CN104208194B - 一种治疗牛子***的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗牛子***的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物至少由丹参、紫草、黄连和冰片所制成。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法,以及其在制备治疗牛子***药物中的应用。与现有技术相比,本发明中药组合物对引起炎症的病原微生物有抑杀作用,具有良好的抗菌、消炎作用,能促进损伤愈合和促进子宫收缩,不易产生耐药性,药物易于降解,无药物残留,对环境污染小,不会在牛奶中残留对人有害的化学物质,用药期间无须弃奶,是相对安全的治疗药物。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗牛子***的中药组合物及其制备方法和应用,属于中药制剂领域。
背景技术
子***是病原微生物感染动物的子宫,引起子宫内膜发生炎症,表现充血、瘀血、水肿、组织通透性增加、粘膜损伤脱落以至化脓的一系列病理过程,同时正常的生理机能丧失,母牛不能正常繁殖。牛子***是影响奶牛业发展和经济效益的重要疾病。在我国发病率为10%-30%。该病导致奶牛***,胎间距增大,产奶量下降。目前,对子***主要用抗菌素和化学合成抗菌药物进行治疗。但长期使用此类药物导致病原菌产生耐药性,治疗效果下降,而且奶中药物残留直接威胁人的健康,弃奶则造成大量牛奶废弃。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗牛子***的中药组合物及其制备方法和应用。
针对上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
本发明提供了一种治疗牛子***的中药组合物,其至少由以下重量份的原料制成:丹参450-550份、紫草250-350份、黄连150-250份、冰片1-3份。
作为优选,所述的治疗牛子***的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:丹参480-520份、紫草280-320份、黄连180-220份、冰片1.5-2.5份。
作为另一种优选,所述的治疗牛子***的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:丹参500份、紫草300份、黄连200份、冰片2份。
本发明还提供了所述治疗牛子***中药组合物的制备方法,其主要包括如下步骤:
(1)丹参用乙醇提取,得丹参醇提液;残渣再用水提取,得丹参水提液;
(2)紫草用食用油提取,过滤,得紫草油;
(3)黄连用水提取,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
作为优选,所述步骤(1)中乙醇提取条件为:加入6-8倍体积的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液;水提取条件为:加入6-10倍体积的水提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液。
作为另一种优选,所述步骤(2)中食用油提取条件为:加入4-6倍体积的食用油提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液。
作为另一种优选,所述步骤(3)中水提取条件为:加入6-10倍体积的水提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液。
本发明最后提供了所述中药组合物在制备治疗牛子***药物中的应用。
作为优选,将所述中药组合物按照常规制剂方法制成乳剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。
作为另一种优选,所述牛子***为慢性牛子***。
本发明的上述中药组合物制备不同剂型时加入所需的各种常规辅料,例如稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、防腐剂、油性基质、水性基质、乳化剂、包合材料、吸附材料等以常规的制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是乳剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂等。
奶牛子***是由于湿热内阻,胞宫血瘀所致,治疗应清热燥湿,活血祛瘀。本方药由黄连、丹参、紫草、冰片组成。黄连,有清热燥湿,泻火解毒的作用,常用于治疗痈肿疔疮、湿疹、湿疮、耳道流脓等。现代药理学研究显示,黄连有很好的抗各种病原微生物、抗炎、促进子宫收缩的作用;丹参,有活血化瘀、通经止痛、凉血消肿的疗效,有显著的抗菌消炎、促进伤口愈合、抗自由基及抗脂质过氧化等作用。同时还具有较温和的***活性;紫草,凉血活血,清热解毒,生肌长肉,除湿敛疮,中医传统用于治疗烧伤、汤伤、疮痈及各种慢性溃疡,紫草中的有效成分紫草素对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌和痢疾杆菌均有明显的抑制作用,其抗炎作用与保泰松相似,有收缩血管和抑制毛细血管通透性的作用。冰片,散郁热火毒、通经、透肉、消肿、杀虫、止痛疡、除秽臭、去腐生肌,为治疗粘膜部位炎症常用药,有抗菌和抗炎作用,动物实验提示对液体的渗出和组织水肿等炎症过程有抑制作用。方中诸药协同,发挥抑菌、抗炎、消肿、去腐生肌、改善子宫血液循环、促进子宫机能恢复的作用。
本发明可以制成乳剂,中药提取时依据中药中活性成分的特性,采用了水提、醇提和油提等不同方法,能充分利用中药中的活性成分;乳剂含有油性和水性基质有利于将中药中的有效充分转移到制剂中,乳剂可根据需要调整乳剂的软硬度和流动性,使药物在子宫内既可以较好的分散开,又不至于快速的从开放的子宫颈口流出,维持药剂较长的作用时间,较一般水剂可减少给药次数,方便了临床应用。
本发明的有益效果主要是:
本发明中药组合物对引起炎症的病原微生物有抑杀作用,具有良好的抗菌、消炎作用,能促进损伤愈合和促进子宫收缩,不易产生耐药性,药物易于降解,无药物残留,对环境污染小,不会在牛奶中残留对人有害的化学物质,用药期间无须弃奶,是相对安全的治疗药物。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明,但应注意本发明的范围并不受这些实例的任何限制。
实施例1
组方:
丹参450g、紫草250g、黄连150g、冰片1g
制备方法:
(1)丹参用6倍体积的乙醇提取1次,每次1小时,合并提取液,得丹参醇提液;残渣加入6倍体积的水提取1次,每次1小时,合并提取液,得丹参水提液;
(2)紫草用4倍体积的食用油提取1次,每次1小时,合并提取液,过滤,得紫草油;
(3)黄连用6倍体积的水提取1次,每次1小时,合并提取液,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
上述所得中药组合物按照常规制剂方法制成口服液。
实施例2
组方:
丹参550g、紫草350g、黄连250g、冰片3g
制备方法:
(1)丹参用8倍体积的乙醇提取3次,每次3小时,合并提取液,得丹参醇提液;残渣加入10倍体积的水提取3次,每次3小时,合并提取液,得丹参水提液;
(2)紫草用6倍体积的食用油提取3次,每次3小时,合并提取液,过滤,得紫草油;
(3)黄连用10倍体积的水提取3次,每次3小时,合并提取液,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
上述所得中药组合物按照常规制剂方法制成颗粒剂。
实施例3
组方:
丹参500g、紫草300g、黄连200g、冰片2g
制备方法:
(1)丹参用7倍体积的乙醇提取2次,每次2小时,合并提取液,得丹参醇提液;残渣加入8倍体积的水提取2次,每次2小时,合并提取液,得丹参水提液;
(2)紫草用5倍体积的食用油提取2次,每次2小时,合并提取液,过滤,得紫草油;
(3)黄连用8倍体积的水提取2次,每次2小时,合并提取液,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
上述所得中药组合物配合油性基质、水性基质和乳化剂,按常规制剂方法制成乳剂。
实施例4
组方:
丹参480g、紫草280g、黄连180g、冰片1.5g
制备方法:
(1)丹参用6倍体积的乙醇提取2次,每次1小时,合并提取液,得丹参醇提液;残渣加入7倍体积的水提取2次,每次1小时,合并提取液,得丹参水提液;
(2)紫草用5倍体积的食用油提取3次,每次1小时,合并提取液,过滤,得紫草油;
(3)黄连用9倍体积的水提取1次,每次2小时,合并提取液,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
上述所得中药组合物配合油性基质、水性基质和乳化剂,按常规制剂方法制成乳剂。
实施例5
组方:
丹参520g、紫草320g、黄连220g、冰片2.5g
制备方法:
(1)丹参用8倍体积的乙醇提取2次,每次1小时,合并提取液,得丹参醇提液;残渣加入6-10倍体积的水提取1次,每次2小时,合并提取液,得丹参水提液;
(2)紫草用6倍体积的食用油提取2次,每次2小时,合并提取液,过滤,得紫草油;
(3)黄连用7倍体积的水提取2次,每次1小时,合并提取液,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
上述所得中药组合物配合油性基质、水性基质和乳化剂,按常规制剂方法制成乳剂。
实施例6本发明中药组合物抑菌试验
1材料与方法
1.1试验用药品
本发明实施例3、4和5所得中药组合物。
对照药品为氟哌酸(粉剂,市售)。
1.2药敏试验用材料
1.2.1菌种化脓链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌。每种细菌各3株,以上菌种来自兰州、镇江等地奶牛场采集的患临床型子***的病料,经分离鉴定保存的菌种。
1.2.2培养基普通牛肉汤,M-H琼脂平皿,3%羊血M-H琼脂平皿。
1.2.3不锈钢钢管外径8mm,内径6mm,高10mm。
1.3抑菌试验方法采用杯碟法。
1.3.1将血斜面保存的各菌株分别接种到普通牛肉汤管中置37℃温箱中培养20h,经涂片镜检纯粹后,将不同菌种进行不同倍数的稀释(先做预试验测定最佳稀释倍数)。将稀释好的菌液用灭菌吸管吸取0.1ml加到琼脂平皿上(平皿务求新鲜,应随用随做),并立即用弯曲L型玻璃棒将菌液刮平,然后将小钢杯在酒精灯上微微烧灼后,等距离在琼脂表面上立置数个,然后将不同浓度的各被测药液(先做预试验测定最佳浓度)及对照药液分别加入钢杯中,尔后将平皿盖换成陶瓦盖,平置放入37℃温箱中培养24小时,取出用游标卡尺测量抑菌圈直径(mm),每株菌重复上述试验3次取其几次结果的平均直径,即为该药对此菌株的抑菌结果。
1.3.2判定标准抑菌圈直径小于10mm为耐药,10-15mm为中度敏感,>15mm为高度敏感。
2结果
抑菌试验结果见表1。试验结果表明本发药物对4种病原菌(12株)均有一定的抑菌效果。
本发明实施例3、4和5所得药物,在浓度20mg/ml和80mg/ml时,对大肠杆菌均呈高度敏感;
对化脓链球菌、金黄色葡萄球菌的敏感度方面,在浓度20mg/ml均呈中度敏感,在80mg/ml时均呈高度敏感;
对绿脓杆菌的抑菌效果稍差,在浓度为80mg/ml时,对绿脓杆菌呈中度敏感;
综上所述,本发明药物具有显著的抑菌作用。
表1本发明中药组合物抑菌试验结果(n=3)
实施例7本发明中药组合物临床治疗试验
1实验动物(奶牛子***患牛)
1.1诊断①看有无炎性分泌物排出,饲养员、畜主或人工授精员主诉见到母牛排出炎性分泌物,检查时看到炎性分泌物或炎性分泌物排出后留下的痕迹(牛尾、尻部、飞节污秽结有脓痂),可初步确定患有临床型子***;②直肠检查,检查子宫所处的位置、子宫角的形状、子宫的大小、质地、收缩反应,卵巢有无黄体,进一步判定炎症的轻重;③借助开膣器进行***检查,可见子宫颈口开张、充血及有炎性分泌物流出,检查脓液的量和性状,确定炎症性质和严重程度。100例均为慢性卡他脓性子***。
1.2奶牛病例资料
品种为黑白花奶牛,子***患牛来自镇江地区的奶牛场,2012年10月至2013年4月自然发病病例100例,病程20天~150天。
2分组及给药
分组:患病奶牛随机分为对照1组、对照2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组,每组20只。
给药方法:对照1组每次青霉素240万单位、链霉素100万单位溶于30ml生理盐水中子宫灌注,每日一次,4次为1疗程;
对照2组子宫灌注对照中药组合物(组方为:丹参400g、紫草400g、冰片2g,按照本发明实施例3制备方法制成乳剂)每次25ml,隔日给药1次,4次为1疗程;
实施例3组、4组和5组分别子宫灌注本发明实施例3、实施例4和实施例5所得药物,每次25ml,隔日给药1次,4次为1疗程;
三个疗程后考察治疗结果。
3疗效判定
分为治愈、好转和无效。治愈,临床症状消失,恢复正常发情,发情时粘液正常,可以进行人工授精;好转,临床症状消失,恢复发情,但发情时粘液还有异常,仍不能进行人工授精;无效,临床症状及子宫机能均无明显好转。
4治疗结果
本发明药物治疗牛子***结果见表2
试验结果显示,与对照1组或对照2组相比较,本发明实施例3组、4组和5组所得药物的总有效率分别达到95.0%、90.0%和95.0%,均显著提高;且在治疗后的3个情期内配种受孕,相比较两个对照组的65.0%和70.0%的妊娠率,本发明实施例3组、4组和5组的奶牛妊娠率分别达到85.0%、80.0%和85.0%,均显著升高。
综上,本发明药物可以有效治疗牛子***,并且可以增加治疗后奶牛的受孕率。与对照2组相比,本发明中药组合物中增加了黄连,且各组分配比也不相同,其疗效显著优于未加黄连的组方。
表2本发明中药组合物临床治疗总有效率和复发率结果(%)
注:与对照1组或对照2组相比较,*P<0.01。
Claims (10)
1.一种治疗牛子***的中药组合物,其特征在于:其由以下重量份的原料制成:
丹参450-550份、紫草250-350份、黄连150-250份、冰片1-3份;
所述中药组合物由以下步骤制成:
(1)丹参用乙醇提取,得丹参醇提液;残渣再用水提取,得丹参水提液;
(2)紫草用食用油提取,过滤,得紫草油;
(3)黄连用水提取,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物;
所述中药组合物按照常规制剂方法制成乳剂。
2.根据权利要求1所述的治疗牛子***的中药组合物,其特征在于:其由以下重量份的原料制成:
丹参480-520份、紫草280-320份、黄连180-220份、冰片1.5-2.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗牛子***的中药组合物,其特征在于:其由以下重量份的原料制成:
丹参500份、紫草300份、黄连200份、冰片2份。
4.权利要求1-3任一项所述治疗牛子***中药组合物的制备方法,其特征在于:主要包括如下步骤:
(1)丹参用乙醇提取,得丹参醇提液;残渣再用水提取,得丹参水提液;
(2)紫草用食用油提取,过滤,得紫草油;
(3)黄连用水提取,得黄连水提液;黄连水提液、冰片与上述丹参醇提液、丹参水提液、紫草油配合使用作为所述治疗牛子***的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的治疗牛子***中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中乙醇提取条件为:加入6-8倍体积的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液;水提取条件为:加入6-10倍体积的水提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液。
6.根据权利要求4所述的治疗牛子***中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中食用油提取条件为:加入4-6倍体积的食用油提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液。
7.根据权利要求4所述的治疗牛子***中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中水提取条件为:加入6-10倍体积的水提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液。
8.权利要求1-3任一项所述中药组合物在制备治疗牛子***药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于:将所述中药组合物按照常规制剂方法制成乳剂。
10.根据权利要求8所述的应用,其特征在于:所述牛子***为慢性牛子***。
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