CN104168826A - 传感器***装置以及该装置的操作方法 - Google Patents

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Abstract

一种传感器***装置(10)，具备装置主体(16)、从与***针(30)一同保持传感器(12)的保持状态将传感器(12)的检测部(36)以及***针(30)向患者移动并***到体内的推压件(18)。在装置主体(16)中设置处理传感器(12)的信号的发送器(14)。在传感器(12)中，在保持状态下，连接有伴随着发送器(14)的设置而能够在与该发送器(14)之间传输信号的电缆(34)。

Description

传感器***装置以及该装置的操作方法
技术领域
本发明涉及将测定被测定者的生物体信息的传感器的检测部***到该被测定者体内的传感器***装置以及该装置的操作方法。
背景技术
以往，在被测定者(患者)的体内***或者埋入传感器，通过传感器进行被测定者的血液或者体液中的分析物(例如，葡萄糖、pH、胆固醇、蛋白质等)的检测。在这种情况下，为了贯穿被测定者的皮肤而快速并且容易地配置传感器，使用传感器***装置(例如，参照日本特表2008-506468号公报)。
日本特表2008-506468号公报的敷贴器(applicator)(传感器***装置)具备与传感器一同***的针(***针)、使该传感器以及***针移动并穿刺的柱塞组件(移动机构)、将传感器留置在患者的皮肤上的安装单元(留置构件)。此外，在传感器中安装有电极单元(信号处理器)，该电极单元(信号处理器)例如将该传感器获取的血糖值的检测信息(生物体信息)向外部医疗设备发送。
此外，使用这种传感器***装置将传感器***以及留置在被测定者体内时，通常进行以下列举的步骤(使用顺序)。
[1]将传感器安装到传感器***装置。
[2]解除***针的安全机构，使***针移动自如。
[3]将传感器***装置定位在被测定者的体内的所希望位置(***位置)上，将留置构件贴附在被测定者的皮肤上。
[4]操作传感器***装置，将传感器的检测部以及***针***到被测定者的体内。
[5]从传感器拔去***针，将传感器以及留置构件留置在被测定者的体内(以及皮肤上)。
[6]使传感器***装置从被测定者离开。
[7]对被测定者的皮肤上露出的传感器部分连接信号处理器，将该传感器和信号处理器一同留置。
另外，存在测定生物体信息的传感器在检测部(感应部)或构成该传感器的电路中产生不良状况的情况。作为该不良状况，可列举出例如，在分析物为葡萄糖的情况下构成检测部且与葡萄糖反应的荧光物质或酶的劣化以及失去活性、电路的短路等。
然而，在使用以往的传感器***装置的情况下，如步骤[1]～[7]示出那样，先将传感器***到被测定者的体内，然后，进行该传感器与信号处理器的连接操作。因此，用户在信号处理器的连接后，基于从该信号处理器发送的信号，确认传感器的不良状况等。然后，在传感器中产生不良状况的情况下从被测定者的体内拔去传感器，再次进行其他传感器的***。即，以往的传感器***装置即使自使用前传感器中就存在不良状况的情况下也必须进行一次传感器的***，所以对被测定者施加多余的侵害。此外，在传感器的***操作后，不能迅速地掌握该***操作的正确与否也会成为被测定者的负担。
本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供一种传感器***装置以及该装置的操作方法，通过在进行传感器的***前连接传感器与信号处理器，能够实时确认传感器的动作状态，由此消除了存在不良状况的传感器的不必要的***，并且，能够立即掌握传感器***操作的成功与否，能够减轻被测定者的负担和不适感。
发明内容
为了实现所述目的，本发明的一种传感器***装置，使测定被测定者的生物体信息的传感器***到该被测定者的体内，其特征在于，具备：装置主体；移动机构，其设置在所述装置主体上，在与要穿刺到所述被测定者体内的***针一同保持所述传感器的保持状态下，使所述传感器的检测部以及所述***针向所述被测定者移动，并***所述被测定者的体内；以及信号处理器，其能够在所述装置主体上装卸，处理包含来自所述传感器的生物体信息的信号，在所述装置主体中设置有信号传输部，当在所述移动机构的所述保持状态下所述信号处理器安装到了所述装置主体上时，该信号传输部能够在所述传感器与所述信号处理器之间进行信号传输。
根据上述方案，传感器***装置在装置主体上安装信号处理器，且构成为能够通过信号传输部使信号在保持状态下的传感器与信号处理器之间传输，由此，能够在将传感器的检测部以及***针***到被测定者的体内之前，通过信号处理器确认传感器的工作状态。因此，能够在传感器中产生不良状况(异常)的情况下防止该传感器的***，能够减轻被测定者的负担和不适感。此外，能够提前将存在不良状况的传感器更换成正常的传感器，提高了***以及留置传感器时的作业效率。进而，在传感器***操作中以及刚操作完之后也基于信号传输部中的信号的传输结果，监视由***操作产生的传感器的不良状况，由此，被测定者能够通过信号处理器确认操作的成功与否，能够提高处理性。
在这种情况下，优选具备报告部，其对安装了所述信号处理器的状态下的所述传感器的工作状态进行判断，在包含与所述传感器连接的所述信号传输部的电路或者所述传感器本身存在异常的情况下将所述传感器的异常向用户通知。
这样，由于具备将传感器的异常向用户通知的报告部，所以用户能够容易地识别传感器***装置所具有的传感器的异常。
在此，可以是，所述装置主体具备留置构件，其与所述传感器以及所述信号处理器一同留置在所述被测定者的皮肤上，所述留置构件具备：信号处理器安装部，其安装所述信号处理器；固定连接部，其固定所述信号传输部的一端，伴随着所述信号处理器的安装，使该信号处理器与所述信号传输部电连接。
这样，由于留置构件具备伴随着信号处理器的安装，使该信号处理器与所述信号传输部电连接的固定连接部，所以能够经由信号传输部容易地连接安装在留置构件上的信号处理器与传感器。
并且，信号传输部由具有挠性的部件和/或细径的线状体等构成即可。
因此，能够在维持信号处理器与传感器的连接状态下，从保持状态向使传感器以及***针移动到被测定者的体内的状态转移。
此外，优选的是，在所述保持状态下的从所述传感器至所述固定连接部的距离与将所述检测部***到所述被测定者的体内的状态下的从所述传感器至所述固定连接部的距离设定得大致相等。
由此，能够将从传感器延伸到固定连接部的所述信号传输部设定为适当的长度。因此，能够将从传感器至固定连接部的信号传输部的松弛抑制到最小限度，能够减少进入到留置构件的内部的信号传输部，并简便地收纳。
进而，可以是，所述留置构件具有在所述检测部***于所述被测定者的体内的位置的附近位置处接收所述信号传输部的接收部。
这样，由于具有接收信号传输部的接收部，所以能够通过接收部接收与传感器一同移动的信号传输部，能够抑制信号传输部的振动和/或破损，能够更可靠地防止信号传输部从传感器或固定连接部脱落。
在此，优选的是，所述移动机构为推压件，其收纳在所述装置主体中，通过向所述被测定者进行前进移动，***所述检测部以及所述***针，通过从所述被测定者进行后退移动，拔出所述***针，在所述装置主体以及所述推压件上设置有后退移动防止机构，该后退移动防止机构在使所述***针从所述被测定者离开了的离开位置防止所述推压件的后退移动。
这样，由于具备防止推压件的后退移动的后退移动防止机构，所以能够防止推压件从装置主体脱落。
此外，优选的是，在所述装置主体以及所述推压件上设置有前进移动防止机构，该前进移动防止机构在所述离开位置处防止所述推压件的前进移动。
因此，由于能够防止暂时移动到离开位置的推压件的前进移动，所以能够避免无意中使推压件前进移动而穿刺***针的不良状况。
该情况下，所述前进移动防止机构由设置在所述推压件的弹性片的前端部和设置在所述装置主体的基端的卡合部构成，所述弹性片的前端部在所述离开位置处从所述装置主体的基端露出，通过卡在所述卡合部上来防止所述推压件的前进移动。
因此，传感器***装置在***传感器后，能够通过推压件的弹性片与装置主体的卡合部的卡合，简单地防止推压件的前进。
此外，优选的是，所述移动机构为推压件，其收纳在所述装置主体中，通过向所述被测定者进行前进移动，***所述检测部以及所述***针，通过从所述被测定者进行后退移动，拔出所述***针，在所述装置主体以及所述推压件上设置有保持机构，该保持机构在所述保持状态下在从所述装置主体的前端部离开规定距离的保持位置处保持所述推压件，所述保持机构通过设置在所述推压件的操作部***作，而能够使所述推压件前进移动。
因此，保持机构能够起到通过操作部允许推压件的前进移动的安全功能的作用，能够避免保持状态下的推压件无意中前进移动而穿刺***针的不良状况。
此外，为了实现所述目的，本发明的一种传感器***装置的操作方法，所述传感器***装置在从装置主体的前端部离开规定距离的位置处保持用于测定生物体信息的传感器以及***针，并且在所述传感器与所述装置主体的固定连接部之间配置有信号传输部，该信号传输部传输包含从所述传感器输出的生物体信息在内的信号，所述传感器***装置的操作方法的特征在于，包括：连接步骤，将处理所述信号的信号处理器安装在所述装置主体上而导通该信号处理器与所述固定连接部，由此，能够在所述传感器与所述信号处理器之间传输所述信号；前进移动步骤，在所述连接步骤之后，通过设置在所述装置主体的移动机构，使所述传感器以及所述***针向前端方向前进移动，使所述传感器的检测部以及所述***针的一部分从所述装置主体的前端部突出；以及后退移动步骤，所述前进移动步骤之后，通过利用所述移动机构使所述***针向基端方向后退移动，使所述***针从所述传感器脱离。
在这种情况下，优选的是，在所述连接步骤与所述前进移动步骤之间还包括检查步骤，在该检查步骤中，检测所述传感器的工作状态，在包含与所述传感器连接的所述信号传输部的电路或者所述传感器本身存在异常的情况下，通过报告部将所述传感器的异常向用户通知。
根据本发明，由于在进行传感器的***前连接传感器与信号处理器，所以能够确认传感器的工作状态，由此消除存在不良状况的传感器的不必要的***，并且，能够立即掌握***操作的成功与否，从而能够减少被测定者的负担和不适感。
附图说明
图1是概略地表示本发明实施方式的传感器***装置的立体图。
图2是表示图1的传感器***装置的分解立体图。
图3是表示图1的传感器***装置的III-III线剖视图。
图4是将图2的推压件的前端部放大示出的主要部分立体图。
图5A是将图1的推压件放大示出的立体图，图5B是表示图5A的推压件的相反侧的立体图。
图6A是将图1的引导筒放大示出的立体图，图6B是表示图6A的引导筒的相反侧的立体图。
图7A是将图1的留置构件以及发送器放大示出的立体图，图7B是表示图7A的下盒体的俯视图。
图8是表示在留置构件中配置发送器的状态的说明图。
图9是表示配置了发送器的传感器***装置与显示器的关联性的说明图。
图10是表示按压操作了图3的传感器***装置的操作部的状态的剖视图。
图11是表示推压件从图10的传感器***装置前进移动了的状态的剖视图。
图12是表示推压件从图11的传感器***装置后退移动了的状态的剖视图。
图13是表示使图12的传感器***装置的引导筒以及推压件从留置构件脱离的状态的剖视图。
图14是表示留置在患者中的留置构件与显示器的说明图。
图15是表示本实施方式的传感器***装置的操作方法的流程图。
具体实施方式
下面，关于本发明的传感器***装置以及该装置的操作方法列举合适的实施方式，参照附图进行详细地说明。
图1是概略地表示本发明的实施方式的传感器***装置10的立体图，图2是图1的传感器***装置10的分解立体图，图3是图1的传感器***装置10的III-III线的剖视图。另外，在以下说明中，基于图1中传感器***装置10的图示，将装置的前后方向称为X方向，装置的左右的宽度方向称为Y方向，装置的高度方向称为Z方向(上下方向)。此外，还将传感器***装置10的下方称为前端方向或者Z1方向，将传感器***装置10的上方称为基端方向或者Z2方向。进而，还将传感器***装置10的前方称为X1方向，将后方称为X2方向，将传感器***装置10的右方称为Y1方向，将左方称为Y2方向。另外，这些方向是为了便于说明，当然可以以任意的朝向使用传感器***装置10。
如图1所示，本实施方式的传感器***装置10是如下装置：配置在患者(被测定者)的皮肤S上的适当位置(例如，腹部等身体活动较少且不引人注目的部位：肚脐的附近位置等)，由用户进行规定的操作，由此将传感器12(参照图4)***到患者的体内，将该传感器12和发送器14(信号处理器)留置在皮肤S上。另外，作为“用户”，不仅包括医师和护士等，也包含患者自身。
传感器***装置10具备装置主体16、能够相对于该装置主体16相对移动的推压件18(移动机构)。如图2以及图3所示，装置主体16具有大致沿上下方向延伸的引导筒20、设置在该引导筒20的前端侧(Z1方向)，贴附在患者的皮肤S上的留置构件22。此外，留置构件22由上盒体24、下盒体26、盖28构成，在下盒体26上安装发送器14。另一方面，在推压件18的前端部安装有***针30并且经由传感器罩32而卡定有传感器12。
本实施方式的传感器***装置10通过将发送器14安装在留置构件22上，而经由挠性电缆34(信号传输部：以下，也简称为电缆)而电连接传感器12与发送器14。并且，具有通过使上述各构件相互连动，而从患者的皮肤S向体内迅速且正确地***传感器12(检测部36)，将传感器12以及发送器14留置在患者的皮肤S上的功能。
通过传感器***装置10***到患者体内的传感器12检测患者的体液成分中所包含的葡萄糖浓度的信息(生物体信息：血糖值)。所检测的葡萄糖浓度的信息经由发送器14而自动地(或者通过操作)无线发送到外部的显示器38(参照图9)，用于患者的血糖值的管理。另外，传感器***装置10***的对象物当然不限定于检测上述葡萄糖浓度的传感器12。例如，能够***及留置检测作为生物体信息的pH值、胆固醇、蛋白质等的传感器等，在各种目的中使用本装置。
图4是将图2的推压件18的前端部放大示出的主要部分立体图。如图4所示，传感器12具有***到患者体内而与体液(血液)接触的检测部36、被保持在传感器罩32上且在检测部36***到患者体内的状态下位于患者皮肤S上的传感器基部40。
作为通过传感器12进行的血液成分中的葡萄糖浓度的测定，能够使用公知的测定方法，例如，可列举利用了通过与葡萄糖结合而发出荧光、或者降低荧光的荧光色素(荧光物质)的测定方法。另外，传感器12(检测部36)的构成当然可以根据要测定的分析物成分和/或测定方法而适当地选择。例如，作为血糖值的测定采用酶法的情况下，使用与葡萄糖反应的酶的葡萄糖氧化酶电极(GOD)即可。
管状检测部36优选容易***到患者的体内，且具有降低体组织损伤的挠性。检测部36的长度也根据***对象(血管或生物体组织)或者***位置而设定，例如，***到患者腹部的情况下设定为0.2～10mm即可。
传感器基部40形成为片状，与检测部36的基端侧连结。该传感器基部40被绝缘性材料覆盖，在其内部设置有未图示的传感器电路。作为利用了荧光色素的传感器电路，应用例如层叠由硅等构成的基体、受光元件、保护膜、过滤器、发光元件、指示剂层等的构造。在这种情况下，检测部36以与指示剂层相连续的方式连接。
此外，在传感器基部40的基端侧(Z2方向)上安装与传感器电路电连接的电缆34。传感器12通过其传感器基部40被保持在传感器罩32上，而成为检测部36从传感器罩32的前端侧延伸出的状态，并以该状态保持在推压件18上(参照图3)。
传感器罩32具有能够夹持传感器基部40的板厚，伴随着传感器12的保持而覆盖传感器基部40的表背面(X方向两侧的面)，由此具有保护传感器电路的功能。在传感器罩32的Y2方向侧的面中，形成有使传感器基部40***的狭缝42。该狭缝42如图3所示，贯通传感器罩32的前端面并且在规定位置处弯曲并贯通传感器罩32的背面(X2方向侧的面)。从该背面侧的狭缝42延伸出安装在传感器12上的电缆34。
此外，传感器罩32的前端部(Z1方向侧)朝向前端方向形成为窄幅的锥面32a。进而，在前端部的表背面突出形成一对突起部44。一对突起部44通过在传感器12***时卡在留置构件22的钩部110(参照图3)上，使该传感器12以及传感器罩32卡定(留置)在留置构件22上。
传感器***装置10通过使上述传感器罩32卡定在推压件18的前端部上，将传感器12保持在装置主体16的内部。此时，在推压件18的前端部上也同时安装有***针30。***针30通过具有能够容易地穿刺进患者的皮肤S那样的刚性的金属材料(例如不锈钢)构成。
***针30形成为前端部的一部分被切除而具有易于穿刺进皮肤S的锐角(锐利性)。该***针30形成为Y1方向侧开口的剖面コ字状(或者剖面C字状)，其内侧构成为***针侧槽部46。该***针侧槽部46沿着轴向延伸设置，能够收纳传感器12的检测部36。即，传感器12在被保持于推压件18的前端部的状态下，其传感器基部40被传感器罩32覆盖并且其检测部36被***针30覆盖。
图5A是将图1的推压件18放大示出的立体图，图5B是表示图5A的推压件18的相反侧的立体图。推压件18形成为沿上下方向延伸的柱状构件，***到装置主体16的引导筒20内。如图5A以及图5B所示，在该推压件18的前端部(下部)设置有保持所述传感器12以及***针30的保持部48。此外，在推压件18的基端部(上部)形成有用于将该推压件18向前端方向推出的操作部50。
如图4所示，保持部48具备在Y1方向侧向前端方向突出的一对腿部52、在Y2方向侧比腿部52宽地形成并向前端方向突出的膨出部54。一对腿部52延伸为比传感器罩32的上下长度长，能够***传感器罩32。一对腿部52的前端部的彼此相对的内表面形成为锥面52a，与传感器罩32的锥面32a互相抵接。由此，一对腿部52通过适当的卡定力保持传感器罩32，而防止其脱落。
膨出部54在相对于一对腿部52沿宽度方向离开规定间隔的位置处向前端方向突出，支承传感器罩32的Y2方向侧面。此外，在膨出部54的Y1方向侧的面上形成有沿轴向刻设的推压件侧槽部56。该推压件侧槽部56通过与***针30在轴向嵌合，而牢固地保持该***针30，防止轴向的脱出。
在保持部48的一对腿部52与膨出部54之间，即宽度方向中央部形成空间部58。在被保持于保持部48中的情况下，传感器罩32以其突起部44位于该空间部58的方式被一对腿部52夹持。此外，从传感器罩32的背面延伸出的电缆34也通过该空间部58，而由此在留置构件22中以直线延伸。
如图5A以及图5B所示，操作部50构成为在推压件18的基端，仅X1方向侧的一边与柱状主体连结的矩形的弹性片。因此，操作部50的X2方向侧的端部(以下，称为按压端部50b)能够以连结部50a为基点而在上下方向自由移动。该操作部50通过按压端部50b的下方向的移动，而按压操作设置在下部侧的转动卡定部60。
转动卡定部60设置在推压件18的X2方向侧，从该推压件18的上部到中间部的范围内延伸。该转动卡定部60构成相对于引导筒20将该推压件18保持于规定高度的保持机构62的一部分。推压件18通过该保持机构62而被限制无意中向前端方向移动的动作(前进移动)。
在转动卡定部60中，一体形成有支点部64、从该支点部64向斜上方延伸出的上部延伸片66、从该支点部64向下方延伸出的下部延伸片68。支点部64弹性地支承上部延伸片66和下部延伸片68，在推压件18***到引导筒20内的状态下弹压成使下部延伸片68的前端部朝向X2方向。
上部延伸片66延伸至与操作部50的按压端部50b的下表面相对的位置。因此，当按压端部50b被向下方按压时，该按压端部50b的下表面与上部延伸片66抵接而将该按压力传递至转动卡定部60。由此，转动卡定部60以支点部64为基点以使上部延伸片66和下部延伸片68连动的方式转动。
此外，在下部延伸片68的前端部设置有能够与引导筒20的保持用孔86(参照图3)卡定的钩挂部70。钩挂部70具有在X2方向上形成的凹部72和以围绕该凹部72的方式弯曲并向前端侧突出的钩挂爪74。此外，钩挂爪74在前端部具有凸部74a并且其基端侧的角部形成为弯曲面74b。保持机构62通过该钩挂爪74***卡定在保持用孔86中，在装置主体16的规定高度处保持推压件18。此外，在钩挂爪74卡定在保持用孔86的状态下，引导筒20的上端部进入到凹部72中，由此能够相对于引导筒20可靠地卡定钩挂爪74。
转动卡定部60的延伸突出片66通过操作部50而被按压，由此使下部延伸片68转动，将钩挂爪74从保持用孔86拔出。因此，推压件18相对于引导筒20的保持状态被解除，能够使该推压件18向引导筒20的前端方向前进移动。
此外，在推压件18的保持部48的上部设置向斜上方延伸的防脱落片76。防脱落片76与引导筒20的限制用孔84(参照图3)协同动作而构成防止推压件18从引导筒20拔出的后退移动防止机构78的一部分。即，在使推压件18向基端方向后退移动的情况下，防脱落片76进入到限制用孔84中，由此限制后退移动，防止推压件18的脱落。此外，在推压件18的保持状态下，防脱落片76部分进入限制用孔84，防脱落片76的平面卡在限制用孔84的口缘上。因此，能够提高推压件18的保持力。
图6A是将图1的引导筒20放大示出的立体图，图6B是表示图6A的引导筒20的相反侧的立体图。如图6A以及图6B所示，引导筒20形成为角筒状，安装成相对于留置构件22倾斜规定角度。为此，在引导筒20的前端部，设置有一对卡定在留置构件22上的前端凸部80。此外，在引导筒20的内部，形成有轴向贯通的引导孔82。推压件18被沿着引导孔82引导向前端方向的前进移动以及向基端方向的后退移动。
在引导筒20的基端侧的X1方向侧的面上形成轴向长的长方形的限制用孔84。限制用孔84通过如上述那样与推压件18的防脱落片76协同动作，来限制推压件18的后退移动。
另一方面，在引导筒20的基端侧的X2方向侧的面上形成保持用孔86。保持用孔86通过如上述那样被***推压件18的钩挂爪74，而卡定该钩挂爪74，从而将推压件18保持在规定高度。另外，构成保持用孔86的口缘的上部侧弯曲形成，在后退移动推压件18的情况下，容易越过钩挂爪74的弯曲面74b。
此外，在引导筒20的X2方向侧的基端上表面上，在宽度方向形成有构成前进移动防止机构79的一部分的切口部88。该切口部88在推压件18后退移动而使防脱落片76卡在限制用孔84上的位置(离开位置)处，与推压件18的凸部74a卡合(同时参照图12)。由此，防止推压件18再次前进移动。即，前进移动防止机构79在后退移动推压件18而使***针30从患者离开了的离开位置处防止推压件18的脱落，并且防止推压件18的前进移动。
在引导筒20的保持用孔86的下侧设置形成为大致三角形的一对支承板90。在将引导筒20配置在留置构件22上的情况下，该支承板90的下侧的一边与留置构件22抵接。由此，引导筒20相对于留置构件22的倾斜角度被设定为固定。
进而，在引导筒20的前端部的前后(X方向)两面上形成沿轴向被切除而形成的前端狭缝92。该情况下，X1方向侧的前端狭缝92被切除得较短，X2方向侧的前端狭缝92为了使电缆34通过，被切除得较长而进入至支承板90的内部。在将引导筒20配置在留置构件22的状态下，下盒体26的钩部110(参照图3)***到各前端狭缝92中。
图7A是将图1的留置构件22以及发送器14放大示出的立体图，图7B是表示图7A的下盒体26的俯视图。此外，图8是表示在留置构件22中配置发送器14的状态的说明图，图9是表示配置了发送器14的传感器***装置10与显示器38的关系的说明图。
留置构件22在***有引导筒20的前端部的状态下定位在患者的皮肤S上。为此，留置构件22的下表面形成为平坦状从而易于定位在患者的皮肤S上，且留置构件22的下表面贴附有用于使留置构件22保持在皮肤S上的粘着片94(参照图1)。留置构件22在发送器14的安装状态下形成为与该发送器14相连续的大致梯形(参照图9)，在发送器14的未安装状态下成为Y1方向的约一半被切除的形状(参照图8)。
如图7A以及图7B所示，上盒体24构成为覆盖留置构件22的Y2方向上表面的约一半。在从上盒体24的中间部至X1方向侧的上表面贯穿设置有长方形的穿插窗96，在该穿插窗96中贯穿***引导筒20的前端。在穿插窗96的靠X2方向的开口部内侧，突出形成有配置用突起部96a。该配置用突起部96a在引导筒20安装于留置构件22上的情况下，与支承板90抵接而支承引导筒20。
此外，在穿插窗96中转动自如地安装有图2所示的盖28，在将引导筒20从留置构件22卸下的情况下，通过盖28封闭穿插窗96。由此，防止尘垢等进入到留置构件22的内部。
下盒体26具备Y2方向侧形成为梯形的引导筒连接部98，在该引导筒连接部98的侧面连结有在Y1方向延伸的基座100(信号处理器配置部)。基座100形成为薄板状，在俯视中，成为与发送器14的下表面大致一致的形状(角部弯曲的方形)，在其上表面配置发送器14。
引导筒连接部98具有形成在与上盒体24的穿插窗96连通的位置处的***用孔部102、与该***用孔部102相连设置并向X2方向延伸的槽状收纳通路104。在***用孔部102的底面的规定位置处贯穿设置有贯通下盒体26的前端侧的贯通孔106。伴随着推压件18的前进移动而向前端侧前进了的***针30(包含检测部36)贯穿***在该贯通孔106中。此外，在***用孔部102的Y方向两侧，设置有一对与引导筒20的前端凸部80卡合而临时卡定该引导筒20的内部凸部108。
而且，在***用孔部102的X方向两侧设置有一对钩部110(同时参照图3)。伴随着推压件18的前进移动而向前端侧移动了的传感器罩32的突起部44卡在钩部110中。钩部110卡定传感器罩32，从而阻止传感器罩32与推压件18一同向基端方向后退移动。由此，能够将包含传感器12的传感器罩32留在留置构件22中。
与该***用孔部102相连设置的收纳通路104形成为Y方向上的宽度比电缆34的宽度更宽，伴随着传感器12向前端侧的移动而收纳电缆34。
在收纳通路104的***用孔部102侧(即，向前端侧移动了的传感器12的附近位置)的下表面上形成有锥状的接收部112。该接收部112沿着锥状接收与传感器12一同前进移动来的电缆34，由此抑制了电缆34的上下方向的振动，防止在传感器12与电缆34(或者电缆34与固定连接部114)之间产生电接触不良。
此外，在收纳通路104的X2方向侧的端部设置有供电缆34的一端部***并与其连接的固定连接部114。如图3所示，固定连接部114相对于收纳通路104形成为层差状，通过在下层侧***并夹持电缆34的一端部，能够固定电缆34。如图7B所示，上层侧的上表面露出有能够电导通的金属端子114a，以与该金属端子114a接触的方式配置有发送器14的端子118。由此，固定连接部114能够在可靠地固定电缆34的同时电连接该电缆34与发送器14。
如图3所示，在组装了推压件18、引导筒20以及留置构件22的状态下，引导筒20的前端部经由上盒体24的穿插窗96而***到下盒体26的***用孔部102。引导筒20与留置构件22通过前端凸部80(参照图2)与内部凸部108(参照图7A)卡住从而相互卡定。在这种情况下，引导筒20通过支承板90的一边支承在穿插窗96的配置用突起部96a上而相对于留置构件22以规定角度倾斜地沿上下方向延伸。此外，下盒体26的钩部110进入到引导筒20的前端狭缝92中。
另一方面，推压件18***到引导筒20的引导孔82中，在该引导筒20的上部侧，钩挂爪74卡定在保持用孔86中，而且防脱落片76的一部分***到限制用孔84中。由此，通过保持机构62形成推压件18的保持状态，推压件18的前端方向的前进移动被卡定。
安装了电缆34的传感器12的传感器基部40***保持在传感器罩32的狭缝42中，检测部36收纳在***针30(***针侧槽部46)中(同时参照图4)。然后，传感器罩32的Y1方向侧被夹持在推压件18的一对腿部52中，***针30嵌合在膨出部54的推压件侧槽部56中，由此，保持在推压件18的保持部48中。因此，传感器12以及***针30成为在从留置构件22的前端面离开规定间隔的保持位置X处备用的状态。
电缆34从传感器基部40开始，经由传感器罩32的背面侧的狭缝42、推压件18的空间部58、引导筒20的前端狭缝92、上盒体24的穿插窗96、下盒体26的收纳通路104，而延伸到形成于该收纳通路104的固定连接部114，并固定在该固定连接部114中。在这种情况下，电缆34在传感器12与固定连接部114之间以松弛很少的长度连接。另外，固定连接部114优选形成在延伸到处于保持位置X的传感器12的电缆34与收纳通路104的底面所成的角度为50°以下的位置处。由此，能够在传感器12***时将电缆34的旋转动作抑制得较小，能够防止在***移动时电缆34从传感器12或固定连接部114脱落。
因此，电缆34只要构成为以将传感器12与发送器14电连接的状态***到患者的体内那样即可，除了使用例如具有挠性的材料(挠性电缆)以外，还能够使用细径的电线等。
发送器14相对于像这样组装好的状态的传感器***装置10安装。如图7A所示，发送器14具备配置保持在基座100上的大致长方形的盒体116。在发送器14的盒体116的内部设置有对传感器12(检测部36)检测出的血糖值(电流值)进行处理的电气(电子)电路构造(未图示)。在这种情况下，作为电路构造的构成元件，可列举出将传感器12的检测部36检测出的电流值变换为电压值的电流电压变换器、放大电压值的放大器、将电压值(信号值)向外部(显示器38)无线(或者有线)发送的发送器、向传感器12以及各设备提供电力的电池、以及电连接各设备的电路基板等。另外，电路构造当然是能够采用各种构成，例如，也可以在电路基板上安装对信号值进行规定处理的微型计算机等。
在发送器14的Y2方向侧的面的规定位置(靠X2方向)处设置有能够与固定连接部114电连接、与内部电路构造导通的端子118。如图8所示，端子118伴随着发送器14的配置而***到在引导筒连接部98的Y1方向侧的面上形成的收纳通路104的开口部104a中，从而与金属端子114a电连接。
如图9所示，传感器***装置10在将发送器14与留置构件22连接后，能够通过显示器38(报告部)接收从发送器14无线发送的信息，判断传感器12的动作状态。如已叙述那样，存在在检测部36和/或传感器电路(包含电缆34)中产生不良状况(灵敏度不良或电路连接不良等)的情况，在这种情况下传感器12无法良好地进行血糖值的检测。因此，优选伴随着发送器14的连接，判断传感器12的工作状态，即传感器12的正常或者异常(工作不良)。
传感器12的工作状态能够在电连接传感器12与发送器14的状态下基于来自传感器12的信号来判断。通常，传感器12即使在未检测出血糖值的情况下，也在从发送器14提供电源时表现电反应。因此，例如，在发送器14的连接前和连接后接收的信号完全不变的情况下，能够判断为从传感器12至发送器14的布线(传感器电路等)短路或断路。此外，预先设定传感器12***前的该传感器12的正常状态的信号阈值，通过判断从发送器14发送的信号是否超过阈值，能够判断检测部36的异常(灵敏度不良等)。
显示(报告)传感器12的工作状态的显示器38只要使用能够与发送器14无线通信的装置即可，例如，能够利用进行血糖值的显示的终端。在这种情况下，显示器38构成为设置有显示面板120、操作按钮122的移动终端，基于操作按钮122的操作，将传感器12的工作状态(正常或者异常)显示在显示面板120上。由此，用户能够容易地识别传感器12的工作状态。
另外，传感器12的工作不良的报告当然不限定于以上那样通过显示器38的显示。例如，也可以将检测到传感器12的工作不良的情况下发光的LED(或者发出规定声音的报警等)设置在发送器14自身上。
本实施方式的传感器***装置10基本上如以上那样形成，接着对使用该传感器***装置10来***以及留置传感器12的操作进行说明。
图10是表示按压操作了图3的传感器***装置10的操作部50的状态的剖视图，图11是表示推压件18从图10的传感器***装置10前进移动了的状态的剖视图，图12是表示推压件18从图11的传感器***装置10后退移动了的状态的剖视图，图13是表示使图12的传感器***装置10的引导筒20以及推压件18从留置构件22脱离的状态的剖视图，图14是表示留置于患者的留置构件22和显示器38的说明图。
在使用本实施方式的传感器***装置10的情况下，如图8所示，相对于在推压件18中保持有传感器12(传感器罩32)以及***针30的状态(保持状态)的传感器***装置10设置(安装)发送器14。发送器14配置在留置构件22的基座100上表面，此时，端子118通过***到留置构件22的收纳通路104的开口部104a中，与固定连接部114电连接。
如图9所示，在连接发送器14后，使用显示器38，进行判断传感器12的工作状态的初始检查。即，发送器14通过对传感器12进行电力提供，接收来自传感器12的信号，进而向显示器38发送信号。当显示器38接收到来自发送器14的信号后，基于该信号判断传感器12的工作状态。然后，在传感器12处于正常状态的情况下，进行可以将传感器12***到患者的意思的显示。另一方面，在传感器12处于异常状态的情况下，进行传感器12产生了工作不良(错误)的意思的显示。
传感器***装置10在传感器12处于正常状态的情况下实施传感器12的***以及留置。在这种情况下，将在留置构件22的下表面贴附有粘着片94的传感器***装置10定位在患者的腹部的规定位置(***位置)上，在该腹部的皮肤S上粘着留置构件22。
在该状态下，如图10所示，用户通过按压推压件18的操作部50(按压端部50b)，使转动卡定部60的上部延伸片66以及下部延伸片68转动。由此，从保持用孔86拔出下部延伸片68的钩挂部70，从而能够实施推压件18的前进移动。
当用户进一步按压操作部50时，推压件18整体向前端方向前进移动。即，传感器***装置10能够通过用户推压按压端部50b的操作，而连续地进行推压件18的保持状态的解除和前进移动。
如图11所示，当通过推压件18的前进移动向引导筒20的前端方向移动时，保持部48与留置构件22的***用孔部102抵接，在***位置Y处停止移动。在该***位置Y处，从传感器12延伸出的电缆34与接收部112抵接，从而抑制了基于前进移动而产生的振动。此外，伴随着推压件18的前进移动，检测部36以及***针30穿刺(***)到患者体内。而且，在***位置Y处，传感器罩32的突起部44钩挂在留置构件22的钩部110。
推压件18的前进移动后，通过用户使推压件18向基端方向后退移动。此时，通过传感器罩32的突起部44钩挂在钩部110，而使得传感器12以及传感器罩32停留在留置构件22上，仅***针30与推压件18一同向基端方向移动。在推压件18的后退移动时，钩挂部70的弯曲面74b通过引导孔82后容易地越过保持用孔86，如图12所示，下部延伸片68在引导筒20的上端部露出。此外，在推压件18的后退移动时，在***针30从皮肤S离开了的离开位置Z处，防脱落片76进入限制用孔84，并与上端部的口缘抵接而由此限制后退移动。由此，防止推压件18从引导筒20脱出。进而，当钩挂部70从引导筒20的上端部露出时，下部延伸片68的凸部74a与引导筒20的切口部88卡合，由此限制前进移动。
然后，如图13所示，传感器***装置10的推压件18以及引导筒20从留置构件22卸下。传感器***装置10中，将引导筒20相对于留置构件22沿轴向拔出，由此，比较容易解除前端凸部80(参照图2)与内部凸部108(参照图7A)的卡定。此外，在引导筒20被卸下后的穿插窗96上覆盖盖28，留置构件22以及发送器14以该状态留置在患者的皮肤S上。
如图14所示，留置在患者的皮肤S上的发送器14将传感器12检测出的血糖值的信号向显示器38发送。此时，显示器38通过比较传感器12***前的信号值与传感器12***后的信号值，能够确认传感器12是否***在患者体内。即，在患者的体内***有传感器12的状态的信号取为与传感器12***前的信号相比大幅变动的值。因此，通过判断该变动量，并与正常***情况下的阈值进行比较，能够确认传感器12(检测部36)是否正确***到患者体内。
在此，在以往的传感器12的***方法中，在留置于被测定者体内的传感器12开始稳定地测量之前，需要大概3个小时左右的等待时间，在该等待时间，存在无法掌握传感器12向被测定者体内的***成功与否这一不良状况。
然而，通过使用本实施方式的传感器***装置10，检测传感器12的***前后的传感器12的信号，能够迅速地向用户提供传感器12的***成功与否的信息。因此，在传感器12的***失败的情况下，用户能够立刻重新***传感器12。由此，能够更高效地进行传感器12的***。当然，优选的是，也在传感器12***后的检查中再次判断传感器的工作状态。由此，能够确认伴随着传感器12的***操作的布线的断线等。
图15是表示本实施方式的传感器***装置10的操作方法的流程图。以下，基于图15集中说明传感器***装置10的***顺序的流程。传感器***装置10中，发送器14设置(安装)在留置构件22(装置主体16)上，由此，传感器12与发送器14电(能够信号传输)连接(步骤S1：连接步骤)。
然后，通过显示器38接收从与传感器12连接的发送器14发送的信号，通过显示器38判断从传感器12至电缆34的布线(包含传感器电路)的工作状态(步骤S2：检查步骤)。在步骤S2中，在传感器12等处于异常状态的情况下进入步骤S3，正常状态的情况下进入步骤S4。
在步骤S3，显示器38在显示面板120上显示传感器12的错误而催促用户进行应对。另一方面，在步骤S4，通过显示器38，进一步判断传感器12的检测部36的灵敏度不良(劣化等)(检查步骤)。在步骤S4中，在检测部36灵敏度不良(异常状态)的情况下进入步骤S3，灵敏度正常状态的情况下进入步骤S5。
接下来，通过用户进行推压件18的前进移动，传感器12(检测部36)以及***针30***到患者体内(步骤S5：前进移动步骤)。然后，通过用户进行推压件18的后退移动，***针30从传感器12脱离(步骤S6：后退移动步骤)。
进而，从留置构件22卸下推压件18以及引导筒20，留置构件22以及发送器14留置在患者的皮肤S上(步骤S7)。在该步骤S7之后，基于从与传感器12连接的发送器14发送的信号，判断检测部36相对于患者的***成功与否(步骤S8：***判断步骤)。在步骤S8，在传感器12的***失败的情况下进入步骤S3，在传感器12的***成功的情况下进入步骤S9。
在步骤S9，在显示器38的显示面板120上显示能够良好地实施血糖值的测定的意思。由此，基于传感器***装置10进行的传感器12的***以及留置操作完成。
如以上那样，根据本实施方式的传感器***装置10，在发送器14设置到留置构件22的情况下，通过电缆34而以能够信号传输的方式连接传感器12***前的保持状态下的传感器12与发送器14。由此，在将传感器12的检测部36以及***针30***到患者体内前，就能够经由发送器14而通过显示器38确认传感器12的工作状态。作为其结果，在传感器12中存在不良状况(异常)的情况下，能够防止该传感器12的***，能够减轻患者的负担和不适感。此外，能够将存在不良状况的传感器12提前更换成正常的传感器12，能够提高***以及留置传感器12时的作业效率。
在这种情况下，留置构件22所具备的固定连接部114优选伴随着发送器14的设置而电连接该发送器14与电缆34。由此，能够容易地连接传感器12与发送器14。
此外，本实施方式的传感器***装置10构成为：保持状态下的从传感器12至固定连接部114的距离与***状态下的从传感器12至固定连接部114的距离大致相等。由此，能够将电缆34设定为适当的长度，能够将从传感器12至固定连接部114的电缆34的松弛抑制到最小限度，能够在留置构件22的收纳通路104中简便地收纳电缆34。
而且，通过在使推压件18后退移动时的离开位置处具备防止该推压件18的后退移动的后退移动防止机构78以及防止前进移动的前进移动防止机构79，能够防止推压件18从装置主体16脱落，并且，能够避免推压件18无意中前进移动而再次穿刺***针30的不良状况。
进一步，保持机构62也能够避免保持在引导筒20上的推压件18无意中前进移动的不良状况。即，保持机构62能够许可或者禁止***针30的穿刺而起到传感器***装置10的安全机构的作用。
另外，本发明并不局限于上述实施方式，当然能够在不脱离本发明的要点的情况下采用各种构成。

Claims (11)

1.一种传感器***装置(10)，使测定被测定者的生物体信息的传感器(12)***到该被测定者的体内，其特征在于，具备：
装置主体(16)；
移动机构(18)，其设置在所述装置主体(16)上，在与要穿刺到所述被测定者体内的***针(30)一同保持所述传感器(12)的保持状态下，使所述传感器(12)的检测部(36)以及所述***针(30)朝向所述被测定者移动，并***所述被测定者的体内；以及
信号处理器(14)，其能够在所述装置主体(16)上装卸，处理包含来自所述传感器(12)的生物体信息的信号，
在所述装置主体(16)中设置有信号传输部(34)，当在所述移动机构(18)的所述保持状态下所述信号处理器(14)安装到了所述装置主体(16)上时，该信号传输部(34)能够在所述传感器(12)与所述信号处理器(14)之间进行信号传输。
2.根据权利要求1所述的传感器***装置(10)，其特征在于，具备：
报告部(38)，其对安装了所述信号处理器(14)的状态下的所述传感器(12)的工作状态进行判断，在包含与所述传感器(12)连接的所述信号传输部(34)的电路或者所述传感器(12)本身存在异常的情况下将所述传感器(12)的异常向用户通知。
3.根据权利要求1所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
所述装置主体(16)具备留置构件(22)，其与所述传感器(12)以及所述信号处理器(14)一同留置在所述被测定者的皮肤上，
所述留置构件(22)具备：
信号处理器安装部(100)，其安装所述信号处理器(14)；
固定连接部(114)，其固定所述信号传输部(34)的一端，伴随着所述信号处理器(14)的安装，使该信号处理器(14)与所述信号传输部(34)电连接。
4.根据权利要求3所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
所述保持状态下的从所述传感器(12)至所述固定连接部(114)的距离、与将所述检测部(36)***在所述被测定者体内的状态下的从所述传感器(12)至所述固定连接部(114)的距离设定得大致相等。
5.根据权利要求3所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
所述留置构件(22)具有在所述检测部(36)***于所述被测定者体内的位置的附近位置处接收所述信号传输部(34)的接收部(112)。
6.根据权利要求1所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
所述移动机构(18)为推压件(18)，其收纳在所述装置主体(16)中，通过朝向所述被测定者进行前进移动，***所述检测部(36)以及所述***针(30)，通过从所述被测定者进行后退移动，拔出所述***针(30)，
在所述装置主体(16)以及所述推压件(18)上设置有后退移动防止机构(78)，该后退移动防止机构(78)在使所述***针(30)从所述被测定者离开了的离开位置防止所述推压件(18)的后退移动。
7.根据权利要求6所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
在所述装置主体(16)以及所述推压件(18)上设置有前进移动防止机构(79)，该前进移动防止机构(79)在所述离开位置处防止所述推压件(18)的前进移动。
8.根据权利要求7所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
所述前进移动防止机构(79)由设置在所述推压件(18)的弹性片(60)的前端部(74a)和设置在所述装置主体(16)的基端的卡合部(88)构成，
所述弹性片(60)的前端部(74a)在所述离开位置处从所述装置主体(16)的基端露出，通过卡在所述卡合部(88)上来防止所述推压件(18)的前进移动。
9.根据权利要求1所述的传感器***装置(10)，其特征在于，
所述移动机构(18)为推压件(18)，其收纳在所述装置主体(16)中，通过朝向所述被测定者进行前进移动，***所述检测部(36)以及所述***针(30)，通过从所述被测定者进行后退移动，拔出所述***针(30)，
在所述装置主体(16)以及所述推压件(18)上设置有保持机构(62)，该保持机构(62)在所述保持状态下在从所述装置主体(16)的前端部离开规定距离的保持位置处保持所述推压件(18)，
所述保持机构(62)通过设置在所述推压件(18)的操作部(50)***作，而能够使所述推压件(18)前进移动。
10.一种传感器***装置(10)的操作方法，所述传感器***装置(10)在从装置主体(16)的前端部离开规定距离的位置处保持用于测定生物体信息的传感器(12)以及***针(30)，并且在所述传感器(12)与所述装置主体(16)的固定连接部(114)之间配置有信号传输部(34)，该信号传输部(34)传输包含从所述传感器(12)输出的生物体信息在内的信号，所述传感器***装置(10)的操作方法的特征在于，包括：
连接步骤，将处理所述信号的信号处理器(14)安装在所述装置主体(16)上而导通该信号处理器(14)与所述固定连接部(114)，由此，能够在所述传感器(12)与所述信号处理器(14)之间传输所述信号；
前进移动步骤，在所述连接步骤之后，通过设置在所述装置主体(16)的移动机构(18)，使所述传感器(12)以及所述***针(30)向前端方向前进移动，使所述传感器(12)的检测部(36)以及所述***针(30)的一部分从所述装置主体(16)的前端部突出；以及
后退移动步骤，所述前进移动步骤之后，通过利用所述移动机构(18)使所述***针(30)向基端方向后退移动，使所述***针(30)从所述传感器(12)脱离。
11.根据权利要求10所述的传感器***装置(10)的操作方法，其特征在于，
在所述连接步骤与所述前进移动步骤之间还包括检查步骤，在该检查步骤中，检测所述传感器(12)的工作状态，在包含与所述传感器(12)连接的所述信号传输部(34)的电路或者所述传感器(12)本身存在异常的情况下，通过报告部(38)将所述传感器(12)的异常向用户通知。
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