CN103721334B - 一种支气管导管的制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种支气管导管的制作和使用方法，包括数据采集、三维建模和三维快速打印，通过调取病人CT扫描的数据，利用计算机模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，为个性化定制提供数据支持，通过三维快速打印技术制备出个性化的支气管导管；使用时采用经食道超声技术或电磁导航支气管镜技术，实时引导支气管导管的***，并应用容积扩张法探测验证肺叶的封堵和通气效果。该支气管导管的制作和使用方法方便快捷，减少患者解剖变异给临床插管带来的盲目性，较好地解决支气管插管的定位问题，尤其适合解决解剖变异患者的支气管插管和手术问题；能够为临床医师手术过程提供便利，同时可以较好的满足实践教学需要。

Description

一种支气管导管的制作方法

技术领域

本发明涉及一种导管的制作和使用方法，具体是一种支气管导管的制作和使用方法，属于医疗器械技术领域。

背景技术

气管导管是一种特制的气管内导管，将其通过口腔或鼻腔***气管内的技术成为气管插管术，这一技术能为气道通畅、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸等提供最佳条件，对抢救患者生命、降低病死率起到至关重要的作用，该技术已成为心肺复苏及伴有呼吸功能障碍的急危重症患者抢救过程中的重要措施，气管导管按其功能可以分为单腔、双腔和支气管封堵导管。

肺隔离术是胸外科手术常用的呼吸管理方法，其将左、右两侧肺通气径路分隔开，可选择性进行单肺通气，对于某些胸部疾病如气管支气管破裂、单侧感染性肺部疾病、支气管手术等，可以提供有效的通气并防止病侧肺的血、痰液流入健侧肺，同时术侧肺萎缩可为术者提供良好的暴露，随着医学的进步，支气管肺灌洗术、现代微创胸部外科、肺移植术均要求能有效地实施单肺通气。

肺隔离方法中，为了实现双侧气道的可控性，以双腔支气管导管和支气管封堵导管最常用，目前是实施单肺通气的主要方法。

临床麻醉中进行肺隔离时所使用的双腔支气管导管根据导管前端置入的支气管不同可分为左侧型双腔支气管导管和右侧型双腔支气管导管(以下均以右侧双腔支气管导管为例)，右侧双腔支气管导管主要是为了保证右侧的单肺通气，管腔前端有一个左侧通气开口及两个右侧通气开口，左侧口设计为正对左主支气管开口，右侧两个开口设计为右上口对准右肺上叶开口，右下口对着右肺中下叶开口，其目的主要是为了保证左右肺隔离通气时的右侧肺通气。

双腔支气管导管一般包括套囊、左导管、右导管、注气阀和衔接管，根据有无隆突钩分为有隆突钩双腔管和无隆突钩双腔管，目前交付临床使用的双腔支气管导管均是从国外进口，各种品牌双腔管在尺寸和设计特点上各有不同，主要差异在于支气管端的大小、长度、套囊位置与长度及套囊容量不同，同一品牌的不同型号的双腔支气管导管亦有差别。

支气管封堵导管***气管导管中，需要将导管弯曲度朝向需要隔离侧，深入导管直至遇到阻力位置，采用纤维支气管镜检查将导管调整到正确位置，在此过程中，封堵导管弯曲角度不易控制，很容易***相反的一侧。

理想的支气管导管为插管易于到位、插管后主管和支气管部分与气管和支气管良好匹配，即支气管导管的主管和支气管部分较病人气管和支气管径小1～2mm、套囊少量充气即能形成良好的分隔、支气管端位于上叶支气管口近侧缘、小套囊位于上叶支气管口近侧缘与隆突之间、双腔管侧孔正对另一侧主支气管口。

这种传统的支气管导管在实际工作中难于达到上述理想状态，主要存在以下缺陷：

1.由于目前交付临床使用的双腔支气管导管品牌均系进口，均是根据欧美人种的气道解剖特点设计，与国人的气道适合度存在差异，且固定模具所制支气管导管很难完全符合气道***的解剖学结构，无法满足不同人体的个性化需求，因此国人使用时管端位置的变化情况，及其对肺隔离和通气效果的影响，常常受到支气管导管规格的限制，导致临床通气效果欠佳；

2.由于病人的解剖变异、手术中的***变动、双腔支气管导管型号的选择不当等因素，经常会导致插管在右肺上叶开口对位欠佳，右肺上叶通气不良，进而导致右侧单肺通气时全身的氧合不足，血氧饱和度下降，通气阻力增加，从而使麻醉呼吸管理难度增加，需要纤维支气管镜辅助反复调整各管腔开口对位、调整更换呼吸模式、间断双肺通气等，影响外科手术操作进程，且手术风险增加；

3.传统的双腔支气管导管插管时是先将导管前端弯曲向上***声门内，再将导管旋转90°后继续深入直至遇到阻力为止，由于具有两个固定的弯曲角度，因此插管时需根据临床经验和患者情况，进行数次插管角度的变换，因而容易在插管时造成气道和声门部分软组织损伤，甚至造成插管失败，威胁患者生命安全；

传统的支气管封堵导管***气管导管中，需要采用纤维支气管镜进行反复定位和调整，因而也容易在插管时造成气道和声门部分软组织损伤，甚至造成插管失败，威胁患者生命安全；

4.在支气管导管的***定位和验证方过程中，传统的听诊法和吸痰管通畅实验均系间接方法，无法做到实时引导之气管导管***，有一定的盲目性，给临床操作和患者安全带来不便；纤支镜定位法可以在一定程度上引导进行实时定位，但是纤维支气管镜镜体较软、不易实时引导支气导管的***；采用超声扫描探头方法需使用体表超声扫描探头，可通过间接观察壁～脏层胸膜交界面滑动征、彗星尾征、膈肌运动情况等进行定位，也不能实时观察支气管导管***肺门和相应支气管的情况，有一定的盲目性，且壁～脏层胸膜交界面滑动征、彗星尾征、膈肌运动情况等，多依靠临床经验判断，缺少定量的指标；

5.支气管导管的选择很大程度上取决于医生对不同品牌各型号支气管导管的熟悉情况和对病人气道的了解程度；

6.支气管导管的传统制作工艺在制作形状复杂的三维试件时需经历制模、熔浆、注模、打磨等工序，历时较长，尤其是模具的制作非常复杂。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种支气管导管的制作和使用方法，能够根据不同人体气道的具体尺寸制作，符合不同解剖变异的气道***的结构，实现使用过程中的完全吻合，保证临床使用效果的同时降低手术风险。

为了实现上述目的，本支气管导管的制作方法具体如下：

1.通过CT扫描仪对患者气道***进行三维扫描，获取患者气道***和肺组织结构三维重建所需的数据。

2.根据病理特点及解剖学结构发育情况，将呼吸道关键部位确定为软腭后区、悬雍垂区、舌后区、会厌后区、气管、左右主支气管部位和开口角度，通过计算机的测量分析软件对相应的CT图像的相应测量标志点之间进行测量，获得患者模拟气管插管***气道***的测量截面及相应的测量标志点，分析后便可得到长、宽、高三个特征方向上的气道***的尺寸，进而计算出经门齿至目标左右支气管开口的确切途径，包括各直线路径和需要偏转的角度。

3.通过计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，通过计算机的模拟软件输入的程序模拟插管过程中可能遇到气道狭窄、气管偏曲、气道堵塞、左右支气管开口角度和内径大小的变异，构建个性化的完整人体上呼吸模型。

4.结合现有支气管导管的三维模型做出个性化调整，调整所需支气管导管的形状、大小、粗细、弯度、左右分支开口角度，并根据需要设定支撑***位置、尺寸，最终获得符合患者支气管插管要求的支气管导管的虚拟的三维模型。

5.在三维打印快速成型机中分别加入改性聚氯乙烯粉和粘结剂，该改性聚氯乙烯粉和粘结剂的用量按重量百分数计为100：3～10，网路连通上述计算机与三维打印快速成型机，根据支气管导管的虚拟三维模型打印成型支气管导管。

为了能够有效地根据CT扫描仪图像准确测量相应测量点，作为本发明的进一步改进方案，所使用CT扫描仪的冠状扫描范围自鼻尖至蝶窦后缘，轴位扫描范围自鼻咽到三级支气管末端，冠状位扫描层厚为3mm，水平位扫描层厚为1mm，扫描窗位400Hu，窗宽2000Hu。

为了能够获得更准确的模型数据，作为本发明的进一步改进方案，所有测量标志点的定位和测量分析均在1～2小时内集中完成，测量3次，取平均值。

为了能够使制作出的支气管导管快速成型，作为本发明的进一步改进方案，在三维打印快速成型机中加入粘结剂为1％～5％聚乙烯醇。

为了能够使制作出的支气管导管具有良好的支撑作用，作为本发明的进一步改进方案，根据需要，在多喷头三维打印机中加入记忆合金粉末，或者其他超弹性材料粉末或生物降解材料粉末。

为了能够使记忆合金材料适用于支气管导管手术，作为本发明的进一步改进方案，选用的记忆合金粉末的恢复温度在30℃～35℃之间。

本支气管导管的使用时，***过程中采用经食道超声、实时引导支气管导管***定位，具体使用方法如下：

1.经食道超声技术引导下定位，即经食道超声探头通过口腔进入食道，放置在对应胸椎平面，实时观察支气管导管***过程，引导支气管导管定位；

2.应用容积扩张法探测相应肺叶的封堵和通气效果，即患者入手术室以后，自主呼吸情况下，采用线性超声扫描探头首先经由锁骨中线、腋前线、腋中线分别扫描两肺上中下肺叶在吸气末、呼气末的容积变化值，作为术前基础值，计算各个肺叶的呼气末容积与吸气末容积比值，待***支气管导管后，再次测量人工通气情况下上述呼气末容积与吸气末容积比值，比值变化超过10～15％，则认为相应肺叶通气不理想。

本支气管导管的使用时，***过程中采用电磁导航支气管镜、实时引导支气管导管***定位，具体使用方法如下：

1.电磁导航支气管镜根据制作方法中得到的气道***CT影像所重建的三维模型进行实时导航，即电脑先根据三维模型、并根据声门、气管环状软骨段、左右主支气管开口、左右肺叶支气管开口规划的标记点制定计划，然后导航支气管镜实时导引支气管导管进行插管，按照既定计划到达指定支气管开口，固定好视野；***可调控引导鞘管，调整引导鞘管方向与屏幕上前进方向一致，最后支气管导管或封堵管前端到达目标中心，退出引导鞘管；

2.应用容积扩张法探测相应肺叶的封堵和通气效果，即患者入手术室以后，自主呼吸情况下，采用线性超声扫描探头首先经由锁骨中线、腋前线、腋中线分别扫描两肺上中下肺叶在吸气末、呼气末的容积变化值，作为术前基础值，计算各个肺叶的呼气末容积与吸气末容积比值，待***支气管导管后，再次测量人工通气情况下上述呼气末容积与吸气末容积比值，比值变化超过10～15％，则认为相应肺叶通气不理想。

为了能够获得更准确的术前容积变化基础值，作为本发明的进一步改进方案，采用的线性超声扫描探头为50mm、频率7～10MHz。

为了能够获得更准确的术前容积变化基础值，作为本发明的进一步改进方案，测量三次，取平均值。

与现有技术相比，本发明由于通过调取病人术前肺部常规CT扫描的数据，无需另外增加CT扫描次数，利用计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，为支气管导管的个性化定制提供数据支持，并通过三维快速打印技术制备出不同长度、不同粗细、不同折弯角度、末端开口形状、数量、左右分支开口位置和方向的支气管导管，一次成型，不需模具制作，同时提高了支气管导管的制作精度；在打印成型的支气管导管中，双腔支气管导管前端内壁或封堵导管为记忆合金材质，具有一定的变形能力，根据患者气道发育和变异情况，决定记忆合金部分的变形能力，完全拟合气道解剖变异的特殊改变，减少病人痛苦；个性化定制满足不同部位解剖结构支气管导管的特殊需要，取消了双腔支气管导管固有弯曲角度的插管方向选择和***时的旋转角度问题，解决了支气管导管***后偏转角度的选择困难问题，简化了支气管导管的使用方法；经食道超声或电磁导航支气管镜，实时引导支气管导管***定位，方便支气管导管的***和定位，简化目前临床支气管导管的使用程序，减少患者解剖变异给临床插管带来的盲目性，避免了医疗纠纷的发生，可获得较好的插管效果和较高的患者满意度，尤其适合解决解剖变异患者的支气管插管和手术问题；为临床医师手术过程提供便利，减轻了医生的负担，同时可以较好的满足实践教学需要。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的具体说明。

实施例一，以制作和使用双腔支气管导管、经食道超声引导插管方法为例，针对成年人：

气管支气管树由于外部压迫或内生肿物致气道狭窄，使导管无法置入或置入过浅：左主支气管由于生理变异或右肺病变使纵隔发生移位时，左主支气管与气管的夹角可以增大到55°以上，左双腔支气管导管置入时，支气管腔无法***左主支气管，而容易滑入右主支气管，正常时右上肺叶支气管开口距气管隆突2cm左右，如右上肺叶支气管开口变异，开口与气管隆突的距离小于2cm；正常人群大约有3％的人存在支气管开口位置的解剖变异，如右上叶支气管直接开口于气管壁等，右双腔支气管导管端置入深度尽管合适，侧孔无法对准位置变异的右上肺叶支气管开口，无法对右上肺叶通气。

传统双腔支气管导管的分支部位和角度固定规格，远不能满足上述变异的需要。

为了在手术过程中获取良好的通气效果和保证患者安全，本例采用三维打印技术制备具有这种特殊需求的双腔支气管导管，其操作步骤如下：

1.通过CT扫描仪对患者气道***进行三维扫描，获取患者气道***和肺组织结构三维重建所需的数据。

以西门子SomatomDefinition双源CT、FujitsuSiemens后处理工作站为例，管电压设定为120kV；管电流设定为200～260mAs(依躯干厚度而定)；扫描时间设定为0.5～0.8s/r；螺距设定为0.7～1.5；扫描层厚设定为5mm；重建层厚设定为1.5mm；重建层间隔设定为1.5mm；扫描模式为螺旋扫描。

为了能够有效地根据CT扫描仪图像准确测量相应测量点，冠状扫描范围自鼻尖至蝶窦后缘，轴位扫描范围自鼻咽到三级支气管末端，冠状位扫描层厚为3mm，水平位扫描层厚为1mm，扫描窗位400Hu，窗宽2000Hu。

重建方法：MPR(multiplanarreformation)多平面重组；Min～IP(minimumintensityprojection)最小密度投影(多用于显示气管)；VE(virtualendoscope)仿真内镜成像(主要用于显示气道内壁和阻塞情况)。

2.根据病理特点及解剖学结构，将呼吸道关键部位确定为软腭后区、悬雍垂区、舌后区、会厌后区、气管、左右主支气管部位和开口角度，通过计算机的测量分析软件对相应的CT图像的相应测量标志点之间进行测量，获得患者模拟气管插管***气道***的测量截面及相应的测量标志点，分析后便可得到长(冠状径)、宽(矢状径)、高(水平位)三个特征方向上的气道***的关键尺寸，进而计算出经门齿至目标左右支气管开口的确切途径，包括各直线路径和需要偏转的角度。

患者模拟气管插管***气道***的测量及计算包括颅面硬组织测量、软组织测量、气道测量、左右主支气管测量和空间结构与比值，颅面硬组织测量包括在头颅定位侧位片上测量颏前点至NB距、后颅底长(骨性鼻咽)、舌骨至下颌平面距、舌骨至眼耳平面距、舌骨至颈椎前平面距和舌骨至颏后点距；软组织测量包括软腭面积、腺样体面积、软腭长度、软腭最大厚度和腺样体最厚处宽度；气道测量包括上呼吸道各解剖区气道的矢状面积、气道的前后径、后鼻棘至咽顶点距、后鼻棘至上咽壁距离(鼻咽)、软腭后至软腭后咽壁距(腭咽)、舌根后至舌根后咽壁距(舌咽)、会厌谷至下咽壁距(喉咽)、下咽壁前后距、最窄上咽气道间隙、鼻咽腔面积、鼻咽腔宽度、气管直径、鼻咽气道面积、腭咽气道面积、舌咽气道面积、喉咽气道面积、口腔截面积和咽腔截面积；左右主支气管测量包括胸骨角平面的气管内径、隆突与左右主支气管纵轴垂直平面的左右主支气管内径、测定胸骨角平面气管内径和隆突与左主支气管垂直平面左右主支气管内径和开口角度；空间结构与比值包括上齿槽座角、下齿槽座角、上下齿槽座角、上中切牙倾角、下颌平面至前颅底角、眼耳平面至面平面角、腺样体与鼻咽腔比率、最窄上咽气道间隙与气管直径比值、腺样体面积与鼻咽腔面积比值，上门齿至悬雍垂至声门后联合角以及上门齿至舌至声门后联合角度，甲状软骨切迹至后缘的距离、甲状软骨切迹到下缘连线的中点至后缘的距离、甲状软骨下缘至后缘的距离、甲状软骨切迹至下缘的距离、甲状软骨板上缘至下缘的距离，甲状软骨板中1/3相当于声带水平的位置测量甲状软骨板夹角角度。

为了能够获得更准确的模型数据，所有测量标志点的定位和测量分析均在1～2小时内集中完成，测量3次，取平均值。

根据上述测试方法，特征集30名志愿者进行数据采集与三维建模，30名志愿者包括17名男士和13名女士，具体信息与数据结果如下：

志愿者基本信息(n＝30)

性别	男/女＝17/13
		年龄(岁)	38±10
体重(Kg)	72±13
		身高(cm)	170±12

气道三维重建模型测量结果(n＝30，均数±标准差)

志愿者上气道正中矢状位测量数据统计分析结果(n＝30均数±标准差)

3.通过计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，通过计算机的模拟软件输入的程序模拟插管过程中可能遇到特殊情况，是否存在气道狭窄、气管偏曲、气道堵塞、左右支气管开口角度和内径大小的变异，构建个性化的完整人体上呼吸模型。

4.结合现有支气管导管的三维模型做出个性化调整，调整所需支气管导管的形状、大小、粗细、弯度、左右分支开口角度，并设定支撑***位置、尺寸，最终获得符合患者支气管插管要求的支气管导管的虚拟的三维模型。

5.在三维打印快速成型机中分别加入改性聚氯乙烯粉和5％聚乙烯醇，该改性聚氯乙烯粉和聚乙烯醇的用量按重量百分数计为100：10，网路连通上述计算机的与三维打印快速成型机，并在多喷头三维打印机中加入恢复温度在30℃～35℃之间的记忆合金粉末，根据支气管导管的虚拟三维模型打印成型支气管导管。

最终打印出的特殊分支开口的、在支气管导管内壁具有记忆合金支撑***的双腔支气管导管，不需要人工进行打磨，可直接应用。

这种具有记忆合金支撑***的双腔支气管导管，在***管芯时可以作为普通单腔管使用，取消了其固有弯曲角度的插管方向选择和***时的旋转角度问题，***后退出管芯，记忆合金恢复向左或右偏曲角度，便于***对应支气管。

支气管导管的***过程中，由经食道超声，实时引导支气管导管***定位。经食道超声探头通过口腔进入食道，放置在对应胸椎平面，实时观察支气管导管***情况，引导支气管导管定位。

***支气管导管后，采用超声容积扩张法检查相应肺叶的封堵和通气效果，采用50mm、频率7～10MHz的线性超声扫描探头进行超声定位，扫描上中下肺叶，应用容积扩张法探测相应肺叶的封堵和通气效果，患者入手术室以后，自主呼吸情况下，首先经由锁骨中线、腋前线、腋中线分别扫描两肺上中下肺叶在吸气末、呼气末的容积变化，测量三次，取其平均值作为术前基础值，计算各个肺叶的呼气末容积与吸气末容积比值；待***支气管导管后，再次测量人工通气情况下上述呼气末容积与吸气末容积比值，比值变化超过10～15％，认为相应肺叶通气不理想；本验证方法可以和传统听诊法、纤维支气管镜检法进行对比验证。

实施例二，以制作支气管封堵导管、经食道超声引导插管方法为例，针对老年人：

本例采用三维打印技术制备针对老年人的支气管封堵导管，其操作步骤如下：

1.通过CT扫描装置中内置的对气道***进行全方位扫描的三维摄像头，对患者气道***进行三维扫描，获取患者气道***和肺组织结构三维重建所需的数据。

2.计算经门齿至目标左右支气管开口的确切途径，包括各直线路径和需要偏转的角度，确定呼吸道关键部位和气道***的关键尺寸。

3.通过计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，通过计算机的模拟软件输入的程序模拟插管过程中可能遇到特殊情况，是否存在气道狭窄、气管偏曲、气道堵塞、左右支气管开口角度和内径大小的变异，构建个性化的完整人体上呼吸模型。

4.结合现有双腔支气管导管三维模型做出个性化调整，调整所需双腔支气管导管的形状、大小、粗细、弯度、左右分支开口角度，最终获得符合患者支气管插管要求的双腔支气管导管的虚拟的三维模型。

5.在三维打印快速成型机中分别加入改性聚氯乙烯粉和3％聚乙烯醇，该改性聚氯乙烯粉和聚乙烯醇的用量按重量百分数计为100：6，网路连通上述计算机与三维打印快速成型机，并在多喷头三维打印机中加入恢复温度在30℃～35℃之间的记忆合金粉末，根据支气管封堵导管的虚拟三维模型打印成型支气管封堵导管。

最终打印出的适合老年人使用的支气管封堵导管，不需要人工进行打磨，可直接应用。

这种具有记忆合金支撑***的支气管封堵导管件经由气管导管件前端开口后，可以恢复记忆形态，直接进入左侧或右侧支气管导管，方便封堵相应支气管，简化目前临床支气管封堵管使用程序。

引导插管方法同上。

实施例三，以制作双腔支气管导管、电磁导航支气管镜实时引导插管为例，针对儿童：

根据手术和病情需要，儿童如同成人一样可接受支气管内插管，但存在解剖上的区别，儿童的环状软窄细，呈前高后低的倾斜位，且是整个上气道中最狭窄的部位；气管支气管分叉高，在第2胸椎平面，气管支气管分叉处所成角度在儿童两侧基本相同，如双腔支气管导管***较深，插管进入左侧支气管的机会与右侧相等。

对于较小儿童及部分矮小成人，若X线后前位胸部平片气管内径测量值小于8mm，目前市售最小型号的左28Fr双腔支气管导管亦难以置入气管或主支气管。

本例采用三维打印技术制备针对较小儿童及部分矮小成人的双腔支气管导管，其操作步骤如下：

1.通过CT扫描装置中内置的对气道***进行全方位扫描的三维摄像头，对患者气道***进行三维扫描，获取患者气道***和肺组织结构三维重建所需的数据。

2.计算经门齿至目标左右支气管开口的确切途径，包括各直线路径和需要偏转的角度，确定呼吸道关键部位和气道***的关键尺寸。

3.通过计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，通过计算机的模拟软件输入的程序模拟插管过程中可能遇到特殊情况，是否存在气道狭窄、气管偏曲、气道堵塞、左右支气管开口角度和内径大小的变异，构建个性化的完整人体上呼吸模型。

4.结合现有双腔支气管导管三维模型做出个性化调整，调整所需双腔支气管导管的形状、大小、粗细、弯度、左右分支开口角度，最终获得符合患者支气管插管要求的双腔支气管导管的虚拟的三维模型。

5.在三维打印快速成型机中分别加入改性聚氯乙烯粉和1％聚乙烯醇，该改性聚氯乙烯粉和聚乙烯醇的用量按重量百分数计为100：3，网路连通上述计算机与三维打印快速成型机，根据双腔支气管导管的虚拟三维模型打印成型双腔支气管导管。

最终打印出的适合较小儿童及部分矮小成人使用的双腔支气管导管，不需要人工进行打磨，可直接应用。

电磁导航支气管镜根据制作方法中得到的气道***CT影像所重建的三维模型进行实时导航，即电脑先根据三维模型、并根据声门、气管环状软骨段、左右主支气管开口、左右肺叶支气管开口等规划的标记点制定计划，然后导航支气管镜实时导引支气管导管进行插管，按照既定计划到达指定支气管开口，固定好视野；***可调控引导鞘管，调整引导鞘管方向与屏幕上前进方向一致，最后支气管导管或封堵管前端到达目标中心，退出引导鞘管。

***支气管导管后，采用超声容积扩张法检查相应肺叶的封堵和通气效果。

本发明由于通过调取病人术前肺部常规CT扫描的数据，无需另外增加CT扫描次数，利用计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，为支气管导管的个性化定制提供数据支持，并通过三维快速打印技术制备出不同长度、不同粗细、不同折弯角度、末端开口形状、数量、左右分支开口位置和方向的支气管导管，一次成型，不需模具制作，同时提高了支气管导管的制作精度；在打印成型的支气管导管中，双腔支气管导管前端内壁或封堵导管为记忆合金材质，具有一定的变形能力，根据患者气道发育和变异情况，决定记忆合金部分的变形能力，完全拟合气道解剖变异的特殊改变，减少病人痛苦；个性化定制满足不同部位解剖结构支气管导管的特殊需要，取消了双腔支气管导管固有弯曲角度的插管方向选择和***时的旋转角度问题，解决了支气管导管***后偏转角度的选择困难问题，简化了支气管导管的使用方法；经食道超声或电磁导航支气管镜，实时引导支气管导管***定位，方便支气管导管的***和定位，简化目前临床支气管导管的使用程序，减少患者解剖变异给临床插管带来的盲目性，避免了医疗纠纷的发生，可获得较好的插管效果和较高的患者满意度，尤其适合解决解剖变异患者的支气管插管和手术问题；为临床医师手术过程提供便利，减轻了医生的负担，同时可以较好的满足实践教学需要。

Claims (6)

1.一种支气管导管的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一，通过CT扫描仪对患者气道***进行三维扫描，获取患者气道***和肺组织结构三维重建所需的数据；

步骤二，根据病理特点及解剖学结构，将呼吸道关键部位确定为软腭后区、悬雍垂区、舌后区、会厌后区、气管、左右主支气管部位和开口角度，通过计算机的测量分析软件对相应的CT图像的相应测量标志点之间进行测量，获得患者模拟气管插管***气道***的测量截面及相应的测量标志点，分析后便可得到长、宽、高三个特征方向上的气道***的尺寸，进而计算出经门齿至目标左右支气管开口的确切途径，包括各直线路径和需要偏转的角度；

步骤三，通过计算机的模拟软件将获得的患者气道***和肺组织结构的数据进行三维建模，通过计算机的模拟软件输入的程序模拟插管过程中可能遇到气道狭窄、气管偏曲、气道堵塞、左右支气管开口角度和内径大小的变异，构建个性化的完整人体上呼吸模型；

步骤四，结合现有支气管导管三维模型做出个性化调整，调整所需支气管导管的形状、大小、粗细、弯度、左右分支开口角度，并根据需要设定支撑***位置、尺寸，最终获得符合患者支气管导管要求的支气管导管的虚拟的三维模型；

步骤五，在三维打印快速成型机中分别加入改性聚氯乙烯粉和粘结剂，该改性聚氯乙烯粉和粘结剂的用量按重量百分数计为100：3～10，网路连通上述计算机与三维打印快速成型机，根据支气管导管的虚拟三维模型打印成型支气管导管。

2.根据权利要求1所述的支气管导管的制作方法，其特征在于，所述的步骤一所使用CT扫描仪的冠状扫描范围自鼻尖至蝶窦后缘，轴位扫描范围自鼻咽到三级支气管末端，冠状位扫描层厚为3mm，水平位扫描层厚为1mm，扫描窗位400Hu，窗宽2000Hu。

3.根据权利要求1所述的支气管导管的制作方法，其特征在于，所述的步骤二所有测量标志点的定位和测量分析均在1～2小时内集中完成，测量3次，取平均值。

4.根据权利要求1所述的支气管导管的制作方法，其特征在于，所述的步骤五在三维打印快速成型机中加入粘结剂为1％～5％聚乙烯醇。

5.根据权利要求1或4所述的支气管导管的制作方法，其特征在于，所述的步骤五在三维打印快速成型机的多喷头中根据需要，加入记忆合金粉末，或者其他超弹性材料粉末或生物降解材料粉末。

6.根据权利要求5所述的支气管导管的制作方法，其特征在于，所述的记忆合金粉末的恢复温度在30℃～35℃之间。