CN103656840A - 一种防感染双腔减压式脉冲流产吸引管 - Google Patents

Abstract

本发明属医疗器械技术领域，是一种防感染双腔减压式脉冲流产吸引管。现有的双腔负压流产吸引管减压通道直接连通外界，容易造成医源性感染及难以控制负压。本发明方案提供一种具有防止减压通道空气污染和容易术中控制负压的双腔流产吸引管，其由吸引腔和减压腔组成的双腔道构成，减压腔的泄压孔连通手柄连接端的横向前出部，且其上覆盖有双相过滤膜，能防止医源性感染，是一种可实现宫腔减压、术中调压、梗阻处理及防感染的新型人工流产吸引管。

Description

一种防感染双腔减压式脉冲流产吸引管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于防止医源性感染、术中子宫内腔减压、调压以及可进行脉冲式吸引以防止和处理胚胎组织梗阻的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管。

背景技术

目前应用于医院临床的人工负压流产用途的吸引管，为双腔道结构，分为用于胚胎组织吸引的主管腔和用于宫内压力减压的副管腔，施术时，通过负压吸引力把胚胎组织经主管腔吸出宫腔，通过副管腔排出血液或宫内气体等达到减压目的，解决了人工流产手术宫内压力过大，容易造成宫血逆流、子宫内膜异位、出血量大以及疼痛剧烈等并发症的问题，编号为CN2559321的专利方案人工流产减压式吸管是这样的典型，具有一定先进性，另外戴海燕、张香蓉等也在CN2253959技术方案中公开了一种使用双腔管及可控调压的技术方案以解决管腔堵塞及组织梗阻的问题。上述这些方案均有其先进性，但也具有同样的缺陷，它们表现为：其一、在为达到减压目的时，都采用了前述所指的副管腔结构，这个结构使血液在宫内压力增大时向外喷溅，直接污染医护人员，而血液微粒更是会飘浮于手术室空气中，极易吸入人体造成交叉感染；其次，对于一个组织创面来说，未经过滤的空气直接进入宫腔，客观上反倒更加了医源性感染的风险，造成非预期感染。

发明内容

本发明的目的是提供一种能解决上述背景技术中涉及的缺陷，克服背景技术所存在的风险，以同时满足防止医源性感染、术中子宫内腔减压、以及可进行脉冲式吸引以防止和处理组织梗阻等目的的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管。

为了实现上述目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，包含手柄、管体，所述手柄为中空管，一端设置为圆锥接头，另一端为连接端，该端由管体末端***内腔以连通管体，所述管体为一圆形中空管，其内腔一体成型为相互分隔的吸引腔和减压腔，其中，减压腔附设在管体内腔的一侧内壁上，管体头端为封闭的圆头，管体头端向吸引腔一侧弯曲，并在吸引腔一侧管体头端部后部位设置有吸引口，所述减压腔在近管体头端且从吸引口横向位置之后消失并形成封闭头端，减压腔的封闭头端后位设置有减压孔，另一端封闭，并在管体***手柄部分设置有泄压孔，所述手柄的连接端在管体减压腔一侧有一横向前出部，前出部开有一过滤通道，过滤通道上覆盖有双相过滤膜，并与泄压孔接通。

进一步地，所述双相过滤膜为可透过气体但阻隔液体穿透的疏水过滤介质，其适用气泡点区间为[5kPa，25kPa]，具有合适气泡点的过滤介质，是实现可透过空气但能阻隔血液流出的关键，也是本方案的性能关键之一。

进一步地，所述双相过滤膜焊接或由单向压固环卡固覆盖在过滤通道上。采用焊接的工艺适合于过滤介质与本技术方案的制造材料具有同质性时，而采用单向压固环进行卡固的结构性工艺，则使过滤介质与制造材料之间具有更广阔的选择性。

进一步地，所述过滤通道的开口朝向管体头端一侧，过滤通道与减压腔的中心线所形成的夹角区间为[15°，65°]。过滤通道的开口朝向决定了在施术时进行压力调节、执行脉冲式吸引以施行梗阻处理的可行性，而夹角的选择则决定了施术操作的便利性。

进一步地，所述减压腔的封闭头端其外形呈逐渐过渡的光滑弧形坡面。

进一步地，所述减压腔的腔径小于吸引腔的腔径。

本发明的主要原理在于：

利用双相疏水过滤膜覆盖在连通泄压孔的过滤通道，并结合过滤介质固有的气泡点特性，使其达到透气布透液的效果，再利用气体和血液均为流体，排出宫内流体既可减压的原理，从而使本方案在使用时既可防止血液喷溅，又可排出气体达到减压目的，而手柄的连接端的横向前出设计，则是充分考虑了人体手指易于前伸而难以后弯的特性，设计为向前突出以满足人体手指构造特性，使其可实现调压和脉冲式操作。

本发明技术方案的有益效果是：

使用本发明时，可以克服背景技术所述血液喷溅造成直接污染和医源***叉感染的风险，同时又能达到子宫内腔减压以防止人工流产综合征和并发症的发生，并且克服空气携带病原未经过滤接触人体组织创面造成感染的风险，三效合一，有利于保护患者生育权利和健康，进一步，还可以在遇到胚胎组织梗阻时用手指采用间歇启闭过滤通道来干预负压大小的脉冲式吸引，以排除堵塞，避免吸引管多次进出子宫，降低对子宫伤害和提高施术效率。

附图说明

图1为本发明的剖面结构示意图。

图2为本发明A-A向截面示意图。

图3为本发明手柄前出部剖面结构示意图。

具体实施方式

为易于说明，本发明由下述具体实施例结合附图作详细描述。

如图1和图2所示，一种防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，包含手柄1、管体2，所述手柄1为中空管，一端设置为圆锥接头，另一端为连接端13，该端由管体2末端***内腔以连通管体2，所述管体2为一圆形中空管，其内腔一体成型为相互分隔的吸引腔21和减压腔22，其中，减压腔22附设在管体2内腔的一侧内壁上，管体2头端为封闭的圆头，管体2头端向吸引腔21一侧弯曲，并在吸引腔21一侧管体2头端部后部位设置有吸引口211，所述减压腔22在近管体2头端且从吸引口211横向位置之后消失并形成封闭头端222，减压腔22的封闭头端222后位设置有减压孔221，另一端封闭，并在管体2***手柄1部分设置有泄压孔222，所述手柄1的连接端13在管体2减压腔22一侧有一横向前出部12，前出部12开有一过滤通道121，过滤通道121上覆盖有双相过滤膜1212，并与泄压孔222接通。

如图1和图3所示，所述双相过滤膜1212为可透过气体但阻隔液体穿透的疏水过滤介质，其适用气泡点区间为[5kPa，25kPa]，本实施例优选为5kPa，有利于宫内压增大时气体经由“减压孔221-减压腔22-泄压孔222-过滤膜1212-过滤通道121”的路径排出外界。该双相过滤膜1212可以在子宫收缩宫内压力增大瞬间阻挡血液从减压腔22的减压孔221喷溅出来，但同时又可排出气体以达到减压目的。宫腔内不总是血液，其宫腔内也有空气，液体和气体均为流体，其存在会在子宫内占位，因此子宫遭受吸引、拉扯等外源刺激剧烈收缩时，会导致宫内压力增大时压迫血液进入输卵管或腹腔，造成并发症，自1989年以来，多有文献报道和临床实践证实，及时排出血液解除子宫内占位可有效降低宫腔内压力，而气体的排出同样可以达到宫腔内减压的目的，宫内流出的血液则可在负压的吸引作用下经吸引口211由吸引腔21排出体外，这样可避免造成直接污染和间接的交叉感染，防止医源性感染。

本发明的一种优选方式，如图3所示，所述双相过滤膜1212由单向压固环1211卡固覆盖在过滤通道121上。采用单向压固环1211进行卡固的结构性工艺，则使过滤介质与制造材料之间具有更广阔的选择性，单向压固环1211具有单向卡固结构，压进过滤通道121无法后撤，工艺不会造成膜损、脱屑和具有宽幅的耐候性。

本发明的一种优选方式，如图1和图3所示，所述过滤通道121的开口朝向管体2头端一侧，过滤通道121与减压腔22的中心线所形成的夹角区间为45°±5°，过滤通道121的开口朝向决定了在医生手部握持本发明施术时，可以便利地使用食指根据按压过滤通道121的闭合程度进行压力调节，或以食指间歇地启闭过滤通道121，以干预作用于子宫内腔的压力大小，执行脉冲式吸引，使吸引腔21得以“松-紧-松-紧”的方式挤捏胚胎组织解除梗阻，使堵塞处理具有操作的可行性，避免因为需要借助外力来清理堵塞造成吸引管多次进出子宫，造成额外损伤；而夹角的选择则决定了施术操作的便利性，小于15°则无法容置手指进行控制，大于65°或近似90°，或如背景技术CN2559321所公开的在管体2上直接设孔的方式，则因手指跨度和内收行程有限而难以操作，使其失去调压和处理梗阻的能力。

本发明的一种优选方式，如图1所示，所述减压腔22的封闭头端222其外形呈逐渐过渡的光滑弧形坡面。本发明所述的减压腔22外壁，即为吸引腔21的内壁，且胚胎组织必经的吸引口211紧挨减压腔22外壁的封闭头端222，该处的顺滑程度直接影响胚胎组织进入吸引腔21的顺利程度，临床实践证实，减压腔22的封闭头端222若存在直角、锐角形态，或有披锋、毛刺等，将直接阻挡、钩挂胚胎组织引起堵塞，处理时需大幅增加负压值或无法使用，本发明将封闭头端222其外形呈逐渐过渡的光滑弧形坡面可有效克服此类缺陷。

本发明的一种优选方式，如图1所示，所述减压腔22的腔径小于吸引腔21的腔径，其比例设计为1.5∶7。过小的减压腔22容易导致其堵塞，无法排出气体，而过小的吸引腔21容易导致吸引时间过长或梗阻风险增大，适当的比例可使减压性能的有效性和胚胎组织吸引的能力取得较为合理的平衡。

使用本发明的有益效果显著，既可以克服背景技术所述血液喷溅造成直接污染和医源***叉感染的风险，又能达到子宫内腔减压以防止人工流产综合征和并发症的发生，并且克服空气携带病原未经过滤接触人体组织创面造成感染的风险，同时，还可以在遇到胚胎组织梗阻时用手指采干预负压大小的脉冲式吸引以排除堵塞，避免吸引管多次进出子宫，降低对子宫伤害和提高施术效率，是四效合一的多性能器具。

尽管本发明的技术方案是参照具体实施例来描述，但这种描述并不意味着对本发明构成限制。参照本发明的描述，所公开的实施例的其他变化，如根据胚胎组织的大小，适当调整吸引口211的形状为鱼嘴形或扇面形以拓宽其吸入或搜刮能力等，对于本领域技术人员都是可以预料的，这种的变化应属于所属权利要求所限定的范围内。

Claims (6)

1.一种防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，包含手柄(1)、管体(2)，所述手柄(1)为中空管，一端设置为圆锥接头，另一端为连接端(13)，该端由管体(2)末端***内腔以连通管体(2)，所述管体(2)为一圆形中空管，其内腔一体成型为相互分隔的吸引腔(21)和减压腔(22)，其中，减压腔(22)附设在管体(2)内腔的一侧内壁上，管体(2)头端为封闭的圆头，管体(2)头端向吸引腔(21)一侧弯曲，并在吸引腔(21)一侧管体(2)头端部后部位设置有吸引口(211)，所述减压腔(22)在近管体(2)头端且从吸引口(211)横向位置之后消失并形成封闭头端(222)，减压腔(22)的封闭头端(222)后位设置有减压孔(221)，另一端封闭，并在管体(2)***手柄(1)部分设置有泄压孔(222)，其特征在于，手柄(1)的连接端(13)在管体(2)减压腔(22)一侧有一横向前出部(12)，前出部(12)开有一过滤通道(121)，过滤通道(121)上覆盖有双相过滤膜(1212)，并与泄压孔(222)接通。

2.根据权利要求1所述的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，其特征在于，所述双相过滤膜(1212)为可透过气体但阻隔液体穿透的疏水过滤介质，其适用气泡点区间为[5kPa，25kPa]。

3.根据权利要求1所述的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，其特征在于，所述双相过滤膜(1212)焊接或由单向压固环(1211)卡固覆盖在过滤通道(121)上。

4.根据权利要求1所述的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，其特征在于，所述过滤通道(121)的开口朝向管体(2)头端一侧，过滤通道(121)与减压腔(22)的中心线所形成的夹角区间为[15°，65°]。

5.根据权利要求1所述的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，其特征在于，所述减压腔(22)的封闭头端(222)其外形呈逐渐过渡的光滑弧形坡面。

6.根据权利要求1所述的防感染双腔减压式脉冲流产吸引管，其特征在于，所述减压腔(22)的腔径小于吸引腔(21)的腔径。

Images