痛片等药，行走功能障碍、肌肉萎缩、痛苦不堪，服用本发明实施例2治疗4个月，病人症状明显减轻，又治疗2个月，血沉、类风湿因子恢复正常，全身关节疼痛好转，腰能直起来，病人临床治愈，随访两年未见复发。

8. 毒理研究

急性毒性试验表明，大鼠灌胃本发明药物组合物未能测出LD₅₀。

长期毒性试验：大鼠分组，本发明药物组合物水煎灌胃，每日三次，连注90天，结果，给药组大鼠与对照组大鼠在活动、采食、饮水、体重及实质脏器病理检查和病理组织等多项观测指标进行检测，试验结果均未发现任何毒副反应；血象及肝肾功能指标与对照组均无明显差异。

本药物组合物对血管的刺激性、过敏和溶血试验均呈阴性。

综上所述，本发明是一种优良的治疗风湿性关节炎的药物组合物，能够明显增强其除湿祛风，温经散寒，长期服用安全，因此，值得临床推广应用。

Claims

1.一种治疗风湿性关节炎的药物组合物，由生川乌6-12、生草乌6-12、乌梅6-12、桂枝6-12、透骨草6-12、钻地风6-12、熟地黄6-12、金银花6-12、甘草8-16、千年健6-12的重量比混合组成，制备时将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。