CN103735894A - 一种清咽利喉含片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种清咽利喉含片及其制备方法，该含片由胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶等药味经提取精制而成，具有良好的清热、利咽功能，可用于咽喉红肿疼痛、咽喉干燥、声音嘶哑、甚或失音、干咳少痰、吞咽困难、咽喉部有异物感患者，口感好、成本低，利于消费者选用。

Description

一种清咽利喉含片及其制备方法

技术领域

本发明属于药品、保健食品领域，涉及一种清咽利喉含片及其制备方法。

背景技术

急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、口腔炎、感冒引起咽喉肿痛，口渴咽干，声音嘶哑、甚或失音，咽痒、干咳少痰、吞咽困难、咽喉部有异物感等症状，在日常生活中较为常见，给人们带来很大的苦恼和心理压力，影响正常的工作、学习和生活。现代医学表明：病毒、细菌、外部刺激（空气污染、空气湿度低，吸烟、喝酒等）会咽喉部不适。西医对咽部不适一般用碘含片等来缓解，较难治愈。中医认为咽喉疾患与脏腑功能失调有关，风热犯肺、脾失健运、胃气虚弱等均可引发，防治可用清热解毒、理气化痰主法，而且中药对抗病毒和细菌感染均有较好疗效。在治疗上，中医中药显示出相当大的优势，如能充分发挥中医中药的优势，研制出疗效更好的清咽产品，将会取得好的社会和经济效益。

清咽润喉产品的消费对象一般为慢性咽炎患者，这些患者多存在喉咙痒、刺痛、干咳等症状，用胶囊、内服片剂治疗不太适宜，治疗效果不好；食用茶或其它饮品对人体内部调节、预防咽喉不适效果也不错，但作用时间短；而含片可以长时间、直接地作用于患处，效果比较好，且含片还有利于携带、方便食用等优点，因此，目前已有的产品以含片居多，不少专家认为今后含片仍将是清咽利喉润喉产品的主流剂型，还可以开发出更多新品种满足市场需要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种口感好、成本低，具有良好清热、利咽功能的清咽利喉含片。

本发明要解决的另一技术问题是提供该清咽利喉含片的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种清咽利喉含片，由以下重量份的原料药制成：胖大海1-20份、菊花1-20份、桔梗1-10份、淡竹叶1-10份。

以上所述的清咽利喉含片，优选由以下重量份的原料药制成：胖大海7-12份、菊花7-12份、桔梗2-6份、淡竹叶2-6份。

以上所述的清热利咽含片，最佳优选由以下重量份的原料药制成：胖大海9份、菊花9份、桔梗4份、淡竹叶4份。

上述清咽利喉含片的制备方法，包括如下步骤：

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮2-4次，滤过，合并滤液，浓缩，得浸膏A；

b.取赋形剂、消泡剂加入水中加热溶解，得溶液B；

c.取凉味剂用有机溶剂溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，过滤，真空熬制，使大部分水分蒸发，加入溶液C充分搅拌均匀，制成片剂。

所述的赋形剂可以是白砂糖、高麦芽糖浆、葡萄糖浆、异麦芽酮糖醇等，优选白砂糖和高麦芽糖浆中的一种或两种。

所述的消泡剂用于消除生产过程中产生的有害泡沫，提高生产效率，可食用的消泡剂均可，优选代可可脂和磷脂中的一种或两种。

所述的凉味剂是指能产生清凉效果的物质，如：薄荷醇、薄荷油、薄荷酮甘油缩醛、天然薄荷脑、桉叶油、亚洲薄荷素油等，优选天然薄荷脑、桉叶油和亚洲薄荷素油中的一种或两种以上组合。

所述的有机溶剂为可以溶解凉味剂的物质，优选乙醇，最佳优选85%～99%的乙醇。

上述赋形剂、消泡剂、凉味剂、有机溶剂的用量为该技术领域的常规用量。

本发明清咽利喉含片的各原料药，胖大海清热润肺、利咽开音；菊花清热解毒；桔梗祛痰止咳；淡竹叶清热泻火、消痰止渴。诸药相伍具有清咽利喉之功效，其配方科学、合理。本发明清咽利喉含片中的有效成分通过***缓慢地作用于咽喉部，达到良好的清咽利喉效果。该清咽利喉含片口感好，生产成本低，产品稳定性好，适合于大批量生产。

通过阅读下面的描述和所附的权利要求书，可更好地理解本发明的这些和其他的特征、方面和优点。

具体实施方式

虽然本说明书通过特别指出并清楚要求保护本发明的权利要求书作出结论，但应该相信下列说明将更好地理解本发明。

本文所述的乙醇的百分比为体积比。除非另外指明，本文中所涉及成分的所有百分比、比率和含量均基于该成分的实际含量，而不包括在市售产品中可以与这些成分结合在一起的溶剂、填料或其它物质。

如本文所用，单词“优选的” 及变体是指在特定环境下能够提供特定有益效果的本发明的实施方案。然而，其它的实施方案在相同或其它的环境下也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施方案的详述并不表示其它实施方案是无用的，并且不旨在从本发明的范畴排除其它的实施方案。

原料

胖大海，为梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance的干燥成熟种子，属我国***规定的药食同源物质。其味甘，性寒，《中国药典》2010年版一部载“清热润肺，利咽开音……。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛……”。

菊花，为菊科植物Chrysanthemum morifolium Ramat. 的干燥头状花序，属我国***规定的药食同源物质。其味甘、苦，性微寒，《中国药典》2010年版一部载“散风清热，平肝明目，清热解毒”。菊花具有镇静、解热作用，其对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人型结核菌及流感病毒均有抑制作用。

桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根，属我国***规定的药食同源物质。其味苦、辛，性平，《中国药典》2010年版一部载“宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，……咽痛音哑……”。桔梗自古以来为止咳祛痰良药，《名医别录》“治喉咽痛”，《本草蒙筌》“逐肺热住咳下痰”。

淡竹叶，为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn. 的干燥茎叶，属我国***规定的药食同源物质。其味甘、淡，性寒，《中国药典》2010年版一部载“清热泻火，除烦止渴……”，《纲目》：去烦热，《生草药性备要》：消痰止渴，《本草再新》：清心火。

组方

本发明的清咽利喉含片，由下列重量份的原料药制成：胖大海1-20份、菊花1-20份、桔梗1-10份、淡竹叶1-10份。

为了递送更好的有益效果，即介于“清咽利喉疗效” 和“生产成本”之间的平衡，优选由下列重量份的原料药制成：胖大海7-12份、菊花7-12份、桔梗2-6份、淡竹叶2-6份。更优选由下列重量份的原料药制成：胖大海9份、菊花9份、桔梗4份、淡竹叶4份。

辅料

本发明可加入适当的辅料以使本品成型、具有一定的口感及外观等。

赋形剂可以是：白砂糖、高麦芽糖浆等的一种或多种。

消泡剂可以是：代可可脂、磷脂等的一种或多种。

凉味剂可以是：天然薄荷脑、桉叶油、亚洲薄荷素油等的一种或多种。

有机溶剂可以是：85%～99%的乙醇。

上述赋形剂、消泡剂、凉味剂、有机溶剂的用量为该技术领域的常规用量。

为使本品更好地成型及具有较好的口感及外观，上述辅料用量优选为：

赋形剂：白砂糖1-25份、高麦芽糖浆1-20份；

消泡剂：代可可脂0.01-0.1份、磷脂0.01-0.1份；

凉味剂：天然薄荷脑0.02-0.2份、桉叶油0.02-0.2份、亚洲薄荷素油0.02-0.2份。

有机溶剂：85%-99%的乙醇0.02-0.2份。

制备方法

本发明的清咽利喉含片，其制备方法是：

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮2-4次，滤过，合并滤液，浓缩，得浸膏A；

b.取赋形剂、消泡剂加入水中加热溶解，得溶液B；

c.取凉味剂用有机溶剂溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，过滤，真空熬制，使大部分水分蒸发，加入溶液C充分搅拌均匀，制成片剂。

为了递送更好的有益效果，即介于“清咽利喉疗效”和“制剂生产成本”之间的平衡，优选的制备方法是：

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水5-20倍，煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至约80℃时相对密度为1.25-1.35的浸膏，得浸膏A；

b.取赋形剂、消泡剂加入水中加热溶解，得溶液B；

c.取凉味剂用有机溶剂溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，过滤，真空熬制，使大部分水分蒸发，加入溶液C充分搅拌均匀，制成片剂。

产品临床疗效调查

1.病例选择标准

1.1诊断标准

症状：咽喉红肿疼痛、咽喉干燥、声音嘶哑、甚或失音，干咳少痰、吞咽困难，咽喉部有异物感。

1.2纳入标准

①符合上述诊断标准者。

②年龄在18-65岁者。

1.3排除标准

1.3.1不符合上述中医诊断标准者。

1.3.2虽符合上述中医辩证标准，但同时具有如下情况之一者：

①年龄在18岁以下，或65岁以上者。

②孕产妇或哺乳期妇女。

③合并有心血管、肝、肾和造血***等严重原发性疾病，精神病患者。

④凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

2.疗效判定

（1）临床痊愈  用药3天以内症状减轻，1周以内临床症状、体征消失或基本消失。

（2）显效  用药1周以内症状减轻，2周以内临床症状、体征消失或基本消失。

（3）有效  用药1周以内症状减轻，2周以内临床症状减轻，大部分体征消失。

（4）无效  用药后症状稍有减轻或无减轻、体征无明显改善。

3.给药方法

取实施例1的产品，***服，一次一片，一日六次，每隔2小时以上一次。

4.结果

采用实施例1的产品进行了51例试验，结果总有效率达到96.1%。

产品疗效调查结果表

	总数	临床痊愈	显效	有效	无效
						例数	51	13	26	10	2
所占百分数		25.5%	51.0%	19.6%	3.9%

实施例

下列实施例进一步描述和证明了本发明范围内的实施方案。这些实施例仅仅是说明性的，而非限制本发明的范围，因为在不背离本发明的实质和范围的情况下其许多变型是可能的。

实施例1

原料配方：胖大海900g、菊花900g、桔梗400g、淡竹叶400g

赋形剂：白砂糖1500g、高麦芽糖浆1000g

消泡剂：代可可脂3.5g、磷脂2g

凉味剂：天然薄荷脑7g、桉叶油4.5g、亚洲薄荷素油4g

有机溶剂：95%乙醇6g  

制备方法：  

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮两次，第一次加20倍量水提取1.5小时；第二次加20倍量水提取1.5小时；200目滤布滤过提取液，合并滤液，浓缩至相对密度1.28（80℃）的浸膏，得浸膏A；

b.在夹层锅中加入饮用水450g，加热煮沸，加入白砂糖溶解完全后再加入高麦芽糖浆搅拌均匀，依次加入代可可脂、磷脂，搅拌溶解乳化完全，得溶液B；

c.取天然薄荷脑、桉叶油、亚洲薄荷素油用95%乙醇溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，80目筛过滤至真空连续熬糖锅内，真空熬制，使大部分水分蒸发，浓缩后糖膏压入转锅内。温度降至约80℃，边搅拌边加溶液C，充分搅拌均匀，压片，包装。

实施例2

原料配方：胖大海1200g、菊花700g、桔梗600g、淡竹叶400g

赋形剂：白砂糖2500g、葡萄糖浆100g

消泡剂：代可可脂5g、磷脂6.5g

凉味剂：天然薄荷脑16g

有机溶剂：75%乙醇18g  

制备方法：  

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮三次，第一次加15倍量水提取3小时；第二次加15倍量水提取2小时；第三次加10倍量水提取1小时；200目滤布滤过提取液，合并滤液，浓缩至相对密度1.25（80℃）的浸膏，得浸膏A；

b. 在夹层锅中加入饮用水800g，加热煮沸，加入白砂糖溶解完全后再加入葡萄糖浆搅拌均匀，依次加入代可可脂、磷脂，搅拌溶解乳化完全，得溶液B；

c.取天然薄荷脑用75%乙醇溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，90目筛过滤至真空连续熬糖锅内，真空熬制，使大部分水分蒸发，浓缩后糖膏压入转锅内。温度降至约75℃，边搅拌边加溶液C，充分搅拌均匀，压片，包装。

实施例3

原料配方：胖大海100g、菊花200g、桔梗1000g、淡竹叶100g

赋形剂：白砂糖800g、高麦芽糖浆1800g

消泡剂：代可可脂6.5g、磷脂5g

凉味剂：桉叶油6.5g、亚洲薄荷素油5.5g

有机溶剂：90%乙醇2g  

制备方法：  

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮两次，第一次加10倍量水提取3小时；第二次加5倍量水提取2小时；200目滤布滤过提取液，合并滤液，浓缩至相对密度1.35（80℃）的浸膏，得浸膏A；

b. 在夹层锅中加入饮用水550g，加热煮沸，加入白砂糖溶解完全后再加入高麦芽糖浆搅拌均匀，依次加入代可可脂、磷脂，搅拌溶解乳化完全，得溶液B；

c.取桉叶油、亚洲薄荷素油用90%乙醇溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，80目筛过滤至真空连续熬糖锅内，真空熬制，使大部分水分蒸发，浓缩后糖膏压入转锅内。温度降至约70℃，边搅拌边加溶液C，充分搅拌均匀，压片，包装。

实施例4

原料配方：胖大海700g、菊花2000g、桔梗100g、淡竹叶200g

赋形剂：白砂糖500g、高麦芽糖浆1500g

消泡剂：磷脂11g

凉味剂：天然薄荷脑10g、薄荷油1g

有机溶剂：99%乙醇9g  

制备方法为：  

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮三次，第一次加20倍量水提取1.5小时；第二次加15倍量水提取1小时；第三次加10倍量水提取1小时；200目滤布滤过提取液，合并滤液，浓缩至相对密度1.32（80℃）的浸膏，得浸膏A；

b. 在夹层锅中加入饮用水650g，加热煮沸，加入白砂糖溶解完全后再加入高麦芽糖浆搅拌均匀，加入磷脂，搅拌溶解乳化完全，得溶液B；

c.取天然薄荷脑、薄荷油用99%乙醇溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，100目筛过滤至真空连续熬糖锅内，真空熬制，使大部分水分蒸发，浓缩后糖膏压入转锅内。温度降至约80℃，边搅拌边加溶液C，充分搅拌均匀，压片，包装。

实施例5

原料配方：胖大海100g、菊花1200g、桔梗200g、淡竹叶1000g

赋形剂：高麦芽糖浆2100g

消泡剂：代可可脂11.5g

凉味剂：天然薄荷脑12g、桉叶油2.5g、亚洲薄荷素油5g

有机溶剂：90%乙醇11g  

制备方法：  

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮四次，第一次加15倍量水提取2小时；第二次加10倍量水提取2小时；第三次加10倍量水提取1小时；第四次加10倍量水提取1小时；200目滤布滤过提取液，合并滤液，浓缩至相对密度1.28（80℃）的浸膏，得浸膏A；

b. 在夹层锅中加入饮用水550g，加热煮沸，加入高麦芽糖浆搅拌均匀，再加入代可可脂，搅拌溶解乳化完全，得溶液B；

c.取天然薄荷脑、桉叶油、亚洲薄荷素油用90%乙醇溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，80目筛过滤至真空连续熬糖锅内，真空熬制，使大部分水分蒸发，浓缩后糖膏压入转锅内。温度降至约60℃，边搅拌边加溶液C，充分搅拌均匀，压片，包装。

实施例6

原料配方：胖大海2000g、菊花100g、桔梗400g、淡竹叶600g

赋形剂：白砂糖2300g

消泡剂：代可可脂8.5g、油酸单甘油酯1g

凉味剂：亚洲薄荷素油20g

有机溶剂：85%乙醇20g  

制备方法：  

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮三次，第一次加20倍量水提取2.5小时；第二次加15倍量水提取2小时；第三次加10倍量水提取1小时；第四次加5倍量水提取1小时；200目滤布滤过提取液，合并滤液，浓缩至相对密度1.30（80℃）的浸膏，得浸膏A；

b. 在夹层锅中加入饮用水600g，加热煮沸，加入白砂糖溶解完全，依次加入代可可脂、油酸单甘油酯，搅拌溶解乳化完全，得溶液B；

c.取亚洲薄荷素油用85%乙醇溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，80目筛过滤至真空连续熬糖锅内，真空熬制，使大部分水分蒸发，浓缩后糖膏压入转锅内。温度降至约65℃，边搅拌边加溶液C，充分搅拌均匀，压片，包装。

采用上述方法制得的实施例样品，生产工艺简单，质量稳定，所制得的清咽利喉含片，形状完整，表面光滑，呈淡黄色至棕黄色，色泽均匀一致，具有菊花和淡竹叶的清香风味，清凉可口，入口细腻柔顺，溶化性能良好。将上述样品用于咽喉红肿疼痛、咽喉干燥、声音嘶哑、甚或失音、干咳少痰、吞咽困难，咽喉部有异物感患者，均取得良好效果。

Claims (8)

1.一种清咽利喉含片，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：胖大海1-20份、菊花1-20份、桔梗1-10份、淡竹叶1-10份。

2.根据权利要求1所述的清咽利喉含片，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：胖大海7-12份、菊花7-12份、桔梗2-6份、淡竹叶2-6份。

3.根据权利要求1所述的清热利咽含片，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：胖大海9份、菊花9份、桔梗4份、淡竹叶4份。

4.一种如权利要求1-3中任一所述清热利咽含片的制备方法，包括如下步骤：

a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹叶，分别去杂、洗净，加水煎煮2-4次，滤过，合并滤液，浓缩，得浸膏A；

b.取赋形剂、消泡剂加入水中加热溶解，得溶液B；

c.取凉味剂用有机溶剂溶解，得溶液C；

d.将浸膏A与溶液B混匀，过滤，真空熬制，使大部分水分蒸发，加入溶液C充分搅拌均匀，制成片剂。

5.根据权利要求4所述清热利咽含片的制备方法，其特征在于，所述的赋形剂为白砂糖和高麦芽糖浆中的一种或两种。

6.根据权利要求4所述清热利咽含片的制备方法，其特征在于，所述的消泡剂为代可可脂和磷脂中的一种或两种。

7.根据权利要求4所述清热利咽含片的制备方法，其特征在于，所述的凉味剂为天然薄荷脑、桉叶油和亚洲薄荷素油中的一种或两种以上组合。

8.根据权利要求4所述清热利咽含片的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为85%～99%的乙醇。