CN104107216A - 一种中药复方制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

一种中药复方制剂及其制备方法和应用，所述中药复方制剂是由有效成分和药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物1～25份，黄芩提取物6～18份，甘草提取物1～9份。在本发明中，金银花、黄芩、甘草配伍，能增强清热解毒、化痰止咳的功效，达到抗病毒、抗菌、抗炎、解热、免疫调节的作用，可应用于治疗猪风热感冒；发挥组合效应，疗效好，见效快，无抗生素残留和耐药性；制备工艺简单、成本低，具有较强的市场竞争力；中药来源丰富，价格适中，适合工业化生产和应用。

Description

一种中药复方制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及兽药领域，尤其涉及一种治疗猪风热感冒的中药复方制剂及其制备方法。 

背景技术

中医认为：风为“六淫之首”，“百病之长”，在不同季节往往夹寒或夹热同时侵入，超越机体适应能力，外邪乘御邪能力不足之时，侵袭肺卫，即可引起发病（参考文献：何建起. 中兽医怎么治疗仔猪感冒[J].中国动物保健，2013，15（1）：49-50.）。如猪身体体阳虚者易受风寒，阴虚者易受风热。由于以上病因，故证候表现各异，临证以风寒感冒、风热感冒两大类。 

风热感冒的病猪，其表现为精神萎顿，初期食欲减少，周身烧热，恶风发颤， 眼红鼻塞，呼吸增快，吻突干热，鼻汗时有时无，二便正常，继则食欲大减或不食，喜卧懒动，呼吸迫促，粪干尿黄，口色红，苔薄。 

猪风热感冒的治疗原则为辛凉解表，清热解毒。 

目前临床针对猪风热感冒主要用抗生素类药物进行治疗，存在的缺点有：效果单一，只对细菌感染有效，对病毒感染引起的呼吸道疾病疗效差；存在细菌耐药的风险；使用后易在畜禽体内有残留，产生毒副作用并通过畜产品食物的抗生素残留对人们的身体健康带来安全隐患，容易人体形成耐药、抗药体质，导致人体免疫力下降。 

发明内容

为了克服上述所指的现有技术中的不足之处，本发明提供一种疗效好、无耐药性，可用于治疗猪风热感冒的中药复方制剂及其制备方法。 

本发明是通过以下技术方案实现的： 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物1～25份，黄芩提取物6～18份，甘草提取物1～9份。

优选地，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物5～25份，黄芩提取物10～18份，甘草提取物5～9份。 

所述金银花提取物、黄芩提取物、甘草提取物是根据各自物理化学性质，经过提取，浓缩，干燥制成。所述金银花提取物中的绿原酸重量含量为6%～18%，黄芩提取物中的黄芩苷重量含量为20%～60%，甘草提取物中的甘草酸重量含量为6%～20%。 

本发明选用中药的功效简述如下： 

金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症。本发明加入金银花的目的是宣散风热、解表、清解血毒。

黄芩性寒，味苦，归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。能清热燥湿、泻火解毒。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、高热惊风、头痛鼻渊等症。黄芩善于治疗肺热咳嗽等症，黄芩偏于清上焦火。本发明加入黄芩的目的是清热、泻火解毒，并能针对猪发热感冒的并发症肺热咳嗽。 

甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功效。适用于脾胃虚弱，中气不足之证；咳嗽气喘。本发明加入甘草的目的是益气补中、清热解毒、调和药性。 

在本发明中，金银花、黄芩、甘草配伍，能增强祛风、清热解毒、化痰止咳的功效。从现代药理学的角度讲，能增强抗病毒、抗菌、抗炎、解热、免疫调节的作用。 

在本发明中，优选地，所述药学上可接受的辅料为糖粉、淀粉、糊精、乳糖中的一种或者两种以上的组合。 

优选地，所述中药复方制剂的制剂形式为颗粒剂。所述中药复方制剂是称取各中药提取物后，加入适量辅料，混合，制粒，干燥制得的颗粒剂。 

本发明还提供了上述的中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤： 

a、制备金银花提取物：称取金银花，加入8～14倍量水煎煮3次，煎煮时间各为0.5～1小时，过滤，合并滤液并浓缩至稠膏状，较佳地，浓缩至70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，加入辅料并干燥；

b、制备黄芩提取物：称取黄芩，加入8～14倍量水煎煮2次，煎煮时间各为1小时，过滤后合并滤液并浓缩，所得浓缩液加盐酸调节pH 值至1.0～2.0，在80℃～90℃下保温、静置，过滤后将所得沉淀物加水搅匀，再用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入等量95%乙醇，搅匀溶解并过滤，所得滤液用盐酸调节pH 值至1.0～2.0，在60℃～80℃下保温、静置，经过滤，所得沉淀物依次用水及95%乙醇冲洗使pH值调节至6.0～7.0，使乙醇挥发并干燥；

c、制备甘草提取物：称取甘草，切片，加入8～14倍量水煎煮3次，煎煮时间各为2～3小时，过滤后合并滤液，静置10小时使滤液沉淀后，取上清液浓缩至稠膏状，干燥成细粉；

d、制备成颗粒剂：分别称取重量份数配比的金银花提取物、黄芩提取物、甘草提取物，加入辅料，粉碎成粉状后混匀制成颗粒，并在60℃以下干燥。

本发明还提供了所述中药复方制剂在制备防治猪风热感冒的药物中的应用，可用于制备防治猪风热感冒的药物。在用药过程中，可根据实际情况，每头猪用量为每天10～20g。 

与现有技术相比，本发明的有益效果包括： 

(1)发挥中药复方制剂的组合效应，疗效好，见效快，具有广谱抗菌和抗病毒作用，能阻止毒素吸收，增强免疫功能，祛痰止咳，可用于治疗猪风热感冒；

(2)无抗生素残留和耐药性；

(3)制备工艺简单、成本低，具有较强的市场竞争力；

(4)中药来源丰富，价格适中，适合工业化生产和应用。

具体实施方式

为了便于本领域技术人员的理解，下面对本发明作进一步的描述。 

实施例1 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物1份，黄芩提取物6份，甘草提取物1份。具体，以每份100g计，是由下列重量份数配比的物质组成：

金银花提取物（绿原酸含量：6%）          100g

黄芩提取物（黄芩苷含量：20%）           600g

甘草提取物（甘草酸含量：6%）            100g

糖粉                                                500g

上述中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、制备金银花提取物：称取金银花，加入8～14倍量水煎煮3次，煎煮时间各为0.5～1小时，过滤，合并滤液并浓缩至稠膏状，较佳地，浓缩至70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，加入糖粉并干燥，取出适量，测定绿原酸含量并调节使之符合规定，即得；

b、制备黄芩提取物：称取黄芩，加入8～14倍量水煎煮2次，煎煮时间各为1小时，过滤后合并滤液并浓缩，所得浓缩液加盐酸调节pH 值至1.0～2.0，在80℃～90℃下保温、静置，过滤后将所得沉淀物加水搅匀，再用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入等量95%乙醇，搅匀溶解并过滤，所得滤液用盐酸调节pH 值至1.0～2.0，在60℃～80℃下保温、静置，经过滤，所得沉淀物依次用水及95%乙醇冲洗使pH值调节至6.0～7.0，使乙醇挥发并干燥，取出适量，测定黄芩苷含量并调节使之符合规定，即得；

c、制备甘草提取物：称取甘草，切片，加入8～14倍量水煎煮3次，煎煮时间各为2～3小时，过滤后合并滤液，静置10小时使滤液沉淀后，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，测定甘草酸含量，调节使之符合规定，干燥成细粉，即得；

d、制备成颗粒剂：分别称取重量份数配比的金银花提取物、黄芩提取物、甘草提取物，加入适量糖粉，粉碎成粉状后混匀制成颗粒，并在60℃以下干燥。

上述中药复方制剂用于治疗猪风热感冒，可根据实际情况，每头猪用量为每天10～20g。 

实施例2 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物5份，黄芩提取物6份，甘草提取物5份。具体，以每份100g计，是由下列重量份数配比的物质组成：

金银花提取物（绿原酸含量：12%）         500g

黄芩提取物（黄芩苷含量：40%）           600g

甘草提取物（甘草酸含量：10%）           500g

糊精                                                200g

上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同，在此不展开赘述。

实施例3 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物10份，黄芩提取物15份，甘草提取物6份。具体，以每份100g计，是由下列重量份数配比的物质组成：

金银花提取物（绿原酸含量：12%）         1000g

黄芩提取物（黄芩苷含量：40%）           1500g

甘草提取物（甘草酸含量：20%）           600g

乳糖                                                100g

上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒感染疾病与实施例一相似或相同，在此不展开赘述。

实施例4 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物15份，黄芩提取物10份，甘草提取物9份。具体，以每份100g计，是由下列重量份数配比的物质组成：

金银花提取物（绿原酸含量：12%）         1500g

黄芩提取物（黄芩苷含量：40%）           1000g

甘草提取物（甘草酸含量：20%）           900g

乳糖                                                100g

上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同，在此不展开赘述。

实施例5 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物20份，黄芩提取物15份，甘草提取物6份。具体，以每份100g计，是由下列重量份数配比的物质组成：

金银花提取物（绿原酸含量：12%）         2000g

黄芩提取物（黄芩苷含量：40%）           1500g

甘草提取物（甘草酸含量：20%）           600g

乳糖                                                100g

上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同，在此不展开赘述。

实施例6 

一种中药复方制剂，是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物25份，黄芩提取物18份，甘草提取物9份。具体，以每份100g计，是由下列重量份数配比的物质组成：

金银花提取物（绿原酸含量：18%）         2500g

黄芩提取物（黄芩苷含量：60%）           1800g

甘草提取物（甘草酸含量：14%）           900g

淀粉                                                100g

上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同，在此不展开赘述。

为了表明本发明的中药复方制剂对猪风热感冒的治疗效果，对本发明药物进行临床疗效观察试验，以下通过试验例子进一步阐述本发明药物的有益效果： 

（1）试验对象：清远市清新县某猪场、佛冈县某猪场、阳山县某猪场诊断风热感冒仔猪共420例。其中公仔猪220例，母仔猪200例，月龄为0.5～1.5。

（2）试验方法：随机将420例分为7组。试验组1～6分别按照实施例所制备的中药复方制剂给药，其中试验组1对应实施例1，试验组2对应实施例2，试验组3对应实施例3，试验组4对应实施例4，试验组5对应实施例5，试验组6对应实施例6，空白对照组不给予任何药物。 

（3）疗效判断标准：显效-治疗3天内体温正常，症状体征基本消失；有效-治疗3～5天，体温正常，症状体征基本消失；无效-治疗5天以上症状无改善。其中，总有效率=（显效头数+有效头数）/例数×100%。 

（4）统计学方法：应用SPSS14.0软件处理数据，采用卡方检验。 

（5）试验结果： 

表1 不同试验组的疗效比较

（6）结论：本发明药物4个试验组与空白对照组在总有效率均具有显著性差异（P<0.05）。

以上内容是结合具体的优选方式对本发明所作的进一步详细说明，不应认定本发明的具体实施只局限于以上说明。对于本技术领域的技术人员而言，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，均应视为由本发明所提交的权利要求确定的保护范围之内。 

Claims (7)

1.一种中药复方制剂，其特征在于，是由有效成分和药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物1～25份，黄芩提取物6～18份，甘草提取物1～9份。

2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成：金银花提取物5～25份，黄芩提取物10～18份，甘草提取物5～9份。

3.根据权利要求2所述的中药复方制剂，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为糖粉、淀粉、糊精、乳糖中的一种或者两种以上的组合。

4.根据权利要求3所述的中药复方制剂，其特征在于：所述金银花提取物中的绿原酸重量含量为6%～18%，黄芩提取物中的黄芩苷重量含量为20%～60%，甘草提取物中的甘草酸重量含量为6%～20%。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的中药复方制剂，其特征在于：所述中药复方制剂的制剂形式为颗粒剂。

6.根据权利要求1～4中任一项所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、制备金银花提取物：称取金银花，加入8～14倍量水煎煮3次，煎煮时间各为0.5～1小时，过滤，合并滤液并浓缩至稠膏状，加入辅料并干燥；

b、制备黄芩提取物：称取黄芩，加入8～14倍量水煎煮2次，煎煮时间各为0.5～1小时，过滤后合并滤液并浓缩，所得浓缩液加盐酸调节pH 值至1.0～2.0，在80℃～90℃下保温、静置，过滤后将所得沉淀物加水搅匀，再用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入等量95%乙醇，搅匀溶解并过滤，所得滤液用盐酸调节pH 值至1.0～2.0，在60℃～80℃下保温、静置，经过滤，所得沉淀物依次用水及95%乙醇冲洗使pH值调节至6.0～7.0，使乙醇挥发并干燥；

c、制备甘草提取物：称取甘草，切片，加入8～14倍量水煎煮3次，煎煮时间各为2～3小时，过滤后合并滤液，静置10小时使滤液沉淀后，取上清液浓缩至稠膏状，干燥成细粉；

d、制备成颗粒剂：分别称取重量份数配比的金银花提取物、黄芩提取物、甘草提取物，加入辅料，粉碎成粉状后混匀制成颗粒，并在60℃以下干燥。

7.根据权利要求1～4中任一项所述的中药复方制剂在制备防治猪风热感冒的药物中的应用。