CN103405640B - 一种用于晚期妊娠引产术前的清肠颗粒制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于晚期妊娠引产术前的清肠颗粒制备方法,以解决晚期妊娠引产术前清肠问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、大乌金草、黄精、补骨脂、陈皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸镁。其制备方法包括:(1)将补骨脂、桂丁、大乌金草粗粉提取挥发油备用;(2)将甲香、百草霜粉碎成细粉备用;(3)将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次,过滤,合并滤液,滤液浓缩,加乙醇沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩得稠膏;(4)将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏,搅拌均匀,制成颗粒,干燥,即得。临床实验证明本发明用于晚期妊娠引产术前具有清肠效果好的特点,值得临床应用、推广。
Description
技术领域
本发明涉及药物领域,具体涉及一种用于晚期妊娠引产术前的清肠颗粒制备方法。
背景技术
晚期妊娠引产前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便,排除肠内积气,防止患者因麻醉后******松弛不能控制排便而增加污染机会;同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。临床实践证实,通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。传统方法是术前一日进无渣流食,术前晚口服泻药(如:甘露醇),术晨再用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷:①甘露醇为一种高渗性脱水剂,肠道刺激强烈,对术者情绪、睡眠状态有明显影响;②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am,8am入手术室,期间没有足够的时间让肠道彻底排空,术中易造成污染;③并不能对术后恢复产生有益效果。
目前,也有报道使用中药制剂进行术前干预清肠,如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合水煎液,但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物,服用后刺激性强,对术者情绪、睡眠状态有明显影响,而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术前干预清肠,泻下有效且又不会影响睡眠,对于术后恢复能产生有益效果的药物。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的用于晚期妊娠引产术前干预的药物。
本发明解决其技术问题的技术方案是:一种用于晚期妊娠引产术前干预的药物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、大乌金草3~10份、黄精6~12份、补骨脂6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、百草霜3~10份、硫酸镁10~25份。
本发明中药可按下列方法制备而成:
(1)将补骨脂、桂丁、大乌金草粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用;
(2)将甲香、百草霜粉碎过150目筛,成细粉备用;
(3)将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次,过滤,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃),加乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度1.25,得稠膏;
(4)将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏,搅拌均匀,制成颗粒,干燥,即得。
优化方案中,所述的浓缩为减压浓缩。
其中所述的:小飞蓬,为菊科飞蓬属植物小飞蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鲜叶入药。性味微苦、辛,凉。功可清热利湿,散瘀消肿。
桂丁,为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香,味微甜。性味温辛甘,归胃经。功可温中散寒。
猫爪草,为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb. 的干燥块根。性味甘、辛,温。归肝、肺经。功可散结,消肿。
络石藤,为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides (Lindl.)Lem.的干燥带叶藤茎。苦,微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络,凉血消肿。
大乌金草,为马兜铃科植物长毛细辛的全草或根、根茎。性味辛;温。功可温肺祛痰;祛风除湿;理气止痛。
黄精,为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。性味甘,平。归脾、肺、肾经。功可补气养阴,健脾,润肺,益肾。
补骨脂为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味辛、苦,温。归肾、脾经。功可温肾助阳,纳气,止泻。
陈皮,为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛,温。归肺、脾经。功可理气健脾,燥湿化痰。
向日葵花,为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘;性平。功可祛风;平肝;利湿。
甲香,为软体动物蝾螺科蝾螺Turbo cornutus Solander的掩厣。味咸;性平。归肾经。功可清湿热;去痰火;解疮毒。味微甘;性平。功可祛风;平肝;利湿。
百草霜,为杂草经燃烧后附于锅底或烟筒中所存的烟墨。性味辛,温。功可止血,止泻。
组方原理:晚期妊娠引产术前要进行肠道处理,也就是清肠。传统方法是术前一日进无渣流食,术前晚口服泻药(如:甘露醇或者中药攻下剂),术晨再0.2%肥皂水(或生理盐水)清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷:①甘露醇或者中药攻下剂,肠道刺激强烈,对术者情绪、睡眠状态有明显影响;②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am,8am入手术室,期间没有足够的时间让肠道彻底排空,术中易造成污染;③并不能对术后恢复产生有益效果。本方以硫酸镁为泻下剂,配合短效稳定肠蠕动的药物,并且适当的降低肠道内容物对肠道刺激的反应敏感度,松弛肠道平滑肌。这样,一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不易吸收,形成高渗状态,完成导泻作用;另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌,减轻便意,以保证术前睡眠。同时,本方中的其他药理成分完成活血、祛痰、散结、通络的作用,促进晚期妊娠引产术后恢复。
与现有技术相比较,本发明具有以下特点。
1、小飞蓬和桂丁配合为君药,发明人研究发现:小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用,但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时,有显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相关,但该种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用时间为8~10小时左右,也就是夜间服药,可以缓解硫酸镁刺激下的便意,而保证适当的睡眠,当术晨药效丧失后,即可完成清理肠道的作用。
2、猫爪草散结消肿,络石藤通络消肿止痛,缓解术后盆腔激惹造成的不适。
3、黄精补气养阴,补骨脂滋补肝肾,陈皮健脾益气利水,术后有利于肠道功能恢复,缩短禁食时间,有利于早日康复。
4、大乌金草活血不动血,并有通络强筋作用。
5、发明人实验研究表明:小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。
6、向日葵花为反佐,该药能明显增强小肠收缩,且药效持久,利用小剂量的向日葵花以防止小飞蓬作用过度。
7、在一派行散通络药物中加入小剂量百草霜,起到佐制作用,降低副作用。
8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
9、采用颗粒剂型,便于使用。
具体实施方式
以下结合实际情况,对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1,原料药重量配比:小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、大乌金草6份、黄精10份、补骨脂10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸镁20份。
实施例1的制备方法是:将小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、大乌金草、黄精、补骨脂、陈皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸镁混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并成汤剂。
实施例2,原料药重量配比:小飞蓬10份、桂丁6份、猫爪草3份、络石藤6份、大乌金草3份、黄精6份、补骨脂6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香1份、百草霜3份、硫酸镁10份。
实施例3,原料药重量配比:小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、大乌金草6份、黄精10份、补骨脂10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸镁20份。
实施例4,原料药重量配比:小飞蓬30份、桂丁12份、猫爪草10份、络石藤12份、大乌金草10份、黄精12份、补骨脂12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、百草霜10份、硫酸镁25份。
实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将补骨脂、桂丁、大乌金草粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用;
(2)将甲香、百草霜粉碎过150目筛,成细粉备用;
(3)将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次,过滤,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃),加乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度1.25,得稠膏;
(4)将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏,搅拌均匀,制成颗粒,干燥,即得。
优化方案中,所述的浓缩为减压浓缩。
所述的硫酸镁可以为硫酸镁粉末,也可以为硫酸镁溶液。
上述药物的有效组合,互相协调,有效达到晚期妊娠引产术前清理肠道之目的,且不影响术前睡眠,利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明,有关资料如下。
1 对象与方法。
1.1 对象。
1.1.1 病例选择:2012年3月~2013年4月收治的晚期妊娠引产择期手术需要清洁灌肠患者81例,孕周在28~37周之间。
1.1.2 分组:随机分为对照组27例,年龄19~42岁,平均年龄为27.3岁。汤剂组27例,年龄17~39岁,平均年龄25.4岁。颗粒组27例,年龄18~41岁,平均年龄24.6岁。三组患者治疗前在年龄、孕周、平均手术时间上比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法。
1.2.1给药方式:所有病例术前一日进无渣流食,对照组采取常规灌肠方式:术前晚口服甘露醇,术晨再生理盐水清洁灌肠一次。汤剂组术前晚8时采用实施例1所得汤剂口服,术晨生理盐水清洁灌肠一次。颗粒组术前晚8时采用实施例3所得颗粒口服,术晨生理盐水清洁灌肠一次。
1.2.2观察指标:清肠操作后,观察患者排便次数,记录术中肠道清洁与积气状况,并对患者术后***排气时间和不良反应进行评判。
1.2.3清肠效果评价标准:有效即为患者术中肠道保持完全松弛状态,术中无漏液污染;无效即为患者术中肠道高度膨胀,术中出现漏液污染。
2 结果。
2.1 术中肠道清洁情况及输液清晰度情况:对照组、汤剂组、颗粒组清肠的有效率均为100%。
2.2 三组患者术前夜间排便、术晨排便情况、失眠情况术后排气情况见下表:
组别 | 例数 | 夜间排便(次) | 术晨排便(次) | 失眠(例) | 术后排气(h) |
对照组 | 27 | 2. 62±0.23 | 2.25±0.32 | 19 | 36.13±11.61 |
汤剂组 | 27 | 0.95±0.22 | 5.72±0.37 | 8 | 25.24±4.62 |
颗粒组 | 27 | 0. 96±0.44 | 4.73±0.26 | 6 | 24.21±5.38 |
结果显示:应用本发明汤剂或者颗粒剂型术前夜口服可以减少夜间排便次数,增加术晨排便,减少失眠的发生,尽快达到术后排气,且与对照组比较(P<0.05)。
2.3三组患者术前干预护理满意度比较:对照组患者对术前干预护理满意度为86.67%,汤剂组、颗粒组清肠的满意度均为100%。
3.结论。
本研究结果显示,本发明术前口服汤剂或者颗粒清肠效果明显,可以有效的减少夜间排便次数,增加术晨排便,减少失眠的发生,尽快达到术后排气,增加患者对护理工作的满意度。
Claims (2)
1.一种用于晚期妊娠引产术前的清肠颗粒制备方法,其特征在于,由下列重量配比的原料药制备而成:小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、大乌金草3~10份、黄精6~12份、补骨脂6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、百草霜3~10份、硫酸镁10~25份,由以下步骤组成:
(1)将补骨脂、桂丁、大乌金草粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用;
(2)将甲香、百草霜粉碎过150目筛,成细粉备用;
(3)将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次,过滤,合并滤液,滤液浓缩至50℃下相对密度为1.20,加乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度1.25,得稠膏;
(4)将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏,搅拌均匀,制成颗粒,干燥,即得。
2.根据权利要求1所述的一种用于晚期妊娠引产术前的清肠颗粒制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中所述的浓缩为减压浓缩。
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