CN103989767B - 一种治疗扁平疣的药物组合物及其制备工艺和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗扁平疣的药物组合物及其制备工艺和应用，该药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿35-50份、风气草35-50份、火把果20-40份、珠子参16-25份、岩菖蒲12-20份、柿蒂12-20份、苍术5-9份、海风藤12-20份。本发明的药物组合物具有清热解毒，燥湿，舒经活络之效，治疗扁平疣的疗效显著。

Description

一种治疗扁平疣的药物组合物及其制备工艺和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗扁平疣的药物组合物及其制备工艺和应用，属于中药技术领域。

背景技术

扁平疣是人类***瘤病毒感染引起的一种常见皮肤病，人类***瘤病毒是一种DNA病毒，呈球形，在细胞核中呈嗜酸性包涵体，而在细胞质内很少见，病毒主要在细胞核内复制。人是该病毒唯一的宿主，因此对其他动物无致病性。外伤也是引起人类***瘤病毒感染的一个重要途径，如在胡须部位的扁平疣常因剃胡须发生播散。许多患者持续多年不愈，是损美性疾病之一，有轻度接触传染性，当人体细胞免疫缺陷时可促发该病毒的感染与泛发。

目前，治疗扁平疣的方法有很多，西医采用口服抗病毒、提高免疫力类药物和外用抑制病毒繁殖药物治疗，但治愈率很低；或通过冷冻或电离子及CO₂激光等治疗，但是电离子和激光治疗都有可能导致面部留下瘢痕，影响容貌；若疣体数目较多时，在临床上可选用的治疗手段贫乏，治愈率低，且易复发。

发明内容

本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种起效快、疗效好、毒副作用小的治疗扁平疣的药物组合物及其制备工艺和制药用途。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗扁平疣的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿35-50份、风气草35-50份、火棘20-40份、珠子参16-25份、岩菖蒲12-20份、柿蒂12-20份、苍术5-9份、海风藤12-20份。

优选地，上述治疗扁平疣的药物组合物，其中所述的药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿40-45份、风气草40-45份、火棘26-32份、珠子参19-21份、岩菖蒲15-17份、柿蒂15-17份、苍术7-8份、海风藤15-17份。

在本发明一个最优选的实施例中，所述的治疗扁平疣的药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿42份、风气草42份、火棘28份、珠子参20份、岩菖蒲16份、柿蒂16份、苍术8份、海风藤16份。

进一步优选地，上述治疗扁平疣的药物组合物可以制备为散剂，患者在用药前将该散剂煎煮，所得煎液用于熏洗患部。

进一步优选地，上述治疗扁平疣的药物组合物可以制备为外用制剂，所述的外用制剂包括洗剂、凝胶剂、软膏剂。

本发明所述治疗扁平疣的药物组合物的制备工艺，其步骤包括：将所述中药材混合后粉碎，加水浸泡0.5-1.5h，加水煎煮1-3次，煎液滤过，浓缩，将浓缩液置1-5℃低温冷藏18-36h，将冷藏液再次滤过，滤液再浓缩后制备成洗剂、凝胶剂、或软膏剂。

通过试验研究发现，由上述配比的中药材原料制备的药物治疗扁平疣的起效快，疗效好，治疗面部扁平疣的疗效优于西药阿达怕林凝胶剂。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的药物组合物在制备治疗扁平疣的药物中的应用。

根据中医药史料记载，本发明所用的中药材原料具有如下功能主治和来源：

大黑蒿：清热凉血，截疟。一般用于治疗疟疾，高血压，肠炎，感冒发烧。选用菊科大黑蒿Blumeadensiflora(Wall.)DC.的干燥全草。

风气草：清热利湿，解毒消肿。一般用于治疗感冒高热，支气管炎，咽喉炎，扁桃体炎，黄疸型肝炎；外用治痈疖疮疡，蛇咬伤。选用菊科下田菊属下田菊Adenostemmalavenia(L.)Kuntze的干燥全草。

火棘：健脾消积，活血止血。一般用于治痞块，食积，泄泻，痢疾，崩漏，产后血瘀。选用蔷薇科植物火棘的干燥成熟果实。

珠子参：补肺，养阴，活络，止血。一般用于气阴两虚，烦热口渴，虚劳咳嗽，跌扑损伤，关节疼痛，咳血，吐血，外伤出血。选用五加科植物珠子参的干燥根茎。

岩菖蒲：止血生肌；健胃止泻。一般主治跌打损伤，外伤出血，便血，食积。选用虎耳草科植物岩白菜的干燥根茎。

柿蒂：降逆下气。一般用于治呃逆。选用柿树科植物柿DiospyroskakiThunb.的干燥宿萼。

苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。一般用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。选用菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.的干燥根茎。

海风藤：祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。一般选用胡椒科植物风藤Piperkadsura(Choisy)Ohwi的干燥藤茎。

中医认为扁平疣多由腠理不密、风热邪毒侵入肌肤，或由体内肝虚血燥，筋气不荣，热毒外发郁积皮肤而发病，治当清热解毒，燥湿，舒经活络，本发明大黑蒿清热凉血，风气草解表祛湿，共为君药，火棘活血止血，珠子参祛瘀生新，共为臣药，促进君药清热活血作用，岩菖蒲止血生肌，柿蒂理气，共为佐药，苍术、海风藤祛风除湿为使药，全方配伍，相得益彰，共同发挥清热解毒，燥湿，舒经活络作用，达到治疗扁平疣的效果。尤其是，本发明以药液外洗患处，直取病所，以外洗并结合揉搓疣体，能有效改善局部血液循环，促进药物的渗透而增强疗效。

具体实施方式

以下是本发明的制备实施例和临床应用例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。

实施例1中药散剂的制备

称取大黑蒿0.42kg、风气草0.42kg、火棘0.28kg、珠子参0.20kg、岩菖蒲0.16kg、柿蒂0.16kg、苍术0.08kg、海风藤0.16kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，按每袋200克分装。

实施例2中药散剂的制备

称取大黑蒿0.45kg、风气草0.50kg、火棘0.26kg、珠子参0.16kg、岩菖蒲0.17kg、柿蒂0.20kg、苍术0.09kg、海风藤0.12kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，按每袋200克分装。

实施例3中药洗剂的制备

称取大黑蒿0.35kg、风气草0.42kg、火棘0.32kg、珠子参0.20kg、岩菖蒲0.12kg、柿蒂0.12kg、苍术0.08kg、海风藤0.20kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；将浓缩液置5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含1.0g生药量，并按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，按每袋50毫升分装。

实施例4中药洗剂的制备

称取大黑蒿0.40kg、风气草0.45kg、火棘0.40kg、珠子参0.25kg、岩菖蒲0.16kg、柿蒂0.15kg、苍术0.05kg、海风藤0.15kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；将浓缩液置4℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含1.2g生药量，并按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，按每袋50毫升分装。

实施例5中药熏洗对扁平疣患者的疗效研究

根据临床表现及病理检查诊断为面部扁平疣的患者56例，表现为：(1)皮损处呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹，表面光滑，孤立散在，淡黄褐色或正常皮肤色，部分患者微痒；(2)组织病理检查：表皮棘层肥厚，***瘤样增生和角化过度，伴角化不全。棘层上部和颗粒层有空泡化细胞，核深染，嗜碱性。将患者随机分为中药组(28例)、对照组(28例)。中药组年龄16～38岁，平均(23.38±2.15)岁，病程平均0.5～4月；对照组年龄16～40岁，平均(23.76±2.62)岁，病程平均0.8～4月。两组在年龄、病程分布等方面差异均无统计学意义，具有可比性。

对照组患者清洁面部后，直接外涂0.1％阿达帕林凝胶(批准文号：国药准字H20113373，生产单位：江苏福邦药业有限公司)，每日晚上1次，连用4周后评定疗效。

中药组患者按如下方式治疗：取本发明实施例1制备的中药散剂1袋，用3L清水浸泡1h，然后文火煎熬至200mL(大约0.5h)，去渣取滤液，先趁热薰患处，待药液稍温后，再用4～6层纱布蘸取药液略用力反复揉搓患处。每日1次，每次揉搓15～20min，以皮肤觉灼热而不被损伤为度。7天为1个疗程，治疗4周后评定疗效。

治疗期间不使用其他抗病毒内服或外用药，疗效评定标准如下：

痊愈：皮损全部消退。

显效：皮损消退或变平≥75％。

有效：50％≤皮损消退或变平＜75％。

无效：皮损消退或变平＜50％

中药组与对照组疗效比较见表1。通过表1的试验结果可看出，中药组患者治疗后总有效率为96.42％，对照组为71.43％，中药组治疗面部扁平疣的总有效率明显优于对照组。

表1两组患者临床疗效比较[例(％)]

中药组与对照组起效时间比较见表2。通过表2的试验结果可看出，中药组的起效时间快，相比对照组有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)。

表2两组患者的起效时问比较(d)

与对照组比较，^★P＜0.05；^★★P＜0.01。

Claims (7)

1.一种治疗扁平疣的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿35-50份、风气草35-50份、火棘20-40份、珠子参16-25份、岩菖蒲12-20份、柿蒂12-20份、苍术5-9份、海风藤12-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗扁平疣的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿40-45份、风气草40-45份、火棘26-32份、珠子参19-21份、岩菖蒲15-17份、柿蒂15-17份、苍术7-8份、海风藤15-17份。

3.根据权利要求2所述的治疗扁平疣的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量配比的中药材制备而成：大黑蒿42份、风气草42份、火棘28份、珠子参20份、岩菖蒲16份、柿蒂16份、苍术8份、海风藤16份。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗扁平疣的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为散剂。

5.根据权利要求1或2或3所述的治疗扁平疣的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为外用制剂，所述的外用制剂包括洗剂、凝胶剂、软膏剂。

6.根据权利要求5所述治疗扁平疣的药物组合物的制备工艺，其特征在于：该工艺包括将所述中药材混合后粉碎，加水浸泡0.5-1.5h，加水煎煮1-3次，煎液滤过，浓缩，将浓缩液置1-5℃低温冷藏18-36h，将冷藏液再次滤过，滤液再浓缩后制备成洗剂、凝胶剂、或软膏剂。

7.权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备治疗扁平疣的药物中的应用。