CN104257817A - 一种用于清肠洗肠的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于解毒排毒、润肠通便、清肠洗肠的中药制剂，属于中药保健领域。本发明以马齿苋、栀子、枳实、莱菔子、生山楂、火麻仁、郁李仁、决明子为原料进行配伍，使各药物的功效是协同作用，共奏解毒排毒、润肠通便、清肠洗肠的作用。临床试验表明，本发明的药物制剂具有良好的润肠通便、清肠洗肠功能，对于积年的便秘具有很好的治疗效果；对于大便质地和次数正常人，具有很好的清肠排毒，美容减肥等保健作用。

Description

一种用于清肠洗肠的中药制剂

技术领域

本发明属于中药保健领域，涉及一种用于清肠洗肠的中药制剂，主要用于人体大肠的排毒和保健。

背景技术

大肠是人体消化道的末端，其生理功能主要是贮存粪便、吸收水分和吸收少量微量元素。成人的大肠长约1.5-1.7米，大肠全段由盲肠、阑尾、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠组成，位于腹腔四周，这种“门”字型结构不利于肠道三废（宿便、毒素、毒气）的清除；大肠的结构扭曲迂回，还有许多“皱折”和“囊袋”，更容易贮存大量三废(总量约6.5公斤)。大肠内的宿便、毒素、毒气长期堆积可能导致：皮肤不好——色斑、暗疮、油脂粒增多、皮肤慢性过敏，皮肤枯黄松驰，缺少弹性等肌肤问题层出不穷；身体肥胖——身体臃肿、肥胖，四肢及面部浮肿，并出现蜂窝状脂肪组织及橙皮纹；大脑迟钝——容易疲劳、反应慢、头重头晕、难集中精力、记忆力减退，早上难起床，晚上难入睡；体虚多病——易伤风感冒，畏热畏寒；情绪不佳——容易紧张、失眠、烦燥易怒、常发无名火；消化不良——便秘、腹泻、排便不畅、大便干结、恶臭；体味难闻——口腔苦涩有异味、有口臭，排汗带异味、甚至有体臭。由此可见，大肠内的三废如不及时排除，不仅会影响人们的正常生活，而且会影响的整个机体的健康。因此定期清理肠道对于人体健康具有十分重要的意义。

   目前通常使用的通便产品：①润肠通便类：如麻仁丸、好舒畅、麻仁软胶囊、苁蓉通便口服液、决明子茶、润肠丸、金舒通。②泻下通便类：如大黄茶、大黄承气丸、龙胆泻肝丸、蕃泻叶茶、排毒养颜胶囊、芦荟排毒养颜胶囊、胃肠舒胶囊、秘治胶囊、吴太通便胶囊、三叶通便茶、玉竹通便茶、欣方冲剂、青海野生大黄茶、回春花通秘茶。③神经性通便类：如“足三里”穴位封闭或条件反射类药品。④高渗性通便类：如甘露醇、电解质液、碱式二磷酸钠。而这些产品相对而言存在以下缺陷：①只能通便不能洗肠，而且需要天天用药；②只能通便不能彻底排毒；③通便时间一般大于6小时，速度较慢；④不同程度的有腹痛、***下坠、疲乏之感；⑤会被人体吸收进入血液，从而指令性通便；⑥会产生依赖性；⑦不能解决根本问题。

综上所述，上述虽然具有一定的通便效果，但其不能达到洗肠的目的（洗肠是指借助洗肠仪器或洗肠药物或洗肠保健食品等达到快速彻底清除人体大肠内三废为目的的一个完整过程），所以研发既有解毒排毒、润肠通便作用，又有清肠洗肠作用的产品具有极大的社会意义和市场价值。 

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种用于解毒排毒、润肠通便、清洗洗肠、调理大肠的中药制剂。

本发明的中药制剂将以马齿苋、栀子、枳实、莱菔子、生山楂、火麻仁、郁李仁、决明子为原料进行配伍，使各药物的功效是协同作用，共奏解毒排毒、润肠通便、清肠洗肠的作用。

马齿苋，性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经；具清热解毒、散血消肿，利水去湿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血之功。栀子，味苦，性寒； 归心、肺、三焦经；具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。本发明以马齿苋、栀子共为君药，清淤积之热、解宿便之毒。

枳实，气清香，味苦、微酸；归脾；胃；肝；心经；有破气消积；化痰除痞的功效。莱菔子，味辛、甘，性平；归肺、脾、胃经；具有消食除胀，降气化痰之效。本发明以枳实、莱菔子为臣药，共行气破气以消腹中之积，以达除滞排毒之功效。

生山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经；有消食化积、活血散瘀之功效。本发明以生山楂为佐药，行消宿食、解宿毒之效。

火麻仁，味甘，性平；归脾、胃、大肠经；润肠通便、润燥杀虫。郁李仁，味辛、苦、甘，性平；归脾、大肠、小肠经；润燥，滑肠，下气，利水。决明子，味苦，性微寒；归肝、大肠经；清热明目，润肠通便。本发明以火麻仁、郁李仁、决明子共为使药，行润肠通便之职。

本发明遵循祖国医学“六腑以通为用”的权威理论，通过马齿苋、栀子、枳实、莱菔子、生山楂、火麻仁、郁李仁、决明子八味进行配伍，共奏解毒排毒(根本)、润肠通便(形式)、清肠洗肠(表象)的作用，从而达到对大肠内宿便、毒素、毒气的解、排目的。同时通过润肠通便、清肠洗肠手段达到解毒排毒目的。

本发明的药物君臣佐使分工明确，润燥、行气、消食、润肠、通便、清热、解毒、排毒通便各显其能，通便不忘润肠，排毒不忘行气，通便不忘求本，对便秘患者具有明确的通便功能，对健康人具有明确的清肠洗肠保健功能。

本发明的中药制剂按以下重量份进行配比：马齿苋20-30份、栀子15-25份、枳实10-20份、莱菔子10-20份、生山楂5-15份、火麻仁1-8份、郁李仁1-8份、决明子1-8份。

优选配比：马齿苋22-28份、栀子18-22份、枳实12-16份、莱菔子12-16份、生山楂10-12份、火麻仁3-6份、郁李仁3-6份、决明子3-6份。

最佳配比：马齿苋25份、栀子20份、枳实15份、莱菔子15份、生山楂10份、火麻仁5份、郁李仁5份、决明子5份。

本发明的中药制剂可以按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）或口服液。

下面是本发明的临床试验统计资料。

1、受试对象

第                                                组：长期便秘患者50例，年龄20-80岁，平均年龄46.8岁。病程在0.5-5年。在选择病例时，经详细询问病史，进行体格检查，然后进行***直肠指诊，钡灌肠、结肠镜检、大便常规、血生化等检查，以排除器质性并方便导致的便秘；

第组：大便质地和次数正常人：10例。女性，年龄25-50岁。

2、治疗方法

第组：本发明颗粒剂药物：每袋25g。使用方法：每周1次，每次2袋，连续服用3个月。晨起空腹服用，用开水溶解本品，凉温后一次性服用，多喝约温开水1000ml，午餐以清淡少量为佳；

第组：本发明颗粒剂药物：每袋25g。使用方法：每周1次，每次2袋，连续服用3个月。晨起空腹服用，用开水溶解本品，凉温后一次性服用，多喝约温开水1000ml，午餐以清淡少量为佳。

3、疗效判断标准

第组：临床治愈：2天内排便一次，便质转润，排便通肠；停止治疗后3个月内无复发。3个月后进行结肠传输功能实验检查，3天内排出80%不透X射线标志物；好转：2内排便一次，便质转润，排便基本畅通，短期内无复发。3-7天内排出不透X射线标志物80%；无效：症状无明显改善，7天内排出不透X射线标志物不足80%；

第组：比较受试者在治疗前后的通便情况和面部泽色的变化，并作详细记录。

4、治疗结果

第组：临床治愈37例，占74%，好转12例，占24%，无效1例，占2%。总有效率：98%；

第组：效果判断：80%以上的受试者较治疗前来说，发生了以下变化：1、大便更加通畅，粪便色黄而且臭味减轻；2、腹部平软无胀痛，腹部肥胖状况有明显的减轻；3、皮肤润泽，色斑、痘痘淡化或消失，皮肤油腻程度减轻，黑眼圈淡化或消失；4、上火症状(口不臭、牙不痛)小腿，口中味道清爽。

上述临床试验表明，本发明的药物制剂具有良好的润肠通便、清肠洗肠功能，对于积年的便秘具有很好的治疗效果。对于大便质地和次数正常人，具有很好的清肠排毒，美容减肥等保健作用。

本发明药物经GB151931-94《安全性毒理学评价程序和方法》测定，本品无毒副作用。经原国家***指定的检验机构验证，本品有明确的清肠、排毒、通便功能。

经对比使用，本发明相对于目前市场上的通便药物来说，具有以下特点：1、特殊的顿服法让速效清肠洗肠变成现实（每周1次，每次25g-50g，单次用量相当于普通中药服用方法5-7天的用量）；2、洗肠解毒通便，不腹痛、不下坠、不乏力；3、通过口服实现生理洗肠过程，达到洗肠目的，替代仪器洗肠；4、洗肠不伤肠；5、无需他人帮助，无需机械，极为方便；6、既能速效洗肠还能边洗边调，标本同治。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明药物的制备、使用方法、用量等作详细的说明。

实施例1、颗粒剂药物的制备

原料配方：马齿苋25份、栀子20份、枳实15份、莱菔子15份、生山楂10份、火麻仁5份、郁李仁5份、决明子5份；

制备工艺：按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备而成。规格：25g /袋；

用法用量：晨起空腹服用，用开水溶解本品，凉温后一次性服用，多喝约温开水1000ml，午餐以清淡少量为佳。对于便秘患者：每周1次，每次2袋，连续服用3个月。对于正常人：每周1次，每次1袋，连续服用3个月。

实施例2、胶囊剂药物的制备

原料配方：马齿苋28份、栀子22份、枳实16份、莱菔子16份、生山楂12份、火麻仁6份、郁李仁6份、决明子6份；

制备工艺：按药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒0.25g；

使用方法：晨起空腹服用，用开水冲服，多喝约温开水500ml，餐以清淡少量为佳。对于便秘患者：每天3次，每次4粒，连续服用3个月。对于正常人：每天3次，每次3粒，连续服用3个月。

实施例3、片剂药物的制备

原料配方：马齿苋22份、栀子18份、枳实12份、莱菔子12份、生山楂10份、火麻仁3份、郁李仁3份、决明子3份；

制备工艺：按药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备而成。每片1.0g；

使用方法：晨起空腹服用，用开水冲服，多喝约温开水500ml，餐以清淡少量为佳。对于便秘患者：每天3次，每次4粒，连续服用3个月。对于正常人：每天3次，每次3粒，连续服用3个月。

实施例4、丸剂药物的制备

原料配方：马齿苋20份、栀子15份、枳实10份、莱菔子10份、生山楂5份、火麻仁1份、郁李仁1份、决明子1份；

制备工艺：按药剂学制备丸剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒0.05g；        

使用方法：晨起空腹服用，用开水冲服，多喝约温开水1000ml，餐以清淡少量为佳。对于便秘患者：每天3次，每次36粒，连续服用3个月。对于正常人：每天3次，每次18粒， 连续服用3个月。

实施例5、口服液的制备

原料配方：马齿苋30份、栀子25份、枳实20份、莱菔子20份、生山楂15份、火麻仁8份、郁李仁8份、决明子8份；

制备工艺：按药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成。每瓶10ml；

使用方法：晨起空腹服用，直接饮用，多喝约温开水500ml，餐以清淡少量为佳。对于便秘患者：每天3次，每次20ml；连续服用3个月。对于正常人：每天3次，每次10ml，连续服用3个月。

上述各实施例中，各原料配比均以重量份计。

Claims (5)

1.一种用于清肠洗肠的中药制剂，是以马齿苋、栀子、枳实、莱菔子、生山楂、火麻仁、郁李仁、决明子为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。

2.如权利要求1所述一种用于清肠洗肠的中药制剂，其特征在于：所述各原料以下述重量份进行配比：马齿苋20-30份、栀子15-25份、枳实10-20份、莱菔子10-20份、生山楂5-15份、火麻仁1-8份、郁李仁1-8份、决明子1-8份。

3.如权利要求1所述用于清肠洗肠的中药制剂，其特征在于：所述各原料药重量份如下：马齿苋22-28份、栀子18-22份、枳实12-16份、莱菔子12-16份、生山楂10-12份、火麻仁3-6份、郁李仁3-6份、决明子3-6份。

4.如权利要求1所述用于清肠洗肠的中药制剂，其特征在于：所述各原料以下述重量份进行配比：马齿苋25份、栀子20份、枳实15份、莱菔子15份、生山楂10份、火麻仁5份、郁李仁5份、决明子5份。

5.如权利要求1所述用于清肠洗肠的中药制剂，其特征在于：所述内服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。