CN104189663A - 颈部***核疏肝解郁制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种颈部***核疏肝解郁制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮5-12份;木香3-9份;老君须5-15份;九子连环草6-10份;红土茯苓4-8份;楤木根6-9份;大蓟根6-15份;蒲公英18-32份;夏枯草15-25份;甘草9-15份;木鳖子5-10份。本发明是在研究了大量文献和临床试验的基础上制成的,疗效显著,用于治疗颈部***核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔,能够有效治疗颈部***核。具有疗程短、见效快、治愈率高的优点。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种颈部***核疏肝解郁制剂及制备方法。
背景技术
颈***核中医称为“瘰疬”,一般在人体抗病能力低下时更容易引起发病。通常是结核杆苗经扁桃体、龋齿侵入,少数继发于肺或支气管的结核病变。颈单侧或双侧可有多个大小不等的肿大***。初期,肿大***硬,无痛,可推动。病变发展,因***周围炎,使与皮肤和周围组织发生粘连,各个***也可互相粘连,融合成团。晚期,***发生乾酪样坏死、液化,形成寒性脓肿。破溃后可流出豆渣样或米汤样脓液,最后形成一经久不愈的窦道或慢性溃疡。***核是体现于肌表的毒块组织,是由肝肺两方面的痰毒热毒凝聚所成。西医则指,人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管,组织的淋巴***,遭遇来自体内外无法清除杀灭的毒菌,凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。多在颈部一侧或双侧长出疙瘩,逐渐长大,不痛不痒,推入滑动,无明显压痛,如果身体抵抗力低则逐渐增大,皮肤发变紫,最终破溃流水样脓液并排出黄浊样干酪样脓液。部分病人可有低热、盗、汗食欲不振、消瘦等全身中毒症状。***核以颈部为最常见,颈部***核还可合并纵隔肺门部、腋窝部、腹股沟部***核。
起病时症状轻重不一,有的病例无症状或偶尔被发现。开始仅有轻度的***肿大,孤立而无粘连按之可以滑动;无压痛和全身毒性症状,可以自行消散。如病变恶化,则***继续肿大,由于***周围炎症使数个***粘连,形成不规则的肿块,按之不能滑动。可有酸胀或疼痛感,有时并可影响颈和肩部的运动。后期因干酪样坏死而逐渐软化,形成冷脓肿,局部皮肤可呈红紫色、发亮,稍有疼痛,并有波动;终至破溃成溃疡,排除黄棕色脓液,中间夹有干酪样物。有时可伴有周身毒性症状如低热、盗汗、倦怠、厌食、消瘦、贫血等。幼儿患者的毒性症状更加显著,甚至影响发育。如果治疗不彻底,往往引起反复发作,窦道可自行闭合,但并非真正愈合,以后又可以出现分泌物。当机体免疫力增强时就自行愈合,最后局部引起广泛疤痕收缩。
颈***结核是原发感染的一部分,结核菌通过上呼吸道或随口腔及鼻咽部,最常见的是扁桃体,引起原发病灶;感染沿***到达颈部浅、深层***或颌下***,耳前、后***等都可被累及。原发灶虽然已经逐渐吸收,但***结核仍然继续发展而形成冷脓肿或溃疡。颈***可能在原发结核感染后血型播散的过程中受到感染,播散的范围比较广泛,而且往往是双侧的。也可能从胸和腹部结核通过淋巴径路延及颈深部***群。以上二者中以继发感染较为常见。人体免疫力因为营养失调等遭受削弱是引起颈***结核的重要因素。口腔继发性的化脓感染对颈***结核的发作与发展有一定的影响。
目前,治疗颈部***核的中药有很多,但针对性不强,针对上述问题,公开号CN102512595A (申请号201110433962.2)的专利文献公开了用于颈部***核的猫蛤白蛎草汤,采用猫爪草、蛤壳、白蔹、白及、白英、牡蛎、筋骨草、夏枯草、全蝎、泽泻、香附、栀子、地骨皮、连翘、穿山甲、甘草为原料药,用水浸泡,煎熬后去渣得滤液,原料药组成以重量百分比为,猫爪草11-14%,蛤壳6-9%,白蔹4-6%,白及6-9%,白英3-5%,牡蛎11-14%,筋骨草3-5%,夏枯草6-9%,全蝎2-3%,泽泻4-6%,香附3-5%,栀子4-6%,地骨皮4-7%,连翘6-8%,穿山甲2-4%,甘草3-5%。公开号CN102327347A(申请号201110275334.6)的专利文献公开了治疗颈***核的中草药,由以下重量配比的药物制成:青小布10-20 份;半枫荷10-20 份;石蚯蚓根40-60 份;四块瓦20-30 份;龙船花20-30份;半枝莲20-30 份;加水1000 份,烧开后,文火熬煮20-30 分钟,过滤下收取上清液;熬煮3 次,将3 次熬取的的上清液装瓶混合均匀后高温灭菌,备用。公开号CN102579774A(申请号201210064652.2)的专利文献公开了一种用于治疗颈***核的中药组合物,由下列重量份的中药原料组成:夏枯草25-35、猫爪草25-35、生牡蛎25-35,丹参10-20、昆布10-20、海藻10-20,金银花5-15、蒲公英5-15、野菊花5-15、柴胡5-15、当归5-15、白芍5-15、半夏5-15、陈皮5-15、香附5-15、黄芩5-15,山泽兰3-9、鱼腥草3-9、山蒜3-9、红旱莲3-9,天葵子1-5、白英1-5。
包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足,大多数技术的疗效并不理想,效果单一,只能暂时缓解病情,而不能真正的治疗颈部***核,而且很多药物容易让患者产生依赖性,还有待于进一步完善与提高。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的颈部***核疏肝解郁制剂,该颈部***核疏肝解郁制剂结合多年临床实践配制而成,疗效显著。本发明的另一目的就是提供上述颈部***核疏肝解郁制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
颈部***核疏肝解郁制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮5-12份;木香3-9份;老君须5-15份;九子连环草6-10份;红土茯苓4-8份;楤木根6-9份;大蓟根6-15份;蒲公英18-32份;夏枯草15-25份;甘草9-15份;木鳖子5-10份。
颈部***核疏肝解郁制剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮7-10份;木香5-7份;老君须9-11份;九子连环草7-9份;红土茯苓5-7份;楤木根7-8份;大蓟根9-12份;蒲公英22-28份;夏枯草18-22份;甘草11-13份;木鳖子6-9份。
颈部***核疏肝解郁制剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮8份;木香6份;老君须10份;九子连环草8份;红土茯苓6份;楤木根7.5份;大蓟根11份;蒲公英25份;夏枯草20份;甘草12份;木鳖子8份。
本发明还提供了将上述颈部***核疏肝解郁制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂及稠膏剂的制备方法。
所述颈部***核疏肝解郁制剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇(优选乙醇用量为滤液重量的1-3倍,更加优选2倍),静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇并浓缩(优选浓缩至原体积的3/4-1/4,更加优选浓缩至原体积的1/2),加入步骤(1)所得物,混合均匀,无菌封装,得汤剂。
服用方法:每次15-20ml,用35℃左右的温开水送服,饭后半小时服用,每天2-3次,15天一个疗程。
所述颈部***核疏肝解郁制剂散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉;
(2)将九子连环草、蒲公英、夏枯草和甘草置于锅中,中火炒10-20分钟(优选12-18分钟,更加优选15分钟),取出,晾凉,连同步骤(1)所得物共研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(3)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、木香和楤木根置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过120-160目筛(优选130-150目筛,更加优选140目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(2)-(3)所得的细粉混合搅拌均匀,即得成品散剂,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
服用方法:每次取8-10g,置于茶包内,用50℃左右的温开水浸泡,饭后半小时服用,每日3次,15天一个疗程。
所述颈部***核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
上述颈部***核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法,步骤(5)乙醇用量为滤液质量的1-3倍(优选1.5-2.5倍,更加优选2倍)。
上述颈部***核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法,步骤(6)按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜(优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜,更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜)。
服用方法:每次10-15丸,用35℃左右的温开水冲服,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
所述颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),即得稠膏剂。
上述颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的制备方法,步骤(5)乙醇用量为滤液质量的1-3倍(优选1.5-2.5倍,更加优选2倍)。
服用方法:每次取4-6g,用35℃左右的温开水稀释后服用,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
皂荚木皮:味辛、性温、无毒。为蔷薇目,豆科落叶乔木或小乔木的树皮。用于祛痰、利尿、通便活血,疮癣。
木香:味辛、苦,性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。为菊科植物木香的干燥根。具有行气止痛,健脾消食的功效。用于胸脘胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。
老君须:味苦;微辛;性平。归肺经。为萝藦科植物竹灵消的根或地上部分。具有清热凉血,利胆,解毒的功效。用于阴虚发热,虚劳久嗽,咯血,胁肋胀痛,呕恶,泻痢,产后虚烦,瘰疬,无名肿毒,蛇虫,疯狗咬伤。
九子连环草:味辛、微苦,性微寒。归肝、脾经。为兰科植物虾脊兰全草或根茎。具有清热解毒,活血止痛的功效。用于瘰疡,痈肿,咽喉肿痛,痔疮,风湿痹痛,跌打损伤。
红土茯苓:味苦,性寒。入心经。为双子叶植物药百合科植物红土茯苓的根茎。具有清热利湿的功效。用于治风湿痹痛,***、尤宜于湿热症者。
楤木根:味甘,性寒,无毒。归肺、肾、脾、胃四经。为五加科植物楤木的根或根皮。具有祛风湿,利小便,散瘀血,消肿毒的功效。用于风湿性关节炎,肾炎水肿,肝硬化腹水,急慢性肝炎,胃痛,淋浊,血崩,跌打损伤,瘰疬,痈肿。
大蓟根:别名马蓟、虎蓟、猫蓟、刺蓟、山牛蒡、刺蓟菜等。味甘、苦,性偏凉。具有凉血,化瘀,消痈肿,生肌排脓,止血的功效。用于治疗血热妄行所致的多种出血症,如咯血、衄血、崩漏、尿血等;又可用于治疗肠风肠痈、痛疡肿毒、疔疮、瘰疬结核等。
蒲公英:味苦、甘,性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疬,目赤,咽痛,肺痈,肠痛,湿热黄疸,热淋涩痛。
夏枯草:味辛、苦,性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火,明目,散结,消肿的功效。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,***结核,乳腺增生,高血压。
甘草:味甘,性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药的功效。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
木鳖子:味苦、微甘,性凉。归肝、脾、胃经。为葫芦科植物木鳖的干燥成熟种子。具有散结消肿,攻毒疗疮的功效。用于疮疡肿毒,乳痈,瘰疬,痔漏,干癣,秃疮。
本发明颈部***核疏肝解郁制剂用于治疗颈部***核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔,能够有效治疗颈部***核。具有疗程短、见效快、治愈率高的特点。另外,本发明取材多为日常生活中常见的原料,价格低廉。
本发明的技术优势主要体现在:
1.用于治疗颈部***核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔,能够有效治疗颈部***核。具有疗程短、见效快、治愈率高的优点。
2.本发明可避免长期使用药物治病往往会产生各种副作用和依赖性。
3.本发明药剂基于中医中药治疗的原理,是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的,效果显著。
4.本药剂所选材料大多数为传统中药材,无副作用,具有无毒无痛苦的优点,药材药源易得,成本低廉,不会给患者带来大的经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1颈部***核疏肝解郁制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g):皂荚木皮5份;木香3份;老君须5份;九子连环草6份;红土茯苓4份;楤木根6份;大蓟根6份;蒲公英18份;夏枯草15份;甘草9份;木鳖子5份。
上述颈部***核疏肝解郁制剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去土,放凉,研成细粉,过160目筛;
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过100 目筛,用适量水浸泡,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6min,冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入10倍蒲公英质量的去离子水,在90℃下提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得物,混合均匀,无菌封装,得汤剂。
服用方法:每次15-20ml,用35℃左右的温开水送服,饭后半小时服用,每天2-3次,15天一个疗程。
典型病例一王XX,女,24岁,山东省枣庄市人。颈部一侧有多个大小不等的肿大***,初期,肿大的***较硬,无痛,可推动。渐渐地,发生***周围炎,使***与皮肤和周围组织发生粘连,各个***也可相互粘连,融合成团。去医院治疗过,可是没什么效果,反而更加严重,***发生干酪样坏死、液化,形成寒性脓肿。脓肿破溃后,流出豆渣样或稀米汤样脓液,溃疡边缘皮肤暗红、潜行,肉芽组织苍白、水肿。
后来,打听到了本发明颈部***核疏肝解郁制剂,服用实施例2所得颈部***核疏肝解郁制剂汤剂1个疗程后,脓肿及溃疡的症状明显减轻,溃疡边缘皮肤暗红的颜色也减轻了。坚持服用实施例1所得颈部***核疏肝解郁制剂汤剂2个疗程后,脓肿及溃疡的症状基本消失,肿大的颈部***也明显减小了。继续服用实施例1所得颈部***核疏肝解郁制剂汤剂2个疗程来巩固,颈部***肿大的症状也基本消失,气色变得很好。由于王女士的病情较严重,继续服用2个疗程来巩固,在后期的随访中得知痊愈。
实施例2颈部***核疏肝解郁制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份10g):皂荚木皮7份;木香5份;老君须9份;九子连环草7份;红土茯苓5份;楤木根7份;大蓟根9份;蒲公英22份;夏枯草18份;甘草11份;木鳖子6份。
上述颈部***核疏肝解郁制剂散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去土,放凉;
(2)将九子连环草、蒲公英、夏枯草和甘草置于锅中,中火炒15分钟,取出,晾凉,连同步骤(1)所得物共研成细粉,过160目筛;
(3)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、木香和楤木根置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏,调制成轻压则散的软材,过140目筛,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(2)-(3)所得的细粉混合搅拌均匀,即得成品散剂,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
服用方法:每次取8-10g,置于茶包内,用50℃左右的温开水浸泡,饭后半小时服用,每日3次,15天一个疗程。
典型病例二 张XX,男,30岁,山东省烟台市蓬莱市人。无明显诱因下于某日晨起时自觉右侧颈部疼痛,沿胸锁乳突肌分布,自以为系“落枕”,后几日下午出现低热,并且右侧颈部发现肿块,有压痛,无咳嗽咳痰等其他症状,就诊查体右侧颈部多发***肿大,质地中等,沿胸锁乳突肌分布,表面无明显红肿等,腋下、腹股沟等其他部位未及***肿大,查血常规基本正常,当时考虑为***炎,给予抗感染治疗后疼痛消失,午后发热现象亦消失,但肿块不消失。几个月后查颈部B超提示右侧颈部多发***肿大,沿胸锁乳突肌分布,成串,部分融合,最大一枚2x2cm,甲状腺未及异常,左侧颈部LN(-)。而后进一步至某肿瘤医院行***穿刺活检提示:见淋巴细胞、类上皮细胞、多核巨细胞,倾向结核性炎。诊断为为非常早期的***结核。医院治疗一周,无改善。
后来听说本发明颈部***核疏肝解郁制剂的疗效很好,于是购买了2个疗程实施例2所得颈部***核疏肝解郁制剂散剂,服用完这2个疗程后,低热的症状基本被控制住,颈部肿大的***便得到缓解。见此疗效,又购买了2个疗程实施例2所得颈部***核疏肝解郁制剂散剂,服用完后,***肿大的症状基本消失,颈部疼痛感消失,继续服用实施例2所得颈部***核疏肝解郁制剂散剂2个疗程,各种不适症状均消失。后期随访中得知无复发。
实施例3颈部***核疏肝解郁制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取5g):皂荚木皮10份;木香7份;老君须11份;九子连环草9份;红土茯苓7份;楤木根8份;大蓟根12份;蒲公英28份;夏枯草22份;甘草13份;木鳖子9份。
上述颈部***核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去土,放凉,研成细粉,过160目筛;
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过100 目筛,用适量水浸泡,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6min,冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入10倍蒲公英质量的去离子水,在90℃下提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置5小时,滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏,调制成轻压则散的软材,过100目筛,烘干,粉碎,得药粉;
(6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
服用方法:每次10-15丸,用35℃左右的温开水冲服,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
典型病例三孙XX,男,41岁,江西省景德镇人。几年前,孙先生与一患肺结核病人朝夕相处,后来孙先生右侧颈部出现肿大的包块,微胀、微痛、伴低热、纳减神疲。半年后,右侧颈部肿块增多至十多枚,涉及耳后、颔下、颈部,自觉胀痛。一年后,右侧耳后、颈部、颌下、颏下肿块破溃流脓,孙先生曾在医院治疗,当时见效,可是没过多久就又会复发。右侧颈根部等部位有2cm大肿块,右腋下有4-5cm肿块,质地坚韧,粘连,活动度差,有触痛。右耳耳后、颏下,右颌下见 多处破溃疮口。
后来听说了本发明颈部***核疏肝解郁制剂的疗效很好,于是购买了2个疗程的实施例3所得颈部***核疏肝解郁制剂丸剂,使用完后,流脓的症状减轻,见此疗效,又购买了2个疗程的实施例3所得颈部***核疏肝解郁制剂丸剂,服用完后,较轻的肿块已基本消失,严重的肿块也明显减轻了,继续坚持服用实施例3所得颈部***核疏肝解郁制剂丸剂2个疗程,各种不适症状均消失。后期随访中得知痊愈,未复发。
实施例4颈部***核疏肝解郁制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):皂荚木皮8份;木香6份;老君须10份;九子连环草8份;红土茯苓6份;楤木根7.5份;大蓟根11份;蒲公英25份;夏枯草20份;甘草12份;木鳖子8份。
上述颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒30分钟,取出,筛去土,放凉,研成细粉,过160目筛;
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过100 目筛,用适量水浸泡,置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6min,冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入10倍蒲公英质量的去离子水,在90℃下提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸40分钟,两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置5小时,滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏,即得稠膏剂。
服用方法:每次取4-6g,用35℃左右的温开水稀释后服用,饭后半小时服用,每天3次,15天一个疗程。
试验例实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的临床应用:2010年6月-2012年6月,在3家医院筛选250例感冒咳嗽患者,其中女性125例,男性125例。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为实验组和对照组两个组(实验组150人,对照组100人)。使用方法为:实验组服用实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂,每次取4-6g,用35℃左右的温开水稀释后服用,饭后半小时服用,每天3次,2天一个疗程。对照组服用其它药品(如结核灵片)。疗效判定标准:治愈:服用药物6个疗程后不适症状完全消失;显效:服用药物6个疗程后不适症状减轻或部分消失,精力及体力增强;无效:服用药物6个疗程后不适症状无变化或后期复发。其中,有效包括治愈和显效。结果如表1所示。
表1
治疗效果:从表1可以看出,服用实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的治愈率高达84%,有效率98%,无效率仅为2%;而服用其他药物的治愈率仅34%,有效率只有85%,而无效率却高达15%。可以看出:服用实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的效果明显优于服用其他药物的效果。
实验组服用实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂6个疗程后各种不适症状得到缓解的情况,如表2所示:
表2
由表2也明显地看出,各种症状的缓解上,使用本发明实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂的效果显著。服用本发明实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂6个疗程,各种不适症状均明显改善,比如,***肿大有最初112例严重、38例一般、0例物***肿大的情况,经服用本发明实施例4所得颈部***核疏肝解郁制剂稠膏剂6个疗程后,缓解为4例较重、24例一般、122例无***肿大。可以推断出本发明颈部***核疏肝解郁制剂疗效很好,是一种比较理想的治疗颈部***核的药剂。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮5-12份;木香3-9份;老君须5-15份;九子连环草6-10份;红土茯苓4-8份;楤木根6-9份;大蓟根6-15份;蒲公英18-32份;夏枯草15-25份;甘草9-15份;木鳖子5-10份。
2.根据权利要求1所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮7-10份;木香5-7份;老君须9-11份;九子连环草7-9份;红土茯苓5-7份;楤木根7-8份;大蓟根9-12份;蒲公英22-28份;夏枯草18-22份;甘草11-13份;木鳖子6-9份。
3.根据权利要求1所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:皂荚木皮8份;木香6份;老君须10份;九子连环草8份;红土茯苓6份;楤木根7.5份;大蓟根11份;蒲公英25份;夏枯草20份;甘草12份;木鳖子8份。
4.根据权利要求1-3任一所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。
5.根据权利要求4所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,所述汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇(优选乙醇用量为滤液重量的1-3倍,更加优选2倍),静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇并浓缩(优选浓缩至原体积的3/4-1/4,更加优选浓缩至原体积的1/2),加入步骤(1)所得物,混合均匀,无菌封装,得汤剂。
6.根据权利要求4所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,所述散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉;
(2)将九子连环草、蒲公英、夏枯草和甘草置于锅中,中火炒10-20分钟(优选12-18分钟,更加优选15分钟),取出,晾凉,连同步骤(1)所得物共研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(3)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、木香和楤木根置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过120-160目筛(优选130-150目筛,更加优选140目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(2)-(3)所得的细粉混合搅拌均匀,即得成品散剂,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
7.根据权利要求4所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,所述丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),调制成轻压则散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
8.根据权利要求4所述的颈部***核疏肝解郁制剂,其特征是,所述稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将锅烧热,加入灶心土,中火加热至松软状态时加入木鳖子,轻轻翻动,炒20-40分钟(优选25-35分钟,感觉优选30分钟),取出,筛去土,放凉,研成细粉,过140-180目筛(优选150-170目筛,更加优选160目筛);
(2)将九子连环草和夏枯草打成粗粉,过80-120 目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),用适量水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,使挥发油与水一同蒸馏出来,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8min(优选5-7min,更加优选6min),冷却后装入密封瓶备用;
(3)将蒲公英干燥粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于真空均质乳化锅中,加入8-12倍(优选9-11倍,更加优选10倍)蒲公英质量的去离子水,在80-100℃下(优选在85-95℃下,更加优选在90℃下)提取;
(4)将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中,加水,煎煮两次,每次煮沸30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),两次滤液合并,加入步骤(2)所得的挥发油和步骤(3)所得提取液;
(5)将步骤(4)所得滤液加入乙醇,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),滤过,滤液回收乙醇,在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选1.25-1.35,更加优选1.3),即得稠膏剂。
9.根据权利要求7所述的颈部***核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法,其特征是:步骤(6)按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜(优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜,更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜)。
10.根据权利要求7和权利要求8所述的颈部***核疏肝解郁制剂丸剂和稠膏剂的制备方法,其特征是:步骤(5)乙醇用量为滤液质量的1-3倍(优选1.5-2.5倍,更加优选2倍)。
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