CN104189409A - 治疗特发性肺间质纤维化的中药药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其中，包括按照重量单位配置的如下组分：大枣10-20g，绞股蓝10-20g，红景天10-20g，白扁豆10-20g，黄芪10-20g，党参10-20g，地骨皮10-15g，土牛膝10-15g，栀子10-15g，金银花10-15g，鱼腥草10-12g，知母5-10g，野菊花10-12g，白芷10-12g，丹参10-12g，生甘草5-10g。本发明配比简单，使用方便，益气养阴，活血化瘀，开胸利气，使气血运，治疗特发性肺间质纤维化效果显著。

Description

治疗特发性肺间质纤维化的中药药物

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物。

 

背景技术

特发性肺间质纤维化（IPF）系指原因不明的下呼吸道的弥漫性炎症性疾病。炎症侵犯肺泡壁和临近的肺泡腔，造成肺泡间隔增厚和肺纤维化。肺泡上皮细胞和毛细血管内皮细胞，其至小气道和小血管也可受累。其临床特点有进行性呼吸困难，Velcro罗音，进行性低氧血症。肺功能受损以限制性通气障碍、弥散功能障碍为主。IPF较少常见，且诊断困难，患病率约2-5/10万，发病年龄多为40-50岁，男性稍多于女性。绝大多数病程为慢性，起病骤急者罕见。临床症状为：进行性呼吸困难；刺激性乾咳或伴少量粘痰，少数有黄痰及血痰；乏力、消瘦、关节疼痛、低热；肺底及腋下区可闻及爆裂性罗音（称Velcro罗音），吸气末听到，表浅粗糙、调高。可有肺气肿及右心衰竭，多数病人有杵状指（趾）。目前针对此病症并没有很好的治疗方法，常用的如糖皮质激素为本病首选药。再如，免疫抑制剂用于糖皮质激素效果不佳者或联合糖皮质激素进行治疗。中医中药作辅助治疗用。.其他对症措施：如氧气疗法，抗生素治疗控制肺部感染等。

中医药是中华民族传统文化中的瑰宝，其对于很多杂症有较好的疗效，以特发性肺间质纤维化的病症而言，传统的糖皮质激素或氧气疗法虽然能起到一定疗效，但是效果不好，而中医药却对病症的调养有显著效果，根据中医理论：特发性肺间质纤维化中医学多将其归属于“肺痿”范畴论治。 肺痿的重要病机之一是肺燥津伤，肺为娇脏，喜润恶燥，温热之邪伤肺，消灼肺津，伤阴耗气，而致肺燥阴竭，肺失濡养，日渐枯萎。肺津匮乏，肺气不足，宣降失司，若迁延日久，气虚而兼气滞，则影响肺的血液运行，脉络涩滞不通而为瘀。故益气养阴，，活血化瘀成为治疗特发性肺间质纤维化（IPF）的重要方法。鉴于这种技术问题，需要出现一种配比简单，使用方便，益气养阴，活血化瘀，开胸利气，使气血运，治疗特发性肺间质纤维化效果显著的一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供配比简单，使用方便，益气养阴，活血化瘀，开胸利气，使气血运，治疗特发性肺间质纤维化效果显著的一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其中，包括按照重量单位配置的如下组分：

大枣10-20g，绞股蓝10-20g，红景天10-20g，白扁豆10-20g，黄芪10-20g，党参10-20g，地骨皮10-15g，土牛膝10-15g，栀子10-15g，金银花10-15g，鱼腥草10-12g，知母 5-10g ，野菊花10-12g，白芷10-12g，丹参10-12g，生甘草5-10g。

或者，包括按照重量单位配置的如下组分：

大枣10-15g，绞股蓝10-15g，红景天10-15g，白扁豆10-15g，黄芪10-15g，党参10-15g，地骨皮10-12g，土牛膝10-12g，栀子10-12g，金银花10-12g，鱼腥草10-11g，知母 5-8g ，野菊花10-11g，白芷10-11g，丹参10-11g，生甘草5-8g。

或者，包括按照重量单位配置的如下组分：

大枣15-20g，绞股蓝15-20g，红景天15-20g，白扁豆15-20g，黄芪15-20g，党参15-20g，地骨皮12-15g，土牛膝12-15g，栀子12-15g，金银花12-15g，鱼腥草11-12g，知母 8-10g ，野菊花11-12g，白芷11-12g，丹参11-12g，生甘草8-10g。

为更好的实现本发明目的，本发明又公开了一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其中，当中药药物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下：

将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80℃，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；

或者，当中药药物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下：

将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，抽滤后，滤液的相对密度为20℃时1.08；所述滤液流经体积为10L的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。

 

本发明的优点为：配比简单，使用方便，益气养阴，活血化瘀，开胸利气，使气血运，治疗特发性肺间质纤维化效果显著。具体为：征候: 气阴两虚，气滞血瘀。方解：本方以益气养阴，活血化瘀为法。方中大枣、绞股蓝、白扁豆、红景天、党参、黄芪益气养阴，为君药；地骨皮、土牛膝取培土生金之义,就是通过健脾胃(土) 以增益肺(金) 气，桑皮、金银花清虚火，加强养阴之效，共为臣药；鱼腥草、丹参活血化瘀，知母、野菊花、白芷开胸利气，使气血运，升降复，理气活血，共为佐药；甘草调和诸药，为使药。

组方依据：特发性肺间质纤维化中医学多将其归属于“肺痿”范畴论治。  肺痿的重要病机之一是肺燥津伤，肺为娇脏，喜润恶燥，温热之邪伤肺，消灼肺津，伤阴耗气，而致肺燥阴竭，肺失濡养，日渐枯萎。肺津匮乏，肺气不足，宣降失司，若迁延日久，气虚而兼气滞，则影响肺的血液运行，脉络涩滞不通而为瘀。故益气养阴，活血化瘀成为治疗特发性肺间质纤维化（IPF）的重要方法。经94例临床统计，有效率达86.8%，良好为93.3%。

 

具体实施方式：

本发明配比简单，使用方便，益气养阴，活血化瘀，开胸利气，使气血运，治疗特发性肺间质纤维化效果显著。具体例子如下：

实施例1

夏某，男，49岁。干咳，用力后呼吸困难，杵状指，肺底部湿罗音，肺功能受限：VC-60弥散能力~40%，用力后氧分压下降，胸部X片，高清晰CT（HRCT），肺基底部蜂窝样变，不均匀的网状细胞纤维化，服用如下方剂：

大枣20g，绞股蓝20g，红景天20g，白扁豆20g，黄芪20g，党参20g，地骨皮15g，土牛膝15g，栀子15g，金银花15g，鱼腥草12g，知母 10g ，野菊花12g，白芷12g，丹参12g，生甘草10g。

水煎服，每天2次，5天一疗程，服用5个疗程后，无咳嗽，胸部X片，显示肺基底部蜂窝样变减少，不均匀网状细胞纤维化消失，继续服用5个疗程后，肺基底部蜂窝样变消失，6个月后追访，无复发。

 

例子2

陈某，男55岁，呼吸困难；刺激性乾咳或伴少量粘痰，少数有黄痰及血痰；乏力、消瘦、关节疼痛、低热；肺底及腋下区可闻及爆裂性罗音，吸气末听到，表浅粗糙、调高。肺功能受限，弥散能力~38%。胸部X片显示肺基底部蜂窝样变，不均匀的网状细胞纤维化。服用如下方剂：

大枣10g，绞股蓝10g，红景天10g，白扁豆10g，黄芪10g，党参10g，地骨皮10g，土牛膝10g，栀子10g，金银花10g，鱼腥草10g，知母 5g ，野菊花10g，白芷10g，丹参10g，生甘草5-g。

水煎服，每天2次，5天一疗程，服用6个疗程后，无咳嗽，胸部X片，显示肺基底部蜂窝样变减少，不均匀网状细胞纤维化消失，继续服用5个疗程后，肺基底部蜂窝样变消失，6个月后追访，无复发。

 

例子3

孙某，女，62岁，干咳，伴有有黄痰及血痰；乏力、消瘦、关节疼痛，有肺气肿病史，胸部X片显示肺基底部蜂窝样变，不均匀的网状细胞纤维化。服用如下方剂：

大枣15g，绞股蓝15g，红景天15g，白扁豆15g，黄芪15g，党参15g，地骨皮12g，土牛膝12g，栀子12g，金银花12g，鱼腥草11g，知母 8g ，野菊花11g，白芷11g，丹参11g，生甘草8g。

水煎服，每天2次，5天一疗程，服用6个疗程后，无咳嗽，胸部X片，显示肺基底部蜂窝样变减少，不均匀网状细胞纤维化消失，继续服用6个疗程后，肺基底部蜂窝样变消失，6个月后追访，无复发。

 

小鼠模型的建立

选择小鼠作为实验对象，将动物皮肤切开暴露气管，还价魔传递将硅粒竹茹肺内，灌肺5周后，通过***染色法证明，肺泡壁、毛细吸管及小气管周围有大量绿色的纤维组织增生，肺淋巴组织增加，支气管肺泡灌洗液中巨噬细胞、中性粒细胞和淋巴细胞增高，病理改变典型，构成了良好的肺纤维化模型。

建立肺纤维化模型的小鼠20只，10只每天灌服2次本发明的汤剂5ml，作为实验组，另外10只注射糖皮质激素作为对照组，4周的期间，肺部病理检查，比较数据。

 

   小鼠肺泡炎和肺纤维化评分（n=6，x±s）

综上，可以发现本发明的药剂对纤维化肺有良好的治疗效果。

 

病理：

肺和支气管树共有三种神经纤维支配。它们与哮喘和慢支的发病有着十分密切的关系。 (1)传入神经纤维:肺和呼吸道的传入到神经中枢中去的神经主要为迷走神经的传入纤维,在呼吸***它有数种“感受器”(接受刺激的神经末梢器官):①刺激感受器:分布在支气管和不同口径的中小细支气管,它们能接受各种物理、化学的刺激(如煤烟味、粉尘、化学气体等等) 。②咳嗽反射感受器:分布在咽喉与气管上端,它们受到刺激后主要能引起咳嗽反射。③张力感受器:分布在无数肺泡内,能感受肺泡扩张或水肿等的刺激。 除了以上三种外,还有:①在鼻咽部和副鼻窦粘膜上有通过三叉神经和舌咽神经传入的感受器。②在颈动脉分支或颈内外动脉的分支处尚有能敏锐地觉察血液中二氧化碳分压与压力的化学感受器与压力感受器。它们虽然并不位于支气管内,但受到刺激兴奋后和上述分布于肺、支气管内的感受器一样,都能反射性地再通过副交感神经传出纤维兴奋呼吸道,促成哮喘的发作。(2)副交感神经传出纤维:在呼吸道的主要副交感神经也是迷走神经,它们能自脑部的神经中枢发出兴奋性冲动,当冲动传到神经末梢时释放出神经递质,作用于分布在支气管平滑肌、腺体和血管壁上的相应的受体,使这些器官发生效应,而致支气管平滑肌收缩、腺体分泌和血管充血、粘膜肿胀。 (3)交感神经传出纤维:它们的末梢分布在各级气管和支气管,当交感神经发生兴奋性冲动后, 能在其末梢释放出肾上腺素等介质,作用于相应的受体,发生生理效应,其效应与副交感神经的作用正相反:能舒张支气管平滑肌,抑制腺体分泌,并使小血管收缩,粘膜肿胀消退。

特发性肺间质纤维化中医学多将其归属于“肺痿”范畴论治。  肺痿的重要病机之一是肺燥津伤，肺为娇脏，喜润恶燥，温热之邪伤肺，消灼肺津，伤阴耗气，而致肺燥阴竭，肺失濡养，日渐枯萎。肺津匮乏，肺气不足，宣降失司，若迁延日久，气虚而兼气滞，则影响肺的血液运行，脉络涩滞不通而为瘀。故益气养阴，活血化瘀成为治疗特发性肺间质纤维化（IPF）的重要方法。

本病征候: 气阴两虚，气滞血瘀。

本药物方解：本方以益气养阴，活血化瘀为法。方中大枣、绞股蓝、白扁豆、红景天、党参、黄芪益气养阴，为君药；地骨皮、土牛膝取培土生金之义,就是通过健脾胃(土) 以增益肺(金) 气，桑皮、金银花清虚火，加强养阴之效，共为臣药；鱼腥草、丹参活血化瘀，知母、野菊花、白芷开胸利气，使气血运，升降复，理气活血，共为佐药；甘草调和诸药，为使药。

Claims (4)

1.一种治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其特征在于，包括按照重量单位配置的如下组分：

大枣10-20g，绞股蓝10-20g，红景天10-20g，白扁豆10-20g，黄芪10-20g，党参10-20g，地骨皮10-15g，土牛膝10-15g，栀子10-15g，金银花10-15g，鱼腥草10-12g，知母 5-10g ，野菊花10-12g，白芷10-12g，丹参10-12g，生甘草5-10g。

2.根据权利要求1所述治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其特征在于，包括按照重量单位配置的如下组分：

大枣10-15g，绞股蓝10-15g，红景天10-15g，白扁豆10-15g，黄芪10-15g，党参10-15g，地骨皮10-12g，土牛膝10-12g，栀子10-12g，金银花10-12g，鱼腥草10-11g，知母 5-8g ，野菊花10-11g，白芷10-11g，丹参10-11g，生甘草5-8g。

3.根据权利要求1所述治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其特征在于，包括按照重量单位配置的如下组分：

大枣15-20g，绞股蓝15-20g，红景天15-20g，白扁豆15-20g，黄芪15-20g，党参15-20g，地骨皮12-15g，土牛膝12-15g，栀子12-15g，金银花12-15g，鱼腥草11-12g，知母 8-10g ，野菊花11-12g，白芷11-12g，丹参11-12g，生甘草8-10g。

4.一种如权利要求1-3任一所述治疗特发性肺间质纤维化的中药药物，其特征在于，当所述中药药物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下：

将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80℃，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；

或者，当中药药物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下：

将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，抽滤后，滤液的相对密度为20℃时1.08；所述滤液流经体积为10L的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。