CN104127685A - 一种外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用。试验证明，本发明的外用药膏组合物治疗皮肤创伤的疗效显著、见效快、毒副作用小、本发明的外用药膏组合物是一种安全、高效、稳定性高的治疗皮肤创伤和促进皮肤创伤愈合的药物，而且其制备工艺简单，适于工业化生产，易于推广。本发明为治疗皮肤创伤，促进皮肤创伤愈合提供了一种新的药物来源。

Description

一种外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种外用药及其用途，特别涉及一种中药外用药膏组合物及其在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用。

背景技术

外用药是在体表或某些粘膜部位应用，具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、生肌收口、收敛止血的一些药物。外治方药有膏、丹、水、酒、散、药线（药丁）等剂型，对患部直接用药。用法包括膏贴、涂、敷、掺、熏、洗、浸、浴、点眼、灌耳、滴鼻、吹喉及药丁***瘘管等。外用药分别具有解毒消肿、提脓拔毒、祛腐平胬、生肌收口、止血、杀虫、止痒、发泡等作用。部分药物往往同时具有上述某几种功能；有些药物还具有补火壮阳、祛风通络、泻下通滞、散瘀定痛、破结消症、消痰定喘、镇惊、截疟、开窍等内治作用。外用药物可以直接作用于患处，靶向性强，对机体内环境干扰小，见效快，属于非创伤性疗法，受到患者和医务人员的广泛关注。

皮肤创伤是皮肤表皮组织的损失，是常见病和多发病，例如割裂、擦伤、外科手术切口、糖尿病创伤、放疗化疗创面、皮肤溃疡、烧烫伤、移植后创伤、血管疾病导致的创伤、褥疮、冻伤、蚊虫叮咬后的创伤等。皮肤创伤分为3种，最轻度的创伤仅限于皮肤表皮层；稍重者有皮肤和皮下组织断裂，并出现伤口；严重的创伤有肌肉、肌键、神经的断裂及骨折。仅限于皮肤表层的创伤，通过上皮再生而愈合，而后两者由于创伤严重，皮肤修复愈合时常需人工干预治疗。

中医理论认为皮肤疮疡一般是由外伤所致，所以“疡医”用来泛指从事外科、皮科的中医。据《周礼·天官冢宰》记载：疡医“掌肿疡、溃疡、金疡、折疡之祝药、杀之齐”。其中的肿疡是指红肿蓄脓没有破溃的疮疡；溃疡是指创面暴露感染或出脓破溃的创面；金疡是指被金属利器伤害后出现感染的创面；折疡是指骨折以后出现感染的创面。

皮肤创伤的一般性治疗是紧急处理创伤部位，然后等待机体的自动愈合，但是这种自身恢复需要较长时间才能达到康复，并且疼痛也会持续，因此需要对创伤部位进行创伤治疗，积极促进创伤愈合。由于新的表皮和***在创伤愈合过程中通过细胞的迁移和增殖形成，因此促进或刺激参与创伤愈合的细胞的迁移、分化和增殖的药物可以作为创伤治疗。而对于皮肤深度损伤和慢性皮肤溃疡病在临床上缺乏有效的治疗手段，给病人精神上、身体上带来极大的痛苦。

皮肤烧伤给患者带来极大的痛苦，包括疼痛、感染、愈合缓慢、愈合后皮肤的外观和功能下降等，严重影响到患者的生活质量和身心健康。褥疮是身体局部组织长期受压，血液循环障碍，局部组织持续缺血、缺氧，缺乏营养导致皮肤失去正常功能，而引起的组织破损和坏死。褥疮一旦发生不但加重病人的病情，甚至继发感染而危及患者生命。以糖尿病创伤以及血管性疾病为代表的慢性创伤是严重困扰患者的疾病，治疗效果差，创伤面不愈合或愈合迟缓，与机体局部和全身的免疫反应，创伤面细胞凋亡，创面胶原酶降解、成纤维细胞产生的胶原的能力减弱，细胞对外来增生信号不敏感，生长因子与靶细胞受体间信号转导“失耦联”等因素有关。慢性溃疡时，创伤部位的细胞凋亡增多，细胞肿胀，空泡化和DNA片段化。此外研究证明慢性溃疡可能是由于未能控制胶原酶降解的结果。慢性溃疡的创面中，成纤维细胞产生胶原的能力减弱，对TGF-β和低氧刺激的反应能力有所下降，这与溃疡部位的TGF-β2型受体数量减少有关。在某些慢性难愈合的创伤中，蛋白酶含量增高，当这些降解酶含量降低时愈合趋于正常。创面中生长因子的含量取决于合成和降解间的平衡，平衡失调将导致组织修复障碍。

对于皮肤创伤治疗的药物有许多种，一般分为干法和湿法两类。干法多以收敛结痂，以药物吸收创面排液形成硬壳氧保护层为主要途径；湿法则在保持创面湿软，排液通畅的状态下，去腐生肌。干法历史悠久，疗效确切，但治疗过程中患者比较痛苦，对治疗环境要求较高，愈合后多有疤痕。湿法对治疗环境条件要求低，止痛迅速，愈合后皮肤平整。

现有的治疗皮肤创伤的药物中，石蜡常用作收敛、镇痛的赋形剂，滑石粉有吸湿、敛创的作用，轻粉用作攻毒、敛创。已知的溶菌酶氯化物、血活素等药物可用作创伤治疗剂，中药制剂如湿润烧伤膏、康复新滴剂等对皮肤创伤有较好的治疗效果。

目前患者和医务工作者都希翼高效的治疗皮肤创伤药物具有如下效果：迅速止痛、创面渗出少、愈合快、无局部感染、创面愈合后皮肤外观正常，无药物副作用或副作用少。但是目前临床用于皮肤创伤治疗的药物中，局部止痛效果不佳，促进创面愈合速度慢，不能有效防止创伤感染，治疗剂对创伤愈合没有足够的促进作用并且不能在短时间内使创伤完全恢复的问题，而且现有的治疗皮肤创伤的药物在一定程度上存在着不能抵制疤痕的形成，容易产生过敏等缺陷。据认为，这些问题是由于这些治疗剂对应作为创伤愈合过程中的重要因素的表皮的康复、胶原的合成、外周循环的改善、颗粒的形成、血管生成等的贡献较小。因此研究一种既能促进皮肤愈合，又能消除创伤皮肤瘢痕组织形成的无过敏反应的药物具有较大的医学价值和社会意义。

发明内容

本发明的目的是针对现有在制备治疗皮肤创伤药物中存在的技术问题，提供一种中药外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤，促进皮肤创伤愈合药物或保健食品中的应用。本发明的中药外用药膏组合物在治疗皮肤创伤，促进皮肤创伤愈合的过程中能减少炎性渗出，镇痛、抗炎、拔毒、生肌效果显著。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种中药外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用。

其中，所述的皮肤创伤为皮肤损伤或皮肤疮疡。

特别是，所述皮肤损伤为皮肤轻度损伤或皮肤深度损伤；所述皮肤疮疡为皮肤溃疡或皮肤溃烂。

其中，所述皮肤深度损伤为缺损性皮肤损伤；所述皮肤溃疡为慢性皮肤溃疡或浅表型皮肤溃疡。

特别是，所述慢性皮肤溃疡为糖尿病型皮肤溃疡、化学损伤性皮肤溃疡、褥疮型皮肤溃疡、烧伤型皮肤溃疡、烫伤型皮肤溃疡、冻伤型皮肤溃疡、术后刀口不愈合引发的皮肤溃疡、切口皮下脂肪液化或免疫低下皮肤溃疡中的一种或多种。

其中，所述外用药膏组合物以贴膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂形式存在。

特别是，所述的贴膏剂为橡胶膏剂、巴布剂或贴剂；所述膏药为黑膏药或白膏药；所述软膏剂为油脂性软膏剂或乳剂型软膏剂。

其中，所述外用药膏组合物由如下原料制备而成：生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖、黄丹、黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮。

特别是，所述原料的重量份配比为：生地20-40、白蔹20-35、骨碎补20-45、三七25-60、桃仁20-40、熟地10-25、白芨20-35、官桂20-30、白芷20-45、当归20-35、赤芍25-45、羌活15-30、苦参15-35、甘草15-25、独活15-30、元参15-35、大黄10-25、土木鳖20-45、黄丹20-45、黄瓜籽10-25、韭菜籽20-30、葡萄籽20-30、青皮30-50。

尤其是，所述原料的重量份配比为：生地25-30、白蔹25-30、骨碎补25-30、三七25-40、桃仁20-30、熟地15-25、白芨20-30、官桂25-30、白芷25-35、当归20-30、赤芍25-30、羌活20-30、苦参25-30、甘草20-25、独活20-30、元参20-30、大黄15-25、土木鳖20-35、黄丹25-40、黄瓜籽15-25、韭菜籽25-30、葡萄籽20-25、青皮40-50。

尤其是，所述原料重量份配比为：生地25、白蔹25、骨碎补25、三七25、桃仁25、熟地25、白芨25、官桂25、白芷25、当归25、赤芍25、羌活25、苦参25、甘草25、独活25、元参25、大黄25、土木鳖25、黄丹25、黄瓜籽25、韭菜籽25、葡萄籽25、青皮50。

本发明的外用药膏组合物选择生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖、黄丹、黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮进行组合制备而成，中药的活性成分的相互协同作用，达到活血化瘀、通经活络、益肾通利、消肿止痛、养血生肌、养生排毒的功效，将这些中草药组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进功效，从而能够有效的缓解疼痛，预防疾病的效果，此发明的外用膏药，使用简便、贴穴治疗，不伤肝肾，较服药尤为有力，效果独特，外用膏药贴穴治疗，无任何毒副作用。

以三七、桃仁、当归、白芷、赤芍、苦参等活血化瘀、调经止痛、通经活络、消肿、除湿通窍、活血排脓、生肌消肿、清热燥湿、散瘀止痛药组合共做君药，大量活血化瘀药物，通调经脉，行气活血；辅以凉血解毒，逐瘀通经之大黄；散结消肿，攻毒疗疮的土木鳖，配合祛风除湿、通痹止痛的独活；凉血滋阴、泻火解毒的元参；续筋接骨的黄瓜籽；补肾强骨，续伤止痛的骨碎补；散结止痛、生肌敛疮的白蔹为臣药；佐以滋阴补血、益精填髓的熟地、补元阳、通血脉之功的官桂为佐药；甘草可升、可降，缓和药性，引药入经为使药。君药、臣药、佐药和使药相互配合，使得各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进其功效。

生地为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鲜或干燥块根，性凉，味甘、苦，入心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津之功效，主要用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。生地黄的化学成分主要有环烯醚萜及其甙类、糖、氨基酸、有机酸，甾醇、黄酮及维生素等。其中，甾醇类主要有β-谷甾醇、豆甾醇、微量菜油甾醇；黄酮主要有木樨草素、圣草黄素；环烯醚萜及其甙主要包括梓醇、二氢梓醇、乙酰梓醇、益母草甙、桃叶珊瑚甙、单蜜特力甙、蜜特力甙、甾醇甙、环烯醚萜A、B、C、D、类叶升麻甙、复合糖质、脑苷脂、氯化环烯醚萜甙、地黄甙A、B、C、地黄苦甙等。

白蔹为葡萄科植物白蔹Ampelopsis japonica（Thunb.）Makino的干燥块根。味苦、辛；性微寒；归心、肺、肝、脾经；具有清热解毒、散结止痛、生肌敛疮之功效。主疮疡肿毒、瘰疬、烫伤、湿疮、温疟、惊痫、血痢、肠风、痔漏、白带、跌打损伤、外伤出血。外用，适量，研末撒或调涂。白蔹的块根含粘质和淀粉，酒石酸、β-谷甾醇、延胡索酸、胡萝卜甙。药理研究表明白蔹对共心性毛癣菌、奥杜盎小孢子菌、腹股沟表皮癣菌等有抑制作用。根醇提物醋酸乙酸酯可溶部分，对四氯化碳致小鼠肝损伤具有保护作用，300mg/kg显著抑制谷丙转氨酶（SGPT）、谷草转氨酶（SGOT）活性的升高。白蔹煎剂本身无镇痛作用，但可显著增强黑附片和炙川乌的镇痛作用，拮抗黑附片、炙川乌和炙草乌时对离体蛙心的收缩作用。体外试验对人子***细胞培养系JTC-26有抑制作用，抑制率在90%以上。

骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎。味苦，性温；归肾、肝经；有补肾强骨，续伤止痛的作用。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。骨碎补的根茎含淀粉16.4％、葡萄糖5.37％，还含柚皮甙,21-何帕烯、9（11）羊齿烯、7-羊齿烯（fern-7-ene,）3-雁齿烯、β-谷甾醇、豆甾醇、采油甾醇及四环三萜类化合物：环木菠萝甾醇-乙酸酯、环水龙骨甾醇乙酸酯（、环***甾烯醇乙酸酯、9,10-环羊毛甾-25-烯醇-3β-乙酸酯。

骨碎补水煎剂灌胃，对大鼠实验性关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用，并能部分改善由于力学应力线改变造成关节软骨的退行性变，从而降低骨关节病变率。骨碎补双氢黄酮甙能增加体外培养大白鼠乳鼠心肌细胞的搏动频率，使收缩有力，并对心肌细胞有起搏作用。口服骨碎补水煎液对实验性高血脂兔可明显预防血清胆甾醇、甘油三酯的上升，并能防止主动脉壁粥样硬化斑块的形成。骨碎补煎剂与卡那霉素合用可减轻卡那霉素对耳蜗的毒性作用。骨碎补煎剂在试管内能抑制葡萄球菌的生长。口服骨碎补水煎剂，对大鼠骨性关节炎模型，具有一定的改善软骨细胞、推迟细胞退行性变、降低骨关节病变率的功能，随剂量加大，作用增加，且在给药二个月后作用较佳。

三七又称田七、滇七、参三七、汉三七，为五加科植物三七的干燥根。性温、味甘，微苦，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。三七中主要含有多种达玛烷型四环三萜皂甙的活性成分。如三七皂甙A、三七皂甙B，二者水解后分别生成皂甙元A，皂甙元B及一分子葡萄糖；还含有人参皂甙-Rb1、-Rb2、-Rd、-Re、-Rg1、绞股兰甙，具有止血作用的田七氨酸（即三七素）、三七多糖A、B和多种人体必须氨基酸（如谷氨酸、精氨酸、赖氨酸、亮氨酸等）。

现代药理研究表明三七能够提高机体的免疫能力，可显著提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数。其中，三七多糖A能明显降低自然杀伤细胞（NKC）活性，药物剂量加大时抑制作用加强。多糖B低浓度时能明显促进自然杀伤细胞（NKC）活性，随浓度增加促进作用减弱。多糖A在25mg/kg时使血清溶菌酶含量增加，其它剂量无影响；多糖B对溶菌酶亦有促进作用。多糖A在5mg/kg时可使腹腔渗出细胞溶菌酶含量增加，而在25mg/kg以上时可使胞内酶含量显著增加，多糖B低剂量时可使酶含量增加，高剂量则无影响。两种多糖对小鼠抗原结合细胞均有抑制作用，多糖A的抑制作用随剂量的增加而加强，多糖B在25mg/kg以上剂量时抑制作用呈平台现象。三七两种多糖对抗体分泌细胞均有明显抑制作用。两种多糖对溶血空斑形成细胞（PFC）亦均有明显抑制作用。三七总皂甙（PNS）还能显著提高肺泡巨噬细胞吞噬率的作用，给Wistar大鼠腹腔注射三七总皂甙，结果表明，给药组肺泡巨噬细胞吞噬率显著提高，给药后血液白细胞总数提高明显。对蛋清性足跖肿胀的大鼠灌胃三七总皂甙，结果说明三七须根总皂甙对大鼠蛋清性足跖肿胀有明显的抗炎抑制作用。三七提取物能提高机体肝糖原，正常小鼠灌胃三七提取物15日和25日，肝糖原分别提高80.8%和71%。结果说明三七提取物可促进小鼠利用外源性葡萄糖合成肝糖原，并且给药三七提取物的小鼠的肝细胞内多数糖原颗粒粗大饱满。

桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的种子，味苦、甘、性平；入心、肝、大肠经，具有破血行瘀，润燥滑肠的功效，主要用于治疗经闭、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、淤血肿痛、血燥便秘等症。桃仁含有大量的苦杏仁甙、苦杏仁酶、尿囊素酶、乳糖酶、维生素B1、挥发油、脂肪油；其中油中主含油酸甘油酯和少量亚油酸甘油酯；苦杏仁酶包括苦杏仁甙酶及樱叶酶。桃仁中的苦杏仁甙和杏仁中的苦杏仁甙一样,经酶或酸水解后产生氢氰酸、苯甲醛和葡萄糖。

现代药理研究表明：桃仁的醇提取物有抗血凝作用及较弱的溶血作用。桃仁能扩张血管，具有活血作用和抗凝血作用，提高血小板中cAMP水平，抑制血液凝固；桃仁还具有抗炎、抗过敏作用；桃仁的抗肿瘤作用主要是通过苦杏仁甙的水解产物氢氰酸和苯甲醛对癌细胞的协同破坏作用实现；桃仁中含有的苦杏仁甙水解后生成的氢氰酸和苯甲醛对呼吸中枢有镇静作用，氢氰酸经吸收后，抑制细胞色素氧化酶，低浓度时减少组织耗氧量，并抑制颈动脉体和主动脉体的氧化代谢而反射性地使呼吸加深,使痰易咳出，而达到镇咳的作用。另外，桃仁还具有降压作用；桃仁提取物对肝细胞坏死变性及纤维化均有改善作用和降低血液黏度，增加血流量，扩张肝内门静脉的作用。

熟地为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温。归肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的效能。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，***，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

白芨为兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎。味苦、甘、涩；性微寒。归肺、肝、胃经。有收敛止血，消肿生肌的作用。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。白芨新鲜块茎含水分14.6％、淀粉30.48％，葡萄糖1.5％。又含挥发油、粘液质。根含白及甘露聚糖，是由4份甘露糖和1份葡萄糖组成的葡配甘露聚糖。

白芨能治疗烧伤及外科创伤，新鲜白及削去表皮，制成白及胶浆。在局部外伤或第一、二度烧伤的创面上涂抹白芨胶浆，涂药后用凡士林纱布覆盖，包扎固定，经1～3次治愈。白及胶浆用于一般外科创伤及烧伤，其治疗作用可能是：㈠通过神经反射机制而增强机体的防卫能力，刺激肉芽组织增生；㈡对葡萄球菌及链球菌具有抑菌作用，且可在局部形成一保护膜，能控制及防止感染；㈢可缩短血凝时间，减少出血，从而有利于创面的愈合。白及制成的止血粉，对某些手术的皮肤、肌层切口的小血管出血和渗血有较好的止血效果，对拔牙后的止血效果更佳；应用白及粉治疗血吸虫病晚期的食管、胃静脉曲张出血，溃疡性结肠炎出血，出血性紫癜，以及口腔粘膜结核性溃疡，均有一定疗效。白芨还对盐酸引起的大鼠胃粘膜损伤具有明显的细胞保护作用。白及煎剂对胃粘膜保护作用的机理不是通过抑制胃酸分泌，而很可能是刺激胃粘膜合成和释放内源性***素而实现的。白芨乙醇浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌ATCC1057及发癣菌QM248有抑制作用。

官桂为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。剥取栽培5～6年的樟科植物肉桂的幼树干皮和粗枝皮，晒1～2天后，卷成圆筒状，阴干制得官桂。味辛、甘；性热；归肾、脾、膀胱经；具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉之功效。用于治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。官桂的皮含挥发油（称桂皮油）1～2％，主要成分为桂皮醛75～90％，并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯、桂皮酸乙酯、苯甲酸苄酯、苯甲醛、香豆精、β-荜澄茄烯、菖蒲烯、β-榄香烯、原儿茶酸、反式桂皮酸等，尚含粘液、鞣质等。

肉桂中含有的桂皮醛对小鼠有明显的镇静作用，表现为自发活动减少。对抗甲基***所产生的过多活动、转棒试验产生的运动失调以及延长环己巴比妥钠的麻醉时间等。应用小鼠压尾刺激或腹腔注射醋酸观察扭体运动的方法证明它有镇痛作用。对小鼠正常体温以及用伤寒、副伤寒混合疫苗引起的人工发热均有降温作用。对温刺引起发热的家兔，桂皮醛及肉桂酸钠都有解热作用。可延迟***引起的强直性惊厥及死亡的时间，可减少烟碱引起的强直性惊厥及死亡的发生率。桂皮油有强大杀菌作用，对革兰氏染色阳性菌的效果比阴性者好，因有刺激性，很少用作抗菌药物，但外敷可治疗胃痛、胃肠胀气绞痛等。

白芷又称芳香、苻蓠、泽芬、白茝、香白芷，为伞形科植物禹白芷、兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。白芷味辛，性温；归肺、胃、大肠经；芳香升散。具有祛风解表，散寒止痛，除湿通窍，活血排脓，生肌消肿的功效，主要用于治疗风寒感冒，头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，瘙痒疥癣，毒蛇咬伤。白芷含有含异欧前胡素、欧前胡素、佛手柑内酯、花椒毒素、珊瑚菜素、东莨菪素、氧化前胡素等。

现代药理研究表明白芷具有：1）抗炎作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂可明显抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎症；2）解热镇痛作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂，其解热镇痛作用与氨基比林类似；3）解痉作用：白芷含有佛手柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素对兔回肠具有明显的解痉作用。异欧前胡素还能增加兔子宫的收缩力和蚯蚓肌的紧张性。东莨菪素对***或氯化钡所致在体或离体大鼠子宫痉挛有解痉作用；4）对心血管的作用：异欧前胡素对猫有降血压的作用，降血压时间长，还能降低离体蛙心的收缩力；5）抗菌作用：白芷所含的氧前胡素体外试验对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等11种菌株有抗菌作用；6）光敏作用：白芷所含的香柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素乙等呋喃香豆素类化合物为光活性物质，当它们进入机体后，可用来治疗白癜风、银屑病等皮肤病，异欧前胡素为治疗银屑病的有效成分；7）抗癌作用：异欧前胡素具有对Hela细胞的细胞毒作用。

当归为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels的干燥根，味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。当归根含挥发油，挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2,4-二氢酞酐。当归挥发油成分复杂，单是低沸点部分就有10多种，其中有多种烃类，包括3种萜烯。另含多量蔗糖（40％）、维生素B12（0.25～40微克／100克）、维生素A类物质（以维生素A计，含率为0.0675％）。根的皂化部分中含棕榈酸、硬脂酸、肉豆蔻酸及不饱和油酸、亚曲酸；不皂化成分中有β-谷甾醇。

当归含有兴奋和抑制子宫平滑肌的两种成分，具有双向性作用。抑制成分主要为挥发油，兴奋成分为水溶性或醇溶性而***不溶性的非挥发性物质。当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。25%当归煎剂蟾蜍血管灌流时，有收缩血管的作用；当归及其成分阿魏酸影响大鼠血小板聚集性和5-HT释放，当归和阿魏酸抑制血小板聚集系通过抑制血小板释放反应。在某些药理活性方面，当归及其成分阿魏酸和阿斯匹林有相似之处。当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。大鼠实验表明，当归可使血栓干重量显著减少，血栓增长速度下降。急性缺血性脑中风病人经当归治疗后，血液粘滞性降低，血浆纤维蛋白原减少，凝血酶原时间延长，红细胞和血小板电泳时间缩短。血液流变学研究表明，当归可能通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加细胞表面电荷，而促进细胞解聚，降低血液粘度。当归的抗血栓作用可能与抑制血小板聚集和降低血液粘滞性有关，藁本内酯可能是其有效成分之一。当归水浸液给小鼠po能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。其抗贫血作用可能与所含的维生素B12、烟酸、亚叶酸及生物素、叶酸等成分有关。当归还能显著增强动物腹腔巨噬细胞的吞噬功能，提高网状内皮***对染料的廓清速度。当归水提出物能降低血管通透性，能抑制血小板中致炎物质如5-HT的释放，从而产生抗炎作用。当归显著抑制小鼠耳廓肿胀，当归对致炎剂的足垫肿胀有明显的抑制作用。

赤芍为毛茛科植物芍药（野生种）、草芍药、川赤芍等的根，别称木芍药（崔豹《古今注》），红芍药。微寒、味酸、苦，归肝、脾经。具有清热凉血，散瘀止痛的功能，主要用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

赤芍主要含有芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、白芍甙、芍药甙无酮、没食子酰芍药甙、芍药新甙、芍药内酯等，还含有β-谷甾醇、胡萝卜甙、食子酰基葡萄糖、右旋儿茶精和挥发油，其中挥发油主要含苯甲酸、牡丹酚及其他醇类和酚类成分。芍药甙在根中含量高，全在根皮部分。现代药理研究说明赤芍具有解痉、降压、增加血流、镇痛、镇静、抗惊厥；抗炎、抗溃疡、抗菌、解热等药理作用。

羌活为伞形科植物羌活（背翅芹）Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根茎及根。味辛、苦；性温；归膀胱、肾经。具有散寒，祛风，除湿，止痛之功。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。根茎含香豆精类化合物：异欧前胡内酯、8-甲氧基异欧前胡内酯、5-羟基香柑素、香柑内酯、8-（3，3-二甲基烯丙基）-5去甲基香柑内酯、5-去甲基香柑醇、紫花前胡甙元、紫花前胡甙、香柑醇-O-β-D-吡喃葡萄糖、6-O-反-阿魏酰紫花前胡甙、二氢山芹醇、二氢山芹醇甙、欧前胡内酯；含酚性化合物：对-羟基苯乙基茴香酸酯、阿魏酸；含甾醇类化合物：胡萝卜苷、谷甾醇；含挥发油如：α-侧柏烯、α及β-蒎烯、β罗勒烯、γ-松油烯、柠檬烯、4-松油烯醇、乙酸龙脑酯、α-（王古）（王巴）烯、反式-β-金合欢烯、欧芹脑、愈创奥醇及苯甲酸苄酯；含脂肪酸类、氨基酸类和糖类混合物。

现代药理研究表明羌活具有解热的作用。大鼠皮下注射l5%酵母混悬液10ml/kg致热后2.5h，然后分别以羌活挥发油1.328ml／kg灌胃和0.133ml/kg灌胃给药，给药后不同时间测大鼠体温。结果显示羌活挥发油能使大鼠体温明显降低，具有明显的解热作用。镇痛的作用，羌活的挥发油连续3天，对腹腔注射0.5%醋酸溶液0.2ml/kgl0分钟的扭体次数有明显的减少。消肿的作用：小鼠分别灌胃羌活挥发油，能显著抑制小鼠二甲苯耳水肿；口服羌活挥发油对大鼠角叉菜胶足肿胀有抑制作用；能显著降低大鼠右旋糖酐足肿胀。

苦参为豆科植物苦参的干燥根，性寒，味苦，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，杀虫，利尿的功能，用于治疗热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性***炎。苦参有小毒，用量不易过大。苦参中含有多种生物碱，主要成分为d-苦参碱、d-氧化苦参碱、槐花醇l-臭豆碱、l-甲基金雀花碱、l-穿叶赝靛碱及槐果碱。还含黄酮类：黄腐醇、异黄腐醇、3，4′，5-三羟-7-甲氧-8-异戊烯基黄酮、8-异戊烯基山柰酚等。

苦参的药理作用如下：（1）利尿作用：苦参煎剂及其中所含之苦参碱给兔口服或注射，皆可产生利尿作用；（2）抗肿瘤作用：苦参碱在体外具有降低小鼠腹腔巨噬细胞抑制P815肿瘤细胞增殖的效应、槐果碱在实验小鼠体内对S-180、U-14.ECA、L等瘤株均表现明显的抑制作用。各单体生物碱的抑瘤率均在35%以上；另外苦参碱对慢性粒细胞白血病外周多向造血祖细胞集落产生率有显著的抑制作用，抑制率达0.76；苦参水煎液显著地诱导白血病细胞向单核巨噬细胞方向分化；（3）升白细胞作用：氧化苦参碱可防止小鼠因MMC、环磷酰胺所致小鼠白细胞减少症，静脉注射或肌肉注射苦参总碱和氧化苦参碱对正常家兔外周血白细胞数有明显的升高作用，升白效果优于鲨肝醇；（4）苦参生物碱有扩张血管和对急性心肌缺血的保护作用、降压作用明显，氧化苦参碱还可增加心房收缩力；（5）抗病原体作用：苦参煎剂对结核杆菌有抑制作用；水浸剂在体外对常见的皮肤真菌有不同程度的抑制作用。醇浸膏在体外尚有抗滴虫作用。

甘草别称为甜草根、红甘草、粉甘草、美草、密甘、密草、国老、粉草、甜草、甜根子、棒草，为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）、胀果甘草（Glycyrrhizainflata Bat.）或光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）的干燥根及根茎。甘草性平，味甘，归心、肺、脾、胃经。甘草的生品入药，能泻火解毒、润肺祛痰止咳，用于治疗咽喉肿痛，以及药物、食物中毒，咳嗽哮喘等症；炙后入药，能益气补中、缓急止痛、缓和药性，用于治疗心气不足、心悸怔忡、脉结代、脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力，以及腹中痉挛急疼痛等症。甘草的药性缓和，可升、可降，可以与补药、泻药、寒药、温药、凉药等各类药物配合使用，并有调和药性、缓解药物毒性、烈性的作用。

独活为是伞形科植物重齿毛当归的干燥根，性微温，味辛、苦，归肾、膀胱经，具有祛风除湿，通痹止痛的功效，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。独活含有当归醇、当归素、佛手柑内酯、欧芹酚甲醚、伞形花内酯、东莨菪素、当归酸、巴豆酸、棕桐酸、硬脂酸、油酸、亚麻酸、植物甾醇、葡萄糖和少量挥发油、白芷素、虎耳草素、佛手柑内酯、花椒毒素、牛防风素、异虎耳草素、异佛手柑内酯等多种呋喃香豆精类。药理试验表明，独活具有拮抗钙通道阻滞剂受体的活性，独活煎剂能明显延长小鼠热板法造成的动物疼痛反应时间，表明独活有明显镇痛作用。独活流浸膏、独活煎剂给小鼠或大鼠灌胃或皮下注射给药，动物外观均表现镇静催眠状态；在体外独活对11种菌株试验表明有广泛的抗菌谱；对实验性胃溃疡有中等强度的保护作用。独活含有的花椒毒素和香柑内酯对艾氏腹水癌细胞有杀灭作用。

元参又称玄参，是玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。味甘、苦、咸；性微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血滋阴，泻火解毒的功效。主要用于治疗热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。主要含有环烯醚萜类化合物：例如哈帕甙、玄参甙、桃叶珊瑚甙、6-O-甲基梓醇、2-（3-羟基-4-甲氧基苯基）乙基1-O-[α-L-***糖基（1→6）]-[阿魏酰基（1→4）]-α-L-鼠李糖基（1→3）-β-D-葡萄糖甙（1→6）]-[阿魏酰基（1→4）]-α-L-鼠李糖基（1→3）-β-D-葡萄糖甙、氨基酸、脂肪酸、微量挥发油、胡萝卜素等。元参的现代药理研究表明元参具有抗菌作用，50%煎剂用平板稀释法，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。玄参叶鲜法用平板打洞法，对绿脓杆菌有抑制作用。浸剂用试管稀释法，1：160对须癣毛菌、羊毛状小孢子菌有抑制作用；还对多种致病性及非致病性真菌具有抑制作用；浸膏对家兔有轻微的降血糖作用。

大黄别名将军、生军、川军，为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。大黄性寒，味苦，归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经的功能，用于治疗实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤。大黄中的主要药效成分有蒽类衍生物、苷类化合物、鞣质类、有机酸类、挥发油类等。蒽类衍生物：①游离蒽醌衍生物，如芦荟大黄素、土大黄素、大黄酚、大黄素、异大黄素、大黄素甲醚、大黄酸；②结合蒽醌化合物：大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚的单和双葡萄糖甙；大黄素、大黄素甲醚的单糖甙；③蒽酚和蒽酮化合物：大黄二蒽酮、掌叶二蒽酮以及与糖结合的甙如番泻甙A、B、C、D、E、F等。苷类化合物：土大黄甙、3，5，4’-三羟基芪烯-4’-O-β-D-（6’-O-没食子酰）葡萄糖甙、3，5，4’-三羟基茋烯-4’-O-β-D-吡喃葡萄糖甙等。鞣质类：没食子酰葡萄糖、d-儿茶素、没食子酸、大黄四聚素等。大黄四聚素经水解，得没食子酸、肉桂酸及大黄明。此外还含挥发油、植物甾醇、树脂和有机酸等。

大黄的药理研究表明大黄具有泻下作用，大黄中的番泻甙在肠道细菌酶的作用下分解产生大黄酸蒽酮，大黄酸蒽酮刺激大肠粘膜，使肠蠕动增加而泻下。另外还可抑制肠细胞膜上Na⁺、K⁺—ATP酶，阻碍Na⁺转运，使肠内渗透压升高，保留大量水分，促进肠蠕动而泻下；止血作用，其有效成分α-儿茶素、没食子酸可以促进血小板的粘附和聚集功能，增加血小板数和纤维蛋白原含量，降低抗凝血酶Ⅲ活性，使受伤局部的血管收缩，进而止血。抗感染作用，大黄中的抗菌有效成分为大黄酸、大黄素、芦荟大黄素，大黄能抑制细菌核酸和蛋白质合成；抑制细菌生物氧化酶***；诱生干扰素。

土木鳖为葫芦科植物木鳖Momordica cochinchinensis（Lour.）Spreng.的干燥成熟种子，又称木鳖子。味苦、微甘，性凉，有毒；归肝、脾、胃经；具有散结消肿，攻毒疗疮的功效，主要用于治疗疮疡肿毒，乳痈，瘰疠，痔漏，干癣，秃疮。外用：研末调敷、磨汁涂或煎水熏洗。土木鳖含有木鳖子酸（momordic acid）、丝石竹皂甙元（gypsogenin）、齐墩果酸（oleanolic acid）、α-桐酸（α-elaeostearic acid）、气基酸、甾醇。

黄丹又称铅丹、红丹、朱丹，为纯铅经加工制造而成的四氧化三铅（Pb₃O₄），橙黄色或橙红色质重的细粉，光泽暗淡，不透明，用手摸之，光滑细腻。不溶于水，部分溶于稀液。味辛、咸，性微寒，有毒。具有拔毒生肌，敛疮。外用治疮疡肿毒，创伤出血，烧烫伤。外用适量。作为熬制膏药的基础剂。

黄瓜籽为葫芦科植物黄瓜的种子。含脂肪油，其中油酸58.49%，亚油酸22.29%，棕榈酸6.79%，硬脂酸3.72%。具有续筋接骨；祛风；消痰的作用。主要用于治疗骨折筋伤；风湿痹痛；老年痰喘。外用：适量，研末调敷。

韭菜籽为百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.的干燥成熟种子。味辛、甘，性温。归肝、肾经。具有温补肝肾，壮阳固精之功。用于阳痿遗精，腰膝酸痛，遗尿尿频，白浊带下。韭菜籽含硫化物、甙类、维生素C等。

葡萄籽为葡萄酒厂的下脚料，经晒干后分离葡萄皮、葡萄梗后所得产物。葡萄籽含有丰富各种氨基酸、维生素及矿物质等。葡萄籽油因其具有保健、美容之功效。葡萄籽提取物OPC具有超强抗氧化能力，是维他命E的50倍，能延缓老化，预防动脉硬化，也有皮肤维他命之称，是维他命C的20倍，其中的酚花青素，据脂溶性及水溶性的特质，有美白作用；葡萄籽提取物具有抑制和清除自由基、抗氧化、抗***癌、抗肝脏肿瘤、发挥抗癌抗过敏的作用，还可以对抗神经***的损伤。葡萄籽能刺激细胞***与组织再生，活化表层细胞，减少皱纹，延缓衰老；抗***癌、抗肝脏肿瘤的作用，还可以对抗神经***的损伤。

青皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞之功。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。橘及其栽培变种的干燥成熟果皮含挥发油1.198％-3.187％，其中主成分为柠檬烯、β-月桂烯、a-及β-蒎烯、a-松油烯、a-侧柏烯、香桧烯、辛醛等。具有升压作用、抗休克作用、使平滑肌兴奋，有显著的解痉作用；所含挥发油有祛痰作用，其有效成分为柠檬烯。

本发明的外用药膏组合物可以制成贴膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂等外用剂型，通过贴敷、涂抹等外用给药方式使用。

其中，所述的外用药膏组合物按照如下顺序进行的步骤制备而成：

1）按照如下重量份配比准备原料

生地20-40、白蔹20-35、骨碎补20-45、三七25-60、桃仁20-40、熟地10-25、白芨20-35、官桂20-30、白芷20-45、当归20-35、赤芍25-45、羌活15-30、苦参15-35、、甘草15-25、独活15-30、元参15-35、大黄10-25、土木鳖20-45、黄丹20-45、黄瓜籽10-25、韭菜籽20-30、葡萄籽20-30、青皮30-50；

2）将原料生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖粉碎后混合均匀，制得第一混合料；

3）将原料黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮分别粉碎，制成黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉、青皮粉；

4）将第一混合料加入到香油中，进行加热提取，过滤，收集油提取液；

5）向油提取液中加入黄丹，搅拌混匀；

6）然后依次加入黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉，搅拌均匀；

7）加入青皮粉，搅拌均匀即得。

特别是，步骤1）中所述原料的重量份配比为：生地25-30、白蔹25-30、骨碎补25-30、三七25-40、桃仁20-30、熟地15-25、白芨20-30、官桂25-30、白芷25-35、当归20-30、赤芍25-30、羌活20-30、苦参25-30、甘草20-25、独活20-30、元参20-30、大黄15-25、土木鳖20-35、黄丹25-40、黄瓜籽15-25、韭菜籽25-30、葡萄籽20-25、青皮40-50；步骤2）中所述原料粉碎后的粒度为200-300目；步骤3）中所述原料粉碎后的粒度为200-500目；步骤4）中所述第一混合料与香油的重量之比为400-900：2500，优选为600-700：2500；步骤4）加热提取时间为2-10小时，优选为5-6小时；加热提取温度为150-500℃，优选为300-400℃，进一步优选为350-400℃。

特别是，步骤4）还包括将所述第一混合料加入到香油中进行浸泡处理，然后再进行所述的加热提取处理。

尤其是，所述浸泡处理过程中所述第一混合料的重量与加入的香油的重量之比为400-900：2500，优选为600-700：2500；浸泡时间为3-7天；浸泡温度为10-35℃。

本发明制备的外用药膏组合物使用时，贴敷前以吹风筒或火烛加热熔化，贴敷在相应穴位，8-24小时/贴，每贴7-15克（生药），连续使用3-30天后，可以活血化瘀、生肌、排毒、拔脓。使用时根据中医理论辨证取穴,使局部经脉通畅,气血调和,从而使炎症症状消失而愈。中药外用贴剂,使药物直透深部组织,可增加局部血液循环,减少炎性渗出,促进炎性水肿的消散和吸收,使其炎性症状消除，功能恢复。

本发明制备的外用药膏组合物具有如下优点：

1、本发明发掘了中药外用药膏组合物的用于制备预防和/或治疗皮肤创伤药物的药用价值，将其应用于治疗皮肤创伤，促进皮肤愈合的疗效显著。

2、本发明的系列试验研究证明本发明的外用药膏具有显著的预防和治疗皮肤创伤的作用，疗效确切，对各种原因引起的皮肤损伤和皮肤溃疡均有明显改善和治疗效果；对褥疮的总有效率达到87.7%；对糖尿病导致的皮肤疮疡、皮肤损伤的总有效率为95.3%；对血管性疾病导致的皮肤疮疡的总有效率为89.9%；对手术后切口不愈导致的皮肤疮疡的总有效率为84.6%；对外伤伤口深、创面腐烂导致的皮肤疮疡的总有效率为99.0%；对冻疮导致的皮肤疮疡的总有效率为90.0%。能显著改善各种慢性皮肤疮疡的各项症状和体征，而且使用过程中未见明显的不良反应。

3、本发明使用外用药膏的膏药剂型，采用了不同的动物模型，通过贴敷途径进行了大量的动物试验，试验结果表明：（1）本发明的外用药膏组合物能显著降低皮肤损伤后的红肿和水肿，促进皮肤创伤愈合；（2）能促进烧、烫伤后创伤面的愈合，缩短结痂时间，结痂翻起时间和脱痂时间均显著缩短，烫伤创面面积缩小，创面愈合时间短，对烧、烫伤的皮肤的愈合具有明显的促进作用；（3）对皮肤无任何刺激作用；（4）能显著抑制对二甲苯所致大鼠耳廓肿胀度，肿胀抑制率高，具有显著的抗炎作用。

4、本发明的外用药膏的药理作用强，用于治疗和改善皮肤创伤的功效显著，见效快、毒副作用小、安全性好，能够长期服用，本发明的外用药膏组合物采用贴敷患处，将药物直接作用于病变部位,靶向性强，避免药物引起的胃肠刺激等副作用，且可用现代药理学分析其抗炎、生肌机理，具有良好的药用前景。

5、本发明的产品原料来源丰富、价廉、临床使用安全，制备工艺简单，可制成各种剂型，且用量小，使用方便，因此易于推广。

6、本发明中药外用药膏组合物针对皮肤创伤的发病原因对症治疗，本发明组合物由多种中药成分复合而成，其中的药物的活性成分，相互协同作用，直接针对病因，针对受到损失的皮肤的各种形成原因采取多环节综合治疗，从皮肤创伤形成的源头进行医治，制备多靶点治疗的复方药物，治疗效果快，作用迅速。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。但这些实施例仅限于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体实验条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照厂商所建议的条件。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验。

试验例1本发明外用药膏组合物治疗烧伤的效果临床观察

（一）一般资料：

本发明外用药膏组合物（膏药）在门诊中观察了解150例烧伤患者的治疗效果。

试用者中患者年龄在20-67岁之间，其中Ⅰ度烧伤的患者71例；浅Ⅱ度烧伤的患者42例；深Ⅱ度烧伤的患者32例；Ⅲ度烧伤的患者5例。全部患者均接受本发明实施例1制备的外用药膏组合物所制成的膏药，进行局部治疗，观察创面愈合情况。

（二）烧烫伤Ⅲ度四分法临床诊断标准：

（1）、Ⅰ度（红斑烧烫伤）：表皮完整，红，表明干燥，无渗出或水疱，局部肿胀不显著，3-5天后脱屑愈合，无瘢痕；

（2）、浅Ⅱ度（水疱性烧烫伤）：有明显水疱，表皮脱后创底红，湿，局部肿，如无感染，10-14天愈合，不遗留瘢痕，但愈合后可能皮肤有色素改变，以后可恢复；

（3）、深Ⅱ度：外观肿，表皮灰红色，常不见水疱，去腐皮厚创基底微潮，红白相间，一般3周可以愈合，常遗留瘢痕；

（4）、Ⅲ（全层皮肤烧烫伤）：创面干燥，根据烧烫伤程度不同，创面可表现蜡白，棕褐或炭化，伤区水肿明显，无弹性，皮革样，皮温低。一般Ⅲ度烧烫伤创面已无再生皮肤的基础而需要植皮愈合，遗留严重的瘢痕。

（三）使用方法：

取本外用药膏组合物适量，加热熔化后贴敷在患处，每贴贴敷8-12小时，10天为1个疗程，连续使用3个疗程，孕妇禁用，深Ⅱ度和Ⅲ度烧伤患者口服抗生素3天，同期对Ⅰ度、浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤患者各设置10例在给予常规清创处理后涂覆复方紫草油(国药准字Z20044385，武汉健民集团随州药业有限公司,每瓶装30ml)作为对照例，以进行对照分析。Ⅲ度烧伤患者因为病情严重，不设置对照。

（四）治疗结果

所有数据均适用SPSS11.5软件进行统计分析，治疗结果如表1所示。

表1本发明外用药膏对烧伤的治疗结果

结果表明：

1、上述150例患的临床治疗结果显示，本发明外用药膏组合物能显著缩短Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度和Ⅲ度烧伤患者创面的愈合时间，而且能迅速止痛，疼痛缓解时间明显缩短；烧伤创面局部无继发性感染，局部炎症（红、肿、热、痛等）日渐减轻，创面愈合后无色素沉着，皮肤表面光滑，皮肤的结构和功能良好，即使留有瘢痕，瘢痕面积明显小于创面面积。

2、本发明的外用药膏组合物治疗烧伤的疗效确切，对烧伤的症状缓解和治疗效果显著，治疗前后症状明显消失或改善。本发明外用药膏组合物使用方便，在使用过程中未见明显不良反应和对皮肤的刺激作用。

试验例2本发明外用药膏组合物治疗慢性皮肤疮疡的临床效果观察

（一）一般资料：

本发明外用药膏组合物（膏药）自1997年12月至2010年12月底，共经过658例观察了解治疗慢性皮肤疮疡的效果。

慢性皮肤疮疡患者年龄40-78岁，其中，糖尿病皮肤疮疡患者150例；血管性疾病导致的皮肤疮疡患者79例；手术后切口不愈导致的皮肤疮疡患者52例；外伤伤口深、创面腐烂导致的皮肤疮疡患者200例；冻疮导致的皮肤疮疡患者120例；褥疮导致的皮肤疮疡患者57例。全部患者均接受本发明实施例1制备的外用药膏组合物所制成的膏药，进行局部治疗，观察创面愈合情况。

以上各种慢性皮肤疮疡患者除了冻疮患者之外，根据其创面的大小分为三类，A类：创面面积<5cm×5cm；B类：创面面积>5cm×5cm且<10cm×10cm；C类：创面面积>10cm×10cm。冻疮患者根据创面大小分为两类：A类：创面面积<2cm×2cm；B类：创面面积>2cm×2cm且<3cm×3cm。

（二）治疗方法

取本外用药膏组合物适量，加热熔化后贴敷于患处，每贴贴敷8-12小时，15天为1个疗程，连续使用3个疗程。

（三））疗效判断标准

治愈：皮肤疮疡面积显著缩小，炎症消失，疮疡面积减少>1/3，不产生新的创面；

显效：皮肤疮疡面积逐渐缩小，炎症消失，疮疡面积减少≤1/3，不产生新的创面；

无效：皮肤疮疡面积、炎症无明显变化。

（四）治疗结果

本发明外用药膏对慢性皮肤疮疡的创面愈合患者的愈合时间的影响如表2所示，数据均适用SPSS11.5软件进行统计分析；

表2本发明外用药膏对慢性皮肤疮疡的创面愈合时间的影响

对慢性皮肤疮疡的治疗结果如表3所示。

表3本发明外用药膏对慢性皮肤疮疡的治疗结果

表2、3的实验结果表明：

1、本发明的外用药膏治疗慢性皮肤疮疡效果显著，创面愈合时间短，愈合后的创面皮肤结构和功能良好，在使用过程中未见明显不良反应和对皮肤的刺激作用。

2、本发明的外用药膏组合物对糖尿病导致的皮肤疮疡、皮肤损伤的总有效率为95.3%；对血管性疾病导致的皮肤疮疡的总有效率为89.9%；对手术后切口不愈导致的皮肤疮疡的总有效率为84.6%；对外伤伤口深、创面腐烂导致的皮肤疮疡的总有效率为99.0%；对冻疮导致的皮肤疮疡的总有效率为90.0%；对褥疮导致的皮肤疮疡的总有效率为87.7%。说明本发明的外用药膏对治疗慢性皮肤疮疡具有显著的疗效。

试验例3外用药膏组合物对大鼠对二甲苯致大鼠耳廓炎症的影响

3.1实验材料

SPF级大鼠，雌性，体重180～200g，由维通利华动物实验中心提供，合格证编号：SCXK(京)2009-0009。

实施例1制备的中药外用药膏，制成贴膏剂，外用，贴于患处，每次一贴，每日一次。

阳性对照药物：吲哚美辛软膏，沈阳市兴奇制药有限责任公司，规格1%，外用，适量涂于患处。

3.2实验方法

取大鼠60只，随机分成6组，即空白对照组、模型对照组（涂抹去离子水5mL/kg）、本发明外用药膏组合物高（10g生药/kg）、中（5g生药/kg）、低（2g生药/kg）剂量组、阳性药物对照组，每组10只。将去离子水、本发明外用药膏、吲哚美辛软膏涂在大鼠右耳两面，每日2次，连续给药7天后，于末次给药30min后，除空白对照组于大鼠右耳两面涂抹去离子水0.1ml/只之外，其他各组于大鼠右耳两面涂抹二甲苯（分析纯）0.1ml/只致肿，左耳不涂抹为正常耳。5h后脱颈椎处死大鼠，用打孔器冲下左右耳同一部位的圆片，在天平上称重，右耳重量减去左耳重量为肿胀度，比较药物的抗炎作用，结果进行统计分析，并计算肿胀度抑制率。

肿胀抑制率（%）=（模型对照组平均肿胀度-给药组平均肿胀度）/模型对照组平均肿胀度×100%

数据处理方法按SPSS13.0统计分析软件进行t检验或方差分析。测定结果如表4所示。

表4本发明药物对二甲苯所致大鼠耳廓肿胀的影响（n=10，）

	肿胀度（mg）	肿胀抑制率（%）
			空白对照组	0.12±2.31**	-
模型对照组	8.79±0.39	-
			阳性药物对照组	5.47±1.79**	37.77
本发明药物高剂量组	5.24±1.62**	40.39
			本发明药物中剂量组	6.10±1.78**	30.60
本发明药物低剂量组	6.99±1.57**	20.48

与模型对照组比较，**p＜0.01

由表4的检测结果可见，阳性药物吲哚美辛软膏组对二甲苯致大鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用，与模型对照组相比较，耳廓肿胀度有显著的差异性（P<0.01）；本发明药物组对二甲苯致大鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用，与模型对照组相比，本发明药物组耳廓肿胀度有显著的差异性（P<0.01），表明本发明药物具有明显的抗炎作用。

试验例4本发明外用药膏组合物对家兔皮肤创伤愈合的影响

4.1实验材料

健康新西兰大耳白兔，雌雄各半，体重2.5～3.0kg，由维通利华动物实验中心提供。

实施例1制备的中药外用药膏，制成贴膏剂，外用，贴于患处，每次一贴，每日一次。阳性对照药物：右旋糖酐40（国药准字H41021590），河南天方药业股份有限公司。

4.2实验方法

取大耳白兔50只，随机分成5组，每组10只，分别为本发明外用药膏组合物高（15.00g生药/kg）、中（7.5g生药/kg）、低（5g生药/kg）剂量组、阳性药物对照组（0.3g/kg）、模型对照组。

试验前先用剪刀剪去大耳白兔背部脊柱两侧的毛，用脱毛膏脱毛，然后用生理盐水洗净，干燥后用75%的酒精消毒，消毒后采用7_#砂轮打磨法将脱毛消毒区的皮肤划破，以渗血为度，形成家兔皮肤损伤模型。然后给药组分别外敷相应的药物，模型对照组不给药。连续给药7天。观察并记录造模成功后给药的第1天、3天、5天、7天创面愈合情况。

家兔皮肤损伤模型评分标准图表5所示；本发明外用药膏对大耳白兔皮肤损伤模型损失治疗结果如表6所示。

表5家兔皮肤损伤模型评分标准

表6本发明外用药膏对家兔皮肤损伤愈合的影响

从表6的结果可以看出：与模型组相比，阳性药物对照组和本发明外用药膏组合物高、中、低剂量组均能显著降低皮肤红肿和水肿，促进皮肤创伤愈合。

试验例5本发明外用药膏组合物大鼠深Ⅱ度烫伤的治疗作用

5.1实验材料

Wistar大鼠，雌雄各半，体重350～400g，由维通利华动物实验中心提供。

实施例1制备的中药外用药膏，制成贴膏剂，外用，贴于患处，每次一贴，每日一次。

阳性对照药物：京万红烫伤膏（国药准字Z20023137），天津达仁堂京万红药业有限公司，50g：50mg。外用适量，涂擦患处，一日数次。

5.2实验方法

按照张立颖等人的《Wistar大鼠Ⅱ度烫伤模型建立》（护理研究，2003年6月第17卷第6期）和《烫伤豚鼠痂下水肿液收集动物模型的建立》方法进行本试验。

在***吸入麻醉后，用剃刀刮净所有大鼠的后背，并用脱毛膏脱去毛发，然后用生理盐水洗净，干燥后用75%的酒精消毒，取一块3cm×3cm，厚度为2mm的纱布浸入热水中，待水沸腾后，温度恒定为100℃时，迅速将纱布去除，平铺在大鼠后背脱毛后的皮肤上，纱布从接触大鼠皮肤立即计时，10秒钟后将纱布移去。大鼠后背左右两侧各烫伤一处，参照下一标准，判定烫伤程度。

烧烫伤Ⅲ度四分法临床诊断标准：

（1）、Ⅰ度（红斑烧烫伤）：表皮完整，红，表面干燥，无渗出或水疱，局部肿胀不显著，3-5天后脱屑愈合，无瘢痕；

（2）、浅Ⅱ度（水疱性烧烫伤）：有明显水疱，表皮脱后创底红，湿，局部肿，如无感染，10-14天愈合，不遗留瘢痕，但愈合后可能皮肤有色素改变，以后可恢复；

（3）、深Ⅱ度：外观肿，表皮灰红色，常不见水疱，去腐皮厚创基底微潮，红白相间，一般3周可以愈合，常遗留瘢痕；

（4）、Ⅲ（全层皮肤烧烫伤）：创面干燥，根据烧烫伤程度不同，创面可表现蜡白，棕褐或炭化，伤区水肿明显，无弹性，皮革样，皮温低。一般Ⅲ度烧烫伤创面已无再生皮肤的基础而需要植皮愈合，遗留严重的瘢痕。

选择活动状态相一致的深Ⅱ度烫伤大鼠40只进行试验，随机分成4组，每组10只，即其中10只的左侧患处涂抹京万红烫伤膏，一日数次，作为阳性药物对照组；10只的左侧贴敷本发明外用药膏组合物（15.00g生药/kg），作为本发明高剂量组；10只的左侧贴敷本发明外用药膏组合物（7.50g生药/kg），作为本发明中剂量组；10只的左侧贴敷本发明外用药膏组合物（5.00g生药/kg），作为本发明低剂量组。本发明外用药膏高、中、低剂量组大鼠每日给药一次，连续7-15天。所有大鼠的右侧均不给药。

试验过程中大鼠正常饮食，试验结果如表7所示。

表7本发明外用药膏对大鼠深Ⅱ度烫伤模型的影响

	结痂时间（天）	结痂翻起时间（天）	脱痂时间（天）
				模型对照组	6	13	20
阳性药物对照组	5	10	18
				本发明药物高剂量组	3	7	10
本发明药物中剂量组	4	8	12
				本发明药物低剂量组	5	9	15

从表7的结果可以看出：本发明药膏组合物能促进烫伤后创伤面的愈合，缩短结痂时间，结痂翻起时间和脱痂时间均显著缩短，烫伤创面面积缩小，对大鼠深Ⅱ度烫伤的治疗效果显著，对烫伤患处的皮肤的愈合具有明显的促进作用。

试验例6本发明外用药膏组合物对糖尿病大鼠皮肤损伤的影响

6.1实验材料

Wistar大鼠，雌雄各半，体重350～400g，由维通利华动物实验中心提供。

实施例1制备的中药外用药膏，制成贴膏剂，外用，贴于患处，每次一贴，每日一次。30天为一疗程，连续使用3个疗程。

阳性对照药物：莫匹罗星软膏（国药准字H10930064），中美天津史克制药有限公司，2%，外用，局部涂于患处，每日三次，五天一疗程，必要时可重复一疗程，患处可用敷料包扎或覆盖。

6.2实验方法

取大鼠50只，在***吸入麻醉下，将溶于柠檬酸缓冲液的链脲霉素静脉注射到大鼠的尾部，每只大鼠注射剂量为80mg/kg。静脉注射4周后，在***吸入麻醉后，用剃刀刮净所有大鼠的后背，并用脱毛膏脱去毛发。24h后用生理盐水洗净，干燥后用75%的酒精消毒，然后用直径为5mm的皮肤活检用环锯在大鼠背部皮肤上以相等间隔划伤大鼠皮肤5处，伤口伤及表皮和真皮，并有少量出血，制作皮肤损伤的糖尿病大鼠。

将皮肤损伤的糖尿病大鼠随机分成5组，即模型对照组、阳性药物对照组、本发明外用药膏组合物贴敷高（15.00g生药/kg）、中（7.5g生药/kg）、低（3g生药/kg）剂量组。模型对照组不做任何处理，其余各组在大鼠背部皮肤损伤处涂抹或贴敷相应的药膏。在每日固定时间（上午8点至8点半之间）第一次涂覆药膏之前，对背部伤口进行照相，并测定它们的面积。糖尿病大鼠的皮肤创伤面积测定结果如表8所示。

表8本发明外用药膏对糖尿病大鼠皮肤损伤的影响

从表8的结果可以看出：本发明药膏组合物高、中、低剂量组与模型对照组相比较，具有显著性差异，表明本发明药膏组合物对糖尿病大鼠的皮肤损伤具有明显的治疗作用。

试验例7本发明外用药膏组合物的皮肤刺激试验

7.1实验材料

健康新西兰大耳白兔，雌雄各半，体重2.5～3.0kg，由维通利华动物实验中心提供。

实施例1制备的中药外用药膏，制成贴膏剂，外用，贴于患处，每次一贴，每日一次。

7.2实验方法

试验前将4只家兔背部脊柱两侧的毛剪去，用脱毛膏脱毛，然后用生理盐水洗净，干燥后用75%的酒精消毒。将所有家兔脱毛后脊柱右侧的脱毛区皮肤作为正常皮肤刺激试验区，将左侧的脱毛区皮肤用11#尖刀在脱毛区皮肤上画出“#”型划伤，作为损伤皮肤刺激试验区，尖刀刺伤表皮，渗血，但不伤及真皮，创伤的直径2cm。

将正常皮肤、损伤皮肤刺激试验区分别分为给药区和对照区，给药区贴敷本发明中药外用药膏制成的膏药；对照区涂抹生理盐水，然后用纱布覆盖后用胶布固定，每日一次。给药24h后，洗净皮肤表面的药物，观察给药区和对照区部位出现的红肿、水肿状况。

7.3实验结果

皮肤刺激反应的评定标准：

无刺激（—）：无异常所见；

轻度刺激（+）：充血、红斑；

中度刺激（++）红斑、少量出血点，水肿，少量血疹、小水疱形成；

严重刺激（+++）：红肿，皮下出血、水肿、小水疱合并大水疱、糜烂、溃疡形成。

皮肤刺激试验结果如表9所示。

表9本发明外用药膏对家兔皮肤刺激试验

试验结果表明本发明的中药外用药膏组合物对皮肤无刺激作用。

试验例8本发明外用药膏组合物临床药理、毒理试验

（一）急性毒性试验

将本发明的外用药膏组合物贴膏剂对昆明小鼠贴敷500g（生药）/kg。未出现任何毒性反应，一周内无动物死亡。

（二）长期毒性试验

将本发明的外用药膏组合物对大鼠进行长期毒性试验，连续大剂量（成人剂量的100倍）贴敷给药，给药时间长（90天），以动物给药前后的一般表现、体重、摄食量、血液学及血清生化指标、尿常规、骨髓分类、脏器重量、脏器系数为检测指标，并辅以动物各组织脏器的病理学检查，综合评价药物的毒性情况。结果显示大鼠的各项指标均正常。病理组织学检查结果显示，大鼠各组织脏器未见异常。

综上所述：本发明的外用药膏组合物毒性低，安全范围广。

实施例1

1）按照以下配比称取原料（单位：×100g）

生地25、白蔹25、骨碎补25、三七25、桃仁25、熟地25、白芨25、官桂25、白芷25、当归25、赤芍25、羌活25、苦参25、甘草25、独活25、元参25、大黄25、土木鳖25、黄丹25、黄瓜籽25、韭菜籽25、葡萄籽25、青皮50

其中，将生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖粉碎成细粉，细粉粒度为200-300目，混合均匀，制成第一细粉混合物后备用；

将原料黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮分别粉碎细粉，制成黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉、青皮粉，细粉粒度为200-500目。

2）将混合均匀的第一细粉混合物置于中药多功能提取釜中，接着加入香油，在室温（15-30℃）下进行浸泡处理，其中，浸泡处理时间为3天，第一细粉混合物的重量与加入的香油的重量之比为600：2500；

3）开启多功能提取釜电源进行加热，加热至350℃，保持在此温度下恒温提取6小时，然后过滤，得到香油提取液备用；

4）向香油提取液中加入黄丹，搅拌混匀；

5）然后依次加入黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉，搅拌均匀；

6）加入青皮粉，搅拌均匀即得。

使用时，将药膏加温，待其融化，用涂膏棒蘸适量膏药，涂抹在无纺布上，贴敷在病痛的相关穴位上或将涂抹膏药的无纺布装入封闭袋中，临用时取出，加温融化后使用。

实施例2

1）按照以下配比称取原料（单位：×100g）

生地20、白蔹30、骨碎补30、三七40、桃仁20、熟地15、白芨20、官桂30、白芷35、当归30、赤芍45、羌活20、苦参30、甘草25、独活20、元参15、大黄25、土木鳖35、黄丹20、黄瓜籽10、韭菜籽30、葡萄籽30、青皮30

其中，生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖粉碎成细粉，细粉粒度为200-300目，混合均匀，制成第一细粉混合物后备用；

将原料黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮分别粉碎细粉，制成黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉、青皮粉，细粉粒度为200-500目；

2）将混合均匀的第一细粉混合物置于中药多功能提取釜中，接着加入香油，在室温（10-30℃）下进行浸泡处理，其中，浸泡处理时间为7天，第一细粉混合物的重量与加入的香油的重量之比为605：2500；

3）开启多功能提取釜电源进行加热，加热至500℃，保持在此温度下恒温提取2小时，然后过滤，得到香油提取液备用；

4）向香油提取液中加入黄丹，搅拌混匀；

5）然后依次加入黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉，搅拌均匀；

6）加入青皮粉，搅拌均匀即得。

实施例3

1）按照以下配比称取原料（单位：×100g）

生地30、白蔹35、骨碎补20、三七60、桃仁30、熟地10、白芨35、官桂20、白芷20、当归35、赤芍30、羌活15、苦参15、甘草15、独活30、元参35、大黄10、土木鳖45、黄丹40、黄瓜籽15、韭菜籽20、葡萄籽20、青皮40

其中，将生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖粉碎成细粉，细粉粒度为200-300目，混合均匀，制成第一细粉混合物后备用；

将原料黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮分别粉碎细粉，制成黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉、青皮粉，细粉粒度为200-500目；

2）将混合均匀的第一细粉混合物置于中药多功能提取釜中，接着加入香油，在室温（20-30℃）下进行浸泡处理，其中，浸泡处理时间为4天，第一细粉混合物的重量与加入的香油的重量之比为625：2500；

3）开启多功能提取釜电源进行加热，加热至150℃，保持在此温度下恒温提取10小时，然后过滤，得到香油提取液备用；

4）向香油提取液中加入黄丹，搅拌混匀；

5）然后依次加入黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉，搅拌均匀；

6）加入青皮粉，搅拌均匀即得。

实施例4

1）按照以下配比称取原料（单位：×100g）

生地40、白蔹20、骨碎补45、三七25、桃仁40、熟地25、白芨30、官桂30、白芷45、当归20、赤芍25、羌活30、苦参35、甘草20、独活15、元参30、大黄15、土木鳖20、黄丹45、黄瓜籽25、韭菜籽25、葡萄籽25、青皮50

其中，将生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖粉碎成细粉，细粉粒度为200-300目，混合均匀，制成第一细粉混合物后备用；

将原料黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮分别粉碎细粉，制成黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉、青皮粉，细粉粒度为200-500目；

2）将混合均匀的第一细粉混合物置于中药多功能提取釜中，接着加入香油，在室温（15-20℃）下进行浸泡处理，其中，浸泡处理时间为5天，第一细粉混合物的重量与加入的香油的重量之比为680：2500；

3）开启多功能提取釜电源进行加热，加热至400℃，保持在此温度下恒温取6小时，然后过滤，得到香油提取液备用；

4）向香油提取液中加入黄丹，搅拌混匀；

5）然后依次加入黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉，搅拌均匀；

6）加入青皮粉，搅拌均匀即得。

Claims (10)

1.一种外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其特征是所述的皮肤创伤为皮肤深度损伤或皮肤疮疡。

3.如权利要求1所述的应用，其特征是所述的皮肤深度损伤为缺损性皮肤损伤；所述疮疡为皮肤溃疡或皮肤溃烂。

4.如权利要求1所述的应用，其特征是所述外用药膏组合物以贴膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂形式存在。

5.如权利要求4所述的应用，其特征是，所述的贴膏剂为橡胶膏剂、巴布剂或贴剂；所述膏药为黑膏药或白膏药。

6.如权利要求1所述的应用，其特征是所述外用药膏组合物由如下原料制备而成：生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖、黄丹、黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮。

7.如权利要求6所述的应用，其特征是所述原料的重量份配比为：生地20-40、白蔹20-35、骨碎补20-45、三七25-60、桃仁20-40、熟地10-25、白芨20-35、官桂20-30、白芷20-45、当归20-35、赤芍25-45、羌活15-30、苦参15-35、甘草15-25、独活15-30、元参15-35、大黄10-25、土木鳖20-45、黄丹20-45、黄瓜籽10-25、韭菜籽20-30、葡萄籽20-30、青皮30-50。

8.如权利要求1所述的应用，其特征是所述外用药膏组合物按照如下顺序进行的步骤制备而成：

1）按照如下重量份配比准备原料

生地20-40、白蔹20-35、骨碎补20-45、三七25-60、桃仁20-40、熟地10-25、白芨20-35、官桂20-30、白芷20-45、当归20-35、赤芍25-45、羌活15-30、苦参15-35、、甘草15-25、独活15-30、元参15-35、大黄10-25、土木鳖20-45、黄丹20-45、黄瓜籽10-25、韭菜籽20-30、葡萄籽20-30、青皮30-50；

2）将原料生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖粉碎后混合均匀，制得第一混合料；

3）将原料黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮分别粉碎，制成黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉、青皮粉；

4）将第一混合料加入到香油中，进行加热提取，过滤，收集油提取液；

5）向油提取液中加入黄丹，搅拌混匀；

6）然后依次加入黄瓜籽粉、韭菜籽粉、葡萄籽粉，搅拌均匀；

7）加入青皮粉，搅拌均匀即得。

9.如权利要求8所述的应用，其特征是步骤3）中所述原料粉碎后的粒度为200-500目。

10.如权利要求8所述的应用，其特征是步骤3）中所述步骤4）中所述第一混合料与香油的重量之比为400-900：2500。