CN103877541B - 一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物及其制备方法，该药物主要由干姜、细辛、远志、白芷、炒白芥子、人参、黄芪、茯苓、薄荷等原料药制成；经提取挥发油、混合、加水浸泡、煎煮、提纯、干燥等操作最终制得产品；本发明药物为粉剂可用于脐部直接给药，临床应用方便，便于携带，成本较低，具有补肺健脾、平喘止咳、通利鼻窍、止哮宣肺、降气化痰、补正祛邪的功效，可有效改善慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难、鼻塞、多涕、头痛、头昏等临床症状，临床治疗效果显著，疗效持久，经临床疗效对比观察，总有效率可达90%以上。

Description

一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物。

背景技术

随着人们生活条件和生活环境的改变，慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的发病率呈现逐年增高趋势。慢性支气管炎是一种发生于气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，临床中以咳嗽、咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状，病情呈缓慢进行性进展，其形成病因目前尚未完全清楚，据国内外调查与研究认为本病形成是多种因素长期互相作用的结果；支气管哮喘是一种由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症，在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息，气促、胸闷和(或)咳嗽等症状，多在夜间和(或)凌晨发生，目前支气管炎哮喘的发病机制尚不完全清楚，主要包括***反应、气道慢性炎症等因素的相互作用。过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病。三种疾病在发病过程中存在一定联系，慢性支气管炎反复发作可诱发哮喘，二者合并出现时常将其称为喘息性支气管炎。临床中，大多数哮喘患者属于过敏体质，本身可能伴有过敏性鼻炎和/特应性皮炎，或对常见经空气传播的变应原（螨虫、花粉、宠物、霉菌等）、某些食物（坚果、牛奶、花生、海鲜类等）及药物过敏等。三种疾病病程均较长、缠绵，临床不易彻底治愈，严重影响人们生活质量。

目前，对于慢性支气管炎患者而言，西医主要治疗方式为对因治疗和对症治疗，此两种治疗方法均能改善和缓解患者临床症状，但不能从根本上去除引发本病的根源；虽短期临床疗效较易获得患者满意，但往往较易反复发作，病程较长；对于哮喘病而言，西医应用最广泛的治疗手段是药物治疗，治疗目的主要是抑制气道炎症，降低气道高反应性，以达控制症状，预防哮喘发作，维持正常肺功能，保障正常活动，尽量使呼气峰值流速（PEF）的昼夜变异率低于20%；故西药治疗不能从根本上去除本病的病因，仅能在一定程度上改善患者临床症状，且需长时间应用西医药物，医疗费用较高。对于过敏性鼻炎患者而言，西医治疗手段中最常用的是抗过敏药物，其治疗原理与以上两种疾病相似，亦不能从根本上对疾病进行根除，仅能改善临床症状，且长期应用本类抗过敏药物容易对患者造成不同程度的毒副作用。

慢性支气管炎属于中医学“喘证”范畴，中医学认为本病辨证当重在肺、脾、肾三脏，由肺而脾而肾表示病情渐次加重。肺为气之主，为贮痰之器，肺失治节，本病在肺时症状以咳嗽为主；脾为生痰之源，在脾症状以咯痰为主；肾为气之根，生痰之本，在肾症状以气喘为主。肺不伤不咳，脾不伤不久咳，肾不伤不喘促。故本病标在肺，制在脾，本在肾，治当补肺健脾、平喘止咳。支气管哮喘属中医学“哮病”范畴，中医学认为本病形成主因是宿痰伏肺，每遇外邪侵袭、饮食不当、情志刺激、体虚劳倦等诱因而触发，痰随气升、气因痰阻、相互搏结、壅塞气道，肺管狭窄，通畅不利，使肺气宣降功能失常，引动停积之痰，而致痰鸣如吼，气息喘促。故治当止哮平喘、降气化痰、补正祛邪；过敏性鼻炎属中医学“鼻鼽”范畴，主要成因是肺气虚弱、卫表不固，风寒之邪乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，鼻窍壅塞，遂致喷嚏、流清涕，且脾虚则脾气不能输布于肺，亦可致肺气虚，而肺气之根在肾，肾虚则摄纳无权，气不归元，风邪得以内侵。故鼻鼽病变在肺，但其病理变化与脾、肾有一定关系。临床表现常虚实夹杂，治疗时亦应通利鼻窍、扶正祛邪，同时佐以补肺气、固卫表。

中成药治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的临床报道中，均显示疗程较短、见效较快、疗效安全可靠，且有标本同治的效果。但现有中成药治疗时多为汤剂且方药组成成分较为复杂，故临床使用时患者不太方便，且在煎熬时常因煎煮方法不当而致药效降低，临床中使用的散剂、颗粒制剂虽然服用较为方便，但临床疗效较低，无法起到标本同治的目的。

发明内容

针对现有上述药物和治疗方法存在的诸多不足之处，本发明发明人提供了一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物及其制备方法，该药物主要由干姜、细辛、远志、白芷、炒白芥子、人参、黄芪、茯苓、薄荷等原料药制成。经提取挥发油、混合、加水浸泡、煎煮、提纯、干燥等操作最终制得产品。本发明药物为粉剂可直接用于脐部给药，临床应用方便，便于携带，成本较低，具有补肺健脾、平喘止咳、通利鼻窍、止哮宣肺、降气化痰、补正祛邪的功效，可有效改善慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难、鼻塞、多涕、头痛、头昏等临床症状，临床治疗效果显著，疗效持久，经临床疗效对比观察，总有效率可达90%以上。

本发明的具体技术方案是：一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物，由下述重量份数的原料药制成：干姜2-4份、细辛0.5-2份、远志4-6份、白芷2-4份、炒白芥子2-4份、人参2-4份、黄芪4-6份、茯苓2-4份、防风2-4份、炒白术2-4份、仙灵脾2-4份、紫金牛4-6份、丁香1-3份、薄荷1-3份。

上述药品均为市售中草药药品。

本发明药物中黄芪味甘，性微温，具有补气健脾、升阳举陷、益卫固表之功；紫金牛又名矮地茶，味辛、微苦，性平，具有化痰止咳、利湿、活血之功，两药合用为君，可补益肺气，增强机体防御之功；干姜味辛，性热，具有温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温肺化饮之功；细辛味辛，性热，能温肺化饮、通窍止痛、解表散寒之效；白芷味辛，性温，具有解表散寒、通鼻窍、消肿排脓之功；炒白芥子味辛，性温，具有温肺化饮、利气散结、通络止痛之功；防风味辛、甘，性微温，具有祛风解表、胜湿止痛之功；白术味甘、苦，性温，能益气健脾、燥湿利水、止汗之效；仙灵脾味辛、甘，性温，具有祛风除湿之功；诸药共用为臣，可补益肺气，增强机体体质、加强肺卫之功，增强抵御外邪之效；丁香味辛，性温，具有散寒止痛、温中降逆之效；远志味苦、辛，性温，具有祛痰安神、消散痈肿之功；人参味甘、微苦，性微温，具有补脾益肺、生津安神之功；茯苓味甘、淡，性平，具有利水渗湿、健脾宁心之功，诸药共用为佐药，可起到健脾益肺之功效；薄荷味辛，性凉，具有清利头目、利咽透疹之功，为使药，以调和诸药之热，防止诸药药性过于温热。

现代药理学研究表明，黄芪能起到双向调节机体免疫功能的作用，对体液免疫功能有促进作用，能够改善***反应性疾病患者体内高敏状态，通过增强机体的免疫力，达到抗过敏作用；紫金牛中的提出物具有明显的止咳作用，且其煎剂对小鼠灌胃有明显的祛痰作用，祛痰的有效成分是黄酮甙，同时其还可以降低大鼠气管-肺组织耗氧量的作用；干姜的水提取物均有明显的抗炎作用，且醚提取物有抗缺氧的作用，能延长常压缺氧情况；细辛有抗炎免疫、局部麻醉、提高新陈代谢、抗菌的临床作用，且其含有的组分对组胺或乙酰胆碱致痉的气管平滑肌有非常显著的松弛作用，故具有改善呼吸***的功能；远志具有祛痰作用，是由于其所含皂苷对胃黏膜的刺激作用，反射性促进支气管分泌液增加所致；白芷可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，具有改善微循环，解热、镇痛与抗炎的作用；白芥子水浸剂具有抗真菌作用，且白芥子挥发油有刺鼻辛辣味及刺激作用，同时其甙水解物刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液变稀而起祛痰作用；人参及其提取物，能显著地提高动物耐缺氧的能力，使耗氧速度减慢，存活时间延长，并能使心房在缺氧条件下收缩时间延长；茯苓中的主要成分为茯苓聚糖，含量很高，对多种细菌有抑制作用，能降低胃酸，故对于消化道溃疡有显著的预防效果，且有一定的镇静作用；防风具有双向调节作用，即能发汗，又能止汗，即能止泻，又能通便，即能止血，又能通经，故临床中应用较为广泛；白术具有明显而持久的利尿作用，且白术还能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花形成率，促进细胞免疫功能，且能明显增高IgG，故而具有健脾胃、强壮身体和提高抗病能力的作用；仙灵脾能显著提高巨噬细胞的吞噬功能，其内含的总黄酮可使“阳虚”机体的抗体形成，以进一步有利于机体细胞功能及抗体滴度的恢复，且能显著促进“阳虚”机体淋巴细胞刺激指数，使之接近正常；丁香可缓解腹部气胀，增加胃液分泌，增强消化能力，减轻恶心呕吐，水煎剂对葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌等有抑制作用；薄荷含有薄荷醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效，用于治疗头痛和肌肉疼痛的各种药膏里常含有薄荷醇。

本发明将上述诸药合用，充分发挥了各种组分的药效，且最终将其制成脐药可用于脐部直接给药，更有利于药物的充分吸收，作用亦更加显著，且起效时间快，临床应用方便，便于携带，成本较低，具有补肺健脾、平喘止咳、通利鼻窍、止哮宣肺、降气化痰、补正祛邪的功效，可有效改善慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难、鼻塞、多涕、头痛、头昏等临床症状，治疗效果显著，疗效持久，经临床疗效对比观察，总有效率可达90%以上。

进一步的发明人将其组分配比进行了优化，发现其最佳配比如下：按重量份计为：干姜3份、细辛1份、远志5份、白芷3份、炒白芥子3份、人参3份、黄芪5份、茯苓3份、防风3份、炒白术3份、仙灵脾3份、紫金牛5份、丁香2份、薄荷2份。

在上述配比下获得的药物，效果更佳；其最终将其制备为粉剂，以利于脐部给药。

除此之外，本发明的发明人还给出了上述用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的药物的制备方法，具体步骤包括：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣备用；

b.将组方量的干姜、细辛、远志、白芷、炒白芥子、人参、黄芪、茯苓、防风、炒白术、仙灵脾、紫金牛进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量6-8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在100-150℃，煎煮时间1.5-2小时，煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量4-6倍量水，进行第二次煎煮，温度控制在100-150℃，煎煮时间为1-1.5小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.45-1.50，在稠膏中加入4-6倍重量的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其进行干燥后研制成粉末，即得最终产品。

其中所述步骤a中水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，其具体步骤为：

将组方量的丁香和薄荷分别加6-8倍重量水浸泡24h，分别连接挥发油测定器，加热至温度为100℃-120℃，反应5h，直至挥发油的量不再增加为止；所收集挥发油单独分开放置备用。

之所以选择这种分开制备的方式，是因为丁香和薄荷中的有效成分均保留在其挥发油中，如果与其他组分一起煎制则其利用效率会大大降低，造成药物的浪费，同时还会降低药物的疗效，故此发明人选用了先采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油的方式，并在最后才将上述的挥发油与其他药物获得的颗粒混合，避免挥发油在制备过程中的损失。

通过进一步的试验和优选，发明人给出了如下的最佳实施步骤：

其中所述步骤b为：将组方量的干姜、细辛、远志、白芷、炒白芥子、人参、黄芪、茯苓、防风、炒白术、仙灵脾、紫金牛进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量8倍量水，将总混合物浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间2小时；煎煮后行过滤处理得滤液和药渣。

所述步骤c为：将步骤b过滤后所得的药渣加总重量6倍量水后，进行第二次煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间为1.5小时，煎煮后过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b所得滤液合并的最终总滤液。

采用上述配比的各种中成药原料，综合了各味中草药的药效，并对其行合理搭配以使各种药效发挥更为彻底，同时避免各中药间药效抵消情况的发生。结合现代药理作用，对本发明药物进行现代药效学的研究，故而在本发明中的各药物经合理搭配后具有增强免疫功能的作用、抗炎的作用及抑菌的作用。且选取的各种中成药原料的成本较低，适合大规模生产，方便更多患者临床使用。

该药物的具体使用方法为：使用时每次取粉剂15-20g，用醋调和成软膏状，填涂于患者脐部即可，为了达到更好的效果，可同时用艾柱对其进行温灸，每日1次，每次温灸时间30min-45min，温灸完后用胶布固定药物于脐部3-4小时取下即可。

综上所述，采用本发明所提供的药物及其制备方法，充分发挥了其各种组分的药效，且最终将其制成脐药可用于脐部直接给药，更有利于吸收作用更加显著，且起效时间快，临床应用方便，便于携带，成本较低，具有补肺健脾、平喘止咳、通利鼻窍、止哮宣肺、降气化痰、补正祛邪的功效，可有效改善慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难、鼻塞、多涕、头痛、头昏等临床症状，临床治疗效果显著，疗效持久，经临床疗效对比观察，总有效率可达90%以上。

具体实施方式

实施例1

一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物，由下述重量份数的原料药制成：干姜120g、细辛30g、远志130g、白芷150g、炒白芥子150g、人参100g、黄芪250g、茯苓160g、防风140g、炒白术160g、仙灵脾150g、紫金牛180g、丁香140g、薄荷80g。

其具体制备方法是：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，具体步骤为：

将140g丁香加6倍重量水浸泡24h，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为100℃）5h，直至挥发油的量不再增加为止；

将80g薄荷加7倍重量水浸泡60min，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为110℃）3h，直至挥发油的量不再增加为止，分别收集挥发油并单独分开放置；将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣放置一旁，以备再用；

b.将中药干姜120g、细辛30g、远志130g、白芷150g、炒白芥子150g、人参100g、黄芪250g、茯苓160g、防风140g、炒白术160g、仙灵脾150g、紫金牛180g进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量7倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间1.5小时；煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量4倍量水，进行第二次煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间为1小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.45，在稠膏中加入其5倍重量的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其干燥后研制成粉末，即得最终产品。

实施例2

一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物，由下述重量份数的原料药制成：干姜100g、细辛40g、远志120g、白芷130g、炒白芥子130g、人参110g、黄芪200g、茯苓130g、防风120g、炒白术130g、仙灵脾110g、紫金牛160g、丁香100g、薄荷90g。

其具体制备方法是：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，具体步骤为：

将100g丁香加5倍重量水浸泡24h，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为120℃）5h，直至挥发油的量不再增加为止；

将90g薄荷加6倍重量水浸泡60min，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为100℃）3h，直至挥发油的量不再增加为止，分别收集挥发油并单独分开放置；将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣放置一旁，以备再用；

b.将中药干姜100g、细辛40g、远志120g、白芷130g、炒白芥子130g、人参110g、黄芪200g、茯苓130g、防风120g、炒白术130g、仙灵脾110g、紫金牛160g进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量6倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在120℃，煎煮时间1.5小时；煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量5倍量水，进行第二次煎煮，温度控制在100℃，煎煮时间为1小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.47，在稠膏中加入其5倍重量的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其干燥后研制成粉末，即得最终产品。

实施例3

一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物，由下述重量份数的原料药制成：干姜120g、细辛50g、远志100g、白芷140g、炒白芥子140g、人参130g、黄芪220g、茯苓150g、防风150g、炒白术170g、仙灵脾160g、紫金牛180g、丁香110g、薄荷80g。

其具体制备方法是：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，具体步骤为：

将110g丁香加4倍重量水浸泡24h，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为110℃）5h，直至挥发油的量不再增加为止；

将80g薄荷加5倍重量水浸泡60min，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为110℃）3h，直至挥发油的量不再增加为止，分别收集挥发油并单独分开放置；将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣放置一旁，以备再用；

b.将中药干姜120g、细辛50g、远志100g、白芷140g、炒白芥子140g、人参130g、黄芪220g、茯苓150g、防风150g、炒白术170g、仙灵脾160g、紫金牛180g进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量7倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间2小时；煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量5倍的水，进行第二次煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间为1小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.50，在稠膏加入其总重量6倍的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其干燥后研制成粉末，即得最终产品。

实施例4

一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物：由下述重量份数的原料药制成：干姜160g、细辛60g、远志160g、白芷170g、炒白芥子170g、人参160g、黄芪270g、茯苓170g、防风170g、炒白术200g、仙灵脾210g、紫金牛220g、丁香160g、薄荷130g。

其具体制备方法是：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，具体步骤为：

将160g丁香加6倍重量水浸泡24h，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为120℃）5h，直至挥发油的量不再增加为止；

将130g薄荷加6倍重量水浸泡60min，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为120℃）3h，直至挥发油的量不再增加为止，分别收集挥发油并单独分开放置；将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣放置一旁，以备再用；

b.将中药干姜160g、细辛60g、远志160g、白芷170g、炒白芥子170g、人参160g、黄芪270g、茯苓170g、防风170g、炒白术200g、仙灵脾210g、紫金牛220g进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间2小时；煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量6倍量水，进行第二次煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间为1.5小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.50，在稠膏中加入5倍重量的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其干燥后研制成粉末，即得最终产品。

实施例5

一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物：由下述重量份数的原料药制成：干姜130g、细辛40g、远志140g、白芷160g、炒白芥子160g、人参110g、黄芪270g、茯苓170g、防风150g、炒白术170g、仙灵脾160g、紫金牛230g、丁香150g、薄荷100g。

其具体制备方法是：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，具体步骤为：

将150g丁香加5倍重量水浸泡24h，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为110℃）5h，直至挥发油的量不再增加为止；

将100g薄荷加5倍重量水浸泡60min，连接挥发油测定器，加热至微沸（温度为110℃）3h，直至挥发油的量不再增加为止，分别收集挥发油并单独分开放置；将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣放置一旁，以备再用；

b.将中药干姜130g、细辛40g、远志140g、白芷160g、炒白芥子160g、人参110g、黄芪270g、茯苓170g、防风150g、炒白术170g、仙灵脾160g、紫金牛230g进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间2小时；煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量6倍量水，行第二次煎煮，温度控制在150℃，煎煮时间为1.5小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.46，在稠膏中加入其6倍重量的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其干燥后研制成粉末，即得最终产品。

实验例

将上述实施例1-5中所制得的药物与海珠喘息定片（厦门中药厂有限公司）、青石冲剂（河南羚锐制药股份有限公司）、苍耳子鼻炎滴丸（四川禾润制药有限公司生产）进行治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎有效率的试验。为表明本发明药物对慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的治疗效果，共选择300例慢性支气管炎、180例支气管哮喘患者和240例过敏性鼻炎患者进行了临床疗效观察，其中男性410例，女性310例，年龄21-67岁。随机分为六组。其中五组为实施例组，一组为对照组。实施例组应用本发明药物，每次取适量粉剂15-20g，用醋调和成软膏状，填涂于患者脐部，并用艾柱对其进行温灸，每日1次，每次时间30min-45min，温灸完后用胶布固定药物于脐部3-4小时即可；对照组服海珠喘息定片（厦门中药厂有限公司）、青石冲剂（河南羚锐制药股份有限公司）或苍耳子鼻炎滴丸（四川禾润制药有限公司生产），一次4片或1袋或14丸，一日2次。每组均以2周为一疗程。

慢性支气管炎临床疗效标准如下：

显效：咳嗽症状基本好转，肺部哮鸣音消失；有效：咳痰或咳喘等主要症状较治疗前恢复60%以上，肺部哮鸣音明显变小；好转：咳痰或咳喘等主要症状稍微有所好转，症状较治疗前恢复30%以上，肺部哮鸣音无明显改变；无效：患者基本症状无明显减轻或加重。总有效率=（显效+有效+好转）/总人数×100%。结果见表1。

表1

从表1中结果可以看出，实施例组的总有效率优于对照组，可见本发明所提供的治疗支气管哮喘的脐疗中成药药物较现有的治疗药物临床疗效有较大提高，总有效率可达90%以上。

支气管哮喘临床疗效标准如下：

临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作不需用药即可缓解FEV1（或PEF）增加量>35%，或治疗后FEV1（PEF）≧80%预计值。PEF昼夜波动率<20%。显效：哮喘发作较治疗前明显减轻，FEV1（PEF）增加量范围25%-35%，或治疗后FEV1（PEF）达到预计值的60%-79%，PEF昼夜波动率<20%，仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。好转（有效）：哮喘症状有所减轻，FEV1（或PEF）增加量15%-24%，仍需用糖皮质激素和（或）支气管扩张剂。无效：临床症状和FEV1（或PEF）测定值无改善或反而加重。有效率=（临床控制+显效+有效）/总人数×100%。结果见表2。

表2

从表2中结果可以看出，实施例组的总有效率优于对照组，可见本发明所提供的治疗支气管哮喘的脐疗中成药药物较现有的治疗药物临床疗效有较大提高，总有效率可达90%以上。

过敏性鼻炎临床疗效评价如下：

依据《中医病证诊断疗效标准》中关于“鼻鼽”的疗效评定为：治愈（显效）：症状、体征消失，3个月以上无复发；好转（有效）：发作时症状、体征减轻，发作次数减少；未愈（无效）：症状与体征无明显改善。有效率=（显效+有效）/总人数×100%。结果见表3。

表3

从表3中结果可以看出，实施例组总有效率优于对照组，可见本发明所提供的治疗过敏性鼻炎的药物较现有治疗药物疗效有较大提高，总有效率可达90%以上。

Claims (5)

1.一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物，其特征在于：由下述重量份数的原料药制成：干姜2-4份、细辛0.5-2份、远志4-6份、白芷2-4份、炒白芥子2-4份、人参2-4份、黄芪4-6份、茯苓2-4份、防风2-4份、炒白术2-4份、仙灵脾2-4份、紫金牛4-6份、丁香1-3份、薄荷1-3份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的药物，其特征在于：由下述重量份数的原料药制成：干姜3份、细辛1份、远志5份、白芷3份、炒白芥子3份、人参3份、黄芪5份、茯苓3份、防风3份、炒白术3份、仙灵脾3份、紫金牛5份、丁香2份、薄荷2份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的药物，其特征在于：所述药物为粉剂。

4.制备权利要求1或2所述的治疗慢性支气管炎、支气管哮喘及过敏性鼻炎的脐疗药物的方法，其特征在于：具体步骤包括：

a.采用水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，将提取出挥发油后的丁香和薄荷的药渣备用；

b.将组方量的干姜、细辛、远志、白芷、炒白芥子、人参、黄芪、茯苓、防风、炒白术、仙灵脾、紫金牛进行混合，加入步骤a中所述药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量6-8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在100-150℃，煎煮时间1.5-2小时，煎煮后过滤，得滤液和药渣；

c.将步骤b中过滤所得药渣加总重量4-6倍量水，进行第二次煎煮，温度控制在100-150℃，煎煮时间为1-1.5小时，煎煮后再过滤得滤液和药渣，将此步骤中所得滤液与步骤b中所得滤液合并得到总滤液；

d.将步骤c中所得总滤液行浓缩处理后得到稠膏，室温下所得稠膏相对密度为1.45-1.50，在稠膏中加入4-6倍重量的淀粉，混匀后制成颗粒，对其进行干燥、整粒处理；

e.将步骤d中制得颗粒与步骤a中制得丁香和薄荷的挥发油混匀，将其进行干燥后研制成粉末，即得最终产品。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤a中水蒸气蒸馏法提取丁香、薄荷的挥发油，其具体步骤为：

将组方量的丁香和薄荷分别加6-8倍重量水浸泡24h，分别连接挥发油测定器，加热至温度为100℃-120℃，维持5h，直至挥发油的量不再增加为止；将所收集挥发油单独分开放置备用。