CN103501734A - 锥形螺钉固定构件和相关*** - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于将植入物固定到骨的固定构件（99f）。固定构件（99f）包括锥形末端（104），以便使其能够利用锥形运动进行安全安装，这继而加速固定构件的安装。

Description

锥形螺钉固定构件和相关***

背景技术

接骨螺钉常常用于将相邻的骨或骨片相互固定或将结构附接到骨。例如，接骨螺钉常常用于帮助修复骨的断裂、将骨板附接到骨、固定相邻的椎体等等。

然而，现有的接骨螺钉和传统的接骨螺钉***方法可在此类手术中引入不期望的并发症。例如，传统的接骨螺钉***方法可导致特别是小的和/或移动的骨片在螺钉***期间由于轴向压力和***力矩的传输而从骨或骨段脱位；在操作（包括在患者体内将螺钉从其储存位置传送到最终固定位置）期间丢失螺钉；螺钉头部在螺钉***和/或移除期间被折断并脱落；在螺钉驱动器接口与螺钉驱动器之间滑动；锁定驱动器接口剥离；骨在自钻螺钉和/或自攻螺钉的旋转***期间被碾磨；相邻骨片和/或骨板中的预钻孔不对准，这可导致骨片和/或骨板的二次脱位和错误定位；由于预钻导孔的轴线与期望螺钉***轴线的角度不对准而达到非最优的螺钉固定；以及螺钉在之后会可操作地退出。

在一些情形中，当使用传统的接骨螺钉来附接具有很少结构支撑的小骨段时，所需开始将螺钉旋至此类小骨片中的轴向力和旋转力可使骨片脱位。另外，当希望使用长的接骨螺钉时，将螺钉驱动到骨中可费力且耗时。

在一些情形中，现有的接骨螺钉固定***也需要使用者在骨中形成导孔，以便提供螺钉螺纹可进行接合的孔。然而，此类导孔的形成费力且耗时，并可使固定过程复杂化。

发明内容

根据一个实施例，本发明提供骨植入物组件，所述组件包括：植入物，所述植入物包括相对的骨接合表面，并且还限定贯穿延伸的至少一个孔；以及骨锚，所述骨锚被配置成穿过所述至少一个孔延伸至骨中，以便将所述植入物固定到所述骨，所述骨锚包括：近端、与所述近端相对的远端、以及中间部分，所述中间部分在所述近端与远端之间延伸，其中所述远端限定末端，所述末端被配置成切入到所述骨中，所述中间部分的至少一部分没有螺纹，并且所述骨锚的近端限定外部螺纹，所述外部螺纹被配置成在所述孔中接合植入物的互补螺纹。

本发明还提供骨锚，所述骨锚包括：主体，所述主体包括末端；轴，所述轴从所述末端朝近侧延伸；以及外部螺纹头部，所述外部螺纹头部从所述轴朝近侧延伸，所述末端被配置成穿透到骨中，其中所述轴的至少一部分没有螺纹并从所述末端朝近侧延伸；以及接合结构，所述接合结构被配置成接合驱动器械的互补结构，所述驱动器械被配置成对所述骨锚施加扭力，以将所述末端驱动到所述骨中。

附图说明

上述发明内容以及以下对本申请的具体实施方式将通过结合附图阅读而被更好地理解。为例示本公开，在附图中示出优选实施例。然而，应当理解，本申请并非仅限于附图中所示的精确布置和/或手段，其中：

图1A是根据一个实施例构造的骨锚的透视图；

图1B是图1A所示骨锚的侧正视图；

图1C是图1A所示骨锚的前正视图；

图2A是根据另一实施例构造的骨锚的透视图；

图2B是图2A所示骨锚的侧正视图；

图2C是图2A所示骨锚的前正视图；

图3A是根据另一实施例构造的骨锚的透视图；

图3B是图3A所示骨锚的侧正视图；

图3C是图3A所示骨锚的前正视图；

图4A是根据另一实施例构造的骨锚的透视图；

图4B是图4A所示骨锚的侧正视图；

图4C是图4A所示骨锚的前正视图；

图5A是根据另一实施例构造的骨锚的透视图；

图5B是图5A所示骨锚的侧正视图；

图5C是图5A所示骨锚的前正视图；

图6A是根据另一实施例构造的骨锚的透视图；

图6B是图6A所示骨锚的侧正视图；

图6C是图6A所示骨锚的前正视图；

图6D是根据另一实施例构造的骨锚的侧正视图，所述骨锚类似于图6B所示的骨锚但包括螺纹；

图7是根据一个实施例的骨植入物组件的透视图，所述骨植入物组件包括植入物和多个骨锚；

图8是图7所示骨植入物组件的分解透视图；

图9是图7所示骨植入物组件的侧正视图；

图10是根据另一实施例构造的骨植入物组件的分解图；

图11是图10所示骨植入物组件的分解图；

图12是图10所示骨植入物组件的一部分的分解图；

图13A是图10所示植入物的固定板的俯视图；

图13B是图10A所示的固定板的前正视图；

图13C是类似于图13A所示固定板但根据另一实施例构造的固定板的顶部正视图；

图13D是图10C所示固定板的前正视图；

图14A是根据另一实施例构造的骨锚的侧正视图；

图14B是包括植入物和骨锚的骨植入物组件的侧正视图，其显示骨锚穿过植入物而***并部分地***到基本骨的导孔中；

图14C是图14B所示骨植入物组件的侧正视图，其显示骨锚被进一步驱动到导孔中，使得骨锚的螺纹接合基本骨；

图14D是图14C所示骨植入物组件的侧正视图，其显示骨锚被进一步驱动到骨中并抵靠植入物而坐置；

图15A是示例性骨植入物组件的分解图；

图15B是图15A的骨植入物组件的侧正视图，其中固定板与垫片组装在一起；

图15C是图15A的骨植入物组件的透视图，其中固定板与垫片组装在一起；

图15D是图15C的骨植入物组件的顶部正视图；并且

图15E是图15D的骨植入物组件的后正视图。

具体实施方式

结合对构成本公开一部分的附图和例子的下列详细说明，可以更易于理解本发明。应当理解，本发明不限于本文所述和/或所示的具体装置、方法、应用、条件或参数，并且本文所用术语仅用于以举例的方式描述具体实施例的目的，并非旨在限制本发明。

此外，除非上下文另外明确地指出，否则如本说明书（包括随附权利要求书）中所用，单数形式“一（a、an）”和“该”包括复数，且提到特定数值时至少包括该特定值。如本文所用，用语“多个”是指不止一个。在表达值的范围时，另一实施例包括从所述一个特定值和/或到另一特定值。相似地，当前面用“约”将数值表示为近似值时，应当理解，该具体值构成了另一个实施例。所有范围均可被包括并进行组合。

应当理解，本公开中所述各种实施例的某些结构为清晰起见在各独立实施例的上下文中进行阐述，也可以组合形式提供在单个实施例中。相反地，本公开的各种结构为简明起见可在单个实施例的上下文中进行阐述，也可分开地或以任何子组合形式进行提供。此外，在提到以范围形式表述的值时，包括该范围内的每一值。

下列描述中所使用的某些术语仅为了方便起见且并非限制性的。所述词汇“右”、“左”、“顶部”和“底部”指定附图中的方向，以此作为参照。所述词汇“向内”和“向外”分别是指朝向和远离所述装置的几何中心及其指定部分的方向。所述词汇“前”、“后”、“上”、“下”、“外侧”、“内侧”、“矢状”、“轴向”、“冠状”、“近头部”、“近尾部”和相关词汇和/或短语指示所参照的人体内的优选位置和取向，并不具有限制意义。术语“锚定件”和“固定构件”可互换地使用。

现在将结合附图来描述本发明所公开的部件。

现在参见图1A-1C，骨固定构件（例如骨锚99a）包括沿中心纵向轴线L伸长的主体101，并限定近端100、远端104和中间部分108，远端104沿纵向轴线L与近端100间隔开并与近端100相对地设置，中间部分108设置于近端100与远端104之间。

骨锚99a在远端104处限定末端116，该末端能够穿透或切割椎体（例如骨）或其他结构。骨锚99a的近端100限定头部103，该头部被适当地配置以便接合驱动器械（例如螺钉驱动器或其他驱动器装置）的至少一个互补接合结构111，所述驱动器械施加力以将骨锚99a的末端偏置到基本骨（例如椎体）中。

骨锚99a还可包括轴113，轴113可具有基本上恒定的直径并在头部103与末端116之间延伸。所述轴也可沿从末端116朝头部103的方向增大直径，然而轴113的外表面的斜度可不同于末端116的斜度。

轴113可具有在其长度之上保持基本上恒定的直径。作为另外一种选择，例如如图5A所示，轴113的直径可视需要例如沿从远端到近端的方向变化任何量。例如，轴113的外表面可限定约3度到约15度的角度。因此，在一些实施例中，轴的远端的直径可相对于轴113的近端的直径减小约99.65%至约99.8%。轴113可具有沿其长度的一部分基本上恒定的直径，并包括直径变化的区域。

远端104可视需要具有相对于轴113的纵向长度的纵向长度。例如，远端104上的渐缩的长度相对于螺钉头部下方的轴总长度（108+104）可为约1:2至约1:5。

轴113的无螺纹部分的长度可为约10mm至约25mm，或约12mm至约20mm。轴113的螺纹部分的长度相对于头部下方的锚定件的长度（即，104+108）适当地处于约1:1至1:10的范围，或者1:2至约1:5的范围内。轴的螺纹部分上的螺纹126的径向高度可为约0.1mm至约0.5mm，或甚至为约0.2mm至约0.3mm。相邻螺纹126可彼此间隔开约0.8mm至约2mm，或者甚至间隔约0.9mm至约1.8mm。

就此而言，应当理解，当轴113限定基本上恒定的直径时，轴113的外表面也限定不同于末端116的斜度的斜度。还应当理解，轴113的外表面的斜度可基本上等于末端116的斜度（参见图5A-C）。头部103的接合构件111被设成凹槽112，该凹槽为如图所示的星形，但也可为十字形、椎体、六边形、螺旋状或本领域中已知的有利于锚定件与驱动器械之间进行牢固接合的其他构型。得自Synthes（www.synthes.com）的StarDrive^™***被视为用于驱动本文所述锚定件的适宜***。在一些实施例中（未示出），骨锚99a可限定末端116以及从末端116朝近侧延伸的轴113。所述轴可具有近端（与末端116具有一定距离），该端部适于接合驱动器械。例如，所述近端可包括如上所述的凹槽。在一些变型中，此类锚定件的特征可在于没有头部103。在这些实施例中，轴被直接驱动。

作为另外一种选择，接合构件111可视需要被配置成突起，所述突起被配置成接合驱动器装置，所述驱动器装置对骨锚99a施加远侧偏置力，以便将骨锚99a植入到基本骨中。此类突起可视需要具有三角形、正方形、五边形、六边形或其他形状的横截面。所述突起例如可被安装装置的承窝或其他夹持件容纳。

骨锚99a可被配置成接骨螺钉，从而使骨锚主体101的中间节段108限定外部结构，例如围绕轴113延伸的螺纹110。所述外部结构可被配置成骨螺纹，所述骨螺纹适于以可固定的方式接合骨锚所欲植入其中的基本骨。螺纹110在构型上可为螺旋状的（例如图6B中的螺旋状螺纹126）或者在构型上可为阶梯式螺旋状螺纹，如图1A-B所示。螺纹110可具有椎体横截面并具有锐利的远端。

作为另外一种选择，螺纹110可视需要限定平坦的远端、圆形的远端、或者以任何替代方式设定尺寸或形状的远端。螺纹110可跨越中间区域108的整个长度，或作为另外一种选择可跨越中间区域108的仅一部分，如图6B中的螺纹126所示。使用者可将骨锚99a驱动至基本骨中，直至螺纹110接触骨为止，此时使用者可接着对骨锚99a施加扭力，以将骨锚99a旋至骨中以进行最终坐置。

螺纹110可具有钝的或不等边三角形的横截面，所述横截面使所安装的固定主体能够抵抗拉拔力。螺纹110允许通过以下方式来安装骨锚：对骨锚99a施加扭力，以便将螺纹110推进至基本骨中。螺纹110沿相对于骨锚99a的纵向L以一定角度偏置（例如基本上垂直于纵向L）的方向限定从轴113伸出的高度。所述高度可为基本上恒定的，或者可沿轴113的长度（例如沿纵向轴线L）变化。例如，螺纹110可具有在更靠近锚定件99a的近端100处较大（即，较高）、而在更靠近锚定件99a的远端104处较小（即，较矮）的高度。在一个示例性实施例中，在锚定件99a的远端处的螺纹110可具有高度x，而在锚定件近端处的螺纹110可具有高度1.3x。作为另外一种选择，螺纹110可具有沿骨锚的长度恒定的高度。在一个此类实施例中，螺纹110可在所有螺纹位置处均具有高度x。在又一实施例（未示出）中，锚定件99a的中间区域108从锚定件99a的近端向远端渐缩，但螺纹100的高度沿纵向轴线L变化，使得锚定件99a的直径为恒定的。

骨锚99a还可限定位于主体101的近端100（例如头部103）处的外部螺纹102。外部螺纹102被适当地配置成接合另一组件（例如植入物）中的互补螺纹，以在植入物与基本骨之间提供锁定固定。例如，外部螺纹102可接合锚定件所欲安装在其中的固定板或其他装置中的孔的内部螺纹。得自Synthes（www.synthes.com）的Synfix^™***是此类锁定***的一个例子。

在一些实施例中，所述孔可为贯穿植入物的一部分而延伸的封闭通道。此类实施例由图15a显示，其中孔228延伸穿过固定板216。横截面为圆形的通道被视为适宜的孔。在一些实施例中，所述通道被完全封闭在植入物内。然而，所述通道无需完全封闭在植入物内；在一些实施例中，所述孔可为至少部分地开放至植入物外部环境的通道或狭槽。

骨锚的外部螺纹102可为双导程螺纹；此类双导程螺纹使使用者能够更快地将骨锚植入到具有互补螺纹的部件中。外部螺纹102可为外部螺旋状螺纹。在一些实施例中，骨锚99a的近端包括一个或多个花键，所述一个或多个花键与固定主体或其他组件中的互补结构接合。

骨锚99a的末端116可被配置成穿透或切割椎骨，以便能够确保将骨锚***到椎体中。如图1所示，远端104适于穿透骨。远端104包括锐利的末端116，并且还可包括围绕末端116以螺旋状延伸的切割小平面114。参见图2，远端104可被配置成套管针末端。此类末端允许使用者通过捶打或其他方式将末端压迫到椎体中而将骨锚（至少部分地）植入到椎体中；并非总是需要导孔；套管针末端可为椎体的或多个小平面化的；图2B所示的远端104的构型为椎体的。

可利用锥形运动或来回往复式运动来将末端116穿透到基本骨中，所述锥形运动又会抵靠骨来偏置末端116并实现切割或穿透。所述锥形运动可为将锚定件99a偏置到基本骨中时的扭曲/扭转来回运动。此可与螺旋型运动进行对比，所述螺旋型运动在将锚定件99a偏置或以其他方式驱动到基本骨中时使锚定件沿单向旋转。

在一个非限制性例子中，使用者可将螺钉驱动器或类似的工具接合到锚定件99a的凹槽112中，接着对锚定件99a施加锥形运动以便将该锚定件安装到基本骨中。在一些实施例中，使用者可在基本骨中形成导孔。然而，此类导孔并非必要的，且锚定件99a可被配置成允许在不使用导孔的情况下被安装到基本骨中。在其他情况下，末端116被朝远侧驱动到基本骨中并以类似钉子的方式穿透到骨中。

在其他实施例中，末端116被驱动到基本骨中，且骨锚99a通过所描述的锥形运动而被***到骨中。在其他实施例中，末端116被驱动（例如经由捶打）到基本骨中，且锚定件99a自身随后通过捶打或钉打力而被进一步驱动到骨中。因此，可通过钉打或捶打力、锥形运动、或一些组合来安装锚定件99a。锚定件99a也可构造成例如具有螺旋状螺纹，以便通过施加旋紧力来进行安装。应当理解，上述技术适用于图1-6、图14及本文任意处所公开的锚定件99a,99b,99c,99d,99e,99f和99g中的任一者，且各种描述的锚定件并不限制本公开的范围。

所述锚定件可被配置成使得可通过钉打、捶打、或锥形运动来安装末端116、远端104或二者，且随后能通过旋紧运动来安装锚定件99a的其余部分。骨锚99a的末端116可被配置成套管针末端，所述套管针末端可包括多个小平面106，所述小平面由锐利的边缘118彼此分隔开，因此末端116被配置成驱动到基本骨中。末端116可具有螺旋状或螺钉状构型，如图1B中的远端104所示。因此，与受到连续扭转驱动力的现有接骨螺钉相比，锚定件99a可加快植入的速度。骨锚99a可被植入到预成形的导孔中，所述导孔延伸到基本骨中（例如参见图14B-D）。

继续参见图1A-C，骨锚99a还可在近端100处（例如在头部103处）包括外部螺纹102，螺纹102被配置成与骨植入物（例如骨固定板）的互补螺纹接合。头部103还可具有锥形形状，且被配置成与另一部件（例如植入物）中的容纳孔结合使用，所述容纳孔具有圆柱形或甚至锥形构型。因此，可对骨锚99a的穿透深度进行控制，这是因为头部103无法被推进超过使锥形头部完全与锥形容纳孔接合的点（参见例如图7-8）。

现在参见图4A-C，中间节段108的外部结构可包括脊122。脊122可全部具有相同的高度或具有不同的高度。脊122可沿整个中间节段108具有相同的高度，或者沿整个中间节段具有不同的高度。在一个实施例中，脊122在锚定件的近端处限定比锚定件远端处更高的高度，如例如图14A所示。根据所示出的实施例，脊122围绕中间部分108的至少一部分。脊122可被配置成当骨锚99a被安装到主体（诸如基本骨）中时抵抗朝近侧的拉拔力。

脊122也允许通过对头部103施加远侧驱动力（诸如捶打力）来植入骨锚。该力可通过木槌或通过诸如音速锤或其他驱动器等机械装置来施加。也可使用小齿轮驱动来将锚定件驱动到椎体中。如本文其他处所述，所述脊的特征可为具有正三角形横截面。所述脊也可为不等边三角形、等边三角形或钝三角形的横截面。所述脊可全部具有相同的高度；其中一些脊可具有彼此不同的高度。此外，末端116可为尖的，且因此不具有如图1A-1C所示的切割小平面114。

脊122的横截面适宜为三角形，以在锚定件被***到椎骨或其他材料中时抵抗拉拔。尽管图4中所示的示例性实施例包括多个脊122，所述多个脊122可为同心的，并可基本上沿中间区域108的整个长度布置，然而上述骨锚中的任一个的脊122可沿中间区域108的整个长度或一部分（诸如轴113）延伸。例如，所述脊可仅存在于中间区域的紧邻近端100的部分处。作为另外一种选择，所述脊可存在于中间区域的邻近锚定件远端104的部分处。所述锚定件可具有一个、两个、三个或更多个脊。所述脊可被配置成使得中间区域包括一个或多个平滑且没有脊的“无脊”区域。图2A中以无螺纹区域180来显示一个此类区域。

图4A-C的骨锚实施例99d的远端104特征在于椎体末端116，该末端限定多个小平面106，所述多个小平面106被纵向延伸的边缘118彼此分隔开。在此类具体实施例中，脊122存在于远端104的部分上，所述部分不是末端的小平面。

图2A-C显示替代变体，其显示骨锚99b的中间区域108可为基本上平滑的且不具有脊、螺纹等。中间区域108可具有基本上恒定的横截面（如图所示），但也可沿从骨锚的近端100朝远端104的方向朝纵向轴线L向内渐缩。骨锚99b可包括设置于骨锚99b的头部103与轴113之间的颈部120或其他过渡区域。

颈部120可作用以防止锚定件被过度***到植入物装置中，以便控制骨锚所***的深度。作为一个例子，当将图2A-C所示的锚定件***到骨植入物（例如骨固定板）中时，近端100的螺纹102接合植入物的互补螺纹。一旦锚定件的外部螺纹102与植入物的互补螺纹完全接合，锚定件的轴环120便可接触植入物的凸缘。所述凸缘的尺寸可设定成防止轴环120通过。这样，本发明的锚定件和***可被配置成控制锚定件穿透的深度。

在图2A-C所示的变体骨锚99b的情形中，可通过将锚定件的末端偏置（例如捶打）到所关注的骨材料中来在安装锚定件。随后使用者可通过施加额外的力（通过捶打或通过施加恒定的推力，诸如由小齿轮或螺钉驱动器施加的力）来将锚定件进一步***到骨中。一旦将锚定件充分地***到受试者中，锁定装置（例如近端100的外部螺纹102）便与植入物（诸如固定板）的另一部件上的互补螺纹接合。

随后使用者便经由锚定件中的凹槽112施加扭力，以便完全接合锚定件的螺纹102并将锚定件锁定就位。此类锚定件能够稳固、快速地***受试者中，这是因为需仅在手术结束时施加扭力以将锚定件锁定就位。图2C示出了锚定件的前正视图。在替代实施例（未示出）中，锚定件99b可包括设置在近端100处的脊或其他结构，以牢固地与植入物（诸如固定板）的另一部件上的互补结构接合。在一个非限制性实施例中，上述脊与植入物的另一部件的承窝中的互补环接合，所述互补环的尺寸被设定成使得需要一些力将脊推进超过所述环。一旦这样被推进，脊和锚定件便被环保持就位。

参见图3A-3C，骨锚99c基本上如图2A-C所示进行构造，但不具有轴环或其他过渡区域。因此，通过锥形头部100和相关螺纹102与锚定件所***其中的植入物部件的互补形状的锥形承窝和螺纹的接合，图3A-3C的锚定件被锁定就位。结合图2A-2C的具有类似编号的元件来解释图3A-3C的其他编号的元件。如示例性的非限制性图3A所示，锚定件99c可包括无螺纹区域180，所述区域可为平滑的（如图所示），或者可包括脊、刺突、或齿（未示出）。

现在参见图5A-C所示出的骨锚99e，中间节段108沿从近端100朝末端116的纵向（由纵向轴线L示出）向内渐缩。如图5B的侧正视图所示，锚定件的近端100包括外部螺纹102，所述螺纹被适当地配置成与植入物部件上的互补螺纹接合，以便将所***的锚定件锁定就位。锚定件包括凹槽112，以用于接合递送装置，诸如螺钉驱动器或机械化装置。作为另外一种选择，锚定件可包括从所述锚定件的近端延伸的突起，所述突起可与递送装置接合，以便允许使用者能够对锚定件施加偏置。作为一个例子，所述突起可具有六边形横截面，以便配合递送装置的互补六边形凹槽。

骨锚还包括沿中间区域108和远端104延伸的螺纹124。根据所示出的实施例，螺纹124具有可变的高度（或甚至可变的节距），且从远端104处的较低（较矮）高度变至更靠近骨锚99e的近端100的较高（较长）高度。此类构型使使用者能够将骨锚99e坐置到形成于骨中的现有导孔中（例如通过锥形运动或通过钻或其他适宜器械的操作）。通过对坐置在导孔中的骨锚99e施加扭力，使用者可通过旋转锚定件而将锚定件的所有螺纹坐置在骨中，所述旋转的圈数少于在锚定件需从其末端开始穿透骨时坐置锚定件的每个螺纹所需的圈数。在替代实施例（未示出）中，图5A所示的锚定件99e包括脊（未示出）来取代螺纹124。随后可将这种具有脊的锚定件驱动（经由例如捶打或锥形运动）到基本骨中。

参见图6A-6D，所示骨锚99f可包括外部螺纹126，该外部螺纹沿中间区域108的一部分延伸（如图6B所示），或可如上所述沿整个中间区域108延伸。骨螺纹126可具有三角形横截面，或者作为另外一种选择可具有平坦的或圆形的冠部。此外，如上所述，远端104可包括由小平面106所构成的套管针末端，所述小平面由边缘118分隔开。远端104可包括锋利的末端116。

近端100被配置成使得施加至锚定件99f的远侧偏置力会使末端116切割或穿透基本骨，锚定件99f被定位成使末端116邻近所述基本骨。骨锚99f的中间区域108、以及因此轴113可包括没有螺纹的无螺纹部分180。应当理解，无螺纹部分180可沿轴113从末端116延伸至沿轴的任何位置、最高至头部103。因此，轴113可包括从头部103远侧的任何位置朝远侧延伸并终止于末端116近侧的位置处的螺纹126，使得无螺纹部分从螺纹126延伸至末端116。还应当理解，无螺纹部分180可包括替代扣紧结构，诸如脊（例如脊122）、齿、刺突等。因此，使用者可将锚定件99f驱动到基本骨中，以将锚定件的至少一部分（例如末端116和轴113的无螺纹部分、中间区域108）沿纵向***到骨中，而无需围绕纵向轴线L对骨锚99f施加任何扭力或扭转力。一旦螺纹126到达基本骨，使用者便接着围绕纵向轴线L对骨锚99f施加扭转（即旋紧）力，以便将骨螺纹128坐置在骨中并随后接合锚定件所***的植入物组件（未示出）上的具有互补螺纹的锁定螺纹102。

如图6B所示，骨螺纹126可具有渐缩的且圆形的横截面。如图6D所示，骨螺纹126也可具有三角形的横截面。此类构型可使锚定件更有效地坐置在骨中并在锚定件一旦已位于骨中时抵抗拉拔力。锚定件99f可包括非螺纹区域180。非螺纹区域180可没有螺纹，但可包括脊、齿、刺突等。如图所示，锚定件99f可包括轴113，该轴包括螺纹区域126和非螺纹区域180。

螺旋状螺纹区域126或阶梯式螺纹区域或甚至具有脊的区域所占据的长度可小于中间部分的总长度，如图6B所示。螺纹或脊可被设置成使中间区域的邻近骨锚末端的区域是平滑的且没有螺纹或脊。此又使使用者能够通过将构件驱动到椎（或其他）体中来安装骨锚，而同样无需施加扭转力来将骨锚推进到所述主体中。

螺纹可具有恒定的或变化的节距。螺纹也可具有沿其长度变化的高度。例如，靠近锚定件末端的螺纹可具有相对低的高度，并接着过渡到靠近锚定件近端的较高螺纹。

锚定件的远端104被适当地构造成套管针末端。此类末端包括被边缘118间隔开的小平面106。端部104适当地具有锋利的末端116，以便能够在施加抵靠骨来偏置锚定件的力时穿透或切割骨。所述末端可为略钝的或平坦的，以实现特定的穿透轮廓。

参见图7-9，骨植入物组件215包括诸如椎间植入物的骨植入物200以及多个上述类型的骨锚99，该植入物被配置成植入一对相邻椎骨之间的椎间盘空间中。应当理解，所述植入物***中所示的锚定件99是示例性的，且所述***可包括本发明所公开的锚定件99a,99b,99c,99d,99e,99f,99g中的任一者及其任意变型。

骨植入物200包括垫片208和固定板216，该固定板被配置成附接到垫片208。植入物200还可包括堵板232和锁紧螺钉238，如图所示。骨锚的头部可被配置成以上述方式将锚定件99锁定到固定板216中。

可利用一个或多个锚定件99将椎间植入物200的组装构型牢固地锚定在相邻椎体间的椎间空间内。除非另外指明，否则椎间植入物200及其部件可由本领域中已知的任何适宜的生物相容性材料制成，所述材料包括但不限于钛、钛合金（诸如TAN）、不锈钢、增强型塑料、同种异体骨等等。

垫片208限定后侧208a、与后侧相对的前侧208b、横向侧208c、上表面208d、以及与上表面相对的下表面208e。在一个示例性实施例中，后侧208a的位于横向侧208c之间的部分可沿前侧208b的方向向内弯曲，限定圆形的、大体矩形的肾状轮廓。后侧208a可具有（从存在于垫片上表面或下表面上的齿或脊的顶部测量）处于约5mm至约20mm、或约8mm至约18mm、或者甚至约10mm至约15mm的范围内的高度。前侧208b的高度（从存在于垫片上的齿或脊的顶部测量）可处于约8mm至约25mm、或约10mm至约20mm、或者甚至约12mm至约15mm的范围内。此外，前侧的高度可大于后侧的高度。

在替代实施例中，后侧208a的处于横向侧208c之间的部分可沿远离前侧208b的方向向外弯曲。在又一替代实施例中，后侧208a在横向侧208c之间可为基本上直的，以限定圆形的、大体矩形的轮廓。

垫片208可具有贯穿其中而形成的中心镗孔210，该中心镗孔的形状基本上适形于垫片208的轮廓（例如根据后侧208a的几何形状而定，为圆形的、大体矩形的肾状轮廓，或者为圆形的、大体矩形的轮廓）。中心镗孔210可填充有骨生长诱导物质，以允许骨长入，并有助于垫片208与相邻椎体间的融合。

在垫片208的示例性实施例中，相对的上表面208d和下表面208e限定骨接合表面，所述骨接合表面可具有在其上形成的诸如齿、刺突等抓持结构208h或其他类似结构，且被配置成有利于上表面208d和下表面208e与相邻椎体的端板进行抓持接合。齿214可为椎体、锯齿或其他类似形状。在垫片208的替代实施例中，上表面208d和下表面208e的部分和/或整体可为基本上平滑的，且不具有任何突起。

上边缘208f和下边缘208g围绕垫片208的外周边限定于上表面208d和下表面208e分别与后侧208a、前侧208b和横向侧208c的相交处，且所述上边缘和下边缘可为圆形的。

在一个示例性实施例中，上边缘208f和下边缘208g可为圆形的，且围绕植入物的周边采用均匀的曲率半径。在替代实施例中，上边缘208f和下边缘208g可为圆形的，且围绕植入物的周边采用不均匀的曲率半径。在另一替代实施例中，上边缘208f和下边缘208g沿前侧208b可为圆形的且半径大于上边缘208f和208g的其余部分，使得植入物的前侧208b上形成牛鼻外表面。将上边缘208f和下边缘208g制圆可有利于例如通过使相邻椎体的端板的牵张最小化来更容易地***垫片208。

在示例性实施例中，垫片208具有大体楔形的侧视轮廓。通过使沿前侧208b的方向在后侧208a之间延伸的垫片208的高度（如在上表面208d与下表面208e之间所测量）逐渐减小来适当地限定楔形。垫片208在横向侧208c之间具有大体恒定的高度。在替代实施例中，垫片208可具有逐渐增大的高度，使得高度从一个横向侧208c到另一个横向侧逐渐减小，和/或可具有在后侧208a与前侧208b之间大体恒定的高度，或者可具有凸形和/或凹形的上表面208d和下表面208e，从而限定逐渐增大的高度，使得从后侧208a延伸至前侧208b以及从一个横向侧208c延伸至另一个横向侧的高度逐渐减小。

垫片208内可形成有多个沟槽或凹痕212，上表面208d和下表面208e在所述沟槽或凹痕处与前侧208b相交。沟槽212可为凹形的，并可被配置成当垫片208与固定板216处于组装构型时与孔228对齐，所述孔贯穿固定板216的前侧218a而延伸。在示例性实施例中，沟槽212可为基本上平滑的且不具有突起。保持沟槽214可在上表面208d与下表面208e之间形成于垫片208的横向侧208c中。保持沟槽214可被配置成接合固定板216的互补接合肋220。

固定板216由大体C形、通道形的主体218适当地限定，该主体包括前侧218a和横向侧（可被称为“臂”）218d，该前侧具有彼此相对的上侧218b和下侧218c，所述横向侧沿与前侧218a大体垂直的方向从前侧218a的相对侧延伸。前侧218a、上侧218b、下侧218c和横向侧218d可形成大体通道形结构（实质上为支架），所述结构可被配置成以部分套叠接合的方式容纳横向侧208c的至少一部分和前侧208b。因此，上侧208b和下侧208c可限定沿后方向从前侧218a和/或在横向侧208d之间逐渐增大和/或减小的高度，以使固定板216大体适形于垫片208的几何形状。横向侧218d可具有在其上在与前侧218a相对的端部处形成的接合肋220，接合肋220被配置成可释放地容纳在垫片208的保持沟槽214中。

固定板216的前侧218a可具有贯穿其形成的孔222，所述孔被配置成容纳递送器械的抓持结构。如图所示，骨锚99适当地具有大于孔的长度的长度。在示例性实施例中，孔222可基本上呈D形。然而，可视情况限定任何其他孔形状。孔222可具有形成于其中的保持肋224，该保持肋被配置成接合递送器械的互补夹持肋。固定板216的前侧218a也可具有贯穿其形成的中心镗孔226，该中心镗孔具有内表面226a，该内表面具有螺纹，所述螺纹被配置成接合锁紧螺钉238的互补螺纹。固定板216的前侧218a也可具有形成于其中的凹形凹槽230，该凹槽被配置成容纳堵板232的互补凸形表面234d。所述凹槽可配合地与堵板232接合。

固定板216的前侧218a也可具有贯穿其形成的多个孔228，所述多个孔228被配置成容纳骨锚99并限定骨锚的***轨线。在示例性实施例中，孔228可具有大体均匀的横截面几何形状，该几何形状被配置成紧密地适形于骨锚99的横截面几何形状。孔228也可包括内部螺纹，该内部螺纹与设置于骨锚的近端（头部）上的外部螺纹接合。

孔228的尺寸可被设定成使得当骨锚被完全安装时，骨锚的近端与固定板的表面230（或218a）齐平，然而此类齐平取向并非为必需的。孔228也可被配置成使得当骨锚被完全安装时，锚定件的近端下沉到固定板的表面以下；锚定件的端部也可从固定板突起。

孔228可以任何期望的构型围绕任选的中心镗孔226而设置，并可视情况限定任何***轨线。在图7-9中所示的示例性实施例中，孔228形成于围绕中心镗孔226的相对象限中，其中两个孔228被定位成靠近上侧218b并限定两条大体近头部的***轨线，且两个孔228被定位成靠近下侧218c并限定两条大体近尾部的***轨线。孔228位置和骨锚99***轨线的此类构型仅为例子，且本发明的范围并非仅限于此。

图中显示任选的堵板232；此类板并非必需的，这是因为锚定件99可能能够在无需阻挡结构或其他结构辅助的情况下将植入物结构固定到基本骨。板232由大体圆盘状的主体234限定，该主体具有平面的上表面234a和下表面234b、前表面234c和后表面234d。上表面234a和下表面234b以及主体234的高度（在上表面234a与下表面234b之间测量）可被限定成当堵板232处于完全组装构型时与固定板216的后侧218a的高度（在上表面218b与下表面218c之间测量）相匹配。主体234的前表面234c可大体为平面的，或者可被限定成当堵板232处于完全组装构型时与固定板216的前侧218a的外表面相匹配。

后表面234d可被限定成凸形表面，该凸形表面被配置成当堵板232处于完全组装构型时接合形成于固定板216的前侧218a中的凹形凹槽230。主体234可具有贯穿其中而形成的孔236。在示例性实施例中，孔的直径可略大于固定板216的中心镗孔226的直径，使得可将锁紧螺钉238***到孔中而其间不产生干扰。在另一个实施例中，孔236的直径可基本上与中心镗孔226的直径相同，且孔的内表面上可形成有螺纹，所述螺纹被配置成接合锁紧螺钉238的互补螺纹。孔236还可由形成于前表面234c中的凹形凹槽236a限定，凹形凹槽236a被配置成容纳锁紧螺钉238的凸形头部242。

任选的锁紧螺钉238包括轴240和头部242，该轴沿纵向分别限定相对的近端240a和远端240b，该头部直接或经由非螺纹颈部244间接地联接到轴240的近端240a，该非螺纹颈部联接在轴240的近端240a与头部242之间。头部242可在头部242的界面与颈部244之间限定大体凸形的形状，该形状朝头部242的近端242a向外延伸。头部的凸形形状可被配置成接合堵板232的凹形凹槽236a。头部242可视情况具有任何其它适合的替代形状。螺旋状螺纹246在近端240a与远端240处及其之间的位置处从轴240沿径向伸出，所述螺旋状螺纹被配置成接合固定板216的中心镗孔226的内表面226a上的互补螺纹。因此，位于近端240a与远端240b之间的基本上整个轴240可被螺纹化。头部242的远端242a中可限定有驱动结构242b，该驱动结构被设计成接合递送器械的互补驱动结构。

在操作期间，垫片208被坐置在固定板216中，使得保持肋接合垫片208的横向侧上的保持沟槽。将四个骨锚99***穿过固定板216中的对应沟槽，并将其驱动至基本上完全***的位置。在此实施例中，骨锚99的头部可与固定板216的表面齐平。固定板可包括孔，该孔被配置成可释放地接合递送器械，所述器械可包括电枢或与固定板接合的其他延伸物。锚定件的头部可如本文其他处所述包括与互补螺纹接合的螺纹。

图9示出椎间植入物200的示例性实施例，该椎间植入物被部分地组装在相邻椎体V6与V7之间的椎间隙内（为简单起见已省略堵板和锁紧螺钉）。作为初始步骤，通过以下方式制备垫片208以用于***：将其封装有骨生长诱导物质和/或适当地制备其外表面。垫片208也被坐置在固定板216中，使得保持肋坐置在垫片208的横向侧上的保持沟槽中。接着使用递送器械将垫片208***到相邻椎体V6与V7之间的椎间隙中。接着用器械将所述四个骨锚99递送到固定板中的沟槽中，并将其驱动至几乎完全***位置。

如果使用堵板和锁紧螺钉，则以上述方式用器械将骨锚99驱动到其完全***位置，且堵板被容纳在固定板前侧中的凹形凹槽中，且锁紧螺钉将被驱动到固定板的中心镗孔中并被最终上紧，从而阻挡骨锚99从组装的椎间植入物200中退出。

应当理解，可在需要时以替代方式构造椎间植入物200。例如，现在参见图10-13D，固定板256由大体矩形的主体258限定，该主体包括前侧258和从该前侧延伸的横向侧258b，横向侧258b被配置成接合垫片248的保持沟槽252。在示例性实施例中，横向侧258b大体为J形的，其最初从前侧258a的相对侧沿垂直于前侧258a且远离前侧258a的方向延伸，并穿过弯曲节段258c，随后沿垂直于前侧258a且朝向前侧258a的方向返回，且终止于远端258d。应该指出的是，横向侧258b的此类构型仅为例子，并可视情况采用任何其他几何形状。

前侧258a的上边缘和下边缘限定于前侧的上表面258e和下表面258f与前侧的前表面258g相交处，且所述上边缘和下边缘可为圆形的。在示例性实施例中，上边缘258e和下边缘258f可为圆形的，并采用均匀的曲率半径。在替代实施例中，上边缘258e和下边缘258f可为圆形的，并采用不均匀的曲率半径。将上边缘258e和下边缘258f制圆可有利于例如通过使相邻椎体的端板的牵张最小化来更容易地***固定板256。

横向侧258b可在远端258d处具有在其上形成的保持肋260，保持肋260被配置成可释放地容纳在椎间植入物258的保持沟槽252中。进入沟槽262和264可在横向侧258b与前侧258a交接的区域中分别形成于保持肋260和横向侧258b中。进入沟槽262和264可被配置成与垫片248的互补进入沟槽254对齐，从而在垫片248和固定板256处于组装构型时限定进入腔268，以容纳递送器械的接合结构。进入沟槽264可具有形成于其中的保持架266，该保持架被配置成接合递送器械的接合结构，例如形成于递送器械278的***杆258上的突出肋258d，下文将更详细地阐述。横向侧258b也可具有形成于弯曲节段258c中的镗孔278，所述孔被配置成容纳例如递送器械278的***杆258的远侧接合末端258c。

固定板256的前侧258a可具有形成于前侧258a的上表面258e和下表面258f中的夹持沟槽268，夹持沟槽268被配置成容纳递送器械的抓持臂。夹持沟槽268可具有形成于其中的夹持脊270，该夹持脊被配置成由形成于递送器械的抓持臂端部处的互补抓持结构进行接合。固定板256的前侧258a中也可具有形成于其中的凹槽272，该凹槽被配置成容纳椎间植入物200的其他组件，例如棘轮刀288、堵板280等。前侧258a也可具有贯穿其中而形成的中心镗孔274，该中心镗孔具有内表面274a，该内表面具有螺纹，所述螺纹被配置成接合锁紧螺钉238的互补螺纹。在示例性实施例中，中心镗孔274可形成于凹槽272内。

固定板256的前侧258a也可具有贯穿其中而形成的多个孔276，所述多个孔276被配置成可滑动地容纳骨锚99并限定骨锚99中的每一个的***轨线；如图11所示，沟槽可包括内部螺纹，所述内部螺纹适于接合锚定件上的互补螺纹。作为另外一种选择，骨锚也可包括用于接合固定板的花键或凸缘，以将骨锚保持就位。骨锚由驱动器械适当地安装，所述驱动器械施加力以将所述至少一个骨锚的末端偏置到椎体中。

在示例性实施例中，孔276可具有大体均匀的横截面几何形状，该几何形状被配置成紧密适形于骨锚99的头部与远端间的主体的横截面几何形状。

当骨锚99在相应的孔276中位于完全***位置时，固定装置的头部的表面可与固定板256的前侧258a的外表面齐平。在一些实施例中，所述头部也可从固定板的表面突出。

孔276可以任何期望的构型围绕中心镗孔274而设置，并可视情况限定任何***轨线。

堵板280由大体矩形的主体282限定，该主体具有前表面282a以及与前表面282a大体相对的多个有角度的后表面282b。主体282可具有贯穿其中而形成的孔286，在示例性实施例中，该孔的直径可略大于固定板256的中心镗孔274的直径，使得可将锁紧螺钉238***到孔中而其间不产生干扰。

在另一个实施例中，孔286的直径可基本上与中心镗孔274的直径相同，且孔的内表面可具有形成于其上的螺纹，所述螺纹被配置成接合锁紧螺钉238的互补螺纹。孔286还可由形成于前表面282a中的凹形凹槽286a限定，凹形凹槽286a被配置成容纳锁紧螺钉238的凸形头部242。

主体282的高度、宽度和深度可成比例，使得堵板280将容纳在固定板256的凹槽272中，使得当固定板256和堵板280处于组装构型时，主体282的前表面282a与固定板256的前侧258a的前表面258g基本上齐平。主体282的前表面282a可大体为平面的，或者可被限定成当堵板280和固定板256处于完全组装构型时与固定板256的前侧258a的外表面相匹配。

在其中在垫片248和固定板256已被***到椎间隙中且骨锚99被驱动到其完全***位置之后安装堵板280和锁紧螺钉238的示例性实施例中，堵板280的倾斜后表面282b和倒棱角284可被配置成当安装堵板280并随后安装锁紧螺钉238时，接合固定板256的凹槽272中的骨锚99的头部。在执行锁紧螺钉238的最终上紧时，堵板280可刚性地将骨锚固定就位，且另外防止构件被拉出。

在另一示例性非限制性实施例中，将垫片248、固定板256、堵板280和锁紧螺钉238预先组装但不最终上紧，接着将其***到椎间隙中，然后将骨锚12C***并驱动就位，堵板280的倾斜后表面282b和倒棱角284可被配置成允许将骨锚***并驱动就位，以使堵板280和锁紧螺钉238就位。

在此实施例中，倾斜的后表面282b可具有在其上形成的楔形结构，所述楔形结构被配置成在骨锚的头部与固定板256的周围结构之间进行干扰，例如通过在对锁紧螺钉进行最终上紧时对骨锚99施加侧向向上和向下的朝外的力，以将骨锚锁定就位，另外还防止骨锚被拉出。

现在参见图10，其显示椎间植入物200在椎间隙外部处于完全组装构型时的示例性实施例。固定板256与垫片248接合，使得固定板256的保持肋坐置在垫片248的保持沟槽中。将四个骨锚99***穿过固定板256中的对应沟槽，并将其驱动至完全***的位置。堵板280和锁紧螺钉238被安装且被最终上紧。

参见图12，固定板256包括贯穿其中而延伸的多个孔276，沟槽被配置成容纳***其中的骨锚99。如果需要，***也可包括棘齿板288，该板利用锁紧螺钉238而被组装在固定板256中。骨锚99适当地包括设置在锚定件头部外侧上的锁定螺纹，所述螺纹适于接合设置于孔276内部上的螺纹，以将锚定件锁定就位。

图15a-15e中显示另一实施例。如图15a所示，植入物组件200可包括垫片208和固定板216。固定板适宜由钛制成，然而其他金属、聚合物或复合材料也是适当的。垫片适宜由PEEK或其他聚合物制成。

固定板216适宜地包括镗孔216，该孔可适于容纳或以其他方式接合安装器械、瞄准装置或二者。固定板216中的孔228适宜地包括内部螺纹（如图所示），所述螺纹适于接合锚定件99上的互补螺纹。

垫片208适当地限定后侧208a、与后侧相对的前侧208b、横向侧208c、上表面208d、以及与上表面相对的下表面208e。在一个示例性实施例中，后侧208a的位于横向侧208c之间的部分可沿前侧208b的方向向内弯曲，限定圆形的、大体矩形的肾状轮廓。植入物可包括以某种程度弯曲或J形的臂252，所述臂被配置成接合固定板上的互补结构220。

垫片208可任选地包括侧通道210a，该侧通道可封装有骨生长诱导物质或其他材料。垫片可包括一个、两个或更多个侧通道。植入物200可任选地包括侧孔210b，该侧孔通道允许材料穿过而进入或离开通道210a。植入物200也适当地包括中心通道210，该中心通道可在需要时封装有骨生长材料。可存在中心孔226b，该中心孔允许材料穿过而进入或离开中心通道210。中心通道和孔是任选的。垫片208可包括切口212，当固定板与垫片208安装时，所述切口与固定板216的孔228对齐。

植入物200也可包括条带290。这些条带适当地从植入物200的表面延伸，并作用以促进植入物200与固定板216之间的有效接合。如图15a所示，条带290可具有倾斜或楔形边缘，以有利于可滑动地接合植入物200和固定板216。一旦固定板与植入物相接合，条带290便用作垫片或箍，以使固定板与植入物更紧密地接合；如图15d所示，条带可楔入在固定板216与垫片208之间。

图15b是垫片208的侧视图。此视图显示侧孔210a、齿208h和横向侧208c。

图15c例示植入物200的替代视图，在该图中，固定板和垫片处于组装构型。如此图所示，切口212与固定板的孔228对齐。垫片208的臂252被配置成可滑动地接合固定板的互补结构，以将固定板216引导和保持就位。

图15d是植入物200处于其组装构型时的俯视图。示出侧通道210a和中心通道210；如本文其他处所述，通道可封装有骨生长材料。标记291是设置于垫片208中的x射线可见材料。此可通过在垫片中形成孔或凹槽并随后将标记材料（例如钛）***到所述孔或凹槽中来实现。图15d还示出用作垫片以将固定板216保持就位的条带290。

图15e是植入物200的后视图，其显示后侧208a、横向侧208c、上表面208d和齿208h。

在一些实施例中，植入物200是单个主体。此类一体式主体可由钛、PEEK或其他材料制成。图15c示出此类单个主体的构型；此类单个主体将固定板216和垫片208整合成单个主体；即，固定板和垫片208被整合成单个主体而非彼此分开。

应该指出的是，尽管本文中例示椎间植入物的说明和附图描绘了包括四个骨锚的椎间植入物的示例性实施例，其中所述四个骨锚中的两个具有大体近头部的***轨线，且剩余的两个骨锚具有大体近尾部的***轨线（例如图7）。然而，使用更多或更少骨锚和/或不同***轨线的椎间植入物的其他构型也可实现，且旨在被包括在本发明的范围内。例如，在椎间植入物的替代实施例中，固定板可具有形成于其中的三个沟槽，所述三个沟槽相对于中心孔具有任何期望的位置和/或***轨线（例如，三个骨锚中的两个具有大体近尾部的***轨线而剩余的骨锚具有大体近头部的***轨线，或者三个骨锚中的两个具有大体近头部的***轨线而剩余的骨锚具有大体近尾部的***轨线）。

参见图13A-D，垫片248具有大体C形的轮廓，该轮廓由后侧248a、与后侧248a相对且终止于远端248c中的横向侧248b、上表面248d、以及与上表面相对的下表面248e。在示例性实施例中，后侧248a的位于横向侧248b之间的部分可沿朝着远端248c的方向向内弯曲，如图13C和13D所示。在替代实施例中，后侧248a的处于横向侧248b之间的部分可沿远离远端248c的方向向外弯曲。在另一替代实施例中，后侧248a在横向侧248b之间可为基本上直的，如图13A和13B所示。后侧248a和横向侧248b限定开放的中心镗孔250，该中心镗孔的形状基本上适形于垫片248的轮廓。中心镗孔250可填充有骨生长诱导物质，以允许骨向内生长，并有助于垫片248与相邻椎体间的融合。

在垫片248的示例性实施例中，上表面248d和下表面248e可具有在其上形成的诸如齿、刺突等抓持结构或其他类似结构，且被配置成有利于上表面248d和下表面248e与相邻椎体的端板进行夹持接合。所述齿可为椎体、锯齿或其他类似形状。在垫片248的替代实施例中，上表面248d和下表面248e的部分和/或整体可为基本上平滑的，且不具有任何突起。上边缘248f和下边缘248g围绕垫片248的周边限定于上表面248d和下表面248e分别与后侧248a和横向侧248b的相交处，且所述上边缘和下边缘可为圆形的。在一个示例性实施例中，上边缘248f和下边缘248g可为圆形的，且围绕植入物的周边采用均匀的曲率半径。在替代实施例中，上边缘248g和下边缘248f可为圆形的，且围绕植入物的周边采用不均匀的曲率半径。将上边缘248f和下边缘248g制圆可有利于例如通过使相邻椎体的端板的牵张最小化来更容易地***垫片248。

在示例性实施例中，垫片248具有大体楔形的侧视轮廓。通过使在远端248c的方向上沿远离后侧248a的方向向外延伸的垫片248的高度（在上表面248d与下表面248e之间测量）逐渐增大来限定楔形。垫片248在横向侧248b之间具有恒定的高度。在替代实施例中，垫片248可具有逐渐增大的高度，随后高度从一个横向侧248b到另一个横向侧逐渐减小，和/或可具有在后侧248a与远端248c之间大体恒定的高度，或者可具有凸形和/或凹形的上表面248d和下表面248e，从而限定逐渐增大的高度，随后从后侧248a向远端248c以及从一个横向侧248b向另一个横向侧延伸的高度逐渐减小。

保持沟槽252例如可沿竖直方向形成于垫片248的远端248c中，该竖直方向基本上垂直于限定于上表面248d与下表面248e之间的水平中平面。保持沟槽252可被配置成可释放地接合固定板256的互补保持肋260。远端248c也可具有形成于其中的介于上表面248d与下表面248e之间的进入沟槽254。进入沟槽254可被配置成与固定板256的互补进入沟槽对齐。

当然，椎间植入物可具有形成于其中的配合沟槽。此类具有两个具有大体的近头部或近尾部轨线中的一者的骨锚、和具有相对的大体轨线的第三个骨锚的替代实施例可允许将椎间植入物的两个或更多个组装构型堆叠，以取代从椎间隙中移除的相邻椎体。另外，尽管本文各附图中所示的骨锚大体具有相对于彼此散开的***轨线，然而固定板也可被配置成使得骨锚中的一个或多个具有相对于彼此会聚的***轨线或相似的***轨线（例如侧向地朝向同一侧）。

例如，具有大体近头部***轨线的骨锚可朝彼此会聚、可远离彼此散开、或者可二者遵循相似的***轨线，而具有大体近尾部***轨线的骨锚可朝彼此会聚、可远离彼此散开、或者可二者遵循相似的***轨线。可视情况采用上述***轨线构型的任何组合。

现在结合图2和图10-13D来描述安装权利要求所保护的锚定件的一种示例性方法；这些图仅用于例示，且本发明所公开的安装技术适用于其他所公开的锚定件。垫片248适当地与固定板256进行组装，且被安装在患者脊柱中的适当位置中。一种用于执行此类安装的适宜技术阐述于与Synthes Synfix^™***（www.synthes.com）相关联的文献中，该技术以引用的方式并入本文以用于所有目的。一旦将植入物和固定板的组合件安装在患者体内，使用者便将骨锚99***到沟槽或孔276中，该沟槽或孔被适当地配置成限定骨锚99的***轨线。孔276适宜具有截头圆锥形构型并包括内部螺纹，该内部螺纹与设置在骨锚99的头部上的螺纹102互补。

将锚定件***到孔276中可手动地完成或在机械辅助下完成。在一些实施例中，使用瞄准组件来辅助锚定件的对齐和***。瞄准组件可包括镗孔或沟槽，以相对于锚定件所***的孔276将锚定件保持在适当取向或对齐位置。

瞄准组件可被配置成与固定板接合，以为锚定件***提供稳定的平台。例如，瞄准组件可包括突起或插片，该突起或插片与固定板上的互补凹槽、孔或狭槽接合，以保持瞄准组件的位置。瞄准组件也可能够释放地或旋转地安装到固定板。瞄准组件可被配置成一次支撑一个锚定件的***或甚至两个或更多个锚定件。

在一个示例性实施例中，使用者将锚定件***到孔276中，直到锚定件的末端接触作为植入过程的受试者的其中一个椎骨为止。一旦锚定件末端接触骨，使用者便可对锚定件进行锥形运动，以将该末端偏置到椎骨中并将锚定件驱动到骨的更深处。锥形运动可为来回扭曲运动（例如，扭转）且伴随着沿锚定件末端的方向施加力，以在锥形运动期间将该末端偏置到骨中。

在另一个实施例中，使用者利用锥子或其他工具在椎体中形成孔（此可被称为导孔）。接着，使用者将锚定件***到该孔中。如本文其他处所述，锚定件可（例如图5）包括具有变化的高度（或甚至变化的节距）的螺纹，该螺纹从锚定件的远端处的较低高度行进至靠近锚定件的近端的较高（较长）高度。

锥子通常具有与渐缩锚定件的较小直径相同或相似的构型。这样，当使用者将锚定件***到导孔中时，当锚定件的末端接触孔的端部时，锚定件的至少一部分存在于所述孔中。然后通过对锚定件施加扭力，使用者可通过旋转锚定件而将锚定件的所有螺纹坐置在骨中，所述旋转的圈数小于在锚定件需开始用其末端穿透骨时坐置锚定件的每个螺纹所需的圈数。

例如，如图14A-B所示，使用者可在基本骨中形成导孔以与组件***215一起使用。参见图14A和14B，在一些实施例中，使用者可在基本骨119中形成导孔117，使得导孔117适形于或类似于图14A所示骨锚99a的较小直径。可利用锥子、钻头或其他类似工具来形成导孔。并非在所有实施例中均需要导孔，这是因为锚定件99可被配置成无需导孔的辅助而穿透并接合骨。

接着，使用者可将锚定件99g穿过固定板（未标出）而***到导孔117中。导孔117的尺寸被适当地设定成使得当锚定件99g被部分地***到孔117中时，锚定件99a的螺纹接触限定导孔117的基本骨119的内部，从而防止锚定件99g在未施加将螺纹122坐置到基本骨119中的力的情况下进一步***到导孔117中。

然后，使用者对骨锚99g施加旋紧运动或扭转运动，以将其他螺纹122接合在骨119中，如图14B所示。然后可进一步施加扭转力，以将其他螺纹坐置到骨材料中，如图14C所示。如14D示出被完全坐置的锚定件99g。如图14B-14D的进程所示，锚定件99g使使用者能够坐置锚定件并通过旋转而接合锚定件的全部螺纹，且旋转圈数小于锚定件需开始用其末端穿透骨时坐置锚定件的每个螺纹所需旋转的圈数。此又可加速锚定件的安装。

在其他实施例中，组件115包括坐置在导孔117中的骨锚99g，该骨锚可沿锚定件的长度（例如轴103）包括脊。在一些实施例中，所述脊具有变化的高度，从末端处的较低高度行进至近端处的较高高度。所述脊也可沿锚定件的长度具有相同的高度。在此类构型下，使用者可将锚定件的所有脊坐置到骨中，而无需将锚定件的整个长度（即，坐置每个脊）驱动到骨中。此也可加速锚定件的安装。

在一些实施例中，使用者可通过施加冲击力（诸如敲打或甚至捶打）来将锚定件驱动到受试者骨中。根据使用者的需要来对此类力进行调节；根据需要适当地调节此类力，以避免损伤锚定件***的附近的任何解剖结构。

使用者适当地施加足够的力达足够的时间，使得锚定件99g的近端和外部螺纹102接触沟槽的互补形状的入口。一旦螺纹相互接触，使用者便对锚定件施加扭转力，以使锚定件的外部螺纹接合孔276的内部螺纹。然后，使用者上紧锚定件的螺纹，以将锚定件固定就位。

在替代实施例中，锚定件在锚定件99的近端处包括花键。然后，所述花键可与设置在孔276中的互补花键相接合。锚定件与孔之间的花键-花键接合作用以防止所安装的锚定件旋转。然后，可利用锁定螺栓和堵板将所安装的锚定件固定就位，如本文其他处所示。尽管在所引用附图中使用锚定件99g以进行例示，然而应当理解，也可在本发明所公开的***中采用其他锚定件（例如锚定件99a-99f）。

在一种用于安装本发明所公开装置的过程中，使用者执行椎间盘切除术，该手术可包括软骨端板的移除。选择具有适当尺寸的植入物组件（图15a中的元件216和200）并将其***患者体内；可利用Synthes快速***器/牵引器（(SQUID^™）装置来实现此类***；www.synthes.com。

可将瞄准装置（例如与Synthes SynFix^™***相关联的瞄准装置；www.synthes.com）***到引导孔（例如，图15a中的元件226）中，以帮助使用者对齐锚定件99以将其安装到植入物组件中。然后，使用者可使用驱动器械（例如螺钉驱动器或U形接头驱动器）来安装第一锚定件99。锚定件99的锥形末端104使使用者能够通过在将锚定件偏置到骨中的同时施加锥形运动、扭曲运动或其他来回运动而将第一锚定件***到脊柱骨中。一旦锚定件被***且锚定件的头部上的螺纹102接触固定板（例如，图15a中的元件216）的孔（例如，图15a中的元件228）的互补螺纹，使用者便可接着使用螺钉驱动器或其他器械来将螺纹锚定件接合并锁定到固定板。以类似方式来安装其他锚定件。

在一些实施例中，所安装植入物的前边缘相对于相邻椎骨的前面以凹陷约3mm的方式齐平。使用者可通过使用x射线或其他成像装置来评估植入物组件的定位，从而确定植入物相对于椎体的位置。固定板（适宜地由钛形成）可在x射线上可见。植入物也可包括x射线标记（例如，图15d上的元件291），该标记适宜为钛或其他X射线不透过的材料，该标记使使用者能够评估植入物的位置和取向。（x射线标记可距植入物后边缘约2mm。）因此，固定板和x射线标记允许对所安装的植入物进行手术中射线照相评估。

应当理解，可提供包括固定***或椎间植入物的一个或多个组件的多种套件。套件可包含多个相同的组件（例如多个具有相同尺寸和构型的锚定件）或者可包含不同组件（例如多个具有不同尺寸的锚定件）。这样，单个套件可包括一定范围的组件，使得套件适用于需要不同尺寸或构造的植入物的一定范围的患者。

例如，在单个套件内，可提供如下骨锚，所述骨锚具有变化的长度、不同的头部、轴或末端构型、不同的横截面几何形状等等，这取决于例如由外科医生执行的手术的类型、或各个患者的特定解剖结构。

就包括在套件中的各个***的组件而言，套件也可以不同方式进构造。例如，套件可包括具有不同构型和/或结构的骨锚，可或可不包括用于保持组装的植入物***受试者中的装置。套件也可包括固定杆等。

在另一个例子中，椎间植入物的套件可包括具有不同长度和结构的骨锚，也可包括一个或多个椎间植入物、一个或多个固定板、一个或多个堵板、一个或多个棘轮螺钉、或一个或多个锁紧螺钉。示例性套件也可包括用于将***递送到受试者中的器械，并且也可包括木槌、小齿轮驱动器、音速锤、螺钉驱动器等，以将锚定件偏置到椎体中和/或将锚定件锁定就位。

尽管本文已结合优选实施例或优选的方法描述了骨锚以及固定件和植入物的其他组件，然而应当理解，本文所用的词汇是用于描述和举例说明的词汇而非限制性词汇。例如，应当理解，固定***的组件的结构和/或特征可与椎间植入物的结构和/或特征相组合或以其他方式相整合。尽管本文已结合具体结构、方法和/或实施例描述了固定***和椎间植入物，然而本发明的范围并非仅限于这些具体因素，而是旨在延伸至固定***和椎间植入物的所有结构、方法、和/或用途。所属领域中的技术人员可受益于本说明书的教导内容、在不背离例如随附权利要求书所述的本发明的范围和实质的条件下对本文所述的固定***和/或椎间植入物作出各种变型和改变。

Claims (28)

1.一种骨植入物组件，包括：

植入物，所述植入物包括相对的骨接合表面，并且还限定贯穿延伸的至少一个孔；和

骨锚，所述骨锚被配置成穿过所述至少一个孔延伸到骨中，以便将所述植入物固定到所述骨，所述骨锚包括：

近端、与所述近端相对的远端、以及在所述近端与远端之间延伸的中间部分，

其中，所述远端限定末端，所述末端被配置成切入到所述骨中，所述中间部分的至少一部分没有螺纹，并且所述骨锚的近端限定外部螺纹，所述外部螺纹被配置成在所述孔中接合植入物的互补螺纹。

2. 根据权利要求1所述的组件，其中所述近端限定锥形头部。

3. 根据权利要求1所述的组件，其中所述外部螺纹包括双导程螺纹。

4. 根据权利要求1所述的组件，其中所述中间部分的至少一部分包括螺纹、脊、刺突、齿、或它们的任何组合。

5. 根据权利要求4所述的组件，其中所述螺纹包括螺旋状螺纹、阶梯式螺纹、或它们的任何组合。

6. 根据权利要求4所述的组件，其中所述中间部分的无螺纹部分从所述远端延伸至所述螺纹、脊、刺突、或齿。

7. 根据权利要求4所述的组件，其中所述中间部分包括多个同心脊。

8. 根据权利要求1所述的组件，其中所述骨锚的近端包括凹槽或突起，所述凹槽或突起适于接合驱动器械的互补结构。

9. 根据权利要求1所述的组件，其中所述中间部分限定轴。

10. 根据权利要求9所述的组件，其中所述轴限定外表面，所述外表面限定不同于所述末端的斜度的斜度。

11. 根据权利要求4所述的组件，其中所述螺纹是阶梯式螺纹。

12. 根据权利要求4所述的组件，其中所述螺纹是螺旋状螺纹。

13. 根据权利要求4所述的组件，其中所述螺纹从所述轴伸出至沿所述轴变化的高度。

14. 根据权利要求1所述的组件，其中所述无螺纹部分是基本上平滑的。

15. 根据权利要求1所述的组件，其中所述中间部分的整体没有螺纹。

16. 根据权利要求9所述的组件，其中所述轴沿朝向所述末端的方向向内渐缩。

17. 根据权利要求1所述的组件，其中所述末端限定三个或更多个小平面。

18. 根据权利要求1所述的组件，其中所述植入物的骨接合部分包括贯穿延伸的至少一个孔。

19. 根据权利要求1所述的组件，其中所述植入物的骨接合部分包括在其上形成的多个抓持结构，所述抓持结构被配置成当所述植入物主体***到椎间隙中时接合相邻的椎体。

20. 根据权利要求1所述的骨组件，还包括驱动器械，所述驱动器械被配置成施加力，所述力将所述骨锚的末端偏置到椎体中。

21. 一种骨锚，包括：

主体，所述主体包括末端、从所述末端朝近侧延伸的轴、以及从所述轴朝近侧延伸的外部螺纹头部，

末端，所述末端被配置成穿透到骨中，其中所述轴的至少一部分没有螺纹并且从所述末端朝近侧延伸；和

接合结构，所述接合结构被配置成接合驱动器械的互补结构，所述驱动器械被配置成对所述骨锚施加扭力，以便将所述末端驱动到所述骨中。

22. 根据权利要求21所述的骨锚，其中所述轴的基本上整体没有螺纹。

23. 根据权利要求21所述的骨锚，其中所述轴还包括螺纹。

24. 根据权利要求23所述的骨锚，其中所述螺纹是螺旋状的。

25. 根据权利要求23所述的骨锚，其中所述螺纹是阶梯式的。

26. 根据权利要求23所述的骨锚，其中所述轴的无螺纹部分从所述末端延伸至所述螺纹。

27. 根据权利要求21所述的骨锚，其中所述轴的无螺纹部分限定多个同心脊。

28. 根据权利要求21所述的骨锚，其中所述骨是椎体。

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