CN104208312A - 一种治疗高血脂症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血脂症的药物，属于中医药技术领域。本发明治疗高血脂症的中药，其由如下重量份的原料制成：党参32-68、泽泻32-68、肉桂32-68、麻黄20-36、陈皮20-36、牛蒡子12-24、神曲12-24、决明子12-24、山楂6-48。本发明治疗高血脂症的中药物治愈率高，用量少，制备工艺简单，适合推广适用。

Description

一种治疗高血脂症的药物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗高血脂症的药物及其制备方法。

背景技术

高脂血症为中老年人的常见病、多发病，虽然血脂轻中度增高本身并不引起不适症状, 但却能慢慢引起动脉粥样硬化乃至冠心病、脑卒中等, 造成重要器官的严重损害, 因此寻找安全、有效、经济的降脂方药有非常重要的意义。

中医学无高脂血症的称谓，多将本病归属于肥胖、头痛、眩晕、胸痹、心悸等范畴。中医认为高脂血症与肝、脾、肾三脏关系密切，是肝、脾、肾三脏之虚为本，水湿、痰浊、瘀血为标的病证。肝脾肾不足是高脂血症发生的病理基础，痰浊血瘀是高脂血症发生、发展、转归和预后的基本病理，可致胸痹、眩晕、心悸、中风等变症发生。痰成于脾, 亦化于脾, 因此健脾化痰法对血脂的调节，成为中医药治疗脂质代谢紊乱的关键点。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好、治愈率高、无毒副作用的治疗高血脂症的药物。

本发明治疗高血脂症的中药，其由如下重量份的原料制成：党参32-68、泽泻32-68、肉桂32-68、麻黄20-36、陈皮20-36、牛蒡子12-24、神曲12-24、决明子12-24、山楂6-48。

作为优选，本发明的中药组合物可以由如下重量份的原料制成：党参32-60、泽泻40-60、肉桂32-60、麻黄21-36、陈皮20-30、牛蒡子12-22、神曲12-24、决明子12-20、山楂10-48。

作为优选，本发明的中药组合物可以由如下重量份的原料制成：党参36-60、泽泻48-60、肉桂36-40、麻黄24-36、陈皮20-24、牛蒡子12-20、神曲12-24、决明子12-16、山楂12-48。

作为优选，本发明的中药组合物可以由如下重量份的原料制成：党参60、泽泻60、肉桂40、麻黄24、陈皮24、牛蒡子12、神曲12、决明子12、山楂24。

作为优选，本发明的中药组合物也可以由如下重量份的原料制成：党参48、泽泻48、肉桂36、麻黄24、陈皮24、牛蒡子12、神曲16、决明子12、山楂48。

作为优选，本发明的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成：党参36、泽泻48、肉桂36、麻黄36、陈皮20、牛蒡子12、神曲24、决明子16、山楂12。

药方中药材的来源、性味归经及功效如下：

党参：别名：东党、台党、潞党、口党。为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参（西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。

炮制，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。性味，甘，平。归经，归脾、肺经。功能主治补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

泽泻：别名，水泽、如意花、车苦菜、天鹅蛋、天秃、一枝花。来源，本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。炮制，除去杂质，稍浸，润透，切厚片，干燥。性味，甘，寒。归经，归肾、膀胱经。功能主治，利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。炮制，除去杂质及粗皮。用时捣碎。性味，辛、甘，大热。归经，归肾、脾、心、肝经。功能主治，补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

麻黄：色道麻、结力根，为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf 、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。炮制：除去木质茎、残根及杂质，切段。性味，辛、微苦，温。归经，归肺、膀胱经。功能主治，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

陈皮：别名，橘皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。炮制，除去杂质，喷淋水，润透，切丝，阴干。性味，苦、辛，温。归经，归肺、脾经。功能主治，理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

牛蒡子：别名，大力子、恶实。为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。炮制，除去杂质，洗净，干燥。用时捣碎。炒牛蒡子：取净牛蒡子，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至略鼓起、微有香气。用时捣碎。性味，辛、苦，寒。归肺、胃经。功能主治，疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。

神曲：别名，六神曲。为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。炮制，取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色， 内部焦黄色，取出，略喷些清水，放凉。性味，甘；辛；温；无毒。归经，脾；胃经。功能主治，健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。

决明子：别名，马蹄决明、钝叶决明、假绿豆、草决明。豆科植物决明Cassia obtusifolia L. 或小决明Cassia tora L. 的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。炒决明子：取净决明子，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至微有香气。用时捣碎。性味，甘、苦、咸，微寒。归经，归肝、大肠经。功能主治，清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。炮制，取净山楂片放锅内，炒至表面焦褐色，内部黄褐色。性味，酸、甘、微温。归经，归脾、胃、肝经。功能主治，消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

在上述诸药材合用可相辅相成，取长补短，增进药效，可降脂消癖、活血泻浊，对高血脂症的治疗具有疗效显著，无毒副作用的优点；经临床验证，本发明治疗高血脂症的总有效率为 100%。

具体实施方式

实施例1：

本实施例治疗高血脂的药物，由下列原料按重量份制成：党参60、泽泻60、肉桂40、麻黄24、陈皮24、牛蒡子12、神曲12、决明子12、山楂24。

实施例2：

本实施例治疗高血脂的药物，由下列原料按重量份制成：党参48、泽泻48、肉桂36、麻黄24、陈皮24、牛蒡子12、神曲16、决明子12、山楂48。

实施例3：

本实施例治疗高血脂的药物，由下列原料按重量份制成：党参36、泽泻48、肉桂36、麻黄36、陈皮20、牛蒡子12、神曲24、决明子16、山楂12。

实施例4：

本实施例治疗高血脂的药物，由下列原料按重量份制成：党参68、泽泻68、肉桂68、麻黄20、陈皮24、牛蒡子24、神曲12、决明子16、山楂30。

实施例5：

本实施例治疗高血脂的药物，由下列原料按重量份制成：党参40、泽泻40、肉桂60、麻黄20、陈皮24、牛蒡子24、神曲12、决明子16、山楂30。

此外，上述实施例中药物的制备方法为：按重量份，称取党参、泽泻、肉桂、麻黄、陈皮、牛蒡子、神曲、决明子、山楂，干燥粉碎，过100目筛，直接灌装胶囊或者加入药学可接受的载体制备成片剂、颗粒剂或口服液。

本发明治疗高血脂的药物动物实验如下：

选取4周龄KM小鼠，雌雄各半，喂以高脂饲料造模，饲养 10周后，淘汰体重小于50g的小鼠，然后将小鼠随机分为模型对照组、阳性对照组及本发明治疗组各12只。模型对照组给予等体积0.9％生理盐水，阳性对照组给予1.5mg/kg/d瑞舒伐他汀钙，本发明治疗组给予实施例配方制备的药物 0.5g/kg/d，每天灌胃三次，持续8周，期间各组仍喂以高脂饲料，每天灌胃三次。治疗前后指标比较采用t检验；计数资料采用X2检验。

给药结束后，检测血清总胆固醇TC，低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C，高密度脂蛋白胆固醇 HDL-C，甘油三酯 TG。参见表1

表1各组对大鼠血液中脂质的影响（mmol/L）

注：与模型对照组比较，*P＜0.05。与阳性对照组比较，#P＜0.05。

可见本发明治疗组中的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平与模型组相比有显著性差异。治疗组低密度脂蛋白胆固醇水平与阳性对照组相比具有显著性差异，密度脂蛋白胆固醇水平高于阳性对照组，具有显著性差异。可见本发明治疗高血脂的药物具有优于西药瑞舒伐他汀钙的降脂作用。

以下通过临床实验进一步说明本发明的药效：

参加临床试验患者168例，其中男女各半。病程最短半年，最长10年。年龄最小29岁，最大68岁，平均年龄 48岁。所有患者随机分为对照组和治疗组各84例。

治疗方法：

治疗组：给予实施例1配方制备的胶囊剂（胶囊壳规格为0号胶囊壳）。每次2-4粒，每日3次，30天为1疗程。连服3个疗程。

对照组：给予含泽泻、制何首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子、桑寄生和金樱子等8味中药材的降脂灵片。一次4-6片，每日3次，3个月为一疗程。

疗效标准：

治愈：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。

显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0.26mmol/L（10mg/dL），TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％。

有效：临床症状、体征均有好转，血脂检测达到以下任一项者： TC下降≥0％但＜20％，TG下降≥20％但＜40％，HDL-C 上升≥0.104mmol/L（4mg/dL）但＜0.26mmol/L（10mg/dL），TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％但＜20％。

无效：治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善者。

治疗结果：参见表2

表2两组疗效结果

通过3个月的治疗，本发明药物治愈率高达77.4%，总有效率为100%，而传统药物降脂灵片的治愈率仅为40.5%，总有效率为82.2%。可见与现有药物相比，本发明中药，具有用量少，疗程短，治愈率高的优点。

Claims (6)

1.一种治疗高血脂症的药物，其特在在于由含有如下重量份的原料制成：党参32-68、泽泻32-68、肉桂32-68、麻黄20-36、陈皮20-36、牛蒡子12-24、神曲12-24、决明子12-24、山楂6-48。

2.根据权利要求1所述的治疗高血脂症的药物，其特在于由含有如下重量份的原料制成：党参32-60、泽泻40-60、肉桂32-60、麻黄21-36、陈皮20-30、牛蒡子12-22、神曲12-24、决明子12-20、山楂10-48。

3.根据权利要求2所述的治疗高血脂症的药物，其特在于由含有如下重量份的原料制成：党参36-60、泽泻48-60、肉桂36-40、麻黄24-36、陈皮20-24、牛蒡子12-20、神曲12-24、决明子12-16、山楂12-48。

4.根据权利要求3所述的治疗高血脂症的药物，其特在于由含有如下重量份的原料制成：党参60、泽泻60、肉桂40、麻黄24、陈皮24、牛蒡子12、神曲12、决明子12、山楂24。

5.根据权利要求3所述的治疗高血脂症的药物，其特在于由含有如下重量份的原料制成：党参48、泽泻48、肉桂36、麻黄24、陈皮24、牛蒡子12、神曲16、决明子12、山楂48。

6.根据权利要求3所述的治疗高血脂症的药物，其特在于由含有如下重量份的原料制成：党参36、泽泻48、肉桂36、麻黄36、陈皮20、牛蒡子12、神曲24、决明子16、山楂12。