CN104254301A - 可重构的支架移植物递送***和使用方法 - Google Patents

可重构的支架移植物递送***和使用方法 Download PDF

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Abstract

公开了一种可重构的递送***(100)，其具有多管腔递送导管构型和递送护套(104)构型，所述多管腔递送导管构型允许递送和分阶段释放自扩张式主血管支架移植物，所述递送护套构型允许引入各种医疗装置以用于递送和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。公开了一种方法，其中，所述递送***首先在多管腔递送导管构型中使用以递送和释放主血管支架移植物，然后在递送护套构型中使用以有利于递送分支血管支架移植物，主血管支架移植物被构造成用于放置在腹主动脉中，以用于治疗短颈肾下型、近肾型和/或肾上型动脉瘤，分支血管支架移植物被构造成从主血管支架移植物延伸进入相应的肾动脉中。

Description

可重构的支架移植物递送***和使用方法
技术领域
本发明涉及支架移植物(stent-graft)递送***，并且更具体地涉及用于递送和植入配合的支架移植物区段的支架移植物递送***。
背景技术
诸如支架、移植物和支架移植物之类的管状假体已知用于治疗人体的各种通路中的异常。在血管应用场合中，这些装置常常用来置换或绕过闭塞的、患病的或受损的血管，例如，狭窄的或有动脉瘤的血管。例如，熟知的是使用由框架支撑的生物相容性移植物材料的支架移植物(例如一个或多个支架或支架状结构)来治疗或隔离动脉瘤。框架提供机械支撑，并且移植物材料或衬里提供血液屏障。当植入支架移植物时，支架移植物通常被放置成使得支架移植物的一个端部位于血管的患病部分的近侧或上游，并且支架移植物的另一端部位于血管的患病部分的远侧或下游。这样，支架移植物延伸穿过并跨越动脉瘤囊，并且延伸越过动脉瘤囊的近端和远端以置换或绕过扩张的壁。
这样的管状假体已知在开放式外科手术中或通过微创的血管内入路而被植入。用于在治疗动脉瘤中使用的微创的血管内支架移植物常常相比传统的开放式手术技术是优选的，在传统技术中，患病的血管通过手术打开，并且移植物被缝合到绕过动脉瘤的位置中。血管内入路通常涉及：用针打开静脉或动脉；将导丝通过针的管腔***静脉或动脉中；撤出针；沿着导丝***扩张器，该扩张器位于具有止血阀的相关联的护套导引器内部；取出扩张器；以及，将递送导管通过止血阀和护套导引器***血管内。带有固定在其中的支架移植物的递送导管可接着通过脉管***被传送至目标部位。例如，载有支架移植物的支架移植物递送导管可经皮引入脉管***中，例如进入股动脉中，并且支架移植物在血管内递送横过其接着被部署到的动脉瘤。
已经开发出用于治疗下文中称为AAA的腹主动脉瘤的专用血管内支架移植物。AAA是形成于腹主动脉的壁中的鼓包，腹主动脉是延伸穿过腹部的人体动脉***的主要血管。用于腹主动脉中的血管内支架移植物通常包括多个自扩张的支架移植物区段，这些区段在患者体内被组装或配合，以提供最终的支架移植物植入物。支架移植物植入物可包括主支架移植物区段，其构成具有两个下降的分支部段的主干部段，其中分支部段为支架移植物植入物的右髂分支支架移植物区段和左髂分支支架移植物区段的后续血管内置入提供锚固点。通常，主支架移植物区段经由主递送***而被递送和植入，主递送***在相应的分支递送***被引入以递送和植入髂分支支架移植物区段中的每一个之前撤出。
虽然与开放式手术相比血管内入路创伤低得多，通常需要较少的恢复时间并且涉及较低的并发症风险，但可能存在关于假体在诸如涉及分支血管的应用之类的相对复杂的AAA应用中的锚固和对准的顾虑。当多于一个分支血管被治疗时，手术变得更复杂，并且完成手术所需的介入装置的数量增加。例如，可能出现这样的AAA：其近端颈部患病或受损到一定程度，使得它不能支持与假体的有效的密封和连接，例如像短颈肾下型、近肾型和肾上型动脉瘤中那样。在一些这样的现象中，主支架移植物区段设有在其上游端下方形成于其侧壁中的窗孔或开口，并且除了需要髂分支支架移植物区段来完成支架移植物植入物之外，还使用在主支架移植物区段的相应的窗孔与其分支血管之间延伸的分支支架移植物区段。为了确保主支架移植物区段的窗孔和分支血管的对准，现有技术涉及在释放主支架移植物区段之前将导丝穿过每个窗孔和分支血管而放置，例如每个肾动脉。然后，分支递送***被引入以利用附加的递送***将分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和相应的分支血管之间，该附加的递送***接着被引入，以将髂分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和其相应的血管之间。通过递送配合在一起以形成部分或整个植入物的多个支架移植物对AAA的现有治疗的后果是漫长的手术时间以及对患者的潜在伤害，这种伤害可能与进行支架移植物区段的递送、定位和组装目前所需的多个介入装置的递送相关联。
治疗位于分支血管处或附近的AAA所需要的是用于递送多个配合的支架移植物区段的简化方法以及可起到多个作用以减少进行手术所需的附加介入装置的数量的递送***，所述方法消除了与主支架移植物区段上的配合特征的插管相关联的手术步骤。
发明内容
本发明的实施例涉及一种可重构的递送***，其具有多管腔递送导管构型和递送护套构型。当构造为多管腔递送导管时，该递送***允许对自扩张式主血管支架移植物的递送和分阶段释放。当构造为递送护套时，该递送***允许引入各种医疗装置，以用于递送和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。
本发明的另一个实施例涉及一种使用递送***的方法。递送***首先以多管腔递送导管构型使用，以用于递送和分阶段释放主血管支架移植物，该主血管支架移植物被构造用于放置在腹主动脉中以治疗短颈肾下型、近肾型和/或肾上型动脉瘤。递送***接着以递送护套构型使用，以用于引入递送分支血管支架移植物的医疗装置，分支血管支架移植物被构造成从主血管支架移植物延伸进入相应的肾动脉中。
附图说明
本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。
图1是根据本发明的一个实施例的可重构递送***的立体图。
图1A是图1所示递送***沿线A-A截取的横截面图。
图1B是图1所示递送***沿线B-B截取的截面图。
图1C是图1所示递送***的柄部部件的触发丝拉舌的放大视图。
图2A和图2B是图1所示递送***的柄部部件的放大的替换视图。
图2C是图1所示递送***的柄部部件的一部分沿线C-C截取的截面图。
图2D是图2C所示柄部部件的一部分的远端的放大截面图。
图3是图1所示递送***的远端部分的放大视图。
图3A描绘了根据本发明的一个实施例的图3所示递送***的远端部分，其中护套部件向近端回缩以暴露远侧顶端组件的顶端捕获机构。
图4是图1所示递送***的柄部部件的端口部段的立体图，其中入路外壳部件被移除。
图5是图2A的柄部部件的端口部段沿线5-5的截面图。
图5A是根据本发明的一个实施例的图5所示入路密封扩张器的侧视图。
图6是根据本发明的一个实施例的从图1所示递送***拆下的中间构件的立体图。
图6A是图6所示中间构件部件的远侧部分的放大视图。
图7、图8、图8A和图8B是根据本发明的一个实施例的图1的递送***的一部分的各种视图，其中柄部部件的主握把部段和驱动器握把部段被部分地拆卸。
图9是从图1所示递送***拆下的应变减轻螺母的立体图，其中图9A是其沿图9中的线A-A截取的截面图。
图10描绘了可由图1的递送***递送的主支架移植物。
图11描绘了附接到图1的递送***的处于部分扩张/压缩构型的图11的主支架移植物的近端。
图12是图1的柄部部件的一部分的放大的替换视图。
图13和图13A描绘了根据本发明的一个实施例的远端支架移植物捕获机构。
图14-27描绘了使用图1的递送***来治疗短颈肾下型动脉瘤的方法。
具体实施方式
现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。就本文所引用的“近端”和“远端”位置而言，诸如支架移植物的假体的近端是经由血液流动路径更靠近心脏的端部，而假体的远端是在部署期间最远离心脏的端部。相比之下，支架移植物递送***或其它相关联的递送设备的远端通常被识别为离操作者最远的端部，而递送***和装置的近端是最靠近操作者或导管的柄部的端部。此外，术语“自扩张”在下面的描述中参照本发明的假体的一个或多个支架结构使用，并且旨在表达这样的意思：所述结构由可具有机械记忆性的材料成形或形成，以使该结构从压缩或束紧的递送构型返回至扩张的部署构型。非穷举的示例性自扩张材料包括不锈钢、诸如镍钛合金或镍钛诺的伪弹性金属、各种聚合物、或所谓的超合金，其可具有镍、钴、铬或其它金属的基本金属。可通过热处理将机械记忆性赋予丝线或支架结构，以实现例如不锈钢中的弹簧韧度，或者在诸如镍钛诺的易受影响的金属合金中设定形状记忆性。可制备成具有形状记忆特性的各种聚合物也可能适合在本发明的实施例中使用，以包括诸如聚降冰片烯(polynorborene)、反式聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯的聚合物。聚乳酸共聚物、低聚糖己内酯(oligo caprylactone)共聚物和聚环辛炔(poly cyclo-octine)也可单独或与其它形状记忆聚合物结合地使用。
以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和用途。虽然本发明的实施例的描述是在诸如冠状动脉、颈动脉和肾动脉的血管的处理的上下文中进行，但本发明也可用于其中本发明被认为有用的任何其它血管和身体通路中。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或以下的具体实施方式中所提供的任何明示的或隐含的理论。
图1是根据本发明的一个实施例的用于治疗发生在分支血管处的腹主动脉瘤的可重构的递送***100的立体图，图2A、图2B和图3分别是该递送***的近端部分和远端部分的放大视图。在本文所述的一个实施例中，递送***100可以初始地被构造成多管腔递送导管构型，以将自扩张式主支架移植物递送至主动脉内的治疗部位，然后被重构成递送护套构型，以允许将后续的分支递送导管和其它医疗装置引入并部署到主支架移植物和分支血管之间。
递送***100包括柄部部件102、护套或外部管状部件104和远侧顶端组件106。柄部部件102设置在递送***100的近端处，并且参照图2A-2C包括可旋转的顶端释放握把部段208、端口部段210、固定的主握把部段212、以及可旋转的驱动器握把部段214。柄部部件102具有由模制塑料件构成的多件式外壳，模制塑料件起初被按扣在一起以形成外壳。入路外壳部件218具有沿纵向延伸的接缝而被按扣在一起的左件L和右件R，其形成柄部部件外壳的外部近端部分218A和柄部部件外壳的内部远端部分218B，内部远端部分218B设置成在主握把部段212和驱动器握把部段214内延伸，这将在下文将更详细地描述。护套部件104是限定从其近端至远端的管腔的细长的管状构件，该管腔的尺寸被设计成尤其用于穿过其中接纳至多13Fr或弗伦奇的医疗装置，该医疗装置可以是诸如分支支架移植物递送***的导管，或者具有达4.3mm直径的其它介入装置。在一个实施例中，管状护套部件104可由复合材料形成，其具有夹在诸如的聚酰胺12的层之间的诸如的聚醚嵌段酰胺的编结层。
柄部部件102的顶端释放握把部段208是可旋转的旋钮，其可由操作者转动以选择性地致动图3A中最清楚地示出的远端顶端组件106的顶端捕获机构320，图3A描绘了从远端顶端组件106向近端回缩的护套部件104。顶端释放握把部段208附接到细长的管状构件222的近端部分，管状构件222限定穿过其中的管腔，该管腔形成从递送***的近端101延伸至远端103的递送***100主导丝管腔的至少一部分，主导丝管腔的近端端口在近端101处，而主导丝管腔的远端端口在远端103处。顶端释放部段208的旋转使管状构件222旋转，从而实现可操作地联接到管状构件222的远端的顶端捕获机构320的套管324的远侧移动。套管324的远侧移动使顶端捕获机构320的主轴326露出，以允许释放主支架移植物的近端锚固支架，例如，图10中的主支架移植物1080的近端锚固支架1081。远端顶端组件106的额外的细节和功能参照Argentine的美国专利申请No.13/447,101的图11、图11A、图11B和图12的实施例进行描述，该申请提交于2012年4月13日，并且以引用方式全文并入本文中。图1B中的递送***100的局部截面图中示出的顶端释放安全锁107防止顶端释放握把部段208旋转，直到中间构件部件233和触发丝拉舌109(它们中的每一个将在下文中更详细地进行讨论)中的每一个被从递送***100移除为止，从而防止主支架移植物的近端锚固支架(例如，图10所示主支架移植物1080的近端锚固支架1081)无序部署。触发丝拉舌109为模制部件，其包括向内延伸的扣件109’(在图12中更清楚地显示)，扣件109’装配在顶端释放安全锁107的纵向开口107’内，以防止顶端释放握把部段208旋转。
参照图2A-2C，柄部部件102的端口部段210包括第一分支导丝入路端口216A、第二分支导丝入路端口216B、第三分支导丝入路端口216C和中间构件入路端口216D。每个入路端口216A-216C形成相应的可移除的管腔部件231A、231B、231C的入口/出口，其设置在形成于主密封结构440中的模制开口内，如下文更详细描述的。主密封结构440设置在入路外壳218的外部近端部分218A内，并且充当用于柄部部件102的入路端口的部件和与该入路端口相关联的部件的密封歧管。相比入路端口216A-216C，中间构件入路端口216D是形成于入路外壳218的外部近端部分218A中的管状出口，其在入路端口216A-216C的近端并且相对于递送***100的纵向轴线而定向成锐角。第二分支导丝入路端口216B沿递送***纵向轴线与中间构件入路端口216D对准，并且第一分支导丝入路端口216A和第三分支导丝入路端口216C在递送***纵向轴线的相对两侧上彼此对准且纵向地设置在第二分支导丝入路端口216B和中间构件入路端口216D之间。分支导丝入路端口216A、216B、216C中的每一个被构造成接纳导丝，如下文详细描述的，并且被定位在柄部部件102上以在解剖结构上分别对应于各自旨在将导丝递送至的血管，例如，右肾动脉(RRA)、肠系膜上动脉(SMA)和左肾动脉(LRA)，以便使装置可由操作者直观地使用。中间构件入路端口216D被构造成穿过其中而接纳下文详细描述的可移除的中间构件部件233。
图4和图5示出了包含在端口部段210内以确保在各个入路端口处的止血的密封结构，其中图4是入路外壳218被移除的端口部段210内的内部结构的立体图，并且图5是沿图2A的线5-5截取的端口部段210的截面图。每个可移除的管腔部件231A、231B、231C包括细长的导丝管430A、430B、430C(其远端在图3A中可见)，细长的导丝管430A、430B、430C在其近端处附接有相应的入路端口密封部件432A、432B、432C。在本发明的实施例中，导丝管430A、430B、430C可以是诸如的聚酰胺12的聚合物配管。
可移除的管腔部件231B的入路端口密封部件432B参照图5描述并且代表可移除的管腔部件231A、231C的入路端口密封部件432A、432C的结构和功能。入路端口密封部件432B包括由入路端口216B穿过其中的密封部分434B和联接部分436B，联接部分436B用于将管腔部件231B可移除地联接到保持在主密封结构440内的止血密封件438B。入路端口密封部件432B可被视为限定穿过其中的外部入路端口216B的外密封部件，并且止血密封件438B可被视为限定穿过其中的内部入路端口516B的内密封部件，其中外密封部件432B和内密封部件438B一起形成可重构的端口结构。
在本发明的实施例中，入路端口密封部件432B的联接部分436B可以是由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或其等价材料形成的模制部件，并且密封部分434B、止血密封件438B和主密封结构440可以是由有机硅或另一种材料形成的模制部件，该材料适合为入路端口结构提供保持在其中或由其限定的密封件，和/或为穿过入路端口结构部署的各种医疗装置提供密封件，例如，导丝、球囊导管和/或分支递送导管。在一个实施例中，联接部分436B和止血密封件438B具有可逆的搭扣配合。在另一个实施例中，联接部分436B在止血密封件438B的内部入路端口516B内滑动以与其具有摩擦或过盈配合。联接部分436B具有延伸穿过其中的内孔，该内孔尺寸设计成接纳导丝管430B的近端。导丝管430B延伸穿过止血密封件438B的远端开口438B’，使得止血密封件438B在导丝管430B的周围保持密封表面。
入路端口或外部密封部件432B的入路端口216B允许将导丝(未示出)引入导丝管430B的管腔437中。如下文详细讨论的，在通过导丝管430B引入导丝之后，可移除的管腔部件231B被从递送***100移除，并且递送***100被以其它方式重构成其递送护套构型，止血密封件或内密封部件438B限定出内部入路端口516B，其也可被视为递送护套端口516B，以允许沿延伸穿过该端口的导丝引入医疗装置。从该描述应当理解，在移除入路端口或外密封部件432B时限定出内部入路端口516B的止血密封件或内密封部件438B代表了止血密封件或内密封部件438A、438C的结构和功能，止血密封件或内密封部件438A、438C分别在其移除入路端口或外密封部件432A、432C时限定相应的内部入路端口516A、516C。
入路端口216B是在密封部分434B内的小模制孔，该孔通往入路端口密封部件432B的导丝通路435的狭窄通路435’。形成入路端口216B的模制孔的直径的尺寸设计成基本上等于或略小于将穿过其中而引入的导丝的直径，以便保持两者间的止血。在一个实施例中，形成入路端口216B的模制孔可具有在0.010英寸和0.035英寸之间的直径。为了将导丝(未示出)***并穿过密封部分434B的入路端口216B，入路端口或密封扩张器550的直径减小的公部分551首先与入路端口216B接合以扩张形成入路端口216的模制孔，如图5和图5A所示。在一个实施例中，入路端口扩张器公部分551包括在其外表面中的径向延伸的环554，环554与入路端口216B内的对应凹槽配合。入路端口扩张器550限定管腔552，导丝穿过该管腔移动以***并穿过密封部分434B的狭窄通路435’。一旦导丝被定位成穿过通路435且在导丝管管腔437的至少一部分内延伸，密封扩张器550就被移除，以使得入路端口216B的直径返回至其初始直径，从而在导丝上提供止血密封。入路端口扩张器管腔552具有渐缩的直径，该直径易于接受端部软的导丝，同时为导丝提供柱强度以有利于更容易的引入。使用入路端口扩张器550还提供了入路端口216B是比允许导丝穿过其中本来所需的直径小的孔的益处。另外，入路端口扩张器550包括凸缘553，其被构造成流体联接到流体源，以使得它能够用作入路端口密封部件432A、432B、432C的冲洗工具。
中间构件部件233在图6中示出为从递送***100被移除，图6A中描绘了中间构件部件233的远端部分655的放大视图。参照图4和图5，中间构件部件233包括中间构件柄部442，中间构件柄部442是模制部件，其限定穿过其中的内孔441，以用于接纳中间构件轴446的近端449。中间构件柄部442具有从远端管区段442”径向延伸的近端头部442’，在近端头部442’上固定着中间构件握把444以由操作者抓握。在一个实施例中，中间构件握把可以是由有机硅形成的模制部件。中间构件部件233经由入路端口216D可移除地联接到递送***100，入路端口216D具有由密封件外壳447保持在其中的止血密封件445，其中止血密封件445功能非常像鸭嘴阀，以在中间构件部件被从其移除时完全闭合。在本发明的实施例中，密封件外壳447可以是由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或其等效材料形成的模制部件，并且止血密封件445可以是由有机硅或另一种材料形成的模制部件，该材料适合为***并穿过其中的中间构件部件提供密封。更具体地讲，密封件外壳447具有抵靠主密封结构440的远端表面，以将止血密封件445基本上楔靠到入路端口216D的边缘的内表面上。当中间构件部件233被完全***入路端口216D内以可移除地与其联接时，中间构件柄部442的近端头部442’坐靠在入路端口216D的边缘的外表面上，中间构件柄部442的远端管区段442”被***止血密封件445内且周围被止血密封件445密封，并且中间构件轴446延伸穿过主密封结构440的中心内孔443以及柄部部件102的剩余部分，使得中间构件轴446的远端448向限定在护套部件104的远端部分内的支架移植物递送区域321的近端延伸，如下文将更详细讨论的。
参照图5和图6，中间构件轴446具有弯曲部，该弯曲部使中间构件轴446的近端449远离递送***100的纵向轴线而成角度，其中，设置在弯曲部近端的中间构件轴部分具有一定长度，以在将中间构件部件233安装在递送***100内时在入路端口216D和主密封结构440的中心内孔443之间延伸。在一个实施例中，中间构件轴446的近端449相对于递送***的纵向轴线成30o的角度。
参照图1A、图3A和图6A，中间构件轴446具有形成于其外表面内的五个外部凹槽656A、656B、656C、656D、656E，外部凹槽中的每一个从中间构件轴446的近端449延伸至远端448。由于凹槽围绕轴的周边的对称布置，中间构件轴446可被描述为具有星形横截面。在一个实施例中，中间构件轴446是聚乙烯或诸如的聚醚嵌段酰胺的挤出轴。中间构件轴446的每个凹槽656A、656B、656C、656D、656E的尺寸设计成允许细长的管状构件222、细长的导丝管430A、430B、430C和远端支架移植物捕获管1390中的任一个穿过其中，远端支架移植物捕获管1390包含下文将参照图13和图13A讨论的触发丝1392。在一个实施例中，凹槽656A、656B、656C、656D、656E是基本上U形的通道，该通道具有适应其所容纳的管或管状构件的直径的宽度W和基本上等于其宽度W的深度D。相应地，在本发明的实施例中，每个凹槽656A、656B、656C、656D、656E可与其它凹槽中的一个或多个具有相同的宽度和深度或不同的宽度和深度，具体取决于旨在与其一起使用的管或管状构件的直径。在本发明的一个实施例中，凹槽656A、656B、656E可具有0.072英寸的宽度和深度以分别适应细长的导丝管430A、430B、430C，并且凹槽656C、656E可具有0.056英寸的宽度和深度，以分别适应细长的管状构件222和远端支架移植物捕获管1390。
如上所述，中间构件轴446延伸穿过柄部部件102的端口部段210、主握把部段212和驱动器握把部段214，使得中间构件轴446的远端部分驻留在由管状护套部件104限定的护套管腔105内。细长的管状构件222、细长的导丝管430A、430B、430C和远端支架移植物捕获管1390中的每一个被引入在主密封结构443的中心内孔443内的中间构件轴446的相应的凹槽656A、656B、656C、656D、656E内，如图5中最清楚地所示。例如，当可移除的管腔部件231B将与递送***100接合时，导丝管430B的远端被***并穿过止血阀438B，以通过主密封结构440的入口通道439B而进入在主密封结构中心内孔443内延伸的中间构件轴446的凹槽656A中，使得导丝管430B的继续前进使管在凹槽656A内滑动，直到入路端口密封部件432B配合在止血密封件438B内。在一个实施例中，中间构件部件可被旋转，以便调整当中间构件部件被***其入路端口时在凹槽和其相应的入口通道之间可能出现的任何不对准。类似地，可移除的管腔部件231A、231C的导丝管430A、430C中的每一个也通过其相应的止血密封件和主密封结构入口通道而被引入在中间构件轴446的相对侧上的相应的凹槽656B、656E中，并且穿过其相应的凹槽656B、656E移动，直到其入路端口密封部件432A、432C被坐放在其相应的止血密封件内。
在中间构件轴446***护套部件104内的情况下，护套管腔105由于中间构件轴446的凹槽656A、656B、656C、656D、656E而被有效地分成五个工作管腔，使得递送***100被构造成多管腔递送导管构型，以将诸如图10中所示主支架移植物1080的自扩张式主支架移植物递送至治疗部位。反之，中间构件部件233的移除将递送***100重构成单管腔递送护套构型，使得护套部件管腔105不再被分成五个工作管腔，并且然后充当递送护套，以用于导丝、引导导管等、和/或诸如图23-25中所示分支递送导管2396A、2396B的(多个)分支递送***，该分支递送***用来在主支架移植物和相应的(多个)分支血管之间之间引入和部署诸如图26和图27中所示分支支架移植物2698A、2698B的(多个)分支支架移植物。
图7、图8和图8A是递送***100的一部分的视图，示出了部分地拆卸开的柄部部件102的主握把部段212和驱动器握把部段214。入路外壳部件218的外部近端部分218A和内部远端部分218B在图7中示出并且在图8中被移除，使得可以在图8中更清楚地看到端口部段210的主密封件外壳440以及主握把部段212和驱动器握把部段214的各种部件，这些部件允许护套部件104的回缩或纵向平移。为了减小柄部部件102的长度，以使得递送***100适合用作标准的100cm医疗装置的递送护套，本发明的实施例结合有具有内部取向的螺旋图案的螺旋齿轮组件760，其中同心的主握把部段212和驱动器握把部段214径向地设置在螺旋齿轮组件760上以与其同心。用于使覆盖支架移植物递送区域321的那部分护套部件104回缩以部署或释放压缩在其中的主支架移植物的这种护套传输布置为柄部部件102有利地提供了较短的长度，使得其能够与现货供应的导管兼容。
螺旋齿轮组件760包括具有第一半部762A和第二半部762B的管状螺旋齿轮蛤壳式部件762，第一半部762A和第二半部762B沿着配合的纵向延伸表面接合在一起，以尤其封闭驱动螺旋螺母761和入路外壳部件218的内部远端部分218B。在一个实施例中，螺旋齿轮蛤壳式部件762的第一半部762A和第二半部762B搭扣配合在一起。螺旋齿轮蛤壳式部件762包括内部取向的螺纹763，其在第一半部762A和第二半部762B之间不连续，使得第一组螺纹763A形成为在内部从蛤壳式部件第一半部762A的内表面朝递送***100的纵向轴线延伸，并且第二组螺纹763B形成为在内部从蛤壳式部件第二半部762B的内表面朝递送***100的纵向轴线延伸。不连续的内螺纹图案的益处在于它不是全螺纹，从而减少对于内部取向的螺纹来说通常必须制作的底切，并且提供相对的制造便利性。相比之下，驱动螺旋螺母761具有外部取向的对应螺纹764，其围绕螺旋螺母761的整个圆周(即，一整周)延伸，以保持平滑的功能，即，护套部件的平滑纵向平移。当螺旋齿轮蛤壳式部件762由柄部部件102的驱动器握把部段214在第一方向上旋转时，驱动螺旋螺母761的外螺纹764与蛤壳式半部762A、762B的内螺纹763A、763B配合，以向近端朝操作者回缩联接到驱动螺旋螺母761的管状护套部件104，以露出支架移植物递送区域321，从而部署或释放压缩在其中的主支架移植物。当螺旋齿轮蛤壳式部件762在与第一方向相对的第二方向上旋转时，驱动螺旋螺母761的外螺纹764与蛤壳式半部762A、762B的内螺纹763A、763B配合，以使管状护套部件104向远端朝顶端组件106前进。
为了纵向平移，例如为了向近端移动，驱动螺旋螺母761包括毂部761’和键接的开口，如在图8B中最清楚地显示的，毂部761’可滑动地设置在入路外壳远端部分218B内的纵向延伸的管状轴765上，键接的开口允许驱动螺旋螺母761的螺纹部分761”在入路外壳远端部分218B上滑动，其中驱动螺旋螺母761的向内延伸的键761a在远端部分218B中的狭槽767内滑动，以防止驱动螺旋螺母761的不期望的旋转。参照图2C，中间构件轴446在其延伸穿过柄部部件102的主握把部段212和驱动器握把部段214时可滑动地设置在管状轴765内。螺旋齿轮蛤壳式部件763具有在其近端和远端中的每一个上的支承表面769，该支承表面在螺旋齿轮蛤壳式部件763旋转期间承靠入路外壳远端部分218B。螺旋齿轮蛤壳762通过被截留在入路外壳近端部分218A和应变减轻螺母270的近端表面270a、270a’之间而相对于柄部部件102的其余部分保持在其纵向位置，如在图2D中最清楚所示。参照图2C，柄部部件102的驱动器握把部段214包括驱动器握把盖266，驱动器握把盖266附接到齿轮驱动器柱体268，齿轮驱动器柱体268又附接到螺旋齿轮蛤壳式部件762，以实现其旋转。驱动器握把盖266、齿轮驱动器柱体268和蛤壳式部件762相对于彼此可操作地联接并且纵向保持在一起，以一致地旋转。齿轮驱动器柱体268具有远端271，远端271按扣在应变减轻螺母270上以相对于其可旋转，而驱动器握把盖266具有近端257，近端257与主握把盖258的远端259按扣在一起以相对于其可旋转。在驱动器握把盖近端257和主握把盖远端259之间的摩擦界面为旋转控制增加了一些摩擦阻力。在没有该阻力的情况下，存在护套部件104从覆盖在其中保持于递送构型的主支架移植物过早回缩的风险。反之，主握把盖258的近端271以不可旋转方式按扣在入路外壳远端部分218B的近端上，从而在使用期间静止。
图9是从递送***100移除的应变减轻螺母270的立体图，图9A是其沿图9中的线A-A截取的截面图。应变减轻螺母270包括具有张开的远端开口270’的内部约束设计，张开的远端开口270’允许护套部件104在其离开柄部部件102时逐渐弯曲。当护套部件104经由应变减轻螺母270的内部几何形状进入递送***100时，应变减轻螺母270约束内部弯曲半径的轮廓，赋予柄部部件102更短的总长度，从而使递送***100适合用作标准的100cm医疗装置的递送护套。应变减轻螺母270也充当止动螺母，用于将柄部部件102的各种部件保持在一起。为了执行止动螺母的功能，应变减轻螺母270包括承窝270”，在入路外壳远端部分218B的远端处的对应突起218”按扣或座置在承窝270”内，使得应变减轻螺母270的近端表面270a、270a’分别承靠入路外壳远端部分218B和齿轮驱动器圆柱体268的远端表面，以使主握把部段212和驱动器握把部段214的结构保持抵靠入路外壳近端部分218A。
图10描绘了用于由递送***100在主动脉内递送的主支架移植物1080，但本领域的普通技术人员应显而易见，递送***100可用于递送其它支架移植物设计，该支架移植物不包括主支架移植物1080的全部特征并且可以部署在主动脉之外的其它血管内。主支架移植物1080详细描述于Coghlan等人的美国专利申请No.[待转让；代理人案卷号P0041037.USU1和P0041038.USU1]中，每份申请均与本申请同日提交，并且以引用方式全文并入本文中，因此本文将仅描述某些特征以说明其与递送***100的使用。
主支架移植物1080在图10中显示为其扩张构型，基本上像其部署在诸如主动脉的主血管中时看上去那样。主支架移植物1080包括：近端自扩张锚固支架1081；管状移植物主体1082，其具有沿其近端的血管管腔切口1083；第一分支移植物联接件1084A和第二分支移植物联接件1084B，其从主支架移植物1080的中段延伸；以及第一腿部1086A和第二腿部1086B，其从管状移植物主体1082的分叉处向远端延伸，以在主支架移植物部署在主动脉内时定位在彼此的后面和前面。如下文更详细描述的，第一分支移植物联接件1084A和第二分支移植物联接件1084B被构造成接纳将要设置在主支架移植物1080和对应的分支血管(例如，左肾动脉和右肾动脉)之间的第一分支支架移植物2698A和第二分支支架移植物2698B，并且第一腿部1086A和第二腿部1086B被构造成接纳第一分支支架移植物2799A和第二分支支架移植物2799B，第一分支支架移植物2799A和第二分支支架移植物2799B将要设置在主支架移植物1080和从其分叉的对应的下游血管之间，例如，从腹主动脉分叉的左髂总动脉和右髂总动脉。管状移植物主体1082具有附接到其的多个自扩张支架，例如，支架1085，这些支架起到诸如锚固、密封和联接之类的各种作用，如在Coghlan等人的美国专利申请No.[待指定；代理人案卷号P0041037.USU1和P0041038.USU1]中详细说明的，这些申请在上文以引用方式并入，并且在本文中将不再更详细地说明。在本发明的实施例中，管状移植物主体1082可由任何合适的移植物材料形成，例如但不限于，低孔隙度织造或针织聚酯、涤纶材料、扩张型聚四氟乙烯、聚氨酯、有机硅、超高分子量聚乙烯、或其它合适材料。
参照图3、图3A和图11，主支架移植物1080通过以下方式由护套部件104在支架移植物递送区域321内加载和压缩成递送构型：首先将主支架移植物1080定位在这样的支架移植物递送区域321上，使得导丝管430A、430C的远端分别定位成从第一分支移植物联接件1084A和第二分支移植物联接件1084B向远端延伸，并且使得导丝管430B的远端定位成从血管管腔切口1083延伸。参照图11，然后将近端锚固支架1081的近端冠部由顶端捕获机构320固定，以便压缩主支架移植物1080的近端。主支架移植物1080也包括周向约束缝合线1087(在图10中以其预加载状态示出)，该缝合线可具有任何合适的缝合线材料，其被紧固在移植物主体1082周围，以将附接到其的自扩张支架压缩至较小的直径，以有利于在护套部件104的管腔105内加载主支架移植物1080，并且在手术期间肾动脉的插管过程中为分支移植物联接件1084A、1084B上方的各种导管顶端形状留出空间。周向约束缝合线1087的功能和结构详细讨论于Pearson等人的美国专利申请No.[待指定；代理人案卷号C00002204.USU1]中，该申请与本申请同日提交，并且以引用方式全文并入本文中，因此本文将仅描述某些特征以说明其与递送***100的使用。
可移除的提升丝1188用来将导丝管430B的远端提升到血管管腔切口1083的开口之外或外部，以便在主支架移植物1080的部署期间提供对导丝管430B的远端的位置的更好控制。以这种方式，当主支架移植物在递送***100的护套部件104内被压缩至其递送构型，以及当主支架移植物1080被从护套部件104部分地释放时，提升丝1188将导丝管430B的远端提升到主支架移植物1080外部或向外提升，如图11所示。在一个实施例中，提升丝1188可以是镍钛诺。提升丝1188被传送通过导丝管430A，导丝管430A在下方或向内跨越血管管腔切口1083内的导丝管430B，然后传送到导丝管430C内，提升丝1188终止于导丝管430C中。在一个实施例中，提升丝1188也可被传送通过在血管管腔切口1083的任一侧上的移植物材料中的捕获点，以确保提升丝1188保持锚固在这样的位置，即，为了确保导丝管430B由提升丝支撑并且为了准确地定位提升丝1188的纵向位置。如图12所示，提升丝1188的近端附接到拉环1189，当需要移除丝1188时，操作者可在入路端口密封部件432A处触及拉环1189。使用提升丝1118来提升导丝管430B确保了对导丝的正确放置，该导丝将穿过导丝管430B而使用，以对主血管的分支血管(例如，从腹主动脉分出的肠系膜上动脉(SMA))插管，而没有额外的介入，以有利地缩短手术时间。
图13和图13A描绘了根据本发明的一个实施例的远端支架移植物捕获管1390，远端支架移植物捕获管1390与可滑动地设置在其管腔内的周向约束缝合线触发丝1392结合而捕获或保持主支架移植物1080的远端，并且当触发丝1392被触发丝拉舌109拉出柄部部件102之外时允许释放主支架移植物1080。远端支架移植物捕获管1390的管腔由此被限定为从附接到图4中所示锚固部件497的近端端口到其远端端口1393。远端支架移植物捕获管1390包括被刮削的侧表面，该侧表面形成向近端方向而与远端端口1393间隔开的、穿过远端支架移植物捕获管1390的侧壁的半月形开口1391。在一个实施例中，半月形开口1391的尺寸可被设计成允许主支架移植物的露出的最远端支架的一部分在其中滑移以由触发丝1392捕获。在图13和图13A中所示实施例中，触发丝1392被从开口1391引出，以跨越最远端支架1087’的后方/下方并且穿过主支架移植物腿部1086A的移植物材料中的孔1394，以重新进入开口1391，然后经由远端端口1393离开远端支架移植物捕获管1390，从而与从开口1391延伸的捕获管1390形成套环1392’。然后，触发丝1392向远端延伸穿过周向约束缝合线，以起到其主要作用。以这种方式，远端支架移植物捕获管1390和触发丝1392形成可释放地附接到腿部1086A的远端支架移植物捕获机构。此外，当递送***100被重构以在介入手术的其余部分期间用作递送护套时，以这种方式使用远端支架移植物捕获管1390和触发丝1392，允许将力施加到主支架移植物1080的远端部段，以在将穿过其中而引入的各种医疗装置的引入和部署期间限制其颅侧迁移，并且将腿部1086A相对于递送***100的其余部分保持在位。通过该描述应当理解，如果递送***100在将主支架移植物加载到其上期间相反地已被***并穿过腿部1086B，那么图13和图13A中描绘的附接到腿部1086A的远端支架移植物捕获***将与腿部1086B一起使用。
递送***100在多管腔递送导管构型中允许主支架移植物1080的递送和分阶段释放，并且在递送护套构型中允许引入各种医疗装置以用于递送各种分支移植物，其中使支架移植物植入物完整的分支移植物在从主动脉移除了递送***100之后被引入和部署。图14-27描绘了使用递送***100来治疗短颈肾下型腹主动脉瘤AAA的方法。肾下型AAA位于肾动脉下方，其中在图14-27中RRA表示右肾动脉，LRA表示左肾动脉。在根据本发明的实施例的其它方法中，递送***100可用来治疗近肾型AAA和肾上型AAA，其中近肾型AAA接近或向上延伸至肾动脉，但不累及肾动脉，肾上型AAA累及肾动脉并且延伸高出肾动脉。
图14描绘了递送***100，在递送***100已沿通道进入主动脉A中至AAA的治疗部位而使得顶端捕获机构320定位在SMA附近之后，主支架移植物1080加载到递送***100的护套部件104内支架移植物(如上所述)。递送***100显示为沿主导丝1495移动，主导丝1495此前通过经皮引入股动脉并且从股动脉穿过左髂动脉LI移动至腹主动脉而被定位，如本领域的普通技术人员应理解的。导丝1495延伸穿过递送***100的细长的管状构件222。
图15描绘了主支架移植物1080的部署的第一阶段，其中主支架移植物1080的近端部分被从护套部件104释放至血管管腔切口1083下方，这也露出了细长的导丝管430B的远端。如上文详细讨论的，护套部件104通过旋转柄部部件102的驱动器握把部段214而向远端回缩，以进行主支架移植物1080的部署的第一阶段。如上文参照图11所描述那样设置的丝1188显示为正将导丝管430B提升到血管管腔切口1083外部，以便与SMA大体上对准。近端锚固支架1081被顶端捕获机构320保持在部分压缩状态并且维持于该状态下，直到希望完全部署主支架移植物1080为止，如图25所示。
图16和图17描绘了对SMA进行插管以使主支架移植物1080的血管管腔切口1083与SMA的口对准，其中，“插管”和“进行插管”是在本文中结合导丝和引导导管向目标血管中的导航而使用的术语。为了对SMA进行插管，导丝1695被***而穿过导丝管430B并且前进至胸主动脉中。然后由医生通过将入路端口密封部件432B拉离其止血密封件438B并且使可移除的管腔部件231B回缩，一直到导丝管430B脱离柄部部件102，由此沿导丝1695移除导丝管430B。弯曲的引导导管1694接着被***递送护套端口516B并且沿留置的导丝1695前进至SMA口近端。导丝1695和弯曲的引导导管1694接着由操作者经由操纵而结合使用，以对血管进行插管，如图16所示。此时，通过拉动拉环1189直到丝1188脱离可移除的管腔部件231A的入路端口密封部件432A，将丝1188移除。类似地，通过使引导导管1694穿过止血密封件438B和由其限定的递送护套端口516B向近端回缩直到引导导管脱离柄部部件102，将引导导管1694从递送***100移除。递送***100接着在箭头U的方向上前进，直到血管管腔切口1083框住SMA的口或与SMA的口对准，如图18所示。导丝1695在剩余的部署步骤期间保持经由SMA而定位，以便维持主支架移植物1080的定位和对准。在一个备选实施例中，引导导管1694保持设置在导丝1695上，以使得装置在剩余的部署步骤期间一起经由SMA而定位，以便维持主支架移植物1080的定位和对准。
图18描绘了主支架移植物1080的部署的第二阶段，其中主支架移植物1080已从护套部件104被释放至第一分支移植物联接件1084A和第二分支移植物联接件1084B下方，这也露出了细长的导丝管430A、430C的远端，以分别与肾动脉RRA、LRA大体上对准。如上文详细讨论的，护套部件104通过旋转柄部部件102的驱动器握把部段214而向远端回缩，以进行主支架移植物1080的部署的第二阶段。
图19-22描绘了对RRA和LRA进行插管以使分支移植物联接件1084A、1084B分别与肾动脉RRA、LRA的口对准，从而完成主支架移植物1080在治疗部位处的定位，同时又仍然仅仅是从递送***100的护套部件104部分地释放或部署。最初，丝1994被递送通过递送***100的导丝管430C并且沿通道进入LRA的口中，如图19所示，然后，将入路端口密封部件432C拉离其止血密封件，并且使可移除的管腔部件231C回缩直到导丝管430C脱离柄部部件102，由此将导丝管430C从递送***100移除。然后，如图20所示，在被***而穿过柄部部件102的相关联的递送护套端口516C之后，管状护套或引导导管2094沿丝1994前进，以在LRA内延伸，然后将丝1994经由递送护套端口516C移除。导丝2195穿过护套2094的管腔移动，直到其在LRA内延伸，此时，使护套2094穿过止血密封件438C和由其限定的递送护套端口516C而向近端回缩，直到引导导管脱离柄部部件102，通过这种方式将护套2094从递送***100移除，如图21所示。在进行了撤出管状护套或引导导管的最终步骤之后，接着重复就对LRA进行插管所描述的步骤，以对RRA进行插管，这在图22中示出，使得导丝2295留置在RRA内。在另一个实施例中，可在LRA之前对RRA进行插管，或者可以执行对RRA和LRA两者同时进行插管的步骤。
图23描绘了主支架移植物1080的部署的第三阶段，其中主支架移植物1080已从护套部件104完全释放。如上文详细讨论的，护套部件104通过旋转柄部部件102的驱动器握把部段214而向远端回缩，以进行主支架移植物1080的部署的第三阶段。主支架移植物1080由于周向约束缝合线1087而保持仅部分扩张或部署，并且近端锚固支架1081通过顶端捕获机构320保持在部分压缩状态。主支架移植物1080的远端通过触发丝1392与远端支架移植物捕获管1390的相互作用而保持，如上文参照图13和图13A所述。
虽然在图23中未示出，但中间构件部件233已被移除，以便将递送***100重构至其递送护套构型，使得护套部件104的管腔105基本上不被堵塞。将中间构件柄部442拉离止血密封件445，并且使中间构件轴446回缩直到其脱离柄部部件102，通过这种方式将中间构件部件233从递送***100移除。在移除中间构件部件233之后，分支递送导管2396A沿着位于其内的导丝2295前进通过柄部部件102的递送护套端口516A，直到分支递送导管2396A的远端已定位在RRA内，并且分支递送导管2396C沿着位于其内的导丝2195前进通过柄部部件102的递送护套端口516C，直到分支递送导管2396C的远端已定位在LRA内。为了在本发明的实施例中使用，分支递送导管2396A、2396B可以是支架移植物递送***，类似于用来递送得自美敦力公司(Medtronic,Inc.)的Complete SE支架的递送***或任何其它相当的递送***。
图24描绘了处于部署的第四阶段的主支架移植物1080，其中触发丝1392已在箭头D的方向上向近端回缩，以释放周向约束缝合线1087，使得除近端锚固支架1081之外的主支架移植物1080的自扩张支架被允许恢复至其完全扩张构型。触发丝1392由操作者在一次运动中从柄部部件102完全移除，这释放周向约束缝合线1087以及主支架移植物1080的第二腿部1086B，以完成部署的第四阶段。如上文参照图1B和图12所讨论的，触发丝拉舌109被从柄部部件102向外拉动，以使向内延伸的扣件109’从顶端释放安全锁107脱开，然后***作者向近端拉动，以释放周向约束缝合线1087的触发丝1392和远端支架移植物捕获管1390。顶端释放安全锁107的释放允许操作旋转柄部部件102的顶端释放部段208，并且启动顶端捕获机构320，从而将自扩张的近端锚固支架1081释放至与主动脉并置，由此主支架移植物1080处于其部署的最后阶段，或者换句话讲处于其脱离递送***100的完全部署或扩张构型，如图25所示。
图26描绘了这样的分支支架移植物2698A、2698B：该支架移植物从其相应的分支递送导管2396A、2396B释放，从而各自被部署以从其相应的肾动脉RRA、LLR延伸进入并穿过其主支架移植物1080的相应的分支移植物联接件1084A、1084B，以锚固在其中并且在两者间提供相应的流体通路。为了在本发明的实施例中使用，分支支架移植物2698A、2698B是具有自扩张支架支撑结构的移植物材料的管，并且可以是管状支架移植物，例如，适合作为分支部而在可得自美敦力公司的支架移植物***中使用的管状支架移植物。在分支支架移植物2698A、2698B部署之后，分支递送导管2396A、2396B和递送***100被从脉管***撤出。
图27描绘了联接到分支支架移植物2799A、2799B的主支架移植物1080，分支支架移植物2799A、2799B已被引入和部署，从而各自从其主支架移植物1080的相应的腿部1086A、1086B延伸至其相应的髂动脉RI、LI，以锚固在其中并且在两者间提供相应的流体通路。为了在本发明的实施例中使用，分支支架移植物2799A、2799B是具有自扩张支架支撑结构的移植物材料的管，并且可以是类似于可得自美敦力公司的类型的支架移植物的管状支架移植物，其由类似于同样可得自美敦力公司的支架移植物递送***的递送***递送和部署。
虽然上文已描述了各种实施例，但应当理解，这些实施例仅作为本发明的例示和示例提供，而不以任何方式进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度和范围不应受上述示例性实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同物限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献都可结合任何其它实施例的特征使用。本文所讨论的所有专利和公开以引用方式全文并入本文中。

Claims (20)

1.一种用于支架移植物递送***的可重构的端口结构，包括：
内密封部件，所述内密封部件限定穿过其中的内部入路端口；以及
外密封部件，所述外密封部件限定穿过其中的外部入路端口，并可移除地联接到所述内密封部件，
其中，当所述外部和内部密封部件彼此联接时，所述外部入路端口被构造成与延伸穿过其中的导丝保持止血，并且
其中，当所述外密封部件被从所述内密封部件移除时，所述内部入路端口被构造成与延伸穿过其中的支架移植物递送***保持止血。
2.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，所述外密封部件包括限定所述外部入路端口的密封部分和限定穿过其中的导丝通路的联接部分，所述导丝通路从所述外部入路端口向远端延伸。
3.根据权利要求2所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件的所述内部入路端口的尺寸被设计成在其中接纳所述外密封部件的所述联接部分，以将所述内密封部件和外密封部件可移除地联接在一起。
4.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件联接到所述支架移植物递送***的柄部部件，使得所述外密封部件经由所述内密封部件可移除地联接到所述柄部部件。
5.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，细长的导丝管附接到所述外密封部件，使得所述导丝管的管腔从所述外部入路端口延伸，以用于接纳穿过其中的导丝。
6.根据权利要求5所述的端口结构，其特征在于，当所述内密封部件和外密封部件联接在一起时，所述导丝管穿过所述内密封部件。
7.根据权利要求6所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件固定地附接到所述支架移植物递送***的柄部部件，使得所述外密封部件与所附接的导丝管经由所述内密封部件可移除地联接到所述柄部部件。
8.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，还包括：
可移除的入路端口扩张器，所述可移除的入路端口扩张器用于与所述外密封部件的所述外部入路端口接合并且扩张所述外部入路端口，其中，所述入路端口扩张器限定管腔，导丝穿过所述管腔而移动，以***而穿过所述外部入路端口。
9.根据权利要求8所述的端口结构，其特征在于，所述入路端口扩张器包括直径减小的公部分，所述直径减小的公部分在所述外部入路端口内滑动，以使形成所述外部入路端口的模制孔扩张。
10.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，所述内部入路端口的尺寸被设计成当所述外密封部件被从所述内密封部件移除时接纳多达13弗伦奇的医疗装置。
11.一种用于支架移植物递送***的端口结构，包括：
内密封部件，所述内密封部件限定穿过其中的内部入路端口；以及
外密封部件，所述外密封部件具有限定穿过其中的外部入路端口的密封部分和装配在所述内密封部件的所述内部入路端口内以将所述内密封部件和外密封部件可移除地联接在一起的联接部分。
12.根据权利要求11所述的端口结构，其特征在于，当所述外部和内部密封部件彼此联接时，所述外部入路端口被构造成与延伸穿过其中的导丝保持止血。
13.根据权利要求11所述的端口结构，其特征在于，当所述外密封部件被从所述内密封部件移除时，所述内部入路端口被构造成与延伸穿过其中的支架移植物递送***保持止血。
14.根据权利要求11所述的端口结构，其特征在于，所述内部入路端口的尺寸被设计成当所述外密封部件被从所述内密封部件移除时接纳至多13弗伦奇的医疗装置。
15.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，细长的导丝管附接到所述外密封部件，使得所述导丝管的管腔从所述外部入路端口延伸，以用于接纳穿过其中的导丝。
16.根据权利要求15所述的端口结构，其特征在于，当所述内密封部件和外密封部件联接在一起时，所述导丝管穿过所述内密封部件。
17.根据权利要求16所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件固定地附接到所述支架移植物递送***的柄部部件，使得所述外密封部件与所附接的导丝管经由所述内密封部件可移除地联接到所述柄部部件。
18.根据权利要求11所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件联接到所述支架移植物递送***的柄部部件，使得所述外密封部件经由所述内密封部件可移除地联接到所述柄部部件。
19.根据权利要求11所述的端口结构，其特征在于，还包括：
可移除的入路端口扩张器，所述可移除的入路端口扩张器用于与所述外密封部件的所述外部入路端口接合，并且扩张所述外部入路端口，其中，所述入路端口扩张器限定管腔，导丝穿过所述管腔而移动，以***而穿过所述外部入路端口。
20.根据权利要求19所述的端口结构，其特征在于，所述入路端口扩张器包括直径减小的公部分，所述直径减小的公部分在所述外部入路端口内滑动，以使形成所述外部入路端口的模制孔扩张。
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