CN103610982B - 一种治疗风湿性关节炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物，特征是由下列重量份的原料药制成的颗粒剂、片剂或胶囊剂：马尾松皮2～4、小蓟1.5～2.5、白芍2.3～3.5、雀梅根2～4、金银花1.5～2.5、三七2～4、小苏打1.5～2.5、白土茯苓2～4、生地黄1.5～2.5、牛筋草1.5～2.5。本发明用于治疗风湿性关节炎，服用后均有较好的疗效，具有关节肿胀消退、疼痛减轻，以及关节机能恢复好转等效果。经临床初步验证，对于风湿性关节炎治愈率可达到74%，有效率可达到96%。此外，还具有药物原料简单易得，以及服用方便等特点。

Description

一种治疗风湿性关节炎的药物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗风湿性关节炎的中药制剂。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见病及多发病。目前，西医多使用糖皮质激素类、免疫抑制剂等药物对该病进行治疗，虽有一定的疗效，但治疗效果并不理想，而且该类药物还有相当的毒副作用，长期使用对患者危害较大。经过大量的临床验证，中药汤剂对于治疗风湿性关节炎虽有着一定的治疗效果，但是汤剂煎煮比较麻烦，患者很难长期坚持服用。另外，临床上也有大量中药制剂应用于治疗风湿性关节炎，治疗效果各异，这类中药制剂有各种剂型，但大多药剂要么采用配伍的中药原料多达十几种以上，要么制作过程相当复杂，这样就给其推广应用带来了诸多限制。

发明内容

本发明的任务在于提供一种治疗风湿性关节炎的药物，该药物实现疗效确切、药物原料简单易得，以及服用方便。

其技术解决方案是：

一种治疗风湿性关节炎的药物，由下列重量份的原料药制成的颗粒剂、片剂或胶囊剂：

马尾松皮2～4、小蓟1.5～2.5、白芍2.3～3.5、雀梅根2～4、金银花1.5～2.5、三七2～4、小苏打1.5～2.5、白土茯苓2～4、生地黄1.5～2.5、牛筋草1.5～2.5。

作为一种优选的技术方案，一种治疗风湿性关节炎的药物，由下列重量份的原料药制成的颗粒剂、片剂或胶囊剂：

马尾松皮3、小蓟2、白芍2.5、雀梅根3、金银花2、三七3、小苏打2、白土茯苓3、生地黄2、牛筋草2。

本发明可制成颗粒剂、胶囊剂或片剂，成人日服三次，每次服用5～10克。

药理分析：

本发明中的马尾松皮，即马尾松的干树皮，具有祛风湿、活血祛瘀、止痛、止血、散肿痛的功效。小蓟，别名称刺儿菜、萋萋菜等，具有凉血止血、祛瘀消肿的功效。白芍，具有除血痹、破坚积、止痛、益气等功效。雀梅(Sageretia theezans)，根据《中国植物志》（科学出版社，1982）的记载，为鼠李科，藤状或直立灌木；小枝具刺，互生或近对生，褐色，被短柔毛；原产于中国长江流域及东南沿海各省，日本和印度也有分布，为亚热带适生树种；雀梅根，具有降气化痰、祛风湿、补筋骨等作用，能治疗疥疮、水肿、鹤膝风等病症。金银花，具有宣散风热、清解血毒等功效。三七，具有散瘀止血、消肿定痛等功效。小苏打，为弱碱，内服后能够迅速中和胃酸，其抗酸作用弱而短暂。白土茯苓，具有解毒除湿、通利关节等功效。生地黄，具有清热凉血，养阴生津等功效。牛筋草，具有清热、利湿等功效。

上述十味中药并用，可具有解毒除湿，强健筋骨，消肿止痛，通利关节，祛风除湿等作用，对于治疗风湿性关节炎有着较好的疗效。

本发明用于治疗风湿性关节炎，服用后均有较好的疗效，具有关节肿胀消退、疼痛减轻，以及关节机能恢复好转等效果。经临床初步验证，对于风湿性关节炎治愈率可达到74%以上，有效率可达到96%以上。此外，还具有药物原料简单易得，以及服用方便等特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗风湿性关节炎的药物，由下列重量份的原料药制成的颗粒剂：

马尾松皮2、小蓟1.5、白芍2.3、雀梅根2、金银花1.5、三七2、小苏打1.5、白土茯苓2、生地黄1.5、牛筋草1.5。

上述药物可采用以下制备方法，该方法包括步骤：

a将马尾松皮200克、小蓟150克、白芍230克、雀梅根200克、三七200克、白土茯苓200克及牛筋草150克，混合在一起，然后加水煎煮两次，每次加10～12倍的水，每次煎煮3小时，煎液过滤，将两次滤液合并，并混合均匀，然后加热浓缩至每ml相当于生药2克。再加入乙醇，投加的乙醇含量达75%以上，静止12小时后，过滤，回收乙醇，得到固体物，将该固体物真空干燥粉碎成浸膏细粉，备用。

b将金银花150克、小苏打150克及生地黄150克，混合在一起，然后加水煎煮两次，每次加8～10倍的水，每次煎煮2小时，煎液过滤，将两次滤液合并，并混合均匀，然后加热浓缩至50℃时的相对密度1.30～1.50的清膏。

c将步骤a获得的浸膏细粉、步骤b获得的清膏与麦芽糊精按4:3:2的比例混合均匀，依据惯常方法制成速溶颗粒剂，每袋颗粒剂含药10克。

用法：将上述一袋颗粒剂倒入杯中，加入100ml热水冲溶，饮服即可；每日3次。

实施例2

一种治疗风湿性关节炎的药物，由下列重量份的原料药制成的颗粒剂：

马尾松皮4、小蓟2.5、白芍3.5、雀梅根4、金银花2.5、三七4、小苏打2.5、白土茯苓4、生地黄2.5、牛筋草2.5。

上述药物可采用以下制备方法，该方法包括步骤：

a将马尾松皮400克、小蓟250克、白芍350克、雀梅根400克、三七400克、白土茯苓400克及牛筋草250克，混合在一起，然后加水煎煮两次，每次加10～12倍的水，每次煎煮3小时，煎液过滤，将两次滤液合并，并混合均匀，然后加热浓缩至每ml相当于生药2克。再加入乙醇，投加的乙醇含量达75%以上，静止12小时后，过滤，回收乙醇，得到固体物，将该固体物真空干燥粉碎成浸膏细粉，备用。

b将金银花250克、小苏打250克及生地黄250克，混合在一起，然后加水煎煮两次，每次加8～10倍的水，每次煎煮2小时，煎液过滤，将两次滤液合并，并混合均匀，然后加热浓缩至50℃时的相对密度1.30～1.50的清膏。

c将步骤a获得的浸膏细粉、步骤b获得的清膏与麦芽糊精按4:3:2的比例混合均匀，依据惯常方法制成速溶颗粒剂，每袋颗粒剂含药10克。

用法：将上述一袋颗粒剂倒入杯中，加入100ml热水冲溶，饮服即可；每日3次。

实施例3

一种治疗风湿性关节炎的药物，由下列重量份的原料药制成的颗粒剂：

马尾松皮3、小蓟2、白芍2.5、雀梅根3、金银花2、三七3、小苏打2、白土茯苓3、生地黄2、牛筋草2。

上述药物可采用以下制备方法，该方法包括步骤：

a将马尾松皮300克、小蓟200克、白芍250克、雀梅根300克、三七300克、白土茯苓300克及牛筋草200克，混合在一起，然后加水煎煮两次，每次加10～12倍的水，每次煎煮3小时，煎液过滤，将两次滤液合并，并混合均匀，然后加热浓缩至每ml相当于生药2克。再加入乙醇，投加的乙醇含量达75%以上，静止12小时后，过滤，回收乙醇，得到固体物，将该固体物真空干燥粉碎成浸膏细粉，备用。

b将金银花200克、小苏打200克及生地黄200克，混合在一起，然后加水煎煮两次，每次加8～10倍的水，每次煎煮2小时，煎液过滤，将两次滤液合并，并混合均匀，然后加热浓缩至50℃时的相对密度1.30～1.50的清膏。

c将步骤a获得的浸膏细粉、步骤b获得的清膏与麦芽糊精按4:3:2的比例混合均匀，依据惯常方法制成速溶颗粒剂，每袋颗粒剂含药10克。

用法：将上述一袋颗粒剂倒入杯中，加入100ml热水冲溶，饮服即可；每日3次。

试用本发明中药组合物，在2009年6月至2012年12月用于临床观察，治疗膝骨关节炎150例患者。临床报告如下：

1、一般资料

150例患者中，年龄40～70岁，病程多在6个月到10年，平均年龄58岁。这150例患者中，将前期治疗的50例作为第一测试组，将中期治疗的50例作为第二测试组，将近期治疗的50例作为第三测试组。

2、诊断标准

参照《中华医学会风湿病分会2002年关节炎诊治指南草案膝关节炎诊断标准》拟定：①近一个月经常反复膝关节疼痛；②X线片(站立位或负重位)关节间隙变窄；③关节液(至少2次)清亮、粘稠，WBC≤200/ml；④中老年者(≥40岁)；⑤膝关节晨僵≤30分钟；⑥活动时有摩擦音。符合上述①与②项，或③、⑤与⑥项，或①、④、⑤与⑥项即构成诊断。根据体征：①膝关节疼痛，行走功能障碍，劳累及上下楼梯时症状加重，累及关节周围肌肉疼痛。②体检膝关节漫肿、髌骨及内外膝眼处压痛+，髌骨研磨疼痛，浮髌试验+，膝关节伸直屈曲活动受限，股四头肌萎缩。

3、治疗方法及治疗结果

关于第一测试组：

3.1治疗方法

3.11处方：服用上述实施例1获得的颗粒剂。

3.12用法：将上述一袋颗粒剂倒入杯中，加入100ml热水冲溶，饮服即可；每日3次，一次一袋。

3.13疗程：三个疗程。

3.2治疗结果：

3.21治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；

显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；

好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；

无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。

3.22结果：50例患者中，临床治愈37例(74％)，显效例7(14％)，好转3例(6％)，无效3例(6％)，总有效率为94％。

关于第二测试组：

3.3治疗方法

3.31处方：服用上述实施例2获得的颗粒剂。

3.32用法：将上述一袋颗粒剂倒入杯中，加入100ml热水冲溶，饮服即可；每日3次，一次一袋。

3.33疗程：三个疗程。

3.4治疗结果

3.41治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；

显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；

好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；

无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。

3.42结果：50例患者中，临床治愈38例(76％)，显效例10(20％)，好转1例(2％)，无效1例(2％)，总有效率为98％。

关于第三测试组：

3.5治疗方法

3.51处方：服用上述实施例3获得的颗粒剂。

3.52用法：将上述一袋颗粒剂倒入杯中，加入100ml热水冲溶，饮服即可；每日3次，一次一袋。

3.53疗程：三个疗程。

3.6治疗结果

3.61治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；

显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；

好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；

无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。

3.62结果：50例患者中，临床治愈40例(80％)，显效例9(18％)，无效1例(1％)，总有效率为98％。

其中的典型病例：

病例1，王某某，男，60岁，2009年6月25日初诊，双膝乏力、疼痛，下蹲受限六年，加重六个月。查体：双膝关节内外膝眼及脂肪垫处压痛(++)，左膝屈曲80°外旋10°，右膝屈曲100°，外旋15°，下蹲明显受限。X线片显示：双膝膑骨软化、脂肪垫钙化，胫骨平台及髁间脊骨质增生明显；膝关节周围韧带钙化，关节面软骨磨损，部分脱落，间隙变窄、不等宽、关节变形、以左膝为甚。诊断：双膝骨性关节炎。经过上述治疗，一个月后复诊结果：病人主诉双膝关节疼痛明显减轻，下蹲功能明显改善，查双膝内、外膝眼无压痛，左膝屈曲140°，外旋20°，左膝屈曲145°，外旋20°，X显示：双膝膑骨密度，关节面正常，脂肪垫钙化，胫骨平台及髁间脊骨质增生，膝关节周围韧带密度正常，关节间隙变宽，关节力线恢复正常，已达到临床治愈标准。

病例2，李某，女，45岁，2011年3月10日初诊，两膝关节疼痛近一年，近一个月来右膝肿痛明显加重，上下楼均需扶梯，坐位起立困难，遇阴雨天症状明显，晨僵，偶有交锁现象。检查：髌下内侧压痛：左膝(+)、右膝(++)；右膝微肿，右膝关节活动范围：45°；苔白腻，脉弦滑。诊断：膝骨关节炎。经过上述治疗，一个半月后复诊结果，痊愈。

病例3，张某某，男，52岁，2012年6月11日初诊，主诉：右侧膝关节疼痛三年余，加重一个月。于2012年初出现右侧膝关节疼痛，伴行走困难，经口服西药及理疗症状减轻，但反复发作。一个月前因受凉致疼痛加重，短距离行走及上下楼梯均困难。查体患者右膝关节局部无红肿，右侧内膝眼处明显压痛，X线片示右膝关节退行性变。经过上述治疗，一个月后复诊结果，主诉：右膝乏力、疼痛已消失，下蹲恢复正常。查右膝内外膝眼无压痛，右膝屈曲140°，外旋20°，X显示：膝膑骨密度，关节面正常，脂肪垫钙化，胫骨平台及髁间脊骨质增生，膝关节周围韧带密度正常，关节间隙变宽，关节力线恢复正常，已达到临床治愈标准。

除上述实施例外，本发明药物还可以制成片剂或胶囊剂。

上述方式中未述及的有关技术内容采取或借鉴已有技术即可实现。

需要说明的是，在本说明书的教导下本领域技术人员还可以作出这样或那样的容易变化方式，诸如等同方式，或明显变形方式。上述的变化方式均应在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于由下列重量份的原料药制成的颗粒剂、片剂或胶囊剂：

马尾松皮2～4、小蓟1.5～2.5、白芍2.3～3.5、雀梅根2～4、金银花1.5～2.5、三七2～4、小苏打1.5～2.5、白土茯苓2～4、生地黄1.5～2.5、牛筋草1.5～2.5。

2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于上述原料药的重量份配比为：

马尾松皮3、小蓟2、白芍2.5、雀梅根3、金银花2、三七3、小苏打2、白土茯苓3、生地黄2、牛筋草2。