CN104284690B - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及药物输送装置(1)，包括：‑针筒(5)，其具有针(6)从其伸出的本体(5.1)，以及内部护套(7)；‑活塞杆(3)，其包括活塞，以及致动头(4)；‑支撑护套(2)，其用于保持本体(5.1)。可以设想，所述支撑护套(2)和所述致动头(4)包括对应的指示器(8，9.1，9.2)。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及根据权利要求1前序部分所述的药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是在心理和身体上给用户和健康护理专业人员带来多种风险和挑战的过程。
能够从药品容器输送药剂的药物输送装置一般设计为手动装置或自助式注射器。
具体地，利用手动装置，用户必须提供机械能以驱使流体通过针。这一般是通过联结到在注射期间要由用户连续按压的柱塞的致动头而进行的。如果用户停止按压致动头，则注射也将停止。这意味着用户在没有适当使用该装置(即，柱塞没有被完全压到其最终位置)的情况下可能输送不足剂量。一些手动装置在用户彻底推压致动头时触发，直到药物输送过程结束为止。一般来说，必须要克服的触发力与纯的药物注射力相比是增大的。这个增大的力只能在完全的装置行程的最后1～7毫米上感觉到。因为这是在行程的最后几毫米，所以用户得到该药物输送过程完成的印象，停止推压，因此，用于盖住针的安全机构/装置将不会启动。
发明内容
本发明的目的是提供改进的药物输送装置。
该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置实现。
从属权利要求中给出了本发明的优选实施方式。
一种药物输送装置，包括：纵向轴线；针筒，所述针筒具有本体，所述本体具有开口的近侧端和针从其伸出的远侧端，以及内部护套；活塞杆，其包括远侧端上的活塞和近侧端上的致动头；支撑护套(suport sheath)，其用于保持本体。所述内部护套适于可以在针突出超过所述内部护套的远侧端的缩回位置和针被所述内部护套盖住的伸出位置之间移动。所述支撑护套适于保持所述本体以及将所述内部护套保持在所述缩回位置和所述伸出位置。所述活塞杆可以从所述活塞杆缩回的第一位置移动到药物输送过程完成的第二位置。所述致动头联结到所述活塞杆的近侧端。所述支撑护套包括近侧区段，其中，所述支撑护套的所述近侧区段并且所述致动头包括对应指示器，其在所述活塞杆处于所述第二位置时提供可见反馈。
本发明给药物输送装置的用户提供了关于药物输送过程的当前状态的可看见和/或可听见和/或可触知的反馈，具体地，通知用户药物剂量已完全输送，因此用户可以从注射部分移除药物输送装置，由此，可以启动药物输送装置的安全特征，例如用以盖住针的特征。
在一示例性实施方式中，所述对应指示器设计为带颜色的或可触知的标记，从而帮助用户获得关于药物输送过程的当前状态的可看见和/或可触知的反馈。
在一示例性实施方式中，所述带颜色和/可触知的标记形成为片段状标记和/或周向标记，其中，所述致动头包括多个片段状标记和至少一个周向标记，所述支撑护套包括至少一个周向标记。例如，片段状标记设计为印制的或模制的箭头，并指向布置在所述致动头上的周向标记，其中，周向标记设计为印制的或模制的周向线。当通过在致动头上施加足够的力压下活塞杆时，所述支撑护套和所述致动头的周向标记来到一起。可替换地，所述致动头和所述支撑护套分别包括至少一个周向标记或分别包括多个片段状标记。
对于可替换的或另外的可触知反馈，所述致动头和所述支撑护套包括对应的周向碰锁元件。例如，所述支撑护套包括周向凹部，其适合于接收布置在所述致动头上的周向凸起。
在一示例性实施方式中，所述支撑护套是用光学透明材料制成的，所述致动头是用光学不透明的带颜色的材料制成的，其中，所述致动头的材料的颜色不同于片段状和/或周向标记的颜色，使得它们对于用户来说是清楚可见的。在一可替换的实施方式中，针筒的手指凸缘部分可以是透明的，而针筒的活塞可以是由带颜色的材料制成的，例如以信号颜色。该实施方式也容许指示注射的当前状态。
在另一示例性实施方式中，带颜色的标记分别形成为材料着色部，其中，所述支撑护套的材料至少在区段方面设计为带颜色的半透明材料或光学不透明的带颜色材料或透明材料，其中，所述支撑护套的半透明材料和/或不透明材料的透明度或颜色基本上等于所述致动头的材料的透明度或颜色。有利地，利用该半透明材料，药物输送装置的设计看起来在视觉上吸引人，而且进一步使得可以在生产过程期间进行光学扫描。
在另一示例性实施方式中，可触知标记可以分别形成为表面改进(surfacemodification)，具体地说是颗粒(grain)。
而且，在另一示例性实施方式中，对应的指示器设计为强制锁定元件，其中，第一强制锁定元件由沿远侧方向延伸的致动头的周向端部部分形成，第二强制锁定元件由沿近侧方向延伸的所述支撑护套的近侧区段形成。
在一示例性实施方式中，第一锁定元件包括小于第二强制锁定元件的内周长的外周长，使得所述第一强制锁定元件在所述活塞杆被向下压时结合到所述支撑护套中。为了以简单的方式给用户提供用于药物输送结束的反馈，所述第一锁定元件包括基本上的环形部分，其相对于纵向轴线垂直延伸，使得所述环形部分的周长大于等于所述第二强制锁定元件的外周长。这使得可看见的、可听见的和/或可触知的反馈对于用户而言是可能的，这是因为所述环形部分在药物输送完成时抵靠所述第二锁定元件。对于用户来说，所述致动头和所述支撑护套之间的间隙在行程完成的情况下看起来被紧闭。然后，药物输送装置对于用户来说看上去被紧闭。锁定元件可以构造为一个或多个周向段和完整的周向夹(circumferential clip)几何形状。
在一示例性实施方式中，活塞杆可以在药物输送之前的缩回的第一位置和完成药物输送之后的第二位置之间移动，其中，在所述第二位置，所述环形部分或者抵靠所述第二强制锁定元件，或者其中，所述环形部分与所述第二强制锁定元件保持轴向上隔开最大3mm的距离，具体地，在0.1mm和3mm之间。
在一替换的示例性实施方式中，所述第一强制锁定元件设计有双壁，其中，外壁包括大于所述第二强制锁定元件的外周长的内周长，其中，内壁包括小于所述第二强制锁定元件的内周长的外周长，并且其中，布置在所述外壁与所述内壁之间的凹部对应于所述第二强制锁定元件形成。这使得可看见的和可触知的反馈对于用户而言是可能的，由此所述致动头在药物输送完成时完全覆盖所述支撑护套的周向部分。
为了给用户提供另外的可听见的反馈，本发明的一示例性实施方式提供了所述外壁的内表面包括至少一个第一碰锁元件，所述第一碰锁元件对应于布置在所述第二强制锁定元件的外表面上的第二碰锁元件。
在进一个示例性实施方式中，所述第一碰锁元件设计为碰锁突出部，其中，所述第二碰锁元件被设计为碰锁凹部，并且其中，所述碰锁凹部适于在药物输送过程结束时接收所述第一碰锁元件突出部。借此，用户获得药物输送完成的“可听见的咔哒声”反馈。而且，这提供了作为所述致动头的“锁定”在所述支撑护套中以防止再次使用的使用指示。
在一示例性实施方式中，所述第二强制锁定元件包括多个弹力元件，所述弹力元件适合于被禁用以将所述内部护套保留在所述支撑护套内部的缩回位置，以及适合于被启用以允许所述内部护套朝着伸出位置沿所述远侧方向移动。按照本发明的想法，所述内部护套的缩回位置定义为针被暴露出来的位置，而所述内部护套的伸出位置定义为针被所述内部护套盖住的位置。优选地，所述弹力元件确保所述内部护套按照对于用户而言可靠且不痛苦的方式受控。
在一示例性实施方式中，所述弹力元件设计为第一弹性舌，其与所述第二强制锁定元件的内表面一体，并适合于从无效位置向有效位置弹性移动，其中，它们从所述支撑护套释放所述内部护套，由此，通过所述致动头的远侧移动，所述第一弹性舌被推向有效位置。本发明的此实施方式提供了用户在药物输送结束时不需要执行任何额外动作使得所述内部护套可以伸出。
在一示例性实施方式中，所述第一弹性舌抵靠布置在所述内部护套上的多个进一些的弹力元件，其中，所述进一些的弹力元件设计为第二弹性舌并以卡合紧固的方式保持在所述支撑护套内。有利地，由此以简单而且安全的方式将所述内部护套保持就位。
在一示例性实施方式中，所述第二弹性舌在所述第一弹性舌朝向其有效位置移动时在所述支撑护套内部弹性移动，由此，所述内部护套与所述支撑护套的卡扣连接释放。这提供了，为了确保所述内部护套移动延伸越过针，针对手指如何放置在所述支撑护套上和所述致动头上，无需采取任何特别的防范措施。
为了舒服地握持药物输送装置，至少两个手指凸缘布置在所述支撑护套上并相对于纵向轴线垂直延伸。在一替换实施方式中，可以布置一个圆形手指凸缘。因此，用户可以处理药物输送装置，其中两个手指靠着所述手指凸缘放置，一个拇指放在所述致动头上用于移动所述活塞杆。在所述活塞杆的第二位置，所述手指凸缘或者抵靠所述第一强制锁定元件，或者所述手指凸缘与所述第一强制锁定元件保持轴向上隔开最大3mm的距离，具体地，0.1mm和3mm之间。
如这里使用的，术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本发明的进一步应用范围从下面给出的详细描述将变得清楚。然而，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的优选实施方式，但是仅仅是以说明的方式给出的，这是因为从此详细描述中，本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得明显。
附图说明
本发明将从下面给出的详细描述和附图中得到更加完整地理解，下面给出的详细描述和附图仅仅通过说明的方式给出，因此并非限制本发明，在附图中：
图1示出具有包括第一实施方式的对应带颜色标记的支撑护套和致动头的药物输送装置的一部分的透视图，
图2示出具有包括第二实施方式的对应带颜色标记的支撑护套和致动头的药物输送装置的一部分的透视图，
图3示出具有包括第三实施方式的对应带颜色标记的支撑护套和致动头的药物输送装置的一部分的透视图，
图4示出药物输送装置的透视图，其中，支撑护套和联结到致动头的活塞杆包括第一实施方式的对应强制锁定元件，其中，活塞杆在第一位置，
图5示出根据图4的药物输送装置的透视图，其中，活塞在第二位置，
图6示出根据图5的药物输送装置的部分剖视图，
图7示出具有第二实施方式的对应强制锁定元件的药物输送装置的侧视图，
图8示出根据图7的药物输送装置的部分剖视图，
图9示出具有对应强制锁定元件的药物输送装置的透视图，其中，活塞在第一位置，
图10示出根据图9的药物输送装置的透视图，其中，活塞在第二位置，
图11示出根据图10的药物输送装置的部分剖视图，
图12示出具有第三实施方式的对应强制元件并具有碰锁元件的药物输送装置的部分剖视图，
图13示出根据图11和图12的没有致动头但具有第一实施方式的第二强制锁定元件的外轮廓的药物输送装置的一部分的剖视图，
图14示出具有第二实施方式的第二强制锁定元件的外轮廓的药物输送装置的一部分的剖视图，其中，活塞杆在第二位置，
图15示出具有第三实施方式的对应强制锁定元件、碰锁元件和第二弹力元件的药物输送装置的部分剖视图，以及
图16示出药物输送装置的剖视图的分解图解。
在所有附图中，相应部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1到图3分别示出药物输送装置1的限定了纵向轴线A的部分。在下文中，药物输送装置1总体上被认为是一种能够以手动方式向患者输送药剂的装置。药物输送装置1包括支撑护套2和活塞杆3，活塞杆3在其近侧端与致动头4联结。
支撑护套2分成两个区段2.1、2.2，具体地分成：远侧区段2.1，其设计为基本上的管状本体；以及近侧区段2.2，其相比于远侧区段2.1具有更大的直径。
近侧区段2.2也可以描述为支撑护套2的周向端部区段，其沿近侧方向P平行于轴线A延伸。在图1到图3所示的本发明示例性实施方式中，近侧区段2.2的内周适合于接收致动头4的沿远侧方向D平行于轴线A延伸的周向端部部分4.1。
进一步，药物输送装置1包括具有本体5.1的针筒5，其设计为相应地预填充有液体药剂组分的药筒。本体5.1包括开口近侧端和针6从其延伸出来的远侧端。而且，本体5.1保持在内部护套7内，并传统上形成为基本上的管状本体，由玻璃或塑料材料制成。
内部护套7在活塞杆3处于第一位置时大体处于支撑护套2内部的缩回位置，其中，活塞杆3被缩回，药物输送装置1为药物输送过程做好准备。本体5.1接合在内部护套7内，并相对支撑护套2保持为使得针6伸出超过支撑护套2的远侧端2.1和内部护套7的远侧端7.1。
当活塞杆3在第二位置时，其中，药物输送过程结束，即药物被完全输送，内部护套7在伸出位置，其中，针6被内部护套7盖住。然后，本体5.1保持在支撑护套2内。
而且，药物输送装置1包括第一弹力元件10，其优选地设计为螺旋弹簧，其在内部护套7保留在缩回位置时被压缩，并且通过使其松弛促使内部护套7从缩回位置朝着伸出位置移动。所以，第一弹力元件10沿远侧方向D倚靠内部护套7，而沿近侧方向P倚靠支撑护套2。
本体5.1和内部护套7分别与支撑护套2的联结将在对图15的描述中更加详细地加以描述。
为了向药物输送装置1的用户提供有关药物输送过程的当前状态的可见和/或可触知的反馈，尤其为了通知用户药物剂量已完全输送因此用户可以从患者部位移除药物输送装置1，致动头4和支撑护套2包括作为指示器的对应的带颜色和/或可触知的标记8。
在图1所示的第一实施方式中，带颜色和/或可触知的标记8设计为片段状和周向标记。致动头4包括多个印制的或模制的箭头作为片段状标记以及一个周向线作为周向标记。支撑护套2包括一个周向线作为周向标记。
在图2所示的第二实施方式中，带颜色和/或可触知的标记8分别设计为印制或模制的周向线。在图3所示的第三实施方式中，带颜色和/或可触知的标记8分别设计为多个印制或模制的方块形式的片段状线。
当通过在致动头4的支承表面4.2上施加足够的力按下活塞杆3时，支撑护套2和致动头4的带颜色和/或可触知的标记8来到一起。按下活塞杆3意味着其从第一位置向着第二位置移动。
对于可替换或另外的可触知反馈，致动头4和支撑护套2包括对应的周向碰锁元件(未示出)。在一例子中，支撑护套2包括周向凹部，其适合于接收布置在致动头4上的周向凸起。
在本发明的进一个示例性实施方式中，支撑护套2是用光学透明材料制成的，其中，致动头4是用光学不透明的带颜色的材料制成的。优选地，致动头4的材料的颜色不同于带颜色和/或可触知的标记8的颜色，使得它们对于用户来说是清楚可见的。例如，致动头4的材料包括被设计有绿色，而周向和/片段状标记包括蓝色。
不言而喻，以上实施方式中描述的带颜色和/或可触知的标记8可设计为对于给予用户清楚可见反馈适用的任何其他几何形式。
在本发明的另一实施方式(图1～图15中都没有示出)中，支撑护套2的材料至少区段方面(section wise)被设计为带颜色的半透明材料，或者光学上不透明的带颜色材料。优选地，支撑护套2的半透明材料和/或不透明材料的颜色基本上等于致动头4的材料的颜色。
图4～图15示出具有不同实施方式的作为指示器的对应强制锁定元件9.1、9.2的药物输送装置1。图4到图6示出具有第一实施方式的强制锁定元件9.1、9.2的药物输送装置1。
第一锁定元件9.1由致动头4的周向端部部分4.1形成；第二强制锁定元件9.2由支撑护套2的近侧区段2.2形成。
根据第一实施方式，第一锁定元件9.1包括小于第二强制锁定元件9.2的内周长的外周长，使得第一锁定元件9.1在活塞杆3从图4所示的第一位置移动到图5～图7所示的第二位置的情况下结合到第二强制锁定元件9.2。
进一步，第一锁定元件9.1包括基本上的环形部分9.1.1，例如环，其布置在近侧并相对于轴线A垂直延伸。
环形部分9.1.1的周长大于等于第二强制锁定元件9.2的外周长。类似地，环形部分9.1.1的周长可以小于第二强制锁定元件9.2的外周长但是大于其内周长。环形部分9.1.1优选地与致动头4是一体的，以使得针对生产过程，经济的成本和维护是可能的。
环形部分9.1.1在活塞杆3处于第二位置时抵靠第二锁定元件9.2。这使得可见的和可触知的反馈在药物得以完全输送时对于用户而言是可能的。类似地，第一锁定元件9.1的远侧端在活塞杆3处于第二位置时可以抵靠第二锁定元件9.2，而环形部分9.1.1可以与第二锁定元件9.2在轴向上隔开例如0.1mm和3mm之间的距离。这可以引导用户完全压下活塞杆3，由此触发内部护套7。
图7和图8示出第二实施方式的强制锁定元件9.1、9.2，其中，第一强制锁定元件9.1包括近侧端部9.1.2，其周长大于等于第二强制锁定元件9.2的内周长。近侧端部9.1.2在活塞杆3处于第二位置时抵靠第二强制锁定元件9.2，等同于环形部分9.1.1执行的那样。
图9～图15示出第三实施方式的具有强制锁定元件9.1、9.2的药物输送装置1，其中，在图9中，活塞杆3保持在第一位置，而在图10和图11中，活塞杆3保持在第二位置。
第一强制锁定元件9.1设计有双壁。外壁9.1.3包括大于第二强制锁定元件9.2的外周长的内周长，而内壁9.1.4包括小于第二强制锁定元件9.2的内周长的外周长。
外壁9.1.3和内壁9.1.4彼此隔开，因此限定了两者间的凹部9.1.5，该凹部9.1.5对应于第二强制锁定元件9.2的轮廓形成。
当活塞杆3从第一位置移动到第二位置时，第一强制锁定元件9.1移动越过第二强制锁定元件9.2，使得外壁9.1.3移动越过第二强制锁定元件9.2的外表面，而内壁9.1.4移动越过第二强制锁定元件9.2的内表面。
与此同时，凹部9.1.5接收第二强制锁定元件9.2的轮廓。借此，第一强制锁定元件9.1在活塞杆3处于第二位置时隐藏第二强制锁定元件9.2。接着，当周向端部部分4.1移动彻底越过支撑护套2的近侧区段2.2时，实际上表示药物输送结束。这对应于可看见的反馈。
对于另外的可听见的反馈，图12和图13示出本发明的示例性实施方式，其中，外壁9.1.3的内表面包括示出在图12剖视图中的第一碰锁元件9.1.3.1。第一碰锁元件9.1.3.1布置在远侧，并包括至少一个适合于碰锁到对应的第二碰锁元件9.2.1中的碰锁突出部9.1.3.1.1，该对应的第二碰锁元件9.2.1布置在第二强制锁定元件9.2的外表面的远侧，并包括至少一个碰锁凹部9.2.1.1。
在本发明的术语中，外壁9.1.3的内表面是面朝内壁9.1.4的表面，其中，内壁9.1.4的内表面是面朝外壁9.1.3的表面。
图13以透视图示出第二强制锁定元件9.2，使得可以更详细地看见沿着周界方向相互隔开的两个碰锁凹部9.2.1.1。优选地，第二强制锁定元件9.2包括与所示的碰锁凹部9.2.1.1相对地布置的两个另外的碰锁凹部9.2.1.1(未示出)。于是，第一强制锁定元件9.1的外壁9.1.3包括四个碰锁突出部9.1.3.1.1。
不言而喻，图13中的所示实施方式只是示出本发明的示例性实施方式。对应的碰锁元件9.1.3.1、9.2.1可分别包括与上面描述不同的多个碰锁突出部9.1.3.1.1和碰锁凹部9.2.1.1。进一步，第一碰锁元件9.1.3.1可设计为周向凸起，其碰锁到被设计为对应周向凹部的第二碰锁元件9.2.1中。
当活塞杆3从第一位置移动到第二位置，于是外壁9.1.3移动越过第二强制锁定元件9.2的外表面时，碰锁突出部9.1.3.1.1碰锁到对应的碰锁凹部9.2.1.1中。这在药物输送完成时提供了可听见的咔哒声形式的反馈，并提供了作为致动头4“锁定”在支撑护套2中以防止再次使用的使用指示。
如在图13(也在图4、5和9)中可进一步看到的，第二强制锁定元件9.2包括对应于所述多个碰锁凹部9.2.1.1的多个弯曲部9.2.2，其中弯曲部9.2.2布置在碰锁凹部9.2.1.1的区域中。优选地，第一强制锁定元件9.1的外壁9.1.3和内壁9.1.4，具体地，外壁9.1.3的内表面和内壁9.1.4的内表面，包括使得可以进行第一、第二强制锁定元件9.1、9.2之间最佳强制锁定配合的对应形式。
图14示出本发明的替换实施方式，其中，第一强制锁定元件9.1包括基本上的圆的外部轮廓。即使没有示出，第二强制锁定元件9.2也包括没有图13所示的弯曲部9.2.2的对应形式。这使得可以容易执行药物输送装置1的生产过程。
为了舒服地握持药物输送装置1，支撑护套2包括两个手指凸缘9.2.3，其在图14中最佳地示出。手指凸缘9.2.3远侧地布置在第二强制锁定元件9.2上，并相对于轴线A垂直延伸。因此，用户可以在食指和中指之间处理药物输送装置1，使得这些手指靠着手指凸缘9.2.3放置，并通过把拇指压在致动头4上来驱动活塞杆3。
在替换实施方式中，可以布置圆形的手指凸缘。
在图15中，更详细地示出了药物输送装置1的安全机构。该安全机构使得内护套7可以从缩回位置移动到伸出位置，其中针6的远侧尖端6.1被内部护套7完全盖住。
所以，第二强制锁定元件9.2包括多个第二弹力元件11，其设计为弹性舌，下文称为第一弹性舌11.1，这些第一弹性舌11.1与第二强制锁定元件9.2的内表面是一体的。
第一弹性舌11.1在活塞杆3朝着第二位置移动时指向内部并针对指向外部的第一强制锁定元件9.1构建了斜坡表面。
第一弹性舌11.1的自由端11.1.1抵靠布置在内部护套7上的第三弹力元件12。第三弹力元件12设计为弹性舌，下文称为第二弹性舌12.1，其往往自发地稍稍分开地伸展，远离轴线A。在所示的例子中，第二弹性舌12.1与内部护套7是一体的，并钩在支撑护套2上，具体地，钩在因此包括对应果核状件(nut)2.3的近侧区段2.2上。
第一弹性舌11.1适合于从无效位置(其中它们抵靠第二弹性舌12.1而不对第二弹性舌12.1产生预应力)弹性地移动到有效位置(其中它们从支撑护套2释放内部护套7)。
为了释放内部护套7，通过活塞杆3的远侧移动，第二弹性舌12.1被第一弹性舌11.1迫使在支撑护套2内部弹性移动。具体地，当第一强制锁定元件9.1的内壁9.1.4已经移动越过第一弹性舌11.1的斜坡表面时，其抵靠第一弹性舌11.1的布置在第二强制锁定元件9.2的内表面上的端部11.1.2。
该抵靠促使第一弹性舌11.1在支撑护套2内部的弹性移动，这继而促使第二弹性舌12.1在支撑护套2内部弹性地移动，从支撑护套2释放内部护套7。
所以，与自由端11.1.1相比，第一弹性舌11.1的端部11.1.2包括材料弱化部。根据远侧方向D，在材料弱化部的后面，沿近侧方向P突出的突起13布置在第二强制锁定元件9.2上。当内壁9.1.4抵靠该材料弱化部，由此第一弹性舌11.1向支撑护套2内部弹性地移动时，第一弹性舌11.1的材料弱化部抵靠突起13。这使得第一弹性舌11.1在突起13上的良好“卷起(rolling up)”成为可能，从而减少了第一弹性舌11.1损坏的风险。
于是，致动头4致动第一弹性舌11.1以释放内部护套7。第一弹力元件10将内部护套7向前推到远侧方向D中，使得其很好地突出超过支撑护套2的远侧区段一长度，所述长度适合于围绕针6的远侧尖端6.1形成保护罩。因此，减少了用户在药物输送后接触到针6的风险。
内部护套7通过进入抵靠支撑护套2中形成的肩部2.1.1而保留在伸出位置。所以，图16以分解视图示出药物输送装置1。可以看到，当内部护套7保留在伸出位置时，第二弹性舌12.1的近侧端沿近侧方向P抵靠肩部2.1.1。因此，当第二弹性舌12.1经过肩部2.1.1时，内部护套7的近侧移动受到限制。借此，防止内部护套7缩回到支撑护套2中并暴露针6。弹性舌12.1向外弯曲靠着支撑护套2，使其总是干扰肩部2.1.1，于是提供了可靠的安全性。
通过属于支撑护套2的保持元件、与本体5.1的近侧端协作，本体5.1以没有示出的方式相对支撑护套2得以保持。
附图标记列表
1 药物输送装置 9.1.3 外壁
2 支撑护套 9.1.3.1 第一碰锁元件
2.1 远侧区段 9.1.3.1.1 碰锁突出部
2.1.1 肩部 9.1.4 内壁
2.2 近侧区段 9.1.5 凹部
2.3 果核状件 9.2 第二强制锁定元件
3 活塞杆 9.2.1 第二碰锁元件
4 致动头 9.2.1.1 碰锁凹部
4.1 周向端部部分 9.2.2 弯曲部
4.2 支承表面 9.2.3 手指凸缘
5 针筒 10 第一弹力元件
5.1 本体 11 第二弹力元件
6 针 11.1 第一弹性舌
6.1 远侧尖端 11.1.1 自由端
7 内部护套 11.1.2 端部
7.1 远侧端 12 第三弹力元件
8 带颜色和/或可触知的标记 12.1 第二弹性舌
9.1 第一强制锁定元件 13 突起
9.1.1 环形部分 A 纵向轴线
9.1.2 近侧端部

Claims (16)

1.一种药物输送装置（1），包括：
- 针筒（5），所述针筒（5）具有本体（5.1），针（6）从所述本体（5.1）伸出，
- 内部护套（7），所述内部护套（7）适于能够在针（6）突出超过所述内部护套（7）的远侧端的缩回位置和针（6）被所述内部护套（7）盖住的伸出位置之间移动，
- 支撑护套（2），所述支撑护套（2）适于保持所述本体（5.1）以及将所述内部护套（7）保持在所述缩回位置和所述伸出位置，
- 活塞杆（3），所述活塞杆（3）包括活塞，其中，所述活塞杆（3）能够从所述活塞杆缩回的第一位置移动到药物输送过程完成的第二位置，和
- 致动头（4），
其中，
- 所述致动头（4）联结到所述活塞杆（3）的近侧端，
- 所述支撑护套（2）包括近侧区段（2.2），
其中，所述支撑护套（2）的所述近侧区段（2.2）以及所述致动头（4）包括在所述活塞杆（3）处于所述第二位置时提供可见反馈的对应的指示器，
其中，所述对应的指示器设计为带颜色的标记（8），其中，所述标记（8）形成为片段状标记，其中，所述致动头（4）和所述支撑护套（2）分别包括多个片段状标记，使得当所述活塞杆（3）处于第二位置时，所述致动头（4）的片段状标记和所述支撑护套（2）的片段状标记来到一起。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述对应的指示器设计为对应的强制锁定元件（9.1，9.2），其中，第一强制锁定元件（9.1）由沿远侧方向（D）延伸的所述致动头（4）的周向端部部分（4.1）形成，第二强制锁定元件（9.2）由沿近侧方向延伸的所述支撑护套（2）的近侧区段（2.2）形成。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述第一强制锁定元件（9.1）包括：
- 外周长，其小于所述第二强制锁定元件（9.2）的内周长，和
- 实质上的环形部分（9.1.1），其相对于药物输送装置（1）的纵向轴线（A）垂直延伸，使得所述环形部分（9.1.1）的周长大于等于所述第二强制锁定元件（9.2）的外周长。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述活塞杆（3）能够在药物输送之前的缩回的第一位置和完成药物输送之后的第二位置之间移动，其中，在所述第二位置，所述环形部分（9.1.1）或者抵靠所述第二强制锁定元件（9.2），或者其中，所述环形部分（9.1.1）与所述第二强制锁定元件（9.2）保持轴向上隔开最大3mm的距离。
5.根据权利要求3所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述第一强制锁定元件（9.1）设计有双壁，其中，外壁（9.1.3）包括大于所述第二强制锁定元件（9.2）的外周长的内周长，其中，内壁（9.1.4）包括小于所述第二强制锁定元件（9.2）的内周长的外周长，并且其中，布置在所述外壁（9.1.3）与所述内壁（9.1.4）之间的凹部（9.1.5）对应于所述第二强制锁定元件（9.2）形成。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述外壁（9.1.3）的内表面包括至少一个第一碰锁元件（9.1.3.1），所述第一碰锁元件（9.1.3.1）对应于布置在所述第二强制锁定元件（9.2）的外表面上的第二碰锁元件（9.2.1）。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述第一碰锁元件（9.1.3.1）设计为碰锁突出部（9.1.3.1.1）或者多个碰锁突出段或者周向夹，其中，所述第二碰锁元件（9.2.1）设计为对应的碰锁凹部（9.2.1.1），并且其中，所述碰锁凹部（9.2.1.1）适于在药物输送过程结束时接收所述第一碰锁元件突出部（9.1.3.1）。
8.根据权利要求2到5中任一项所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述第二强制锁定元件（9.2）包括多个弹力元件（11），所述弹力元件（11）适合于被禁用以将所述内部护套（7）保留在所述支撑护套（2）内部的缩回位置，并且适合于被启用以允许所述内部护套（7）沿所述远侧方向（D）朝着伸出位置移动。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述弹力元件（11）设计为与所述第二强制锁定元件（9.2）的内表面一体的第一弹性舌（11.1）。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述第一弹性舌（11.1）抵靠被布置在所述内部护套（7）上的多个进一些的弹力元件（12），其中，所述进一些的弹力元件（12）设计为以卡合紧固的方式保持在所述支撑护套（2）内的第二弹性舌（12.1）。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述第二弹性舌（12.1）在所述第一弹性舌（11.1）朝向其非启动位置移动时在所述支撑护套（2）内弹性移动，其中，所述内部护套（7）与所述支撑护套（2）的卡扣连接释放。
12.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述对应的指示器设计为能够触知的标记（8）。
13.根据权利要求1或12所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述支撑护套（2）由光学透明材料制成，所述致动头（4）由光学不透明的带颜色材料制成，其中，所述致动头（4）的材料的颜色不同于片段状和/或周向标记的颜色。
14.根据权利要求1或12所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述能够触知的标记（8）分别形成为表面改进。
15.根据权利要求1或12所述的药物输送装置（1），其特征在于，所述能够触知的标记（8）分别形成为颗粒。
16.根据权利要求2所述的药物输送装置（1），其特征在于，至少两个手指凸缘（9.2.3）或者圆形手指凸缘布置在所述支撑护套（2）上并相对于药物输送装置（1）的纵向轴线（A）垂直延伸，其中，在所述活塞杆（3）的第二位置，所述手指凸缘（9.2.3）或者抵靠所述第一强制锁定元件（9.1），或者其中，所述手指凸缘（9.2.3）与所述第一强制锁定元件（9.1）保持轴向上隔开最大3mm的距离。
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