CN103948694A - 疏风通痹中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的疏风通痹中药及其制备方法，其药物是由下述原料制成的药剂:当归、附子、细辛、桂枝、白芍、甘草、麻黄、防风、透骨草；其制备方法是首先取出各个原料，水洗干净并且烘干；然后在无菌、无尘的条件下，将各个原料分别打磨碎、筛分；最后按重量比将各个原料掺和混均，混合均匀后制成药丸即可。所述的药物可按照常规方法制备成其它常规的内服制剂、胶囊剂、片剂、散剂或者膏剂。该中药不仅对治疗风湿、类风湿疾病效果明显，而且能全面调整人体阳气，提高人体免疫力，具有服用方便，疗效稳定，治疗效果显著，无任何毒副作用的优点。

Description

疏风通痹中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的疏风通痹中药及其制备方法。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，以下简称RA)是一种常见的自身免疫性疾病，致残率高，目前仍是国内外医学界共同攻关的难题。众多的研究认为，本病为多种因素诱发机体的自身免疫反应而致病，可侵犯多个关节，常以手足小关节起病，多呈对称性，以肿胀、晨僵、疼痛、关节变形为主要临床表现。RA属于中医“痹证”的范畴，古代医学文献对痹有非常详尽的记载。《内经·痹论篇》总结出痹证的发生除了风寒湿外邪的侵袭外，还由于机体内部脏腑经络阴阳失调逆乱，“两气相感”而发病，强调先有脏腑内伤、阴阳失调及营卫不和，后风寒湿邪乘虚内侵而致病的理论。所以素体虚弱，正气不足，腠理不密，卫外不固，是引起痹证的内在因素，易受外邪侵袭，感受风、寒、湿之邪后，使肌肉、关节、经络痹阻而形成痹证。根据RA 临床特征，当属于中医学“痹证”范畴。一般认为本病多因平素营卫俱虚，气血不足，脾胃肝肾亏虚，易感风寒湿热等外邪，病久痰浊瘀血胶着，进一步加重内虚，导致虚实夹杂，缠绵难愈。其病机特点为本虚标实，本虚以脾胃肝肾亏虚、气血不足为主，标实主要为痰湿壅盛、痰瘀互结。

《素同，痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹”并按照病因而将痹证分为四类，“风气胜者为行痹”、“寒气胜者为通痹”、“湿气胜者为着痹”。久居潮湿之地、严寒冻伤、贪凉露宿，睡卧当风、水中作业或汗出入水等，外邪侵入肌腠经络，滞留关节筋骨，气血痹阻而发病。“其热者，阳气多，阴气少，病气生，阳遭阴，故为痹热”。《外台秘要·卷十三》曰：“白虎病者，大都是风寒暑湿之毒，因虚所致。畜于骨节之间，或在四肢，肉色不变，其疾昼静而夜发，发则彻骨，痛如虎之啮，故名白虎之病也。”RA患者起初确因调护不慎致卫气虚，不能充皮肤、肥腠理、司开合，玄府开疏，风寒湿邪乘之侵及络道，气血受阻，营运失畅，不通则痛。但感邪后绝不是静止不变的，而是发展转化的。外感邪气后的郁化，即外感风寒湿邪，日久不愈，邪留经络关节。

目前，风湿、类风湿疾病主要是西医和中医两种，和常规的西药抗风湿治疗比较，中医治疗类风湿效果更好。但是，RA的病因研究迄今尚无定论，MHC-Ⅱ抗原以及各种炎症介质、细胞因子、趋化因子在RA发病过程中的作用都被深入研究过，其发病机制仍不清楚。也正由于RA的病因和发病机制未完全明确，目前临床上尚缺乏根治及预防本病的有效措施。只能通过治疗减轻关节症状、延缓病情进展、防止和减少关节的破坏、保护关节功能、最大限度地提高患者的生活质量。其治疗措施主要包括：一般性治疗、药物治疗、外科手术治疗，其中以药物治疗最为重要，但这些治疗都没有达到能彻底根治及预防RA疾病的目的。

近几年国内专利数据库公开了一些相关的治疗风湿、类风湿病中药的专利技术：

例如：专利文献【申请号】CN201110029193.X，公开(公告)号【CN102091311A】，公开了“一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法”，该发明所述的中药组合物的有效成分包括下述重量配比的原料药：桂枝8-30份、生甘草5-20份、知母5-20份、白芍5-20份、生麻黄5-20份、白术5-20份、制附片15-45份、防风5-20份、生姜5-20份、生石膏15-45份、薏苡仁10-30份、鸡血藤15-45份、鹿衔草8-20份、白芷8-20份、萆薢15-45份、黄芪5-30份、泽泻8-20份、汉防己10-30份。

例如：专利文献【申请号】CN201110201454.1，公开(公告)号【CN102274374A】，公开了“一种治疗风湿类风湿的中药组合物及其制备方法”，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：马钱子450-500，蜈蚣20-30，附子30-40，茯苓30-40，人参20-30，白术30-40，独活30-40，杜仲30-40，牛膝30-40，细辛 30-40 ，秦艽30-40，肉桂30-40，防风30-40，甘草30-40，当归30-40 ，熟地30-40，麻黄30-40，桂枝30-40，乳香30-40，没药30-40，桃仁30-40，红花 30-40，苍术30-40，香附30-40，木瓜30-40，丹参30-40。

由上述可知，由于风湿性关节炎的发病机理和治疗机制尚不十分明确，目前临床上尚缺乏根治及预防本病的有效措施，只能通过治疗减轻关节症状、延缓病情进展、防止和减少关节的破坏、保护关节功能、最大限度地提高患者的生活质量。因此，需要发挥中医药的优势，针对不同的症状，寻找更多更适合治疗风湿性关节炎的中药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种不仅对风湿、类风湿疾病疗效显著、稳定，而且能全面调整人体阳气、提高人体免疫力的疏风通痹中药。

为达到此目的，本发明疏风通痹中药，它是由下述重量份配比的原料制成的药剂:当归8-12g、附子8-12g、细辛4-8g、桂枝13-17g、白芍25-35g、甘草4-8g、麻黄8-12g、防风8-12g、透骨草8-12g。

优选地，所述的中药是由下述重量比的原料制备而成：当归10g、附子10g、细辛6g、桂枝15g、白芍30g、甘草6g、麻黄10g、防风10g、透骨草10g。

本发明还公开了一种制备疏风通痹中药的方法，包括以下步骤：首先取出各个原料，水洗干净并且烘干；然后在无菌、无尘的条件下，将各个原料分别打磨碎、筛分；最后按重量比将各个原料掺和混均，混合均匀后制成药丸即可。

所述的药物可按照常规方法制备成其它常规的内服制剂、胶囊剂、片剂、散剂或者膏剂。

本发明药物具有如下性质和功效：

当归：味甘、辛、苦、性温。归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效，既能养血，又能和血养血为君。主治血虚诸证、***、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤等。

附子：具有回阳救逆、温补脾肾、补火助阳、散寒除湿、大辛大热、温阳逐寒之功效。

细辛：细辛散表里内外之寒邪，通草入经通脉为佐，助桂枝温经散寒。

桂枝：温经通脉，温经散寒。

白芍：芍药益阴和营，二味相配，内疏厥阴，调和营卫为臣，养血和营,与当归相合，补益营血，与桂枝相伍，内和气血。

甘草：性味甘，平。有解药毒，益气健脾，调和诸药作用。用于心气虚、心悸怔忡、脉结代、脾胃气虚、倦怠乏力、痈疽疮疡、咽喉肿痛、气喘咳嗽、胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等，并且具有解药毒、调和某些药物的烈性之功效，可降低其它药物对胃肠道的刺激。

大枣：温养脾气为使。助归、芍补血，防桂、辛之燥太过，免伤阴血。

麻黄：具有解表祛风止痛，平喘，镇咳，去痰，发汗，利尿，抗炎，解热，兴奋中枢之功效。

防风：归、膀胱经、肺经、脾经、肝经。性味辛、甘、性微温。具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒之功效。主治外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒、疮疡初起等。

透骨草：性昧辛、温。归肝经。具有祛风除湿，活血消肿止痛之功效。主治风湿痹痛，筋肉挛缩，跌打损伤，疮疡肿毒等。

通草：味甘、淡、性微寒。通利血脉，用于湿温尿赤、淋病涩痛等。

因此，本发明疏风通痹中药丸方中当归既能养血，又能和血养血为君；桂枝温通经脉，以畅血行，芍药益阴和营，二味相配，内疏厥阴，调和营卫为臣；细辛散表里内外之寒邪，通草入经通脉为佐；甘草、大枣温养脾气为使。诸药合用，有温养经脉，通畅血行之功。不仅对治疗风湿、类风湿疾病效果明显，而且能全面调整人体阳气，提高人体免疫力，具有服用方便，疗效稳定，治疗效果显著，无任何毒副作用的优点。

具体实施方式

本发明的疏风通痹中药及其制备方法：

配方一：

中药由下述重量比的原料制备而成：当归10g、附子10g、细辛6g、桂枝15g、白芍30g、甘草6g、麻黄10g、防风10g、透骨草10g。

这组中药的制备方法为：首先取出各个原料，水洗干净并且烘干；然后在无菌、无尘的条件下，将各个原料分别打磨碎、筛分至细度为200目左右的粉状物；最后按重量比将各个原料掺和混均，混合均匀后制成药丸即可。

进一步地，所述的药物可按照常规方法制备成其它常规的内服制剂、胶囊剂、片剂、散剂或者膏剂。

配方二：

中药由下述重量比的原料制备而成：当归8g、附子8g、细辛4g、桂枝13g、白芍25g、甘草4g、麻黄8g、防风8g、透骨草8g。

配方三：

中药由下述重量比的原料制备而成：当归12g、附子12g、细辛8g、桂枝17g、白芍35g、甘草8g、麻黄12g、防风12g、透骨草12g。

配方二、三中药的制备方法与配方一的制备方法类似，就不再作说明。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述中药的有益效果，这些试验例包括了本发明中药的动物试验和临床疗效观察试验。

一、药物的动物试验

动物毒性试验：

①动物选择：选用健康白鼠30只，雌雄兼用，体重80-120g，分为2组，每组15只，其中一组为正常剂量试验组，另一组为超剂量的对照组。

②试验方法：采用灌胃法，试验组灌服本药物配方一配制的汤剂，每天一剂，一剂分两次灌胃给药，连服7天；对照组加量灌服本药物配方一配制的汤剂，每汤剂的药量为实验组汤剂药量的两陪，每天两剂，两剂分四次灌胃给药，连服7天。

③试验结果，试验组15只白鼠行动敏捷、食欲正常、无一例发生中毒症状和不良反应。对照组15只白鼠有3只于服药后出现明显镇静作用，睡眠时间延长现象，3小时以后恢复正常。

④结论：经7天试验表明，按正常剂量标准服用本发明药物的情况下，无一例发生中毒症状和不良反应，证明本发明药物在正常量服用中无任何毒副作用和反应。

二、临床疗效观察试验

1、一般资料

收治门诊患者312例，男性172例，女性140例，年龄20-40岁93例，40岁以上219例，病程最短6个月，最长10年。

2、诊断分析

根据312患者例临床表现：多有链球菌感染史；急性期可有多性及游走性关节疼痛；多发生在大关节，可伴有红肿痛或结节或红斑；慢性期可仅感关节疼痛。

3.治疗方法

选用上述配方一的药剂，给患者服用，每人每天一剂，分早晚两次服用，20天一个疗程，连续服用2～5个疗程。

4.疗效标准

临床治愈：症状全部消失，关节功能活动恢复正常，主要实验室检查正常。

显效：全部症状消失或主要症状消除，关节功能活动基本恢复，能参加正常工作和劳动，实验室检查指标基本正常。

有效：主要症状基本消除，关节功能活动基本恢复或有明显进步，从生活不能自理转为能够自理，或者工作和劳动有所恢复，实验室检查指标有所改善。

无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。

5.治疗结查

根据疗效标准，得出以下结论：

由上表可以看出，在上述的治疗中，治疗2-5个疗程后，本组312例，治愈143例，治愈率45.83%；显效91例，显效率29.17%；好转56例，好转率17.95%；无效22例，无效率7.05%；总有效率达92.95％；说明本发明的药物见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好。

典型病例：

病例1：李某，女，53岁，农民，症状：因四肢关节肿痛3年畏寒怕冷，日轻夜重，屈伸不利，活动受限，舌淡胖、苔白滑、脉沉细无力。就诊于当地医院，确诊为类风湿性关节炎，服用中草药治疗，关节肿痛略有消退，坚持服用药物2个疗程后，病情控制较平稳，故停药。可是停药后一段时间后，2012年8月无明显诱因地出现双膝、双踝、双腕肿痛、剧痛，屈伸非常不利，生活起居难自理，到医院就诊，又开始服用中药治疗，但是却没有出现好转，2012年11月经介绍来我院就诊，通过检查发现，病人双手骨质疏松，关节软组织肿胀，双腕软组织肿胀，间隙变窄，双膝关节软组织肿胀，骨质疏松，关节缘骨赘形成。

分析：患者因居处环境较差，致正气不足，风寒湿邪乘虚侵入人体，闭阻经络，而发为痹证。湿性重着粘腻，不易速去，滞留于体内，湿胜则肿，故见关节肿胀，外邪入里，患者病属中医痹症范畴，证为湿热阻络，当治以清热利湿、活血祛瘀、通络止痛。

治疗：患者入院诊断明确，辨证属湿热阻络型，故治宜清热利湿、活血祛瘀、通络止痛。经过连续服用上述配方一的药丸3个疗程后，四肢关节疼痛肿胀晨僵明显减轻，活动不再受到限制，四肢关节症状明显好转，继续服用1个疗程，各关节肿痛完全消失，活动便利，可以自理生活，为了防止复发，继续服用1个疗程的药丸后停止用药，随访至今，病情未见有复发现象。

病例2：陈某某，男，36岁，腰骶部酸痛并晨僵一年多，夜间酸痛加剧，清晨出现腰部肌肉僵硬，活动后症状减轻，天气变化影响不明显。

检查：腰肌呈板状，腰椎棘突压痛，双侧骶棘肌压痛，直腿抬高试验阴性，双下肢肌力，膝腱反射尚可。

诊断：脊柱性关节炎。

治疗：来我院治疗，经过连续服用上述配方二的药丸2个疗程后，腰骶部酸痛减轻，症状有明显减轻；再继续服用2个疗程，腰骶部酸痛全部消失，停止用药后，随访至今，病情未见有复发。

Claims (4)

1.一种疏风通痹中药，其特征在于：该中药是由下述重量比的原料制备而成：当归8-12g、附子8-12g、细辛4-8g、桂枝13-17g、白芍25-35g、甘草4-8g、麻黄8-12g、防风8-12g、透骨草8-12g。

2.根据权利要求1所述的疏风通痹中药，其特征在于：所述的中药是由下述重量比的原料制备而成：当归10g、附子10g、细辛6g、桂枝15g、白芍30g、甘草6g、麻黄10g、防风10g、透骨草10g。

3.一种制备如权利要求1或2所述的疏风通痹中药的方法，其特征在于：所述的制备方法包括以下步骤：首先取出各个原料，水洗干净并且烘干；然后在无菌、无尘的条件下，将各个原料分别打磨碎、筛分；最后按重量比将各个原料掺和混均，混合均匀后制成药丸即可。

4.根据权利要求3所述的制备疏风通痹中药的方法，其特征在于：所述的药物可按照常规方法制备成其它常规的内服制剂、胶囊剂、片剂、散剂或者膏剂。