CN104013911A - 一种治疗静脉炎茶黄膏药物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗静脉炎茶黄膏药物，所述的茶黄膏药物由金黄膏和茶叶水组成，所述的金黄膏药物是由下列重量份的原料药制成：姜黄24-26份、大黄24-26份、黄柏24-26份、苍术8-11份、厚朴8-11份、陈皮8-11份、甘草8-11份、生天南星8-11份、白芷24-26份、天花粉49-51份、麻油195-205份、黄凡士林590-617份，茶叶水中每1000ml中含有15g的西湖龙井、惠明茶或洞庭碧螺春，所述的金黄膏和茶叶水的比例为1000g：1000ml。本发明还提供了茶黄膏药物的用途。本发明药物易透过皮肤进入血液循环，改善血管内皮细胞功能，增强血管舒张能力，在活血化瘀、消肿止痛、改善微循环、解除局部血管痉挛、修复脉络等方面起到协同作用。

Description

一种治疗静脉炎茶黄膏药物及其应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说，是关于一种治疗静脉炎茶黄膏药物及其应用。

背景技术

经外周静脉置人中心静脉导管(PICC)是经外周静脉(贵要静脉、肘正中静脉、头静脉)穿刺插管，其尖端定位于上腔静脉（位于上腔静脉中下1/ 3 处），常规留置时间为1 年，可减少反复静脉穿刺所致的机械性静脉炎，减少化疗药物或其他刺激性药物对外周血管的刺激或渗漏导致的局部组织坏死，给需中长期输液的病人带来福音，尤其是肿瘤病人，同时减少了护理工作量，已发展成为一种方便、有效、安全的置管技术。自20世纪70年代作为一种静脉高营养途径被引入市场，90年代开始引进我国并在临床广泛应用。P1CC置管后最常见的并发症是静脉炎，有文献报道其发生率在5.7％～32.3％之间。机械性静脉炎是PICC置管后出现的最为常见的并发症之一，发生率高达15.5%,常发生于穿刺后的48-72h，好发于穿刺点上方的8-10cm。它是由于各种机械性刺激损伤静脉壁而出现的炎症反应，一旦发生机械性静脉炎应及时处理，如处理后2-3天症状不缓解或加重，就面临拔管的危险，对患者来说损失巨大。国内外许多护理专家高度关注静脉炎的预防及治疗，研究保护患者静脉，减轻患者痛苦，保证治疗能顺利进行。研究报道近年来临床上常使用喜疗妥霜外涂治疗和预防静脉炎，其对静脉炎引起的疼痛、水肿治疗效果明显，于化学治疗的同时外有预防静脉炎的作用，可抑制血栓形成和生长，促进水肿和血肿的吸收，其每支的价格33.9_~36.5元，但且其本身有一定的不良反应，可导致局部皮肤或接触性皮炎。

中医认为静脉炎是输液过程中的穿刺损伤导致局部脉终血行不畅、血瘀阻滞，不通则痛；气血不畅，凝聚肌块，津液输布受阻肿胀；瘀血内蕴，蕴久化热，则局部发热；脉络损伤，血溢肌块或血热内蕴则局部发红。其发病机制在于血瘀气滞，毒结凝滞于血脉，致使局部脉络气血运行不畅所致。治疗当以清湿热、散结脉为主。中药贴敷技术，是使用中药复方打粉，配合介质调配成膏，外敷于患处或经络穴位；中药封包技术是用医用敷料或其他材料进行封闭式包裹，从而达到治疗目的的传统中医技术，两种技术联合形成相对封闭的水合微***，可减慢药液的挥发，增加局部皮肤湿度，促进药液的吸收，加强药物与患处的接触作用效果，维持较长的药物作用时间，同时保护创面，减少外界的刺激，具有一定制动作用，以达到清热解毒、行气活血、温经散寒、消肿散结、通络止痛、生肌排脓等治疗作用。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗静脉炎茶黄膏药物。

本发明的第一个目的是，提供一种茶黄膏药物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗静脉炎茶黄膏药物，所述的茶黄膏药物由金黄膏和茶叶水组成，所述的金黄膏药物是由下列重量份的原料药制成：姜黄24-26份、大黄 24-26份、黄柏 24-26份、苍术8-11份、厚朴8-11份、陈皮8-11份、甘草8-11份、生天南星8-11份、白芷24-26份、天花粉49-51份、麻油195-205份、黄凡士林590-617份，茶叶水中每1000ml中含有15g的西湖龙井、惠明茶或洞庭碧螺春，所述的金黄膏和茶叶水的比例为1000g：1000ml。

所述的金黄膏药物是由下列重量份的原料药制成：姜黄25份、大黄 25份、黄柏 25份、苍术10份、厚朴10份、陈皮10份、甘草10份、生天南星10份、白芷25份、天花粉50份、麻油200份、黄凡士林600份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

茶黄膏药物在制备静脉炎疾病药物组合物中的应用。

本发明优点在于：一种治疗静脉炎茶黄膏药物易透过皮肤进入血液循环，改善血管内皮细胞功能，增强血管舒张能力，在活血化瘀、消肿止痛、改善微循环、解除局部血管痉挛、修复脉络等方面起到协同作用。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1

药物制备(一)

【组方】茶黄膏：金黄膏含有姜黄25g、大黄 25g、黄柏 25g、苍术10g、厚朴10g、陈皮10g、甘草10g、生天南星10g、白芷25g、天花粉50g共扎为细末加入麻油200g和加热熔融的黄凡士林600g至1000g、茶叶水1000ml。

【配置方法】：（取西湖龙井，按照15g茶叶加入1000ml清水的比例浸泡30分钟后煎煮，水沸后再煮20分钟配成茶叶水，后加入等量的自制制剂金黄膏（金黄膏与茶叶水按照1:1等量配置），调和成膏状。

实施例2

药物制备(二)

【组方】茶黄膏：金黄膏含有姜黄25g、大黄 25g、黄柏 25g、苍术10g、厚朴10g、陈皮10g、甘草10g、生天南星10g、白芷25g、天花粉50g共扎为细末加入麻油200g和加热熔融的黄凡士林600g至1000g、茶叶水1000ml。

【配置方法】：（取西湖龙井；惠明茶；洞庭碧螺春，按照15g茶叶加入1000ml清水的比例浸泡30分钟后煎煮，水沸后再煮20分钟配成茶叶水，后加入等量的自制制剂金黄膏（金黄膏与茶叶水按照1:1等量配置），调和成膏状。

实施例3

药物制备(三)

【组方】茶黄膏：金黄膏含有姜黄25g、大黄 25g、黄柏 25g、苍术10g、厚朴10g、陈皮10g、甘草10g、生天南星10g、白芷25g、天花粉50g共扎为细末加入麻油200g和加热熔融的黄凡士林600g至1000g、茶叶水1000ml。

【配置方法】：（取惠明茶，按照15g茶叶加入1000ml清水的比例浸泡30分钟后煎煮，水沸后再煮20分钟配成茶叶水，后加入等量的自制制剂金黄膏（金黄膏与茶叶水按照1:1等量配置），调和成膏状。

实施例4

药物制备(四)

【组方】茶黄膏：金黄膏含有姜黄24g、大黄 25g、黄柏 26g、苍术8g、厚朴10g、陈皮11g、甘草10g、生天南星10g、白芷24g、天花粉51g共扎为细末加入麻油195g和加热熔融的黄凡士林至1000g、茶叶水1000ml。

【配置方法】：（取西湖龙井，按照15g茶叶加入1000ml清水的比例浸泡30分钟后煎煮，水沸后再煮20分钟配成茶叶水，后加入等量的自制制剂金黄膏（金黄膏与茶叶水按照1:1等量配置），调和成膏状。

实施例5

药物制备(五)

【组方】茶黄膏：金黄膏含有姜黄26g、大黄 24g、黄柏 26g、苍术8g、厚朴11g、陈皮11g、甘草8g、生天南星10g、白芷26g、天花粉49g共扎为细末加入麻油205g和加热熔融的黄凡士林至1000g、茶叶水1000ml。

【配置方法】：（取惠明茶，按照15g茶叶加入1000ml清水的比例浸泡30分钟后煎煮，水沸后再煮20分钟配成茶叶水，后加入等量的自制制剂金黄膏（金黄膏与茶叶水按照1:1等量配置），调和成膏状。

实施例6

药物制备(六)

【组方】茶黄膏：金黄膏含有姜黄26g、大黄 26g、黄柏 26g、苍术11g、厚朴11g、陈皮11g、甘草8g、生天南星11g、白芷26g、天花粉49g共扎为细末加入麻油205g和加热熔融的黄凡士林至1000g、茶叶水1000ml。

【配置方法】：（取洞庭碧螺春，按照15g茶叶加入1000ml清水的比例浸泡30分钟后煎煮，水沸后再煮20分钟配成茶叶水，后加入等量的自制制剂金黄膏（金黄膏与茶叶水按照1:1等量配置），调和成膏状。

实施例7

金黄膏制备

金黄膏含有姜黄25g、大黄 25g、黄柏 25g、苍术10g、厚朴10g、陈皮10g、甘草10g、生天南星10g、白芷25g、天花粉50g共扎为细末加入麻油200g和加热熔融的黄凡士林600g至1000g。

实施例8

1．材料和方法

1.1.  设计

我院自2013年9月起连同上海市第七人民医院、江苏省二中医医院、郑州市中医医院共收集病人，在接受完整的置管手术宣教及知情同意告知后，患者自愿参加本次研究，6名患者因恐惧或焦虑而拒绝参与。入选标准：（1）年龄>18岁；（2）住院病患。（3）已签署PICC置管知情同意书。排除标准：置管禁忌症。剔除标准：置管后<7天拔管或者死亡患者。

治疗

C1（对照1—常规组）组：常规护理开始于术后第1天，内容包括常规观察，基础护理程序，防止并发症及健康宣教。患者在平躺时抬高术肢，同时鼓励患者进行握拳练习。

C2（对照2—喜疗妥涂擦组）组：本组患者在C1组治疗方案上自术后第1天起加用喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏，由德国三共制药有限公司制药，国药准字X20110925），将喜辽妥沿静脉走向均匀地涂于静脉穿刺点上方3-5cm，厚约2mm ,轻轻按摩，每日涂药1~2次，连续5d。

C3（对照3—实施例7贴敷组）组：取实施例7药物适量均匀平摊于一次性衬垫内，厚约2mm，暴露置管静脉，用0.9%NS棉球清洁后，将实施例7药物沿静脉走向外敷穿刺静脉,范围为自贴膜上方至三角肌中部，用贴膜固定，松紧适宜。每日贴敷1~2次，连续5d。）

T1（治疗—实施例1药物贴敷联合封包组）组：

T2（治疗—实施例2药物贴敷联合封包组）组：

T3（治疗—实施例3药物贴敷联合封包组）组：

（需要说明的是：T1组，T2组，T3组方法如下：（1）根据患处范围修剪荷叶，超过患处3-4cm，打开换药碗，一碗放入适量清水，将荷叶完全浸没15分钟以清洗软化荷叶。（2）药膏水浴：另一碗放入60℃热水，将茶黄膏放入加热5分钟至糊状，温度38~40℃。（3）0.9%NS棉球清洁，观察局部创面情况。

（4）用压舌板将药物均匀敷布在患处，面积超出患处面积2-3cm，厚约2mm。

（5）外加荷叶覆盖封住药膏。（6）外敷无菌无渗透性敷料。（7）外用无菌绷带缠绕患肢，超过敷料2cm以上。（8）12小时换药一次。）

1.2.1症状评价：穿刺术后第72小时观察局部静脉表现，有无静脉炎、静脉炎大体表现、出现时间、静脉炎严重程度等，采用美国静脉输液护理学会（INS）静脉炎程度判断标准，对静脉炎进行分级：

Ⅰ级：穿刺点疼痛，红、肿，静脉无条索状改变，未触及硬结。

Ⅱ级：穿刺点疼痛，红、肿，静脉条索状改变，未触及硬结。

Ⅲ级：穿刺点疼痛，红、肿，静脉条索状改变，可触及硬结。

1.2.2理化指标评价：采用彩色多普勒血流影像（CDFI）：术后72小时采用ESAOTR TWICE彩色多普勒超声诊断仪，使用高频线阵探头SL3116 10-22 MHZ，探头频率选择22 MHZ，观察周围组织水肿、血栓形成等情况。

数据分析

数据表达为均数±标准差。属于计量资料，三组间两两比较采用LSD检验；属于计数资料，三组构成比比较采用卡方检验；属于等级资料，先使用Kruskal Wallis Test H秩和检验判断三组间有无差异，若存在差异，使用nemenyi秩和检验作两两分析。所有数据由SPSS 15.0处理。

表1     穿刺术后72小时外观症状评价

Kruskal Wallis Test H检验，χ2=13.579， P=0.001。

*Nemenyi检验（χ2=10.02， P=0.007）vs对照组。

**Nemenyi检验（χ2=10.46， P=0.005）vs对照组。

注：Nemenyi检验a'=a/[k(k-1)/2+1]=0.05/[3(3-1)/2+1]=0.0125；即a=0.05，a’=0.0125

表2     穿刺术后CDFI评价3----72小时微血栓形成

χ²=11.41，P=0.003

*（P＜0.0125）vs 对照组

注：两两卡方检验a'=a/[k(k-1)/2+1]=0.05/[3(3-1)/2+1]=0.0125；即a=0.05，a’=0.0125

 表3    穿刺术后CDFI评价5----72小时水肿情况 

χ²=9.838，P=0.007

*（P＜0.0125）vs 对照组

注：两两卡方检验a'=a/[k(k-1)/2+1]=0.05/[3(3-1)/2+1]=0.0125；即a=0.05，a’=0.0125

由上表可见，穿刺术后72小时后比较，喜疗妥涂擦组、茶黄膏贴敷封包组与常规组、金黄膏贴敷组比较，有显著差异，且茶黄膏贴敷封包组对于血管修复、抗炎及水肿消退效果优于喜疗妥组；对于抑制微血栓形成效果与喜疗妥无显著差异。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗静脉炎茶黄膏药物，其特征在于，所述的茶黄膏药物由金黄膏和茶叶水组成，所述的金黄膏药物是由下列重量份的原料药制成：姜黄24-26份、大黄 24-26份、黄柏 24-26份、苍术8-11份、厚朴8-11份、陈皮8-11份、甘草8-11份、生天南星8-11份、白芷24-26份、天花粉49-51份、麻油195-205份、黄凡士林590-617，茶叶水中每1000ml中含有15g的西湖龙井、惠明茶或洞庭碧螺春，所述的金黄膏和茶叶水的比例为1000g：1000ml。

2.根据权利要求1所述的茶黄膏药物，其特征在于，所述的金黄膏药物是由下列重量份的原料药制成：姜黄25份、大黄 25份、黄柏 25份、苍术10份、厚朴10份、陈皮10份、甘草10份、生天南星10份、白芷25份、天花粉50份、麻油200份、黄凡士林600份。

3.根据权利要求1或2所述的茶黄膏药物在制备静脉炎疾病药物组合物中的应用。