CN103735503B - 一种硫氰酸红霉素乳剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种硫氰酸红霉素乳剂，称取硫氰酸红霉素，再与分散剂混合溶于水中，然后与助溶剂相互掺混，最后通过卡拉胶增稠，定容后制得成品。本发明经过检测，不同含量的乳液均能与水完全混匀，溶解性远高于单体硫氰酸红霉素，而且长期存放时性状稳定，无沉淀析出，可以根据不同疾病的需要配制多种浓度的药剂，使用非常方便。
Description
技术领域
本发明属于硫氰酸红霉素稳定制剂技术领域，尤其是一种硫氰酸红霉素乳剂及其制备方法。
背景技术
硫氰酸红霉素别名高力霉素、红霉素硫氰酸盐，属于大环内酯类抗生素，是红霉素的硫氰酸盐，其抗菌谱与苄青霉素相似，对革兰阳性菌中的金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等作用较强，对革兰阴性菌中的巴氏杆菌、布氏杆菌也有一定作用，此外还对霉形体、立克次体、钩端螺旋体、放线菌、诺卡菌等有效，比如：畜禽肺炎、败血症、子***、乳腺炎，畜禽慢性呼吸道病，青草鲢鳙等鱼类感染性疾病。
硫氰酸红霉素固体时为白色或类白色结晶，在畜禽治疗时如果采用内服则存在吸收率的问题，在使用时，医务人员较常使用注射剂，但硫氰酸红霉素在水中极微溶，所以临床注射时势必加大注射量及增加给药次数，这样势必加大畜禽的生理负担，不利于疾病的治疗。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供性状稳定、单次给药有效成分高的一种硫氰酸红霉素乳剂。
本发明采取的技术方案是：
一种硫氰酸红霉素乳剂，其特征在于：每100毫升乳剂中包括以下组分：
硫氰酸红霉素1～25克
助溶剂10～30毫升
分散剂0.2～5克
增稠剂0.5～5克
剩余为纯化水。
而且，助溶剂为甘油或丙二醇。
而且，所述分散剂为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇。
而且，所述增稠剂为卡拉胶。
本发明的另一个目的是提供一种硫氰酸红霉素乳剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
⑴取助溶剂，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素、分散剂，放入纯化水中，加热至45～65摄氏度，并不断搅拌，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入增稠剂，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
本发明的优点和积极效果是：
本发明中，称取硫氰酸红霉素，再与分散剂混合溶于水中，然后与助溶剂相互掺混，最后通过卡拉胶增稠，定容后制得成品，经过检测，不同含量的乳液均能与水完全混匀，溶解性远高于单体硫氰酸红霉素，而且长期存放时性状稳定，无沉淀析出，能够在一次配制后长期进行临床注射，可以根据不同疾病的需要配制多种浓度的药剂，使用非常方便。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
一种硫氰酸红霉素乳剂，本发明的创新在于：每100毫升乳剂中包括以下组分：
硫氰酸红霉素1～25克
助溶剂10～30毫升
分散剂0.2～5克
增稠剂0.5～5克
剩余为纯化水。
其中，助溶剂为甘油或丙二醇。所述分散剂为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇。所述增稠剂为卡拉胶。
上述硫氰酸红霉素乳剂的制备方法包括以下步骤：
⑴取助溶剂，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素、分散剂，放入纯化水中，加热至45～65摄氏度，并不断搅拌，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入增稠剂，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
实施例1
制备浓度硫氰酸红霉素为1%的乳剂
⑴取甘油10毫升，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素1克、聚乙二醇0.2克，放入50毫升纯化水中，加热至45～65摄氏度，并不断搅拌，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入0.5克卡拉胶，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
实施例2
制备浓度硫氰酸红霉素为5%的乳剂
⑴取丙二醇15毫升，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素5克、聚乙烯吡咯烷酮1克，放入50毫升纯化水中，加热至65摄氏度，并不断搅拌，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入1克卡拉胶，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
实施例3
制备浓度硫氰酸红霉素为10%的乳剂。
⑴取甘油15毫升，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素10克、聚乙烯吡咯烷酮2克，放入50毫升纯化水中，加热至50摄氏度，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入2克卡拉胶，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
实施例4
制备浓度硫氰酸红霉素为15%的乳剂。
⑴取甘油20毫升，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素15克、聚乙烯吡咯烷酮3克，放入50毫升纯化水中，加热至55摄氏度，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入3克卡拉胶，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
实施例5
制备浓度硫氰酸红霉素为20%的乳剂。
⑴取甘油25毫升，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素20克、聚乙烯吡咯烷酮4克，放入50毫升纯化水中，加热至60摄氏度，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入4克卡拉胶，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
实施例6
制备浓度硫氰酸红霉素为25%的乳剂。
⑴取甘油30毫升，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素25克、聚乙烯吡咯烷酮5克，放入50毫升纯化水中，加热至65摄氏度，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入5克卡拉胶，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
传统单体硫氰酸红霉素与上述实施例中的硫氰酸红霉素乳剂溶解度比较，结果见表1：
表1：溶解度比较
由上表可以看出，硫氰酸红霉素乳剂在水中的溶解度均为极易溶解，溶解度远高于单体硫氰酸红霉素。
实施例中的硫氰酸红霉素乳剂稳定性见表2：
表2：乳剂稳定性
由上表可以看出，实施例中的硫氰酸红霉素乳剂进行长期存放时，在24个月内均未见性状改变，含量稳定，表明该制剂稳定性较好。
对肉鸡进行预防性给药，混饮，每升水中加入0.5克，动物体征分析见表3：
由上表可以看出，动物家禽使用该硫氰酸红霉素乳化剂后，其饲料利用率、呼吸道疾病发病率降低指标及免疫水平均大幅提高。
本发明中，称取硫氰酸红霉素，再与分散剂混合溶于水中，然后与助溶剂相互掺混，最后通过卡拉胶增稠，定容后制得成品，经过检测，不同含量的乳液均能与水完全混匀，溶解性远高于单体硫氰酸红霉素，而且长期存放时性状稳定，无沉淀析出，能够在一次配制后长期进行临床注射，可以根据不同疾病的需要配制多种浓度的药剂，使用非常方便。
Claims (1)
1.一种硫氰酸红霉素乳剂，其特征在于：每100毫升乳剂中包括以下组分：
剩余为纯化水；
助溶剂为甘油；
所述分散剂为聚乙烯吡咯烷酮；
所述增稠剂为卡拉胶；
该硫氰酸红霉素乳剂的制备方法包括以下步骤：
⑴取助溶剂，加热至80摄氏度，使其转变为透明水样液体；
⑵取硫氰酸红霉素、分散剂，放入纯化水中，加热至45～65摄氏度，并不断搅拌，使溶液转变为乳白色均匀液体；
⑶将步骤⑴和步骤⑵的产物混合，形成乳白色均匀液体；
⑷在步骤⑶的产物加入增稠剂，使液体转变为乳白色粘稠液体；
⑸将步骤⑷的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
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Inventor after: Liu Dingkuo Inventor after: Tao Rong Inventor after: Wang Lihong Inventor after: Zhao Yunying Inventor after: Zhao Jingjing Inventor after: Zhang Junxia Inventor before: Liu Dingkuo Inventor before: Wang Lihong Inventor before: Zhao Yunying Inventor before: Zhao Jingjing Inventor before: Zhang Junxia |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20200702 Address after: Unit 516, block a, No. 3, Huatian Road, Huayuan Industrial Zone, Binhai New Area, Tianjin Patentee after: Tianjin aotailai Biotechnology Co.,Ltd. Address before: 300402, No. 1, Jing Yuan Road, Beichen Science Park, Jin Wai highway, Beichen District, Tianjin Patentee before: S&E ANIMAL PHARMACEUTICAL (TIANJIN) Co.,Ltd. |
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| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20240516 Address after: Room C101-2, Conference Building, Tianjin International Biomedical Joint Research Institute, No. 220 Dongting Road, Economic and Technological Development Zone, Binhai New Area, Tianjin, 300000 Patentee after: Tianjin United Chuangyan Biomedical Technology Co.,Ltd. Country or region after: China Address before: 300392 unit 516, area a, complex building, No.3, Huatian Road, Huayuan Industrial Zone, Binhai New Area, Tianjin Patentee before: Tianjin aotailai Biotechnology Co.,Ltd. Country or region before: China |