CN103536346A - 一种骨科固定装置的制作方法 - Google Patents

一种骨科固定装置的制作方法 Download PDF

Info

Publication number
CN103536346A
CN103536346A CN201310493091.2A CN201310493091A CN103536346A CN 103536346 A CN103536346 A CN 103536346A CN 201310493091 A CN201310493091 A CN 201310493091A CN 103536346 A CN103536346 A CN 103536346A
Authority
CN
China
Prior art keywords
fixation device
plla
orthopedic fixation
preparation
mould
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201310493091.2A
Other languages
English (en)
Inventor
李建祥
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
JIANGSU AIDIER MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Original Assignee
JIANGSU AIDIER MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by JIANGSU AIDIER MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd filed Critical JIANGSU AIDIER MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority to CN201310493091.2A priority Critical patent/CN103536346A/zh
Publication of CN103536346A publication Critical patent/CN103536346A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明提供了一种骨科固定装置的制作方法，所述方法具体包括以下步骤：a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。

Description

一种骨科固定装置的制作方法
技术领域
本发明涉及骨科医疗器械技术领域，特别是一种骨科固定装置的制作方法。
背景技术
脊柱骨折或接受脊柱部位手术的患者，在手术部位复位后，需要用夹板固定，再用绷带缠绕。临床上使用的传统夹板表面均为平面结构，与脊椎部位的弧形结构有一定的差别，长时间使用容易出现移位、滑脱的情况，进而影响恢复效果，增加了患者的痛苦。
发明内容
为此，本发明提出一种骨科固定装置的制作方法，可充分地消除由于现有技术的限制和缺陷导致的一个或多个问题。
本发明另外的优点、目的和特性，一部分将在下面的说明书中得到阐明，而另一部分对于本领域的普通技术人员通过对下面的说明的考察将是明显的或从本发明的实施中学到。通过在文字的说明书和权利要求书及附图中特别地指出的结构可实现和获得本发明目的和优点。
本发明提供了一种骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤：
a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；
b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；
c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。
优选的，固定孔的数量为4个或者4个以上。
优选的，所述步骤a)中的弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm，圆心角为21.6度。
优选的，所述步骤b)中生物可降解高分子材料为PLLA或PLLA与HA的混合物。
优选的，所述PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比为8∶1～11∶1。
优选的，在所述步骤b)之前还包括将PLLA或PLLA与HA的混合物加热至180℃～200℃并搅拌。
优选的，所述HA经过PLLA接枝修饰。
优选的，所述步骤b)中模压成型具体为在180℃～200℃，9.5MPa～11MPa下模压2min～3min，然后降温至115℃～125℃，保温1min～2min，再降温至室温即成型。
本发明针对人体脊椎的结构，制作成具有与脊椎相配合的带有一定弧度的形状，能有效的贴合脊柱的形状，重建和恢复脊柱的稳定性，防止粘连、滑脱移位，减轻患者的痛苦；且该骨科固定装置采用生物可降解高分子材料制成，具有良好的生物相容性和耐磨性，可长期留置于人体内，最后可以完全生物降解，无需二次手术取出。
附图说明
图1为本发明一种具体实施方式所提供的骨科固定装置的外观示意图；
图2为图1中骨科固定装置的横截面示意图；
图3为本发明另一种具体实施方式所提供的骨科固定装置的横截面示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明所述的具体实施方式作进一步说明。
请参考图1和图2，图1为本发明一种具体实施方式所提供的骨科固定装置的外观示意图，图2为图1中骨科固定装置的横截面示意图。本发明提供的骨科固定装置，与脊椎接触的一侧1的横断面为与脊椎相配合的弧，作为优选，弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm，圆心角为21.6度，当然横截面如图3所示的形状也是可以的，只要与脊椎接触的一侧1为弧即可。并且该骨科固定装置由生物可降解高分子材料PLLA(聚L-乳酸)或PLLA与HA(羟基磷灰石)的复合材料制成。
聚乳酸PLA是一种优良生物相容性的生物降解聚合物，分为PLLA(聚L-乳酸)和PDLA(聚D-乳酸)，人体只具有代谢L-乳酸的L-乳酸脱氢酶，因此只有PLLA能被人体完全代谢，且不产生任何有毒副作用的代谢产物，是一种完全绿色的材料，而PDLA的过量摄入则有可能引起代谢紊乱甚至导致中毒，因此本发明选用PLLA。
PLLA与HA的复合材料同样具有良好的生物相容性和生物可吸收性，本发明使用的PLLA与HA的复合材料中，PLLA与HA的重量比优选为8∶1～11∶1，一般使用纳米化的HA，HA优选为经过小分量PLLA接枝修饰，接枝是指大分子链上通过化学键结合适当的支链或功能性侧基的反应，通过接枝可以改善高分子材料性能，接枝技术为本领域所公知。
本发明提供的骨科固定装置的制备方法包括：
a)制作该骨科固定装置的模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧，具体可以参考图1.
b)将生物可降解高分子材料放入模具中，模压成型。生物可降解高分子材料优选为PLLA或PLLA与HA的混合物，PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比优选为8∶1～11∶1。
作为优选，在将以上生物可降解高分子材料放入模具之前，还包括将PLLA或PLLA与HA的混合物加热至180℃～200℃并搅拌混匀，这是由于在PLLA的制备过程中使用到有机溶剂，因此成品的PLLA中总会有残留的溶剂，通过加热并搅拌可以将残留的溶剂除去，防止最后成型的固定板中生成气泡，另外还能将PLLA与HA充分混匀，这一过程可以在转矩流变仪中进行。以上制备中，HA优选为经过小分量PLLA接枝修饰。
将生物可降解高分子材料加热混匀，除去残留溶剂后，将混匀的材料放入模具中，在180℃～200℃，9.5MPa～11MPa下模压2min～3min，然后降温至115℃～125℃，为延长PLLA的结晶时间，提高其结晶度再保温1min～2min，然后降温至室温即可取出成型的固定板。
实施例1：
首先制备模具。然后将PLLA在转矩流变仪中加热到180℃并搅拌混匀。取出PLLA放入模具中，在190℃，9.5MPa下模压2.5min，然后降温至120℃，保温1.5min，然后降温至室温取出成型的固定板。经过检测，得到的骨科固定装置的冲击强度为7.8±0.94KJ/m2。将该骨科固定装置移植入动物体内进行实验，移植7个月后的冲击强度为6.99±1.42KJ/m2。此外，在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；固定孔的数量为4个或者4个以上。
实施例2：
首先制备模具。然后将重量比为9∶1的PLLA和HA在转矩流变仪中加热到190℃并搅拌混匀。取出PLLA与HA的混合物放入模具中，在195℃，10MPa下模压2min，然后降温至118℃，保温1min，然后降温至室温取出成型的固定板。
经过检测，得到的骨科固定装置的冲击强度为7.46±0.4KJ/m2。将该骨科固定装置移植入动物体内进行实验，移植7个月后的冲击强度为14.75±0.9KJ/m2。
实施例3：
首先制备模具。对HA用小分子PLLA进行接枝修饰，即成g-HA，然后将重量比为10∶1的PLLA和g-HA在转矩流变仪中加热到200℃并搅拌混匀。取出PLLA与g-HA的混合物放入模具中，在190℃，10.5MPa下模压2.5min，然后降温至120℃，保温1min，然后降温至室温取出成型的固定板。
经过检测，得到的骨科固定装置的冲击强度为9.9±3.17KJ/m2。将该骨科固定装置移植入动物体内进行实验，移植7个月后的冲击强度为21.1±2.85KJ/m2。
比较实施例1至3，由骨科固定装置植入体内前的冲击强度与在植入体内7个月之后的冲击强度的数据可以看到，加入HA后使得骨科固定装置在植入体内后冲击强度得到提高，尤其用PLLA对HA进行接枝修饰后，制得的骨科固定装置的冲击强度为9.9±3.17KJ/m2明显得到提高，植入体内7个月后冲击强度得到更大提高，达到21.1±2.85KJ/m2。可见HA与g-HA粒子的引入提高了PLLA的体内稳定性，再加上与脊椎贴合的形状，能够有效的帮助恢复脊椎的稳定性，减轻患者痛苦。
以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (8)

1.一种骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤：
a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；
b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；
c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。
2.根据权利要求1所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，固定孔的数量为4个或者4个以上。
3.根据权利要求1所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中的弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm，圆心角为21.6度。
4.根据权利要求1所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述步骤b)中生物可降解高分子材料为PLLA或PLLA与HA的混合物。
5.根据权利要求4所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比为8∶1～11∶1。
6.根据权利要求5所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，在所述步骤b)之前还包括将PLLA或PLLA与HA的混合物加热至180℃～200℃并搅拌。
7.根据权利要求5所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述HA经过PLLA接枝修饰。
8.根据权利要求7所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述步骤b)中模压成型具体为在180℃～200℃，9.5MPa～11MPa下模压2min～3min，然后降温至115℃～125℃，保温1min～2min，再降温至室温即成型。
CN201310493091.2A 2013-10-18 2013-10-18 一种骨科固定装置的制作方法 Pending CN103536346A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201310493091.2A CN103536346A (zh) 2013-10-18 2013-10-18 一种骨科固定装置的制作方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201310493091.2A CN103536346A (zh) 2013-10-18 2013-10-18 一种骨科固定装置的制作方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN103536346A true CN103536346A (zh) 2014-01-29

Family

ID=49960476

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201310493091.2A Pending CN103536346A (zh) 2013-10-18 2013-10-18 一种骨科固定装置的制作方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN103536346A (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997031517A2 (en) * 1995-03-27 1997-08-28 Sdgi Holdings, Inc. Spinal fusion implants and tools for insertion and revision
WO2001049191A1 (en) * 2000-01-06 2001-07-12 Spinal Concepts, Inc. System and method for stabilizing the human spine with a bone plate
CN2631438Y (zh) * 2003-06-09 2004-08-11 王岩 颈椎前路可吸收固定板
CN1663538A (zh) * 2004-03-01 2005-09-07 王岩 一种脊椎前路生物诱导成骨型内固定装置
CN101716095A (zh) * 2009-12-30 2010-06-02 中国科学院长春应用化学研究所 一种骨科内固定板及其制备方法
CN202761426U (zh) * 2012-09-26 2013-03-06 汕头大学医学院第一附属医院 一种医疗护骨板

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997031517A2 (en) * 1995-03-27 1997-08-28 Sdgi Holdings, Inc. Spinal fusion implants and tools for insertion and revision
WO2001049191A1 (en) * 2000-01-06 2001-07-12 Spinal Concepts, Inc. System and method for stabilizing the human spine with a bone plate
CN2631438Y (zh) * 2003-06-09 2004-08-11 王岩 颈椎前路可吸收固定板
CN1663538A (zh) * 2004-03-01 2005-09-07 王岩 一种脊椎前路生物诱导成骨型内固定装置
CN101716095A (zh) * 2009-12-30 2010-06-02 中国科学院长春应用化学研究所 一种骨科内固定板及其制备方法
CN202761426U (zh) * 2012-09-26 2013-03-06 汕头大学医学院第一附属医院 一种医疗护骨板

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Li et al. CNT/sericin conductive nerve guidance conduit promotes functional recovery of transected peripheral nerve injury in a rat model
Chen et al. Collagen/heparin sulfate scaffolds fabricated by a 3D bioprinter improved mechanical properties and neurological function after spinal cord injury in rats
Senatov et al. Mechanical properties and shape memory effect of 3D-printed PLA-based porous scaffolds
Farokhi et al. Prospects of peripheral nerve tissue engineering using nerve guide conduits based on silk fibroin protein and other biopolymers
Shi et al. Three‐dimensional printing alginate/gelatin scaffolds as dermal substitutes for skin tissue engineering
Adams Jr et al. Sustained release of antibiotics from injectable and thermally responsive polypeptide depots
Killion et al. Fabrication and in vitro biological evaluation of photopolymerisable hydroxyapatite hydrogel composites for bone regeneration
CN108159498A (zh) 一种聚醚醚酮生物复合材料的制备方法
CN107376026A (zh) 可吸收的生物医用复合材料及其制备方法
CN103992465B (zh) 生物可降解三元共聚物
US8859691B2 (en) Low temperature thermoplastic material and preparing method thereof
CN101716095B (zh) 一种骨科内固定板及其制备方法
CN112386746B (zh) 可注射的人工骨复合材料及其制备方法
CN103536346A (zh) 一种骨科固定装置的制作方法
Kim et al. Development of gelatin-based shape-memory polymer scaffolds with fast responsive performance and enhanced mechanical properties for tissue engineering applications
CN104984414A (zh) 一种复合可吸收界面螺钉及其制备方法
CN110801537B (zh) 可塑形的人工骨复合材料及其制备方法
CN110801538B (zh) 可塑形的人工骨复合材料及其制备方法
CN101618586B (zh) 基于聚羟基烷酸酯材料的骨科内固定器械的制备方法
Methachan et al. Photocurable poly (lactic acid) for use as tissue engineering scaffold
KR101336927B1 (ko) 고탄성 고분자 지지체 및 이의 제조 방법과, 이를 기반으로 하는 고분자 지지체-연골세포 복합체 구조물, 연골 재건 수술 방법
CN102311621A (zh) 复合力场下制备聚乳酸/无机粒子复合材料的方法
Nam et al. Dynamic injectable tissue adhesives with strong adhesion and rapid self-healing for regeneration of large muscle injury
CN103341933A (zh) 一种用于骨骼内固定的聚乳酸复合材料制备方法
EP4319684A1 (en) Esophageal sleeve devices and methods of making the same

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C12 Rejection of a patent application after its publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20140129