CN104056207A - 一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：党参15~45份、山慈菇10~30份、莪术10~30份、八月扎10~30份、半枝莲20~60份。本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制胃癌细胞生长和能促进胃癌细胞凋亡的作用，可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的中药组合物安全性高，毒副作用低，可开发成为新的抗胃癌药物。

Description

一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗胃癌的中药组合物，属于医药制药技术领域。

背景技术

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在我国其发病率居各类肿瘤的首位，每年约有17万多人死于胃癌，几乎接近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4，且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来，胃癌确实是一种严重威胁人民身体健康的疾病。胃癌可发生于任何年龄，但以40～60岁多见，男多于女。

临床上目前治疗胃癌的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。

中医药在治疗胃癌方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在***方面愈来愈受到重视。

因此，很有必要以中医药理论为基础，研究开发一种安全性高，具有很好的防治胃癌作用，并且不良反应低的中药复方组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的治疗胃癌的中药组合物。

技术方案：为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为：

一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：

党参15～45份、山慈菇10～30份、莪术10～30份、八月扎10～30份、半枝莲20～60份。

作为优选方案，以上所述的治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

党参15～30份、山慈菇10～20份、莪术10～20份、八月扎10～20份、半枝莲20～40份。

作为优选方案，以上所述的治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

党参15份、山慈菇10份、莪术10份、八月扎10份、半枝莲20份。

本发明所述的治疗胃癌的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、滴丸或片剂等方便临床服用的药物剂型。

本发明将本发明提供的治疗胃癌的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值,制成口服液。

将本发明提供的治疗胃癌的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的治疗胃癌的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的治疗胃癌的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明所述的治疗胃癌的中药组合物在制备防治胃癌药物中的应用。

本发明提供的治疗胃癌的中药组合物制剂的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)取党参，加药材8～16倍量水，煎煮提取2～3次，每次1～3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为30～50％乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得党参提取物，备用；

(2)取山慈菇、莪术、半枝莲和八月扎，加药材6～12倍量浓度30～60％乙醇加热回流提取2～3次，每次2～3小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的党参提取物和步骤(2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、滴丸或片剂剂型的药物。

本发明提供的治疗胃癌的中药组合物，方中党参性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经，功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智具有很好的固正扶本的功效。

山慈菇，味甘，性寒具有很好的软坚散结，化瘀，治瘰疬，痈疽，疮肿等功效。

莪术辛、苦，温，归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛，祛风除湿，消肿止痛功效。用于防治风湿痛，头风痛，胸胁痛，腹泻痛；外用治跌打损伤，瘀血肿痛等。

半枝莲味辛、苦，性寒，归肺经；肝经、肾经。具有清热解毒；散瘀止血；利尿消肿等功效，可用于防治热毒痈肿，咽喉疼痛，肺痈，肠痈，瘰疬，吐血，衄血，水肿和腹水等。

八月扎味苦，性寒；归肝、脾经，具有舒肝理气，活血止痛，除烦利尿功效；用于治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛和疝气等。

全方各药味配比，具有针对胃癌“癌毒郁结”证的病机，攻补兼施，共奏“化痰祛瘀、理气解毒”之功，临床对胃癌疗效显著。

有益效果：本发明提供的治疗胃癌的中药组合物和现有技术相比具有以下优点：

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的治疗胃癌的中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制胃癌细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用；具有提高免疫功能作用，可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的治疗胃癌的中药组合物安全性高，毒副作用低。

2、本发明提供的治疗胃癌的中药组合物的提取物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施列1

1、一种治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

党参15份、山慈菇10份、莪术10份、半枝莲20份、八月扎10份。

2、治疗胃癌的中药组合物制剂的制备方法：

(1)取党参15份，加药材15倍量水，超声提取3次，每次3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20～50％乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得党参提取物，备用；

(2)取山慈菇10份、莪术10份、半枝莲20份、八月扎10份，加药材10倍量浓度60％乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的党参提取物和步骤(2)得到的提取物，然后加入乳糖，玉米淀粉混合均匀，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。(批号：001)

实施列2

1、一种治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

党参45份、山慈菇30份、莪术30份、半枝莲60份、八月扎30份。

2、治疗胃癌的中药组合物制剂的制备方法：

(1)取党参45份，加药材15倍量水，超声提取3次，每次3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20～50％乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得党参提取物，备用；

(2)取山慈菇30份、莪术30份、半枝莲60份、八月扎30份，加药材10倍量浓度60％乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的党参提取物和步骤(2)得到的提取物，然后加入稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。(批号：002)

实施列3

1、一种治疗胃癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

党参30份、山慈菇20份、莪术20份、半枝莲40份、八月扎20份。

2、治疗胃癌的中药组合物制剂的制备方法：

(1)取党参30份，加药材15倍量水，超声提取3次，每次3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20～50％乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得党参提取物，备用；

(2)取山慈菇20份、莪术20份、半枝莲40份、八月扎20份，加药材10倍量浓度60％乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的党参提取物和步骤(2)得到的提取物和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号：003)

实施列4抗肿瘤药理实验

1、体外抗肿瘤实验

以人胃癌(SGC-7901)为筛选肿瘤株，采用噻唑蓝还原法(MTT)进行体外抗肿瘤实验,本发明实施例1，实施例2和实施例3制备得到的中药组合物的提取物为受试药物，以顺铂为阳性对照组,以样品的溶剂即生理盐水为阴性对照组。具体实验结果如表1所示：

表2中药组合物对肿瘤细胞的抑制作用(IC₅₀为半数抑制率)

由表1体外抗肿瘤实验结果表明，本发明提供的中药组合物对人胃癌肿瘤细胞均具有较强的抑制作用，且通过实验结果看出，本发明提供的中药组合物与对照药顺铂相比，具有同等甚至更优的抗肿瘤效果。表明本发明提供的治疗胃癌的中药组合物，具有很强的抗人胃癌肿瘤的作用，可以用于胃癌恶性肿瘤疾病的治疗。

实施例5临床观察实验

1.1临床资料

1.1一般资料

选取江苏省中医院门诊或病房确诊为胃癌的患者68例，男性37例，女性31例，平均年龄51.3±6.00岁，病程4.32±1.09年；

1.2治疗方法

服用本发明实施例1制备得到的中药复方组合物，用法：1日2次，疗程8周。

2治疗结果

68例胃癌患者服用本发明提供的中药组合物8周后，并且能显著缓解胃癌病人胃痛、胃胀，纳少，精神不振，消瘦等症状，显著有效率为78％，总有效率为92％，并且治疗期间未见有不良反应，安全性能好。

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行配比组方，通过以上实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有化痰祛瘀、理气解毒的功能，具有很好的防治胃癌的作用，且无明显毒副作用。因此，本发明提供的中药组合物有望开发成为新的用于防治胃癌的新药。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：

党参 15~45份、山慈菇10~30份、莪术10~30份、八月扎10~30份、半枝莲20~60份。

2.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：

党参 15~30份、山慈菇10~20份、莪术10~20份、八月扎10~20份、半枝莲20~40份。

3.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：

党参 15份、山慈菇10 份、莪术10 份、八月扎10 份、半枝莲20 份。

4.治疗胃癌的中药组合物制剂的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)按权利要求1、2或3所述的重量份数取党参 ，加党参药材8～16倍量水，煎煮提取2~3次，每次1～3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为30~50%乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得党参 提取物，备用；

(2)按权利要求1、2或3所述的重量份数取山慈菇、莪术、半枝莲和八月扎，加药材6～12倍量浓度30～60%乙醇加热回流提取2~3次，每次2～3小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的党参提取物和步骤(2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、滴丸或片剂剂型的药物。

5.根据权利要求1至3任一项所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、滴丸或片剂的药物。

6.权利要求1至3任一项所述的治疗胃癌的中药组合物在制备胃癌药物中的应用。