一种黄精降糖降脂保健茶及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物组份的降糖降脂保健品,特别涉及一种黄精降糖降脂保健茶及其制备方法。
背景技术
现代城市生活的高速发展,也带来一系列富贵病。其中“三高”和肥胖是困扰人们的首要敌人。“三高症”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高血脂症。通常伴随着肥胖。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”,可能单独存在,也可能相互关联。如:糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症,而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素,动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高,所以后期都形成了“三高症”。关于三高是什么有资料统计,在中国人的十大死亡原因中,与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7%,与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27%。
高血脂可以引起血管栓塞;高血压可以引起脑出血和脑血管破裂;高血糖可以引起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出,防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。很多糖尿病人都伴有高脂血症,因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病,并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40%的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素不足时,体内脂酶活泼性是减低的,因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来,使血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多,运动少,促使体内脂类合成增多,这也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者,由于胰岛素受体数相对减少,从而产生胰岛素抵抗,易诱发糖尿病。血脂增高者还易引起心、脑血管并发症。
随着工业化的发展,饮食结构的变化、生活条件的改善,超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长,并呈低龄化趋势,成为全球性严重影响健康的流行病,因此,寻找健康有效的降糖方法具有很现实的重要意义,安全有效的降糖活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。医学研究还表明,中药黄精可以影响体内脂质代谢,可显著降低血清和肝脏中的胆固醇。具有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用,并能干扰机体对脂肪的吸收,促进摄入的脂肪排出体外。
降糖降脂方法很多,有饮食疗法、运动疗法、药物疗法及临床治疗等.这些方法或多或少都有不足之处,有的还易引起副作用,如腹泻、厌食等.而保健用品降糖具有使用方便,无毒副作用,功效显著等特点,而倍受消费者青睐。
黄精是常用滋补中药,在我国已有2000多年的用药历史,为百合科黄精属多年生草本植物,药用其根茎。黄精性平、味甘,归脾、肺、肾经,具有补脾润肺、益气养阴之功效,用于治疗体虚乏力、心悸气短、肺燥干咳、体癣等症。
近年来,人们对黄精及其黄精属植物的研究不断深入,已从黄精植物中分离得到的化学成分有生物碱、黄酮、醌类、木脂素、多糖、甾体皂苷及微量元素等。调节血糖作用明显。黄精多糖对正常小鼠血糖水平无明显影响,但可显著降低肾上腺素诱发的高血糖小鼠的血糖值,同时降低肾上腺素模型小鼠肝脏中环磷酸腺苷cAMP的含量8A。正常小鼠腹腔给予黄精甲醇提取物800mg/kg,4h后可使血糖从(220±7)mg/dL降到(144±13)mg/dL,同样条件下链脲霉素(STZ)诱发高血糖小鼠(胰岛素依赖型模型)的血糖从(589±34)mg/dL降到(396±15)mg/dL,但其在降血糖作用的同时,不改变血清胰岛素水平。该提取物还有抑制肾上腺素诱发高血糖小鼠血糖的作用。有人从其活性部位分离得到2个活性成分,经鉴定为spirostanol glycoside。
现在各种降糖降脂保健品,药品泛滥,但大多数徒有其表,大张旗鼓的虚假宣传,很可能没有任何保健功能,但造成人身体的巨大伤害,因此,寻找健康有效的降糖方法具有很现实的重要意义。安全有效的降糖活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。中药降糖降脂,具有无毒、能被生物体完全吸收的优点,是我们研究的主要方向。现在市场迫切需要开发一种有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用,并能干扰机体对脂肪的吸收,促进摄入的脂肪排出体外的降糖降脂产品,并具有无毒、能被生物体完全吸收的保健品。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,现在市场的大多数降糖产品鱼龙混杂,虚假宣传,很可能没有任何降糖降脂的保健功能,很可能造成人身体的巨大伤害,因此,寻找健康有效的降糖降脂方法具有很现实的重要意义,安全有效的降糖降脂活性物质一直是人们期待解决三高问题的关键。现代医学研究,黄精调节血糖作用明显。黄精多糖对正常小鼠血糖水平无明显影响,但可显著降低肾上腺素诱发的高血糖小鼠的血糖值。黄精是临床上常用的抗衰老中药,近年的药理研究表明黄精具有增强免疫功能、抗病毒、抗菌、清除活性氧自由基及抗脂质过氧化的作用。本研究证实黄精的提取物黄精多糖尚有调节高脂血症实验动物血脂代谢和抗实验性动物粥样硬化形成的作用,其机理可能与其具有抗氧化损伤、免疫调节作用及抑制炎性因子产生等有关。但其在降血糖作用的同时,不改变血清胰岛素水平;再加上一些活血化瘀,对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材,且能改善微循环,这些药材大多口感清淡,不影响黄精茶的味道,使人易于接受,更能较好的达到降脂降糖的功效。
为解决上述技术难题,本发明提供一种黄精降糖降脂保健茶,所述黄精降糖降脂保健茶中各种原料的重量份数为:黄精10~50份,生地10~20份,茯苓10~20份,丹参10~20份,当归10~20份,黄芪10~20份,佩兰10~20份,绞股蓝10~20份,地骨皮10~20份,陈皮10~20份,石斛兰10~20份,知母10~20份,徐长卿10~20份,制首乌10~20份,白术10~20份,远志10~20份,玉竹10~20份,党参10~20份。
所述黄精降糖降脂保健茶,其所述黄精降糖降脂保健茶中各种原料的重量份数可以为:黄精10~30份,生地10~15份,茯苓10~15份,丹参10~15份,当归10~15份,黄芪10~15份,佩兰10~15份,绞股蓝10~15份,地骨皮10~15份,陈皮10~20份,石斛兰10~20份,知母10~20份,徐长卿10~20份,制首乌10~20份,白术10~20份,远志10~20份,玉竹10~20份,党参10~20份。
所述黄精降糖降脂保健茶,其所述黄精降糖降脂保健茶中各种原料的重量份数还可以为:黄精10~40份,生地10~20份,茯苓10~20份,丹参10~20份,当归10~20份,黄芪10~20份,佩兰10~20份,绞股蓝10~20份,地骨皮10~20份,陈皮10~15份,石斛兰10~15份,知母10~15份,徐长卿10~15份,制首乌10~15份,白术10~15份,远志10~15份,玉竹10~15份,党参10~15份。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种黄精降糖降脂保健茶的制备方法,其所述黄精降糖降脂保健茶的制备步骤包括以下方面:
a.黄精的炒制;
b.将所述其他原料提取2次;
c.再将剩余原料提取的药液浓缩;制成颗粒剂;
d.将制备好的颗粒剂与制备好的黄精混合,杀菌消毒后装袋。
所述步骤a中,可以先将收获的黄精洗净,晾晒时间在7-12小时即可,干透;切成细薄片,放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟,然后晒干;晒干后再重复蒸一次,晒干;然后放入大铁锅内进行翻炒,先向下后向上,用力要均匀,当黄精颜色开始发黑,开始小火翻炒30-45分钟成型;当颜色成为黑褐色时,取出后自然晾干。
所述步骤b中,可以将剩余原料洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加水浸泡1小时;将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次;第一次加总药材10倍量的水,煎煮1.5~2小时,取煎液,滤过;第二次加总量7倍量的水,煎煮1~1.2小时,取两次煎液混合,滤过。
所述步骤c中,可以将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量,然后加淀粉或糊精放入制粒机中制粒。
所述步骤d中,可以将炒制好的黄精与其他原料提取物制粒颗粒混合,紫外线灭菌,包装即得。
为解决上述技术问题,本发明再提供一种黄精降糖降脂保健茶的制备方法,所述黄精降糖降脂保健茶的其他原料制成膏剂制备步骤,还可以为以下方面:将剩余原料原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛,使能通过120目筛的细粉量在达到30%,收集通过120目筛的原料细粉备用;将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;所述步骤c中,将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压浓缩相对密度为70℃时1.38的滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1.06,加的到的细药粉,混合浓缩,浓缩成膏状。
为解决上述技术问题,本发明也提供一种黄精降糖降脂保健茶的制备方法,所述黄精降糖降脂保健茶的其他原料制成粉剂制备步骤,还可以为以下方面:先将所述剩余原料药投入多功能提取罐提取两次,第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时,第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时,合并两次煎液,过滤得滤液;加热浓缩至糊状,放入烘箱80℃烘干后冷却,研磨成细粉。。
为解决上述技术问题,本发明也提供一种黄精降糖降脂保健茶的制备方法,所述黄精降糖降脂保健茶的其他原料制成粉剂制备步骤,还可以为以下方面:先将所述剩余原料药投入多功能提取罐提取两次,第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时,第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时,合并两次煎液,过滤得滤液;加热浓缩至糊状,放入烘箱80℃烘干后冷却,研磨成细粉。
本发明解决的技术问题在于,黄精调节血糖作用明显。黄精多糖对正常小鼠血糖水平无明显影响,但可显著降低肾上腺素诱发的高血糖小鼠的血糖值,黄精是临床上常用的抗衰老中药,近年的药理研究表明黄精具有增强免疫功能、抗病毒、抗菌、清除活性氧自由基及抗脂质过氧化的作用。本研究证实黄精的提取物黄精多糖尚有调节高脂血症实验动物血脂代谢和抗实验性动物粥样硬化形成的作用,其机理可能与其具有抗氧化损伤、免疫调节作用及抑制炎性因子产生等有关。但其在降血糖作用的同时,不改变血清胰岛素水平;再加上一些活血化瘀,对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材,且能改善微循环,这些药材大多口感清淡,不影响黄精茶的味道,使人易于接受,更能较好的达到降脂降糖的功效。维持人体成长;能清理血液垃圾,促使体内细胞的新陈代谢。
具体实施方式
黄精以根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精主产于河北、内蒙古、陕西省等省区。多花黄精主产于贵州、湖南、云南、安徽、浙江等省。滇黄精主产于贵州、广西、云南等省区。性甘味平,归脾;肺;肾经,是补气养阴,健脾,润肺,益肾的良药。主治阴虚劳嗽;肺燥咳嗽;脾虚乏力;食少口干;消渴;肾亏腰膝酸软;阳痿遗精;耳鸣目暗;须发早白;体虚赢瘦;风癞癣疾。
黄精具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。
黄精是常用滋补中药,在我国已有2000多年的用药历史,为百合科黄精属多年生草本植物,药用其根茎。黄精性平、味甘,归脾、肺、肾经,具有补脾润肺、益气养阴之功效,用于治疗体虚乏力、心悸气短、肺燥干咳、体癣等症。
近年来,人们对黄精及其黄精属植物的研究不断深入,已从黄精植物中分离得到的化学成分有生物碱、黄酮、醌类、木脂素、多糖、甾体皂苷及微量元素等。
1、调节血糖作用
黄精多糖对正常小鼠血糖水平无明显影响,但可显著降低肾上腺素诱发的高血糖小鼠的血糖值,同时降低肾上腺素模型小鼠肝脏中环磷酸腺苷cAMP的含量8A:。正常小鼠腹腔给予黄精甲醇提取物800mg/kg,4h后可使血糖从(220±7)mg/dL降到(144±13)mg/dL,同样条件下链脲霉素(STZ)诱发高血糖小鼠(胰岛素依赖型模型)的血糖从(589±34)mg/dL降到(396±15)mg/dL,但其在降血糖作用的同时,不改变血清胰岛素水平。该提取物还有抑制肾上腺素诱发高血糖小鼠血糖的作用。有人从其活性部位分离得到2个活性成分,经鉴定为spirostanol glycoside。
2、调节免疫作用
本发明通过高、中、低剂量黄精多糖对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能、小鼠溶血素生成和迟发型超敏反应(DTH)的影响试验发现,黄精多糖的免疫调节作用很明显,不但能增强小鼠体液免疫功能,还可增强小鼠细胞免疫的功能。免疫活性筛选表明,黄精可提高受环磷酰胺处理小鼠的骨髓造血功能,使其白细胞和红细胞数量上升,骨髓嗜多染红细胞微核率下降,小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能提高。给每只鼠以黄***煎液0.5g/d连续喂饲10d,结果正常小鼠血浆cAMP、环磷酸鸟苷(cGMP)含量降低,尤以cGMP降低显著,cAMP/cGMP比值略有升高(与对照组比较无显著差异);正常小鼠脾组织cGMP的含量却明显升高。
3、调脂作用
本发明以低、中、高剂量黄精多糖给予经高胆固醇饮食喂养后的新西兰纯种兔30只(雌雄各半),结果实验动物主动脉大体形态及光镜观察显示,黄精多糖高剂量组主动脉内膜泡沫细胞形成明显减少(P<0.05),表明一定剂量黄精多糖具有降低高脂血症实验动物血脂的作用和抑制动脉内膜泡沫细胞形成的作用。另外,黄精多糖明显降低Ad模型小鼠肝脏内,cAMP的含量,因而推测其降血糖作用机制是降低了肝细胞内,cAMP的含量,阻碍了磷酸化酶激活及糖原合成酶失活,从而导致糖原合成加速、糖原分解减慢。黄精多糖降低,cAMP的机制可能与其影响了肾上腺素受体的表达或引起受体的构象改变有关,这方面还需进一步研究证实。
绞股蓝经现代医学研究发现,绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类,其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞,同时具有不错的解毒消炎作用,广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症(咽喉炎、肠胃炎等)的治疗与保健。
茯苓味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平,入心、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效。可治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。茯苓之利水,是通过健运脾肺功能而达到的,与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻,带下茯苓既能健脾,又能渗湿,对于脾虚运化失常所致泄泻、带下,应用茯苓有标本兼顾之效,常与党参、白术、地骨皮等配伍。有可用为补肺脾,治气虚之辅佐药。
佩兰解暑化湿,辟秽和中。主治感受暑湿;寒热头痛;湿润内蕴;脘痞不饥;恶心呕吐;口中甜腻;消洵.《本草经疏》:肺主气,肺气郁结,则上窍闭而下窍不通,胃主纳水谷,胃气郁滞,则水谷不以时化而为痰癖,兰草辛平能散结滞,芬芳能除秽恶,则上来诸证自瘳,大都开胃除恶,清肺消痰,散郁结之圣药也。《要药分剂》:兰草,为消痰除恶、散郁解结之品,《内经》消渴治之以兰,除陈气也。盖消渴由邪热郁结于胃,兰能除陈气。可知兰草固以荡涤为功,肃清肠胃者也。
白术味苦、甘,温。归脾、胃经。主治健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用,能降低瘤细胞的增殖率,减低瘤组织的侵袭性,提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其:君,味甘,辛,无毒。能主大风痹,多年气痢,心腹胀痛,破消宿食,开胃,去痰涎,除寒热,止下泄。主面光悦,驻颜,去黑。治水肿胀满,吐呕逆,腹内冷痛,吐泻不住,及胃气虚冷痢。
丹参苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于***,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,***,经闭痛经,产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块,以及***、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参,按《妇人明理论》云,四物汤治妇人病,不问产前产后,经水多少,皆可通用,惟一味丹参散,主治与之相同。盖丹参能破宿血,补新血,安生胎,落死胎,止崩中滞下,调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用,具有活血化痕之功效,并能促进肝脏血液循环,利于肝细胞再生。
陈皮理气健脾,调中,燥湿,化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。故陈皮有三大类作用,一是导胸中寒邪,二破滞气,三益脾胃。这三大作用中,主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿,故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰,故又可以说,陈皮温能养脾,辛能醒脾,苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气,脾胃地处中焦,中焦之气通行,使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官,通行水液,与湿相伴;又为藏府之外府,上及心、肺,下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府,遍及全身之湿。从肺而言,则辛散肺气,苦泄肺气,温化寒气,能治痰多咳喘,气壅食停;从心而言,则辛开心气,苦泄心火,温化湿浊,能治胸中烦热,口气哕臭;从肝而言,则辛散肝郁,苦降肝火,温化寒湿,所以它能治肝郁有热,饮停食滞;从肾而言,则辛润肾燥,苦泄肾湿,温和肾气,所以它能治命火不足,饮食不化。当然,种种解释都与湿和脾有关,所以它的药性作用发挥余地比较大,一般理气化痰方中均可使用。如李时珍说:“橘皮苦能泄能燥,辛能散能和,其治百病,总是取其理气燥湿之功。同补药则补,同泻药则泻,同升药则升,同降药则降。”如和白术同用,则有补脾胃的作用,与人参、甘草同用则有补肺气的作用,与杏仁同用则有通降大肠气秘的作用,与桃仁同用则有通润大肠血秘的作用,与半夏同用则有燥湿的作用,与茯苓同用则有祛湿的作用,与陈皮同用则有降气止呕的作用,与干姜同用能温化寒痰,与黄连同用能清除热痰或者直接服用胃肠饮治疗胃肠疾病疗效更好。
生地也叫生地黄,玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根,入药。主产于我国河南、河北、内蒙古及东北。大部分地区有栽培。秋季采挖,鲜用或干燥切片生用。熟地黄为生地黄经加黄酒拌蒸至内外色黑、油润,或直接蒸至黑润而成。切厚片用。生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。李时珍对生地黄的评价是:“服之百日面如桃花,三年轻身不老。”
远志(Radix Polygalae)为常用中药,最早记载于《神农本草经》,列为上品,并被视为养命要药,来源于远志科植物远志Polygala tenuifoliaWilld.和卵叶远志P.sibirica L.的干燥根。性温,味苦、辛,具有安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,***肿痛。
石斛兰:拉丁学名:Dendrobium nobile。鲜石斛清热生津力强,温热病邪入营血,高热烦热者当用,干石斛滋阴清补为长,热病后期,阴亏虚热者适宜。铁皮石斛、金钗石斛,药力较强;霍山石斛,适于老人虚人,阴液不足者,耳环石斛,生津而不寒凉,以之代茶,开胃健脾。石斛与玉竹,均有养阴生津作用,功能近似。但石斛甘咸而寒,补中有清,以养胃肾之阴为长,玉竹甘平质润,补而不腻,以养肺胃之阴为二优。二药同中有异,各具偏长。性味:甘;微寒。
地骨皮,拉丁学名:Cortex Lycii。性寒,味甘。功能主治:凉血除蒸,清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。清热,凉血。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。《本经》:″主五内邪气,热中消渴,周痹。″《别录》:″主风湿,下胸胁气,客热头痛,补内伤大劳嘘吸,坚筋,强阴,利大小肠,耐寒暑。″
徐长卿性味:辛,温。归肝经、胃经。功能:祛风化湿,止痛止痒。主治:用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑损伤,荨麻疹、湿疹。徐长卿可明显增加小鼠心肌对Rb86的摄取量,可认为能增加冠脉血流量,改善心肌代谢,缓解心肌缺血。而连续给予徐长卿7天,不能防止给家兔静脉滴注脑垂体后叶素引起的心肌急性缺氧性心电图变化。动物实验表明:徐长卿能降低犬、家兔及大鼠的血压。用不含丹皮酚的徐长卿药液仍能使麻醉动物的血压呈急速而短暂的下降,故可认为,除丹皮酚外,徐长卿尚含有其他的降压成分。对血脂的影响对于喂饲胆固醇食物引起的家兔实验性高血脂症和实验性动脉粥样硬化模型,徐长卿有降低血清总胆固醇和β-脂蛋白的作用,并可减轻主动脉粥样硬化及小动脉脂类沉积,从而表明徐长卿对动脉粥样硬化有防治作用。
知母属清热下火药,主治:温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。清热泻火,生津润燥。清热泻火,生津润燥。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。石膏和知母均能清热泻火,可用治疗温热病气分热盛以及肺热咳嗽等证,但是石膏长于清解中清泻火热,重在清泻肺、胃实火,肺热咳喘、胃火头痛牙痛多用石膏;知母泻火中长于清润,肺热燥咳、内热骨蒸、消渴多选知母。
当归:其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药。大约佐之以补则补,故能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之以攻则通,故能祛痛通便,利筋骨,治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者,佐以柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐以大黄之类,又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当避之。凡阴中火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血,乃不可少。
黄芪以补虚为主,能补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能,即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明,黄芪内含而多种抗菌有效成分,而且能增强机体的免疫功能,因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载:“黄芪能补五脏诸虚,治脉弦自汗,泻阴火,去肺热,无汗则发,有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。
地骨皮味甘、性平,入肺、脾、肾经;不燥不腻,有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效;主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。《本草纲目》概括五大功用“益肾气,健脾胃,止泄痢,化痰涎,润皮”。地骨皮煮粥或者用冰糖煨熟后服用,对身体差、肠炎、肾亏等慢性病均有疗效。补益脾胃:治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗。益肺滋肾:本品不寒不燥,味甘质润,可治疗肺肾虚损的消渴、遗精、带下等病证。被誉为神仙药。
中药何首乌有生首乌与制首乌之分,直接切片入药为生首乌,用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同:生首乌功能解毒、消痈、润肠通便,常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘;制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨,用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。
玉竹味甘,性平。归肺;胃经。滋阴润肺;养胃生津。燥咳;劳嗽;热病阴液耗伤之咽干口渴;内热消渴;阴虚外感;头昏眩晕;筋脉挛痛。玉竹味甘多脂,质柔而润,是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A,改善干裂、粗糙的皮肤状况,使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《纲目》:“主风温自汗灼热,及劳疟寒热,脾胃虚乏,男子小便频数,失精,一切虚损。”
党参为中国常用的传统补益药,古代以山西上党地区出产的党参为上品,具有补中益气,健脾益肺之功效。现代研究,党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱,具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴等。《本草从新》记载:“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱,用以调补,甚为平妥。”
具体实施例1:
先将黄精炒制好。
再将其余原料生地,茯苓,丹参,当归,黄芪,佩兰,绞股蓝,地骨皮,陈皮,石斛,知母,徐长卿,制首乌,白术,远志,玉竹,党参。提取浓缩,制粒。
混合炒制好的黄精和制成颗粒的颗粒剂高温或紫外线杀菌消毒装瓶。
使用时直接开水冲服。
具体实施例2:
取黄精5000g洗净,取收获的黄精洗净,晾晒时间在7-12小时即可,干透;切成细薄片,放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟,然后晒干;晒干后再重复蒸一次,晒干;然后放入大铁锅内进行翻炒,先向下后向上,用力要均匀,当黄精颜色开始发黑,开始小火翻炒30-45分钟成型;当颜色成为黑褐色时,取出后自然晾干;将剩余原料生地1000g,茯苓1500g,丹参1000g,当归1000g,黄芪1400g,佩兰1200g,绞股蓝1000g,地骨皮1000g,陈皮1300g,石斛1000g,知母1300g,徐长卿1000g,制首乌1400g,白术1000g,远志1300g,玉竹1300g,党参1400g,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加水浸泡1小时;将浸泡好的原料药置多功能提取罐中加水煎煮二次;第一次加总药材10倍量的水,煎煮1.5~2小时,取煎液,滤过;第二次加总药材7倍量的水,煎煮1~1.2小时,取两次煎液混合,滤过;将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量。然后制粒,混合炒制好的黄精,罐封瓶中,紫外线灭菌,包装即得,使用时直接开水冲服。
具体实施例3:
取黄精4500g洗净,取收获的黄精洗净,晾晒时间在7-12小时即可,干透;切成细薄片,放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟,然后晒干;晒干后再重复蒸一次,晒干;然后放入大铁锅内进行翻炒,先向下后向上,用力要均匀,当黄精颜色开始发黑,开始小火翻炒30-45分钟成型;当颜色成为黑褐色时,取出后自然晾干;将剩余原料生地1200g,茯苓1300g,丹参1300g,当归1200g,黄芪1300g,佩兰1400g,绞股蓝1200g,地骨皮1200g,陈皮1300g,石斛1200g,知母1300g,徐长卿1200g,制首乌1300g,白术1200g,远志1300g,玉竹1200g,党参1300g,将剩余原料原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛,使能通过120目筛的细粉量在达到30%,收集通过120目筛的原料细粉备用;将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;所述步骤c中,将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压浓缩相对密度为70℃时1.38的滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1.06,加的到的细药粉,混合浓缩,浓缩成膏状。混合炒制好的黄精,罐封瓶中,紫外线杀菌消毒。使用时直接开水冲服。
具体实施例4:
取黄精3500g洗净,取收获的黄精洗净,晾晒时间在7-12小时即可,干透;切成细薄片,放锅内隔水在80-100℃下蒸30-60分钟,然后晒干;晒干后再重复蒸一次,晒干;然后放入大铁锅内进行翻炒,先向下后向上,用力要均匀,当黄精颜色开始发黑,开始小火翻炒30-45分钟成型;当颜色成为黑褐色时,取出后自然晾干;将剩余原料生地1100g,茯苓1300g,丹参1100g,当归1200g,黄芪1100g,佩兰1100g,绞股蓝1200g,地骨皮1200g,陈皮1300g,石斛1200g,知母1300g,徐长卿1200g,制首乌1100g,白术1100g,远志1100g,玉竹1200g,党参1300g放入10倍量乙醇中,加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩,将所得浓缩液调整比重到1.06,减压,浓缩成膏状,混合炒制好的黄精,罐封瓶中,紫外线杀菌消毒。使用时直接开水冲服。
药理学毒性试验
药理学毒性试验
一、皮肤刺激实验
1、实验方法
将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上,使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时,每组豚鼠分别涂本发明蜜炼丸剂4、8和12g,分别含生药92mg、184mg和368mg,另一组涂溶媒0.8ml每日二次,连续一周,实验结束后,将豚鼠处死,心,肝,肾及脱毛皮肤做病理检验。
2、结果
上述三组用药豚鼠躯干脱毛区,未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异,病理组织学检查,给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
结果提示,本发明中药制剂无局部刺激作用,也未见全身毒性表现。表明本发明中药制剂使用安全。
二、动物急性毒性试验研究:
本发明片剂经预试验,不能测出LD50,故测定最大给药量。采用直肠给药途径,测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计),约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计),大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计),约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周,其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时,动物均健康存活,体重增加。
三、动物长期毒性试验研究:
本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组,采用直肠给药途径给予大鼠,给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计),相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍,连续给药2个月,在给药过程中,各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较,无明显差异(P>0.05),动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P>0.05),血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P<0.05),但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常,其他指标与空白对照比较差异不显著(P>0.05),给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异,未见迟缓性毒性出现。
药理学实验:
实验说明:黄精是传统的抗衰老中药,其药理作用已重新被人们所认识;目前的研究表明,黄精的有效成分(如多糖类、醌类等)具有降压及抗病毒作用。但有关黄精提取物-黄精多糖(rhizome polygonatic)的降脂作用,特别是其抗动脉粥样硬化的作用研究尚不多见。本研究通过实验性高脂血症及动脉粥样硬化模型,探讨黄精多糖的降脂作用及其对实验性动脉粥样硬化的影响。
1材料与方法
1.1试剂
黄精多糖溶液由山东大学医院临床药学研究室提供,其生药浓度为10kg/L。血脂康由北大维信生物科技有限公司生产(批号:20030918)。
1.2动物及分组
纯种新西兰兔40只,雌雄各半,4.5月龄,体重2.5±0.2kg。随机分为4组:对照组、高脂组、血脂康组和黄精多糖组,每组10只。
对照组饲普通饲料,自由饮水;其它3组饲以标准饲料加5%猪油和0.5%胆固醇,自由饮水。第4周起血脂康组和黄精多糖组分别用300mg/(kg.d)
血脂康和1.6mL/(kg.d)黄精多糖溶于20mL饮用水中,分二次于动物进食后喂服。所有动物均分笼喂养10周。
1.3血脂测定
分别于实验开始时、第5周末及第10周末禁食10h后静脉取血用酶法检测动物血脂含量。
1.4主动脉形态观察
第8周末以空气栓塞法处死动物,立即将动脉圆锥至髂动脉分叉处的整条主动脉取出,纵向剖开进行大体形态观察。并取升主动脉至主动脉弓部组织用10%甲醛固定后石蜡包埋切片,HE染色及光镜观察。泡沫细胞的判断标准为:动脉内膜中充满脂肪空泡的大胞体细胞。
1.5统计学处理
采用SPSS10.0软件进行处理,数据以-x±s表示,计数资料使用率表示。实验前后比较采用配对t检验;多样本之间的两两比较采用one wayANOVA分析。样本率的比较采用x2检验。
2结果
2.1黄精多糖对血脂的影响
实验前各组血脂水平差异无显著性。第4周末高脂组、血脂康组和黄精多糖组血清TC、LDLC和脂蛋白(a)显著高于对照组(P<0.01)。第8周末黄精多糖组血清TC、LDLC和脂蛋白(a)较第4周末及高脂组显著降低(P<0.01),黄精多糖组、血脂康组各血脂指标之间差异无显著性(P>0.05)(表1和表2,Table1and Table2)。
表1.黄精多糖对血清甘油三酯和总胆固醇水平的影响(-x±s,n=10)
a:P<0.05,b:P<0.01,与对照组比较;c:P<0.05,d:P<0.01,与4周末比较;e:P<0.05,f:P<0.01,与高脂组比较。
表2.黄精多糖对血清低密度脂蛋白和脂蛋白(a)的影响(-x±s,n=10)
a:P<0.05,b:P<0.01,与对照组比较;c:P<0.05,d:P<0.01,与4周末比较;e:P<0.05,f:P<0.01,与高脂组比较。
2.2各组实验动物主动脉粥样硬化情况
大体形态观察高脂组主动脉内膜均见不同程度的脂质条纹形成,血脂康组有1例样本见少量脂质条纹形成黄精多糖组未见脂质条纹形成。所有实验动物均未见明显的粥样斑块形成。从表3可看出,黄精多糖组主动脉内膜泡沫细胞形成显著少于高脂组(P<0.01),与血脂康组比较无显著差异(P>0.05)。
表3.各组主动脉内膜泡沫细胞形成的情况
a:P<0.01,与高脂组比较。
3讨论
高脂血症和动脉粥样硬化严重影响人类的身体健康和生活质量,虽然他汀类降脂药物已广泛应用,但心脑血管的发病率仍有上升趋势。因此,有必要研究和开发新的降脂和抗动脉粥样硬化药物。近年研究表明,某些中药的有效成分具有抗实验性动脉粥样硬化形成的作用,黄精有抗衰老及调节代谢等作用。黄精多糖为黄精提取物的有效成分之一,主要药理作用包括调节免疫功能和拮抗自由基损伤。
本研究通过高脂血症动物模型,进一步探讨黄精多糖的降脂作用和抗动脉粥样硬化作用,并设置对照组进行比较。结果发现黄精多糖可显著降低实验动物血脂水平,从实验动物主动脉大体形态及光镜观察还可看出黄精多糖治疗组主动脉内膜泡沫细胞形成显著少于高脂组。表明黄精多糖具有降低血糖和减少实验动物主动脉内膜泡沫细胞和脂质条纹形成的作用。
黄精是临床上常用的抗衰老中药,近年的药理研究表明黄精具有增强免疫功能、抗病毒、抗菌、清除活性氧自由基及抗脂质过氧化的作用。本研究证实黄精的提取物黄精多糖尚有调节高脂血症实验动物血脂代谢和抗实验性动物粥样硬化形成的作用,其机理可能与其具有抗氧化损伤、免疫调节作用及抑制炎性因子产生等有关。目前,降脂中药特别是有关其有效成分或有效部位的研究尚不多见,黄精多糖具有降脂及抗动脉粥样硬化作用,该药效值得深入的研究和利用。
近年来,随着人们生活水平的不断提高,糖尿病、冠心病等疾病发病率日益增加。中草药作用稳定,副作用少,研究具有降糖降脂作用的中草药,能为临床上治疗糖尿病、高脂血症提供更多的方法。现代药理研究表明,牛蒡主要成分为牛蒡甙和脂肪油,这些成分有通便润肠之功。临床体会,黄精辛苦冷滑,滑肠通下作用较强,从而对便秘患者,能改善微循环。当归、黄芪、黄精味甘性平,归脾、肺、肾经,有益气养阴之效,《日华子本草》曰:“补五劳七伤......益脾胃,润心肺”。《本草纲目》云:“补诸虚......填精髓”。古人多用其治疗消渴病,相当于现代医学中的糖尿病。本实验为验证其降糖、降脂作用而设,结果发现其确有明显降糖、降脂作用。黄芪多糖,能降低肝细胞内的cAMP的含量从而阻碍磷酸化酶激活及糖原合成酶失活,导致糖原合成加速、糖原合成减慢,从而降低血糖;其降脂作用可能与黄芪多糖的抗氧化损伤、免疫调节、抑制炎性因子有关。综上所述,黄精、当归、黄芪等有良好的降糖降脂作用,临床上可用于治疗糖尿病和高脂血症。实验结果表明,本发明对小鼠体重、脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用,且能改善微循环,说明有降糖降血脂作用。