CN104014000A - 一种应用于美容填充的注射试剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种应用于美容填充的注射试剂，其特征在于：包括有转化生长因子-β、血小板衍生生长因子、表皮生长因子、纤维结合蛋白、玻璃粘连蛋白、蛋白酶活化受体、白细胞介素1β及交联剂，各组分按重量百分比为：转化生长因子-β13％-17％；血小板衍生生长因子19％-23％；表皮生长因子9％-12％；纤维结合蛋白2％-4％；玻璃粘连蛋白2％-4％；蛋白酶活化受体32％-38％；白细胞介素1β1％-2％；交联剂2％-6％；本发明提供了一种可消除额横纹、鱼尾纹、眉间纹、鼻唇纹、口周皱纹及疤痕、无不良反应、使用安全的应用于美容填充的注射试剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种美容注射试剂，特别涉及一种应用于美容填充的进行消除皱纹及消除疤痕的注射试剂。
背景技术
组织移植是整形外科研究的基本内容和治疗手段之一，其中注射移植技术符合现代微创外科发展的趋势，尤其对于整形美容外科就医者显得尤为必要。应用注射性组织材料进行无创、非永久性的面部充填成为最流行的操作手段，但是注射性软组织填充材料的研究和开发对于整形美容外科学者来说，一直是一个极具挑战性的课题。近年来，各种注射性软组织材料包括合成及同种、异种的天然材料得到广泛的应用。但对于消除脸部的额横纹、鱼尾纹、眉间纹、鼻唇纹、口周皱纹的注射试剂目前还处于空白。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明提供了一种可消除额横纹、鱼尾纹、眉间纹、鼻唇纹、口周皱纹及疤痕、无不良反应、使用安全的应用于美容填充的注射试剂。
为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种应用于美容填充的注射试剂，其特征在于：包括有转化生长因子-β、血小板衍生生长因子、表皮生长因子、纤维结合蛋白、玻璃粘连蛋白、蛋白酶活化受体、白细胞介素1β及交联剂，各组分按重量百分比为：转化生长因子-β13％-17％；血小板衍生生长因子19％-23％；表皮生长因子9％-12％；纤维结合蛋白2％-4％；玻璃粘连蛋白2％-4％；蛋白酶活化受体32％-38％；白细胞介素1β1％-2％；交联剂2％-6％。
其中，交联剂为纤维蛋白。
采用上述技术方案，上述各组分的组合所制备出的试剂可消除额横纹、鱼尾纹、眉间纹及鼻唇纹、口周皱纹及疤痕，并且使用安全。
本发明进一步设置为：还包括有血管内皮细胞生长因子及***，其组分按重量百分比为：血管内皮细胞生长因子1％-3％、***2％-4％。
采用上述技术方案，血管内皮细胞生长因子及***的添加，可消除试剂的副作用，使用者使用后无不良反应。
具体实施方式
本发明为一种应用于美容填充的注射试剂，其特征在于：包括有转化生长因子-β、血小板衍生生长因子、表皮生长因子、纤维结合蛋白、玻璃粘连蛋白、蛋白酶活化受体、白细胞介素1β及交联剂，各个组分采用一般方法在常温状态下均匀混合制备而成，且各组分按重量百分比为：转化生长因子-β13％-17％；血小板衍生生长因子19％-23％；表皮生长因子9％-12％；纤维结合蛋白2％-4％；玻璃粘连蛋白2％-4％；蛋白酶活化受体32％-38％；白细胞介素1β1％-2％；交联剂2％-6％。由于纤维蛋白原形成的胶原纤维可增强细胞间的黏附，并通过提供一个纤维网状结构而利于细胞的迁移生长，起到皮肤组织中的支架作用，所以本发明中的交联剂优选纤维蛋白。选用上述组分作为试剂的配方，其中，转化生长因子-β在胶原蛋白的形成中主要功能体现在趋化作用及促进有丝***上，可刺激前成纤维细胞的趋化、***、成熟，促进细胞外基质的表达和抑制其降解，对细胞的形态发生、增殖和分化起着重要的作用。可抑制其它细胞的形成及胶原的吸收，对胶原的沉积亦有促进作用；血小板衍生生长因子是所有创作愈合过程中的关键性因子，是一种潜在的促***素和血管生成素，可刺激间充质细胞的分化与生长.刺激血管内皮细胞的***与迁移爬行，可上调其他各类因子的表达而间接提高成纤维细胞分泌胶原蛋白的功能，还可激活胶原酶而促进胶原基质的沉积；表皮生长因子强有力的细胞***促进因子，刺激体内多种组织类型细胞的***和增值，同时促进细胞外基质的合成和沉积作用；纤维结合蛋白促进各种细胞的粘附、防止细胞的流失；玻璃粘连蛋白具有细胞的粘附和引导作用；蛋白酶活化受体具有合成和分泌胶原蛋白的调节作用；白细胞介素1β在一定浓度的IL-1β能够抑制成纤维细胞的合成。而成纤维细胞合成的减少，在一定程度上可以使组织纤维化的机会减少。由此可以推测，IL一18在纤维化疾病过程中通过抑制成纤维细胞胶原蛋白的合成，一定程度上可以减少胶原的异常沉积，从而抑制瘢痕的形成。综上所述，IL-1β能抑制成纤维细胞mRNA的表达和合成，减少成纤维细胞的合成，使胶原异常沉积的机会减少，从而对瘢痕和组织堆积的形成起到一定的抑制作用。
在本发明实施例中，为了使使用者在使用后消除不良反应及副作用，进一步添加了血管内皮细胞生长因子及胰岛索样生长因子，并且该两组组分按重量百分比为：血管内皮细胞生长因子1％-3％、***2％-4％。由于血管内皮细胞生长因子通过自分泌和旁分泌与血管内皮细胞表面受体结合，促进内皮细胞的增值、诱导新生血管的形成，为局部组织的再生和代谢提供有利的微环境；***具有刺激细胞的有丝***，诱导细胞分化和促进分化功能的表达。与PDGF有协同表达的功能，所以选用合适的比例的血管内皮细胞生长因子及***能够消除使用该试剂后的副作用。
实施例1：本发明选用转化生长因子13％、血小板衍生生长因子22％、表皮生长因子12％、纤维结合蛋白4％、玻璃粘连蛋白2％、蛋白酶活化受体38％、白细胞介素1β2％、纤维蛋白2％、血管内皮细胞生长因子3％及胰岛索样生长因子2％的重量百分比研制出的试剂的试验结果如下表所示(本实施例及以下实施例中的百分比，其小数点后的数值以四舍五入的计数方式保留到小数点后1位)：
随访3个月时皱纹疗效分析[例(％)]
随访6个月时皱纹疗效分析[例(％)]
随访9个月时皱纹疗效分析[例(％)]
疤痕疗效：
每次随访时疤痕疗效分析[例(％)]
皱纹或疤痕满意度评定[中位数(25％分位数，75％分位数)]
皱纹或疤痕出现效果的时间
| 皱纹部位 | 平均出现效果的时间(月) | 95％可信区间 |
| 额横纹 | 3.1 | 2.6，4.3 |
| 鱼尾纹 | 3.0 | 2.2，3.6 |
| 眉间纹 | 3.2 | 2.3，4.1 |
| 鼻唇沟 | 3.0 | 2.2，4.0 |
| 口周皱纹 | 2.5 | 2.0，3.1 |
| 合计 | 3.0 | 2.6，3.3 |
| 凹陷性疤痕 | 3.0 | 2.0，4.0 |
实施例2：本发明选用转化生长因子16％、血小板衍生生长因子19％、表皮生长因子9％、纤维结合蛋白3％、玻璃粘连蛋4％、蛋白酶活化受体37％、白细胞介素1β2％、纤维蛋白5％、血管内皮细胞生长因子2％及***3％的重量百分比研制出的试剂的试验结果如下表所示：
随访3个月时皱纹疗效分析[例(％)]
随访6个月时皱纹疗效分析[例(％)]
随访9个月时皱纹疗效分析[例(％)]
疤痕疗效：
每次随访时疤痕疗效分析[例(％)]
皱纹或疤痕满意度评定[中位数(25％分位数，75％分位数)]
皱纹或疤痕出现效果的时间
| 皱纹部位 | 平均出现效果的时间(月) | 95％可信区间 |
| 额横纹 | 3.3 | 2.7，4.4 |
| 鱼尾纹 | 3.2 | 2.3，3.7 |
| 眉间纹 | 3.4 | 2.4，4.3 |
| 鼻唇沟 | 3.3 | 2.3，4.1 |
| 口周皱纹 | 2.7 | 2.1，3.3 |
| 合计 | 3.2 | 2.6，3.3 |
| 凹陷性疤痕 | 3.2 | 2.1，4.2 |
实施例3：本发明选用转化生长因子17％、血小板衍生生长因子23％、表皮生长因子11％、纤维结合蛋白2％、玻璃粘连蛋白3％、蛋白酶活化受体32％、白细胞介素1β1％、纤维蛋白6％、血管内皮细胞生长因子1％及***4％的重量百分比研制出的试剂的试验结果如下表所示：
随访3个月时皱纹疗效分析[例(％)]
随访6个月时皱纹疗效分析[例(％)]
随访9个月时皱纹疗效分析[例(％)]
疤痕疗效：
每次随访时疤痕疗效分析[例(％)]
皱纹或疤痕满意度评定[中位数(25％分位数，75％分位数)]
皱纹或疤痕出现效果的时间
| 皱纹部位 | 平均出现效果的时间(月) | 95％可信区间 |
| 额横纹 | 3.5 | 2.9，4.6 |
| 鱼尾纹 | 3.2 | 2.5，3.8 |
| 眉间纹 | 3.6 | 2.8，4.3 |
| 鼻唇沟 | 3.4 | 2.6，4.2 |
| 口周皱纹 | 2.9 | 2.3，3.4 |
| 合计 | 3.2 | 2.8，3.6 |
| 凹陷性疤痕 | 3.3 | 2.2，4.2 |
为了充分考察该技术在广泛使用条件下的疗效和不良反应，从2004年3月开始，在北京、上海、南宁、温州、厦门等25家医疗美容机构对该技术的疗效和安全性进行了广泛的考察，截至2013年12月共有1798例受试者接受了该技术的治疗，注射后3个月、6个月、9个月、12个月进行随访观察，接受随访的1508例患者，除3例注射后局部出现中度红肿，2周后消失。余未出现不良事件，显示了良好的安全性。
Claims (3)
1.一种应用于美容填充的注射试剂，其特征在于：包括有转化生长因子-β、血小板衍生生长因子、表皮生长因子、纤维结合蛋白、玻璃粘连蛋白、蛋白酶活化受体、白细胞介素1β及交联剂，各组分按重量百分比为：转化生长因子-β13％-17％；血小板衍生生长因子19％-23％；表皮生长因子9％-12％；纤维结合蛋白2％-4％；玻璃粘连蛋白2％-4％；蛋白酶活化受体32％-38％；白细胞介素1β1％-2％；交联剂2％-6％。
2.根据权利要求1所述的一种应用于美容填充的注射试剂，其特征在于：还包括有血管内皮细胞生长因子及***，其组分按重量百分比为：血管内皮细胞生长因子1％-3％；***2％-4％。
3.根据权利要求1或2所述的一种应用于美容填充的注射试剂，其特征在于：所述的交联剂为纤维蛋白。
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