CN103735337B - 人工心脏瓣膜成形环 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种人工心脏瓣膜成形环，包括外层和内层主体结构，所述外层包覆在内层主体结构外,用于与心脏组织的缝合。所述内层主体结构具有由板材条卷曲形成的管状螺旋结构，所述管状螺旋结构能调节该成形环刚性。本发明提供的人工心脏瓣膜成形环结构简单，刚度容易调节，制作加工方便。

Description

人工心脏瓣膜成形环

技术领域

本发明涉及一种人工心脏瓣膜成形环，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心脏收缩时，心脏二尖瓣和三尖瓣闭合，使心室内的血液流入动脉，同时防止心室内的血液反流至心房。瓣窦扩张，瓣下腱索断裂，瓣叶穿孔，瓣叶脱垂等疾病，使得心室收缩时，瓣叶不能够完全闭合，造成血液回流心房。成形环植入是临床上对病变二尖瓣和三尖瓣进行重塑以维持正常形状和轮廓的重要手段，可修复因疾病导致的二尖瓣和三尖瓣瓣叶闭和不完全造成的心室反流等问题。

目前临床已经有应用的成形环主要有软环、硬环和半硬环三类。软环多为二维结构，主体多采用聚合物材料，以能与瓣膜环面较好的贴合，但软环的材质过软，不利于瓣叶的有效闭锁和瓣环的有效塑形。硬环和半硬环为二维平面结构或根据瓣膜环面设计的三维鞍形结构，鞍形结构在减少瓣叶应力，提高耐受性方面有诸多优势。硬环多采用金属材质，具有较好的支撑强度，但硬环不易弯曲，无法实现与心动周期的协调运动。半硬环结合软环和硬环两者的优点，通过对成形环主体的刚性调节，使之在提供较好支撑强度的同时，能够有效地适应心脏收缩和舒张引起的瓣膜环面的变化，因此开始受到关注。

目前对于半硬环，为达到调节刚性的目的，如专利US5607471公开了一种成形环，其环形主体结构为变直径的丝材，通过调整丝材直径来调节各环段的刚性，此种结构模具的设计和制造非常繁琐，制造工艺复杂；US6908482等一族专利公开的成形环，其环形主体结构采用金属带材直接制成成形环的轮廓，通过调节带材层数以实现对不同刚性的需求，此方法制成的成形环在前后环的接合处垂直环面方向的变形刚度很大。专利US7220277公开的成形环，其环形主体结构采用管材，且管材上镂空出圆形或其它形状的孔洞，根据孔的形状尺寸和位置来调整成形环的刚度，然而该成形环在承受一定力的情况下容易产生折断和开裂。或者，也有环形主体采用金属与聚合物结合的方式调整整个成形环的刚性，需要将金属环段与聚合物环段按刚度需要进行匹配后再进行连接，由于非常特殊的应用环境要求，对于金属环段和聚合物环段的加工，以及二者的连接工序，都必须有很严格的控制，工序复杂，也增加了不良率，同时，对于部分这种结构设计在使用过程中，金属与聚合物接头处容易产生磨损，会影响长期使用效果。

发明内容

本发明提供一种人工心脏瓣膜成形环，在满足应用需求的同时，刚性易于调节，结构简单，便于制造，并能够长期保持稳定的成形效果。

本发明提供一种人工心脏瓣膜成形环，包括外层和环形主体结构，所述外层包覆在所述环形主体结构的外周，其特征在于，所述环形主体结构具有由板材条卷曲形成的至少一层的管状螺旋结构，所述管状螺旋结构能调节该成形环刚性。

所述成形环的主体形状可以与现有技术相同，即，可由多个环段一体形成，例如可包括前环段、后环段、左环段、右环段以及设置于他们之间的连接段，各个环段为一体结构，共同形成闭合或开口的环形主体。环形主体外包覆了具有生物相容性的纤维织物层，为符合医用标准的聚合物材料，例如医用聚酯织物。所述管状螺旋结构为将板材条沿轴向卷曲后形成的结构，其结构大体为管状。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述管状螺旋结构具有由单个所述板材条卷曲形成的单螺旋结构，或者所述管状螺旋结构具有由多个所述板材条卷曲形成的多螺旋结构。其中多螺旋结构可以由多个旋向相同或不同的单螺旋结构组成。

所述单螺旋结构各部位的螺距不全相同；或者所述多螺旋结构中各个螺旋结构之间的螺距不全相同。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，对于管状螺旋结构具有多个所述板材条卷曲形成的多螺旋结构的情况，所述多个板材条的材质可以不全相同，或者多个板材条的宽度可以不全相同，这有利于进一步改变和调节环形主体的刚性。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述板材条的各处的宽度不全相同，不同宽度间可以采用阶梯或逐渐过渡的形式连接。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述管状螺旋结构具有由多个所述板材条卷曲形成的多螺旋结构，且多个所述板材条之间通过至少一个连接部两两连接。其连接方式可为直接焊接或加筋进行焊接等，以便于增加局部强度和多个所述板材条之间在运动时的协调一致性。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述板材条上可以具有镂空结构，以达到进一步改变和调节环形主体的刚性的目的，而对于所述镂空结构的具体设置方式没有特别要求，可以为不同形状的通孔，例如可以是圆形、椭圆形、或例如三角形、方形的多边形等其他形状及上述各种形状的组合。当然，从加工的便利以及保证管状螺旋结构的特性考虑，也可以选择设置一种确定形状的孔或者形状差异不大的孔。根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，同一所述板材条的不同部位的镂空结构不全相同；或不同板条间的镂空结构不全相同。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述管状螺旋结构由至少二层套设而成，每层管状螺旋结构分别由所述板材条卷曲形成。在本发明中，作为环形主体的管状螺旋结构可以为单层，也可以将外径较细的管状螺旋结构***内径较粗的管状螺旋结构内，形成为具有双层或多层管状螺旋结构的环形主体。对于具有双层或多层管状螺旋结构的环形主体，各层相同部位可采用相同或不同的镂空率、螺距或板材条宽度，以实现不同环段对刚性的不同需求，使整个成形环满足与心动周期的良好匹配。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述管状螺旋结构内部设置有能辅助调节所述成形环刚性的丝材。尤其是当环形主体结构的镂空率较高时，为了使其长度和形状相对固定，可以在环形主体结构的内部设置丝材，辅助调节成形环的刚性。丝材的长度一般不大于管状螺旋结构的长度，从而可设置在管状螺旋结构的内部，所述丝材可以是连续的、也可以是间隔设置在管状螺旋结构内。丝材的使用可有效防止管状螺旋结构在三维定型和使用过程中结构的变化，限制成形环的伸缩长度，防止发生长时间使用后不能有效的对瓣叶进行限制的情况。丝材的材料可以为医用金属材料或医用聚合物材料，设置方式也是常规方法，本发明中不做限制。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述外层和所述管状螺旋结构之间还设置有热缩管。所述热缩管的设置更有利于管状螺旋结构的三维定型和防止使用过程中结构的变化。其材质通常可以为聚合物材料，采用热缩工艺套设于管状螺旋结构外周。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，在所述管状螺旋结构的板材条间隙处填充有聚合物材料。例如可使用注塑成型或者将管状螺旋结构浸泡于聚合物的溶液或胶液中然后干燥的方法，在所述管状螺旋结构的板材条间隙处填充与板材条不同材质的聚合物材料，形成不同材料间隔设置的管状螺旋结构。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述管状螺旋结构的外径可以为0.6-3mm。对于具有多层管状螺旋结构的成形环，所述外径可理解为最外层管状螺旋结构的外径。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，板材厚度可以为0.1-1mm。对于具有多层管状螺旋结构的成形环，上述厚度可理解为多层管状螺旋结构的板材条厚度之和。

本发明中，所述环形主体多个环段板材条的宽度、镂空率、厚度、以及所述管状螺旋结构的螺距、层数和外径可单独或相互结合进行调节以获得不同刚性的所述成形环。例如，在选择和确定具有适当板材条宽度、厚度、管状螺旋结构螺距、层数和管径来获得成形环整体刚性的同时，对形成管状螺旋结构的板材条进行镂空，通过对镂空率的调整（即对镂空结构图案、位置和/或密度的调整），实现对环形主体刚性的进一步调节。该镂空结构可以设置在每个环段，或者选择在某个或某几个环段具有镂空结构，而镂空结构在不同环段上的镂空率可以相同或不同，可以理解，成形环的各环段之间的刚度不相同或不全相同，更利于临床应用。或者还可以结合螺距的调整来满足成形环对各环段的不同刚度需求。例如对刚度要求较高的环段，板材条采用较低的镂空率或不进行镂空以及较小的螺距来实现；刚度要求较低的环段，板材条采用高镂空率以及较大的螺距来实现。

本发明中所使用的“镂空率”，是指板材条上形成镂空的区域面积占板材条面积的百分率，可以通过开孔的形状、大小、分布情况等的设计来满足。

本发明中，板材条上形成镂空结构可以通过任何可行的方法，例如对于金属板材条，首选采用激光切割的方法。在制备本发明中的成形环时，可以先截取所需长度的板材条，通过激光切割或其他方法在板材条上切割出所需要密度和结构的图案，然后通过模具定形为最终结构；或者定形为最终结构后，再通过三维柔性的激光切割或其他方法加工出所需密度和结构的镂空图案。上述加工方法在对成形环刚度进行调整时，不需要重新设计和加工制作成形环的主体模具，简单方便。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，所述板材条可以为各种医用合金或聚合物，包括医用的镍钛合金板材条、钴铬合金板材条、钛合金板材条、不锈钢板材条或聚合物板材条等。例如可以使用例如牌号为316L不锈钢制成的板材条，牌号为MP35，L605，Elgiloy或Phynox的钴铬合金制成的板材条，钛合金Ti6Al4V制成的板材条，镍钛合金Ni-Ti制成的板材条，聚合物板材条例如可以使用聚乙烯、聚四氟乙烯、聚甲醛树脂或聚对苯二甲酸乙二醇酯等材料制成的板材条。

根据本发明提供的人工心脏瓣膜成形环，其外层与所述环形主体之间还可以设置有中间层。所述中间层的材料一般为硅胶，便于将成形环与心脏缝合的同时，还可以使内部的管材结构更易于弯曲回弹，起到对管材结构的固定和有效稳定作用。所述中间层可以采用圆管直接套至环形主体的外部，也可以以涂层、热缩管或热缩膜的方式固定到环形主体外部。

本发明方案的实施，至少具有以下优势：

1、本发明提供的人工心脏瓣膜成形环采用由板材条卷曲形成的管状螺旋结构作为环形主体，能够使各环段具有不同的刚度，同时结构简单，刚度容易调节，能够更好地适应二尖瓣或三尖瓣的运动特点；

2、本发明人工心脏瓣膜修复用成形环，在对成形环刚度进行调整时，不需要重新设计和加工制作成形环的主体模具，加工方法简单方便，良品率高，且具有更好的耐久性。

附图说明

图1为本发明的一个实施例提供的二尖瓣成形环示意图。

图2为本发明的一个实施例提供的二尖瓣成形环主体管状螺旋结构的展开示意图。

图3为本发明的一个实施例提供的二尖瓣成形环横断面结构示意图。

图4为形成图2中管状螺旋结构的板材条的示意图。

图5为本发明的另一实施例提供的二尖瓣成形环主体管状螺旋结构示意图。

图6为形成图5中管状螺旋结构的板材条的示意图。

图7为本发明的另一实施例提供的二尖瓣成形环主体管状螺旋结构示意图。

图8为本发明的又一实施例提供的二尖瓣成形环的横断面结构示意图。

图9为本发明的又一实施例提供的二尖瓣成形环闭环连接处的纵向剖面图。

图10为形成图7中管状螺旋结构的板材条的示意图。

图11A和图11B为图7中管状螺旋结构的局部放大图。

图12为本发明的又一实施例提供的三尖瓣成形环示意图。

图13为本发明的又一实施例提供的三尖瓣成形环主体管状螺旋结构示意图。

图14为形成图13中管状螺旋结构的板材条的示意图。

附图标记说明

1 前环段

2 后环段

3 左环段

4 右环段

5 连接段

6 外层

7 中间层

8 环形主体结构

9 丝材

10 侧环段

具体实施方式

下面结合具体实施方案和实施例对本发明进行进一步详细阐述，旨在帮助阅读者更好地理解本发明的实质内容，不能理解为对本发明实施范围的任何限定。

本发明提供一种不同部位具有不同刚度的成形环，其在垂直于环面方向和平行于环面方向均能够较好地符合二尖瓣或三尖瓣的运动，具有更好的耐久性；且其制造设备和工艺简单，刚度的调节方便。

本发明成形环的外形轮廓可以与目前临床使用的或已经有记载的人工心脏瓣膜成形环没有区别，例如，与公开号为CN101374478A、发明名称为“用于二尖瓣脱垂的瓣膜成形环”的专利中公开的成形环的外形轮廓相同。所述环形主体结构可根据需要制成具有平面或三维结构的开口或闭合的环状结构。当成形环为闭合结构时，可以通过对成形环闭合连接部位的缝合、粘接、焊接或卡套等固定方式实现。

成形环通常包括外层和主体结构。外层通常采用聚酯纤维或聚四氟乙烯等材料编织的布状材料包覆在主体结构外周；环形主体结构采用板材条卷曲成管状螺旋结构；然后将卷曲成的管状螺旋结构制成所需的平面或三维的开口或闭合的环状结构。成形环还可以包括中间层包覆在主体层外，中间层的材质多采用硅胶，以便于与心脏的缝合，成形环也可不具有中间层，直接通过外层与心脏进行缝合。

对于卷制后管状螺旋结构，通过调整卷制所采用板材条不同部位的宽度、板材条的厚度、板材条上镂空的花型及密度、卷制后的螺距，以及管状螺旋结构的直径等对卷制成的成形环进行刚度调整。例如卷制后为等螺距时，通过调整板材条的宽度，使较硬的成形环环段具有较大的宽度，较软的成形环环段具有较小的宽度，然后将卷成的管状螺旋结构制成所需的成形环轮廓，即可获得所需刚度的成形环；也可以对板材条上镂空的花型和密度进行调整，使刚性较大的成形环环段去掉材料较少，较软的成形环环段去掉材料较多；或对所使用的板材条的厚度及卷制后管状螺旋结构的直径进行调整；还可以直接通过调整螺距，使得较软的成形环环段具有较大的螺距，较硬的成形环环段具有较小的螺距来调整成形环的刚度；也可通过板材壁厚及卷曲后管状螺旋结构直径等的调整，使成形环的不同环段具有不同刚度；也可结合上面上述几个因素对成形环的刚度进行调节。

环形主体结构可同时采用多个具有相同或不同材质的板材条，同时卷曲，制成双螺旋或多螺旋结构管材。板材条卷曲后的旋向可以相同，亦可以不同。对于双螺旋或多螺旋，之间可在某些部位点直接焊接或加筋进行焊接等方式以便于增加局部强度增加双螺旋或多螺旋之间的运动协调性。当采用多个板材条制成双旋或多旋结构，同时采用的板材条可以为同种材质，也可以为不同材质；同时采用的板材条可以具有相同或不同的条宽结构，图案结构，壁厚结构。主体结构所采用的材料通常为医用不锈钢、钴基合金、镍钛合金等金属材料；或聚四氟乙烯、聚丙烯等高分子材料。

根据需要可以将板材条分别制成管径较小和较大的两个管状螺旋结构，然后将小的管状螺旋结构在置于管径较大的管状螺旋结构内，再制成平面或三维的开口或闭合的环状结构。

另外可以根据刚度或其他需要，在卷曲成的所述管型结构内部可以加入丝材，所使用的丝材可以为与板材条材料相同或不同。比如在采用不锈钢制的管状螺旋结构内装有硅胶丝。

以下结合附图对本发明的具体实施方式进行说明。

实施例1

本实施例提供了一种人工二尖瓣成形环。如图1所示，该二尖瓣成形环为闭合的三维鞍形结构，其环状主体由前环段1、后环段2、左环段3和右环段4组成。成形环较高的弓形凸起为前环段1，较低的凸起为后环段2，两个凹陷段分别为左环段3和右环段4，前环段1、左环段3和右环段4中的相邻环段之间分别设置有连接段5。

如图2所示，以后环段2的中点为连接点，将该成形环沿环周方向展开成平直状的管状螺旋结构，其外径可以为1-3mm，且螺距一致。形成该螺旋状的板材条各处宽度不等，其所采用的板材条的厚度通常可为0.1-0.6mm，并使用激光切割或冲压等方法加工形成。如图4所示，该板材条的中间部分宽度较大，两端宽度较小，不同宽度间逐渐过渡。

该成形环的各环段通过板材条宽度调整为有利于使得成形环随着心脏收缩和舒张的心动周期协调运动。如图2所示，后环段2、左环段3和右环段4为柔性环段，板材条宽度最小；前环段1相对于后环段2、左环段3和右环段4为刚性环段，板材条宽度最大；连接段5的板材条宽度在其所连接的两个环段的板材条宽度之间。

图3为该成形环的断面图，使用医用钴铬合金板材条卷曲成的管状螺旋结构作为主体8。外层6为生物相容性良好的医用聚酯纤维织物，可用于在手术中与心脏缝合连接。

作为主体8的医用钴铬合金管状螺旋结构的闭合连接端采用焊接的方式进行连接，实现成形环的闭合；外层6的医用聚酯纤维织物直接采用缝制的方法包覆在医用钴铬合金管状螺旋结构8外。

另外，外层6和管状螺旋结构之间还可以另外设置热缩管（未图示）。所述热缩管的设置更有利于管状螺旋结构的三维定型和防止使用过程中结构的变化。其材质通常可以为聚合物材料，例如聚四氟乙烯等，采用热缩工艺套设于管状螺旋结构外周。

本实施例提供的人工二尖瓣成形环实现了人工二尖瓣成形环在前、后、左和右分别因刚度的不同而形成四个运动单元。板材条宽度较大（刚度较大）的前环段1主要用于维持人工二尖瓣成形环模拟生理性二尖瓣环鞍形结构的曲度，而板材条宽度较小（刚度较小）的后环段2、左环段3和右环段4则与之呼应使得人工二尖瓣成形环的运动模式趋于生理性二尖瓣环运动方式和要求，连接段5在他们之间起到过渡作用。因此本实施例的人工二尖瓣成形环可随心脏搏动的每个心动周期协调运动。

实施例2

本实施例提供一种人工二尖瓣成形环，图5为将该成形环的环形主体沿环周方向展开成平直状的管状螺旋结构。图6为形成图5中管状螺旋结构的板材条。其中本实施例中的板材条由医用不锈钢板加工而成，其宽度大于实施例1中的板材条，且其上有多个长条形的镂空结构。除此之外，本实施例提供的人工二尖瓣成形环的其余形状及结构与实施例1中的人工二尖瓣成形环相同。本发明通过镂空结构的设置来实现进一步调节各环段刚性的目的。

实施例3

本实施例提供一种人工二尖瓣成形环，其形状如图1所示，与实施例1中的人工二尖瓣成形环形状相同。

如图7所示，以后环段2的中点为闭合连接点，该成形环主体8沿环周向展开成平直状的管状螺旋结构，其外径可以为1-3mm，且螺距一致。形成该螺旋状的板材条各处宽度不等，其厚度通常可为0.1-0.6mm，并使用激光切割或冲压等其他方法加工形成。图10为卷制该主体结构的板材条，该主体结构采用图示的双板材条方式，卷制成双螺旋的结构，以便于增加板材条抵抗疲劳的能力。如图10所示，该板材条的中间部分宽度较小，两端宽度较大，不同宽度间逐渐过渡。图11A为卷制后双螺旋结构的局部示意图。也可以参照图11B对两个螺旋结构在某些部位焊接连接筋，以促进不同螺旋结构间的运动的协调性。

前环段1、左环段3和右环段4为柔性，板材条宽度最小；后环段4相对前环段1、左环段3和右环段4为刚性，板材条宽度最高；连接段5的板材条宽度为其所连接的两个环段的板材条宽度之间。

如图8所示，本实施例提供的人工二尖瓣成形环最外层6为聚酯纤维织物，且具有中间层7，其材质为硅胶管，主体8为由医用钴铬合金板材条卷曲形成，管状螺旋结构内设置钴铬合金丝材9。

图9为该成形环闭口连接处的纵向剖面图。作为主体8医用钴铬合金管状螺旋结构直接焊接到钴铬合金丝材9上；作为中间层7的硅胶管紧密套设在医用镍钛合金管状螺旋结构8外，接头处采用具有生物相容性的胶粘剂进行对合粘接，外层6为医用的聚酯纤维织物，直接采用缝制的方法包覆在硅胶管7外。

本实施例提供的二尖瓣成形环不仅利于维持随心动周期变化的生理鞍状塑型，保证瓣叶对合质量，而且丝材的使用可有效防止成形环切割完成后三维定型过程中和使用过程中结构的变化，限制成形环最大可伸缩长度，防止长时间使用后不能有效的对瓣叶进行限制。

实施例4

本实施例提供一种人工三尖瓣成形环，其具有符合三尖瓣生理塑型的三维结构，如图12所示，由前环段1、后环段2和侧环段10组成。

如图13所示，将该成形环沿环周向展开成平直状的管状螺旋结构。如图14所示，卷曲形成该管状螺旋结构的板材条各处宽度一致，通过调整该管状螺旋结构不同环段的螺距来进一步调整其刚性。其中，前环段1的螺距较大，刚性较低，后环段2和部分的侧环段10的螺距较小，刚性较高。

本实施例提供的人工三尖瓣成形环外层6为聚酯纤维织物，中间层7为内径大于主体管状螺旋结构外径的硅胶管，主体8为医用镍钛合金管状螺旋结构。中间层7和外层6的两端采用直接缝合的方法以使主体管状螺旋结构8包裹在其中。

另外，在所述管状螺旋结构的板材条间隙处还可以填充有聚合物材料，例如硅胶。其设置方式可例如：将管状螺旋结构内部可拆卸的填充柱状材料，然后将管状螺旋浸泡于硅胶的胶液中，干燥后将内部填充的柱状材料抽出，形成硅胶和医用镍钛合金间隔设置的管状螺旋结构。也可以不填充柱状材料，直接将管状螺旋浸泡于硅胶的胶液中，干燥后形成内部填充硅胶、外部为硅胶和医用镍钛合金间隔设置的管状螺旋结构。

本实施例提供的三尖瓣成形环利于维持随心动周期变化的生理三维塑型，保证瓣叶对合质量，应用于临床三尖瓣成形修复手术中，使其能随心动周期协调运动。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种人工心脏瓣膜成形环，包括外层和环形主体结构，所述外层包覆在所述环形主体结构的外周，其特征在于，所述环形主体结构具有由板材条卷曲形成的至少一层的管状螺旋结构，所述管状螺旋结构能调节该成形环刚性；

所述管状螺旋结构具有由多个所述板材条平铺后卷曲形成的多螺旋结构，且所述多个板材条的材质不全相同，所述多个板材条的宽度不全相同，多个所述板材条之间通过至少一个连接部两两连接；

所述管状螺旋结构的外径为0.6-3mm；

所述板材条的厚度为0.1-1mm。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述多螺旋结构中各个螺旋结构之间的螺距不全相同。

3.根据权利要求1-2任一项所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述管状螺旋结构由至少二层套设而成，每层管状螺旋结构分别由所述板材条卷曲形成。

4.根据权利要求1-2任一项所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述的板材条的各部位具有不同宽度，且不同宽度间采用阶梯或逐渐过渡的形式连接。

5.根据权利要求1-2任一项所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述板材条上具有镂空结构。

6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，同一所述板材条的不同部位的镂空结构不全相同；或不同板材条间的镂空结构不全相同。

7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述管状螺旋结构内部设置有能辅助调节所述成形环刚性的丝材。

8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述外层和所述管状螺旋结构之间还设置有热缩管。

9.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，在所述管状螺旋结构的板材条间隙处填充有聚合物材料。