CN104288229B - 一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油、中药精油和水果香精，中药精油由以下重量份的原料组成松针精油、沙棘精油、灵芝精油、人参精油、天竺葵精油和肉桂精油，基础油为葡萄籽油、橄榄油、芦荟油、向日葵油、杏核油中的一种或一种以上的混合物，水果香精为菠萝香精、芒果香精、香橙香精、哈密瓜香精、香蕉香精中的一种或一种以上的混合物。本发明通过涂抹于皮肤表面，使油剂中的有效成分迅速渗透至真皮层，可能作用于细胞的线粒体膜，打开细胞能量通路，增加其对葡萄糖的利用率，且本发明避免了传统方法中加热导致的中药有效成分的损失，所得中药精油纯度高，杂质少，易于大规模工业化生产。

Description

一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺
技术领域
本发明涉及中药领域，具体是一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺。
背景技术
2型糖尿病是一种常见病，其发病率逐年提高，其患病群体已接近1亿，高危群体近1.5亿人，发病率达11.6％。中药汤剂在2型糖尿病的治疗中有很大优势，不仅能有效降低患者血糖，还能明显改善糖尿病患者体质，改善其生命质量，并能一定程度上延缓并发症的发生和发展。但由于汤剂煎煮不便、口感差、携带困难等众多因素，使得中药汤剂在2型糖尿病的治疗上始终无法达到一定的规模。
如果可以改变传统中药给药途径，将中药内服改变为中药外用，在不降低疗效的前提下，必然能为广大糖尿病患者所接受。
皮肤是人体最大的器官，总重量占体重的5％～15％，总面积为1.5～2平方米，厚度因人或因部位而异，为0.5～4毫米。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水分，电解质和其他物质的丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。皮肤保持着人体内环境的稳定，在生理上起着重要的保护功能，同时也参与人体的代谢过程。
透皮给药是WHO推荐的第三代给药方法，自1974年美国首先提出透皮给药***治疗方案并制成冬莨菪碱贴片上市以来，透皮给药***不断完善并得到了迅猛的发展。透皮给药***无肝脏的“首过效应”，不被胃肠道消化液破坏，可提供预定的、较长的作用时间，可降低药物毒性和不良反应，可维持稳定而持久的血药浓度，从而提高疗效。近些年，临床上使用的***皮肤给药新剂型治疗冠状动脉供血不足，取得了优于口服给药的疗效。
近年来，由于临界二氧化碳萃取技术、分子蒸馏技术等新生萃取技术的发展和普及，使得中药的萃取技术得到了巨大提升，也为中药油剂的发展提供了巨大的发展空间。
发明内容
本发明的目的在于提供一种纯度高、杂质少的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油800-3200份、中药精油60-240份、水果香精20-30份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10-40份、沙棘精油10-40份、灵芝精油10-40份、人参精油10-40份、天竺葵精油10-40份、肉桂精油10-40份。
作为本发明进一步的方案：所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油800-2400份、中药精油60-240份、水果香精20-25份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10-30份、沙棘精油10-30份、灵芝精油10-30份、人参精油10-30份、天竺葵精油10-30份、肉桂精油10-30份。
作为本发明进一步的方案：所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油800份、中药精油60份、水果香精20份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10份、沙棘精油10份、灵芝精油10份、人参精油10份、天竺葵精油10份、肉桂精油10份。
作为本发明进一步的方案：所述基础油为葡萄籽油、橄榄油、芦荟油、向日葵油、杏核油中的一种或一种以上的混合物。
作为本发明再进一步的方案：所述水果香精为菠萝香精、芒果香精、香橙香精、哈密瓜香精、香蕉香精中的一种或一种以上的混合物。
所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂的生产工艺，具体步骤如下：
(1)分别称取松针150-250g、沙棘150-250g、人参150-250g、肉桂150-250g、天竺葵150-250g和灵芝150-250g洗净，自然风干，将松针、沙棘、人参、肉桂和天竺葵粉碎后过20-40目筛；灵芝粉碎成灵芝孢子粉；
(2)取上述松针颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备松针精油，将松针颗粒置于超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15-20Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为15-35L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集松针精油，密封保存备用；
(3)取上述沙棘颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备沙棘精油，将沙棘颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为25-35Mpa，萃取温度为30-45℃，二氧化碳流体流量为15-35L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集沙棘精油，密封保存备用；
(4)取上述人参颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备人参精油，将人参颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30-40Mpa，萃取温度为30-45℃，二氧化碳流体流量为25-30L/h，萃取时间为1-2h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集人参精油，密封保存备用；
(5)取上述肉桂颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备肉桂精油，将肉桂颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30-40Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为30-35L/h，萃取时间2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃，分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集肉桂精油，密封保存备用；
(6)取上述天竺葵颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备天竺葵精油，将天竺葵颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15-20Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为15-20L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃，分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集天竺葵精油，密封保存备用；
(7)取上述灵芝孢子粉，以超临界二氧化碳萃取制备灵芝精油，将灵芝孢子粉置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为20-30Mpa，萃取温度为50-60℃，二氧化碳流体流量为30-35L/h，萃取时间为3-4h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-10Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集灵芝精油，密封保存备用；
(8)将上述中药精油按照重量份取10-40份并按体积比1:1:1:1:1:1的比例混合并进行超声混匀；
(9)按照重量份称取基础油800-3200份和水果香精20-30份，将上述中药精油与基础油、水果香精进行超声混匀，即得所述产品。
药理作用：松针精油中含有的α-氨酪酸，可促进葡萄糖的分解，有促进脑代谢作用，其他成分如甘油奎宁，具有降血糖的作用，可治糖尿病。沙棘精油中含有206种对人体有益的活性物质，其中有46种生物活性物质，含有大量的维生素E、维生素A、黄酮等，具有抗疲劳和增强机体活力及抗癌等特殊药理性能。灵芝精油不仅能降低血糖，还可明显降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三脂，并能预防动脉粥样硬化斑块的形成，对于粥样硬化斑块已经形成者，则有降低动脉壁胆固醇含量、软化血管、防止进一步损伤的作用，对预防糖尿病性血管病变有重要价值。人参精油能增加大脑对葡萄糖的摄取，同时减少乳酸、丙酮酸和乳酸/丙酮酸的比值，并可使葡萄糖的利用从无氧代谢途径转变为有氧代谢，增加机体对葡萄糖的利用度。天竺葵精油中的有效成分与天然有机脂具有很强的亲和性，在与凝脂亲和的同时也与肌肤表皮层产生亲和性，这种亲和性超越了与水的亲和性。肉桂精油中含有黄烷醇多酚类抗氧化物质，能提高胰岛素对血糖水平的稳定作用和降低胰岛素抵抗。这些蛋白质对胰岛素受体、血糖运输及炎症反应具有重要影响，因而可促进胰岛素活性或增加机体对胰岛素的敏感性。另外，还有研究发现，肉桂精油中的某些成分具有类似于胰岛素的性质，也有助于血糖水平的控制。此外，肉桂精油具有显著的透皮促进作用，与天竺葵精油协同作用，促使各种中药有效成分快速渗透皮肤，进入血液循环。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明制备的油剂通过涂抹于皮肤表面，使油剂中的有效成分迅速渗透至真皮层，进入外周血液循环，可能作用于细胞的线粒体膜，打开细胞能量通路，增加其对葡萄糖的利用率，达到降低血糖的效果，在2型糖尿病的治疗过程中能起到很好的辅助治疗作用；本发明生产工艺同现有技术相比，避免了传统方法中加热导致的中药有效成分的损失，解决了残留有机溶剂无法完全清除的弊端，且所得中药精油纯度高，杂质少，易于大规模工业化生产。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
本实施例中，一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：葡萄籽油400份、橄榄油400份、菠萝香精10份、芒果香精10份、松针精油10份、沙棘精油10份、灵芝精油10份、人参精油10份、天竺葵精油10份、肉桂精油10份。
所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂的生产工艺，具体步骤如下：
(1)分别称取松针150g、沙棘150g、人参150g、肉桂150g、天竺葵150g和灵芝150g洗净，自然风干，将松针、沙棘、人参、肉桂和天竺葵粉碎后过20目筛；灵芝粉碎成灵芝孢子粉；
(2)取上述松针颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备松针精油，将松针颗粒置于超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15Mpa，萃取温度为30℃，二氧化碳流体流量为15L/h，萃取时间为2h；分离器I中压力为6Mpa，温度为20℃；分离器II中压力为4Mpa，温度为15℃；萃取结束后收集松针精油，密封保存备用；
(3)取上述沙棘颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备沙棘精油，将沙棘颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为25Mpa，萃取温度为30℃，二氧化碳流体流量为15L/h，萃取时间为2h；分离器I中压力为6Mpa，温度为20℃；分离器II中压力为4Mpa，温度为15℃；萃取结束后收集沙棘精油，密封保存备用；
(4)取上述人参颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备人参精油，将人参颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30Mpa，萃取温度为30℃，二氧化碳流体流量为25L/h，萃取时间为1h；分离器I中压力为6Mpa，温度为20℃；分离器II中压力为4Mpa，温度为15℃；萃取结束后收集人参精油，密封保存备用；
(5)取上述肉桂颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备肉桂精油，将肉桂颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30Mpa，萃取温度为30℃，二氧化碳流体流量为30L/h，萃取时间2h；分离器I中压力为6Mpa，温度为20℃，分离器II中压力为4Mpa，温度为15℃；萃取结束后收集肉桂精油，密封保存备用；
(6)取上述天竺葵颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备天竺葵精油，将天竺葵颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15Mpa，萃取温度为30℃，二氧化碳流体流量为15L/h，萃取时间为2h；分离器I中压力为6Mpa，温度为20℃，分离器II中压力为4Mpa，温度为15℃；萃取结束后收集天竺葵精油，密封保存备用；
(7)取上述灵芝孢子粉，以超临界二氧化碳萃取制备灵芝精油，将灵芝孢子粉置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为20Mpa，萃取温度为50℃，二氧化碳流体流量为30L/h，萃取时间为3h；分离器I中压力为6Mpa，温度为20℃；分离器II中压力为4Mpa，温度为15℃；萃取结束后收集灵芝精油，密封保存备用；
(8)将上述中药精油按照重量份取10份并按体积比1:1:1:1:1:1的比例混合并进行超声混匀；
(9)按照重量份称取葡萄籽油400份、橄榄油400份、菠萝香精10份和芒果香精10份，将上述中药精油与葡萄籽油、橄榄油、菠萝香精、芒果香精进行超声混匀，即得所述产品。
实施例2
本实施例中，一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：芦荟油600份、向日葵油600份、香橙香精10份、哈密瓜香精10份、松针精油15份、沙棘精油15份、灵芝精油15份、人参精油15份、天竺葵精油15份、肉桂精油15份。
所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂的生产工艺，具体步骤如下：
(1)分别称取松针200g、沙棘200g、人参200g、肉桂200g、天竺葵200g和灵芝200g洗净，自然风干，将松针、沙棘、人参、肉桂和天竺葵粉碎后过30目筛；灵芝粉碎成灵芝孢子粉；
(2)取上述松针颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备松针精油，将松针颗粒置于超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为18Mpa，萃取温度为40℃，二氧化碳流体流量为25L/h，萃取时间为2.5h；分离器I中压力为8Mpa，温度为25℃；分离器II中压力为6Mpa，温度为25℃；萃取结束后收集松针精油，密封保存备用；
(3)取上述沙棘颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备沙棘精油，将沙棘颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30Mpa，萃取温度为35℃，二氧化碳流体流量为30L/h，萃取时间为2.5h；分离器I中压力为8Mpa，温度为25℃；分离器II中压力为6Mpa，温度为25℃；萃取结束后收集沙棘精油，密封保存备用；
(4)取上述人参颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备人参精油，将人参颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30Mpa，萃取温度为40℃，二氧化碳流体流量为25L/h，萃取时间为1.5h；分离器I中压力为8Mpa，温度为25℃；分离器II中压力为6Mpa，温度为25℃；萃取结束后收集人参精油，密封保存备用；
(5)取上述肉桂颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备肉桂精油，将肉桂颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为35Mpa，萃取温度为40℃，二氧化碳流体流量为30L/h，萃取时间2.5h；分离器I中压力为8Mpa，温度为20℃，分离器II中压力为6Mpa，温度为20℃；萃取结束后收集肉桂精油，密封保存备用；
(6)取上述天竺葵颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备天竺葵精油，将天竺葵颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为18Mpa，萃取温度为40℃，二氧化碳流体流量为20L/h，萃取时间为2.5h；分离器I中压力为8Mpa，温度为20℃，分离器II中压力为6Mpa，温度为20℃；萃取结束后收集天竺葵精油，密封保存备用；
(7)取上述灵芝孢子粉，以超临界二氧化碳萃取制备灵芝精油，将灵芝孢子粉置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为22Mpa，萃取温度为60℃，二氧化碳流体流量为35L/h，萃取时间为3.5h；分离器I中压力为8Mpa，温度为35℃；分离器II中压力为5Mpa，温度为30℃；萃取结束后收集灵芝精油，密封保存备用；
(8)将上述中药精油按照重量份取15份并按体积比1:1:1:1:1:1的比例混合并进行超声混匀；
(9)按照重量份称取芦荟油600份、向日葵油600份、香橙香精10份和哈密瓜香精10份，将上述中药精油与基础油、水果香精进行超声混匀，即得所述产品。
实施例3
本实施例中，一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：杏核油2000份、香蕉香精25份、松针精油25份、沙棘精油25份、灵芝精油25份、人参精油25份、天竺葵精油25份、肉桂精油25份。
所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂的生产工艺，具体步骤如下：
(1)分别称取松针250g、沙棘250g、人参250g、肉桂250g、天竺葵250g和灵芝250g洗净，自然风干，将松针、沙棘、人参、肉桂和天竺葵粉碎后过40目筛；灵芝粉碎成灵芝孢子粉；
(2)取上述松针颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备松针精油，将松针颗粒置于超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为20Mpa，萃取温度为55℃，二氧化碳流体流量为35L/h，萃取时间为3h；分离器I中压力为15Mpa，温度为40℃；分离器II中压力为l0Mpa，温度为35℃；萃取结束后收集松针精油，密封保存备用；
(3)取上述沙棘颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备沙棘精油，将沙棘颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为35Mpa，萃取温度为45℃，二氧化碳流体流量为35L/h，萃取时间为3h；分离器I中压力为15Mpa，温度为40℃；分离器II中压力为l0Mpa，温度为35℃；萃取结束后收集沙棘精油，密封保存备用；
(4)取上述人参颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备人参精油，将人参颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为40Mpa，萃取温度为45℃，二氧化碳流体流量为30L/h，萃取时间为2h；分离器I中压力为15Mpa，温度为40℃；分离器II中压力为l0Mpa，温度为35℃；萃取结束后收集人参精油，密封保存备用；
(5)取上述肉桂颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备肉桂精油，将肉桂颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为40Mpa，萃取温度为55℃，二氧化碳流体流量为35L/h，萃取时间3h；分离器I中压力为15Mpa，温度为40℃，分离器II中压力为l0Mpa，温度为35℃；萃取结束后收集肉桂精油，密封保存备用；
(6)取上述天竺葵颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备天竺葵精油，将天竺葵颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为20Mpa，萃取温度为55℃，二氧化碳流体流量为20L/h，萃取时间为3h；分离器I中压力为15Mpa，温度为40℃，分离器II中压力为l0Mpa，温度为35℃；萃取结束后收集天竺葵精油，密封保存备用；
(7)取上述灵芝孢子粉，以超临界二氧化碳萃取制备灵芝精油，将灵芝孢子粉置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30Mpa，萃取温度为60℃，二氧化碳流体流量为35L/h，萃取时间为4h；分离器I中压力为15Mpa，温度为40℃；分离器II中压力为10Mpa，温度为35℃；萃取结束后收集灵芝精油，密封保存备用；
(8)将上述中药精油按照重量份取25份并按体积比1:1:1:1:1:1的比例混合并进行超声混匀；
(9)按照重量份称取杏核油2000份和香蕉香精25份，将上述中药精油与基础油、水果香精进行超声混匀，即得所述产品。
实施例4
临床数据分析：
本组病例共69例，将69例2型糖尿病患者按随机表的方法分为治疗组和对照组。治疗组35例，其中男24例，女11例，平均年龄47.25±5.36岁，平均病程5.26±2.13年；对照组34例，其中男21例，女13例，平均年龄44.79±2.35岁，平均病程4.56±1.88年。两组病例的性别、年龄、病程分布比较，经统计学处理差异无显著性，P＞0.05，具有可比性。
糖尿病诊断标准：按照1999年WHO糖尿病专家咨询委员会正式公布的糖尿病诊断标准，凡具有糖尿病症状，有多尿、烦渴及无法用其他理由解释的体重减轻,，并符合下列条件之一者，即可诊断为糖尿病：(1)空腹血糖FPG≥7.0mmol/L(126mg/dl)；(2)随机血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)；(3)口服糖耐量试验(OGTT，75g葡萄糖)中2小时血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)。
治疗组按上述实施例一所述方法制得本中药复方油剂，每日3次涂抹于患者背部、腹部及小腿部皮肤处，配合刮痧、按摩手法，促进吸收；对照组给予盐酸二甲双胍0.5g，每日3次，餐时口服。疗程12周。治疗期间，治疗组及对照组均不再使用任何具有降糖作用的中西药物。
两组自观察之日起，即配合基础治疗。饮食：按不同劳动强度和体形大致规定不同的主食摄入量。轻度体力劳动或超过标准体重者，每日主食控制在250-300g，一般劳动者每日300-350g，中度体力劳动者350-450g；主食以外所需热量酌情由副食补充。运动：合理运动，包括日常休息、活动和工作。
治疗前后分别检测空腹血糖FPG、餐后2小时血糖P2hPG、糖基化血红蛋白HbA1C，检测结果如表1所示：
表1治疗组、对照组治疗前后FPG、P2hPG、HbA1C比较(X±S)
上表数据显示：治疗组在治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白均明显下降，差异具有统计学意义。
统计方法采用统计软件SPSSll.0进行统计分析。计量资料均采用x±s方法记录，计量资料治疗前后及组间对照采用t检验；等级资料治疗前后对照采用非参数检验中的Ridit检验，两组治疗有效率采用卡方检验。
治疗组显效11例(31.43％)，有效21例(60.00％)，无效3例(8.57％)，总有效率91.43％。上述实验结果表明，应用本发明中制备方法制备的中药复方油剂能有效降低患者血糖和糖化血红蛋白，辅助治疗2型糖尿病。
典型病例：
病例1：刘某，男，39岁，公务员
因单位体检查出糖尿病，平时运动较少，偶有应酬，喜食肉类，其舌淡红，苔稍腻，脉濡，胃纳可，两便调。空腹血糖最高18.4mmol/l，最低7.42mmol/l。既往无糖尿病史。
予本中药复方油剂，嘱其每日2次，遍涂于背部、腹部、小腿部皮肤，并施以刮痧和按摩以促进吸收。连续治疗2周后，空腹血糖降至最高10.1mmol/l，最低5.3mmol/l；持续治疗1月，保持无降糖药物干预，空腹血糖低于6.1mmol/l多于3天；后一直维持饮食清淡，并保持每天慢跑、游泳运动，监测血糖至今均在正常指标内。
病例2：田某，男，38岁，公司经理
平素喜好太极拳，身体健康。偶然测试血糖，测得随机血糖9.2mmol/l，接连三天空腹：7.9、7.8、8.6mmol/l。其舌稍红，苔薄白，脉濡稍玄，胃纳可，两便调。
予本中药复方油剂，嘱其每日多次，涂抹于腹部、小腿部皮肤，并施以刮痧和按摩以促进吸收，同时加强太极拳运动。1个半月后平均空腹血糖降至5.0-6.0mmol/l，随机8.0mmol/l以下；血糖检测至今均正常。
病例3：曹某，男，58岁，单位领导
糖尿病七年余，空腹血糖一般8-9mmol/l，餐后12mmol/l左右，服用西药达美康、格华止，同时伴有高血压、血脂紊乱。其舌紫暗有瘀斑，苔薄腻，脉细滑，两尺不足，左寸短。因其病程较长，病位较深，先予中药内服调理，一月后停用格华止；两月后达美康改为拜糖平1粒；四月后拜糖平改成半粒，五月后停用拜糖平。后因其个人原因，不方便服用中药，遂予本中药复方油剂使用。停用中药后，其空腹血糖略有回升，连续使用本中药复方油剂4周后，血糖降至正常范围。七个月后停用本油剂，偶尔外治保养，家庭饮食、运动调控，血糖维持在正常范围。
病例4：杨某，男，52岁，后勤管理
喜事辛辣厚味，运动少，入睡晚，睡眠差。2013年12月自觉身体不适，至医院检查：空腹血糖9.8mmol/l，餐后14mmol/l，予服用西药格列齐特2片、拜糖平3片，血糖控制一般。其舌紫红，苔黄腻，脉濡燥，左关稍玄。经辨证分析，2014年5月，予中药内服合并本中药复方油剂外用。三月后，减药为1片格列齐特，空腹血糖降至5.5-6.0mmol/l。停服中药，嘱其饮食清淡，早睡早起，继续使用本中药复方油剂，血糖保持稳定。目前仍持续跟踪中。
病例5：徐某，男，50岁
发现糖尿病8年，血糖升高引发下肢感染。测得空腹血糖9.7mmol/l，餐后2小时血糖15.2mmol/l，糖化血红蛋白12.7％。同时出现糖尿病心脏病、肾病、眼病并发症。在中医院住院后下肢感染控制，服用亚莫利、拜糖平、二甲双胍以控制血糖。其舌暗稍紫，苔黄腻，脉濡玄稍沉，右寸、右尺不足。予糖尿病整体治疗，以中药内服为主，使用本中药复方油剂外用，配合特色点穴疗法，严格控制其饮食，加强锻炼。1月后亚莫利停用；4月后体检糖化血红蛋白6.8％，肝肾功能、尿蛋白指标恢复正常，眼睛无明显不适，目前持续治疗中。
本发明制备的油剂通过涂抹于皮肤表面，使油剂中的有效成分迅速渗透至真皮层，进入外周血液循环，可能作用于细胞的线粒体膜，打开细胞能量通路，增加其对葡萄糖的利用率，达到降低血糖的效果，在2型糖尿病的治疗过程中能起到很好的辅助治疗作用；本发明生产工艺同现有技术相比，避免了传统方法中加热导致的中药有效成分的损失，解决了残留有机溶剂无法完全清除的弊端，且所得中药精油纯度高，杂质少，易于大规模工业化生产。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (6)

1.一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：基础油800-3200份、中药精油60-240份、水果香精20-30份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10-40份、沙棘精油10-40份、灵芝精油10-40份、人参精油10-40份、天竺葵精油10-40份、肉桂精油10-40份。
2.根据权利要求1所述的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：基础油800-2400份、中药精油60-240份、水果香精20-25份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10-30份、沙棘精油10-30份、灵芝精油10-30份、人参精油10-30份、天竺葵精油10-30份、肉桂精油10-30份。
3.根据权利要求1所述的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：基础油800份、中药精油60份、水果香精20份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10份、沙棘精油10份、灵芝精油10份、人参精油10份、天竺葵精油10份、肉桂精油10份。
4.根据权利要求1-3之一所述的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，其特征在于，所述基础油为葡萄籽油、橄榄油、芦荟油、向日葵油、杏核油中的一种或一种以上的混合物。
5.根据权利要求1-3之一所述的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，其特征在于，所述水果香精为菠萝香精、芒果香精、香橙香精、哈密瓜香精、香蕉香精中的一种或一种以上的混合物。
6.一种采用权利要求1-5之一所述的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂的生产工艺，其特征在于，具体步骤如下：
(1)分别称取松针150-250g、沙棘150-250g、人参150-250g、肉桂150-250g、天竺葵150-250g和灵芝150-250g，洗净，自然风干，将松针、沙棘、人参、肉桂和天竺葵粉碎后过20-40目筛；灵芝粉碎成灵芝孢子粉；
(2)取上述松针颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备松针精油，将松针颗粒置于超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15-20Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为15-35L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集松针精油，密封保存备用；
(3)取上述沙棘颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备沙棘精油，将沙棘颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为25-35Mpa，萃取温度为30-45℃，二氧化碳流体流量为15-35L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集沙棘精油，密封保存备用；
(4)取上述人参颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备人参精油，将人参颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30-40Mpa，萃取温度为30-45℃，二氧化碳流体流量为25-30L/h，萃取时间为1-2h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集人参精油，密封保存备用；
(5)取上述肉桂颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备肉桂精油，将肉桂颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为30-40Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为30-35L/h，萃取时间2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃，分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集肉桂精油，密封保存备用；
(6)取上述天竺葵颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备天竺葵精油，将天竺葵颗粒置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15-20Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为15-20L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃，分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集天竺葵精油，密封保存备用；
(7)取上述灵芝孢子粉，以超临界二氧化碳萃取制备灵芝精油，将灵芝孢子粉置于清洁后的超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为20-30Mpa，萃取温度为50-60℃，二氧化碳流体流量为30-35L/h，萃取时间为3-4h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-10Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集灵芝精油，密封保存备用；
(8)将上述中药精油按照重量份取10-40份并按体积比1:1:1:1:1:1的比例混合并进行超声混匀；
(9)按照重量份称取基础油800-3200份和水果香精20-30份，将上述中药精油与基础油、水果香精进行超声混匀，即得所述产品。
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