CN104168846A - 利于患者鼻内治疗的***和器械 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用来利于患者的蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的***。同样地，本***对处理急性疼痛病症是有效的，而且是精确到足够由医生助理、护士以及其他经过良好训练的从业人员来操作。在实施例中所涉及到的器械包括鞘套、导管套、制动元件以及接合元件。制动元件与接合元件之间的接合防止鞘套相对于导管套旋转。

Description

利于患者鼻内治疗的***和器械
技术领域
本主题涉及自主神经阻滞和疼痛神经阻滞，更特别地涉及蝶腭/翼腭神经节的阻滞。具体地讲，本主题提供了用于减轻、缓解和改善归因于各种指征的疼痛的***和器械。
背景技术
自主疼痛是一种由于自主神经***功能异常引起的神经疼痛。关于自主疼痛，在被称作神经节的一组神经内的异常性引起器官或身体区域疼痛。为了治疗自主神经介导的疼痛，医师可利用将药物注射和涂抹至身体特定区域来阻滞神经节。为了治疗性地治疗急性疼痛，医师将局部麻醉剂注射或涂抹至受疾病侵害的神经元神经节。这种治疗方式可被称为神经阻滞。
在1908年，Greenfield Sluder M.D.,在纽约医学杂志(New York MedicalJournal)上发表了他的文章，“蝶腭神经节在鼻塞头痛中的作用(The role of thesphenopalitine ganglion in nasal headaches)”。他提倡使用一根长针经由脸的侧部向蝶腭神经节(SPG)内注射***来治疗某些严重且反复出现的头痛。超过一个世纪的医学科学已经证实Sluder的基本假设：蝶腭神经节阻滞(SPGB)是一种头痛治疗中的重要手段。然而，在本教义之前，同样的手段极少存在。
SPG是一种恰好位于薄组织下面的神经细胞的集合，其在鼻通道后面排成一排。由于穿过SPG的神经连接，SPG在各种类型的头痛中均起重要作用。通过SPG的冲动传导的暂时中断可常常中止头痛并且有时给头痛患者提供长期缓解。
在已发表的文献中表明对SPGB起反应的其他病症包括：如本文所讨论和所要求的那样，三叉神经痛、牙痛、产后颈背痛、复杂的区域疼痛综合征，带状疱疹(缠腰龙)，颞下颌关节痛以及原发性多汗症等其他指征。
除了经历反复严重头痛的患者所遭受的个人疼痛以外，对社会造成的令人惊愕的财务成本也是难以估计和了解的。仅仅是美国3千万偏头痛患者，每年的直接医疗成本估计超过120亿美元，且由于失去生产力使雇主另外损失120亿美元。这些数字不包括在世界其他地方或在世界卫生组织的头痛分类表中找到的二十四种其他类型的头痛。
估计4-5％的人口患慢性每日头痛，根据定义，所述慢性每日头痛影响人的工作能力至少3个月，每个月至少15天。在那些患者中，30％的患者使用相对廉价的药物治疗；17％需要超过500美元/月的药物疗法；而且超过半数继续容忍现代医学的实质上的失败。
任何减少头痛发生或头痛持续时间的行为干预都有可能显著地降低个人病痛并且节省患者、保险公司和政府大笔金额。如全文所述和所要求的那样，SphenoCathTM品牌的导管***提供简单、安全、便宜的行为干预。
SPG/翼腭神经节是在中鼻甲骨后部的翼腭窝内主要位于头部中心的神经元结构。SPG/翼腭神经节包括在大脑外部的头部中的最大的交感神经元束。SPG/翼腭神经节连接并引导神经冲动至大多数头部的自主通路或副交感神经通路。因此，该结构的任何异常或损伤均可引起严重疼痛。SPG/翼腭神经节的神经阻滞可减轻从头痛至腰脊痛的各种疼痛病症。此外，其他疾病过程，例如头痛症和其他神经学上的病症，可通过局部麻醉剂阻滞，和/或其他对SPG/翼腭神经节以及周围结构的药理增强或机械改造来抑制或改善。
不幸地，由于SPG/翼腭神经节解剖学的位置，所述结构很难通过局部麻醉溶液阻滞。SPG/翼腭神经节在解剖学的位置非常危险地接近许多重要且脆弱的中脑结构。尽管可在X线透视引导下采用直接放置针的方式来将麻醉剂输送至SPG/翼腭神经节，但由于技术难度和异常针放置的极端危险性，大多数医师不会尝试这种操作。
使用传统装置进入SPG/翼腭窝来治疗SPG/翼腭神经节很困难，因为传统装置通常不包含用来进入蝶腭/翼腭窝的曲率。此外，即使将传统的针弯曲以进入蝶腭/翼腭窝，一旦弯曲的针***患者鼻腔，医师或其他医疗专业人员将不能够识别针的弯曲的方向。没有X线透视引导，针的***端可能接触和/或损伤重要且脆弱的中脑结构。至今，这个局限性已经很大程度上限制了服务提供者和患者的参与。
发明内容
从上述讨论，应该很明显，存在阶跃性改变的需要，即，利于患者鼻内治疗的器械和***，其在适当的时候能够由除了可成功这样做的顶尖的六个医疗专业人员以外的人安全地操作。有益地，这样的器械和***将药物直接输送至蝶腭/翼腭神经节。
应当前技术发展水平要求，特别是应由当前可用的鼻内治疗器械、***和方法尚未充分解决的本领域中的问题和需求的要求而一直研发本主题。因此，一直研发本主题提供一种用于患者鼻内治疗的器械和***，其克服了上述讨论的在本领域中许多或全部缺点。
在某些实施例中，利于患者SPG/翼腭窝的鼻内治疗的器械包括：鞘套、导管套、制动元件和接合元件。鞘套具有与内表面相对的外表面。所述内表面限定了导管套容纳空间。导管套可滑动地被容纳在导管套容纳空间内并可沿着鞘套的纵向轴线被定位。制动元件安置在导管套和鞘套中的其中一个之上且接合元件安置在导管套和鞘套中的另一个之上。当导管套沿着鞘套的纵向轴线定位时，制动元件持续地接合接合元件。制动元件与接合元件之间的接合防止鞘套相对于导管套旋转。
在一个实施例中，所述器械包括导管以及旋转方向指示器。导管联接至导管套且至少一部分导管包含固有曲率。所述旋转方向指示器识别导管的固有曲率的旋转方向。在某些实施例中，旋转方向指示器包括沿着鞘套和导管套中的至少一个纵向延伸的凸脊。在其他实施例中，所述旋转方向指示器只提供导管的固有曲率的旋转方向的直观指示。
根据实施例，所述导管包括***端和联接端。在这样的实施例中，***端可包括相对于导管的纵向轴线的固有曲率且旋转方向指示器识别导管的固有曲率的旋转方向。
在某些实施例中，所述器械包括联接至鞘套的鞘和联接至导管套并容纳在鞘中的导管。所述导管包括***端和联接端，其中***端具有相对于导管纵向轴线的固有曲率。在这样的实施例中，导管套可定位在***位置和延伸位置之间。当导管套置于延伸位置时，鞘使导管的固有曲率变直。
在某些实施例中，所述导管包括***端，所述***端具有弯曲的尖端，使得尖端是圆形的。所述鞘包括引入端，所述引入端具有向顶点倾斜的最外边。在这样的实施例中，当导管套置于延伸位置时，顶点与导管的圆形尖端的弯曲的起点对齐。在某些实施例中，当导管套置于延伸位置时，顶点与导管的圆形尖端的弯曲的起点之间的过渡是连续的。在一个实施例中，导管的***端的尖端是球状的。
在某些实施例中，制动元件是凸缘，其联接至导管套的外表面或鞘套的内表面并从其垂直延伸。在这样的实施例中，接合元件是凹窝，其沿着鞘套的内表面或导管套的外表面中的另一个纵向延伸。当导管套沿着鞘套的纵向轴线重新定位时，所述凸缘定位在凹窝内并且沿着凹窝移动。
在某些实施例中，所述器械包括停止元件，所述停止元件联接至导管套或鞘套。所述停止元件被构造为用来接合制动元件从而阻止导管套从导管套容纳空间移出。在一个实施例中，当导管套置于延伸位置时，停止元件被构成为使鞘顶点与导管的圆形尖端的弯曲的起点对齐。
在某些实施例中，所述器械包括鞘套、导管套、制动元件、接合元件以及旋转方向指示器。所述鞘套具有与内表面相对的外表面。所述内表面限定了导管套容纳空间。所述导管套可滑动地被容纳在导管套容纳空间内并可沿着鞘套的纵向轴线定位。所述制动元件联接至或安置在导管套或鞘套之上。所述接合元件联接至或安置在导管套和鞘套中的另一个之上或之内。当导管套沿着鞘套的纵向轴线重新定位时，制动元件持续地接合接合元件。制动元件与接合元件之间的接合防止鞘套相对于导管套旋转。旋转方向指示器识别鞘套和导管套中的至少一个的旋转方向。
在某些实施例中，旋转方向指示器是沿着鞘套和导管套中的至少一个纵向延伸的凸脊。所述凸脊从视觉上和触觉上来识别鞘套和导管套中的至少一个的旋转方向。
根据实施例，所述器械包括联接至导管套的导管。所述导管具有***端和联接端，其中***端具有相对于导管的纵向轴线的固有曲率。在这样的实施例中，旋转方向指示器识别导管的固有曲率的方向。
在某些实施例中，制动元件包括凸缘，其联接至导管套的外表面或鞘套的内表面并从其垂直地延伸。在这样的实施例中，接合元件包括凹窝，其沿着鞘套的内表面和导管套的外表面中的另外一个纵向延伸。当导管套沿着鞘套的纵向轴线重新定位时，制动元件的凸缘定位在接合元件的凹窝之中并且沿着该凹窝移动。
在某些实施例中，所述器械进一步包括联接至鞘套的鞘且导管套可定位在***位置和延伸位置之间。在延伸位置，鞘使导管的固有曲率变直。在一个实施例中，导管的***端的尖端是弯曲的使得所述尖端是圆形的。在这样的实施例中，鞘包括引入端和连接端。所述引入端的最外边向顶点倾斜且当导管套在鞘套内向延伸位置重新定位时，顶点与导管的圆形尖端的弯曲的起点对齐。
一种利于患者SPG/翼腭窝的鼻内治疗的器械也被公开，所述器械包括鞘套、导管套、制动元件、接合元件、鞘和导管。所述鞘套具有与内表面相对的外表面。所述内表面限定了导管套容纳空间且导管套可滑动地被容纳在导管套容纳空间内。所述导管套可沿着鞘套的纵向轴线定位。所述制动元件安置在导管套或鞘套之上。所述接合元件安置在导管套和鞘套中的另一个之上或之内。当导管套沿着鞘套的纵向轴线在***位置和延伸位置之间重新定位时，制动元件持续地接合接合元件。所述鞘联接至鞘套且包括引入端，所述引入端具有最外边。所述导管被容纳在鞘内且联接至导管套。导管包括***端，所述***端具有弯曲的尖端使得所述尖端是圆形的。当导管套置于延伸位置时，鞘的最外边与导管的圆形尖端的弯曲的起点对齐。
在某些实施例中，鞘的引入端的最外边向顶点倾斜。在这样的实施例中，当导管置于延伸位置时，所述顶点与导管的圆形尖端的弯曲的起点对齐。在一个实施例中，当导管套置于延伸位置时，所述顶点和导管的圆形尖端的弯曲的起点之间的过渡是连续的。在另一实施例中，导管的***端的尖端是球状的。在这样的实施例中，导管***端的球状的尖端可以遮挡鞘从而防止鞘戳坏患者鼻腔内的脆弱组织。
根据实施例，公开了一种用来解决急性疼痛的***和器械，其中存在至少一种以下病症的指征：头颈癌、复杂的区域疼痛综合征、反射***感神经失调、血管舒缩性鼻炎、口腔和上颌面外科手术的术前和术后的感觉缺失症、丛集性头痛、头痛、宫颈痉挛、任何级别的椎间盘疾病或脱出、腰痛、腰骶部痉挛、梨状肌痉挛综合征、痉挛性(间歇性)斜颈、SPG神经痛(Sluder综合征)、三叉神经痛(Tic Douleureux)、疱疹后神经痛、自主神经痛、非典型面部疼痛、椎间盘突出、腰椎间盘突出、灼痛、反射***感神经失调(RSD)、颈部脊椎强硬症、偏头痛、窦性头痛、脑脊液(CSF)漏头痛、慢性副鼻腔炎、肌紧张性头痛、肌筋膜疼痛综合征、神经挟捏、坐骨神经痛、椎间盘膨出、鼻窦痛、颞下颌关节综合征(TMJ)、鞭抽式损伤、过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、哮喘、颜面神经麻痹(面神经瘫痪)、骨痛、癌性疼痛、支气管痉挛、慢性支气管炎、痛经、子宫内膜异位症、纤维肌痛、有痉挛的多发性硬化症、周围神经病变(神经病理性疼痛)、雷诺氏现象、类风湿性关节炎(红肿)、缠腰龙(带状疱疹)、椎管狭窄、慢性疲劳综合征、慢性打嗝、糖尿病性神经病变、多汗症、低颅压性头痛、幻肢/牙痛、感觉异常、重复性压力损伤以及耳鸣(低频)。
根据实施例，公开了一种工具箱，其包括使用说明以及在这里公开并在以下要求的改良后的***。
整个说明书中对特征、优点的引用，或类似的语言并不暗示使用本主题可实现的所有特征和优点都应被包括在本主题的任何单一的实施例中。相反地，提到特征和优点的语言被理解为意指：所述的与实施例有关的具体特征、优点或特性被包括在本主题的至少一个实施例中。所以，在整个说明书中对特征和优点的讨论以及类似的语言可以但不一定指的是相同的实施例。
此外，所述的本主题的特征、优点和特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式结合在一起。相关领域的技术人员将认识到，可以在没有特定实施例的一个或多个具体特征或优点的情况下来实践本主题。在其他情况下，在本主题的所有实施例中都可能没有提出的某些实施例中可以认识到其他特征和优点。
从下列描述和随附权利要求中本主题的这些特征和优点将变得完全地显而易见，或可以通过如下文所述实践本主题来了解本主题的这些特征和优点。
附图说明
为了将易于理解本主题的优点，将通过参照在附图中所阐明的具体实施例来提供对以上简要描述的主题更具体的描述。应该理解这些附图仅描述了本主题的典型实施例，则并不因此被认为是对本主题的范围的限制，将通过利用附图以额外的特征和细节来描述和说明本主题，在附图中：
图1是示出了患者面部解剖的一个实施例的剖视图，其中，可以采用本发明的器械、***和方法；
图2是示出了治疗头痛的现有技术方法的剖视图；
图3是示出了治疗头痛的现有技术方法的剖视图；
图4A是示出了根据本主题的导管套安置在鞘套内的***位置处(准备好药物输送)的用来利于患者蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的一种器械的一个实施例的立体图；
图4B是示出了根据本主题的导管套安置在鞘套内的延伸位置处(准备好装置***)的用来利于患者蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的一种器械的一个实施例的立体图；
图5A是示出了根据本主题的导管套安置在鞘套内延伸位置处(准备好装置***)的用来利于患者蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的一种器械的一个实施例的俯视图；
图5B是示出了根据本主题的导管套安置在鞘套内的延伸位置处(准备好装置***)的用来利于患者蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的一种器械的一个实施例的侧剖视图；
图6A是示出了根据本主题的导管套安置在鞘套内的***位置处(准备好药物输送)的用来利于患者蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的一种器械的一个实施例的俯视图；
图6B是示出了根据本主题的导管套安置在鞘套内的***位置处(准备好药物输送)的用来利于患者蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的一种器械的一个实施例的侧剖视图；
图7是示出了根据本主题的导管套的一个实施例的立体图；
图8A是示出了根据本主题的导管套和导管的一个实施例的俯视图；
图8B是示出了根据本主题的导管套和导管的一个实施例的侧剖视图；
图9A是示出了沿着根据本主题的导管套的治疗接受端方向所取得的导管套的一个实施例的端视图；
图9B是示出了沿着根据本主题的导管套的治疗出口端方向所取得的导管套的一个实施例的端视图；
图10A是示出了根据本主题的鞘套和鞘的一个实施例的俯视图；
图10B是示出了根据本主题的鞘套和鞘的一个实施例的侧剖视图；
图11是根据本主题的包括停止元件的鞘套的区域的放大图；
图12是示出了沿着根据本主题的鞘套的鞘容纳端的方向所取得的鞘套的一个实施例的端视图；
图13A是示出了在鞘的顶点与导管的***端的弯曲的起点对齐情况下鞘的引入端和导管的***端的一个实施例的剖视图；
图13B是示出了在鞘的顶点与导管的***端的弯曲的起点不对齐情况下鞘的引入端和导管的***端的一个实施例的剖视图；以及
图13C是示出了在鞘的顶点与导管的***端的弯曲的起点不对齐情况下鞘的引入端和导管的***端的一个实施例的剖视图。
具体实施方式
本发明人已经发现，强化后的***可以使那些未取得执照的医师(接受了由取得执照的医疗保健专业人士的培训的未经过外科手术培训的操作者)以未料想到的成功率来解决SPG问题。
SphenoCathTM品牌的医疗装置，当按设计使用时，提供给任何开业医师在没有针、镇静剂或麻醉剂的办公环境下安全且无痛地将恰当剂量的药物输送至SPG所必需的方向控制。
整个说明书中提到的“一个实施例”、“实施例”或类似语言意指：所描述的与实施例有关的特定特征、结构或特性被包括在本主题的至少一个实施例中。所以，整个说明书中的“在一个实施例中”、“在实施例中”和类似语言的短语的出现可以，但不一定都指的是相同的实施例。
此外，所述的本主题的特征、结构或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式结合。在下面的描述中，提供了大量的具体细节以充分理解本主题的实施例。然而，相关领域里的技术人员可以认识到，在缺少一个或多个具体细节的情况下，或具有其他方法、部件、材料等情况下，都可以实践本主题。在其他情况下，没有显示或详细地描述众所周知的结构、材料或操作以避免本主题的方案含糊不清。
图1是操作本装置和***的一个环境的图示。特别地，图1示出了典型的人鼻腔的解剖特征的剖视图。本领域的技术人员可以认识到，已经省略了人鼻腔的某些解剖特征和结构以避免与本主题实践相关的结构含糊不清。为有助于引导读者，嘴106与牙齿108和舌头110一起示出。与本主题的一个实践方案有关的解剖结构包括上腭100，其将口腔102与鼻腔104分开；下窦鼻甲骨(inferior sinus turbinate)112；中窦鼻甲骨114；上窦鼻甲骨116以及鼻骨122。中窦鼻甲骨114和上窦鼻甲骨116限定了蝶腭/翼腭窝118。在蝶腭/翼腭窝118的后部124处的蝶腭/翼腭窝118内深处，有蝶腭/翼腭神经节120。
本领域的技术人员可以认识到医疗团体在关于蝶腭或翼腭神经节的术语上并没有统一。一些医师使用蝶腭，而另外一些医师使用翼腭。所以，本说明将编号120的神经节称作SPG/翼腭神经节120。类似地，编号118的窝被称作SPG/翼腭窝118。然而，这个术语决不限制本主题意指的结构。在医师或科学家区分蝶腭神经节或翼腭神经节时，本公开将被理解为适用于两个结构中的任何一个结构。
蝶腭/翼腭神经节120是在中鼻甲骨114后部的翼腭窝内主要位于头部中心的神经元结构。蝶腭/翼腭神经节120包括在大脑外侧的头部中的最大的交感神经元束。蝶腭/翼腭神经节120连接并引导神经冲动至大多数头部的自主通路或副交感神经通路。因此，该结构的任何异常或损伤均可引起严重疼痛。蝶腭/翼腭神经节120的神经阻滞对减轻从头痛到腰脊痛的各种疼痛病症都很有效。此外，其他疾病过程，例如头痛症和其他神经学上的病症，可通过局部麻醉阻滞，和/或其他对蝶腭/翼腭神经节120以及周围结构的药理增强或机械改造来抑制或改善。
不幸地，由于蝶腭/翼腭神经节120的解剖学的位置，所述结构很难通过局部麻醉溶液使用一些常用熟练的技术阻滞。蝶腭/翼腭神经节120在解剖学的位置非常危险地接近许多重要且脆弱的中脑结构。尽管可在X线透视引导下采用直接放置针的方式来将麻醉剂输送至蝶腭/翼腭神经节120，但由于技术难度和异常针放置的极端危险性大多数医师不会尝试这种操作。
如图2中所描述的现有技术图解所示，蝶腭/翼腭神经节120位于蝶腭/翼腭神经窝118深处。由疼痛专家、神经病学家和神经外科医生所使用的传统方法包括使用八英寸浸透有局部麻醉剂的棉头涂药器200。由于使用了棉头涂药器200，此操作被称为“Q-头”操作。棉头涂药器200浸泡在一小瓶浓缩局部麻醉剂溶液中。在某些实施例中，麻醉剂溶液是利多卡因、***、依替卡因或丙胺卡因，或者其他非指定的局部麻醉剂。然后将棉头涂药器200推进到鼻孔202中且通过鼻腔104。为了到达在蝶腭/翼腭窝118中的蝶腭/翼腭神经节120，棉头涂药器200必须越过中窦鼻甲骨114推进到鼻腔104中然后进入蝶腭/翼腭窝118中。
图3示出了现有技术的棉头涂药器200要到达蝶腭/翼腭窝118而必须横穿的曲折路径。为执行这个操作，将患者置于仰卧位置下。棉头涂药器200浸泡在一小瓶浓缩局部麻醉剂溶液或其他药剂中。然后医师将棉头涂药器200***患者鼻孔202中并通过鼻腔104。将直且硬的棉头涂药器200推进到蝶腭/翼腭窝118中可能很困难且让患者疼痛，因为棉头涂药器200必须几乎平行于患者脸部***以避开中窦鼻甲骨114的前脊302。然后棉头涂药器200必须弯曲将近90o以避开鼻骨122的下表面304然后进入蝶腭/翼腭窝118。棉头涂药器200留在患者蝶腭/翼腭窝118中大约20分钟从而允许局部麻醉剂或其他药剂通过鼻窦粘膜扩散来调节蝶腭/翼腭神经节120，从而暂时阻滞或永久除去神经传导。
使用必须环绕一些非常敏感的、有丰富血管的、易碎的、高度受神经支配的结构进行一些相当曲折的方向性改变的直且硬的棉头涂药器200使得该操作复杂到以致于许多医师不愿意尝试它的地步。已知的并发症包括患者的极其不适、鼻出血，以及与包括静脉刺激损害、动脉出血、从体腔内吸出液体或气体(aspiration)、便血乃至死亡的鼻出血有关的并发症。其他的并发症包括局部麻醉剂中毒、疾病突发、诸如断掉的棉头涂药器200等因治疗而引起的外来物体、鼻窦粘膜撕破和感染。
任何神经元结构的麻醉剂阻滞均需要麻醉剂溶液和目标组织之间的直接物理相互作用。因此，为了起作用，棉头涂药器200必须直接将麻醉剂溶液输送至蝶腭/翼腭神经节120。棉头涂药器200的正确放置具有技术挑战性，当尝试执行该操作时，许多医师单单就会遗漏了所要求的结构，蝶腭/翼腭神经节120。为了有助于进行到达蝶腭/翼腭窝118所需的复杂的弯曲，许多医师浸泡棉头涂药器200的顶端2英寸并且操纵杆使其变得可弯曲，这样，减少患者的焦虑不安并降低流血的风险。即使使用可弯曲的棉头涂药器200，操作仍然困难。常见的失败放置包括鼻骨122的下表面304和中窦鼻甲骨114的前脊302。当棉头涂药器200放错位置时，可能会出现“拧干”效果，其中麻醉剂在输送至蝶腭/翼腭神经节120之前从棉头涂药器中绞出来，从而导致无效操作。此外，如上所讨论，鼻腔104的丰富血管和神经元结构使得棉头涂药器200的任何错位都很危险且令人痛苦。
图4A示出了用来利于患者蝶腭/翼腭窝118的鼻内治疗的器械400的一个实施例的立体图。在某些实施例中，器械400包括鞘套402、导管套404、导管412以及鞘420。图4A示出了在导管套404置于鞘套402内的***位置424情况下的器械400。图4B示出了在导管套404置于鞘套402内的延伸位置426情况下的图4A中器械400的一个实施例的立体图。
鞘套402包括与内表面502(图5B)相对的外表面406。导管套404的内表面502限定了导管套容纳空间504(图5B)。导管套404的至少一部分422被容纳在导管套容纳空间504内并且导管套404可沿着鞘套402的纵向轴线428重新定位。在某些实施例中，导管套404可重新定位在图4A所示的***位置424与图4B所示的延伸位置426之间。
在一个实施例中，导管套404包括中止表面425。当导管套404完全***导管套容纳空间504时，导管套404的中止表面425接触鞘套402从而制止导管套404进一步***到导管套容纳空间504中。随着导管套404完全定位在导管套容纳空间504中以致于中止表面425接触到鞘套402，可以认为将导管套404定位在完全***位置424下且内导管完全延伸出鞘的远侧尖端。当导管套404沿着箭头407所示方向从导管套容纳空间504中撤回时，导管套404可以被认为定位在完全延伸位置426下。
在所述实施例中，鞘套402的剖面和导管套404的剖面基本上是圆形。在其他的实施例中，鞘套402和导管套406可以具有三角形剖面、正方形剖面、矩形剖面、八边形剖面、椭圆形剖面或具有任何其它几何形状的剖面。
导管412在导管412的联接端506(参见图5B)处联接至导管套404。导管412的***端(远侧尖端)414包含相对于导管412的纵向轴线418的固有曲率416。导管412的***端414与导管412的联接端506相对布置。当推进超过鞘420的远侧尖端时，导管412的***端414的固有曲率416导致导管412的***端414弯曲。当器械400***患者鼻腔104时，在医师或其他医疗专业人员推进导管超过鞘420的远侧尖端，进入患者蝶腭/翼腭窝118正上方的空间，但未接触患者鼻腔104脆弱的周围结构之前，***端414的固有曲率416缩进鞘420中。
当导管412第一次***患者鼻腔104时，导管412必须沿越过中窦鼻甲骨114的前脊302沿相对直的路径移动以进入患者蝶腭/翼腭窝118。所以，当***患者鼻腔时，导管412应该相对直。为了使导管412的***端414的固有曲率416变直，将导管412容纳在具有足以使导管412的***端414的固有曲率416变直的结构刚度的鞘420内。鞘420联接至鞘套402且导管412缩回在鞘420内。
因为导管412联接至导管套404且鞘420联接至鞘套402，当导管套404定位在延伸位置426时，导管412如图4B所示撤回在鞘420中。随着导管412撤回在鞘420中，鞘420的结构刚度使导管412的***端414的固有曲率416变直，从而允许医师或其他医疗专业人员操纵导管412的***端414越过中窦鼻甲骨114的前脊302。
一旦导管412的***端414已经越过中窦鼻甲骨114的前脊302，医师或其他医疗专业人员可将导管套404推进至***位置424。随着导管套重新定位于***位置424，导管412的***端414的固有曲率416不再定位于鞘420内且因此不再被鞘420变直。导管412的***端414的固有曲率416导致导管412的***端414弯曲。导管412中的弯曲允许医师或其他医疗专业人员引导导管412的***端414进入患者的蝶腭/翼腭窝118内，在患者蝶腭/翼腭窝118处，医师或其他医疗专业人员可以给患者的蝶腭/翼腭神经节120提供治疗。
尽管目前的讨论贯注于进入蝶腭/翼腭窝118来治疗蝶腭/翼腭神经节120，但本领域的技术人员将认识到，在其他的实施例中，器械400可以用来进入患者其他区域。例如，医师或其他医疗专业人员可以使用器械400将导管412的***端414定位于相对于进入点非线性布置的患者身上的任何区域。这些区域的例子可以包括患者的耳洞、血管、动脉等等。
在某些实施例中，所提供的治疗可以是通过导管412给蝶腭/翼腭神经节120配送神经阻滞药。在其他的实施例中，导管412可包括电极，其被配置成用来给蝶腭/翼腭神经节120提供电刺激。本领域的技术人员将认识到，可以给蝶腭/翼腭神经节120提供其他医疗治疗。
当医师或其他医疗专业人员将导管412的***端***患者鼻腔时，医师或其他医疗专业人员对导管412的***端414的观察可能会被患者鼻子的周围结构阻挡。因此，医师或其他医疗专业人员无法看见导管412的***端414的固有曲率416的方向以确定固有曲率416是否定向在将导管412的***端414推进至患者的蝶腭/翼腭窝118中的位置上。为帮助医师或其他医疗专业人员将导管412的***端414推进至患者蝶腭/翼腭窝118中，在某些实施例中，器械400包括旋转方向指示器408。在一个实施例中，旋转方向指示器408识别导管412的固有曲率416的旋转方向从而帮助医师或其他医疗专业人员确定导管的***端414的方向。在某些实施例中，旋转方向指示器408可以是目视指示器，例如定位于鞘套402的外表面406上、导管套404的外表面410上或两者之上的直线、点或其他指示。
在图4A和图4B所示的实施例中，旋转方向指示器408包括定位于鞘套402的外表面406上的第一旋转方向指示器408a和定位于导管套404的外表面410上的第二旋转方向指示器408b。在其他实施例中，仅鞘套402或导管套404中的其中一个包括旋转方向指示器408。
在一个实施例中，鞘套402上的旋转方向指示器408a是沿至少一部分鞘套402纵向延伸的凸脊432。凸脊432从鞘套402的外表面406基本上垂直地延伸，从而给医师或其他医疗专业人员提供关于导管412的固有曲率416的方向的触觉反馈。因而，当医师或其他医疗专业人员将导管412的***端414推进患者鼻腔104中时，医师或其他医疗专业人员可以将其视觉注意力集中到诸如患者鼻腔104内的导管412的深度等可能影响操作的其他因素上。
在某些实施例中，在导管套404上的旋转方向指示器408b也可以是凸脊434。在这样的实施例中，凸脊434沿着至少一部分的导管套404纵向地延伸。凸脊432从导管套404的外表面410基本上垂直地延伸，从而为医师或其他医疗专业人员提供关于导管412的固有曲率416的方向的触觉反馈。在鞘套402和导管套404均包括充当旋转方向指示器408的凸脊432和434的实施例中，无论医师或其他医疗专业人员正在操作哪个部件(导管套404或鞘套402)，医师或其他医疗专业人员都可以确定导管412的固有曲率416的方向。
在某些实施例中，在鞘套402和导管套404上的凸脊432和434沿着相同的轴线对齐。在其他的实施例中，鞘套402上的凸脊432可与导管套404上的凸脊434偏移。在另外的实施例中，如上所讨论，仅鞘套402或导管套404中其中一个包括旋转方向指示器408。在这样的实施例中，器械400可以包括鞘套402的外表面406上的凸脊432或者包括导管套404的外表面410上的凸脊434。
在一个实施例中，器械400包括治疗接受端口436，其接受药物治疗。例如，在某些实施例中，治疗接受端口436能够与注射器或其他药物输送装置联接。治疗接受端口436在与导管412的流体通道中是可连通的，使得药物可以通过导管412输送至蝶腭/翼腭神经节120。
在其他的实施例中，其他的治疗输送装置可联接至治疗接受端口436。例如，在一个实施例中，治疗输送装置可以包括电刺激装置，其被配置成用来传送电流至器械400。在这样的实施例中，导管412可以包括电缆，其从治疗接受端口436传导电流至导管412的***端414。定位于导管412的***端414上的电极提供电流给患者。
图5A示出了用来利于患者的蝶腭/翼腭窝118的鼻内治疗的器械400的一个实施例的俯视图。在图5A所描述的实施例中，导管套404定位于延伸位置426。在某些实施例中，鞘420包括引入端505，其向顶点508倾斜，使得鞘420的整个引入端505形成光滑斜面，不具有抓住患者鼻腔104的组织的任何边缘。
在一个实施例中，导管412的***端414是弯曲的使得导管412的***端414的尖端510是圆形的。通过包括在导管412的***端414上的圆形尖端510，医师或其他医疗专业人员不太可能使导管412的***端414抓住或戳坏患者鼻腔104的脆弱组织。如以下进一步描述，在某些实施例中，当导管套404定位于延伸位置426时，在鞘420的引入端505处的顶点508与导管412的圆形尖端510的弯曲的起点对齐，使得导管412与鞘420之间的过渡512是连续的、平滑的且基本上无边缘的。导管412与鞘420之间的平滑过渡512有助于避免抓住患者鼻腔104内的组织。
在某些实施例中，治疗接受端口436包括联接构件514，其用来联接器械400至治疗输送装置。例如，在一个实施例中，联接构件514可以是环绕治疗接受端口436周边而布置的多个螺纹。联接构件514的螺纹啮合注射器或其他治疗输送装置上的螺纹从而联接治疗输送装置至治疗接受端口436。
图5B示出了用来利于患者的蝶腭/翼腭窝118的鼻内治疗的器械400的一个实施例的侧剖面图。在图5B所描述的实施例中，导管套404定位于延伸位置426。图5B所描述的实施例是沿着图5A的线A-A所取得的并且更清楚地示出了鞘套402的内表面502和导管套容纳空间504的一个实施例。
在某些实施例中，鞘套402具有与内表面502相对的外表面406。鞘套402的内表面502限定了导管套容纳空间504。导管套404的一部分422具有缩径，并且可滑动地被容纳在导管套容纳空间504中，使得导管套404沿着鞘套402的纵向轴线428(参见图4A和4B)在纵向的方向上可重新定位。
在某些实施例中，器械400包括制动元件516，其在导管套404上或鞘套402上。在图5B所示的实施例中，制动元件516是凸缘，其联接至导管套404的缩径部分422的外表面518并从其垂直地延伸。
在一个实施例中，器械400还包括在导管套404上或鞘套402上的接合元件520。在图5B所示的实施例中，接合元件520是沿着鞘套402的内表面502纵向延伸的凹窝。当导管套404沿着鞘套402的纵向轴线428重新定位时，制动元件516的凸缘定位在接合元件502的凹窝之中并且沿着其移动。制动元件516与接合元件520之间的协作允许导管套404可滑动地被容纳在导管套容纳空间504内同时限制导管套404相对于鞘套402旋转。因此，在某些实施例中，当导管套404沿着鞘套402的纵向轴线428重新定位时，制动元件516的凸缘在接合元件520的凹窝内连续地接合。制动元件516与接合元件520的接合防止鞘套402相对于导管套404旋转。
通过限制导管套404相对于鞘套402旋转，医师或其他医疗专业人员可以通过导管套404上的旋转方向指示器408a的位置来确定导管412的固有曲率414的方向而鞘套402上的旋转方向指示器408b可能是多余的。
在某些实施例中，器械400还包括联接至导管套404或鞘套402的停止元件522。停止元件522被构造成用来接合制动元件516从而阻止导管套404从导管套容纳空间504内被移出。在图5B所示的实施例中，停止元件522基本上是刚性壁，其接合制动元件516从而阻止导管套404从导管套容纳空间504内被移出。在某些实施例中，停止元件522还有利于在鞘420的引入端505处的顶点508与导管412的圆形尖端510的弯曲的起点的对齐，使得当导管套404定位于延伸位置426时，导管412与鞘420之间的过渡512是连续的、平滑的且基本上无边缘的。
当然，本领域的技术人员将认识到，在某些实施例中，制动元件516、接合元件520和停止元件522的位置可以是颠倒的。例如，在一个实施例中，制动元件516可以联接至鞘套402的内表面502上且接合元件520的凹窝可定位于导管套404的缩径部分506的外表面518上。类似的，在一个实施例中，停止元件522可以联接至导管套404的缩径部分506上，从而限制导管套404从鞘套402内的导管套容纳空间504内被移出。
图6A示出了用来利于患者的蝶腭/翼腭窝118的鼻内治疗的器械400的一个实施例的俯视图。在图6A所示的实施例中，导管套404定位于***位置424。
图6B是用来利于患者的蝶腭/翼腭窝118的鼻内治疗的器械400的一个实施例的侧剖视图。在图6B所描述的实施例中，导管套404定位于***位置424。图6B所描述的实施例是沿着图6A的线B-B取得的。
在一个实施例中，当导管套404完全***导管套容纳空间504时，导管套404的中止表面425接触鞘套402的端部602从而制止导管套404进一步***在导管套容纳空间504中。在其他实施例中，导管套404的缩径部分422的端部604接触导管套容纳空间504中的内壁606从而制止导管套404进一步***在导管套容纳空间504中。随着导管套404完全定位在导管套容纳空间504中以致于中止表面425接触鞘套402的地步，可以认为导管套404定位于完全***位置424下。
图7示出了根据本公开的导管套404的一个实施例的立体图。在图7A所示的实施例中，已经省略了鞘套402和导管412以便于更好地示出导管套404。
在某些实施例中，导管套404包括相对于治疗输送端704安置的治疗接受端702。在一个实施例中，导管套404包括操纵部分706、***部分708和联接部分710。在所述的实施例中，操纵部分706、***部分708和联接部分710基本上是圆柱形的。在其他的实施例中，操纵部分706、***部分708和/或联接部分710可以是三角形剖面、正方形剖面、矩形剖面、八边形剖面、椭圆形剖面或具有任何其它几何形状的剖面。
在一个实施例中，导管套404的***部分708包括导管套404的缩径部分422。在某些实施例中，***部分708从导管套404的中止表面425开始，并延伸至导管套404的治疗输送端704。
导管套404的联接部分710相对于***部分708定位且包括治疗接受端口436。麻醉剂、药物、电流或其他任何治疗都在治疗接受端口436处被接受并通过管腔712被输送给治疗输送端704，所述管腔712被布置成通过导管套404，从治疗接受端702至治疗输送端704。当导管412定位于管腔712时，导管接受治疗并将其提供给诸如患者的蝶腭/翼腭窝118等所需要的区域。
在某些实施例中，导管套404的操纵部分706具有相对于***部分708扩径且定位于联接部分710和***部分708之间。导管套404的操纵部分706的扩径利于医师或其他医疗专业人员对导管套404的操纵。
制动元件516联接至导管套404的***部分708的外表面518并从其基本上垂直延伸。在一个实施例中，制动元件516包括倾斜面715。例如，在一个实施例中，制动元件516的邻近于导管套404的治疗输送端704的端部711从导管套404的***部分708的外表面518延伸出一段距离使其大体上低于制动元件516的更接近于导管套404的治疗接受端702的端部714。制动元件516的倾斜面715允许制动元件516的凸缘越过停止元件522***进接合元件520的凹窝中。制动元件516的后表面716从导管套404的缩径部分422的外表面518基本上垂直地延伸。当导管套404从导管套容纳空间504中撤回时，制动元件516的后表面716接合停止元件522从而阻止导管套404从导管套容纳空间504中被移出。在某些实施例中，制动元件516的后表面与停止元件522的相互作用将导管412定位在鞘420中使得在鞘420的引入端505处的顶点508与导管412的圆形尖端510的弯曲的起点对齐。在该位置下，导管412与鞘420之间的过渡512是连续的、平滑的且基本上无边缘的。
图8示出了根据本公开的导管套404和导管412的一个实施例的侧视图。在图8A所示的实施例中，更清楚地示出了联接构件514的螺纹。在其他的实施例中，联接构件514可以是搭扣配合的附件、用于化学粘附于治疗输送装置的边缘，或用来将治疗输送装置附着于或固定到导管套404上的其他任何方式。
在某些实施例中，导管套404包括沿着导管套404的***部分708每隔一定间隔所安置的多个深度指示器806。在图8A所示的实施例中，深度指示器806是环绕着导管套404的***部分708的周边定位的直线。在其他实施例中，深度指示器806可以包括其他形状，例如点、正方形、圆形、三角形或任何其它目视指示器。在一个实施例中，深度指示器806还可以包括在导管套容纳空间504内的导管套404的深度的数值指示。
在进行最初的神经阻滞中，由于导管套404定位于延伸位置426，医师或其他医疗专业人员将鞘420和导管412推进患者鼻腔104中。一旦导管的***端414已经通过中窦鼻甲骨114的前脊302时，医师或其他医疗专业人员将导管套404在导管套容纳空间504中推进得更深，这导致推进导管412的***端414越过鞘420的引入端505。一旦导管412的***端414推进至鞘402不再包含导管412的固有曲率416的位置时，导管412弯曲。因为医师或其他医疗专业人员通过旋转方向指示器408的方向知道导管412所弯曲的方向，医师或其他医疗专业人员可以将导管412的***端414引导进入蝶腭/翼腭窝118中从而提供神经阻滞或其他的治疗给蝶腭/翼腭神经节120。
对本领域技术人员来说将很明显的是，患者的鼻腔104的解剖结构是因人而异的。因此，某个患者的鼻腔会具有比其他人更深的蝶腭/翼腭窝118。当导管412的***端414定位于蝶腭/翼腭窝118内时，在导管套404的***部分708上的深度指示器806允许医师或其他医疗专业人员确定导管412的***端414的深度。在一个实施例中，在对特定患者的蝶腭/翼腭神经节120进行最初治疗过程中，医师或其他医疗专业人员可以记录患者的蝶腭/翼腭窝118的深度。在对患者的蝶腭/翼腭神经节120进行后续治疗过程中，医师或其他医疗专业人员可以利用所记录的深度作为指导。
图8B示出了根据本公开的导管套404的一个实施例的剖视图。图8B所示的实施例是沿着图8A的线C-C所取得的。
在某些实施例中，导管412定位于导管套404中的管腔712内并至少部分地延伸进入管腔712。在其他实施例中，导管412可以固定到导管412的治疗输送端704处的端表面802。在任一实施例中，导管412在与管腔712的流体通道中是可连通的从而输送药物、麻醉剂或其他化学物至导管412的***端414，从那里它可以被分配给患者。
在其他的实施例中，诸如导线等的电缆通过导管412中的管腔712以及通过导管中的管腔804来定位。在这样的实施例中，电缆可以联接至电源从而输送电流给定位于导管412的***端414处的电极。电极被配置成输送电流给患者。
图9A是示出了根据本公开的导管套404的一个实施例的端视图。图9A所示的实施例是沿着导管套404的治疗接受端702的方向所取得的。
在某些实施例中，导管套404包括定位于治疗接受端口436的内周边904上的一个或多个联接凸缘902a和902b。在这样的实施例中，联接凸缘902被配置成联接注射器或其他的治疗输送装置至导管套。
图9B是示出了根据本公开的导管套404的一个实施例的端视图。图9A所示的实施例是沿着导管套404的治疗输送端704的方向所取得的。
图10A是示出了根据本公开的联接至鞘420的鞘套402的一个实施例的俯视图。在某些实施例中，鞘套402包括导管套容纳端1002和鞘容纳端1004。在图10A所示的实施例中，鞘420联接至鞘套402的鞘容纳端1004。
在某些实施例中，鞘套406包括大体圆柱形部分1006和锥形部分1008。导管套容纳空间504布置在圆柱形部分1006中。在某些的实施例中，导管套容纳空间504在鞘套406内也是大体上为圆柱形的空穴。在这样的实施例中，导管套404的***部分708也是圆柱形的使得导管套404的***部分708可以被容纳在导管套容纳空间中。在其他实施例中，导管套404的***部分708的形状和导管套容纳空间504的空穴的形状可以是其他任何几何形状而鞘套402的外表面406仍然是圆柱形。当然，在一个实施例中，情况可能恰好相反。也就是，在某些实施例中，鞘套402的外表面406可以是除了圆柱形以外的其他形状而导管套404的***部分708的形状和导管套容纳空间504的空穴的形状是圆柱形的。
鞘套402的锥形部分1008从圆柱形部分1006延伸至鞘套402的鞘容纳端1004。在鞘容纳端1004处鞘套402的直径基本上小于在圆柱形部分1006与锥形部分1008的交界面1010处鞘套402的直径，使得鞘套402的锥形部分1008朝向鞘套402的锥形部分1008倾斜。
在某些实施例中，鞘420可以包括沿着至少一部分鞘420的外表面1018以每隔一定间隔所安置的多个深度指示器1016。在图10A所示的实施例中，深度指示器1016是定位于鞘420的外表面1018上的直线。在其他实施例中，深度指示器1016可以包括其他形状，例如点、正方形、圆形、三角形或其他任何目视指示器。在一个实施例中，当鞘420定位于患者的鼻腔104内时，深度指示器1016还可以包括鞘420的深度的数值指示。
如上所讨论，患者的鼻腔104的解剖结构是因人而异的。因此，中窦鼻甲骨114的前脊302的深度因患者的不同而不同。在最初治疗过程中，医师或其他医疗专业人员可以利用在鞘420上的深度指示器1016来为特定的患者记录中窦鼻甲骨114的前脊302的深度。在某些实施例中，医师或其他医疗专业人员还可以为患者记录患者鼻骨122的下表面304的深度。对于后续的治疗，医师或其他医疗专业人员可以参考所记录的深度以避免接触或损伤患者鼻腔104内的脆弱组织。
在一个实施例中，对于最初的治疗，医师或其他医疗专业人员可以参考根据患者的某些特征列出了患者的中窦鼻甲骨114的前脊302的平均深度和鼻骨122的下表面304的平均深度的表格(未显示)。例如，在一个实施例中，该表格可以列出对于特定年龄群的中窦鼻甲骨114的前脊302的平均深度和鼻骨122的下表面304的平均深度。该表格还可以列出对于特定年龄群的蝶腭/翼腭窝118的平均深度。在某些实施例中，该表格还可以按照性别分类进一步地细分。在另一实施例中，该表格可以根据在患者的外部鼻腔解剖结构上所取得的测量值列出平均深度。
图10B示出了根据本公开的联接至鞘420的鞘套402的一个实施例的剖视图。图10B所示的实施例是沿着图10A的D-D所取得的。
在某些实施例中，锥形部分包括通过锥形部分从鞘套402中的导管套容纳空间504延伸至鞘套402中的鞘容纳端1004的空腔1012。鞘420被容纳在空腔1012内以联接鞘至鞘套402。
在图10B所示的实施例中，接合元件520更加清楚地显示为沿着鞘套402的内表面502纵向延伸的凹窝。在某些实施例中，接合元件520的凹窝仅定位于鞘套402的圆柱形部分1006内。在这样的实施例中，接合元件520的凹窝可以从停止元件522延伸至圆柱形部分1006与锥形部分1008的交界面1010。在其他实施例中，例如在图10B所示的实施例中，接合元件520的凹窝可以通过鞘套402的锥形部分1008延伸。
图11示出了根据本公开的一个实施例的包括停止元件522的鞘套402的区域1014的放大图。在某些实施例中，停止元件522包括邻近于鞘套402的导管套容纳端1002所安置的倾斜面1102。停止元件522的倾斜面1102可以通过制动元件516的凸缘的倾斜面715接合从而利于导管套404的***部分708易于***导管套容纳空间504。在某些实施例中，停止元件522、制动元件516的凸缘或两者都可以由柔韧的或半柔韧的材料制成，从而利于导管套404的***部分708易于***导管套容纳空间504。在其他实施例中，整个导管套402、整个鞘套402或者两者都可以由柔韧的或半柔韧的的材料制成。
停止元件522的中止表面1104从鞘套402的内表面502基本上垂直地延伸。当导管套404从导管套容纳空间504内撤回至延伸位置426时，停止元件522的中止表面1104接合制动元件516的后表面716从而阻止导管套404从导管套容纳空间504内进一步撤回。
图12示出了根据本公开的鞘套402的一个实施例的端视图。图12所示的实施例是沿着鞘套402的鞘容纳端1004的方向所取得的，为了更加清楚，已经去掉了鞘420。
在图12所示的实施例中，接合元件520的凹窝通过鞘套402的锥形部分1008一直延伸至鞘容纳端1004。在某些实施例中，接合元件520的凹窝沿相对于鞘套402的纵向轴线与旋转方向指示器408b相同的旋转方向对齐旋转方向指示器408b。在其他实施例中，接合元件520的凹窝可与旋转方向指示器408b偏移。
图13A示出了鞘420的引入端505和导管412的***端414的一个实施例的剖视图。在图13A所示的实施例中，鞘420的引入端505和导管412的***端414都定位在当导管套404(未显示)定位于延伸位置426时鞘420的引入端505和导管412的***端414所置于的位置下。
在某些实施例中，导管412的***端414的尖端510是弯曲的1306，使得尖端510是圆形的。在鞘420的引入端505处的最外面的边1302向顶点508倾斜。在一个实施例中，当导管套404定位于延伸位置426时，在鞘420的引入端505处的顶点508与导管412的圆形尖端510的弯曲1306的起点1304对齐。在这样的实施例中，导管412与鞘420之间的过渡512是连续的、光滑的且基本上无边缘的。在一个实施例中，导管412与鞘420之间配合是紧密的。也就是，在一个实施例中，导管412与鞘420之间基本上没有间隙。在一个实施例中，导管412与鞘420之间没有间隙降低了在鞘420的引入端505处的顶点508会戳坏或者损伤患者的鼻腔104内脆弱组织的可能性。
图13B示出了鞘420的引入端505和导管412的***端414的一个实施例的剖视图。在图13B所示的实施例中，导管412的外径1308基本上小于鞘1420的内径1310。在这样的实施例中，导管412与鞘420之间的过渡512不是光滑的，而且在鞘420的引入端505上的顶点508可能形成可以戳坏或者损伤患者鼻腔104内的脆弱组织的锐边。因此，在某些实施例中，可以设计导管412与鞘420使得导管412与鞘420之间的配合非常紧密以避免形成锐边。
图13C示出了鞘420的引入端505和导管412的***端414的另一个实施例的剖视图。在图13C所示的实施例中，导管412定位于鞘420内导致鞘420的顶点508延伸出导管412的***端414处的弯曲1306的起点1304的位置。在这样的实施例中，导管412与鞘420之间的过渡512不是光滑的，而且在鞘420的引入端505上的顶点508可能形成可以戳坏或损伤患者鼻腔104内的脆弱组织的锐边。因此，在一个实施例中，停止元件522在使鞘420的引入端505上的顶点508与导管412的***端414处的弯曲1306的起点1304对齐的位置上阻止导管套404从导管套容纳空间504内撤回。
出乎意料地，由于患者的知情同意，先进的样品导管已经被有效地用来减轻头痛。这些操作的结果已被记录而且是鼓舞人心的。经过74次操作，只有四名患者对操作的可忍受程度评价为“很差”或“一般”。在其余患者中，24名患者对操作的可忍受程度评价为“良好”且46名患者对操作的可忍受程度评价为“极好”。正如下表1所总结的那样，当患者使用鼻内麻醉剂进行预先治疗时，可忍受程度得到改善。
在所记录的74次操作中，无不良事件所需要的行为干预。有五种情形下，鼻粘膜被注意到轻微地带血，但是没有明显的鼻出血发生。有两次操作导致头痛加重，但在第二天两名患者都恢复至他们原始的头痛状况而没有更进一步的意外事件。除了这两名患者，所有患者均答复，他们愿意在必要时再次接受所述操作。
在SPGB操作的当日，58％的患者离开诊所时已经完全解决了他们的头痛问题，而74％的患者如视觉模拟评分(VAS)所评估的那样感受到显著的临床改善。尽管一些患者已经不再随访，但对于三分之一的患者头痛严重程度显著改善持续了一个月。就临床结果和对装置和操作的预测疗效来说，这些结果都向期望的标准发起挑战。同样地，意外的是以事实例证的患者对操作的接受度和忍受度。考虑到操作性质和患者满意度结果，可以很谦恭地建议，基于一系列的预想不到的结果，由最熟练的、最有经验的和最老练的外科医生以外的人，即本领域的普通技术人员，在这种情况下，可以很谦恭地作为神经学者或神经外科医生，来执行这个操作构成了科学和实用技术的进步。
表1
VAS减少 出院时(N＝74)
80-100％ 43(58％)
50-79％ 12(16％)
20-49％ 3(4％)
＜19％ 16(23％)
实例
BC于大约十年前在雪地车事故中遭受了头部伤害，并且从此之后，每日头痛。治疗、标准药物、甚至麻醉剂均未能给他减轻头痛。每日结束时8/10几率头痛。在SPGB操作之后，他的头痛100％得到解决并且已经保持超过一年没有头痛。
AD,公路巡逻者，多年来几乎每日遭受8/10几率的头痛。在SPGB操作之后，他保持两个月没有头痛。回想起没有头痛的两个月的生活是多么美好，当他的头痛再次发生时，他流着泪要求重新接受操作。现在他两个月接受一次简单、无痛的操作从此过着没有头痛的生活。
同样地，某些类型的头痛是神经功能障碍的结果，中断功能障碍的回路可以起复位的作用从而允许恢复正常的神经功能。为此，SPGB的益处可以持续无限长的时间，远远超过局部麻醉剂的功效。因此，可以了解到，当操作重复时，许多患者感受到增大的益处。
现有教义无法得到这样的结果。例如，于1996年在美国医疗协会期刊(Journal of the American Medical association)上发表的一个随机的、双盲的、对照试验描述了当将局部的利多卡因滴入头痛受害者的鼻孔内时，55％患者偏头痛快速缓解。在那些反应的患者中，42％的患者通常在第一个小时内就经历了复发性头痛。值得注意的是，他们排除了“头痛已经持续多于三天或严重头痛的频率多于每周一次”的患者。
我们的患者患慢性每日头痛，许多头痛是排除在本研究之外的特别的类型的头痛。由于对于几种类型的头痛来说有良好的科学理论来支持SPGB，且由于操作的潜在副作用很少且很轻微，我们在对SPGB的使用中采取更加包罗广泛的方法并且已经取得超过预期的结果。
2006年Thomas Jefferson大学的回顾性的图表评论着眼于更类似于我们的难医治的慢性头痛群体，其中包括41名患有转化型偏头痛的患者、12名患有日常持续头痛的患者和15名患有“其他头痛诊断”的患者。据他们报导：“25.4％的患者病情有完全反应，57.1％的患者病情有部分反应，3.2％的患者病情恶化，以及14.3％的患者病情没有变化。”然而，他们的利多卡因服法，是2-15天范围内用于心脏监护装置中的静脉利多卡因。
可以很谦恭地建议，SphenoCathTM品牌的医疗装置具有让即使不是全部也是大多数已发表的研究成果黯然失色的潜力，仅仅由于SphenoCathTM品牌的医疗装置更精确地和一致地输送药物到所需位置。直接X线透视已经证明了SphenoCathTM品牌的医疗装置向目标输送注射液的能力。此外，SphenoCathTM品牌的医疗装置扩大了使用SPGB的机会，从一小部分疼痛专家，到诊所从业者，呈指数地增加了接触到该操作的患者数量。
在某些实施例中，鞘420的引入端505处的顶点508通过球状尖端区域1310的圆形侧壁1314与患者鼻腔104内的脆弱组织隔离。在其他实施例中，鞘420的外径1316可以基本上小于球状尖端区域1310的最外面的直径1318，使得球状尖端区域防止鞘420的引入端505有可能戳坏或损伤患者鼻腔104内的脆弱组织。在这样的一个实施例中，引入端505可以是正方形或圆形的，而不是所描述的实施例中所示的倾斜形的。
本领域的技术人员将容易理解本发明的使用适用于以下至少一种病症的指征：头颈癌、复杂的区域疼痛综合征、反射***感神经失调、血管舒缩性鼻炎、口腔和上颌面外科手术的术前和术后的感觉缺失症、丛集性头痛、头痛、宫颈痉挛、任何级别的椎间盘疾病或脱出、腰痛、腰骶部痉挛、梨状肌痉挛综合征、痉挛性(间歇性)斜颈、SPG神经痛(Sluder综合征)、三叉神经痛(Tic Douleureux)、疱疹后神经痛、自主神经痛、非典型面部疼痛、椎间盘突出、腰椎间盘突出、灼痛、反射***感神经失调(RSD)、颈部脊椎强硬症、偏头痛、窦性头痛、脑脊液(CSF)漏头痛、慢性副鼻腔炎、肌紧张性头痛、肌筋膜疼痛综合征、神经挟捏、坐骨神经痛、椎间盘膨出、鼻窦痛、颞下颌关节综合征(TMJ)、鞭抽式损伤、过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、哮喘、颜面神经麻痹(面神经瘫痪)、骨痛、癌性疼痛、支气管痉挛、慢性支气管炎、痛经、子宫内膜异位症、纤维肌痛、有痉挛多发性硬化症、周围神经病变(神经病理性疼痛)、雷诺氏现象、类风湿性关节炎(红肿)、缠腰龙(带状疱疹)、椎管狭窄、慢性疲劳综合征、慢性打嗝、糖尿病性神经病变、多汗症、低颅压性头痛、幻肢/牙痛、感觉异常、重复性压力损伤以及耳鸣(低频)。
在不偏离本主题的精神和重要特征的情况下，本主题可以通过其他具体形式来体现。所述实施例无论从哪一点来看均被认为仅仅是说明性的而非限制性的。因此，本主题的范围是由随附的权利要求而不是由上述说明来指明。落入权利要求的等同的含义和范围内的所有改变都将包含于其范围内。
尽管所述方法和器械已经以目前认为是最实际的方式来描述，但应当理解的是，所述公开不必局限于所公开的实施方案。它旨在覆盖包括在权利要求的精神和范围内的各种改进和类似的安排，其范围应该符合最宽泛的解释以使其包含所有这样的改进和类似的结构。本公开还包括以下权利要求的任何实施方案和所有的实施方案。
还应当理解地是，可以在不偏离本公开精髓的情况下进行各种改变。这样的变化也隐含地包括在说明书中。它们仍然落在本公开的范围内。应当理解的是，本公开的目的是以方法和器械形式来产生覆盖本发明的许多方面的专利，这两种形式既独立又可作为一个整体***。
此外，还可以采用多种方式来实现本公开和权利要求的各种要素中的每一个要素。本公开应该被理解包含每一个这样的变化例，它可以是任何器械实施方案、方法实施方案或过程实施方案中的某一种实施方案的变化例，乃至仅为这些实施方案中任何一个要素的变化例。
特别的是，应该理解的是，由于本公开涉及发明的各个要素，每个要素的用语可以通过等同的器械术语或者方法术语来表达-即使仅功能或结果相同。
这样等同的、更宽泛的乃至更通用的术语应该被认为包含在对每个要素或动作的描述中。这样的术语在需要时可以被替代以明确本发明所赋予的隐含的宽泛的覆盖范围。
应该理解的是，所有的动作(action)均可以被表示为采取那样动作的手段或引起那样动作的要素。
类似地，每一个公开的物理要素应该被理解为包含对那个物理要素所有利于的动作的公开。
在本专利申请中提到的任何专利、出版物或其他参考文献都通过引用合并于此。另外，关于所使用的每个术语，应该理解的是，对于所并入的每一个术语，除非它在本申请中的使用与常用词典的定义不一致，否则应该理解其在常用词典的定义，并且像这样被包含在由技工所承认的至少一本标准技术词典和最新版的蓝登书屋韦氏大辞典中的所有定义、替换术语和同义词都通过引用合并于此。
最后，列于随申请提交的信息公开声明或其他信息声明中的所有参考文献，都通过引用附加和合并于此；然而，对于上述每一个参考文献，从通过引用所合并的这样的信息或声明可能被认为与这个/这些发明的专利不一致的意义上来说，很清楚，不会认为是由申请者来做出这样的声明。
在这点上，应该理解的是，出于实际的原因，并为了避免可能增加数百条权利要求，申请者已提出仅具有初始依从关系的权利要求。
从做了非实质性替代的意义上来说，从申请者实际上并未起草任何权利要求使得字面上包含任何特定的示例性实施方案意义上来说，以及从其他适用的意义上来说，申请人不应该被理解为无论如何都旨在或实际已放弃这样的覆盖范围，因为申请人也许只是还未能预期到所有可能性；本领域的技术人员不应该被想当然地期望已经起草了将在字面上包含这样替代的示例性的实施方案的权利要求。
此外，根据传统的权利要求的解释，过渡性词语“包括”的使用用来保持本文中开放式权利要求。因此，除非上下文需要，否则应该理解的是，术语“包括(comprise)”或其诸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”的变化例，都旨在用来暗示包含所声明的一种要素或步骤或一组要素或步骤，但并非排除其他任何一种要素或步骤或一组要素或步骤。
应该以最广泛的形式来解释这样的术语以便于提供给申请人法律上允许的最宽泛的覆盖范围。

Claims (20)

1.一种利于患者的蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的器械，所述器械结合包括：
鞘套，其具有与内表面相对的外表面，其中所述内表面限定了导管套容纳空间；
导管套，其可滑动地被容纳在所述导管套容纳空间内，其中所述导管套能够沿着所述鞘套的纵向轴线被定位；
制动元件，其安置在所述鞘套和所述导管套中的一个之上；以及
接合元件，其安置在所述鞘套和所述导管套中的另一个之上，其中，当所述导管套沿着所述鞘套的所述纵向轴线重新定位时所述制动元件持续地接合所述接合元件，并且，其中，所述制动元件与所述接合元件之间的接合防止所述鞘套相对于所述导管套旋转。
2.如权利要求1所述的器械，进一步包括导管和旋转方向指示器，所述导管联接至所述导管套，其中，至少部分所述导管包括固有曲率，所述旋转方向指示器识别所述导管的所述固有曲率的旋转方向。
3.如权利要求2所述的器械，其中，所述旋转方向指示器包括凸脊，所述凸脊沿着所述鞘套和所述导管套中的至少一个纵向延伸。
4.如权利要求2所述的器械，进一步包括联接至所述导管套的导管，所述导管包括***端和联接端，所述***端具有相对于所述导管的纵向轴线的固有曲率，其中所述旋转方向指示器识别所述导管的所述固有曲率的方向。
5.如权利要求1所述的器械，进一步包括联接至所述鞘套的鞘和联接至所述导管套的导管，所述导管被容纳在所述鞘内，其中所述导管包括***端和联接端，所述***端具有相对于所述导管的纵向轴线的固有曲率，其中所述导管套能够定位在***位置和延伸位置之间，其中，当所述导管套置于所述延伸位置时，所述鞘将所述导管的所述固有曲率弄直，其中，所述导管套包括至少一个深度指示器，所述深度指示器指示所述导管的所述***端相对于所述鞘的所述引入端的位置。
6.如权利要求1所述的器械，进一步包括联接至所述导管套的导管和联接至所述鞘套的鞘，所述导管被容纳在所述鞘内，其中所述导管套能够定位在***位置和延伸位置之间，所述导管包括***端，所述***端具有弯曲的尖端使得所述尖端是圆形的，所述鞘包括引入端，所述引入端具有向顶点倾斜的最外面的边，且其中，当所述导管套置于所述延伸位置时，所述顶点与所述导管的所述圆形尖端的弯曲的起点对齐。
7.如权利要求6所述的器械，其中，当所述导管套置于所述延伸位置时，所述顶点和所述导管的所述圆形尖端的弯曲的起点之间的过渡是连续的。
8.如权利要求1所述的器械，进一步包括联接至所述导管套的导管，所述导管包括***端和联接端，所述***端具有相对于所述导管的纵向轴线的固有曲率，其中，所述导管的所述***端的尖端是球状的。
9.如权利要求1所述的器械，其中所述制动元件包括凸缘，所述凸缘联接至所述导管套的外表面和所述鞘套的内表面中的一个并从其垂直延伸，其中，所述接合元件包括凹窝，所述凹窝沿着所述鞘套的所述内表面和所述导管套的所述外表面中的另一个纵向延伸，其中，当所述导管套沿着所述鞘套的所述纵向轴线重新定位时，所述凸缘定位于所述凹窝中并且沿着所述凹窝移动。
10.如权利要求1所述的器械，进一步包括停止元件，其联接至所述导管套和所述鞘套中的一个，其中，所述导管套可沿着所述鞘套的所述纵向轴线定位在***位置和延伸位置之间，其中所述停止元件被构造成用来接合所述制动元件从而阻止所述导管套从所述导管套容纳空间内被移出。
11.一种用来解决急性疼痛病症的***，包括：
鞘套，其具有与内表面相对的外表面，其中，所述内表面限定了导管套容纳空间；
导管套，其可滑动地被容纳所述导管套容纳空间内，其中，所述导管套可沿着所述鞘套的纵向轴线被定位；
制动元件，其置于所述鞘套和所述导管套中的一个之上；
接合元件，其置于所述鞘套和所述导管套中的另一个之上，其中，当所述导管套沿着所述鞘套的所述纵向轴线重新定位时所述制动元件持续地接合所述接合元件，且其中，所述制动元件与所述接合元件之间的接合防止所述鞘套相对于所述导管套旋转；以及
旋转方向指示器，其识别所述鞘套和所述导管套中的至少一个的旋转方向。
12.如权利要求11所述的***，其中所述旋转方向指示器包括凸脊，所述凸脊沿着所述鞘套和所述导管套中的至少一个纵向延伸，其中，所述凸脊从视觉上和触觉上来识别所述鞘套和所述导管套中的至少一个的旋转方向。
13.如权利要求11所述的***，进一步包括联接至所述导管套的导管，所述导管包括***端和联接端，所述***端具有相对于所述导管的纵向轴线的固有曲率，其中，所述旋转方向指示器识别所述导管的所述固有曲率的方向。
14.如权利要求11所述的***，其中所述制动元件包括凸缘，所述凸缘联接至所述导管套的外表面和所述鞘套的内表面中的一个并从其垂直地延伸，其中，所述接合元件包括凹窝，所述凹窝沿着所述鞘套的所述内表面和所述导管套的所述外表面中的另一个纵向延伸，其中，当所述导管套沿着所述鞘套的所述纵向轴线重新定位时，所述凸缘定位于所述凹窝中并且沿着所述凹窝移动。
15.如权利要求11所述的***，进一步包括联接至所述鞘套的鞘，其中所述导管套能够定位在***位置和延伸位置之间，其中，当所述导管套置于所述延伸位置时，所述鞘将所述导管的所述固有曲率弄直。
16.如权利要求15所述的***，其中所述导管的所述***端的尖端是弯曲的使得所述尖端是圆形的，并且其中，所述鞘包括引入端和连接端，其中，所述引入端的最外面的边向顶点倾斜，且其中，当所述导管套在所述鞘套内重新定位至所述延伸位置时，所述顶点与所述导管的所述圆形尖端的弯曲的起点对齐，其中，所述导管套包括至少一个深度指示器，所述深度指示器指示所述导管的所述***端相对于所述鞘的所述引入端的位置。
17.如权利要求16所述的***，其中所述导管被设计成用来解决以下至少一种病症的指征：
头颈癌；
复杂的区域疼痛综合征；
反射***感神经失调；
血管舒缩性鼻炎；
口腔和上颌面外科手术的术前和术后的感觉缺失症；
丛集性头痛；
头痛；
宫颈痉挛；
任何级别的椎间盘疾病或脱出；
腰痛；
腰骶部痉挛；
梨状肌痉挛综合征；
痉挛性(间歇性)斜颈；
SPG神经痛(Sluder综合征)；
三叉神经痛；
疱疹后神经痛；
自主神经痛；
非典型面部疼痛；
椎间盘突出；
腰椎间盘突出；
灼痛；
反射***感神经失调(RSD)；
颈部脊椎强硬症；
偏头痛；
窦性头痛；
脑脊液(CSF)漏头痛；
慢性副鼻腔炎；
肌紧张性头痛；
肌筋膜疼痛综合征；
神经挟捏；
坐骨神经痛；
椎间盘膨出；
鼻窦痛；
颞下颌关节综合征(TMJ)；
鞭抽式损伤；
过敏性鼻炎；
血管舒缩性鼻炎；
哮喘；
颜面神经麻痹(面神经瘫痪)；
骨痛；
癌性疼痛；
支气管痉挛；
慢性支气管炎；
痛经；
子宫内膜异位症；
纤维肌痛；
有痉挛的多发性硬化症；
周围神经病变(神经病理性疼痛)；
雷诺氏现象；
类风湿性关节炎(红肿)；
缠腰龙(带状疱疹)；
椎管狭窄；
慢性疲劳综合征；
慢性打嗝；
糖尿病性神经病变；
多汗症；
低颅压性头痛；
幻肢/牙痛；
感觉异常；
重复性压力损伤；以及
耳鸣(低频)。
18.如权利要求17所述的***，其中所述***被设计成由从业护士、医生助理、外科医生、神经病学家和介入放射学家的组中选择出的医疗专业人员来执行。
19.一种用来利于患者的蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的***，所述***结合包括：
由鞘套、导管套、制动元件以及接合元件所限定的可拆装工具；
其中，在使用时，所述***被推进至利用患者鼻腔在解剖学上限定的空间中；
因此，在使用时，所述***被布置为邻近蝶腭/翼腭窝内至少一个目标组织部位；以及，
至少一种医学治疗被提供给所述至少一个目标组织部位，从由药物的、生物学的、电气的/电子的刺激、声波的、机械的以及必需包括脉冲或连续能量的其他刺激的组中来选择出所述医学治疗。
20.如权利要求17所述的用来利于患者的蝶腭/翼腭窝的鼻内治疗的***，所述***，其中在使用的所述***由从主要包括神经病学家、神经外科医生、介入放射学家、外科医生、从业护士以及医生助理的组中选择出的至少一名医疗专业人员来操作。
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