CN104114226B - 包括长圆形施加器、环电极和用于注射器的基座的电穿孔装置 - Google Patents

包括长圆形施加器、环电极和用于注射器的基座的电穿孔装置 Download PDF

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Abstract

一种动态电穿孔装置，包括长圆形绝缘施加器(1)，该施加器(1)具有圆化前部(4)，并且在该施加器(1)的前表面上、在中间开口(2)的侧面布置有两个环形电极(3)。所述中间开口联接到至少一个导管(9)，该至少一个导管(9)与用于注射器(6)的中央基座相关联，该注射器(6)用于分配药物学的或美学的产品或活性组分。所述电极(3)能够被提供能量以在治疗表面上产生动态电穿孔效应。

Description

包括长圆形施加器、环电极和用于注射器的基座的电穿孔装置
技术领域
本发明涉及一种动态电穿孔装置，该动态电穿孔装置旨在用于流体物质的经皮和/或经粘膜输送，所述流体物质适合于修复正常的外阴和***的生理机能。
背景技术
当前已知，为了修复***和/或***的美学和/或病理性状态，将必要的流体医药产品施加到将进行治疗的表面上或******或***中，但是既不能够确认被内部组织正确且均匀吸收(尤其是在施加具有高分子量的物质的情况下)，也不能够确认由于使用针头和/或插管产生的机械作用而引起的或多或少的影响。
从US 5,704,908可知一种电穿孔装置，该电穿孔装置包括具有可膨胀球囊的导管，用于将医药物质引入到身体部位中；然而，使用这样的导管，产品的排出以近似的方式发生。这是由于所施加的产品的透化和之后的渗透只在相对应的、与球囊相对的两个区域中进行，且不在具体的治疗区域。另外，由于电穿孔脉冲引起的患者肌肉收缩，使用该导管难于维持持续不变的渗透深度。
在WO 2011/161474中描述了一种用于从患者身体的部位移开组织的装置和相关的方法。
对于剖腹手术尤其是关于虚弱患者的剖腹手术，该装置可以作为替代装置用来去除组织，而且该装置包括很多电极，该电极可以用于在组织中制造用于导管实施治疗处理的通道。
US2011/245756则涉及一种用于治疗肌肉伤残的方法。
发明内容
本发明的目标是，通过特征如第一个权利要求中表明的动态电穿孔装置消除上述缺点。其它特征是从属权利要求的主题。
借助于本发明获得的第一个优势在于以下事实，即，治疗依据“动态”电穿孔进行发展，其通过在频率和振幅方面可编程的电脉冲的发射产生横跨膜的电势(例如，大约从0.5到1.5V)，该横跨膜的电势适于在待进行治疗的表面产生瞬时脉冲，用以改变细胞膜的双脂层的状态(并随后返回到自然状态)，且因此瞬时形成水性通道，相对于当前的微弱的或零状态，该水性通道适合于增加各种各样分子所需的医药产品和/或流体产品的渗透性。这样的瞬时改性借助于上述电脉冲而被维持在“动态”状态，所述电脉冲以预定的短时间间隔(例如，几毫秒)发射，并且所述电脉冲具有确保细胞膜有可能交替地进行部分膨胀并然后返回到其平衡状态的功能。
另一个优势在于以下事实，即：为了恢复正常的代谢过程、使新组织再生以及去除病变组织，能够在不使用针头和插管且对于使用者而言无痛苦的情况下，将乳霜和医药产品深层输送，并直接作用于细胞机理，而别的方式是达不到的。
更具体地，根据本发明的动态电穿孔装置允许：
1.将医药产品和/或流体的美学产品直接输送到***和/或***区域内，所述产品包括不导电的产品，并且包括没有导电或不导电凝胶的辅助的产品，
2.在没有胶凝剂或凝固剂辅助的情况下，将活性组分(包括液基的)以纯态直接输送到***和/或***区域中，
3.在医疗和美学领域，在***和/或***区域内实施简易、快捷和安全的治疗，而且同样可以通过自施加家庭介入治疗。
实质上，在上述方法中产生的“动态”离子输送利用了电穿孔的原理，其中在没有电路闭合板辅助的情况下，将两个电极放置在相同的施加器上，该施加器作用在进行治疗的***和/或***的内部表面上，在这些表面上导致瞬时的弹性伸展，这产生了组织间质通道(电离子透入法)，该组织间质通道适合于允许医药和/或美学物质(包括具有高分子量的物质)的经皮或经粘膜的更大量的、均匀的和深层的输送。
另一个优势在于以下事实，即，所发射的电脉冲的特定的“补偿”波形不会产生电解，并且由于所使用的特定的频率，该脉冲能够以与电离子透入设备相比短得多的次数影响进行治疗的细胞膜并打开组织间质通道。
另外的优势源于以下事实，即，电脉冲刺激：
1.位于皮下的各种受体；例如，分配给血管形成的梅克尔小体，其有利于血管再生；
2.支持成纤维细胞，其可以产生胶原蛋白的新条纹，该条纹可以保持水分，这对于天然水合作用是必要的；和
3.巨噬细胞的活动，该巨噬细胞“清理组织”。
而另一个优势在于以下事实，即，该原理允许有效地且无任何禁忌地进行对于疾病的特定的局部治疗，其涉及：
1.与老化相关的退化过程，这伴有重大的血管疾病和细胞萎缩，
2.继发于性传播疾病的发炎过程，
3.癌症过程，
4.***的发炎过程(痔疮、脱肛、便秘)
5.借由特定的程序，同样的装置解决大小便失禁问题。
实际上，本发明的动态电穿孔装置包括由非导电材料制成的施加器，该施加器适当地构造用以允许简易且无痛的***和/或***引入，其中包括有用于标准注射器的中央纵向外壳，该注射器旨在用于包含和分配要被输送入粘膜中的流体药物学、草本制剂或美学的产品，如：
1.用于减少或消除***干燥的保湿或增湿产品，
2.生物制取的和医疗产品，如：弹性蛋白、胶原蛋白、透明质酸(通过保持水分增加肿胀)、维生素(A、E、F)、抗氧化剂(辅酶Q10)、抗坏血酸和硫辛酸(具有在细胞基质领域的效用)；
3.消炎物质；
4.止痛剂；
5.肌松药；
6.激素(***、***类、孕激素)；
7.***消肿剂；
附图说明
下面参照附图，依据以示意性和非限制性的方式提供的本发明的实施例中的一个实施例详细描述本发明，其中：
图1表示动态电穿孔装置的***和/或***施加器的纵向截面图，和
图2示意性地表示整个装置。
具体实施方式
参照附图，该装置大体由施加器1构成，该施加器1以绝缘材料在前部4圆化，以便于简易且无痛的引入以及与要进行治疗的***和/或***内壁附着。在前中部中，除了引入区域，该施加器还包括部分凹形区域，该凹形区域形成中间环形开口，在该凹形区域的侧面处布置有两个使用外科工具用钢或导电性塑性材料的环形电极3，该环形电极3电连接到脉冲发生器。
在后部是中央基座5，其包括具有至少径向引流导管9的前部同轴导管，该径向引流导管9延伸到所述凹形中间环形开口的大致中部区域。在基座5中，无针头的注射器6能够定位，且其带有相应的活塞10，该注射器6被设计用以容纳要使用的医药产品、美学产品或者活性组分。借由活塞10，沿径向引流导管9推动流体产品并在凹形中间环形开口中排出流体产品，在凹形中间环形开口处，流体产品可以扩散并与被包括在环形电极3之间的要进行治疗的整个***或***表面形成均匀接触，由电脉冲发生器供电的环形电极3实施所需的电穿孔动作，以便于医药物质(包括具有高分子量的医药物质)的均匀且深层的经皮输送和经粘液输送。在后部，设有握持部7，其被设计用以促进引入、定位、流体产品的排出动作和施加器的移动。
布置在施加器1的中部的两个周向凹部11具有以下用途，即，对引入深度进行校准，以及更易于保持施加器的位置，而无需辅助的人工帮助。
在施加器的后部，还设有连接器或电缆8的出口，该连接器或电缆8用于将两个电穿孔环形电极3连接到带有显示器13的可编程的指令和控制脉冲发生器12，该脉冲发生器12由电池或从供电网14提供能量。
该动态电穿孔装置特别可用于妇科、美学和机能应用以及尤其是直肠病学，具体地以举例的方式用于：***干燥；外阴瘙痒；***疼痛；外阴-***灼痛；增生、萎缩和混合型外阴营养不良；外阴硬化性苔癣(craurosi vulvare)；角化异常；外阴切开术后疤痕；尿失禁；痔疮；大便失禁。
取决于许多可能的功能，由脉冲发生器12产生的提供给施加器1的电穿孔脉冲在频率和振幅方面是可编程的。

Claims (11)

1.一种动态电穿孔装置，所述动态电穿孔装置包括由绝缘材料制成的长圆形施加器(1)，所述施加器(1)具有用于***和/或***引入的圆化前部(4)，在所述施加器(1)的前表面上布置有两个环形电极(3)，所述环形电极(3)连接到具有可编程的电压和频率的脉冲发生器，且所述两个环形电极(3)被放置在中间环形开口(2)的侧面，至少一个导管与中央基座(5)相关联，带有活塞(10)的无针头的注射器(6)能够定位在所述中央基座(5)中，所述注射器(6)适合作为药物学或美学产品的手动分配器来操作，借助于带有显示器(13)的可编程的指令和控制脉冲发生器(12)能向所述环形电极(3)提供脉冲电压，所述可编程的指令和控制脉冲发生器(12)适合由电池或从供电网(14)供电，其特征在于，所述药物学、美学产品从被包括在所述两个环形电极(3)之间的所述施加器(1)的区域开始给药并且在与所述至少一个导管联接的所述中间环形开口(2)中扩散，从而均匀地与被包括在所述环形电极(3)之间的所要进行治疗的***或***表面接触。
2.根据权利要求1所述的动态电穿孔装置，其中，所述环形电极(3)由导电的外科工具用钢制成，其电连接到所述脉冲发生器(12)。
3.根据权利要求1所述的动态电穿孔装置，其中，所述环形电极(3)由导电的塑性材料制成，其电连接到所述脉冲发生器(12)。
4.根据权利要求1所述的电穿孔装置，其中，可编程电压的脉冲电流的施加产生动态电穿孔效应，所述动态电穿孔效应导致在与所述施加器(1)接触的所述***或***组织上的组织间质通道打开。
5.根据权利要求1所述的动态电穿孔装置，其中，取决于在具体的治疗区域中的组织间质通道的最大开口以及医药和/或美学物质的更大的、均匀的和深层的经皮和经粘膜的输送，所述两个环形电极(3)被定位在所述施加器(1)上，而无需与电流的返回极的外部连接，所述物质包括具有高分子量的物质，且所述物质通过所述无针头的注射器(6)注射。
6.根据权利要求1所述的电穿孔装置，其中，借助于由所述脉冲发生器产生的电脉冲，将进行治疗的***或***表面的由于所述电脉冲所导致的瞬时表面改性维持在“动态”状态，所述电脉冲以从显示器预定或可调整的短时间间隔发射，其中在所述***或***组织上的组织间质通道打开之后，一旦所述电穿孔脉冲停止，则所述组织间质通道返回到其平衡状态。
7.根据权利要求1所述的动态电穿孔装置，其中，在所述施加器(1)的后部设有握持部(7)，以便于***或***引入、定位、流体产品的发射动作和所述施加器(1)自身的移除。
8.根据权利要求5所述的动态电穿孔装置，其中，在所述施加器(1)的中间部分设有至少两个周向凹部(11)，所述至少两个周向凹部(11)用于对所述***或***引入的深度进行校准并且用于保持所述施加器(1)的位置，而无需人工辅助。
9.根据权利要求7所述的动态电穿孔装置，其中，在所述施加器(1)的所述后部布置有连接器或电缆(8)的出口，所述连接器或电缆(8)将所述两个动态电穿孔环形电极(3)连接到带有显示器(13)的可编程的指令和控制脉冲发生器(12)，所述可编程的指令和控制脉冲发生器(12)由电池或从供电网(14)供电。
10.根据权利要求1所述的动态电穿孔装置，其中，所述药物学、美学产品包含活性组分。
11.根据权利要求6所述的动态电穿孔装置，其中，所述短时间间隔为几毫秒。
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