CN103566117A - 用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：马蹄草45～60g、熟地16～30g、大蓟4～10g、干地黄9～18g、伸筋草14～28g、三七3～15g、龟板12～24g、接骨木13～27g、骨碎补8～14g、苏木2～8g、栀子4～9g、王不留行5～10g、刘寄奴3～8g、全蝎0.5～2g、穿山甲2～8g、红丹参2～9g、乳香2～10g、没药2～10g、蛇蜕1～2.5g、牛膝4～10g、蜇虫0.5～1.5g、血竭0.5～1.3g、肉桂0.3～1.1g、麝香0.03～0.1g。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对跌打损伤、伤筋骨折、经脉阻滞，具有消肿止痛、活血化瘀、清热凉血、舒筋通络之功效，吸收效果好，疗效显著，经临床验证无任何毒副作用及不良反应，适于大量推广应用。

Description

用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法。

背景技术

骨伤是指骨结构的连续性完全或部分断裂，多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生，外伤骨折主要分为三种：一种：直接暴力，作用于骨骼某一部位而致该部骨折，使受伤部位发生骨折，常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿，于撞击处发生胫腓骨骨干骨折；二种：间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折，如从高处跌落足部着地时，躯干因重力关系急剧向前屈曲，胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折；三种：长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折，又称疲劳骨折，如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。

对于多发性骨折、骨盆骨折、股骨骨折、脊柱骨折及严重的开放性骨折，患者常因广泛的软组织损伤、大量出血、局部肿胀、淤血、剧烈疼痛或并发内脏损伤等而引起休克。

目前，治疗骨伤骨折主要采用手术治疗、石膏夹板固定、复位、服用抗生素等消肿止痛药物，这些治疗方法虽有一定的作用，但容易继发感染、高烧不退、恢复慢、疗效不显著，同时给患者带来了极大的痛苦，延缓了骨折愈合的时间。

发明内容

本发明提供了用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法，针对跌打损伤、伤筋骨折、经脉阻滞，具有消肿止痛、活血化瘀、清热凉血、舒筋通络之功效，吸收效果好，疗效显著，经临床验证无任何毒副作用及不良反应，适于大量推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

用于骨外伤出血症的外用药膏及制备方法的制备方法，包括以下工艺步骤：

1)称取所述重量份数的干地黄、伸筋草、三七、接骨木、苏木、栀子、刘寄奴、全蝎、穿山甲、没药、蛇蜕、血竭、肉桂、麝香去杂质，晾干后混匀粉碎，过80目细粉，备用；

2)称取所述原料药的重量份数的马蹄草、骨碎补、王不留行、蜇虫、乳香倒入容器中，加入六倍量的纯化水，浸泡4小时，煎煮至沸腾后，继续煎煮2小时，取浸液，备用；

3)称取所述原料药的重量份数的熟地、红丹参、牛膝粉碎后，放在容器中加入4倍量的绍兴黄酒，浸泡3小时，滤出药液，备用；

4)称取所述原料药的重量份数的大蓟，倒入铁锅内用武火炒至表皮七成变黑色，待凉后粉碎，过80目细粉，备用；

将步骤2)、步骤3)所得的药液合并和步骤1)、步骤4)所得的细粉混合，搅拌均匀，浓缩为60℃环境下相对密度1.15～1.22的稠膏，加入凡士林，均匀混合为浓膏。

本发明所用中药的药性如下：

马蹄草：味辛；微苦；性凉。归脾；肺经。具有清热利湿；化瘀止血；解毒之功效。主治驱风；解暑；活血消肿。主伤风感冒；中暑发痧；跌打损伤；烫火烫伤。《四川中药志》载：清肺热，散血热。治吐血，跌打损伤及感冒咳嗽。

熟地：味甘；性温；归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。主治血虎萎黄；眩晕心悸；肝肾阴亏；腰膝酸软；肾虚喘促。《本草汇言》载：“久病阴伤，新产血败，在所必需者也。”现代医学研究证实，熟地可增强GSH-Px活性，降低血清中LPO的含量，提高血浆AD浓度，此外与骨髓造血***亦有密切相关的作用。

大蓟：味甘；微苦；性凉。入心；肝经。凉血止血；行瘀消肿。主治吐血；咯血；衄血；便血；尿血；妇女崩漏；外伤出血；疮疡肿痛；瘰疬；湿疹；肝炎；胃炎。《滇南本草》载：“消瘀血，生新血，止吐血、鼻血。治小儿尿血，妇人红崩之血，生补诸经之血，消疮毒，散瘰疬结核、疮痈久不收口者，生肌排脓。”现代医学研究证实，大蓟有一定的调节血脂、降低血压的作用，抑制纤维蛋白溶酶的活性，杀灭金黄色葡萄球菌等致病菌，还有通便泻下功能，对收敛疮口，生肌除脓有较好的效果。

干地黄：味甘；苦；性凉；入心；肝；肾经。具有滋阴清热；凉血补血之功效。主治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，阴伤便秘。《本经》载：主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。

伸筋草：味苦；辛；性温。入肝经。祛风除湿；通经活络；消肿止痛。主治风湿腰腿痛；关节疼痛；跌打损伤；刀伤；烫火伤。《湖南药物志》载：“舒筋活血，补气通络。治腰痛，关节痛，闭经。”现代医学研究表明，伸筋草含有石松碱、棒石松宁碱等生物碱，以及萜类化合物、甾醇和酸类，有降温、降血压作用，能增强心脏收缩力度，兴奋平滑肌，此外还有抑菌作用。

三七：性温；味甘；微苦；无毒。归肝、胃、心、肺、大肠经。止血；散血；定痛。主治跌扑瘀肿；胸痹绞痛；症瘕；血瘀经闭；疮痈肿痛。《本草纲目》载：“三七……止血，散血，定痛”。《玉揪药解》载：“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”现代医学研究证实，三七能增加血液中的凝血酶，促使血管局部收缩，具有止血、抗血栓、促进造血、心血管***保健、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛的药理功效。

龟板：味咸；甘；性平。入心；脾；肝经。具有滋阴；潜阳；补肾；健骨之功效。主治治肾阴不足；骨蒸劳热；吐血，衄血；久咳；遗精；崩漏；带下；腰痛；骨痿；阴虚风动；久痢；久疟；痔疮；小儿囟门不合。

接骨木：味甘；苦；性平。归肝经。具有祛风利湿；活血；止血之功效。主治风湿痹痛；痛风；大骨节病；急慢性肾炎；风疹；跌打损伤；骨折肿痛；外伤出血。《本草新编》载：接骨木，入骨节，专续筋接骨，折伤酒吞，风痒汤浴。独用之以接续骨节固奇，然用之生血活血药中，其接骨尤奇，但宜生用为佳。至干木用之，其力减半，炒用又减半也。

骨碎补：味苦；性温。归肾；肝经。补肾强骨；续伤止痛。用于肾虚腰痛；耳鸣耳聋；牙齿松动；跌扑闪挫；筋骨折伤。《本草正》载：“疗骨中邪毒，风热疼痛，或外感风湿，以致两足痿弱疼痛。”现代医学研究证实，骨碎补对骨损伤愈合有促进作用，对关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用，并能改善由于力学应力线改变造成关节软骨的退行性变，降低骨关节病变率。

苏木：味甘；咸；性平；无毒。归心；肝；胃；大肠经。具有活血祛瘀；消肿定痛之功效。主治妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，《破伤风。日华子本草》载：治妇人血气心腹痛，月候不调及蓐劳。排脓止痛，消痈肿扑损瘀血，女人失音，血噤，赤白痢并后分急痛。

栀子：味苦；性寒。入心；肝；肺；胃；三焦经。泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。主治热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疳；淋证；吐血衄血；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。《汤液本草》载：“栀子利小便，实非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。”现代医学研究证实，栀子含黄酮类栀子素，水提液对胆汁分泌有明显的增强作用，对胆囊有明显的收缩作用，并能减少血中和末梢淋巴液中的胆红素，促进血液中胆红素迅速***，去羟栀子苷有促进胰腺分泌并有显著降低胰淀粉酶的作用，并能增加胰胆流量。

王不留行：味苦；性平。入肝；胃经。活血通经；下乳消痈。主治妇女经行腹痛；经闭；乳汁不通；乳痈；痈肿。《本草述》载：“此味应入肝，肝固血脏，更司小水，故治淋不可少，且风脏即血脏，绎甄权治风毒、通血脉二语，乃见此味于厥阴尤切。”现代医学研究证实，王不留行能调节生理功能，影响机体代谢，明显增高体内第二信使物质cAMP的含量。

刘寄奴：味辛；微苦；性温。归心；肝；脾经。具有破瘀通经；止血消肿；消食化积。主治经闭；‘痛经；产后瘀滞腹痛；恶露不尽，癥瘕；跌打损伤；金疮出血；风湿痹痛；便血；尿血；痈疮肿毒；烫伤；食积腹痛；泄泻痢疾。

全蝎：味辛；性平；有毒。入肝经。祛风止痉；通络止痛；攻毒散结。主治小儿惊风；抽搐痉挛；中风口呐；半身不遂；破伤风；风湿顽痹；偏正头痛；牙痛；耳聋；痈肿疮毒；瘰疬痰核；蛇咬伤；烧伤；风疹；顽癣。《开宝本草》载：“疗诸风瘾疹，及中风半身不遂，口眼喎斜，语涩，手足抽掣。”现代医学研究表明，全蝎含有的蝎毒素，有显著的解痉作用，抗惊厥，抑制血管运动中枢，扩张血管，减低肾上腺素的增压作用，有显著的镇静作用。

穿山甲：味咸；性微寒。入肝；胃经。活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主治血瘀经闭；癓瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。《医学衷中参西录》载：“穿山甲走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之，治症瘕积聚，周身麻痹，二便秘塞，心腹疼痛。”临床医学研究表明，穿山甲能明显延长凝血时间，降低血液粘度，其水煎液、醇提液均有明显的抗炎功效，能提高常压缺氧的耐受能力。

红丹参：味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血调经；祛瘀止痛；凉血消痈；清心除烦；养血安神。主治心腹邪气；寒热积聚；风邪留热。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参能提高纤溶酶活性，延长出血、凝血时间，抑制血小板聚集，扩张冠脉和外周血管，增加心肌血流量，促进组织的修复与再生，促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成，抑制细胞内原性胆固醇的合成。

乳香：味辛；苦；性微温。入心、肝、脾经。调气活血田；定痛；追毒。主治气血凝滞；心腹疼痛；痈疮肿毒；跌打损伤；痛经；瘀血刺痛。《纲目》载：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋。”现代医学研究证实，乳香挥发油有镇痛作用，能促进多核白血球增加，从而吞噬死亡的血球及细胞，改善新陈代谢，有消炎防腐作用。

没药：味苦；辛；性平。入肝、脾、心、肾经。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛，散血去瘀，消肿止痛。《本草经疏》载：“治凡骨节痛与胸腹胁肋痛。”现代医学研究证实，没药似荷尔蒙，可调节甲状腺，具有强力消炎、杀菌、止痛以及对抗病毒的功用。

蛇蜕：味甘；咸；性平。归肝经。具有祛风；定惊；退翳；止痒；解毒消肿之功效。主治惊痫抽搐；角膜翳障；风疹瘙痒；喉痹；口疮；龈肿；聤耳；痈疽；疔毒；瘰疬；恶疮；烫伤。

牛膝：味甘；微苦，性平。归肝、肾经。逐瘀通经；通利关节；利尿通淋。用于经闭症瘕；胞衣不下；关节痹痛；足痿筋挛；跌扑损伤。《中药志》载：“破血下降，治打扑刀伤，有缓和疼痛之效。”现代医学研究证实，川牛膝有明显的镇痛作用，所含的昆虫***甾体激素和杯苋甾桐具有蛋白质同化作用。

蜇虫：味咸；性寒；小毒；归肝经。具有破血逐瘀；续筋接骨。主治血瘀经闭，癥瘕积块；跌打瘀肿；筋骨骨折；木舌重舌。《本草经硫》载：蜇虫，治跌扑损伤，续筋骨有奇效。乃足顾阴经药也。夫血看，身中之真阴也，灌溉百骸，局流经络者也。血若凝滞，则经络不通，阴阳之用互乖，而寒热洗洗生焉。咸寒能人血软坚，故主心腹血积，题瘕血闭诸证。血和而营卫通畅，寒热自除，经脉调匀，月事时至而令妇人生子也。又治疟母为必用之药。

血竭：味苦；性平；无毒。入肝；大肠经。解毒消痈；活血止痛；祛风除湿；杀虫。主治肠痈；痢疾；乳痛；痛经；经闭；跌打损伤；风湿痹痛；虫积腹痛。《中草志》载：“祛风通经络，利尿杀虫。治肠痈，风湿痹痛，麻风，淋病，蛔虫腹痛。”现代医学研究证实，血竭能明显降低红细胞压积，缩短血浆钙化时间，抑制血小板聚集，防止血栓形成，水提液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌及多种致病真菌有不同程度的抑制作用，此外还有一定的抗炎作用。

肉桂：味辛；苦；性热。入肾；脾；心；肝经。补火助阳；引火归源；散寒止痛；温经通脉。主治肾阳不足；命门火；畏寒肢冷；腰膝酸软；阳痿遗精；小便不利或频数；短气喘促；浮肿尿少诸证；命门火衰；火不归源；戴阳；格阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；脘腹冷痛；食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷***；痛经经闭；产后瘀滞腹痛；阴疽流注；或虚寒痈疡脓成不溃；或溃后不敛。《药性论》载：“主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。”现代医学研究证实，肉桂含有肉桂醛、醋酸肉桂酯、醋酸苯基丙酪等成分，具有芳香健胃、解热镇痛、抗菌消炎的作用。

麝香：味辛；性温。归心；肝；脾经。具有开窍醒神；活血散结；止痛消肿之功效。主治热病宰昏；中风痰厥；气郁暴厥；中恶昏迷；血瘀经闭；癥瘕积聚；心腹急痛；跌打损伤；痹痛麻木；痈疽恶疮；喉痹；口疮；牙疳；脓耳

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材符合君臣左使之理，针对跌打损伤、伤筋骨折、经脉阻滞，具有消肿止痛、活血化瘀、清热凉血、舒筋通络之功效，吸收效果好，疗效显著，经临床验证无任何毒副作用及不良反应，适于大量推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

1)称取所述重量份数的干地黄、伸筋草、三七、接骨木、苏木、栀子、刘寄奴、全蝎、穿山甲、没药、蛇蜕、血竭、肉桂、麝香去杂质，晾干后混匀粉碎，过80目细粉，备用；

2)称取所述原料药的重量份数的马蹄草、骨碎补、王不留行、蜇虫、乳香倒入容器中，加入六倍量的纯化水，浸泡4小时，煎煮至沸腾后，继续煎煮2小时，取浸液，备用；

3)称取所述原料药的重量份数的熟地、红丹参、牛膝粉碎后，放在容器中加入4倍量的绍兴黄酒，浸泡3小时，滤出药液，备用；

4)称取所述原料药的重量份数的大蓟，倒入铁锅内用武火炒至表皮七成变黑色，待凉后粉碎，过80目细粉，备用；

将步骤2)、步骤3)所得的药液合并和步骤1)、步骤4)所得的细粉混合，搅拌均匀，浓缩为60℃环境下相对密度1.15～1.22的稠膏，加入凡士林，均匀混合为浓膏。

用法用量：在骨外伤出血、红肿部位用医用酒精消毒后，覆盖一层无纺纱布后，将本发明所述药膏均匀涂末厚度为1～3mm的一层，再用绷带包扎。外出血患者每两天换药一次，每三次为一个疗程，内出血患者每三天换药一次，每三次为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

选择我院骨科门诊确诊的骨损伤患者40例临床观察，其中皮外出血患者20例，皮下出血患者20例。皮外出血患者分为治疗甲组和对照甲组。治疗甲组10例，其中男性8例，女性2例，年龄12～64岁，平均年龄34.7岁，病程最短者6小时，最长者3天，平均1.9天；对照甲组10例，其中男性6例，女性4例，年龄14～71岁，平均年龄36.4岁，病程最短者4小时，最长者4天，平均2天。

皮下出血患者分为治疗乙组和对照乙组。治疗乙组10例，其中男性5例，女性5例，年龄27～75岁，平均年龄43.5岁，病程最短者3小时，最长者4天，平均1.7天；对照乙组10例，其中男6例，女性4例，年龄23～68岁，平均年龄41.9岁，病程最短者1.2小时，最长者3.5天，平均2年。

2、治疗甲组和治疗乙组均外用本发明药膏。治疗甲组每日1次，涂抹于患处外部皮肤部位后，以医用纱布绑扎，松紧适度，3天为一个疗程，通常1～2个疗程有效，外部皮肤损伤破皮者需2～3个疗程；治疗乙组每日1～1.5次，涂抹于患处外部皮肤部位后，以医用纱布绑扎，松紧适度，2天为一个疗程，通常1～2个疗程有效，重症患者4～7个疗程有效。

3、对照甲组和对照乙组随机选用广谱抗菌消炎外敷膏剂或注射针剂。对照甲组严格按照使用说明施治，外部皮肤损伤破皮者以双氧水或碘伏杀菌后使用，1天为一个疗程，通常2～4个疗程有效；对照乙组严格按照使用说明施治，2天为一个疗程，通常3～5个疗程有效，筋骨损伤症状表现通常无效。

4、疗效判定：

1)痊愈：筋骨损伤患者疼痛明显缓解，红肿消失，瘀血消解，肌肉紧张、痉挛症状缓解、消失，能正常活动；骨科炎症患者疼痛明显缓解，红肿部位变小、明显缓解，肌肉酸痛无力症状明显缓解。

2)好转：筋骨损伤患者疼痛有所缓解；骨科炎症患者疼痛有所缓解。

3)无效：症状与治疗前诊断症状无明显可见的好转。

5、疗效对比

1)使用本发明所述药膏的治疗甲组，1～2个疗程内，痊愈率为82％，好转率16％，无效率2％。

2)使用本发明所述药膏的治疗乙组，1～3个疗程内，痊愈率为79％，好转率17％，无效率4％。

3)对照甲组2～3个疗程内，痊愈率为57％，好转率为38％，无效率为5％。

4)对照乙组3～5个疗程内，痊愈率为49％，好转率为42％，无效率为9％。

临床总结：

上述临床对比资料显示，本发明所述药膏对骨损伤部位皮外出血、皮下出血的治疗均取得非常好的疗效，止血迅速、止疼效果好，对因骨损伤引致的筋骨疼痛、肿胀酸楚等症状均有极好的缓解效果，坚持用药2个疗程，所有症状基本完全消失。其治愈率、有效率均完全达到临床用药标准，适于临术推广应用。

Claims (4)

1.用于骨外伤出血症的外用药膏，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的用于骨外伤出血症的外用药膏，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的用于骨外伤出血症的外用药膏，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

4.用于骨外伤出血症的外用药膏的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下工艺步骤：

1)称取所述重量份数的干地黄、伸筋草、三七、接骨木、苏木、栀子、刘寄奴、全蝎、穿山甲、没药、蛇蜕、血竭、肉桂、麝香，去除杂质，晾干后混匀粉碎，过80目细粉，备用；

2)称取所述原料药的重量份数的马蹄草、骨碎补、王不留行、蜇虫、乳香倒入容器中，加入六倍量的纯化水，浸泡4小时，煎煮至沸腾后，继续煎煮2小时，取浸液，备用；

3)称取所述原料药的重量份数的熟地、红丹参、牛膝粉碎后，放在容器中加入4倍量的绍兴黄酒，浸泡3小时，滤出药液，备用；

4)称取所述原料药的重量份数的大蓟，倒入铁锅内用武火炒至表皮七成变黑色，待凉后粉碎，过80目细粉，备用；

5)将步骤2)、步骤3)所得的药液合并和步骤1)、步骤4)所得的细粉混合，搅拌均匀，浓缩为60℃环境下相对密度1.15～1.22的稠膏，加入凡士林，均匀混合为浓膏。