一种抗黑色素瘤的药物组合物
技术领域
本发明涉及一种抗黑色素瘤的药物组合物,属于中药技术领域。
背景技术
黑色素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。原发性黑素瘤均由表皮内的黑素细胞增生所致,其表现为色素浓重的逐渐增大的结节,周围可绕以红晕。其发病率虽较基底细胞癌、鳞状细胞癌低,但恶性度大,转移发生早,死亡率高。
中医对黑色素瘤的治疗,明代陈实功的《外科正宗》论述最详。以后历代医家,特别是近代医家在大量临床实践中确定了内服与外治相结合的辨治模式,展示了中医药治疗黑色素瘤确能改善症状,延长寿命,提高生存质量的作用。
发明内容
本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方,提供了一种抗黑色素瘤疗效更好、见效快、毒副作用小的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的:
一种抗黑色素瘤的药物组合物,其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:石榴皮30-40份、桑寄生30-40份、白花蛇舌草30-40份、皂角刺8-14份、急性子16-22份、桃仁16-22份、巴戟天20-28份、桑叶20-28份。
进一步优选地,如上所述的抗黑色素瘤的药物组合物,其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:石榴皮33-36份、桑寄生33-36份、白花蛇舌草33-36份、皂角刺10-12份、急性子18-20份、桃仁18-20份、巴戟天23-25份、桑叶23-25份。
进一步优选地,如上所述的抗黑色素瘤的药物组合物,其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:石榴皮34份、桑寄生34份、白花蛇舌草34份、皂角刺12份、急性子20份、桃仁20份、巴戟天24份、桑叶24份。
进一步优选地,如上所述的抗黑色素瘤的药物组合物,其中所述的药物组合物为口服制剂。
再进一步优选地,如上所述的抗黑色素瘤的药物组合物,其中所述的口服制剂为口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
根据中医药史料记载,上述中药材原料具有如下药理活性和来源:
石榴皮:涩肠,止血,驱虫。治久泻,久痢,便血,脱肛,滑精,崩漏,带下,虫积腹痛,疥癣。选自石榴科植物石榴的果皮。
桑寄生:补肝肾;强筋骨;祛风湿;安胎。主腰膝酸痛;筋骨痿弱;肢体偏枯;风湿痹痛;头错目眩;胎动不安,崩漏下血。用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不安;高血压。选用桑寄生科植物桑寄生 Taxillus chinensis (DC.) Danser的干燥带叶茎枝。
白花蛇舌草:拉丁名Herba Hedyotis Diffusae,具有清热解毒、利湿的作用;主治:肺热喘咳;咽喉肿痛;肠痈;疖肿疮疡;毒蛇咬伤;热淋涩痛;水肿;痢疾;肠炎;湿热黄疸;癌肿。选自茜草科植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. 的干燥全草。
皂角刺:活血,祛风。用于治疗痈疽肿毒,瘰疬,疮疹顽癣,产后缺乳,胎衣不下,疠风。选用豆科植物皂荚 Gleditsia sinensis Lam. 的干燥棘刺。
急性子:败毒抗癌、散淤消肿。破血软坚,消积。用于癓瘕痞块,经闭,噎膈。选用凤仙花科植物凤仙花 Impatiens balsamina L. 的干燥成熟种子。
桃仁:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch 或山桃 Prunus davidiana (Carr.)Franch.的干燥成熟种子。
巴戟天:补肾助阳;祛风除湿;强筋壮骨。肾虚阳痿;遗精早泄;少腹冷痛;小便不禁;宫冷***;风寒湿痹;腰膝酸软;风湿肢气。选用茜草科植物巴戟天 Morinda officinalis How 的干燥根。
桑叶:具有疏散风热,清肺润燥,平抑肝阳,清肝明目,凉血止血的功效。选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。
将上述各中药材制备成本发明的复方制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)取上述中药材原料,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒;
(2)将颗粒状的中药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材7倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液;
(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含5g生药量,再加入0.2%的山梨酸钾,搅拌均匀,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,灌封,105℃高温灭菌,包装即得口服液。
本发明涉及的药物组合物抗黑色素瘤的效果显著,针对化疗药物通常导致患者的免疫功能低下的情况,该中药复方制剂可增强机体免疫力,抑制黑色素瘤生长,且无明显副作用,这对改善化疗患者的免疫功能、提高生存质量有积极意义。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步作描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1 抗黑色素瘤中药口服液的制备
生药处方:石榴皮3.4公斤、桑寄生3.4公斤、白花蛇舌草3.4公斤、皂角刺1.2公斤、急性子2公斤、桃仁2公斤、巴戟天2.4公斤、桑叶2.4公斤。
制备方法:
(1)取上述中药材原料,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒;
(2)将颗粒状的中药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材7倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液;
(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含5g生药量,再加入0.2%的山梨酸钾,搅拌均匀,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,灌封,105℃高温灭菌,包装即得口服液。
实施例2 抗黑色素瘤中药口服液的制备
生药处方:石榴皮3公斤、桑寄生3.8公斤、白花蛇舌草4公斤、皂角刺0.8公斤、急性子1.6公斤、桃仁2.2公斤、巴戟天2.8公斤、桑叶2公斤。
制备方法:
(1)取上述中药材原料,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒;
(2)将颗粒状的中药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材7倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液;
(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含5g生药量,再加入0.2%的山梨酸钾,搅拌均匀,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,灌封,105℃高温灭菌,包装即得口服液。
实施例3 抗黑色素瘤中药口服液的制备
生药处方: 石榴皮4公斤、桑寄生3.1公斤、白花蛇舌草3公斤、皂角刺1.4公斤、急性子2公斤、桃仁1.6公斤、巴戟天2公斤、桑叶2.8公斤。
制备方法:
(1)取上述中药材原料,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒;
(2)将颗粒状的中药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材7倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液;
(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含5g生药量,再加入0.2%的山梨酸钾,搅拌均匀,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,灌封,105℃高温灭菌,包装即得口服液。
实施例4 本发明的药物组合物对黑色素瘤模型小鼠的瘤重影响
本发明的中药组合物用于抗黑色素瘤的效果非常显著,为了验证其效果,本发明人通过在黑色素瘤小鼠模型上对该药的药效学进行评价,为临床应用提供实验依据,具体试验过程如下:
C57/BL6小鼠30只,l8~20 g,雌性。每只小鼠腋窝皮下注射小鼠黑色素瘤B16细胞2×106个,随机分成如下三组:空白对照组、中药组和阳性对照组。第2天起按如下方式和剂量给药:
空白对照组:采用处理液(用蒸馏水配制成2%羧甲基纤维素纳空白凝胶液)灌胃每只小鼠0.5ml;
阳性对照组:采用处理液(200mg/瓶的环磷酰胺注射粉剂,临用时配制成1mg/ml的环磷酰胺注射液)腹腔注射每只小鼠0.5ml;
中药组:采用处理液(以实施例1制备的口服液配制成2%羧甲基纤维素纳凝胶液)灌胃每只小鼠0.5ml;
各组给药均为每天1次,共25次。第26天处死小鼠,观测各组小鼠肿瘤重量变化。试验结果参见表1。
表1 试验结束后各组小鼠的瘤重比较
与空白对照组相比,** P<0.01。
由表1的试验结果可以看出,本发明的中药口服液对黑色素瘤小鼠灌胃后,小鼠的状态较空白组和阳性对照组好;对不同治疗组肿瘤重量作统计学分析,结果显示,各给药组小鼠的瘤重较空白组有显著的降低,具有统计学差异(P<0.01)。