CN1040919A - 增强眼球变形巩膜用移植物 - Google Patents

Abstract

移植物用符合生理移植要求的网状合成纺织物制成，呈绷带形，置于眼球巩膜上。绷带为具有球形表面的条带(1)，其球面直径与设置绷带部位的眼球(7)的直径相符；也可采用星形绷带，这种绷带具有加厚的中央球面形部分，这一部分置于巩膜的变形区，绷带球面的凹度与眼球(7)的曲率相符。

Description

本发明涉及眼科学，更确切地说，涉及通过外科手术增强眼球变形巩膜所用的移植物。

本发明用于对进展型近视眼、眼球巩膜大面积外伤和葡萄肿以及眼睛视网膜和黄斑区破裂所进行的外科手术。

现在外科治疗近视眼所采用的各种不同的异体移植物是人所共知的，如采用供体者的巩膜、硬质脑膜和腱体。异体移植物通过眼睛后部置入，从而缩短眼睛的前后轴或变动矢状平面上的眼轴（苏联，A，628913）。取自同一供体者的眼睛而用于增强巩膜下部外侧象限内黄斑区的整体环形巩膜移植物（苏联，A，833236）也是人所共知的。患者眼球巩膜是利用巩膜移植物的弹性进行增强的，移植物实际上在眼球周围形成一道“箍”。但，这会压迫睫状血管和神经以及涡状静脉。此外，在采用同质移植物时，一般会产生组织不相容的免疫反应，致使在手术后引起巩膜炎症，降低巩膜弹性。为将带形巩膜固定在眼球上，沿移植物整个边缘须进行4～5处巩膜外层的缝合手术，这会严重损伤巩膜。此外，供体者移植物的贮藏、保存都需要很多费用，这涉及移植器官库的组建问题。

目前，一种具有空气垫的弹性带（苏联，A，4549529）是人所共知的。这种弹性带置于眼球黄斑区，用以在眼睛的前后方向上绷紧、缩短并压迫眼睛，以降低近视度。

上述移植物可以用任何一种符合生理要求的材料：供体者的巩膜组织、聚酯、硅树脂或硅树脂原料以及丝绸。

用符合生物移植要求而不会引起免疫***反应的材料制造的移植物，与用人所共知的用供体者的材料制成的移植物相比，具有无可置疑的优点。但，上述专利所推荐的移植物结构太复杂，空气垫的厚度在手术时也不能用目视控制，移植的空气垫可能会过分压迫眼球的血管和神经束。另外，所推荐的用平面带状移植物进行增强的方法还可能使移植物增加皱褶，并产生对眼球的压迫，或使移植物在眼球巩膜表面上产生位移。此外，使用美国专利所阐述的移植物只能对由于眼球前后尺寸变动所造成的近视减轻近视程度。

本发明的任务是改变移植物的结构，在用由此制成的移植物通过外科手术增强眼球变形巩膜时，既不会破坏对眼球的营养，又具有比较简单的结构。

上述任务可解决如下：通过外科手术增强眼球变形巩膜所用的移植物为一绷带，此绷带采用符合生理要求的网状合成纺织物，绷带置于眼球巩膜上;根据本发明，绷带为具有球形表面的条带，其直径与眼球上放置绷带部位的直径相同，也可采用星形绷带，绷带具有加厚的中央球面部分，这一部分置于眼球巩膜的变形部位，绷带的球面凹度与眼球的曲率相符。

采用推荐的移植物可以增强由于进展型近视眼、外伤性葡萄肿和巩膜破裂造成的巩膜变形部位，而不会妨害对眼球的营养。

推荐的移植物结构移植物在眼球巩膜上呈稳定状态。

本发明更多的目的和优点可从下面对通过外科手术增强眼球变形巩膜的说明和附图中看出，在附图中：

图1为本发明球面条带形移植物;

图2为本发明星形移植物;

图3简略地示出图1所示移植物在眼球上的位置。

通过外科手术增强眼球变形巩膜所用本发明移植物为符合生理移植要求的合成纺织物。可用网状结构的机织物和编织物。编织物更为适宜。织物的网眼尺寸最好不大于4mm。所用织物在所加负荷小于断裂负荷时不应改变其尺寸。此外，所用织物应具有弹性。

制造这种移植物所选织物在处于121℃和15个大气压下进行不少于30分钟的消毒时应保持原状不变形。上述纺织物可采用人所共知的符合生理移植要求的合成纤维，例如聚酯纤维、含氟碳纤维等。

所选织物的厚度不得大于0.4mm。

根据本发明用上述织物制成的移植物可以在病理变形的眼球上构成一弹性骨架，用以增强巩膜外壳。根据本发明，在眼球巩膜上设置的网状移植物在其所在部位具有激发增生过程的作用，因而增强了变形巩膜。在手术以后的时期内巩膜完全没有与织物不相容和发炎现象，因此也没有巩膜弹性下降和织物周围中毒的现象。

本发明的移植物可以是具有球形表面的带1（图1）。在用球面形带1移植物进行增强巩膜的手术时，为了避免压迫血管和破坏对眼球的营养，球面形带1的直径要与眼球上设置移植物部位的直径完全一致。球面形带1的球面凹度与眼球的曲率相同，这样，移植物就可与眼球巩膜紧密贴合而不会压迫血管和神经。

只要将球面形带1的两端对接并在巩膜上进行缝合，就可将移植物固定在眼球上。

根据本发明，按须进行手术的眼球的直径对网状织物的球面进行热定型处理可使移植物取得球面形带1应有的球形表面。热定型处理可在稳定处理用干燥箱内进行，须在200℃下保持10分钟。

球面形带移植物最好用宽10mm、13mm、15mm的带段制成。

带形移植物的宽度取决于须进行手术的眼球和巩膜上延伸变形部位的尺寸。在巩膜赤道部位延伸变薄的情况下宜采用宽10mm的球面形带移植物。在眼球后部巩膜延伸变形的情况下宜采用宽13mm和15mm的球面形带移植物。

对低度近视和中度近视，以及眼球后部黄斑区病变的外科治疗可采用星形移植物2（图2），星形移植物的中部为加厚的球面形区3（图4），此区应置于巩膜的变形部位。移植物球形面的凹变应与眼球的曲率相符。

星形绷带移植物至少具有三条带4（图2），带4均从加厚的中部3伸出。同时，带4在纵向和横向上，以及移植物2的中部都具有眼球后部的曲率。移植物2中部3的厚度大于任一球面形带1移植物从眼直肌5（图3）和眼下斜肌6（图3）下通过。然后将球面形带1移植物在眼球7上展平并固定。借助于球面形带1两皱褶的趋向。移植物2的中部3位于眼球后极巩膜延伸变薄最甚的部位。

球面形带移植物和星形移植物均需经受与上述规范相同的热定型处理，使移植物具有与眼球曲率相符的球面凹度。在手术（增强眼球变形巩膜所进行的外科手术）前，应对移植物进行消毒。移植物消毒按一般方法在高压蒸汽灭菌器内进行，例如在121℃和15大气压下保持20分钟。消毒循环次数一般不超过三次。

为增强眼球后部的巩膜，使球面形带1移植物从眼直肌5（图3）和眼下斜肌6（图3）下通过。然后将球面形带1移植物在眼球7上展平并固定。借助于球面形带1两个纵边上的套圈8（图3）和在巩膜上的缝合线9（图3）将移植物2固定在眼球7上，通过巩膜上的缝合线9（图3）将移植物系紧而或环形球面形带1。借助于预先穿在球面形带1两个纵边上套圈中的缝合线在视神经和黄斑区附近眼球7的后极旁侧将移植物系紧。

由于球面形带1移植物的形状与眼球7后部的形状相符，移植物从视神经至眼球转动肌肉的连接处均匀地、无皱褶地将眼球7裹住。

采用星形移植物时，用以下方法将其固定在眼球的变形巩膜上：将所有眼直肌拨开，使移植物从下斜肌下面通过;将移植物的中部置于巩膜延伸变薄最甚的部位而不碰伤视神经;将从中部伸出的条带绷紧并密切地贴合在巩膜上，采用与巩膜外层的冂形缝合进行固定。

移植物上的数根条带（不少于3根）可使移植物绷紧在眼球后极的巩膜上。中部曲率可使移植物紧密地贴合在巩膜表面上而无皱褶。采用上述移植物时，各条带之间的涡状静脉和神经不会受压。在巩膜病理伸展过程最明显的地方移植物条带可纵向，也可沿子午线方向设置。

采用所述植物时，巩膜的增强并非借助于移植物的弹性，而是借助于巩膜增生过程的激发，因此，使移植物固定在巩膜上，而巩膜并不受压。这样才使眼球上的血管和非经免受压迫。

曾用出生两个月的

兔的60双眼睛对移植物进行过医学和生物学试验。

在用外科手术增强眼球巩膜6个月之后，经观察：移植物周围的巩膜组织增厚，这是巩膜纤维在作为骨架的网状纺织移植物的网格间增生的结果。一年后，在移植物所在部位的巩膜均匀地得到增厚，这由组织学的研究得到了证实。

在移植后7-10天内，观察到混合的结膜充血。通过6个月的检眼镜检查，在任何一个手术过的眼睛中都没有发现局部贫血以及涡状静脉和视神经受压的迹象。在任何一个动物的眼睛中都未出现组织不相容的现象。

对动物的48只实验眼睛和12双供检查用完整的眼睛在手术之后进行了以下周期的组织学研究：7天、14天、1个月、3个月、6个月及1年。摘出的眼睛在10%的中性***中进行了固定。珂 酊切片用苏木精曙红颜料着色。

移植7天之后，对摘出眼睛的切片所作组织学研究表明：在网状织物周围巩膜一侧有组织细胞和巨噬细胞聚集的抑制反应。在手术一个月之后，在移植物与眼球巩膜贴合处有多核细胞、多成细胞和新生的成纤维细胞聚集。在以后三个月内，在移植物网眼间有成纤维细胞和个别胶原纤维束出现。六个月后，在移植物网状组元四周出现增厚的巩膜组织。这一情况说明网状纺织移植物网眼间巩膜纤维的生长。一年后，移植物处的巩膜均匀增厚。

这样，在对异体巩膜移植后的愈合过程进行研究的6个月内未发现织物一侧的细胞有不正常的分化，也没有发现生长肿瘤的迹象。在移植6个月和一年之后，对带有移植物的巩膜所作的物理机械试验表明：与另一只没有移植物的新摘眼睛的巩膜比较，有移植物的巩膜强度明显地增大了（将近一倍），而在有载荷的延伸率则未减小。

曾对45名9-27岁的进展型近视眼患者（屈光度为4.5-10.0）的眼球后部巩膜进行了增强。几乎所有患者都从七岁起患有近视，并不断加深。近视进展程度在1.0屈光度以上，眼睛的前后尺寸和垂直尺寸的加长按超声波生物测定为1.0mm以上，以及在一年观察期内动态视觉功能的恶化都是进行增强巩膜外科手术的依据。

大多数患者是在12-14岁的全盛发育期内进行手术的。

对于手术的结果进行了两个星期至3.5年的跟踪观察。所得结果是：移植后5-7天内有混合结膜充血，在手术后14-15天内即消失。在整个观察期间没有一个患者对移植物有免疫反应和***反应。

巩膜移植两星期后，近视程度平均降低1.5-2.0屈光度;眼球尺寸缩短0.2-1.4mm，60%的患者缩短0.1-0.3mm。在6个月至3年之后，做过手术的眼球，其视觉的敏锐性、屈光度、前后轴尺寸均逐渐达到手术前的数值，但手术后眼睛的近视程度不会再加深。

综上所述，所述移植物具有以下优点：没有免疫反应性炎症和组织的不相容性，巩膜的增强不是由于机械压力和眼球前后轴的缩短，而是由于移植物周围巩膜组织本身的增生作用并在移植物周围生长出新的巩膜组织。移植物起骨架作用，巩膜沿骨架增生并加厚。在眼球肌肉下面设置并固定移植物时，由于在将移植物固定在巩膜上时采用了独创的方法，近视的眼睛上延伸变形的巩膜所受损伤最小。此外，在移植物下面，血管和神经也不受压迫。

所述移植物的主要优点是可以进行成批生产，即有广泛的货源。不需要特殊的贮存条件。推荐的移植物与同质移植巩膜相比更为经济。

Claims (1)

1. 用于通过外科手术增强眼球变形巩膜的移植物，这是用符合生理移植要求的网状合成纺织物做成的绷带，设置于眼球巩膜上，其特征为：绷带为具有球形表面的条带，其球面直径与设置绷带部位的眼球直径相符；或为星形绷带，具有加厚的中央球面形部分，这一部分置于巩膜变形区，球面绷带的凹度与眼球曲率相符。

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