CN103918963B - 一种具有护肝作用的蜂王浆口服液 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有护肝作用的蜂王浆口服液，其原料包括中药组合物提取液60重量份～80重量份、蜂王浆100重量份～120重量份、蜂蜜60重量份～80重量份和白糖140重量份～160重量份。该口服液通过将蜂王浆与中药添加成分联合使用，实现良好的护肝作用，是一种良好的保健品，对于长期饮酒的人的身体大有裨益。
Description
技术领域
本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及一种具有护肝作用的蜂王浆口服液。
背景技术
蜂王浆也叫蜂乳，是蜜蜂工蜂头部咽腺分泌的一种粘稠的乳状物质，颜色从乳白色到淡黄色不等。现代医学研究表明，蜂王浆是一种很好的抗衰老、抗微生物、抗肿瘤、增强免疫的保健食品及护肤美容佳品。蜂王浆一直都是天然的营养补品，其功效多种多样，而且至今未发现蜂王浆有任何毒害及毒副作用。随着现代科技的不断发展，蜂王浆的应用范围扩大到医疗、食品、化妆、日用等行业。
蜂王浆的主要成分都是动物组织器官生长发育所必需的营养物质，这些物质易于吸收，均能被人体利用，因此蜂王浆是滋补强身的佳品。蜂王浆全面的营养成分及均衡的比例使其在保健品领域成为热点，可用来制作抗衰老、抗辐射、提高免疫力等保健食品，用于老年人、高辐射工作条件下的工作人员及运动员等。蜂王浆具有独特的生理功能，能改善人体亚健康状态，增进食欲、改善睡眠、提高记忆，使人精力充沛。对于老年人，蜂王浆可使记忆力和视力得到改善，对动脉硬化、狭窄心肌炎、溃疡和身体虚弱均有良好疗效，能增强新陈代谢和造血功能，提高免疫力，对于贫血、白细胞减少症等均有不同程度的疗效。
蜂王浆对肝组织的损伤有修复作用，能促进肝细胞的再生，还能增强和提高肝脏的解毒功能。蜂王浆中还含有丰富的氨基酸，其中有多种是大脑神经递质，能够抑制或兴奋大脑细胞，从而有效地调节人体神经***的平衡，迅速消除睡眠障碍。此外，蜂王浆中含有***，能够强化性功能。蜂王浆还具有护肤美容的功效,可促进面部皱纹、粉刺的消除，防止色素沉积。
酒精性肝损伤属临床常见病，是因长期过量饮酒引起的肝脏损害，包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化，这几种形式可单独或混合存在。随着人民生活水平的提高，饮酒人数在逐年增多，酒精性肝损伤将成为危害国民健康的又一重大疾病，现代医学对酒精性肝损伤的认识和研究在不断深入。在酒文化历史悠久的中国，人们在实践中对酒及酒病的认识也逐渐深刻，古代文献中有许多关于酒及酒病的记载。
中医学虽无酒精性肝损伤之称，但根据其病因、病理及临床特征，可将其归属于“伤酒”、“酒疽”、“酒癖”、“胁痛”、“积聚”、“酒鼓”、“水朦”等病证之中。一般而言，酒精性脂肪肝、酒精性肝炎可按“伤酒”、“胁痛”、“酒癖”等论治，而酒精性肝硬化则属“酒癖”、“酒朦”等病范畴。
长期过量饮酒，酒毒湿热之邪蕴结体内，损伤肝脾，导致肝之疏泄与脾之运化功能失职，肝郁脾虚，气血不和，痰浊内生，气血痰湿相互搏结，停于胁下，形成积块。迁延日久，肝脾肾三脏俱损而功能失调，气血水互结而成朦胀。
酒毒是酒精性肝损伤的根本原因，而素体享赋不足、脾胃虚弱是其发病的基础，其病机演变首先伤及肝脾，后期累及于肾，形成与气、血、水密切相关，这是其基本病机所在。
本发明基于中医理论，提供一种用于酒精性肝损伤过程中具有护肝作用的蜂王浆口服液保健品，通过将蜂王浆与中药添加成分联合使用，实现良好的护肝作用，是一种良好的保健品，对于长期饮酒的人的身体大有裨益。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有护肝作用的蜂王浆，其通过将蜂王浆与中药添加成分联合使用，实现良好的护肝作用，是一种良好的保健品，对于长期饮酒的人的身体大有裨益。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有护肝作用的蜂王浆口服液，其原料包括中药组合物提取液60重量份～80重量份、蜂王浆100重量份～120重量份、蜂蜜60重量份～80重量份和白糖140重量份～160重量份。
其中，所述中药组合物提取液的原料药包括柴胡、丹参、茵陈、刺五加、墨旱莲、山楂、葛根、白花蛇舌草、垂盆草、赤芍、白术、太子参、肉苁蓉、芡实、绵萆薢、龙船花、山麦冬、冬凌草、鸭拓草、石斛、山茱萸、桑寄生和甘草。
其中，所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡35重量份～45重量份、丹参20重量份～30重量份、茵陈25重量份～35重量份、刺五加35重量份～45重量份、墨旱莲30重量份～40重量份、山楂25重量份～35重量份、葛根20重量份～30重量份、白花蛇舌草15重量份～25重量份、垂盆草20重量份～30重量份、赤芍20重量份～30重量份、白术35重量份～45重量份、太子参40重量份～50重量份、肉苁蓉35重量份～45重量份、芡实25重量份～35重量份、绵萆薢15重量份～25重量份、龙船花5重量份～15重量份、山麦冬20重量份～30重量份、冬凌草25重量份～35重量份、鸭拓草20重量份～30重量份、石斛25重量份～35重量份、山茱萸35重量份～45重量份、桑寄生25重量份～35重量份和甘草20重量份～30重量份。
其中，所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡40重量份～45重量份、丹参25重量份～30重量份、茵陈30重量份～35重量份、刺五加40重量份～45重量份、墨旱莲35重量份～40重量份、山楂30重量份～35重量份、葛根25重量份～30重量份、白花蛇舌草20重量份～25重量份、垂盆草25重量份～30重量份、赤芍25重量份～30重量份、白术40重量份～45重量份、太子参45重量份～50重量份、肉苁蓉40重量份～45重量份、芡实30重量份～35重量份、绵萆薢15重量份～20重量份、龙船花5重量份～10重量份、山麦冬20重量份～25重量份、冬凌草25重量份～30重量份、鸭拓草20重量份～25重量份、石斛25重量份～30重量份、山茱萸35重量份～40重量份、桑寄生25重量份～30重量份和甘草20重量份～25重量份。
其中，所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡40重量份、丹参25重量份、茵陈30重量份、刺五加40重量份、墨旱莲35重量份、山楂30重量份、葛根25重量份、白花蛇舌草20重量份、垂盆草25重量份、赤芍25重量份、白术40重量份、太子参45重量份、肉苁蓉40重量份、芡实30重量份、绵萆薢20重量份、龙船花10重量份、山麦冬25重量份、冬凌草30重量份、鸭拓草25重量份、石斛30重量份、山茱萸40重量份、桑寄生30重量份和甘草25重量份。
本发明还提供了所述具有护肝作用的蜂王浆口服液的制备方法，具体为：
第一步，中药组合物提取液的制备；
第二步，将蜂王浆和蜂蜜混合，用匀质机匀质；
第三步，将白糖溶解在饮用水中，搅拌至白糖完全溶解，过滤，滤液备用；
第四步，将第一步获得的中药组合物提取液、第二步获得的蜂王浆和蜂蜜混合构成的混合液以及第三步获得的白糖溶液混匀，获得混合溶液，加与混合溶液等体积的饮用水， 煮沸20～40分钟，放冷至室温，用0.25μm～0.65μm滤膜过 滤器过滤，灌装到管式玻璃瓶中，压盖密封，用100～110℃蒸汽灭菌10～30分钟， 即得蜂王浆口服液。
其中，所述中药组合物提取液的制备方法具体为：
将上述原料药组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为3~5L，先浸泡30min~1h，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为2~4L，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
本发明的有益效果:
本发明提供的蜂王浆口服液通过将蜂王浆与中药添加成分联合使用，实现良好的护肝作用，是一种良好的保健品，对于长期饮酒的人的身体大有裨益。
具体实施方式
本发明提供了一种具有护肝作用的蜂王浆口服液，其原料包括中药组合物提取液60重量份～80重量份、蜂王浆100重量份～120重量份、蜂蜜60重量份～80重量份和白糖140重量份～160重量份。
进一步，所述各原料的重量份具体为中药组合物提取液70重量份、蜂王浆110重量份、蜂蜜70重量份和白糖150重量份。
进一步，所述蜂王浆口服液仅由上述原料构成。
所述具有护肝作用的蜂王浆口服液的制备方法，具体为：
第一步，中药组合物提取液的制备；
第二步，将蜂王浆和蜂蜜混合，用匀质机匀质；
第三步，将白糖溶解在饮用水中，搅拌至白糖完全溶解，过滤，滤液备用；
第四步，将第一步获得的中药组合物提取液、第二步获得的蜂王浆和蜂蜜混合构成的混合液以及第三步获得的白糖溶液混匀，获得混合溶液，加与混合溶液等体积的饮用水， 煮沸20～40分钟，放冷至室温，用0.25μm～0.65μm滤膜过 滤器过滤，灌装到管式玻璃瓶中，压盖密封，用100～110℃蒸汽灭菌10～30分钟， 即得蜂王浆口服液。
所述中药组合物提取液的原料药包括柴胡、丹参、茵陈、刺五加、墨旱莲、山楂、葛根、白花蛇舌草、垂盆草、赤芍、白术、太子参、肉苁蓉、芡实、绵萆薢、龙船花、山麦冬、冬凌草、鸭拓草、石斛、山茱萸、桑寄生和甘草。
进一步，所述中药组合物提取液仅由上述原料药构成。
所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡35重量份～45重量份、丹参20重量份～30重量份、茵陈25重量份～35重量份、刺五加35重量份～45重量份、墨旱莲30重量份～40重量份、山楂25重量份～35重量份、葛根20重量份～30重量份、白花蛇舌草15重量份～25重量份、垂盆草20重量份～30重量份、赤芍20重量份～30重量份、白术35重量份～45重量份、太子参40重量份～50重量份、肉苁蓉35重量份～45重量份、芡实25重量份～35重量份、绵萆薢15重量份～25重量份、龙船花5重量份～15重量份、山麦冬20重量份～30重量份、冬凌草25重量份～35重量份、鸭拓草20重量份～30重量份、石斛25重量份～35重量份、山茱萸35重量份～45重量份、桑寄生25重量份～35重量份和甘草20重量份～30重量份。
进一步，所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡40重量份～45重量份、丹参25重量份～30重量份、茵陈30重量份～35重量份、刺五加40重量份～45重量份、墨旱莲35重量份～40重量份、山楂30重量份～35重量份、葛根25重量份～30重量份、白花蛇舌草20重量份～25重量份、垂盆草25重量份～30重量份、赤芍25重量份～30重量份、白术40重量份～45重量份、太子参45重量份～50重量份、肉苁蓉40重量份～45重量份、芡实30重量份～35重量份、绵萆薢15重量份～20重量份、龙船花5重量份～10重量份、山麦冬20重量份～25重量份、冬凌草25重量份～30重量份、鸭拓草20重量份～25重量份、石斛25重量份～30重量份、山茱萸35重量份～40重量份、桑寄生25重量份～30重量份和甘草20重量份～25重量份。
最优选，所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡40重量份、丹参25重量份、茵陈30重量份、刺五加40重量份、墨旱莲35重量份、山楂30重量份、葛根25重量份、白花蛇舌草20重量份、垂盆草25重量份、赤芍25重量份、白术40重量份、太子参45重量份、肉苁蓉40重量份、芡实30重量份、绵萆薢20重量份、龙船花10重量份、山麦冬25重量份、冬凌草30重量份、鸭拓草25重量份、石斛30重量份、山茱萸40重量份、桑寄生30重量份和甘草25重量份。
本发明还提供了上述中药组合物提取液的制备方法，具体为：
将上述原料药组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为3~5L，先浸泡30min~1h，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为2~4L，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
所述各原料药的药理如下：
柴胡：味苦，性微寒，归肝、胆经，具有疏散退热，升阳舒肝的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，***等证。
丹参：味苦，性微寒，归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效，主治***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等证。
茵陈：味辛、苦，性微寒，归脾、胃、肝、胆经，主治黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等证，药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。
刺五加：味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
墨旱莲：味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到补益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等证。
山楂：味酸，性平，归肝经，具有活血化瘀，理气通脉，化浊降脂的功效，主治气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高血脂症等证。
葛根：味甘、辛，性凉，入脾、胃经，有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证。
白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
垂盆草：味甘、淡，性凉，归肝、胆、小肠经，具有清利湿热，解毒的功效，主治湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎等证，垂盆草具有护肝和免疫的作用。
赤芍：味苦，性微寒，入肝经，具有清热凉血，散瘀止痛的作用，用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等证。
白术：味苦、甘，性温，入脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水，固表止汗，安胎的作用，用于脾胃虚弱，食少胀满，倦怠乏力，泄泻，水湿停留、痰饮、水肿，表虚自汗等证，具有抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等作用，能提高机体的免疫功能，增加白细胞数量，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、枯草杆菌等具有抑制作用。
太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。
肉苁蓉：味甘、咸，性温，入肾，大肠经，有补肾阳、益精血，润肠通便的作用，用于肾阳虚衰，精血不足之阳痿早泄，***不育，腰膝酸痛，耳鸣耳聋，尿频尿数，肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证。
芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。
绵萆薢：性平，味苦，归肾、胃经，具有利湿去浊，祛风通痹的功效，用于淋病白浊、白带过多、湿热疮毒、腰膝痹痛等证。
龙船花：茜草科龙船花属植物龙船花的花，味甘、淡，性凉，具有散瘀止血，调经，降压，清肝，活血，止痛的功效，主治高血压，***，筋骨折伤，疮疡。根、茎：肺结核咯血，胃痛，风湿关节痛，跌打损伤等证。
山麦冬：味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。
冬凌草：味苦、甘，性微寒，归肺、胃、肝经，具有清热解毒，活血止痛的功效，主治咽喉肿痛、扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤等证。
鸭跖草：味甘，淡，性寒，入心，肝、脾、肾、大小肠经，具有清热解毒，利水消肿的功效。主治水肿，脚气，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黄疸肝炎，热痢，疟疾，鼻衄，尿血，血崩，白带，咽喉肿痛，痈疽疔疮等证。
石斛：性微寒，味甘，归胃、肾经，具有益胃生津，滋阴清热的功效，主治阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等证。
桑寄生：味苦，甘，性平，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元的作用，用于肝肾不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿软，足膝无力，肝肾不足，精血虚亏，胎元不固之胎动不安，腰腹疼痛等证。
甘草：味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 中药组合物1提取液
将柴胡40g、丹参25g、茵陈30g、刺五加40g、墨旱莲35g、山楂30g、葛根25g、白花蛇舌草20g、垂盆草25g、赤芍25g、白术40g、太子参45g、肉苁蓉40g、芡实30g、绵萆薢20g、龙船花10g、山麦冬25g、冬凌草30g、鸭拓草25g、石斛30g、山茱萸40g、桑寄生30g和甘草25g分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为4L，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为3L，再煎煮3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
实施例2 中药组合物2提取液
将柴胡45g、丹参30g、茵陈35g、刺五加45g、墨旱莲40g、山楂35g、葛根30g、白花蛇舌草25g、垂盆草30g、赤芍30g、白术45g、太子参50g、肉苁蓉45g、芡实35g、绵萆薢20g、龙船花10g、山麦冬25g、冬凌草30g、鸭拓草25g、石斛30g、山茱萸40g、桑寄生30g和甘草25g分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为4L，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为3L，再煎煮3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
实施例3 中药组合物3提取液
将柴胡40g、丹参25g、茵陈30g、刺五加40g、墨旱莲35g、山楂30g、葛根25g、白花蛇舌草20g、垂盆草25g、赤芍25g、白术40g、太子参45g、肉苁蓉40g、芡实30g、绵萆薢15g、龙船花5g、山麦冬20g、冬凌草25g、鸭拓草20g、石斛25g、山茱萸35g、桑寄生25g和甘草20g分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为4L，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为3L，再煎煮3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
实施例4 毒理学实验
取健康小白鼠20只，雌雄各半，体重20±2.0g，鼠龄2-3个月。小白鼠禁食不禁水12h后，以30ml/kg容量给小白鼠灌胃，折算成原生药的量应为1g/ml×30ml＝30g。一次灌胃给药后，以30ml/kg同剂量定点连续给药一周，给药期间小白鼠自由摄取饲料、水，饲养室温度保持在24±4℃，湿度为40～60％。
药后观察：7天给药期间观察给药组和对照组小白鼠的活动、食量、毛色、呼吸等，两组均一致，无死亡。大、小便正常，给药组大便成型较软，而对照组呈较硬颗粒状。末次给药24h后，解剖二组小白鼠，肉眼尸检小白鼠心、肝、肺、脾、肾、胰等脏器，两组均一致，无任何病理变化。
实验结果：小白鼠灌胃后未见异常，全部存活。7日后处死小白鼠，对各主要脏器进行肉眼尸检，各主要脏器位置、颜色、大小均无异常。
结论：中药组合物提取液以相当于原生药30g/kg的剂量对小白鼠灌胃，小白鼠全部存活，说明该中药组合物是安全的。
实施例5 口服液
将1.1kg蜂王浆和0.7kg蜂蜜混合，用匀质机匀质，将1.5kg白糖溶解在饮用水中，搅拌至白糖完全溶解，过滤，滤液备用，将0.7kg实施例1获得的中药组合物提取液、前面获得的蜂王浆和蜂蜜混合构成的混合液以及前面获得的白糖溶液混匀，获得混合溶液，加与混合溶液等体积的饮用水， 煮沸30分钟，放冷至室温，用0.30μm滤膜过 滤器过滤，灌装到管式玻璃瓶中，压盖密封，用100℃蒸汽灭菌30分钟， 即得蜂王浆口服液。
实施例6 护肝效果试验
检测样品
实施例5制备的口服液。
实验动物
SPF级健康SD种雄性大鼠60只，体重（201.0±11.6）g。
剂量选择与受试物给予方式
设0.540 mL/kg 剂量保护组（分别相当于推20倍），另设1个酒精肝损伤模型组（模型对照组）和1个阴性对照组。每组20只动物。量取10.8 mL样品溶液，加玉米胚芽油至200mL，混匀、配成5.40%浓度溶液作为高剂量组溶液，以经口灌胃方式给予受试溶液，灌胃量为1.0mL/100g BW，模型对照组和阴性对照组给予等体积的玉米胚芽油。
实验方法
将受试大鼠在SPF级动物实验室内饲养观察5天后，根据体重分层随机分为3组，即1个保护组和2个对照组，每组20只。开始试验后，保护组大鼠灌胃给予相应浓度的受试溶液，模型对照组和阴性对照组给予玉米胚芽油，灌胃量为1.0mL/100g BW。每天灌胃1次，每周称重1次，连续30天。试验至第30天时，模型对照组及保护组动物1次灌胃给予50%乙醇溶液1.2mL/100g BW，制造肝损伤模型；阴性对照组灌给等体积的蒸馏水。禁食16小时后取大鼠肝脏，其中一部分用以冷冻切片，进行苏丹Ⅲ染色后镜检并按以下标准评分：用40倍物镜连续观察组织切片并记录70个视野的分值，肝细胞内脂滴散在，稀少为0分；含脂滴的肝细胞不超过1/4为1分；含脂滴的肝细胞不超过1/2为2分；含脂滴肝细胞不超过3/4为3分；肝组织几乎被脂滴代替为4分。另一部分制成肝组织匀浆分别测定丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）及甘油三酯（TG）含量。
统计学处理
采用SPSS 13.0统计软件进行方差分析统计处理。
结果
受试物对酒精性肝损伤大鼠肝组织过氧化脂质降解产物丙二醛（MDA）含量的影响，结果见表1。
表1 各组大鼠肝组织匀浆丙二醛(MDA)含量
| 组别 | 动物数(只) | 肝组织MDA含量(μmol/100g肝组织) |
| 保护组 | 20 | 20.35±4.0 |
| 阴性对照组 | 20 | 16.91±2.31 |
| 模型对照租 | 20 | 29.23±3.72 |
肝损模型对照组大鼠肝组织的MDA含量明显高于阴性对照组，且两者的差异具有非常显著性（P<0.01），说明肝损模型成立。受试物保护组大鼠的肝组织MDA含量低于肝损模型对照组，差异具有显著性（P<0.01）。
受试物对酒精性肝损伤大鼠肝组织甘油三酯（TG）含量的影响，结果见表2。
表2 各组大鼠组织匀浆(TG)含量
| 组别 | 动物数(只) | 肝组织TG含量(μmol/100g肝组织) |
| 保护组 | 20 | 2.53±0.31 |
| 阴性对照组 | 20 | 2.08±0.22 |
| 模型对照租 | 20 | 3.39±0.41 |
肝损模型对照组的肝组织TG含量明显高于阴性对照组，两者差异具有非常显著性（P<0.01），说明肝损模型成立。受试物保护组大鼠的肝组织TG含量低于肝损模型对照组，差异具有显著性（P<0.05）。
受试物对酒精性肝损伤大鼠肝组织还原型谷胱甘肽（GSH）含量的影响，结果见表3。
表3 各组大鼠组织匀浆(GSH)含量
| 组别 | 动物数(只) | 肝组织GSH含量(μmol/100g肝组织) |
| 保护组 | 20 | 235.3±19.0 |
| 阴性对照组 | 20 | 263.1±22.3 |
| 模型对照租 | 20 | 207.9±21.3 |
肝损模型对照组的肝组织中GSH含量显著低于阴性对照组，两者差异有非常显著性（P<0.01），表明肝损模型成立。受试物保护组大鼠的肝组织GSH含量高于模型对照组，差异具有显著性（P<0.05）。
受试物对酒精性肝损伤大鼠肝组织脂肪变性的影响，结果见表4。
表4各组大鼠肝组织脂肪变性检查结果
| 组别 | 动物数(只) | 组织脂肪变性评分 |
| 保护组 | 20 | 83.3±9.2 |
| 阴性对照组 | 20 | 52.2±17.6 |
| 模型对照租 | 20 | 143.3±15.2 |
肝损模型对照组大鼠的肝组织脂肪变性评分值高于阴性对照组，两者差异具有非常显著性（P<0.01），表明肝损模型成立。受试物保护组大鼠肝组织脂肪变性评分值低于肝损模型对照组， 差异具有非常显著性（P<0.01）。
MDA是过氧化脂质降解产物，MDA含量高低可以间接的反应机体细胞受自由基攻击的程度本试验中受试物保护组大鼠的肝组织MDA含量均低于肝损模型对照组，表明该受试物具有降低酒精性损伤的大鼠肝组织中过氧化脂质含量的作用。
还原型谷胱甘肽（GSH）能和过氧化物及自由基相结合，以对抗氧化剂对巯基的破坏，保护细胞膜中含巯基的蛋白质和含巯基酶不被破坏，同时还可对抗自由基对重要脏器的损害。本试验中受试物保护组大鼠的肝组织GSH含量高于模型对照组，表明该受试物具有提高酒精性肝损伤的大鼠肝组织中GSH含量的作用。
肝组织中TG含量及肝组织脂肪变性是判定脂肪在肝细胞内沉积最直接的指标。本试验中受试物保护组大鼠的肝组织TG含量低于肝损模型对照组，保护组大鼠肝组织脂肪变性评分值低于肝损模型对照组，表明该受试物具有降低酒精性损伤的大鼠肝组织中甘油三脂(TG)含量和减轻肝组织脂肪变性的作用。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (5)
1.一种具有护肝作用的蜂王浆口服液，原料包括中药组合物提取液60重量份～80重量份、蜂王浆100重量份～120重量份、蜂蜜60重量份～80重量份和白糖140重量份～160重量份；
其特征在于：所述中药组合物提取液的原料药包括柴胡、丹参、茵陈、刺五加、墨旱莲、山楂、葛根、白花蛇舌草、垂盆草、赤芍、白术、太子参、肉苁蓉、芡实、绵萆薢、龙船花、山麦冬、冬凌草、鸭拓草、石斛、山茱萸、桑寄生和甘草；
所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡35重量份～45重量份、丹参20重量份～30重量份、茵陈25重量份～35重量份、刺五加35重量份～45重量份、墨旱莲30重量份～40重量份、山楂25重量份～35重量份、葛根20重量份～30重量份、白花蛇舌草15重量份～25重量份、垂盆草20重量份～30重量份、赤芍20重量份～30重量份、白术35重量份～45重量份、太子参40重量份～50重量份、肉苁蓉35重量份～45重量份、芡实25重量份～35重量份、绵萆薢15重量份～25重量份、龙船花5重量份～15重量份、山麦冬20重量份～30重量份、冬凌草25重量份～35重量份、鸭拓草20重量份～30重量份、石斛25重量份～35重量份、山茱萸35重量份～45重量份、桑寄生25重量份～35重量份和甘草20重量份～30重量份；
所述蜂王浆口服液是按如下步骤制备的，
第一步，中药组合物提取液的制备；
第二步，将蜂王浆和蜂蜜混合，用匀质机匀质；
第三步，将白糖溶解在饮用水中，搅拌至白糖完全溶解，过滤，滤液备用；
第四步，将第一步获得的中药组合物提取液、第二步获得的蜂王浆和蜂蜜混合构成的混合液以及第三步获得的白糖溶液混匀，获得混合溶液，加与混合溶液等体积的饮用水，煮沸20～40分钟，放冷至室温，用0.25μm～0.65μm滤膜过滤器过滤，灌装到管式玻璃瓶中，压盖密封，用100～110℃蒸汽灭菌10～30分钟， 即得蜂王浆口服液；
具体的，所述中药组合物提取液的制备方法具体为将上述原料药组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为3~5L，先浸泡30min~1h，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为2~4L，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
2.根据权利要求1 所述的蜂王浆口服液，其特征在于：所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡40重量份～45重量份、丹参25重量份～30重量份、茵陈30重量份～35重量份、刺五加40重量份～45重量份、墨旱莲35重量份～40重量份、山楂30重量份～35重量份、葛根25重量份～30重量份、白花蛇舌草20重量份～25重量份、垂盆草25重量份～30重量份、赤芍25重量份～30重量份、白术40重量份～45重量份、太子参45重量份～50重量份、肉苁蓉40重量份～45重量份、芡实30重量份～35重量份、绵萆薢15重量份～20重量份、龙船花5重量份～10重量份、山麦冬20重量份～25重量份、冬凌草25重量份～30重量份、鸭拓草20重量份～25重量份、石斛25重量份～30重量份、山茱萸35重量份～40重量份、桑寄生25重量份～30重量份和甘草20重量份～25重量份。
3.根据权利要求2所述的蜂王浆口服液，其特征在于：所述中药组合物提取液中各原料药的重量份分别为柴胡40重量份、丹参25重量份、茵陈30重量份、刺五加40重量份、墨旱莲35重量份、山楂30重量份、葛根25重量份、白花蛇舌草20重量份、垂盆草25重量份、赤芍25重量份、白术40重量份、太子参45重量份、肉苁蓉40重量份、芡实30重量份、绵萆薢20重量份、龙船花10重量份、山麦冬25重量份、冬凌草30重量份、鸭拓草25重量份、石斛30重量份、山茱萸40重量份、桑寄生30重量份和甘草25重量份。
4.如权利要求1至3任一所述的蜂王浆口服液的制备方法，其特征在于：
第一步，中药组合物提取液的制备；
第二步，将蜂王浆和蜂蜜混合，用匀质机匀质；
第三步，将白糖溶解在饮用水中，搅拌至白糖完全溶解，过滤，滤液备用；
第四步，将第一步获得的中药组合物提取液、第二步获得的蜂王浆和蜂蜜混合构成的混合液以及第三步获得的白糖溶液混匀，获得混合溶液，加与混合溶液等体积的饮用水，煮沸20～40分钟，放冷至室温，用0.25μm～0.65μm滤膜过滤器过滤，灌装到管式玻璃瓶中，压盖密封，用100～110℃蒸汽灭菌10～30分钟， 即得蜂王浆口服液。
5.根据权利要求4所述的蜂王浆口服液的制备方法，其特征在于：所述中药组合物提取液的制备方法具体为将上述原料药组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，放入多功能提取罐中，加入蒸馏水，每1kg混合物加入蒸馏水的体积为3~5L，先浸泡30min~1h，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液过滤，获得第一滤液，在滤渣中再次加入蒸馏水，每1kg滤渣中加入蒸馏水的体积为2~4L，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩除去部分水，获得生药浓度为1g/ml的溶液。
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