CN104189127B - 一种关节定痛膏及其制备方法 - Google Patents
一种关节定痛膏及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104189127B CN104189127B CN201410488106.0A CN201410488106A CN104189127B CN 104189127 B CN104189127 B CN 104189127B CN 201410488106 A CN201410488106 A CN 201410488106A CN 104189127 B CN104189127 B CN 104189127B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- radix
- herba
- radix aconiti
- preparata
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种关节定痛膏及其制备方法,以解决关节疼痛的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成:乳香、没药、细辛、肉桂、土元、苍术、制川乌、制草乌、白芍、荜拔、丁香、威灵仙、伸筋草、元胡、透骨草、皂角。临床实验证明:本发明治疗关节疼痛具有疗效好的特点,值得临床应用、推广。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体涉及一种关节定痛膏及其制备方法。
背景技术
在生活中,很多人受到关节疼痛的困扰。关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起,造成关节疼痛的原因很多,根据年龄、性别、发作部位、症状特征,一般可以归纳出软组织性、软骨性、骨性和炎症性等原因。
目前关节疼痛的治疗分为原发疾病治疗和症状控制,前者如痛风性关节炎纠正高尿酸血症、强制性脊柱炎性关节炎服用柳氮磺胺吡啶,而症状控制目前多选用非甾类抗炎药进行止痛,如双氯芬酸钠或双氯芬酸钾,或塞来昔布、美洛昔康等,症状控制后停药。但如骨性关节炎等慢性病则服药时间较长,非甾类抗炎药长期使用存在以下问题:①毒副作用较大;②不良反应较多,特别容易引起严重的胃肠道症状和肝、肾、神经等方面的损伤;③用药不够灵活;④容易产生药物依赖性;⑤停药后症状容易反弹。
中医认为关节疼痛属于“痹症”,发作因素较多,或为风湿、痰饮、瘀血流滞经络,或为热毒流注,或为血虚不能养筋所致。治疗时往往先要进行辨证,根据病情进行选择药物。但是临床使用,患者在家自行用药时,并不能准确辨证。因此,临床缺乏一种适用面广,广泛应用与各种关节疼痛的定痛外用药物。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的关节定痛膏及其制备方法。
本发明解决其技术问题的技术方案是:一种关节定痛膏,其特征在于:原料药包括下列重量配比的中药:乳香2~10份、没药2~10份、细辛2~10份、肉桂4~16份、土元1~16份、苍术2~10份、制川乌2~10份、制草乌2~10份、白芍1~8份、荜拔4~16份、丁香2~10份、威灵仙2~10份、伸筋草2~10份、元胡2~10份、透骨草2~10份、皂角1~6份。
上述的关节定痛膏制备辅料包括凡士林、松香、黄蜡和氮酮。
优化重量配比为:乳香4份、没药4份、细辛4份、肉桂8份、土元2份、苍术4份、制川乌4份、制草乌4份、白芍2份、荜拔8份、丁香4份、威灵仙4份、伸筋草4份、元胡4份、透骨草4份、皂角1份。
优化重量配比为:乳香4份、没药4份、细辛4份、肉桂4份、土元16份、苍术4份、制川乌4份、制草乌4份、白芍2份、荜拔8份、丁香4份、威灵仙4份、伸筋草4份、元胡4份、透骨草4份、皂角1份。
本发明膏药可按下列方法制备而成:
(1)将乳香、没药、细辛、肉桂、土元、苍术、制川乌、制草乌、白芍、荜拔、丁香、威灵仙、伸筋草、元胡、透骨草、皂角粉碎,混合均匀,过80目筛,备用;
(2)取凡士林、松香、黄蜡(比例2:2:1)适量,加热至150℃,使其全部融化,搅拌均匀,作为混合基质;
(3)按照每千克原料药加入600g混合基质的比例,趁热加入上述混合细粉中,待凉至50℃左右;
(4)按照每千克原料药加入氮酮4ml的比例加入氮酮,充分搅拌均匀,放凉,即成定痛膏。
其中所述的:乳香,为橄榄科乳香树属植物乳香树Boswellia carterii Birdw.[B.sacra Fluek.]、药胶香树B.bhawdajiana Birdw.及野乳香树B.neglecta M.Moore树干皮部伤口渗出的油胶树脂。没药,为橄榄科没药属植物没药树Commiphora myrrha Engl.[C.molmol Engl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。细辛,为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Var.mandshuricum(Max-im.)Kitag.、汉城细辛Asarumsieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asaru-m sieboldii Miq.的干燥全草。肉桂,为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。土元,为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphagasinensis Walker或冀地鳖Steleophaga plancyi(Boleny)的雌虫干燥体。
苍术,为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。制川乌,为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeliDebx.的干燥母根,经浸泡、蒸煮、干燥。制草乌,为毛茛科植物北乌头Aconitumkusnezoffii Reichb.的干燥块根经除杂质,洗净,干燥。白芍,为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。荜拔,为胡椒科(Piperaceae)胡椒属(Piper)多年生草质藤本植物荜拔(Piper longum Linn)的未成熟果穗。丁香,为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllata Thunb的干燥花蕾。威灵仙,为毛茛科植物威灵仙Clematischinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲Clematiamanshurica Rupr.的干燥根及根茎。伸筋草,为石松科植物石松Lycopodium japonicumThunb.的干燥全草。元胡,为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。性味辛、苦,温。透骨草,为大戟科植物地构叶或凤仙花科植物凤仙的全草。皂角,为豆科植物皂荚的干燥果实。氮酮有明显的透皮助渗作用,使皮肤角质层与脂质相互作用,降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度,增加了流动性,使药物在角质层中的扩散阻力减少,故起到很强的促渗作用。
现有中医认为关节疼痛属于“痹症”,发作因素较多,或为风湿、痰饮、瘀血流滞经络,或为热毒流注,或为血虚不能养筋所致。治疗时往往先要进行辨证,根据病情进行选择药物。但是临床使用,患者在家自行用药时,并不能准确辨证。因此,临床缺乏一种适用面广,广泛应用与各种关节疼痛的定痛外用药物。
与现有技术相比较,本发明具有以下特点:
1、阴阳平衡,相互制约:本方适用于各种关节疼痛,无论热痹、寒痹、风湿痹均可以使用,方中以温热药物为主,但是有大寒药物“土元”走窜行于脉中。
2、以肉桂、乳香、没药为君,通过肉桂补火助阳,引火归源,散寒活血之功温阳除痹,以扶正,乳香、没药活血祛瘀之功通经络,除痹阻,特别针对关节游走性疼痛,乳香、没药具有很好的活血止痛的作用。肉桂、乳香、没药共同作用达到扶正除邪的目的。
3、以苍术祛风散寒,荜拔温中散寒,丁香温中降逆、补肾助阳,威灵仙祛风通络,伸筋草祛风活络,透骨草祛风止痛作为臣药辅助君药,痹阻经络骨骱,日久正虚,故选用苍术、威灵仙、伸筋草、透骨草祛除经络之邪,祛邪的同时通过荜拔、丁香以扶正气,一祛一扶增强了疗效。以土元破瘀血,制川乌和制草乌祛风除湿、温经止痛为佐药,以皂角、元胡为使药总之以活血、益肾、祛邪、通络等多靶点进行有效治疗。
4、通过氮酮透皮助渗的作用,使皮肤角质层与脂质相互作用,降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度,增加了流动性,使药物在角质层中的扩散阻力减少,故起到很强的促渗作用。
5、使用皂角、白芍的另一个目的在于:减少局部皮肤刺激及过敏反应发生,基础药理实验设定对照组(本组方去除皂角、白芍)和实验组(本组方完整制剂),两组其他药物剂量和制备方法均相同(具体剂量为实施例4剂量配比),采用豚鼠皮肤过敏试验方法(每组30只,背部剃毛涂抹,每日一次,连续7天),实验组均未出现红斑、水肿等过敏反应,而对照组首次涂抹激发6h后1只出现轻度红斑、1只出现轻度红肿,24h则为5只出现明显红斑或轻度水肿,7天后实验组致敏率为3.33%(1/30),对照组致敏率为43.33%(13/30),两组比较差异极为明显(P<0.01)。
6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施方式
以下结合实际情况,对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1,原料药重量配比:乳香2份、没药2份、细辛2份、肉桂4份、土元1份、苍术2份、制川乌2份、制草乌2份、白芍1份、荜拔4份、丁香2份、威灵仙2份、伸筋草2份、元胡2份、透骨草2份、皂角1份。
实施例2,原料药重量配比:乳香4份、没药4份、细辛4份、肉桂8份、土元2份、苍术4份、制川乌4份、制草乌4份、白芍2份、荜拔8份、丁香4份、威灵仙4份、伸筋草4份、元胡4份、透骨草4份、皂角1份。
实施例3,原料药重量配比:乳香10份、没药10份、细辛10份、肉桂16份、土元8份、苍术10份、制川乌10份、制草乌10份、白芍8份、荜拔16份、丁香10份、威灵仙10份、伸筋草10份、元胡10份、透骨草10份、皂角6份。
实施例4,乳香4份、没药4份、细辛4份、肉桂4份、土元16份、苍术4份、制川乌4份、制草乌4份、白芍2份、荜拔8份、丁香4份、威灵仙4份、伸筋草4份、元胡4份、透骨草4份、皂角1份。
实施例1~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将乳香、没药、细辛、肉桂、土元、苍术、制川乌、制草乌、白芍、荜拔、丁香、威灵仙、伸筋草、元胡、透骨草、皂角粉碎,混合均匀,过80目筛,备用;
(2)取凡士林、松香、黄蜡(比例2:2:1)适量,加热至150℃,使其全部融化,搅拌均匀,作为混合基质;
(3)按照每千克原料药加入600g混合基质的比例,趁热加入上述混合细粉中,待凉至50℃左右;
(4)按照每千克原料药加入氮酮4ml的比例加入氮酮,充分搅拌均匀,放凉,即成定痛膏。
本膏药的用法及用量:取该膏药成品约2g,制成穴位贴,贴敷于特定穴位/阿是穴,6-8小时后取下。关于所述的特定穴位,可以根据关节不同选取周边穴位,如膝关节可以选取内外犊鼻、阳陵泉、委中。
上述药物的有效组合,互相协调,有效达到治疗关节疼痛之目的,且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明,有关资料如下。
1对象与方法。
1.1对象。
1.1.1病例选择:病例选自2012年12月~2013年12月关节疼痛97例,其中骨性关节炎57例、急性软组织损伤21例、类风湿性关节炎12例、急性痛风性关节炎7例,病程5天~7年。
1.1.2分组:随机分为三组,对照组35例,实验一组31例,实验二组31例。三组患者治疗前在性别、年龄、病种分布、病程上比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法。
1.2.1治疗方法:三组除基础疾病对因治疗外,对照组采用塞来昔布胶囊(西乐葆)200mg/次,每日两次;实验一组采用实施例2所得药膏患处关节周边择穴贴敷(穴位数量为3~4个),6小时后取下,每日一次;实验二组采用实施例4所得药膏患处关节周边择穴贴敷(穴位数量为3~4个),6小时后取下,每日一次。
1.2.2观察项目:分别于治疗前及治疗后8w进行关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间的统计。
1.2.3疗效判定标准:参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。①临床痊愈:临床症状、体征消失或基本消失;②显效:临床症状、体征明显改善;③有效:医临床症状、体征均有好转;④无效:临床症状、体征均无明显改善,甚或加重。
1.2.4统计学分析:计量资料以表示,计数资料以百分率表示。治疗前后计量指标改变用t检验,组间计数资料比较采用χ2检验。
2结果。
2.18w用药依从性比较:对照组有5例患者因为严重胃肠道反应终止实验,退出率为14.29%,明显高于实验一组0%和实验二组0%(P<0.05)。
2.2治疗8w后三组完成病例临床疗效比较:对照组30例、实验一组31例和实验二组31例患者完成8w的治疗,疗效情况见下表:
组别 | 总数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
对照组 | 30 | 6(20.00%) | 12(40.00%) | 8(26.67%) | 4(11.00%) | 89.00% |
实验一组 | 31 | 4(12.90%)* | 11(35.48%) | 11(35.48%) | 5(16.13%) | 83.87% |
实验二组 | 31 | 8(25.81%)* | 13(41.94%) | 6(19.35%) | 4(12.90%) | 87.10% |
三组均有明显疗效,其总有效率组间差异不明显(P>0.05),证实本发明组方外用镇痛效果与塞来昔布胶囊类似。
三组治愈率比较,实验二组的临床治愈率最高,明显优于实验一组(P<0.05),其原因可能与土元剂量较大有关。
2.3三组各症状治疗前后变化比较,见下表:
三组治疗后,关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间均有明显减少(P<0.05)。
三组组间比较,实验二组的对于关节肿胀和晨僵的改善明显优于对照组和实验一组(P<0.05),其原因可能与土元剂量较大有关。
2.2三组患者不良反应发生率比较:对照组有9例患者因为胃肠道反应,其中5例因此终止实验,不良反应发生率25.71%,退出率为14.29%;实验一组未出现明显不良反应记录;实验二组有1例出现局部皮肤发红,但于停药6小时之内消失,并未影响第二天用药,不良反应发生率3.23%。三组比较,实验一组、实验二组明显低于对照组(P<0.05)。
3.结论。
本研究结果显示,使用本发明制备方法制备的定痛膏,治疗后,关节压痛、关节肿胀、晨僵时间均有明显改善,治疗的总有效率、症状改善与塞来昔布胶囊疗效类似。实验二组对于关节肿胀和晨僵的改善明显优于对照组和实验一组,且临床治愈率最高,明显优于实验一组。不良反应发生率方面,实验一组、实验二组明显低于塞来昔布胶囊。说明本发明方法制备的膏药在治疗关节疼痛方面拥有疗效好、不良反应较轻的优点。
Claims (1)
1.一种关节定痛膏,其特征在于:原料药为乳香2~10份、没药2~10份、细辛2~10份、肉桂4~16份、土元1~16份、苍术2~10份、制川乌2~10份、制草乌2~10份、白芍1~8份、荜拔4~16份、丁香2~10份、威灵仙2~10份、伸筋草2~10份、元胡2~10份、透骨草2~10份、皂角1~6份;辅料包括凡士林、松香、黄蜡和氮酮;
其制备方法为:
(1)将乳香、没药、细辛、肉桂、土元、苍术、制川乌、制草乌、白芍、荜拔、丁香、威灵仙、伸筋草、元胡、透骨草、皂角粉碎,混合均匀,过80目筛,备用;
(2)取重量比2:2:1为的凡士林、松香、黄蜡,加热至150℃,使其全部融化,搅拌均匀,作为混合基质;
(3)按照每千克原料药加入600g混合基质的比例,趁热加入上述混合细粉中,待凉至50℃左右;
(4)按照每千克原料药加入氮酮4ml的比例加入氮酮,充分搅拌均匀,放凉,即成定痛膏。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410488106.0A CN104189127B (zh) | 2014-09-22 | 2014-09-22 | 一种关节定痛膏及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410488106.0A CN104189127B (zh) | 2014-09-22 | 2014-09-22 | 一种关节定痛膏及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN104189127A CN104189127A (zh) | 2014-12-10 |
CN104189127B true CN104189127B (zh) | 2016-08-24 |
Family
ID=52074599
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410488106.0A Expired - Fee Related CN104189127B (zh) | 2014-09-22 | 2014-09-22 | 一种关节定痛膏及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN104189127B (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN112426495A (zh) * | 2020-12-10 | 2021-03-02 | 黑龙江中医药大学 | 一种手关节疾病治疗药膏及制备方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1375298A (zh) * | 2001-01-04 | 2002-10-23 | 黄兆元 | 三七复方止痛合剂 |
CN1895627A (zh) * | 2006-06-16 | 2007-01-17 | 肖鸿平 | 一种治疗筋骨痹症的膏药及制造方法 |
CN102000302A (zh) * | 2010-11-18 | 2011-04-06 | 吴兴保 | 风湿跌打消肿止痛膏及其制备方法 |
CN102188673A (zh) * | 2010-03-17 | 2011-09-21 | 赵贵凤 | 强筋壮骨贴膏及其制备和应用 |
CN102772600A (zh) * | 2012-07-11 | 2012-11-14 | 邓复兴 | 一种治疗风湿骨病的外用药物 |
-
2014
- 2014-09-22 CN CN201410488106.0A patent/CN104189127B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1375298A (zh) * | 2001-01-04 | 2002-10-23 | 黄兆元 | 三七复方止痛合剂 |
CN1895627A (zh) * | 2006-06-16 | 2007-01-17 | 肖鸿平 | 一种治疗筋骨痹症的膏药及制造方法 |
CN102188673A (zh) * | 2010-03-17 | 2011-09-21 | 赵贵凤 | 强筋壮骨贴膏及其制备和应用 |
CN102000302A (zh) * | 2010-11-18 | 2011-04-06 | 吴兴保 | 风湿跌打消肿止痛膏及其制备方法 |
CN102772600A (zh) * | 2012-07-11 | 2012-11-14 | 邓复兴 | 一种治疗风湿骨病的外用药物 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN104189127A (zh) | 2014-12-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101244252A (zh) | 一种消除疼痛的中药药贴及其制备方法 | |
CN102247585A (zh) | 治疗痹症的中药组合物其制剂及制备方法 | |
CN104398718A (zh) | 一种治疗颈肩腰腿痛的膏药及其制备方法 | |
CN106421663A (zh) | 一种治疗风湿骨病的药物组合物及其制备方法 | |
CN103272199A (zh) | 一种治疗冻伤的药物 | |
CN104524530A (zh) | 一种中药组合物及其在制备治疗筋骨疼痛的药物中的应用 | |
CN104740583A (zh) | 一种用于缓解克罗恩病的中药制剂及其制备方法 | |
CN104189127B (zh) | 一种关节定痛膏及其制备方法 | |
CN102188595A (zh) | 一种用于治疗关节炎的中药组合物及其制备方法 | |
CN105920250A (zh) | 治疗风湿骨病的湿疗膏 | |
CN102716201B (zh) | 治疗风湿性关节炎的淫羊藿中药制剂的制备方法 | |
CN101099848A (zh) | 一种治疗风湿、类风湿关节炎及骨痛的中药散剂 | |
CN1990010A (zh) | 一种中草药液 | |
CN103301348A (zh) | 治疗激素依赖性皮炎的药物 | |
CN103169876B (zh) | 一种治疗痹症的中药组合物 | |
CN103142823A (zh) | 一种治疗湿疹的中草药物 | |
CN108567831B (zh) | 一种中药贴剂、制备方法及其用途 | |
CN104367679A (zh) | 一种治疗风湿、骨科病的中药组合物膏药 | |
CN109820917A (zh) | 一种治疗风湿关节炎的外用药水 | |
CN109432211A (zh) | 用于银屑病和湿疹的中药组合物及其外用药物以及二者的制备方法和应用 | |
CN105232886B (zh) | 三龙跌打酒及制备方法 | |
CN103585589A (zh) | 一种治疗慢性类风湿性关节炎的药物 | |
CN103961656B (zh) | 一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物 | |
CN102380009A (zh) | 一种治疗风湿病的中草药散剂及其服用方法 | |
CN103372065B (zh) | 一种治疗寒痹外用中药及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20160824 Termination date: 20160922 |
|
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |