CN103884368A - 血液透析机检测仪性能自动校准方法 - Google Patents
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Abstract
一种血液透析机检测仪性能自动校准方法,包括:将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路;其中被校准的血液透析机检测仪的酸度计探头放入循环回路内设置的酸度槽内;以及通过调整循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集循环回路的流量、温度、压力及电导率数据及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的循环回路的各项读数进行比对、分析,生成校准证书。本发明通过对循环回路压力、温度、流量和电导率进行各种校准条件的调整,提供了血液透析机检测仪技术指标的校准条件,可以对血液透析机检测仪进行自动检测校准及状态评价。
Description
技术领域
本发明涉及医疗测试仪器的校准(溯源)领域,特别是涉及一种血液透析机检测仪性能自动校准方法。
背景技术
血液透析机是***患者和血液中毒患者治疗的必要设备。血液透析机检测仪是保证血液透析机使用可靠的计量校准设备,广泛用于生产厂家对于出厂产品的计量校准和医院内的质量保证工作。目前,血液透析机检测仪的校准大都是采用分项指标单独校准的方式,例如:美国MESA Labs公司为了其产品的校准建立了MESA Labs90XL溯源中心。此校准方法是在温度、压力和电导率等三个实验装置上分别进行校准,被称为美国FDA的金标准。
发明内容
本发明的目的在于,提供一种新的血液透析机检测仪性能自动校准方法,所要解决的技术问题是使其利用一个封闭的循环回路,通过对循环回路的压力、温度、流量和电导率的指标进行各种校准条件的调整,提供了血液透析机检测仪技术指标的给定校准条件,可以实现对被校准的血液透析机检测仪进行多参数、实时、动态的自动检测校准,并完成对被校准的血液透析机检测仪的状态评价,非常适于实用。
本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的一种血液透析机检测仪性能自动校准方法,其包括以下步骤:将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路;其中,被校准的血液透析机检测仪的酸度计探头是放入封闭的循环回路内设置的酸度槽内;以及通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析,生成校准证书。
本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路前,还要启动封闭的循环回路,对封闭的循环回路进行状态自检,以认定对封闭的循环回路的每一种指标的检测是正常,在封闭的循环回路状态稳定,符合校准要求后,才将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路后,要检查被校准的血液透析机检测仪的接入与通信状态;当被校的血液透析机检测仪对封闭的循环回路的每一种指标的单次测量重复性好于分项指标要求时,封闭的循环回路已经达到稳定状态,此时即可进行校准。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析,生成校准证书包括以下步骤:使封闭的循环回路进行25℃的恒温循环,改变封闭的循环回路的流量,采集在不同的流量条件下封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的流量条件下的封闭的循环回路的流量读数进行比对,并记录相关的数据,完成流量校准;在25℃的恒温循环状态下,保持封闭的循环回路的流量恒定,采集酸度槽内的酸度槽数据与被校准的血液透析机检测仪采集的酸度槽内的酸度槽读数进行比对,并记录相关的数据,完成酸度校准;在25℃的恒温循环状态下,保持封闭的循环回路的流量恒定,改变封闭的循环回路的电导率,采集在不同的电导率条件下封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的电导率条件下的封闭的循环回路的电导率读数进行比对,并记录相关的数据,完成电导率校准;保持封闭的循环回路的流量不变,改变封闭的循环回路的温度,采集在不同的温度条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的温度条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对,并记录相关的数据,完成温度校准;及停止封闭的循环回路内液体的循环,改变封闭的循环回路的压力,采集在不同的压力条件下封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的压力条件下的封闭的循环回路的压力读数进行比对,并记录相关的数据,完成压力校准。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在将封闭的循环回路中的流量计采集封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的封闭的循环回路的流量读数进行比对前,需要根据封闭的循环回路中的温度传感器及压力传感器采集的温度数据及压力数据对流量计采集的封闭的循环回路的流量数据进行修正。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在进行流量校准时,在25℃的恒温循环状态下,将封闭的循环回路的流量分别调节为400ml/h、500ml/h、580ml/h及800ml/h;在每一流量条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀,并温度恒定后,才采集封闭的循环回路流量数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的流量读数进行比对。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在将封闭的循环回路中的电导率传感器采集封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的封闭的循环回路的电导率读数进行比对前,需要根据封闭的循环回路中的温度传感器采集的温度数据对电导率传感器采集封闭的循环回路的电导率进行修正。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在进行电导率校准时,在25℃恒温和800ml/h恒定流量的循环状态下,启动定量加盐泵向封闭的循环回路加注饱和盐水,调节封闭的循环回路的电导率分别为8ms/cm、10ms/cm、12.8ms/cm及15ms/cm,在每一电导率条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀,并温度恒定后,才采集封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的电导率读数进行比对。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在进行温度校准时,保持封闭的循环回路的流量为580ml/h,采集在25℃的恒温条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在25℃的恒温条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对;然后,调节封闭的循环回路的温度依次为30℃、35℃及38℃,并且在每一温度条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀后,采集封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的温度读数进行比对。
前述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其中在进行压力校准时,在停止封闭的循环回路内液体的循环后,通过封闭的循环回路中的压力调节器调节封闭的循环回路的压力为0,在通过压力传感器进行5次测量确定封闭的循环回路的压力为0后,采集封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的压力读数进行比对,进行0点校准;然后,通过压力调节器调节封闭的循环回路的压力分别为20kPa、50kPa、80kPa及110kPa,并且在每一压力条件下,采集封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的压力读数进行比对。
本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。借由上述技术方案,本发明血液透析机检测仪性能自动校准方法至少具有下列优点及有益效果:本发明的血液透析机检测仪性能自动校准方法利用一个封闭的循环回路,通过对循环回路的压力、温度、流量、电导率和酸度的指标进行各种校准条件的自动调整,提供了血液透析机检测仪技术指标的给定校准条件,实现了对被校准的血液透析机检测仪进行多参数、实时、动态的自动检测校准,并完成了对被校准的血液透析机检测仪的状态评价,是一个集多参数的综合检测、校准技术的自动化控制、校准结果的自动评价为一体的智能化计量校准方法。
本发明的血液透析机检测仪性能自动校准方法通过将原来分散在多个实验室的静态校准工作,集中于一个封闭的循环回路,并且实现了被校准仪表的快速、动态、实时的自动化校准。减少了繁杂的重复拆装被检仪器的工作,提高了工作效率,降低了劳动强度,为血液透析机检测仪的服务推广和计量校准工作提供了有利的技术支撑。极大地方便了医院维修机构和计量校准服务机构的校准工作。
上述说明仅是本发明技术方案的概述,为了能够更清楚了解本发明的技术手段,而可依照说明书的内容予以实施,并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂,以下特举较佳实施例,并配合附图,详细说明如下。
附图说明
图1是本发明血液透析机检测仪性能自动校准方法的流程图。
图2是本发明血液透析机检测仪性能自动校准方法一较佳实施例的流程图。
具体实施方式
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效,以下结合附图及较佳实施例,对依据本发明提出的血液透析机检测仪性能自动校准方法其具体实施方式、方法、步骤、特征及其功效,详细说明如后。
有关本发明的前述及其他技术内容、特点及功效,在以下配合参考图式的较佳实施例的详细说明中将可清楚呈现。通过具体实施方式的说明,应当可对本发明为达成预定目的所采取的技术手段及功效获得一更加深入且具体的了解,然而所附图式仅是提供参考与说明之用,并非用来对本发明加以限制。
本发明的血液透析机检测仪性能自动校准方法是采用一个恒流泵驱动的封闭的循环回路,按照校准要求,通过控制***的程序设定,实现对封闭循环回路流量、温度、压力和电导率参数的自动调节,并能够提供酸度检测的恒温条件,形成集多项计量参数的控制调节、数据显示、误差分析处理、存储打印等功能为一体的综合性校准方法。
请参阅图1所示,是本发明血液透析机检测仪性能自动校准方法的流程图。
本发明的血液透析机检测仪性能自动校准方法是将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路(步骤S100)。其中,被校准的血液透析机检测仪的酸度计探头是放入封闭的循环回路内设置的酸度槽内。然后,通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析,生成校准证书(步骤S200)。
其中,在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路前,还要启动封闭的循环回路,对封闭的循环回路进行状态自检,以认定对封闭的循环回路的每一种指标的检测是正常。例如:使整个封闭的循环回路以一定的温度和流量循环起来,检测对封闭的循环回路的温度、流量和电导率的采集和显示是否正常,设置一个基础压力值,检测对封闭的循环回路的压力的采集和显示是否正常,检测对封闭的循环回路内的酸度槽的酸度的采集和显示是否正常。在封闭的循环回路状态稳定,符合校准要求后,才将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路。而在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路后,还要检查被校准的血液透析机检测仪的接入与通信状态。当被校的血液透析机检测仪对封闭的循环回路的每一种指标的单次测量重复性好于分项指标要求时,封闭的循环回路已经达到稳定状态,此时即可进行校准。
请参阅图2所示,是本发明血液透析机检测仪性能自动校准方法一较佳实施例的流程图。
本发明通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析,生成校准证书包括以下步骤:
步骤S201,流量校准,使封闭的循环回路进行25℃的恒温循环,改变封闭的循环回路的流量,采集在不同的流量条件下封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的流量条件下的封闭的循环回路的流量读数进行比对,并记录相关的数据,完成流量校准。
其中,在进行流量校准时,在25℃的恒温循环状态下,将封闭的循环回路的流量分别调节为400ml/h、500ml/h、580ml/h及800ml/h。在每一流量条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀,并温度恒定后,才采集封闭的循环回路流量数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的流量读数进行比对。而在将封闭的循环回路中的流量计采集封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的封闭的循环回路的流量读数进行比对前,需要根据封闭的循环回路中的温度传感器及压力传感器采集的温度数据及压力数据对流量计采集的封闭的循环回路的流量数据进行修正。
步骤S202,酸度校准,在25℃的恒温循环状态下,保持封闭的循环回路的流量恒定(保持流量在800ml/h),采集酸度槽内的酸度槽数据与被校准的血液透析机检测仪采集的酸度槽内的酸度槽读数进行比对,并记录相关的数据,完成酸度校准。本发明对酸度是采用定点校验,一般只需要测量PH值为6.86这一个点即可。
步骤S203,电导率校准,在25℃的恒温循环状态下,保持封闭的循环回路的流量恒定,改变封闭的循环回路的电导率,采集在不同的电导率条件下封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的电导率条件下的封闭的循环回路的电导率读数进行比对,并记录相关的数据,完成电导率校准。
其中,在进行电导率校准时,在25℃恒温和800ml/h恒定流量的循环状态下,可通过启动定量加盐泵向封闭的循环回路加注饱和盐水,调节封闭的循环回路的电导率分别为8ms/cm、10ms/cm、12.8ms/cm及15ms/cm。在每一电导率条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀,并温度恒定后,才采集封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的电导率读数进行比对。而在将封闭的循环回路中的电导率传感器采集封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的封闭的循环回路的电导率读数进行比对前,需要根据封闭的循环回路中的温度传感器采集的温度数据对电导率传感器采集封闭的循环回路的电导率进行修正。
步骤S204,温度校准,保持封闭的循环回路的流量不变,改变封闭的循环回路的温度,采集在不同的温度条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的温度条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对,并记录相关的数据,完成温度校准。
其中,在进行温度校准时,保持封闭的循环回路的流量为580ml/h,首先,采集在25℃的恒温条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在25℃的恒温条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对。然后,调节封闭的循环回路的温度依次为30℃、35℃及38℃,并且在每一温度条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀后,采集封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的温度读数进行比对。
步骤S205,压力校准,停止封闭的循环回路内液体的循环,改变封闭的循环回路的压力,采集在不同的压力条件下封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的压力条件下的封闭的循环回路的压力读数进行比对,并记录相关的数据,完成压力校准。
其中,在进行压力校准时,在停止封闭的循环回路内液体的循环后,通过封闭的循环回路中的压力调节器调节封闭的循环回路的压力为0,在通过压力传感器进行5次测量确定封闭的循环回路的压力为0后,采集封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的压力读数进行比对,进行0点校准。然后,通过压力调节器调节封闭的循环回路的压力分别为20kPa、50kPa、80kPa及110kPa,并且在每一压力条件下,采集封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的压力读数进行比对。
将上述获得的温度、流量、酸度、电导率和压力的校准结果进行整理,即可生成原始记录和校准证书。通过校准结果与规范技术要求比较给出校准不确定度,从而完成全部校准工作。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,虽然本发明已以较佳实施例揭露如上,然而并非用以限定本发明,任何熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围内,当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例,但凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (10)
1.一种血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其包括以下步骤:
将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路;其中,被校准的血液透析机检测仪的酸度计探头是放入封闭的循环回路内设置的酸度槽内;以及
通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析,生成校准证书。
2.根据权利要求1所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路前,还要启动封闭的循环回路,对封闭的循环回路进行状态自检,以认定对封闭的循环回路的每一种指标的检测是正常,在封闭的循环回路的状态稳定,符合校准要求后,才将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路。
3.根据权利要求1所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在将被校准的血液透析机检测仪的所有传感器接入封闭的循环回路后,要检查被校准的血液透析机检测仪的接入与通信状态,当被校的血液透析机检测仪对封闭的循环回路的每一种指标的单次测量重复性好于分项指标要求时,封闭的循环回路已经达到稳定状态,此时即可进行校准。
4.根据权利要求1所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中通过调整封闭的循环回路的压力、温度、流量及电导率,提供校准血液透析机检测仪各项技术指标的校准条件,通过采集封闭的循环回路的流量、温度、压力及电导率数据以及采集酸度槽内的酸度数据与被校准的血液透析机检测仪的传感器采集的封闭的循环回路的各项指标的读数进行比对、分析,生成校准证书包括以下步骤:
使封闭的循环回路进行25℃的恒温循环,改变封闭的循环回路的流量,采集在不同的流量条件下封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的流量条件下的封闭的循环回路的流量读数进行比对,并记录相关的数据,完成流量校准;
在25℃的恒温循环状态下,保持封闭的循环回路的流量恒定,采集酸度槽内的酸度槽数据与被校准的血液透析机检测仪采集的酸度槽内的酸度槽读数进行比对,并记录相关的数据,完成酸度校准;
在25℃的恒温循环状态下,保持封闭的循环回路的流量恒定,改变封闭的循环回路的电导率,采集在不同的电导率条件下封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的电导率条件下的封闭的循环回路的电导率读数进行比对,并记录相关的数据,完成电导率校准;
保持封闭的循环回路的流量不变,改变封闭的循环回路的温度,采集在不同的温度条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的温度条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对,并记录相关的数据,完成温度校准;及
停止封闭的循环回路内液体的循环,改变封闭的循环回路的压力,采集在不同的压力条件下封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在不同的压力条件下的封闭的循环回路的压力读数进行比对,并记录相关的数据,完成压力校准。
5.根据权利要求4所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在将封闭的循环回路中的流量计采集封闭的循环回路的流量数据与被校准的血液透析机检测仪采集的封闭的循环回路的流量读数进行比对前,需要根据封闭的循环回路中的温度传感器及压力传感器采集的温度数据及压力数据对流量计采集的封闭的循环回路的流量数据进行修正。
6.根据权利要求4所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在进行流量校准时,在25℃的恒温循环状态下,将封闭的循环回路的流量分别调节为400ml/h、500ml/h、580ml/h及800ml/h;在每一流量条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀,并温度恒定后,才采集封闭的循环回路流量数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的流量读数进行比对。
7.根据权利要求4所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在将封闭的循环回路中的电导率传感器采集封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪采集的封闭的循环回路的电导率读数进行比对前,需要根据封闭的循环回路中的温度传感器采集的温度数据对电导率传感器采集封闭的循环回路的电导率进行修正。
8.根据权利要求4所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在进行电导率校准时,在25℃恒温和800ml/h恒定流量的循环状态下,启动定量加盐泵向封闭的循环回路加注饱和盐水,调节封闭的循环回路的电导率分别为8ms/cm、10ms/cm、12.8ms/cm及15ms/cm,在每一电导率条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀,并温度恒定后,才采集封闭的循环回路的电导率数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的电导率读数进行比对。
9.根据权利要求4所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在进行温度校准时,保持封闭的循环回路的流量为580ml/h,采集在25℃的恒温条件下封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪采集的在25℃的恒温条件下的封闭的循环回路的温度读数进行比对;然后,调节封闭的循环回路的温度依次为30℃、35℃及38℃,并且在每一温度条件下,当封闭的循环回路通过循环强迫液体搅混均匀后,采集封闭的循环回路的温度数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的温度读数进行比对。
10.根据权利要求4所述的血液透析机检测仪性能自动校准方法,其特征在于其中在进行压力校准时,在停止封闭的循环回路内液体的循环后,通过封闭的循环回路中的压力调节器调节封闭的循环回路的压力为0,在通过压力传感器进行5次测量确定封闭的循环回路的压力为0后,采集封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的压力读数进行比对,进行0点校准;然后,通过压力调节器调节封闭的循环回路的压力分别为20kPa、50kPa、80kPa及110kPa,并且在每一压力条件下,采集封闭的循环回路的压力数据与被校准的血液透析机检测仪此时采集的封闭的循环回路的压力读数进行比对。
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