CN104043147B - 麻醉科吸血用海绵的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种麻醉科吸血用海绵及制备方法，主要取下述重量配比的原料制备而成：没药3-8份，四季青10-18份，三七16-22份，刘寄奴7-13份，半枝莲12-19份，海螵蛸10-14份，铁苋6-10份，乳香7-15份，荆芥12-20份，地锦草13-21份，王孙7-14份。本发明具有组方科学，成本低廉，无毒副作用等特点，而且通过将具有止血效用的中药组合物加入海绵，使海绵在吸收血液的同时对机体发挥止血作用，可实现高效快速止血的效果。

Description

麻醉科吸血用海绵的制备方法

技术领域

本发明涉及了一种麻醉科吸血用海绵及制备方法，属于中医中药领域，主要用于遏制切口及创伤出血。

背景技术

手术操作不可避免的会造成来自动脉、静脉和毛细血管的出血，手术中的出血会影响术野，打乱外科医生的手术操作，严重者危及生命。止血技术是手术基本技术的核心之一，随着现代科学技术的发展，止血技术已发展为包括药品、器材、麻醉等在内的完善技术体系。近年来，对中药发挥止血作用的研究日益增多，与西药止血不同的是，中药发挥止血作用的机制是多环节、多渠道的。吸收性明胶海绵为一种局部止血剂，属于止血类药品，为白色或者显微黄的质轻软而多孔的海绵状物，具吸水性；虽经较重的揉搓，不致崩碎。吸收性明胶海绵具有大面积吸水表面，吸水量可达本品体积的30倍以上，将整个海绵贴敷于创伤表面，可以吸入比本身重量大数倍的血流量的血液，并像一个铸模似的使血液在其内凝固。本品本身则可在4～6周内被抗体吸收，因此可以留置体腔内或创腔内。与组织接触不产生过分的瘢痕组织及不良的纤维化反应。

在现有吸血用海绵的相关文献中，申请公布号CN102753203A（申请号201080061630.X）的中国专利文献公开了一种止血复合海绵，其包含生物材料多孔基质和用于增强所述海绵对于被施用组织的粘附性的材料，施用时所述海绵的至少一个表面牢固地与所述被施用组织相连接；还提供了一种生产这些海绵的方法、以及它们在止血中的用途。申请公布号CN103224645A（申请号201310170559.4）的中国专利文献公开了一种止血海绵及其应用，该止血海绵是将现有技术中的变性淀粉再次变性并经过微波处理最终制备而成。申请公布号CN102475900A（申请号201010553421.9）的中国专利文献公开了一种白芨制成的止血材料及其制作方法，用白芨多糖溶于水，制成浓度1-3％水溶液，在低温和真空干燥下制成。

目前，包括上述专利文献在内的现有技术在解决伤口出血方面尚存不足，比如疗效不确切，成本高昂等。临床实践急需一种麻醉科吸血用海绵。

发明内容

针对麻醉科及患者各种出血现象的现状，本发明的目的在于提供能够有效吸血及止血的一种麻醉科吸血用海绵及制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

麻醉科吸血用海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成：没药3-8份，四季青10-18份，三七16-22份，刘寄奴7-13份，半枝莲12-19份，海螵蛸10-14份，铁苋6-10份，乳香7-15份，荆芥12-20份，地锦草13-21份，王孙7-14份。

上述麻醉科吸血用海绵，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：没药5-6份，四季青13-15份，三七18-20份，刘寄奴9-11份，半枝莲15-16份，海螵蛸11-13份，铁苋7-9份，乳香9-13份，荆芥14-18份，地锦草16-18份，王孙9-12份。

以上所述麻醉科吸血用海绵，更佳优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：没药6份，四季青14份，三七19份，刘寄奴10份，半枝莲16份，海螵蛸12份，铁苋8份，乳香11份，荆芥16份，地锦草17份，王孙10份。

根据上面任一所述麻醉科吸血用海绵，其制备方法步骤如下：

（1）将重量比为2-4:1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.1-0.3倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过100-160目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡3-6小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加2-5倍量水，各煎1-3小时（优选2小时），然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.6-0.8的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于硅胶模具（6cm×3cm×1.5cm）中，于-50℃冷冻18-24小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科药用海绵。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（1）辅料的用量为没药及乳香重量的0.2倍。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（3）过120-140目筛（优选130目筛）。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（4）食醋的浸泡时间为4-5小时（优选4.5小时）。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（4）加水量为3-4倍（优选加水量为3.5倍）。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（4）浓缩至相对密度为0.7的浓溶液。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（7）冷冻时间为20-22小时（优选21小时）。

麻醉科吸血用海绵，所含中药各原料的药理功效分别为：

没药：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。

四季青：苦、涩，凉。清热解毒；生肌敛疮；活血止血。主治肺热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；腹泻；胆道感染；***；冠心病心绞痛；烧烫伤；热毒痈肿；下肢溃疡；麻风溃疡；湿疹；冻疮；皲裂；血栓闭塞性脉管炎；外伤出血。

三七：甘、微苦、温。归肝、肺、心、大肠经。功效：止血散瘀，消肿定痛。主治吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外伤出血，跌扑损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，疮痈肿痛。

刘寄奴：为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：苦，辛，温。归心、肝、脾经。功效：破血痛经，消积，止血消肿。主治血滞经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕，食积腹痛，跌打损伤，金疮出血，尿血，痈毒，烫伤。

半枝莲：为唇形科黄芩属植物半枝莲的全草。辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。清热解毒，止血，消肿。主治热毒痈肿，咽喉疼痛，肺痈肠痈，瘰疬，跌打损伤，各种出血，水肿，腹水及癌症。

海螵蛸：为乌贼科无针乌贼、乌贼属动物金乌贼等多种乌贼的内壳。药性：咸、涩，温。归肝、肾经。功效：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主治吐血，呕血，崩漏，便血，衄血，创伤出血，肾虚遗精滑精，赤白带下，胃痛嘈杂，嗳气泛酸，湿疹溃疡。

铁苋：大戟科铁苋菜属植物铁苋菜及短穗铁苋菜的全草。苦、涩，凉。归心、肺、大肠、小肠经。清热利湿，凉血解毒，消积。主治痢疾，泄泻，吐血，衄血，尿血，便血，崩漏，小儿疳积，痈疖疮疡，皮肤湿疹。

乳香：为橄榄科乳香属植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂。药性：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功效：活血，行气，止痛。主治心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒，疮溃不敛。

荆芥：为唇形科裂叶荆芥属植物荆芥和多裂叶荆芥的全草。药性：辛、微苦，微温。归肺、肝经。功效：祛风，解表，透疹，止血。主治感冒发热，头痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，风疹，痈肿，疮疥，衄血，吐血，便血，崩漏，产后血晕。

地锦草：为大戟科植物地锦或斑地锦的全草。辛，平。归肝、大肠经。清热，利湿，退黄，止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡，臁疮烂疮。

王孙：为百合科重楼属植物巴山重楼的根茎。药性：苦，辛，温。功效：散寒祛湿，通络止痛，止血生肌。主治寒湿久痹，腰膝冷痛，外伤出血。

本发明的有益效果是：

1、本发明的麻醉科吸血用海绵，所含中药的组方是根据现代中药药理，又经过了多年的临床试验，不断摸索形成的；其中四季青、三七、海螵蛸及王孙为止血主药，刘寄奴、半枝莲、铁苋、荆芥及地锦草为辅药，充分发挥了原料药的优良性能特点与它们性能的互补叠加作用，具有活血散瘀，收敛止血等多种功能，而没药及乳香则起到了很好的平衡药性、消除该中药对身体的损害的功能；由于药源易得，所以本发明与其他止血药相比价格低廉；

2、将具有止血效用的中药组合物加入海绵中，使海绵在吸收血液的同时对机体发挥止血作用，可起到高效快速止血的效果。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1麻醉科吸血用海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取25g）：没药3份，四季青10份，三七16份，刘寄奴7份，半枝莲12份，海螵蛸10份，铁苋6份，乳香7份，荆芥12份，地锦草13份，王孙7份。

上述麻醉科吸血用海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将重量比为2:1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.1倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过100目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡3小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加2倍量水，各煎1小时，然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.6的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于硅胶模具（6cm×3cm×1.5cm）中，于-50℃冷冻18小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科药用海绵。

典型案例一付某，36岁，男。2013年9月因患肾结石进行了腔内泌尿外科手术，手术后因剧烈活动，手术且切口处崩裂，出现大量渗血，护士立即将渗血拭净，立即用本发明实施例1所得海绵贴敷于创面，再用干纱布加以压迫，4分钟后病人不再渗血。

实施例2麻醉科吸血用海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取5g）：没药8份，四季青18份，三七22份，刘寄奴13份，半枝莲19份，海螵蛸14份，铁苋10份，乳香15份，荆芥20份，地锦草21份，王孙14份。

上述麻醉科吸血用海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将重量比为4:1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.3倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过160目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡6小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加5倍量水，各煎3小时，然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.8的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于硅胶模具（6cm×3cm×1.5cm）中，于-50℃冷冻24小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科药用海绵。

典型案例二李某，男，58岁，已婚，汉族，河北保定人，工人。刺激性呛咳3月余，逐渐加重，近1个月来伴发热及痰中带鲜红的血丝，经用抗生素治疗后体温降至正常，但咳嗽、咯痰、痰中带血无减轻。患者有吸烟史30余年。经医院诊断为右上叶支气管肺癌引起阻塞性肺不张，医生建议手术切除病肺。手术后切口渗血，护士立即将渗血拭净，立即用本发明实施例1所得海绵贴敷于创面，再用干纱布加以压迫，6分钟后病人不再渗血。

实施例3麻醉科吸血用海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取18g）：没药5份，四季青13份，三七18份，刘寄奴9份，半枝莲15份，海螵蛸11份，铁苋7份，乳香9份，荆芥14份，地锦草16份，王孙9份。

上述麻醉科吸血用海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将重量比为2：1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.1倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过120目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡4小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加3倍量水，各煎1小时，然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.6的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于硅胶模具（6cm×3cm×1.5cm）中，于-50℃冷冻20小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科药用海绵。

实施例4麻醉科吸血用海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取12g）：没药6份，四季青15份，三七20份，刘寄奴11份，半枝莲16份，海螵蛸13份，铁苋9份，乳香13份，荆芥18份，地锦草18份，王孙12份。

上述麻醉科吸血用海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将重量比为4:1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.3倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过140目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡5小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加4倍量水，各煎3小时，然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.8的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于硅胶模具（6cm×3cm×1.5cm）中，于-50℃冷冻22小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科药用海绵。

典型案例三张某，女，50岁。2012年4月，因患***进行了子宫切除手术，手术后患者切口处出现渗血，护士将渗血擦干后，立刻用本发明实施例4所得海绵贴敷于出血处，5分钟后出血停止，手术继续进行。

实施例5麻醉科吸血用海绵，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：没药6份，四季青14份，三七19份，刘寄奴10份，半枝莲16份，海螵蛸12份，铁苋8份，乳香11份，荆芥16份，地锦草17份，王孙10份。

上述麻醉科吸血用海绵的制备方法，步骤如下：

（1）将重量比为3:1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.2倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过130目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡4.5小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加3.5倍量水，各煎1.5小时，然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.7的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于硅胶模具（6cm×3cm×1.5cm）中，于-50℃冷冻21小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科药用海绵。

实验例为了验证本发明的吸血及止血效果，进行麻醉科吸血用海绵的动物模型实验。

1、动物模型建立方法：小白鼠经1%的普鲁卡因麻醉后，剔去背部毛发，常规皮肤消毒，背部两侧分别切一个1.5cm长的纵行切口，同时切开肌肉，深达腹腔，然后逐层缝合肌肉和皮肤，整个过程模拟临床手术过程。

2、实验动物分组：取120只体重为200-300g的小白鼠，随机分为6组，每组20只，分别为使用普通吸收性明胶海绵的对照组及使用实施例1-5所得海绵的实验组，在手术出血时，将海绵敷在出血部位，记录每只小白鼠止血所用时间。

3、止血效果见下表：

表1

分析：从观察结果中可以看出，本发明麻醉科吸血用海绵的吸血及止血效果明显优于普通吸收性明胶海绵，本发明海绵吸血迅速，止血起效快，且无任何毒副作用。

Claims (1)

1.麻醉科吸血用海绵的制备方法，其特征是，取下述原料，每份取15g：没药6份，四季青14份，三七19份，刘寄奴10份，半枝莲16份，海螵蛸12份，铁苋8份，乳香11份，荆芥16份，地锦草17份，王孙10份；步骤如下：

（1）将重量比为3:1的黄酒与食醋混合得辅料，取洁净的没药及乳香，加入重量为没药及乳香重量的0.2倍的辅料，稍闷润，待液体被吸尽后，置于砂锅内，用文火加热，炒至表面显油亮光泽，取出晾凉，备用；

（2）取洁净的海螵蛸置于煅罐内，上盖一小锅，合缝处以黄泥封固，小锅上放数粒米，以文火烤烧，等米变焦黄，停火后取出，得煅海螵蛸，放凉备用；

（3）将四季青、半枝莲、铁苋、地锦草、王孙及步骤（2）所得煅海螵蛸，粉碎，过130目筛，备用；

（4）将三七、刘寄奴及荆芥用食醋浸泡4.5小时，取出沥干，与步骤（3）所得药粉混合，加水煎煮2次，每次加3.5倍量水，各煎1.5小时，然后合并药液，离心分离，取上清液浓缩至相对密度为0.7的浓溶液，待用；

（5）将壳聚糖用1%的冰醋酸溶液配制成质量浓度为3%的壳聚糖溶液，与步骤（4）所得滤液以1:1的比例混合；

（6）将步骤（5）所得溶液、鱼胶溶液、与甘油按5:2:3的体积比混匀，抽真空脱气；

（7）将步骤（6）所得混合液置于6cm×3cm×1.5cm的硅胶模具中，于-50℃冷冻21小时，置冷冻干燥机中-70℃冷冻真空干燥36小时，即得麻醉科吸血用海绵。