CN103751482B - 一种用于治疗产后腹痛的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗产后腹痛的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：七叶莲、地笋、脆骨风、乳香、霜红藤、地血香、泽兰、山楂、蒲黄、石夹生、薅田藨、錾菜、鸭脚艾、紫薇根、薯莨和翅卫矛；本发明药物具有补血活血、温经止痛、行气散瘀、祛风除湿之功效，对产后引起的腹部疼痛症状具有显著的疗效，安全可靠，无任何毒副作用，能够抑制产后腹痛，增进妇女健康具有积极的作用，临床试验表明，对产后腹痛患者治疗的总有效率高达96.9%，值得临床广泛推广应用。

Description

一种用于治疗产后腹痛的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗产后腹痛的药物及制备方法。

背景技术

产妇分娩后，小腹疼痛者，称为“产后腹痛”，又称“儿枕痛”。本病相当于西医学的产后宫缩痛及产褥感染引起的腹痛。

一般说来，引起女性下腹部疼痛的原因，可以分为***相关引起的疼痛和非***引起的下腹疼痛。初产妇因子宫纤维较为紧密，子宫收缩不甚强烈，易复原，且复原所需时间也较短，疼痛不明显；经产妇由于多次妊娠，子宫肌纤维多次牵拉，复原较难，疼痛时间相对延长，且疼痛也较初产妇剧烈些。

产后腹痛包括腹痛和小腹痛，以小腹部疼痛最为常见，大多由于血瘀，气血虚，或感受风寒所致，以产后瘀血凝滞或风冷挟瘀血为主的名“儿枕痛”，小腹部可摸到硬块，有明显压痛，常兼见恶露不畅或不下，胸腹胀满，脉多弦濇有力，有偏寒、偏热的不同。气血虚的每易外感风寒，多见腹痛喜热按，往往摸不到硬块，头昏目眩，体倦畏冷，甚则心悸、气短、舌质淡，脉虚细或弦濇；如挟瘀血，则少腹硬痛，舌质多紫黯；兼气滞的则有胸闷腹胀、大便溏薄等症。产后小腹部疼痛为主者，称产后腹痛。以新产妇多见，是指产后子宫收缩时引起的收缩痛，又称“产后痛”、“宫缩痛”。

中医将产后腹痛归入“产后腹中疗痛”、“儿枕痛”范畴。病因为产后气血运行不畅，瘀滞不通则痛，可由于产后伤血，百脉空虚，血少气弱，推行无力，以致血流不畅而瘀滞；也可由于产后虚弱，寒邪乘虚而入，血为寒凝，瘀血内停，不通则痛而致。西医学称“宫缩痛”、“产后痛”，属生理现象，一般不需治疗。若腹痛阵阵加剧，难以忍受，或腹痛绵绵，疼痛不已，影响产妇健康，则为病态，应予治疗。

目前国内外对产后腹痛治疗多采用西医的治疗方法，对于治疗产后腹痛尚没有理想的特效药物，有些药虽然对产后腹痛等妇科疾病有一定作用，但其治疗效果不尽人意，且安全性能底，副作用大，不易于临床广泛推广应用。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗产后腹痛的药物及制备方法；本发明药物具有补血活血、温经止痛、行气散瘀、祛风除湿之功效，对产后引起的腹部疼痛症状具有显著的疗效，安全可靠，无任何毒副作用，能够抑制产后腹痛，增进妇女健康具有积极的作用，临床试验表明，对产后腹痛患者治疗的总有效率高达96.9%，值得临床广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗产后腹痛的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗产后腹痛的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将七叶莲、脆骨风、山楂、蒲黄、石夹生和紫薇根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将地笋、霜红藤、薅田藨和翅卫矛洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（3）将乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉；

（4）将地血香、泽兰和錾菜进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（5）将鸭脚艾和薯莨洗净，阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成药丸，即得本发明所述的用于治疗产后腹痛的药物。

本发明所用中药的药性如下：

七叶莲：味微苦，性温。祛风除湿，活血止痛。治风湿痹痛，胃痛，跌打骨折，外伤出血。《广西实用中草药新选》："行气止痛，活血消肿，壮筋骨。治急性风湿性关节炎，胃痛，骨折，扭挫伤，腰腿痛，瘫痪。"

地笋：味甘、辛，性平。活血，益气，消水。主治吐血，衄血，产后腹痛，带下。《日华子本草》载：“止鼻洪，吐血，产后心腹痛。”

脆骨风：味甘、微涩，性平；归肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主治湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。

乳香：味苦，性辛、温；入心、肝、脾经。活血，行气，止痛。主治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛,跌打损伤，痛经,产后腹痛。《纲目》载：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤。”现代医学研究证实，乳香具有镇痛抑菌作用。

霜红藤：味苦、辛，性平；归肝、胃经。祛风除湿，活血止痛，解毒消肿。主治风湿痹痛，跌打损伤，***，经闭，产后腹痛，胃痛，疝痛，疮痈肿痛，骨折，风疹，湿疹，带状疱疹，毒蛇咬伤。

地血香：味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。祛风除湿，行气止痛，舒筋活络。主治风湿痹痛，胃痛，腹痛，痛经，产后腹痛，跌打损伤，慢性腰腿痛。《广西中草药》载：“活血散瘀，行气止痛，祛风湿。治跌打损伤，风湿骨痛，痛经，产后腹痛，急慢性胃肠炎。”

泽兰：味苦、辛，性微温；归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于***，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。《药性论》载：“主产后腹痛，频产血气衰冷成劳，瘦赢，又治通身面目大肿，主妇人血沥腰痛。”

山楂：味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。《纲目》载：“化饮食，消肉积，癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀。”

蒲黄：味甘，性平；归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。《日华子本草》载：“治（颠）扑血闷，排脓，疮疖，妇人带下，月候不匀，血气心腹痛，妊孕人下血坠胎，血运血癥，儿枕急痛，小便不通，肠风泻血，游风肿毒，鼻洪吐血，下乳，止泄精，血痢。破血消肿生使，补血止血炒用。”

石夹生：味涩、苦，性微温；归肝、脾、肾经。活血祛瘀，舒筋理气。主治风湿性关节炎，***，经闭腰痛，产后腹痛，痢疾。《新华本草纲要》载：“有舒筋活血、祛瘀止痛、强筋骨的功能。用于风湿性关节炎、***、腰痛。”

薅田藨：味苦、涩，性凉，无毒；归肝、肺、肾经。清热解毒，散瘀止血，杀虫疗疮。主治感冒发热，咳嗽痰血，痢疾，跌打损伤，产后腹痛，疥疮，疖肿，外伤出血。《南宁市药物志》载：“散瘀，止痛，化痰。治跌打，咳嗽，产后瘀痛，赤痢，热眼。”

錾菜：味辛、微苦，性微寒。活血调经，解毒消肿。主治***，闭经，痛经，产后瘀血腹痛，崩漏，跌打伤痛，疮痈。《本草拾遗》载：“主破血。产后腹痛，煮汁服之；亦捣碎敷疔疮。”

鸭脚艾：味甘、微苦，性平。理气活血，调经利湿，解毒消肿。用于***，闭经，慢性肝炎，肝硬化，肾炎水肿，白带，荨麻疹，腹胀，疝气；外用治跌打损伤，外伤出血，烧烫伤，疮疡，湿疹。《岭南采药录》载：“活血通经，疗霍乱水泻，止金疮出血。治汤火伤，心气痛，水胀，大小便血。”

紫薇根：味微苦，性微寒。清热利湿，活血止血，止痛。主治痢疾，水肿，烧烫伤，湿疹，湿疹，痈肿疮毒，跌打损伤，血崩，偏头痛，牙痛，痛经，产后腹痛。

薯莨：味苦、性凉，小毒。活血止血，理气止痛，清热解毒。主治咳血，咯血，呕血，衄血，尿血，便血，崩漏，***，痛经，经闭，产后腹痛，脘腹胀痛，痧胀腹痛，热毒血痢，水泻，关节痛，跌打肿痛，疮疖，带状疱疹，外伤出血。《贵州民间方药集》载：“止痢疾。治产后腹痛，臌胀；又治哮喘。”

翅卫矛：性寒，味苦；入肝、肺二经。破血落胎，调经续断。治产后腹痛，崩中下血，风湿疼痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物具有补血活血、温经止痛、行气散瘀、祛风除湿之功效，对产后引起的腹部疼痛症状具有显著的疗效，安全可靠，无任何毒副作用，能够抑制产后腹痛，增进妇女健康具有积极的作用，临床试验表明，对产后腹痛患者治疗的总有效率高达96.9%，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种用于治疗产后腹痛的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将七叶莲、脆骨风、山楂、蒲黄、石夹生和紫薇根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将地笋、霜红藤、薅田藨和翅卫矛洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（3）将乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉；

（4）将地血香、泽兰和錾菜进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（5）将鸭脚艾和薯莨洗净，阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成药丸，即得本发明所述的用于治疗产后腹痛的药物。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0.8g）；5天为1个疗程，2～4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于治疗产后腹痛的药物，选择产后腹痛患者130例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性65例，年龄18～43岁，平均年龄30.5岁，病程1～2年；对照组女性65例，年龄19～42岁，平均年龄29.7岁，病程1～2年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0.8g）；5天为1个疗程，连续服用2～4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用诺佛沙星胶囊，口服,一次400mg，一日2次。

3、疗效判定：

（1）治愈：疼痛症状消失，身体恢复正常。

（2）显效：疼痛症状明显减轻，身体基本恢复正常。

（3）有效：疼痛症状有所环节，身体明显恢复正常。

（4）无效：通过治疗后疼痛症状无减轻或加重。

4、结果：

	例数	治愈	显效	有效	无效	治愈率	总有效率
								治疗组	65	35	16	12	2	53.8%	96.9%
对照组	65	11	15	16	23	16.9%	64.6%

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、沈某，女，20岁，河北石家庄人。患者产后5天小腹疼痛，拒按，得热痛缓，恶露量少，涩滞不畅色紫暗有块，块下痛减，伴胸胁胀痛。住院后，口服本发明药物治疗，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0.8g）；服用1个疗程后，腹痛症状明显好转，继续服用1个疗程后，腹痛症状消失，疾病痊愈，未见复发。

2、康某，女，25岁，辽宁锦州人。患者产后6天时，暑天贪凉，晚间未盖好腹部，以致感受风寒，翌晨小腹疼痛，痛势剧烈，恶露聚止，腰酸肢软，头眩目花。住院后，给予本发明药物，服用1个疗程后，自觉小腹疼痛症状明显减轻，服用2个疗程后，诸症消失，身体恢复健康。

3、顾某，女，28岁，吉林辽源人。患者剖腹产后发生盆腔粘连，腹痛1年，外院HSG提醒双侧输卵管上举，盆腔粘连，B超提示子宫附件未见显明异常。术前检查血常规：白细胞:4.5×10(9)/L，红细胞:4.45×10(12)/L，血红蛋白:109g/L，血小板:300×10(9)/L，ABO血型：O型，RH(D)血型：阳性；心电图、胸片、凝血四项、肝肾功均无显著异样；丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋病抗体均为阴性；白带惯例：干净度III度，无滴虫霉菌。入院诊断：慢性盆腔痛，盆腔粘连，剖宫产术后。给予本发明药物，服用1个疗程后，上述腹痛症状明显减轻，服用3个疗程后，诸症消除，1年后随访无复发。

4、钱某，女，32岁，黑龙江牡丹江人。患者剖腹产3个月后一直有小腹隐隐做痛的情况，特别是使力大时加重，并伴有白带发黄等症状。后经医生诊断后，开始服用本发明药物，服用本发明1个疗程后复查，产后腹痛基本好转，又服本发明药物1个疗程，产后腹痛消失，身体恢复健康，随访未复发。

5、方某，女，27岁，吉林长春人。患者生产两个多月了,侧切刀口还有点痒，小腹总是有点很轻微的隐痛，很不舒服的感觉，并偶尔伴有很淡很淡的粉色粘液，入院检查后，有轻微炎症，因处于哺乳期，医生建议服用本发明药物，服用本发明3个疗程后复查，产后腹痛消失，身体恢复健康，随访未复发。

6、季某，女，26岁，山东威海人。患者做剖腹产一年，伤口两边有两个又硬又圆的包块,来月经前痛的厉害随着经后才没那么痛，去过很多医院求医都查不出原因,现在染上***，后经医生诊断后，开始服用本发明药物，服用本发明1个疗程后复查，产后腹痛基本好转，又服本发明药物2个疗程，产后腹痛消失，身体恢复健康，随访未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗产后腹痛的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

七叶莲48～74份地笋45～71份脆骨风37～63份乳香32～59份

霜红藤32～58份地血香30～57份泽兰28～57份山楂24～51份

蒲黄22～50份石夹生18～47份薅田藨16～46份錾菜12～40份

鸭脚艾11～37份紫薇根8～34份薯莨5～26份翅卫矛3～22份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后腹痛的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

七叶莲52～70份地笋49～67份脆骨风41～59份乳香37～55份

霜红藤36～54份地血香34～52份泽兰32～52份山楂28～46份

蒲黄27～46份石夹生22～42份薅田藨21～41份錾菜17～35份

鸭脚艾15～33份紫薇根12～30份薯莨9～22份翅卫矛7～19份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后腹痛的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

七叶莲57～65份地笋54～62份脆骨风46～54份乳香42～50份

霜红藤41～49份地血香39～47份泽兰37～45份山楂33～41份

蒲黄32～40份石夹生27～37份薅田藨26～36份錾菜22～30份

鸭脚艾20～28份紫薇根17～25份薯莨13～17份翅卫矛11～15份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗产后腹痛的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

七叶莲61份地笋58份脆骨风50份乳香46份

霜红藤45份地血香43份泽兰41份山楂37份

蒲黄36份石夹生32份薅田藨31份錾菜26份

鸭脚艾24份紫薇根21份薯莨15份翅卫矛13份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述用于治疗产后腹痛的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将七叶莲、脆骨风、山楂、蒲黄、石夹生和紫薇根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将地笋、霜红藤、薅田藨和翅卫矛洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（3）将乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，得到过180目的细粉；

（4）将地血香、泽兰和錾菜进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，得到过160目的细粉，备用；

（5）将鸭脚艾和薯莨洗净，阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成药丸，即得所述的用于治疗产后腹痛的药物。