CN103476359B - 用于分支血管连接的移动外部联接件 - Google Patents

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Abstract

一种血管内假体包括管状本体和移动外部联接件。管状本体包括移植物材料和联接至移植物材料的支架，并形成从中通过的内腔。移动外部联接件包括移植物材料，并从管状本体向外延伸，且大致呈截头锥形状。移动外部联接件包括联接至管状本体的底部、与管状本体间隔开的顶部及设置在底部和顶部之间的联接内腔，联接内腔与本体内腔流动地连通。环形支承线形件联接至移动外部联接件，该环形支承线形件形成为正弦波构造，具有多个相对的第一顶冠和第二顶冠，该支承线形件的第一顶冠围绕移动外部联接件的顶部延伸。在支承线形件的第二顶冠和管状本体之间延伸的联接移植物材料未受到支承。

Description

用于分支血管连接的移动外部联接件
技术领域
本发明总地涉及内腔医疗器械和手术，更具体地讲，涉及内腔假体或移植物，其具有用于将主移植物连接至分支血管移植物的移动外部联接件。
背景技术
动脉瘤和/或分割性瘤会出现在血管中，且最经典地出现在大动脉和***动脉中。根据与大动脉相关的区域，动脉瘤可延伸到血管分叉的区域，或较小的“分支”动脉从其中延伸出的大动脉段。各种类型的大动脉瘤可根据动脉瘤牵连的区域进行分类。例如，胸大动脉瘤包括出现在上升的胸大动脉、大动脉弓和从其中发出的分支动脉、诸如锁骨下动脉内的动脉瘤，还包括出现在下降的胸大动脉和从其中发出的分支动脉、诸如胸脉间的动脉和/或肾脏上腹部大动脉和从其中发出的分支动脉、诸如上肠系膜的、腹腔的和/或脉间动脉内的动脉瘤。最后，腹部大动脉瘤包括出现在横隔膜下方大动脉，例如，肾旁的大动脉和从其中发出的分支动脉、诸如肾动脉内的动脉瘤。
胸大动脉具有许多动脉分支。大动脉弓具有三个从其中延伸出的主要分支，所有分支通常从弓的向上凸出表面上升，并通过上胸孔下降。头臂动脉起始于气管前面。头臂动脉分为两个分支，右锁骨下动脉(其向右臂供血)和右颈总动脉(其向头和颈的右侧供血)。左颈总动脉从大动脉弓上升刚好到头臂动脉起点的左边。左颈总动脉向向头和颈的左侧供血。从大动脉弓、左锁骨下动脉上升的第三分支起始于后面且刚好在左颈总动脉起点的左边，并向左臂供血。
对于患有胸大动脉弓动脉瘤的病人，可实施大动脉更换手术，在手术中使用心肺机，用织物替代品替换大动脉。在该情形中，除去或打开大动脉的动脉瘤部分，横贯该动脉瘤部分缝合上替代的内腔以跨越该动脉瘤部分。此类手术入侵的创伤很大，需要很长的恢复时间，因此，在某些脆弱体质或有其它治疗不当因素的个体上不能实施如此手术。
替代地，可使用内腔输送的管状排除器械，例如，用跨越血管动脉瘤部分放置在血管内的支架-移植物，以密封住动脉瘤部分，阻止其进一步暴露于流过大动脉的血流，由此来旁路大动脉的动脉瘤区域。使用专门的导管可在不开胸的情况下植入支架-移植物，引入该专用导管通过动脉，通常通过病人腹股沟区域内的切口引入。在大动脉或流动内腔内使用支架-移植物以内部地旁路动脉瘤部位，这种做法也不是没有挑战。尤其是，支架-移植物使用在胸部部位时，医生必须小心，不能让重要的分支动脉被支架-移植物盖住或阻塞住，然而支架-移植物还必须密封住大动脉壁，并为血流提供流动导管以让其流过动脉瘤部位。若动脉瘤直接位于分支动脉附近，那么就需要在该部位展开支架-移植物，其部分地或完全地延伸跨越分支动脉离大动脉起点的部位，以确保支架-移植物对动脉壁的密封。
为了容纳侧向分支，可使用其侧壁内具有窗口或开口的主血管支架-移植物。该主血管支架-移植物定位成将其窗口与分支血管的口对齐。在使用中，具有一个或多个侧开口的支架-移植物的近端预先进行定位，并牢固地锚固在其位置中，以在展开时让其窗口或开口合适地定向，而避免阻塞或限制流入侧分支内的血流。窗口自身并不形成紧密的密封或包括血可通过其中引导到邻近侧分支动脉内的离散的导管。其结果，易发生血泄漏到主动脉支架-移植物的外表面和周围大动脉壁之间的空间内，该所述周围大动脉壁介于包围窗口的支架材料边缘和邻近血管壁之间。支架-移植物的植后迁移或运动可造成类似的血泄漏，支架-移植物的运动造成窗口和分支动脉之间对齐不准，这也可导致削弱流入分支动脉的流动。
在某些情形中，主血管支架-移植物用另外的支架-移植物补充，该另外的支架-移植物通常被称作分支支架-移植物。分支移植物通过窗口展开到分支血管内，以对流入分支血管内的血流提供导管。分支支架-移植物较佳地在原位密封地连接到主移植物，以防止分支支架-移植物和主支架-移植物之间不理想的泄漏。分支支架-移植物和主支架-移植物之间的连接在原位可能难于有效地形成，所以是一个潜在可能泄漏的部位。
在一些情形中，分支移植物的延伸部(支架-移植物)被结合到主支架-移植物内。如此的分支移植物延伸部被折叠或坍瘪在主支架-移植物上，以便进行输送，其需要复杂的程序，要求多个套筒和导向线，以将分支延伸部引导到分支血管内，并在其后膨胀。此外，在某些情形中，如此的分支支架-移植物趋于返回到其折叠的或坍瘪的构造上，因此，不提供通向分支血管的无阻碍的流动路径。
因此，在业内仍然需要改进支架-移植物的结构，用以引导从诸如大动脉的主血管流入从其中发出的分支血管内的流动，分支血管诸如是大动脉弓的分支血管。
WO 2006/036690 A1揭示了一种带有一体式侧臂的支架移植物。EP 1 847 236 A2揭示了一种具有柔性、铰接且可轴向压缩的分支移植物。US 2010/0268319 A1揭示了一种用于分支脉管连接的可移动外部联接件。
发明内容
本发明的实施例涉及血管内假体，其包括管状本体和移动外部联接件。管状本体包括移植物材料和联接至移植物材料的支架，并形成从中通过的内腔。移动外部联接件从管状本体向外延伸。移动外部联接件包括移植物材料并大致呈截头锥形状。移动外部联接件包括联接至管状本体的底部、与呈延伸构造的管状本体间隔开的顶部及设置在底部和顶部之间的联接内腔，其中联接内腔与本体内腔流动地连通。环形支承线形件附连至移动外部联接件并围绕其延伸。该环形支承线形件形成为大致正弦波构造，具有多个将大致直的各段连接在一起的相对的顶冠。该支承线形件定向成其纵向轴线与移动外部联接件的纵向轴线共线。该支承线形件还定向成其第一顶冠围绕移动外部联接件的顶部延伸，并且线形件的第二顶冠与移动外部联接件的顶部间隔开。在支承线形件的第二顶冠和管状本体之间延伸的联接移植物材料未受到支承。
附图说明
图1是示出了本发明实施例的内腔支架-移植物的示意侧视图。
图2是图1所示支架-移植物的一部分的示意近视特写图，该支架-移植物具有带有联接于其上的支承线形件的移动外部联接件。
图3是从移动外部联接件移出的支承线形件的示意立体图。
图4是根据本发明另一实施例的支承线形件的示意立体图。
图5A是图1所示支架-移植物的一部分的示意近视特写图，该支架-移植物具有带有通过连续的缝合联接于其上的支承线形件的移动外部联接件。
图5B是图1所示支架-移植物一的部分的示意近视特写图，该支架-移植物具有带有通过间歇的缝合联接于其上的支承线形件的移动外部联接件。
图6是示出了可用于图1所示支架-移植物的移动外部联接件的环的示意图。
图7是图1所示支架-移植物的移动外部联接件的示意图，示出了设置在移动外部联接件的顶部和底部上的环。
图8是图1所示支架-移植物的一部分的示意近视特写图，该支架-移植物具有带有联接于其上的支承线形件的移动外部联接件，根据本发明另一实施例，该移动外部联接件具有过量的材料。
图9是图1所示移动外部联接件的示意图，该移动外部联接件具有在其中展开的分支血管导管。
图10是图1所示支架-移植物的一部分的示意近视特写图，该支架-移植物具有根据联接至移动外部联接件的本发明另一实施例的带有支承线形件的移动外部联接件。
图11是支架-移植物输送装置的示意图。
图12是图11所示支架-移植物输送装置的近端部分的示意图。
图13是带有置于其中的支架-移植物的图11所示支架-移植物输送装置的远端部分的示意图。
图14是带有侧管的支架-移植物的示意图，该侧管用于延伸通过支架-移植物的管状本体内腔和通过移动外部联接件内腔的第二导向线。
图15是包括用于侧管的槽的移植物止挡件的示意图。
图16是图11所示输送***的支架捕获组件的示意图。
图17是图11所示输送***的末端的示意图。
图18-21是从图11所示输送***展开支架-移植物的逐步渐进的各步骤的示意图。
图22-27是输送和展开图1所示支架-移植物并将支架-移植物输送到目标部位的逐步渐进的各步骤的示意图。
具体实施方式
现参照附图来描述具体的实施例，附图中，相同的附图标记表示相同的或功能上类似的元件。除非另有指明，对于输送***来说，在以下描述中使用术语“远端”和“近端”，是相对于主治医生的位置或方向而言的。“远端”和“远端地”是远离医生的位置或远离医生的方向，而“近端”和“近端地”是靠近医生的位置或朝向医生的方向。对于支架-移植物器械来说，“近端”是借助于血流路径较靠近心脏的部分，而“远端”是借助于血流路径较远离心脏的部分。
参照图1-2，支架-移植物100构造成用来放置在诸如大动脉之类的血管内。支架-移植物100包括联接至圆周支架104的移植物材料102。移植物材料102可利用缝合110或本技术领域内技术人员公知的其它手段联接至圆周支架104。在图1-2所示的实施例中，圆周支架104联接至移植物材料102的外表面。然而，圆周支架104可替代地联接至移植物材料102的内表面。移植物材料102可以是任何合适的移植物材料，例如但不限于编织的聚合物、材料、膨胀的聚四氟乙烯、聚亚安酯、硅树脂或其它合适的材料。圆周支架104可以是任何传统的支架材料或构造。如图所示，圆周支架104较佳地由形状记忆材料制成，诸如热处理不锈钢或镍钛合金(镍钛诺)，并现成Z字形构造。支架-移植物100包括近端106、远端108和介于其间的本体107。近端支架112和远端支架114可如图所示延伸到移植物材料102的外面，并在业内还可被大致地描述为锚固支架或顶冠支架。本体107具有从中通过的内腔116。支架-移植物100还包括移动外部联接件120，这将在下文中作详细描述。除了移动外部联接件120之外，支架-移植物100可类似于Medtronic公司的胸支架-移植物或其它公知的支架-移植物。
移动外部联接件120设置在支架-移植物100的外表面上，与移植物材料102中的开口相对应。移动外部联接件120的形状大致为截头锥形。移动外部联接件120包括具有底部124和顶部126的移植物材料128。移植物材料128较佳地是与本体107的移植物材料102相同类型的移植物材料，并较佳地是移植物材料102的延续部分，但移植物材料128可以是附连到移植物材料102的移植物材料的单独件。在一实施例中，移植物材料128是基于小纱线的砑光布，由此形成薄而柔软的移动外部联接件120。尽管移动外部联接件120被描述为大致截头锥的形状，但底部124较佳地大致为椭圆形而不是圆形。底部124例如但不限于可具有大致20-30mm的长轴和大致15-20mm的短轴。此外，移动外部联接件120的高度可近似为10-15mm。而且，如果移动外部联接件要用在大动脉和左颈总动脉连接处或大动脉和左锁骨下动脉连接处，则其顶部126的直径可近似为6-9mm。如果移动外部联接件120要用在大动脉和头臂动脉连接处，则顶部126的直径可近似为8-12mm。
圆周支架或环形支承线形件140可围绕移动外部联接件120的顶部126联接到移植物材料128。为描述方便起见，图3示出了从移动外部联接件120移出的支承线形件140。支承线形件140可由生物相容的弹性材料的管状结构或丝142形成，相容的弹性材料诸如是镍钛合金(镍钛诺)、热处理不锈钢、MP35N弹簧钢丝、乙缩醛共聚合物或具有形状记忆特性的聚合物材料。在另一实施例中，支承线形件140可由塑性变形材料形成。支承线形件140可由与主体圆周支架104相同的材料制成，或可由不同的材料制成。例如，圆周支架104可以是气囊膨胀的，而支承线形件140可以是自膨胀的。较佳地，圆周支架104和支承线形件140由诸如镍钛诺之类的形状记忆材料制成，并且是自膨胀的。在各种实施例中，金属线142可以是实心或中空的，并具有圆形截面。在一实施例中，线142的直径在0.008英寸和0.012英寸之间，而圆周支架104的直径通常约为0.018英寸至0.021英寸。在一个实施例中，线142的横截面可以是卵形、方形、矩形或任何其它合适的形状。如图所示，线142的形状做成Z字形或大致的正弦波构造形，其具有将大致直段或支柱147连接在一起的多个相对的弯头或顶冠144、146，并具有连接或联接线142的两端的卷曲148以形成环形支承线形件140。顶冠144邻近于移动外部联接件120的顶部126设置，而顶冠146设置成与顶部126间隔开。支承线形件140定向成使其纵向轴线与移动外部联接件120的纵向轴线大致共线。在一个实施例中，支承线形件140包括八个顶冠144和八个顶冠146，但本技术领域内技术人员应理解到的是，顶冠数量不受限制。
在图3所示的实施例中，支承线形件140大致为截头锥形。截头锥形的支承线形件140的顶冠144对称地布置在具有第一直径D1的圆内，而截头锥形的支承线形件140的顶冠146布置成围绕圆周等距离间隔开，且具有的第二直径D2大于第一直径D1。尽管支承线形件140被描述为大致截头锥的形状，但其底部可替代地为椭圆形而不是圆形，以更接近地效仿移动外部联接件120的外形。如果支承线形件140的底部为椭圆形，则截头锥形的支承线形件140的顶冠146布置成围绕卵形体等距离地间隔开。支承线形件140的高度H是指顶冠144和顶冠146之间的垂直或纵向距离，该高度H可在移动外部联接件120高度的25％－33％之间变化。例如，对于高度为12mm－15mm之间的移动外部联接件来说，支承线形件140高度可在3mm－5mm之间的范围内。
在图4所示的另一实施例中，支承线形件形状可大致为圆柱形，而不是截头锥形。具体来说，支承线形件440包括顶冠444和顶冠446，顶冠444对称地布置在直径为D的圆内，而圆柱形支承线形件440的顶冠446布置成围绕直径也为D的圆周围等距离地间隔开。
支承线形件140利用缝合或本技术领域内技术人员熟知其它手段联接至移动外部联接件120。在图5A所示的实施例中，支承线形件140通过缝合549A联接到移动外部联接件120的移植物材料的外表面。将支承线形件140联接到移植物材料128的外表面上避免了支承线形件140和支架-移植物100的圆周支架104之间可能的金属-对-金属的接触。然而，支承线形件140可替代地联接到移动外部联接件120移植物材料128的内表面上。缝合549A以连续方式沿支承线形件140的全部长度延伸。在图5B所示的另一实施例中，缝合549B以间歇方式仅沿支承线形件140的一部分延伸。例如，缝合可仅在顶冠144、146上延伸，如图5B中的缝合549B所示，也可仅在顶冠144上延伸，仅在顶冠146上延伸，或可在顶冠144和顶冠146之间的直线段147上延伸。
在图6和7所示的另一实施例中，顶部环622可设置在移动外部联接件120的顶126上。在一实施例中，支承线形件140的顶冠144可直接联接至顶部环622。例如，如果移动外部联接件120包括设置在其顶部上的顶部环622，则顶冠144可邻接顶部环622放置，且通过形成毯式缝合可将顶冠144联接到移植物材料128，该毯式缝合用缝合材料捕获移植物材料128的边缘、顶部环622以及支承线形件140的顶冠144。缝合材料可描述为螺旋形路径，其围绕顶部环622逐渐地前进。在一实施例中，缝合密度可以是其用缝合材料基本上覆盖住圆形环。
在另一实施例中，底部环702可设置在移动外部联接件120的底部124。例如，底部环702可利用缝合线联接至移植物材料128和本体107，缝合线捕获移植物材料128和本体107的边缘，并用缝合材料将本体固定至底部环702。
顶部环622和底部环702可以是连续环，或可以是非连续环。顶部环622和底部环702可由实心或中空的管状环或线形成，线具有圆形的或非圆形的横截面。环622和702可由生物相容的弹性材料制成，诸如镍钛合金(镍钛诺)、热处理不锈钢、MP35N弹簧钢丝。该材料可以是编结的、缠绕的或等同方式形成的材料。在另一实施例中，顶部和底部环622和702可由塑性变形材料形成。
由于形状和材料的缘故，移动外部联接件120在支架-移植物100与分支血管对齐时允许有很大的柔性，因为移动外部联接件120的顶部在展开时可相对于本体107的纵向轴线纵向地移动。尤其是，回到图1，移动外部联接件120包括移植物材料128的未受支承部分150，其在支承线形件140的下方延伸至底部124。换言之，移动外部联接件120在顶冠146和主支架-移植物100之间不受支承。移植物材料128的未受支承部分150不具有任何将移动外部联接件120的顶部126推入目标分支血管口内的内在能力。然而，支承线形件140赋予移动外部联接件120的顶部126结构完整性，以便将移动外部联接件120的远端适当地定向为朝向口子，并在输送和在目标部位处展开过程中，进一步防止移动外部联接件120坍瘪或翻转到主支架-移植物100的本体107内。因此，如果支架-移植物100未较佳地与分支血管对齐，则移动外部联接件120可移动或转移而造成顶部126与分支血管对齐和/或延伸入分支血管内。移动外部联接件120的可移动性因此降低了口子精确定目标的要求，同时仍允许灌注分支血管。
在形成移动外部联接件120时，利用一些过量的移植物材料可进一步提高移动外部联接件相对于主支架-移植物的可移动性。具体来说，如图8所示，可用于截头锥形的支承的线形件840的截头锥形的移动外部联接件820的未受支承部分850包括冗余的或过量的材料，其可形成移植物材料松垂或起皱852。即使当移动外部联接件820的顶部展开到其可进入到目标分支血管的口子内时，该起皱852也会呈现在移植物材料上。通过将移动外部联接件820的高度增加到15mm至20mm之间，便可实现冗余或过度的材料。
如文中将要详细地解释的，分支血管假体或导管输送和展开通过移动外部联接件120。在植入后，在心动周期过程中会出现分支血管的脉动膨胀和/或其它运动。由于分支血管假体材料的塑性变形，分支血管如此的运动最终会削弱移动外部联接件120和分支血管假体之间的密封。移动外部联接件的支承线形件有助于分支血管假体和移动外部联接件之间的密封。具体来说，现参照图9，图中示出了移动外部联接件920的示意图，移动外部联接件920包括带有在其中展开的分支血管假体943的支承线形件940。移动外部联接件920的支承线形件940类似于以上所述支承线形件140，其在分支血管假体943和移动外部联接件920之间形成过盈的密封。支承线形件940提高了分支血管假体943和移动外部联接件920之间的密封，因为分支血管假体膨胀或展开在移动外部联接件内，以邻接支承线形件，结果支承线形件牢固地配装在分支血管假体近端的周围。
在一实施例中，支承线形件940的展开直径可以尺寸过小或小于分支血管假体943的展开直径，以便在分支血管假体943和移动外部联接件920之间提供更为有效的密封。具体来说，支承线形件940的展开直径可比分支血管假体943展开直径近似小30％。例如，如果移动外部联接件920要用在大动脉和左颈总动脉连接处或大动脉和左锁骨下动脉连接处，其中，用于分支血管内的假体具有6-9mm之间的展开直径，则支承线形件940的直径可近似为4-6mm。如果移动外部联接件920要用在大动脉和头臂动脉连接处，其中，用于分支血管内的假体具有8-12mm之间的展开直径，则支承线形件940的直径可近似为5.5-8.5mm。分支血管假体943展开到移动外部联接件920内，可使分支血管假体943膨胀到支承的线形件940的限定直径。因此，即使在植入之后发生分支血管假体943的运动，尺寸过小的支承线形件940的形状记忆特性将移动外部联接件920推动到支承线形件940的形状记忆直径，由此对运动进行补偿，并保持移动外部联接件920和分支血管假体943之间的密封。尺寸过小的支承线形件940和分支血管假体943是两个弹性件，它们彼此作用相对的力。换句话说，因为分支血管假体943要膨胀到比支承线形件940的限定直径大的直径，所以，分支血管假体943提供向外的力，而支承线形件940提供平衡的向内力，以保持移动外部联接件920和分支血管假体943之间的密封。当气囊膨胀的支架(BES)用作为分支血管假体943时，也可施加所述弹性过盈的互相作用，但仅达到气囊膨胀支架的弹性回弹为最小的程度。
图10示出了根据本发明另一实施例的具有联接于其上的支承线形件1040的移动外部联接件1020。移动外部联接件1020类似于上述移动外部联接件120，例外之处是，支承线形件1040的高度H可在移动外部联接件1020高度的34％－99％之间变化。支承线形件1040的高度H是指支承线形件1040的顶冠1044和顶冠1046之间的垂直或纵向距离。例如，对高度为12mm的移动外部联接件来说，支承线形件1040的高度可在4mm和12mm之间的范围内变化，而对高度为15mm的移动外部联接件来说，支承线形件1040的高度可在5mm和15mm之间的范围内变化。因此，移动外部联接件1020的未受支承部分减小，从而形成更受支承但也更加刚性的移动外部联接件，其具有结构的完整性，以便在展开时至少部分地延伸入目标分支血管的口子内。如以上参照图支承线形件140所描述的，支承线形件1040较佳地是截头锥形状，但也可以是圆柱形形状。
图11-21示出了输送***的实例，该***可用来将支架-移植物100输送到血管内的目标部位。图11是带有设置在其中的支架-移植物100的支架-移植物输送***200的示意局部剖视图。支架-移植物输送***200包括远端部分201和近端部分250。远端部分201较佳地用于加载和输送支架-移植物100。近端部分250包括诸如传统导管输送***中所见的各种部件。
输送***200的近端部分250的部件可较佳地包括图11和12所示的那些部件，但添加的和/或替代的部件也可考虑。尤其是，输送***200的近端部分250包括Touhy Borst适配器266、支架捕捉滑动器268、侧端口延伸部262、侧内腔入口264、后抓持260、螺纹齿258、包括按钮256的外部滑动器254、前抓持252及应变释放器269。一个或多个止血阀可设置在前抓持106内，例如，如在共同授予本申请的美国出版的专利申请出版物No.2006/0229561中所描述的，本文以参见方式引入其全部内容。如文中所述的输送***200大致类似于Medtronic公司出售的Xcelerant输送***，但也可以是任何传统的治疗输送***，所作修改将在下文中详细指出。输送***200通常为一次性使用，连同安装在输送***200远端201内的支架-移植物100一起丢弃的装置。
图13是输送***200的远端部分201的示意图。该远端部分201包括锥形末端202，其为柔性且能够提供在紧密的和蜿蜒曲折血管内的跟踪能力。也可使用诸如子弹形末端的其它末端形状。末端202包括通过其中设置的内腔204用以容纳第一导向线220。
锥形末端202包括锥形外表面216，其朝向远端方向逐渐地减小直径。具体来说，锥形外表面216具有位于近端的第一直径，朝向远端、即沿着远离操作者的方向逐渐减小直径。锥形外表面216还包括如图17清楚地示出的槽218，用以容纳侧管224内腔内的第二导向线222。台肩212减小末端202近端部分的直径，以提供套筒着陆的表面226。台肩212大致为环形，并垂直于支架-移植物输送***200的纵向轴线。
支架-移植物输送***200的外套筒210延伸在套筒着陆的表面226的外圆柱形表面上，并在支架-移植物输送***200处于如图13所示的预展开构造中时，邻接抵靠在台肩212上。支架-移植物输送***200还包括支架捕获***290，其捕获和保持住支架-移植物100的端部，这将在下文中作详细解释。
支架-移植物输送***200还包括联接至末端内腔204的内管205，以使第一导向线220可沿输送***200的长度延伸。支架捕获***290的支架捕获管284包围内管205，这将在下文中作详细解释。当支架-移植物100加载到输送***200上时，止挡件208位于支架-移植物100的远端处。当外套筒210缩回或以其它方式移去以释放支架-移植物100时，止挡件208提供支架-移植物100的纵向运动。止挡件208包括内腔209，支架捕获管284和内管205设置通过该内腔209。止挡件208还包括设置在着陆面215之间的槽214。该实施例中的止挡件208沿着输送***200的长度朝向近端地延伸。侧管224可设置在任一槽214内，并可近端地沿输送***的长度延伸，以便在近端部分250处通过侧内腔入口264受到控制。支架-移植物100以压缩或输送构造设置在外套筒210内，其中，支架-移植物100的直径减小，使得它可通过脉管***。
第二导向线222延伸通过支架-移植物输送***200，通过侧管224的内腔，侧管延伸通过支架-移植物100的内腔116，通过移动外部联接件120的内腔130，在外套筒210和本体107之间，并通过末端202的槽218延伸出外套筒210的远端外。在输送或压缩的构造中，移动外部联接件120可折叠起来，如图13和14中示意地所示。
图16-19中示出了支架捕获***290。支架捕获***290包括心轴270和支架捕获组件280。支架捕获***290可类似于或等同于美国出版的专利申请出版物No.2009/0276027中所述的支架捕获***，该专利申请出版于2009年11月5日，本文以参见方式引入其全部内容。
图16所示的心轴270固定到邻近末端202的近端的内轴205上。心轴270包括内腔(未示出)，内轴设置通过该内腔。心轴270还可相对于内轴205滑动，例如，如美国出版的专利申请出版物No.2009/0276027中所描述的，先前已以参见方式引入。心轴270包括多个围绕心轴本体圆周设置的心轴销274。心轴槽272形成在各对邻近的心轴销274之间。近端锚固支架112的单个支架顶冠(未示出)包裹在各个心轴销274周围，在支架-移植物输送过程中，支架捕获组件280的支架捕获匹配臂286将支架顶冠固定就位。当支架捕获组件280缩回时，该支架顶冠从心轴销274中释放出来，近端锚固支架112膨胀到血管中的位置。心轴270可由任何刚性的生物相容材料制成，并可形成为单一单元和/或由个别零件组装而成。本技术领域内技术人员将会认识到，心轴270可由任何生物相容材料制成，并可形成为单一单元和/或由个别零件组装而成。例如，如美国出版的专利申请出版物No.2009/0276027中所描述的，也可使用心轴270的其它实施例。
支架捕获组件280包括支架捕获配件282和支架捕获轴284。支架捕获组件280形成沿其长度的支架捕获组件内腔(未示出)，内轴205可通过该内腔滑动。支架捕获组件内腔的直径足够大，以使内轴可在支架捕获组件内腔内滑动。支架捕获轴284挺进支架捕获配件282，以在支架-移植物100输送和初始展开过程中将包裹在心轴销274周围的支架顶冠固定就位。支架捕获轴284缩回支架捕获配件282，以从输送直径中释放出支架-移植物100的近端锚固支架112。支架捕获轴284足够长，以通过脉管从血管中的支架移植物展开部位到达医生处。支架捕获轴284的近端附连到如图11和12所示的支架捕获滑动器268，以便在支架-移植物输送过程中可由医生进行操纵。本技术领域内技术人员应当认识到的是，支架捕获组件280可由任何生物相容材料制成，并可形成为单一单元和/或由个别零件组装而成。支架捕获轴284可用刚性塑料构造，诸如PEEK聚醚醚酮、聚酰亚胺、尼龙等。支架捕获轴284可替代地用诸如镍钛诺、不锈钢等的柔性金属管构造。
支架捕获配件282与心轴270合作，在支架-移植物输送过程中固定住支架-移植物的一端。在所示的实施例中，支架捕获配件282包括支架捕获本体285，该本体285具有多个围绕支架捕获本体圆周设置的支架捕获配件臂286。支架捕获本体285形成多个介于各个支架捕获配件臂286之间的支架捕获槽288，以接纳光的支架顶冠。支架捕获配件臂286可大致平行于支架捕获配件282的中心轴线，即沿着支架捕获轴284的轴线。在其它实施例中，为了特殊的目的，支架捕获配件臂286可按照需要朝向或背离支架捕获配件282的轴线呈弧形。当支架捕获配件282缩回时，支架捕获配件臂286释放光的支架顶冠，近端锚固支架112膨胀到血管中的位置。支架捕获配件282可用任何刚性的和/或顺从性的生物相容材料制造，并可形成为单一单元和/或由个别零件组装而成。支架捕获配件可用各种材料制造。这可包括刚性的塑料材料，诸如PEEK聚醚醚酮、聚碳酸酯等，并还可包括诸如不锈钢之类的金属。在一实施例中，对于支架捕获配件282，硬塑料或高度抛光的金属是理想的材料，以避免损坏与支架捕获配件282接触的支架表面。通过用粘结剂或用螺纹将两个部件连接在一起，支架捕获配件282可固定到支架捕获轴284。支架捕获配件282可替代地直接***模制在支架捕获轴284上。
在图13所示的输送构造中，外套筒210是中空管并在其中形成内腔，支架-移植物100、支架捕获***290、侧轴224和内管205设置在该内腔内。在展开支架-移植物的第一步骤中，外套筒210朝向近端地移动，即相对于内管205缩回到邻近于移动外部联接件120的位置，如图18所示。如图18A所示，通过逆时针转动，缩回外部滑动件254，便可使外套筒210缩回。如图18所示，对于有控制地释放支架-移植物100的近端部分，该转动运动提供了外套筒210较缓慢的缩回运动。由于支架捕获组件290将支架-移植物100的近端锚固支架112保持在径向压缩输送构造中，且离移动外部联接件120的距离相当短，所以如图18所示，可自由膨胀的支架部分190相当短。然而，还如图18所示，移动外部联接件120不再受外套筒210约束，且移动外部联接件120邻近于分支血管口定向，和/或定向到分支血管口内。
在输送***200的近端部分250处，朝向近端地从侧内腔入口264抽拉，便可移去侧管224。可操纵第二导向线222来调整移动外部联接件120的位置或定向。可选择地，侧管224可保持在位置中，同时调整移动外部联接件120。
在移动外部联接件120适当地位于分支血管口或邻近于分支血管口之后，如图19所示，通过进一步缩回外部滑动件254，可使外套筒210进一步缩回。图19示出了当支架-移植物100的远端锚固支架114保持设置在外套筒210内时，外套筒210进一步缩回但尚未完全缩回。当外套筒210完全缩回时，如图20所示，除了支架捕获组件290保持住的那部分之外，全部的支架-移植物本体处于径向地膨胀或展开构造中。通过按压触发器256和滑动外部滑动件254，如图19A所示，而不是转动外部滑动件254，外部滑动件254进一步缩回可比初始有控制的缩回更快。然而，本技术领域内技术人员应当认识到的是，外部滑动件254的初始缩回和进一步缩回，可各通过外部滑动件254的转动或滑动外部滑动件254来实现。此外，正如本技术领域内技术人员所公知的，可使用用于缩回外部套筒210的其它方法和装置。
在外部套筒210完全缩回之后，支架捕获滑动件268朝向近端地缩回，使得支架捕获组件280近端地远离心轴270移动。由此，支架捕获配件臂288释放近端锚固支架112，如图21所示，使得近端锚固支架膨胀。
这里所述的支架-移植物输送***200只是输送***的一个实例，该输送***可用来输送和展开支架-移植物100，并可使用为本技术领域内技术人员公知的许多其它输送***。例如，支架-移植物100可安装在气囊上，当气囊在目标部位处时便可膨胀。还可使用其它支架-移植物输送***来输送和展开支架-移植物100，例如但不限于，以下专利所述的输送***：美国出版的专利申请出版物Nos.2008/0114442和2008/0262590，以及美国专利No.7,264,632和美国专利申请Nos.12/425616和12/8425628，各专利在2009年4月17日提交，本文以参见方式引入各个专利的全部内容。
图22-27示意地示出了将支架-移植物100输送到主血管内目标部位的方法，以及将分支支架-移植物输送到分支血管的方法。在这里所述的实例中，支架-移植物100被输送和展开到大动脉300内。大动脉300的诸部分包括上升的大动脉302、大动脉弓304以及下降的大动脉306。从大动脉弓分支出来的是头臂动脉的无名段308、左总颈动脉314和左锁骨下动脉316。头臂动脉的无名段分支到右锁骨下动脉310和右总颈动脉312内。大动脉弓304区域内的动脉瘤318用支架-移植物会难于旁路或排除，因为必须保持流入分支动脉的血流。
在图22-27所示的实施例中，动脉瘤足够靠近头臂动脉的无名段308，使得支架-移植物100必须延伸在头臂动脉的无名段308和心脏之间。在如此情形中，且令支架-移植物100仅具有单个移动外部联接件120，该移动外部联接件120设计成展开到头臂动脉的无名段308内，以灌注头臂动脉的无名段308。在作***支架-移植物100的手术之前，实施安装旁路移植物或血管(未示出)的外科旁路手术，以将右总颈动脉312连接到左总颈动脉314，以及左总颈动脉到左锁骨下动脉316。如此的外科旁路手术可在***支架-移植物之前进行一周到二周，显现出比修复大动脉弓内动脉瘤318的外科方案显著低的复杂性和风险。这样，保持对头臂动脉的无名段308灌注，并因此灌注右总颈动脉312，可维持对左总颈动脉314和左锁骨下动脉316的灌注。因此，从大动脉弓直接通向这些分支血管的开口(或口子)可被支架-移植物100堵塞。在替代的方案中，多个移动外部联接件120可设置在支架-移植物100内。此外，如果动脉瘤仅影响左总颈动脉314和左锁骨下动脉316，则左总颈动脉314和左锁骨下动脉316之间实施仅一个旁路，然后，可使用带有单个移动外部联接件120的支架-移植物来灌注左总颈动脉314。替代地，在如此情形中，可提供带有两个移动外部联接件的支架-移植物，每个所指的分支血管用一个。因此，尽管下面所述方法中的支架-移植物100的实施例包括单个移动外部联接件120，且移动外部联接件展开在头臂动脉的无名段308内，但本技术领域内技术人员将会认识到，可使用多个移动外部联接件，且移动外部联接件可展开在其它分支动脉中。
图22示出了第一导向线220和第二导向线222，第一导向线220前进通过下降的大动脉306，通过大动脉弓304并前进到上升的大动脉302内，第二导向线222前进通过下降的大动脉306，通过大动脉弓304并前进到头臂动脉的无名段308内。导向线200、222通常***在股动脉内，并向上引导通过腹动脉进入到胸动脉内，这为行内所熟知。第二导向线222也可被锁定在其远端处，以防止第二导向线222缩回。可使用从头臂动脉或颈动脉的进入，以将第二导向线222锁定在远端或上大动脉端，这被本技术领域内技术人员公知为贯通-和-贯通导向线技术。
图23示出了支架-移植物输送***200，支架-移植物100被压缩在其内，输送***在导向线220、222上前进到大动脉弓304内的目标部位。支架-移植物输送***200和/或支架-移植物100的位置可用X光照相术来核实，输送***200和/或支架-移植物100可包括辐射透不过的标记物，这为行内所公知。
在支架-移植物输送***200处于支架-移植物100的移动外部联接件120与通向分支血管的开口近似地对齐之后，外套筒210朝向近端地缩回到邻近于移动外部联接件120的位置，以便释放移动外部联接件120，如图24所示(还显示在图18中)。包括支承的线形件140的移动外部联接件120，对移动外部联接件120顶部提供结构完整性，定向移动外部联接件的远端朝向和/或进入目标分支血管的口内，并减小移动外部联接件120展开后坍瘪在本体107上或坍瘪在本体107内的可能性。然后，可移动和/或转动输送***200，以便使移动外部联接件120与分支动脉(在此情形中，即头臂动脉的无名段308)更好地对齐。此外，由于移动外部联接件120构造的缘故，即使它未与头臂动脉的无名段308很好地对齐，也可移动该移动外部联接件120的顶部，以使其内腔开口与头臂动脉的无名段308的内腔合适地对齐，而不必移动全部的支架-移植物100。通过拉或推第二导向线222的端部，可形成调整移动外部联接件120顶部位置的力。
一旦移动外部联接件120在头臂动脉的无名段308内或邻近于头臂动脉的无名段308展开和就位，外套筒210可进一步缩回，就如以上参照图19、20和19A所解释的，由此，展开支架-移植物100的主体，如图19和20所示。然后，支架捕获配件282朝向近端地缩回，以释放支架-移植物100的近端锚固支架112，从而完全地释放支架-移植物100，如图21和25所示。一旦移动外部联接件120和支架-移植物100被展开，便可移去输送***200。第二导向线222仍可在头臂动脉的无名段308内保持就位，或可用另一导向线替代。分支的支架-移植物输送***404在第二导向线222上前进到头臂动脉的无名段308内，如图26所示。分支的支架-移植物输送***包括末端402和套筒(未示出)并在其中含有分支的支架-移植物400。分支的支架-移植物输送***404和分支的支架-移植物400可以是传统的。分支的支架-移植物输送***404前进到头臂动脉的无名段308内，使得分支的支架-移植物400的近端部分406保持在移动外部联接件120内。含有分支的支架-移植物400的套筒然后朝向近端地缩回，由此，从输送***404中释放出分支的支架-移植物400。如图27所示，然后，撤回输送***404。当分支的支架-移植物400膨胀，且如文中所述，移动外部联接件120的支承的线形件140在移动外部联接件120和分支的支架-移植物400之间形成密封时，分支的支架-移植物400的近端部分406设置在移动外部联接件120内。
尽管以上描述了根据本发明的各种实施例，但应该理解到，提供这些实施例仅是为了说明和示例而已，并无限制意义。本技术领域内技术人员将会认识到，在形式和细节上可以作出各种改变，而不会脱离本发明的精神和范围。还可理解到，这里所讨论的各个实施例的各个特征以及文中所引用的各个参考资料，都可与任何其它实施例的特征组合起来使用。本文以参见方式引入文中所讨论的所有专利和出版物的全部内容。

Claims (8)

1.一种血管内假体(100)，包括：
管状本体(107)，其具有近端(106)、远端(108)及设置在所述近端和远端之间的内腔(116)，所述管状本体(107)包括本体移植物材料和联接至所述本体移植物材料的多个支架(104)；
移动外部联接件(120)，其从所述管状本体向外延伸，其具有联接至所述管状本体(107)的底部(124)、与所述管状本体(107)间隔开的顶部(126)及设置在所述底部(124)和顶部(126)之间的联接内腔(130)，其中所述联接内腔与所述管状本体的本体内腔(116)流动地连通，并且所述移动外部联接件(120)具有联接移植物材料；以及
环形支承线形件(140，440)，其附连至所述移动外部联接件(120)并围绕所述移动外部联接件延伸，
所述环形支承线形件(140，440)形成为正弦波构造，其具有多个相对的第一顶冠(144)和第二顶冠(146)，其中
所述支承线形件的第一顶冠(144)围绕所述移动外部联接件(120)的顶部(126)延伸，
延伸在所述支承线形件的第二顶冠(146)和所述管状本体(107)之间的联接移植物材料未被支承，并且
所述支承线形件(140，440)的高度在所述移动外部联接件(120)的高度的25％－33％之间。
2.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述支承线形件(140，440)为基本截头锥形状。
3.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述支承线形件(140，440)为基本圆柱形。
4.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述支承线形件(140，440)由形状记忆材料形成。
5.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述支承线形件(140，440)通过缝合附连至所述移动外部联接件(120)，其中所述缝合以连续方式沿所述支承线形件(140，440)的全部长度延伸。
6.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述支承线形件(140，440)通过缝合附连至所述移动外部联接件(120)，其中所述缝合以间歇方式仅沿所述支承线形件的第一顶冠和第二顶冠(146)延伸。
7.如权利要求1所述的假体，其特征在于，顶部环(622)设置在所述移动外部联接件(120)的顶部(126)，并且所述支承线形件(140，440)的第一顶冠(144)直接联接至所述顶部环(622)。
8.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述移动外部联接件(120)具有过量的联接移植物材料，从而使得所述底部(124)和顶部(126)之间起皱。
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