CN103919938A - 治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种手足口病急性发作的中药喷雾剂，主要由下列原料药制备而成，大蓟30-50份，地肤子15~20份，黄柏10-30份，白鲜皮15~28份，广防己15-45份，紫草10-40份，谷精草20-40份。本发明中药喷雾剂效果显著，大多数患者在用药3天后症状明显好转，使用本发明中药喷雾剂，通过患处直接给药，大大减轻了患者的痛苦，还能对室内进行杀菌消毒，控制传染源，就是较为严重的患者在用药5天后症状也会得到明显改善。

Description

治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂及其制备方法。

背景技术

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿如果病情发展快，导致死亡。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型，均为手足口病较常见的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见。有数种病毒可引起手足口病。最常见的是柯萨奇病毒A16型，此外柯萨奇病毒A的其他株或肠道病毒71型也可引起手足口病。柯萨奇病毒是肠道病毒的一种。肠道病毒包括脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒和埃可病毒。其感染部位是包括口腔在内的整个消化道，通过污染的食物、饮料、水果等经口进入体内，并在肠道增殖。

    临床表现：手足口病主要发生在4岁以下的儿童，但成人也有可能得病，因此可以说每个人都是易感的。感染后只获得该型别病毒的免疫力，对其他型别病毒再感染无交叉免疫，即患手足口病后还可能因感染其他型别病毒而再次患手足口病。潜伏期：多为2～10天，平均3～5天。1.普通病例表现：急性起病，发热，口腔黏膜出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽峡炎。多在一周内痊愈，预后良好。部分病例皮疹表现不典型，如单一部位或仅表现为斑丘疹。2.重症病例表现：少数病例（尤其是小于3岁者）病情进展迅速，在发病1～5天左右出现脑膜炎、脑炎（以脑干脑炎最为凶险）、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。（1）神经***表现：精神差、嗜睡、易惊、头痛、呕吐、谵妄甚至昏迷；肢体抖动，肌阵挛、眼球震颤、共济失调、眼球运动障碍；无力或急性弛缓性麻痹；惊厥。查体可见脑膜刺激征，腱反射减弱或消失，巴氏征等病理征阳性。（2）呼吸***表现：呼吸浅促、呼吸困难或节律改变，***发绀，咳嗽，咳白色、粉红色或血性泡沫样痰液；肺部可闻及湿啰音或痰鸣音。（3）循环***表现：面色苍灰、皮肤花纹、四肢发凉，指（趾）发绀；出冷汗；毛细血管再充盈时间延长。心率增快或减慢，脉搏浅速或减弱甚至消失；血压升高或下降。急性起病，发热；口腔黏膜出现散状疱疹，米粒大小，疼痛明显；手掌或脚掌部出现米粒大小疱疹，臀部或膝盖偶可受累。疱疹周围有炎性红晕，疱内液体较少。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头疼等状。医生通常能根据病人的年龄、病人或家长的诉说的症状，及检查皮疹和溃疡来鉴别手足口病和其他原因所致的口腔溃疡。可将咽拭子或粪便标本送至实验室检测病毒，但病毒检测需要2～4周才能出结果，因此医生通常不提出做此项检查。依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、确诊时须有病原学的检查依据。

中医在治疗手足口病过程中讲究辩证施治，根据患者的不同情况进行辩证治疗，这样可以让患者从病因入手进行治疗，得到很好的对症治疗的效果。公开号授权公告号 CN 102423447 B（申请号 201110378341.9）的中国专利文献公开了一种预防和治疗小儿手足口病的中药组合物，由丝瓜络10g，大黄30g，五倍子10g，蛇床子35g，炉甘石20g，海蜇皮8g，藿香5g，寒水石4g，桂枝15g，羌活20g，独活18g，威灵仙15g，海桐皮10g，砂仁8g，豆蔻8g，薏苡仁20g，地耳草15g，鸡骨草10g，硼砂12g，斑蝥5g制备而成。授权公告号 CN 102499965 B（申请号 201110443224.6）的中国专利文献公开了一种预防手足口病的熏蒸中药组合物，它是由下述重量份的中药原料配制而成的，苏合香30、干浮萍30、艾叶30、芦荟20、苍耳子25、香附25、青蒿子30、藿香30、佩兰20、樟脑15，它的使用方法是，将苏合香30、干浮萍30、艾叶30、芦荟20、苍耳子25、香附25、青蒿子30、藿香30、佩兰20、樟脑15 共放在一个大砂锅内添水过药高5 厘米浸泡20分钟用武火熬开后，然后用中火熬30-45 分钟，小型场所设1 个点，大型可分3-5 个点，每2天熏蒸一次即可。

以上各种治疗手足口病急性发作的药物，不管是中药还是西药均出现不同疗效，大大减轻了病人的痛苦，不足之处是用药周期长，易复发。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，它具有清热解毒、利湿止痒，杀菌消炎的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药喷雾剂的制备方法。

治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：

大蓟    30-50份                     地肤子    15~20份

黄  柏    10-30份                     白鲜皮    15~28份 

广防己    15-45份                     紫草       10-40份

谷精草    20-40份。

根据前面所述的手足口病急性发作的中药喷雾剂，优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：

大蓟      35-45份                     地肤子    17-19份

黄  柏    15-25份                     白鲜皮    22-26份 

广防己    25-35份                     紫草      20-30份

谷精草    25-35份。

根据前面的治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，更佳优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：

大蓟      40份                      地肤子    18份

黄柏      20份                      白鲜皮    24份 

广防己    30份                      紫草      25份

谷精草    30份。

根据上面任意所述的手足口病急性发作的中药喷雾剂的制备方法，优选的方案在于，步骤如下：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘3-8分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过60-100目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量2-7倍的温水，浸泡20-60min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）用微火烘4-7分钟（优选烘6分钟）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）细末过70-90目筛（优选过80目筛）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（3）添加原料重量3-6倍的温水（优选5倍）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（3）原料药用温水浸泡的时间是30-50min（优选浸泡的时间是40 min）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（3）保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。

根据前面任一项所述的中药喷雾剂在制备治疗手足口病所致疱疹、湿疹、荨麻疹病症的药物时的应用。

使用方法：本发明所得中药喷雾剂既可以外用也可以内服，还可以喷于室内防止传染，外用时，先将患处洗干净，用毛巾擦干，将本发明中药喷雾剂喷于患处，一日数次，每次适量，内服时，将本发明中药喷雾剂喷于嘴内，每次喷3-5下，一日6-9次，10天为一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

大蓟：又名马蓟、野刺菜、茨芥，为菊科蓟属植物大蓟的地上部分或根。药性：味甘，性微凉。成分：新鲜叶含有柳穿鱼苷；根含挥发油成分单紫杉烯，香附子烯，丁香烯。根据现代药理研究发现，该药具有止血、降压、抗菌、行瘀消肿的功效，用于吐血，咯血，衄血，便血，尿血，疮疡肿痛，肾炎，湿疹等。

谷精草：又名戴星草、文星草、移星草，为谷精草科谷精草属植物谷精草带花茎的头状花序。药性：本品头状花序呈半球形，底部有苞片层层紧密排列，质柔软，无臭，味辛、甘，性平。根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效，用于目赤翳障，头痛，鼻渊，喉痛，风疹瘙痒等。

广防己：为马兜铃科马兜铃属植物广防己的根。别称木防己、藤防己、大痧药。微苦、辛，寒。功用主治：祛风止痛，清热利水。主治湿热身痛，风湿痹痛，下肢水肿，小便不利，脚气。

黄柏：性味： 苦，寒。归经： 归肾、膀胱经。功效： 清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治： 用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

紫草：性味：甘、咸，寒。归经： 归心、肝经。功效： 凉血，活血，解毒透疹。主治：用于血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

白鲜皮，性味：苦，寒。归经：归脾、胃、膀胱经。功效：清热燥湿．祛风解毒。主治：用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疽尿赤。

地肤子，性味：辛、苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

本发明提供中药喷雾剂组方科学，剂型的制备方法简单，所得产品使用方便、便于携带，并且可以有效防止疱疹破溃，减少小儿痛苦，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，适合任何肤质，防过敏；

2、本组方完全符合中医药原则和手足口病急性发作患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，主要由下列原料药制备而成（每份取10g）：

大蓟      30份                     地肤子    15份

黄  柏    10份                     白鲜皮    15份 

广防己    15份                     紫草       10份

谷精草    20份。

上述治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂的制备方法：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘3分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过60目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量2倍的温水，浸泡20min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮20分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

典型病例一：刘××，女，5岁，山东聊城××幼儿园的学生，于2013年6月开始来诊，患者父母叙述说5个小时前儿子不明原因的发热，咽干，还轻微的咳嗽，孩子一直哭，一开始以为是感冒，给孩子服用了小儿感冒灵颗粒后症状无明显变化，不仅如此在孩子的腋窝下发现红红的小疱疹，医生经过对患者的观察发现，是手足口病引起的上述症状，由于孩子太小了，医生建议服用本发明中药喷雾剂。

使用本实施例1所得治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，先将患处洗干净，用毛巾擦干，将本发明中药喷雾剂喷于患处，一日数次，每次适量，内服时，将本发明中药喷雾剂喷于嘴内，每次喷5下，一日9次，使用1天，咽痛，咳嗽等症状消失，疱疹***了，继续使用一个疗程，患者自感痊愈，至今未复发。

实施例2治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，由下列原料药制备而成（每份取15g）：

大蓟      50份                     地肤子   20份

黄  柏    30份                     白鲜皮    28份 

广防己    45份                     紫草       40份

谷精草    40份。

上述治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂的制备方法：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘38分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过100目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量7倍的温水，浸泡60min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮40分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

实施例3治疗手足口病急性发作中药喷雾剂，由下列原料药制备而成（每份取25g）：

大蓟      35份                     地肤子    17份

黄  柏    15份                     白鲜皮    22份 

广防己    25份                     紫草      20份

谷精草    25份。

上述治疗手足口病急性发作中药喷雾剂的制备方法：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘4分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过70目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量3倍的温水，浸泡30min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮25分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

实施例4  治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，由下列原料药制备而成（每份取20g）：

大蓟      45份                     地肤子    19份

黄  柏    25份                     白鲜皮    26份 

广防己    35份                     紫草      30份

谷精草    35份。

上述治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂的制备方法：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘7分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过90目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量6倍的温水，浸泡50min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮35分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

典型病例三：张××，女，8岁，山东济南人，去年开始入夏时，孩子突然急性起病，发热，口腔黏膜，并出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，起初刚开始的时候没在意，过了1天疱疹周围有炎性红晕，疱内液体较少，还伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。于2013年7月份来我处就诊，给她开了一个疗程的本发明中药喷雾剂。

使用本实施例3所得治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，先将患处洗干净，用毛巾擦干，将本发明中药喷雾剂喷于患处，一日数次，每次适量，内服时，将本发明中药喷雾剂喷于嘴内，每次喷4下，一日7次，使用2天后症状好转，发热、咽痛症状消失，继续服用3天，疱疹***，又买了一个疗程巩固，停药后无复发。

实施例5 治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，由下列原料药制备而成（每份取30g）：

大蓟      40份                      地肤子    18份

黄柏      20份                      白鲜皮    24份 

广防己    30份                      紫草      25份

谷精草    30份。

上述治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂的制备方法：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘6分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过80目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量5倍的温水，浸泡40min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮30分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

试验例1目的在于验证一下本发明（实施例5所得）中药喷雾剂对治疗手足口病急性发作是否具有疗效。同样根据***1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共100例年龄在1-25岁之间患有手足口病急性发作的患者，其中，男50人，女50人，随机划分为给药组和对照组。在实验之前，记录病人的身体状况，包括是否有发热、咽痛的症状，皮肤表面情况，疱疹水疱分布以及情绪变化（通过问答及回答测试问题确定），每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天使用实施例5所得中药喷雾剂，外用时，先将患处洗干净，用毛巾擦干，将本发明中药喷雾剂喷于患处，一日数次，每次适量，内服时，将本发明中药喷雾剂喷于嘴内，每次喷3-5下，一日6-9次，3天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。判定标准：治愈：使用本发明所得中药喷雾剂1个疗程后，不适症状消失；有效：使用本发明所得中药喷雾剂1个疗程后，不适症状基本消失；无效：使用本发明所得中药喷雾剂1个疗程后，不适症状无变化，结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2：

疗效分析：根据实验例所得数据可知，本发明治疗手足口病的喷雾剂有效率高达96%，治愈率高达90%。给药组（本发明中药喷雾剂）使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻，咽痛，发热等症状改善，疱疹水疱减少，瘙痒感不再强烈，病人情绪好转，用药5天时病人基本痊愈，咽痛、发热等症状消失，疱疹水疱消失，感觉不到瘙痒的存在，精神头足，心情好。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后96%的患者又复发。本发明中药喷雾剂效果显著，使用本发明中药喷雾剂，通过患处直接给药，大大减轻了患者的痛苦，还能对室内进行杀菌消毒，控制传染源。

Claims (10)

1.治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：

大蓟      30-50份                     地肤子    15~20份

黄  柏    10-30份                     白鲜皮    15~28份 

广防己    15-45份                     紫草       10-40份

谷精草    20-40份。

2.根据权利要求1所述的治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：

大蓟      35-45份                     地肤子    17-19份

黄  柏    15-25份                     白鲜皮    22-26份 

广防己    25-35份                     紫草      20-30份

谷精草    25-35份。

3.根据权利要求1所述的治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：

大蓟      40份                      地肤子    18份

黄柏      20份                      白鲜皮    24份 

广防己    30份                      紫草      25份

谷精草    30份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗手足口病急性发作的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将大蓟、广防己和谷精草放在瓦片上，用微火烘3-8分钟，至散发出香味后取出晾凉待用；

（2）将步骤（1）所得药物混合均匀，研成细末，过60-100目筛；

（3）将黄柏、地肤子、白鲜皮和紫草洗净混合，添加原料重量2-7倍的温水，浸泡20-60min，用武火煎开，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟，过滤去渣，得滤液备用；

（4）将步骤（2）所得细末加入步骤（3）所得滤液中，混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装而得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）用微火烘4-7分钟（优选烘6分钟）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）细末过70-90目筛（优选过80目筛）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）添加原料重量3-6倍的温水（优选5倍）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）原料药用温水浸泡的时间是30-50min（优选浸泡的时间是40 min）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。

10.根据权利要求1-3任一项所述的中药喷雾剂在制备治疗手足口病所致疱疹、湿疹、荨麻疹病症的药物时的应用。