CN104208380A - 一种用于治疗败血症的胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于败血症的胶囊及制备方法，属中药领域；本发明胶囊有效成分的原料组成为：葛蕈、槐叶、沙七、浙贝母、草龙、栀子、山矾根、肺形草、桔梗、山棯子、蔊菜、大青、地榆、金银花、莼和散血草；本发明胶囊所选药材配伍相得益彰，具有清热解散，泻火解毒、凉血止血之功效，通过内服提高了机体免疫机能，针对各种病因引起的败血症均有良好疗效，且服用方便，经临床应用发现，本发明胶囊具有作用迅速、成本低廉、疗效持久、治愈后不复发、无任何毒副作用的优势，可广泛应用于败血症的临床治疗。

Description

一种用于治疗败血症的胶囊及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗败血症的胶囊及制备方法。

背景技术

败血症是指致病菌或条件致病菌侵入血循环，并在血中生长繁殖，产生毒素而发生的急性全身性感染。败血症伴有多发性脓肿而病程较长者称为脓毒血症。

随致病菌的种类、数量、毒力以及患儿年龄和抵抗力的强弱不同而异。轻者仅有一般感染症状，重者可发生感染性休克、DIC、多器官功能衰竭等。败血症患者大多起病急骤，先有畏寒或寒战，继之高热，热型不定，弛张热或稽留热；体弱、重症营养不良和小婴儿可无发热，甚至体温低于正常。精神萎靡或烦躁不安，严重者可出现面色苍白或青灰，神志不清。四肢末梢厥冷，呼吸急促，心率加快，血压下降，婴幼儿还可出现黄疸。部分患儿可见各种皮肤损伤，以瘀点、瘀斑、猩红热样皮疹、荨麻疹样皮疹常见。也常有呕吐、腹泻、腹痛，甚至呕血、便血；严重者可出现中毒性肠麻痹或脱水、酸中毒。

患有败血症后，务必要及早进行治疗，败血症是非常危险的,开始会引起感染中毒症状，引起发热、畏寒、精神萎靡烦躁不安，严重时还可引起呼吸急促，心率加快，血压下降引起生命危险,还可引起皮疹、猩红热、呕吐腹泻，甚至呕血，严重的还可引起脱水，酸中毒，关节肿大，活动障碍，还可以引起肝脏脓肿，心肌炎，心力衰竭，意识模糊等。

现有治疗败血症的方法主要是卧床休息，加强营养，补充适量维生素，维持水、电解质及酸碱平衡，必要时给予输血、血浆、白蛋白和丙种球蛋白，高热时可给予物理降温，烦躁者给予镇静剂等。但现在的治疗方法治疗较为缓慢，效果很不理想。近年有关中药及其提取物防治败血症的研究日益受到重视，并取得了重大进展，对于治疗败血症有了重大突破。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗败血症的胶囊及制备方法；本发明胶囊所选药材配伍相得益彰，具有清热解散，泻火解毒、凉血止血之功效，通过内服提高了机体免疫机能，针对各种病因引起的败血症均有良好疗效，且服用方便，经临床应用发现，本发明胶囊具有作用迅速、成本低廉、疗效持久、治愈后不复发、无任何毒副作用的优势，可广泛应用于败血症的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗败血症的胶囊，制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈55-85份  槐叶55-79份  沙七60-84份  浙贝母50-74份

草龙45-70份  栀子46-68份  山矾根34-56份  肺形草35-56份

桔梗30-50份  山棯子30-50份  蔊菜25-45份  大青20-35份

地榆20-45份  金银花15-30份  莼10-25份  散血草10-25份。

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈77份  槐叶73份  沙七78份  浙贝母68份

草龙63份  栀子62份  山矾根50份  肺形草51份

桔梗45份  山棯子45份  蔊菜40份  大青31份

地榆38份  金银花26份  莼21份  散血草21份。

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈70份  槐叶67份  沙七72份  浙贝母62份

草龙56份  栀子55份  山矾根44份  肺形草45份

桔梗40份  山棯子40份  蔊菜35份  大青27份

地榆31份  金银花22份  莼17份  散血草17份。

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈63份  槐叶61份  沙七66份  浙贝母54份

草龙49份  栀子48份  山矾根38份  肺形草40份

桔梗35份  山棯子35份  蔊菜30份  大青23份

地榆24份  金银花18份  莼13份  散血草13份。

一种用于治疗败血症的胶囊的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将葛蕈和地榆去杂质洗净，至于容器内捣烂，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，提取1～2小时，过滤，得滤液备用；

(2)将槐叶、沙七、草龙、栀子、山矾根和莼洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；合并两次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

(3)取浙贝母、肺形草、山棯子、大青、金银花和散血草去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(4)取桔梗去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(5)取蔊菜去杂质，洗净，放入容器内捣碎后，加入3-5倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，取滤液备用；

(6)将步骤(1)和(5)制得的滤液、步骤(2)制得的稠膏、步骤(3)和步骤(4)制得的细粉混合，制成胶囊，即为本发明所述的用于治疗败血症的胶囊。

本发明所用中药的药性如下：

葛蕈：味苦、涩，性寒；归肺、大肠经。凉血止血，清热解毒。主咳嗽咯血，血崩，肠风下血，痔疮肿痛，梅毒，疗疮，小儿***肿。《四川中药志》载：“清肺热，解热毒。治咳嗽吐血，血崩及痔疮肿痛。”

槐叶：味苦，性平；归肝、胃经。清肝泻火，凉血解毒，燥湿杀虫。主小儿惊痫，壮热，肠风，尿血，痔疮，湿疹，疥癣，痈疮疔肿。

沙七：味苦，性凉。清肺止咳，凉血解毒，活血止痛。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，便血，外伤出血，跌打损伤，风湿痹痛。

浙贝母：味苦，性寒；归肺、心经。清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。《本草正》载：“大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。”

草龙：味辛、微苦，性凉。发表清热，解毒利尿，凉血止血。主感冒发热，咽喉肿痛，牙痛，口舌生疮，湿热泻痢，水肿，淋痛，疳积，咯血，咳血，吐血，便血，崩漏，痈疮疖肿。

栀子：味苦，性寒；归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，泻火散瘀。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛；外治扭挫伤痛。《药性论》：“杀蟅虫毒，去热毒风，利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目，治时疾除热及消渴口干，目赤肿痛。”

山矾根：味苦、辛，性平；归肝、胃经。清热利湿，凉血止血，祛风止痛。主黄疸，泄泻，痢疾，血崩，风火牙痛，头痛，风湿痹痛。《闽东本草》载：“凉血，退热，止咳，下气，清火，明目，散热，除湿，解郁，祛风。治风火头痛，心烦发热，黄疸，口渴，血崩，舌疮，心痛，久痢。”

肺形草：味辛、甘、苦，性寒；归肺、肾经。清肺止咳，凉血止血，利尿解毒。主肺热咳嗽，肺痨咯血，肺痈，肾炎，乳痈，疮痈疔肿，创伤出血，毒蛇咬伤。《植物名实图考》载：“捣敷诸毒。”

桔梗：味苦、辛，性平；归入肺、胃经。开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。《日华子本草》：“下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，破症瘕，养血排脓，补内漏及喉痹。”

山棯子：味甘、涩，性平。养血止血，涩肠固精。治血虚，吐血，鼻衄，便血，痢疾，脱肛，耳鸣，遗精，血崩，带下。《本草求原》载：“止痢、赤白带，生肌止血。”

蔊菜：味辛、苦，性微温；归肺、肝经。祛痰止咳，解表散寒，活血解毒，利湿退黄。主咳嗽痰喘，感冒发热，麻疹透发不畅，风湿痹痛，咽喉肿痛，疔疮痈肿，漆疮，经闭，跌打损伤，黄疸，水肿。《民间常用草药汇编》载：“外用治疔毒；内服通气血。治妇女乳病，并治咳嗽，黄疸。”现代医学研究证实，蔊菜对4株肺炎球菌及4株流感杆菌均有抑制作用，对肺炎球菌及流感均有抑制作用。

大青：味苦，性寒；归胃、心经。清热解毒，凉血止血。主外感热病热盛烦渴，咽喉肿痛，口疮，黄疸，热毒痢，急性肠炎，痈疽肿毒，衄血，血淋，外伤出血。现代医学研究证实，大青对多种痢疾杆菌均有杀菌作用，对脑膜炎球菌有杀灭作用。

地榆：味苦、酸，性寒；入肝、大肠经。凉血上血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。《本草正》载：“清火明日。治带浊痔漏，产后阴气散失。亦敛盗汗，疗热痞。”现代医学研究证实，地榆含有大量鞣质，有较强的收敛性和收缩血管的作用，可降低血管的通透性，减少炎性渗出，同时还有明显的杀菌作用，能对抗绿脓杆菌感染。

金银花：味甘，性寒；归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解毒。治外感发热咳嗽，肠炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，败血症，疮疖肿毒，阑尾炎，外伤感染，小儿痱毒。制成凉茶，可预防中暑、感冒及肠道传染病。”现代医学研究证实，金银花对钩端螺旋体的抑菌作用强于醇提取物，能延缓呼吸道病毒对细胞的病变作用。

莼：味甘，性寒；归肝、脾经。利水消肿，清热解毒。主湿热痢疾，黄疸，水肿，小便不利，热毒痈肿。《日华子本草》载：“治热疸，厚肠胃，安下焦，解百药毒。”

散血草：味微苦、涩，性平；归胃经。清热解毒，收敛止血。主胃、十二指肠溃疡，肝炎，血尿带下，疮疡，外伤出血。《中国药植图鉴》载：“调整消化功能，治胃溃疡、十二指肠溃疡。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明胶囊所选药材配伍相得益彰，具有清热解散，泻火解毒、凉血止血之功效，通过内服提高了机体免疫机能，针对各种病因引起的败血症均有良好疗效，且服用方便，经临床应用发现，本发明胶囊具有作用迅速、成本低廉、疗效持久、治愈后不复发、无任何毒副作用的优势，可广泛应用于败血症的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：

葛蕈83g  槐叶77g  沙七82g  浙贝母72g

草龙68g  栀子65g  山矾根54g  肺形草54g

桔梗48g  山棯子48g  蔊菜43g  大青33g

地榆43g  金银花29g  莼24g  散血草24g。

本发明胶囊制备方法的工艺步骤为：

(1)将葛蕈和地榆去杂质洗净，至于容器内捣烂，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，提取1～2小时，过滤，得滤液备用；

(2)将槐叶、沙七、草龙、栀子、山矾根和莼洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；合并两次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

(3)取浙贝母、肺形草、山棯子、大青、金银花和散血草去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(4)取桔梗去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(5)取蔊菜去杂质，洗净，放入容器内捣碎后，加入3-5倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，取滤液备用；

(6)将步骤(1)和(5)制得的滤液、步骤(2)制得的稠膏、步骤(3)和步骤(4)制得的细粉混合，制成胶囊，即为本发明所述的用于治疗败血症的胶囊。

用法用量：口服，饭后温开水送服，每次2粒(每粒0.75g)，每日2次，早晚各1次，10天为一疗程，3-4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：

葛蕈77g  槐叶73g  沙七78g  浙贝母68g

草龙63g  栀子62g  山矾根50g  肺形草51g

桔梗45g  山棯子45g  蔊菜40g  大青31g

地榆38g  金银花26g  莼21g  散血草21g。

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量数为：

葛蕈70g  槐叶67g  沙七72g  浙贝母62g

草龙56g  栀子55g  山矾根44g  肺形草45g

桔梗40g  山棯子40g  蔊菜35g  大青27g

地榆31g  金银花22g  莼17g  散血草17g。

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量数为：

葛蕈63g  槐叶61g  沙七66g  浙贝母54g

草龙49g  栀子48g  山矾根38g  肺形草40g

桔梗35g  山棯子35g  蔊菜30g  大青23g

地榆24g  金银花18g  莼13g  散血草13g。

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗败血症的胶囊，选择我院或外院确诊的败血症患者200例临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，其中男性55例，女性45例，年龄15-50岁，平均年龄30岁，病程2个月-6年；对照组100例，其中男性55例，女性45例，年龄20-45岁，平均年龄33岁，病程2个月-5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，口服，饭后温开水送服，每次2粒(每粒0.75g)，每日2次，早晚各1次，10天为一疗程，连续服用3-4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用抗生素，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：发热、畏寒、精神萎靡、烦躁不安、呼吸急促、心率加快、血压下降、呕吐腹泻等败血症症状消失，身体功能恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈65例，有效30例，无效5例，治愈率为65％，总有效率95％。

对照组中治愈25例，有效45例，无效30例，治愈率为25％，总有效率70％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

1、杜某，女，45岁，工人，浙江杭州人。患者感冒后出现畏寒、发热，在当地治疗后已退烧，但出现厌食、消瘦、乏力。随后进行体格检查，查体显示两肺可闻及少许湿罗音，腹部无异常，诊断为败血症引发的高热疾病。后来我院就诊，服用本发明胶囊，服用2个疗程后，症状消失，用第3个疗程后，痊愈，未再复发。

2、宁某，男，32岁，外企职员，江苏苏州人。患者入院进行检查前，出现不明原因的畏寒、发热、体温最高达39.5℃。后患者入院进行检查，静脉注射柴胡或复方氨林巴比妥，退热不明显，用冬眠合剂加冰毯降温等措施后可降至36℃，右上腹部隐痛，伴间断性腹泻，食欲明显下降，后医生诊断为败血症引起的上述症状，服用本发明胶囊4个疗程后，症状消失，随访，无复发。

3、黄某，女，22岁，公司销售，福建厦门人。半年前，患者双髋部出现3个约黄豆大小红斑、脱屑，伴瘙痒，后皮疹增多，可部分消退，后逐渐加重，入院检查后确诊为败血症，给与药物治疗效果差。在服用本发明胶囊2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常，没有复发。

4、董某，男，14岁，学生，山东淄博人。患者出现纳差、乏力、皮肤黄染、呕吐、腹泻等症状。自行服用“保济水”后，腹胀症状好转，未再正规就诊，后又出现皮肤黄染、偶咳嗽、咳痰、量少、色白、发热等症状，最高体温达39.5度，遂至入院就诊，给与药物后皮肤黄染加重，呕吐，进食后即吐。后服用本发明胶囊一个月后，症状完全消失，疼痛消失，生活恢复正常。

5、王某，男，26岁，业务员，河南开封人。患者因右下腹疼痛、剧烈头痛、恶心、呕吐来我院就诊，给与药物后，症状未能缓解。后服用本发明胶囊2个疗程后，症状好转，继续服用4个疗程后，临床症状消失，吃饭无不适，复查后，无复发。

6、徐某，女，18岁，学生，广东东莞人。患者约半年前放学后出现精神萎靡，高热，体温达39.6℃，予头孢噻肟钠及左氧氟沙星静点后，体温稍下降，第二日，热更甚，查体显示为意识障碍，呈深昏迷状态，患者出现左上肢不自主运动，入院诊断为败血症，曾服用多种药物进行治疗均无效果，后来我院就诊后，开始服用本发明胶囊4个疗程后，症状完全消失，生活恢复正常。

Claims (5)

1.一种用于治疗败血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈55-85份  槐叶55-79份  沙七60-84份  浙贝母50-74份

草龙45-70份  栀子46-68份  山矾根34-56份  肺形草35-56份

桔梗30-50份  山棯子30-50份  蔊菜25-45份  大青20-35份

地榆20-45份  金银花15-30份  莼10-25份  散血草10-25份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗败血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈77份  槐叶73份  沙七78份  浙贝母68份

草龙63份  栀子62份  山矾根50份  肺形草51份

桔梗45份  山棯子45份  蔊菜40份  大青31份

地榆38份  金银花26份  莼21份  散血草21份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗败血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈70份  槐叶67份  沙七72份  浙贝母62份

草龙56份  栀子55份  山矾根44份  肺形草45份

桔梗40份  山棯子40份  蔊菜35份  大青27份

地榆31份  金银花22份  莼17份  散血草17份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗败血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

葛蕈63份  槐叶61份  沙七66份  浙贝母54份

草龙49份  栀子48份  山矾根38份  肺形草40份

桔梗35份  山棯子35份  蔊菜30份  大青23份

地榆24份  金银花18份  莼13份  散血草13份。

5.一种如权利要求1-4所述的用于治疗败血症的胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将葛蕈和地榆去杂质洗净，至于容器内捣烂，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，提取1～2小时，过滤，得滤液备用；

（2）将槐叶、沙七、草龙、栀子、山矾根和莼洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；合并两次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（3）取浙贝母、肺形草、山棯子、大青、金银花和散血草去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（4）取桔梗去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）取蔊菜去杂质，洗净，放入容器内捣碎后，加入3-5倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，取滤液备用；

（6）将步骤（1）和（5）制得的滤液、步骤（2）制得的稠膏、步骤（3）和步骤（4）制得的细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗败血症的胶囊。