CN103656290B - 一种治疗视神经萎缩的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗视神经萎缩的药物及其制备方法，它主要是由熟地黄、蝉蜕、当归、黄芪、半夏、乳香、没药、桑椹、玄参等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有疏肝明目，清热解毒，凉血润肝的功能，用于治疗视神经萎缩见效快，疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗视神经萎缩的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗视神经萎缩的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

视神经萎缩是指由疾病引起视网膜神经节细胞和其轴突发生病变，致使视神经全部变细的一种形成学改变，一般发生于视网膜至外侧膝状体之间的神经节细胞轴突变性。视神经萎缩是视神经病损的最终结果，表现为视神经纤维的变性和消失，传导功能障碍，出现视野变化，视力减退并丧失。一般分为原发性和继发性两类。眼底检查可见视***颜色为淡黄或苍白色，境界模糊，生理凹陷消失，血管变细等。目前，西药治疗视神经萎缩效果不佳，而长期服用西药会有较多副作用，因此，人们对有效治疗视神经萎缩的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗视神经萎缩的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗视神经萎缩的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选用熟地黄、蝉蜕、当归、黄芪、半夏、乳香、没药、桑椹、玄参、女贞子、墨旱莲、丹参、黄精、茜草根、山萸肉、茯苓、牡丹皮、密蒙花、青葙子、刺蒺藜、五味子、水蛭、蚯蚓、虎杖、夏枯草、蒲黄、泽泻、玉竹、麦冬、白茅根药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗视神经萎缩的复发。其中选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，***，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊癎，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治***，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，***湿痒。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，***，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用茜草根是因为其性味苦，寒，入心、肝经，有行血止血，通经活络，止咳祛痰，治吐血，衄血，尿血，便血，血崩，经闭，风湿痹痛，跌打损伤，瘀滞肿痛，黄疸，性性气管炎。 选用山萸肉是因为其性味酸，微温，有补肝肾，涩精气的功能，治阳萎，遗精，肝虚寒热，心摇脉散。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用密蒙花是因为其性味甘，凉，入肝经，有祛风，凉血，润肝，明目的功能，治目赤肿痛，多泪羞明，青盲翳障，风弦烂眼。选用青葙子是因为其性味苦，凉，入肝经，有祛风热，清肝火的功能，治目赤肿痛，障翳，高血压，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疥癞。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。 选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用蒲黄是因为其性味甘辛苦，凉，入肝、心经，有凉血止血，活血消瘀的功能，生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下，外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用玉竹是因为其性味甘，平，入肺，胃经，有养阴，润燥，除烦，止渴的功能，治热病阳伤，咳嗽，烦渴，虚劳发热，消谷易饥，小便频数。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

熟地黄    5-15克          蝉  蜕        10-20克     当  归        5-15克

黄  芪     5-15克          半  夏        10-20克     乳  香        5-15克

没  药     5-15克          桑  椹        10-20克     玄  参        5-15克

女贞子    10-20克        墨旱莲        15-25克     丹  参        5-15克

黄  精     10-20克        茜草根        15-25克     山萸肉       5-15克

茯  苓     10-20克        牡丹皮        15-25克     密蒙花       5-15克

青葙子    10-20克        刺蒺藜        15-25克     五味子       15-25克

水  蛭     10-20克        蚯  蚓        15-25克     虎  杖        15-25克

夏枯草    10-20克        蒲  黄        15-25克     泽  泻        15-25克

玉  竹     10-20克        麦  冬        15-25克     白茅根       15-25克

优选用量为

熟地黄    10克             蝉  蜕        15克          当  归        10克

黄  芪     10克             半  夏        15克          乳  香        10克

没  药     10克             桑  椹        15克          玄  参        10克

女贞子    15克             墨旱莲        20克          丹  参        10克

黄  精     15克             茜草根        20克          山萸肉       10克

茯  苓     15克             牡丹皮        20克          密蒙花       10克

青葙子    15克             刺蒺藜        20克          五味子       20克

水  蛭     15克             蚯  蚓        20克          虎  杖        20克

夏枯草    15克             蒲  黄        20克          泽  泻        20克

玉  竹     15克             麦  冬        20克          白茅根       20克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、熟地黄：选干净熟地黄；

2、蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；

3、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

4、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

5、半夏：拣去杂质，筛去灰屑；

6、乳香：拣去砂子杂质；

7、没药：拣去杂质，打成碎块；

8、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

9、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

10、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

11、墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；

12、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

13、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

14、茜草根：拣净杂质，除去芦苗，洗净，润透后及时切片，晒干；

15、山萸肉：洗净，除去果核及杂质，晒干；

16、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

17、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

18、密蒙花：拣去杂质，筛净灰土；

19、青葙子：8-10月采收，割取地上部分或花穗，搓去种子，除去杂质，晒干；

20、刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

21、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

22、水蛭：洗净，闷软，切段，晒干；

23、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

24、虎杖：采得后，细锉，晒干；

25、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

26、蒲黄：揉碎结块，过筛，除去杂质；

27、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

28、玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

29、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

30、白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑。

二、制备

1、将所述重量的熟地黄、蝉蜕、当归、黄芪、半夏、乳香、没药、桑椹、玄参、女贞子、墨旱莲、丹参、黄精、茜草根、山萸肉、茯苓、牡丹皮、密蒙花、青葙子、刺蒺藜、五味子、水蛭、蚯蚓、虎杖、夏枯草、蒲黄、泽泻、玉竹、麦冬、白茅根药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，分为3剂服用。

本发明药物具有疏肝明目，清热解毒，凉血，润肝的功能，用于治疗视神经萎缩，疗程短、见效快、无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.3kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗视神经萎缩的观察资料

1、一般资料

收治视神经萎缩患者共205例。

2、诊断标准

①原发性视神经萎缩

常因球后视神经炎、遗传性视神经病变（Leber病）、眶内肿瘤压迫、外伤、神经毒素等原因所致。这些病变发生在球后。

②继发性视神经萎缩

常见的有视***炎、视***水肿、视网膜脉络炎、视网膜色素变性、视网膜中央动膜阻塞、奎宁中毒、缺血性视***病变、青光眼等。

临床表现：主要表现视力减退和视盘呈灰白色或苍白。视盘周围神经纤维层病损时可出现裂隙状或楔形缺损，前者变成较黑色，为视网膜色素层暴露；后者呈较红色，为脉络膜暴露。如果损害发生于视盘上下缘区，则更易识别，因该区神经纤维层特别增厚，如果病损远离视盘区，由于这些区域神经纤维导变薄，则不易发现。视盘周围伴有局灶性萎缩常提示神经纤维层有病变，乃神经纤维层在该区变薄所致。

虽然常用眼底镜检查即可发现，但用无赤光检眼镜和眼底照像较易检查。视盘小血管通常为9～10根，如果视神经萎缩，这些小血管数目将减少。同时尚可见视网膜动脉变细和狭窄、闭塞。

视神经萎缩分原发性和继发性两种：前者视盘境界清晰，生理凹陷及筛板可见；后者境界模糊，生理凹陷及筛板不可见。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效：视神经萎缩症状消失，观察半年无反弹者；

好转：视神经萎缩症状明显改善，体质逐步增强；

无效：视神经萎缩症状无改变，达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗视神经萎缩患者205例，结果显效196例，显效率为95.61%，好转6例，好转率为2.93%，无效3例，总有效率为98.54%。

Claims (3)

1.一种治疗视神经萎缩的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

熟地黄 5-15克 蝉  蜕 10-20克   当  归 5-15克

黄  芪 5-15克 半  夏 10-20克   乳  香 5-15克

没  药 5-15克 桑  椹 10-20克   玄  参 5-15克

女贞子 10-20克   墨旱莲 15-25克   丹  参 5-15克

黄  精 10-20克   茜草根 15-25克   山萸肉   5-15克

茯  苓 10-20克   牡丹皮 15-25克   密蒙花 5-15克

青葙子 10-20克   刺蒺藜 15-25克   五味子 15-25克

水  蛭 10-20克   蚯  蚓 15-25克   虎  杖 15-25克

夏枯草 10-20克   蒲  黄 15-25克   泽  泻 15-25克

玉  竹 10-20克   麦  冬 15-25克   白茅根 15-25克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

熟地黄 10克   蝉  蜕 15克   当  归 10克

黄  芪 10克   半  夏 15克   乳  香 10克

没  药 10克   桑  椹 15克   玄  参 10克

女贞子 15克   墨旱莲 20克   丹  参 10克

黄  精 15克   茜草根 20克   山萸肉   10克

茯  苓 15克   牡丹皮 20克   密蒙花 10克

青葙子 15克   刺蒺藜 20克   五味子 20克

水  蛭 15克   蚯  蚓 20克   虎  杖 20克

夏枯草 15克   蒲  黄 20克   泽  泻 20克

玉  竹 15克   麦  冬 20克   白茅根 20克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）熟地黄：选干净熟地黄；

（2）蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；

（3）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（4）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（5）半夏：拣去杂质，筛去灰屑；

（6）乳香：拣去砂子杂质；

（7）没药：拣去杂质，打成碎块；

（8）桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（9）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（10）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（11）墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；

（12）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（13）黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

（14）茜草根：拣净杂质，除去芦苗，洗净，润透后及时切片，晒干；

（15）山萸肉：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（16）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（17）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（18）密蒙花：拣去杂质，筛净灰土；

（19）青葙子：8-10月采收，割取地上部分或花穗，搓去种子，除去杂质，晒干；

（20）刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

（21）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（22）水蛭：洗净，闷软，切段，晒干；

（23）蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

（24）虎杖：采得后，细锉，晒干；

（25）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（26）蒲黄：揉碎结块，过筛，除去杂质；

（27）泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（28）玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（29）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（30）白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

（二）制备

（1）将所述重量的熟地黄、蝉蜕、当归、黄芪、半夏、乳香、没药、桑椹、玄参、女贞子、墨旱莲、丹参、黄精、茜草根、山萸肉、茯苓、牡丹皮、密蒙花、青葙子、刺蒺藜、五味子、水蛭、蚯蚓、虎杖、夏枯草、蒲黄、泽泻、玉竹、麦冬、白茅根药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，分为3剂服用。