CN104071363A - 注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程及其自动分装*** - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，包括玻璃瓶清洗、玻璃瓶灭菌、橡胶塞清洗、橡胶塞灭菌、铝塑盖灭菌、注射用精氨酸阿司匹林粉针剂分装、玻璃瓶压塞、扎盖、灯检、贴标及包装等步骤，使用所述分装流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂具有药品质量及稳定性好，从而药用效果好等优点。本发明同时公开了一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的自动分装***。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程及其自动分装***。
背景技术
精氨酸阿司匹林为阿司匹林和精氨酸的复盐，也称为阿司匹林精氨酸盐，可抑制环氧酶，减少***素的合成，具有解热、镇痛、抗炎作用。精氨酸阿司匹林不仅保持了阿司匹林的原有药效，而且改变了其不溶于水的性质，使其具有良好的水溶性、使这一抗风湿止痛的老药可制成针剂，不仅减少了用量，而且更速效，迄今为止，精氨酸阿司匹林已成为应用更为方便的止痛新药。
目前，精氨酸阿司匹林的生产方法主要为：将精氨酸溶于水，再加入阿司匹林，进行搅拌使精氨酸和阿司匹林在60-80℃反应温度下在水中充分反应，反应后加入三氯甲烷，低温保存，析出沉淀，过滤，对沉淀物进行洗涤和真空干燥，得精氨酸阿司匹林粗品，然后无菌分装或复溶后冷冻干燥，得到注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。现有技术中，注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在其生产过程中会进行灭菌处理，以防止细菌的存在使注射用精氨酸阿司匹林粉针剂变质，从而导致药性不稳定。注射用精氨酸阿司匹林粉针剂制成后要进行分装处理，分装过程中由于人工的参与和环境的影响，会存在细菌，从而存在药品容易变质且药性不稳定等缺陷。
因此，急需一种改进型的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程及其自动分装***来克服上述缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，使用所述分装流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂具有药品质量及稳定性好，从而药用效果好等优点。
本发明的另一目的在于提供一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的自动分装***，所述自动分装***能够自动化地对注射用精氨酸阿司匹林粉针剂进行分装，从而避免人工的参与存在细菌污染，具有药品质量好、药品稳定性好及药用效果好等优点。
为了实现上述目的，本发明提供一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，包括以下步骤：(1)玻璃瓶清洗，将规格为10ml玻璃瓶放置于清洗机中清洗并经过压缩空气吹干；(2)玻璃瓶灭菌，将清洗后的玻璃瓶放在干热灭菌装置中，在320℃下灭菌6分钟，然后冷却备用；(3)橡胶塞清洗，将橡胶塞放在洗胶塞机中清洗；(4)橡胶塞灭菌，将清洗后的像胶塞放在干热灭菌装置中，在121℃下灭菌120分钟，然后冷却备用；(5)铝塑盖灭菌，将铝塑盖放在烘箱中，在110℃下烘烤灭菌120分钟，然后冷却备用；(6)注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在10000级的洁净区中，用步骤(2)中的玻璃瓶进行无菌分装，然后用压塞机将步骤(4)中的橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口；(7)用扎盖机将步骤(5)中的铝塑盖对步骤(6)中压塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行扎盖；(8)用灯检机对步骤(7)中扎盖完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行灯检；(9)用贴标机对步骤(8)中灯检完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行贴标，然后包装。
较佳地，所述分装流程是在全自动的流水线上完成的。
较佳地，所述步骤(6)中，每一玻璃瓶中分装0.5g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。
较佳地，所述步骤(6)中，每一玻璃瓶中分装1g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。
较佳地，所述10000级的洁净区局部到达100级。
为了实现上述另一目的，本发明提供了一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的自动分装***，包括第一机械抓手、第二机械抓手、第三机械抓手、第四机械抓手、第五机械抓手、自动分装设备、第一传输机构、第二传输机构、第三传输机构、第四传输机构、第五传输机构、第六传输机构、第七传输机构和第八传输机构，所述第一机械抓手将所述玻璃瓶放入所述清洗机，第一传输机构将清洗后的玻璃瓶运送到第一干热灭菌装置处，第二机械抓手将所述清洗后的玻璃瓶放入所述第一干热灭菌装置中进行灭菌处理，第二传输机构将灭菌后的玻璃瓶运送到分装区，第三机械抓手将橡胶塞放入洗胶塞机中清洗，第三传输机构将清洗后的橡胶塞运送到第二干热灭菌装置处，第四机械抓手将所述清洗后的橡胶塞放入所述干热灭菌装置中进行灭菌处理，第四传输机构将灭菌后的橡胶塞运送到分装区，第五机械抓手将铝塑盖放入烘箱中进行烘烤灭菌处理，第五传输机构将烘烤灭菌后的铝塑盖运送到分装区，在分装区内，自动分装设备将注射用精氨酸阿司匹林粉针剂按0.5g或1g的规格分装到每个玻璃瓶中，然后通过压塞机将所述橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口，第六传输机构将所述压塞后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到扎盖机处，所述扎盖机将所述铝塑盖扎到所述注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品的橡胶塞处，第七传输机构将扎盖后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到灯检机处进行灯检，第八传输机构将灯检符合要求的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到贴标机处进行贴标，然后进行包装。
本发明注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程和自动分装***中，注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在10000级的洁净区中进行无菌分装，在注射用精氨酸阿司匹林粉针剂装入玻璃瓶并进行橡胶塞压塞前，分别对玻璃瓶和橡胶塞进行干热灭菌处理，然后再用烘烤灭菌后的铝塑盖进行扎盖，由于本发明分装流程在自动分装***上完成且分装过程中的各种器皿都进行了灭菌处理，因此使用该分装流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂具有药品质量及稳定性好，从而药用效果好等优点。
具体实施方式
现在结合具体的实施例对本发明注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程作进一步的说明，具体如下：
参考图1，本发明注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，包括以下步骤：1、玻璃瓶清洗，将规格为10ml玻璃瓶放置于清洗机中清洗并经过压缩空气吹干；2、玻璃瓶灭菌，将清洗后的玻璃瓶放在第一干热灭菌装置中，在320℃下灭菌6分钟，然后冷却备用；3、橡胶塞清洗，将橡胶塞放在洗胶塞机中清洗；4、橡胶塞灭菌，将清洗后的像胶塞放在第二干热灭菌装置中，在121℃下灭菌120分钟，然后冷却备用；5、铝塑盖灭菌，将铝塑盖放在烘箱中，在110℃下烘烤灭菌120分钟，然后冷却备用；6、注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在10000级的洁净区中，用步骤2中的玻璃瓶进行无菌分装，每一玻璃瓶中分装0.5g或1g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂，然后用压塞机将步骤4中的橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口；7、用扎盖机将步骤5中的铝塑盖对步骤6中压塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行扎盖；8、用灯检机对步骤7中扎盖完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行灯检；9、用贴标机对步骤8中灯检完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行贴标，然后包装。在本实施例中，所述10000级的洁净区局部达到100级。本发明注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程是在全自动的流水线上完成的。
上述分装流程是在注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的自动分装***上完成的，所述自动分装***包括第一机械抓手、第二机械抓手、第三机械抓手、第四机械抓手、第五机械抓手、自动分装设备、第一传输机构、第二传输机构、第三传输机构、第四传输机构、第五传输机构、第六传输机构、第七传输机构和第八传输机构。具体为：步骤1中，通过第一机械抓手将玻璃瓶放入所述清洗机中清洗；步骤2中，通过第一传输机构将清洗后的玻璃瓶运送到第一干热灭菌装置处，再通过第二机械抓手将所述玻璃瓶放入所述第一干热灭菌装置中进行灭菌处理，然后通过第二传输机构将灭菌后的玻璃瓶运送到分装区；步骤3中，通过第三机械手将橡胶塞放入洗胶塞机中清洗；步骤4中，通过第三传输机构将清洗后的橡胶塞运送到第二干热灭菌装置处，再通过第四机械抓手将所述橡胶塞放入所述第二干热灭菌装置中进行灭菌处理，然后通过第四传输机构将灭菌后的橡胶塞运送到分装区；步骤5中，通过第五机械抓手将铝塑盖放入烘箱中进行烘烤灭菌处理，然后通过第五传输机构将烘烤后的铝塑盖运送到分装区；步骤6中，在分装区，通过自动分装设备将注射用精氨酸阿司匹林粉针剂按0.5g或1g的规格分装到每个玻璃瓶中，然后通过压塞机将所述橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口；步骤7中，在分装区，通过第六传输机构将所述压塞后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到扎盖机处，通过所述扎盖机将所述铝塑盖扎到所述玻璃瓶的橡胶塞处；步骤8中，通过第七传输机构将扎盖后的玻璃瓶运送到灯检机处进行灯检；步骤9中，通过第八传输机构将灯检符合要求的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到贴标机处进行贴标。
由上可知，本发明注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程和自动分装***中，注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在10000级的洁净区中进行无菌分装，在注射用精氨酸阿司匹林粉针剂装入玻璃瓶并进行橡胶塞压塞前，分别对玻璃瓶和橡胶塞进行干热灭菌处理，然后再用烘烤灭菌后的铝塑盖进行扎盖，由于本发明分装流程在自动分装***上完成且分装过程中的各种器皿都进行了灭菌处理，因此使用该分装流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂具有药品质量及稳定性好，从而药用效果好等优点。
以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。
Claims (6)
1.一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，其特征在于，包括以下步骤：
(1)玻璃瓶清洗，将规格为10ml玻璃瓶放置于清洗机中清洗并经过压缩空气吹干；
(2)玻璃瓶灭菌，将清洗后的玻璃瓶放在第一干热灭菌装置中，在320℃下灭菌6分钟，然后冷却备用；
(3)橡胶塞清洗，将橡胶塞放在洗胶塞机中清洗；
(4)橡胶塞灭菌，将清洗后的像胶塞放在第二干热灭菌装置中，在121℃下灭菌120分钟，然后冷却备用；
(5)铝塑盖灭菌，将铝塑盖放在烘箱中，在110℃下烘烤灭菌120分钟，然后冷却备用；
(6)注射用精氨酸阿司匹林粉针剂在10000级的洁净区中，用步骤(2)中的玻璃瓶进行无菌分装，然后用压塞机将步骤(4)中的橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口；
(7)用扎盖机将步骤(5)中的铝塑盖对步骤(6)中压塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行扎盖；
(8)用灯检机对步骤(7)中扎盖完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行灯检；
(9)用贴标机对步骤(8)中灯检完后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品进行贴标，然后包装。
2.如权利要求1所述的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，其特征在于，所述分装流程是在全自动的流水线上完成的。
3.如权利要求2所述的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，其特征在于，所述步骤(6)中，每一玻璃瓶中分装0.5g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。
4.如权利要求2所述的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，其特征在于，所述步骤(6)中，每一玻璃瓶中分装1g注射用精氨酸阿司匹林粉针剂。
5.如权利要求1所述的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的分装流程，其特征在于，所述10000级的洁净区局部达到100级。
6.一种注射用精氨酸阿司匹林粉针剂的自动分装***，其特征在于，包括第一机械抓手、第二机械抓手、第三机械抓手、第四机械抓手、第五机械抓手、自动分装设备、第一传输机构、第二传输机构、第三传输机构、第四传输机构、第五传输机构、第六传输机构、第七传输机构和第八传输机构，所述第一机械抓手将所述玻璃瓶放入所述清洗机，第一传输机构将清洗后的玻璃瓶运送到第一干热灭菌装置处，第二机械抓手将所述清洗后的玻璃瓶放入所述第一干热灭菌装置中进行灭菌处理，第二传输机构将灭菌后的玻璃瓶运送到分装区，第三机械抓手将橡胶塞放入洗胶塞机中清洗，第三传输机构将清洗后的橡胶塞运送到第二干热灭菌装置处，第四机械抓手将所述清洗后的橡胶塞放入所述干热灭菌装置中进行灭菌处理，第四传输机构将灭菌后的橡胶塞运送到分装区，第五机械抓手将铝塑盖放入烘箱中进行烘烤灭菌处理，第五传输机构将烘烤灭菌后的铝塑盖运送到分装区，在分装区内，自动分装设备将注射用精氨酸阿司匹林粉针剂按0.5g或1g的规格分装到每个玻璃瓶中，然后通过压塞机将所述橡胶塞压入所述玻璃瓶的开口，第六传输机构将所述压塞后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到扎盖机处，所述扎盖机将所述铝塑盖扎到所述注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品的橡胶塞处，第七传输机构将扎盖后的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到灯检机处进行灯检，第八传输机构将灯检符合要求的注射用精氨酸阿司匹林粉针剂样品运送到贴标机处进行贴标，然后进行包装。
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