CN104208089B - 一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量百分比为：阿莫西林5－30%、黄芪多糖2－10%、吸附剂10－30%、亲水性凝胶材料20－50%、助漂剂5－20%、稀释剂1－30%、发泡剂0.2－5%。本发明胃漂浮制剂将阿莫西林和黄芪多糖联用制成胃内漂浮制剂，使药物能够较长时间停留在胃中发挥药效。与普通制剂相比，本发明制剂能够使药物在体内较长时间维持稳定的血药浓度，提高了药物的生物利用度，同时也减少了给药次数和用药剂量，降低了药物的毒副作用和抗生素残留。

Description

一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于家禽用药物技术领域，具体涉及一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂及其制备方法。

背景技术

目前，家禽的腺胃炎是家禽尤其是肉鸡的一种常见多发病。发病诱因首先是胃液pH值下降导致幽门螺旋杆菌大量增殖，酸性太强灼伤腺胃和肌胃，进而引发炎症，严重时导致出血和溃疡；其次为病毒因素，如禽传染性支气管炎病毒、禽流感病毒等都会引起腺胃发病；另外白色念珠菌感染和一些免疫抑制病也是该病的诱因。家禽腺胃炎的死亡率高达10－28%，且病程持续时间长。阿莫西林对引起腺胃炎的病菌具有较好的杀灭作用，但由于鸡的胃排空时间较短，造成药物的药效难以充分发挥，排出的药物导致浪费和环境污染，且治疗效果差，容易导致生长发育缓慢，饲料转化率降低，病禽采食量和抵抗力下降，成为僵鸡，易继发其它各种疾病，给养殖户带来很大的经济损失。因此，研发一种能够有效治疗家禽腺胃炎的药物具有非常重要的生产意义。

发明内容

本发明目的在于提供一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂通过延长药物在胃部的滞留时间使药物缓慢释放，从而提高药物的生物利用度。

本发明还提供了上述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量百分比为：阿莫西林5－30%、黄芪多糖2－10%、吸附剂10－30%、亲水性凝胶材料20－50%、助漂剂5－20%、稀释剂1－30%、发泡剂0.2－5%。其中，黄芪多糖直接购买普通市售产品即可，本发明黄芪多糖购自四川鸿鸣植物制品有限公司，批号：140608。

具体的，所述吸附剂为微粉硅胶、微晶纤维素、磷酸钙和氢氧化铝中的一种或两种以上。

所述的亲水性凝胶材料为羟丙基甲基纤维素、卡波姆、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基淀粉纳、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、黄原胶、金合欢胶和罗望子胶中的一种或两种以上。

所述的助漂剂为单硬脂酸甘油酯、正十六醇、正十八醇、蜂蜡和硬脂酸中的一种或两种以上。

所述的稀释剂为药用糊精、玉米淀粉、乳糖和甘露醇中的一种或两种以上。

所述的发泡剂为碳酸镁、碳酸钠、碳酸氢钠、枸橼酸和酒石酸中的一种或两种以上。

上述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法，具体为：按比例称取阿莫西林、黄芪多糖、吸附剂、亲水性凝胶材料、助漂剂、稀释剂和发泡剂，混匀后，按照本领域常规技术制成片剂、微球剂或微丸剂。其中，优选微丸剂。

阿莫西林对引起腺胃炎的病菌具有较好的杀灭作用，黄芪多糖是兽医临床较常用的抗病毒药物，因此，本发明尝试将阿莫西林和黄芪多糖联用治疗家禽腺胃炎。胃内漂浮给药***是指口服后可以维持自身密度小于胃内容物的密度，而于胃液中呈漂浮状态的制剂。与普通制剂相比，胃漂浮制剂在体内停留时间较长，药物的生物利用度相对较高。

和现有技术相比，本发明的有益效果：将阿莫西林和黄芪多糖联用制成胃内漂浮制剂，使药物能够较长时间停留在胃中发挥药效。与普通制剂相比，本发明胃漂浮制剂能够使药物在体内较长时间维持稳定的血药浓度，提高了药物的生物利用度，同时也减少了给药次数和用药剂量，降低了药物的毒副作用和抗生素残留。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明做进一步的说明，但本发明的保护范围不限于此。

实施例1

一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量配比为：阿莫西林5g，黄芪多糖2g，微粉硅胶10g，聚乙二醇30g、羧甲基淀粉钠20g，单硬脂酸甘油酯5g，玉米淀粉27.8g，碳酸氢钠0.1g，酒石酸0.1g。

上述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法，具体为：按比例称取各原料，混匀后，加入到熔融制粒机中按照本领域常规技术制成微丸剂。

实施例2

一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量配比为：阿莫西林10g，黄芪多糖4g，微晶纤维素30g，海藻酸钠15g，罗望子胶15g，正十六醇10g，乳糖14g，碳酸镁1g，酒石酸1g。

上述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法参照实施例1。

实施例3

一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量配比为：阿莫西林20g，黄芪多糖6g，磷酸钙20g，卡波姆20g，蜂蜡15g，药用糊精16g，碳酸氢钠1.5g，枸橼酸1.5g。

上述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法参照实施例1。

实施例4

一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量配比为：阿莫西林 30g，黄芪多糖10g，氢氧化铝30g，羟丙基甲基纤维素5g，聚乙烯吡咯烷酮15g，硬脂酸5g，甘露醇3g，碳酸氢钠1g，酒石酸1g。

上述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法参照实施例1。

漂浮效果测定

取本发明实施例1制得产品适量，放入水中，产品全部漂浮在水面上，起漂时间15分钟，漂浮时间在8小时以上。

释放度测定

取本发明实施例2制得产品适量（相当于阿莫西林72mg），参照释放度测定法（中国兽药典2010年版一部附录），采用溶出度测定法装置，以脱气处理的盐酸溶液（9→1000）900ml为释放介质，转速为100转/分钟，依法操作，在5分钟、20分钟、40分钟、1小时、2小时、4小时、8小时分别取20ml溶出液，0.45μm的微孔滤膜过滤后，取1ml续滤液于25ml容量瓶中，流动相（0.01mol/L磷酸盐缓冲液）定容至刻度，摇匀后按照高效液相法测定阿莫西林的含量，同时按照苯酚-浓硫酸比色法测定释放液中黄芪多糖的含量。

结果显示，不同时间段内阿莫西林和黄芪多糖的平均释放度为：5分钟4%，20分钟8%，40分钟15%，1小时20%，2小时40%，4小时60%，8小时85%以上。

药效试验

实验药物：本发明实施例2制得胃漂浮微丸制剂（10%），阿莫西林可溶性粉（10%，上海公谊兽药厂）。

腺胃炎发病蛋鸡60只（30~60日龄，临床表现为：采食量下降，精神不振，可视粘膜苍白，螺旋桨状羽毛，消瘦，衰弱），随机分为试验组和对照组两组，每组30只，分别使用本发明实施例2制得胃漂浮微丸制剂（试验组）和阿莫西林可溶性粉（对照组）进行治疗。试验组采用拌料方式，每100g药物掺入到200kg饲料中，自由采食；对照组采用混饮方式，每100g药物加入到200kg水中，自由饮水。两组病鸡均连续用药5天，每天观察并记录鸡的康复情况，结果见表1。

判断标准：痊愈：病鸡临床症状消失，精神和食欲恢复正常；有效：病鸡临床症状大部分减轻或消失，食欲有所恢复；无效：病鸡临床症状没有减轻甚至加重。

表1. 本发明胃漂浮微丸制剂和阿莫西林可溶性粉的治疗效果

组别	痊愈（只）	有效（只）	无效（只）	有效率（%）
					试验组	26	2	2	93%
对照组	17	7	6	80%

由表1可看出，本发明胃漂浮微丸制剂的治愈率比阿莫西林可溶性粉高30%，有效率比阿莫西林可溶性粉高13%，且差异显著；说明本发明胃漂浮制剂能够使药物在体内较长时间维持稳定的血药浓度，提高了药物的生物利用度，治疗效果显著。

Claims (7)

1.一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，其特征在于，该制剂包括主药和辅料，主药的成分为阿莫西林和黄芪多糖；所述制剂的各原料重量百分比为：阿莫西林5－30%、黄芪多糖2－10%、吸附剂10－30%、亲水性凝胶材料20－50%、助漂剂5－20%、稀释剂1－30%、发泡剂0.2－5%。

2.如权利要求1所述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，其特征在于，所述吸附剂为微粉硅胶、微晶纤维素、磷酸钙和氢氧化铝中的一种或两种以上。

3.如权利要求1所述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，其特征在于，所述的亲水性凝胶材料为羟丙基甲基纤维素、卡波姆、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基淀粉纳、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、黄原胶、金合欢胶和罗望子胶中的一种或两种以上。

4.如权利要求1所述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，其特征在于，所述的助漂剂为单硬脂酸甘油酯、正十六醇、正十八醇、蜂蜡和硬脂酸中的一种或两种以上。

5.如权利要求1所述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，其特征在于，所述的稀释剂为药用糊精、玉米淀粉、乳糖和甘露醇中的一种或两种以上。

6.如权利要求1所述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂，其特征在于，所述的发泡剂为碳酸镁、碳酸钠、碳酸氢钠、枸橼酸和酒石酸中的一种或两种以上。

7.权利要求1所述用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂的制备方法，其特征在于，按比例称取阿莫西林、黄芪多糖、吸附剂、亲水性凝胶材料、助漂剂、稀释剂和发泡剂，混匀后，按照本领域常规技术制成片剂、微球剂或微丸剂。