CN103402568B - 与预填充式注射器和安全装置组合使用的适配器机构、安全装置和注射装置 - Google Patents

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Abstract

根据本发明，一种用于与预填充式注射器（2）和针对所述预填充式注射器（2）的安全装置（3）组合使用的适配器机构（1）适于将所述预填充式注射器（2）加接到其上，由此所述适配器机构（1）接合所述预填充式注射器（2）的筒部（2.1）。所述适配器机构（1）包括：适于将所述适配器机构（1）锁止到所述安全装置（3）的至少一个锁止凸起（1.1.1）。

Description

与预填充式注射器和安全装置组合使用的适配器机构、安全装置和注射装置
技术领域
本发明总体涉及提供针安全的安全装置，更具体地涉及针对预填充式注射器的安全装置。提供一种适配器机构，其适于将预填充式注射器安装在安全装置内。所述安全装置适于：避免在容纳于所述预填充式注射器中的药品或药物的注射之前、过程中和之后的意外针刺和针伤害。特别地，所述安全装置为皮下自施用式注射或为由保健专业人员施用的注射提供针安全。本发明进一步涉及包括预填充式注射器的注射装置。
背景技术
填充有已选择剂量药品的预填充式注射器，是用于将药品施用到患者的熟知的注射装置。用于在使用之前和之后遮盖预填充式注射器的针的安全装置，也是熟知的。通常，这些装置包括针罩，所述针罩由手动运动或由松弛弹簧的动作而运动以包围所述针。
本领域已知的不同类型的安全装置，通过配置所述预填充式注射器相对于本体可动，其中所述预填充式注射器在注射之后缩回到本体中，来实现提供针安全的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种防止意外***害的改进的注射装置。
此目的通过如权利要求1所述的适配器机构实现。
本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。
在本说明书的上下文中，术语″远侧的″和″近侧的″是从执行注射的人员的视角确定的。因而，″远侧方向″是指朝向接收注射的患者身体的方向，并且，″远端″定义为元件的朝向患者身体的端部。相应地，元件的近端或近侧方向，是方向远离接收所述注射的患者身体、并且相反于所述远端或远侧方向。
根据本发明，注射装置包括预填充式注射器和针对所述预填充式注射器的安全装置。所述安全装置包括：
-适配器机构，
-中空支撑体，和
-相对于所述支撑体可滑动地配设的中空外本体。
所述适配器机构适于将所述预填充式注射器加接到其上，由此所述适配器机构接合所述预填充式注射器的筒部。所述适配器机构包括：适于将所述适配器机构锁止到所述安全装置的至少一个锁止凸起。
所述注射装置有利地组合了前面提及的针对所述安全装置和所述适配器机构的优点。所述注射装置易于操作，并且在患者的皮肤底下递送药品或药物之前、过程中和之后防止意外***害。
所述适配器机构包括内部尺度，所述内部尺度适合于将预填充式注射器的筒部接合和加接到所述适配器机构。所述适配器机构包括外部尺度，所述外部尺度设计成将所述适配器机构以及加接到其上的所述预填充式注射器稳固地安装在所述安全装置内。在本发明的范围内的是，提供具有不同内部尺度和相同外部尺度的不同适配器机构，使得不同尺寸的预填充式注射器可固持在所述安全装置中。这减少了生产成本，因为所述安全装置的主要部件可大量生产，而独立于要求一定尺寸或类型的预填充式注射器的具体医疗应用。
更进一步地，所述适配器颈圈的锁止凸起提供一种机构以将固持在所述适配器颈圈内的预填充式注射器稳固地锁止在提供针安全的安全装置内的一位置，由此防止所述预填充式注射器的已用过的皮下注射针的再次暴露。
所述适配器机构可具有大致与所述预填充式注射器的筒部的轴向长度相对应的轴向尺度。所述适配器颈圈提供：大致沿所述筒部的整个轴向长度的、可由所述安全装置的安全特征接合的平台，比如：例如将所述预填充式注射器安装到所述安全装置的安装机构、针对确保针安全的所述预填充式注射器的缩回机构、或防止已用过的皮下注射针的再次暴露的机构。
根据本发明的可能的实施例，所述适配器机构的两个对立的夹持臂适于摩擦式地接合所述预填充式注射器的筒部、以将所述预填充式注射器加接到所述适配器机构。所述夹持臂提供简单的机构，以将所述预填充式注射器牢固地固持在所述适配器机构内、并且将所述预填充式注射器加接到所述适配器机构。
所述适配器机构可包括：具有与所述预填充式注射器的筒部的外径相对应的内径的中央孔口。特别地，不同尺寸的预填充式注射器可包括具有不同外径的筒部，其中，不同尺寸的预填充式注射器的每一个可加接到一个对应尺寸的适配器颈圈。所述适配器颈圈因此可用作针对所述安全装置的间隔(spacer)元件，使得所述安全装置可包括的尺度实质上独立于经由所述适配器机构而安装在所述安全装置内的预填充式注射器的尺度。
根据本发明的可能的实施例，所述适配器机构包括：近侧颈圈，其适于抵靠所述筒部的筒部颈圈。所述近侧颈圈因此避免所述预填充式注射器相对于所述适配器机构沿至少远侧方向的位移。
根据本发明的另外一个可能的实施例，两个锁止凸起从所述适配器机构的两相反侧径向向外凸出、以将所述适配器颈圈及加接到其上的预填充式注射器稳固地锁止在针安全位置。
根据本发明，针对预填充式注射器的安全装置包括：
-适配器机构，
-中空支撑体，和
-相对于所述支撑体可滑动地配设的中空外本体。
所述适配器机构适于将所述预填充式注射器加接到其上。所述适配器机构以所述适配器机构能够相对于所述支撑体从第一位置移动到第二位置的方式固持在所述支撑体内，其中所述适配器机构的锁止凸起接合所述支撑体中形成的锁止凹部、以将所述适配器机构不可逆地锁止在第二位置。
带所述适配器机构的所述安全装置有利地组合了前面提及的优点、并且防止特别是在注射已执行之后的意外***害。所述锁止凸起和所述锁止凹部构成特定的简单机构、以将所述适配器锁止到缩回的第二位置。所述锁止凹部可具有：形成在所述安全装置的支撑体中的孔口的形状。或者，所述锁止凹部可形成在所述支撑体的内表面中、以防止人员干扰(tamper)将所述适配器机构锁止在第二位置的所述锁止凸起。
根据本发明的可能的实施例，所述外本体的径向凸起径向向内突出、且穿过所述支撑体中形成的纵向狭缝。所述径向凸起抓扣(catch)所述适配器机构的远侧颈圈、以将所述适配器机构联接到所述外本体。当所述外本体相对于所述支撑体滑动时，所述径向凸起沿所述纵向狭缝运动，从而防止外本体与支撑体之间的相对旋转。所述外本体因此在线性平移运动中方便地滑动，由此防止特别是可能抵靠接收注射的患者皮肤的部件的令人不快的旋转。更进一步地，抓扣所述远侧颈圈的所述径向凸起提供一种可靠且有效的机构、以将安装所述预填充式注射器的所述适配器颈圈缩回到所述第二位置，其中，在第二位置，所述支撑体包围所述预填充式注射器的皮下注射针以避免意外的***害。
联接到所述外本体的所述适配器机构可借由所述外本体能够相对于所述支撑体的近侧运动而从所述第一位置移动到所述第二位置。在所述安全装置的自动缩回机构故障的情况下，所述预填充式注射器的缩回因此可通过手动致动所述外本体而完成。
根据本发明的另外一个可能的实施例，弹簧机构配设在所述安全装置内、以将所述外本体相对于所述支撑体沿近侧方向偏置。偏置所述外本体的所述弹簧机构，当所述注射完成时将联接到所述外本体的所述适配器机构从所述第一位置自动缩回到所述第二位置。不需要所述安全装置的使用者的进一步互作用以确保针安全。
所述弹簧机构可配设在所述安全装置内处于非赋能的(non-energized)或仅稍赋能的状态，从而避免材料疲劳。所述安全装置因此甚至在长时间的存放期后也可供可靠地使用。
更进一步地，所述预填充式注射器加接(affix)到固持在所述支撑体内的处于所述第一位置的所述适配器机构。在所述第一位置，所述预填充式注射器的皮下注射针从所述支撑体在远侧凸出。加接到所述适配器机构的所述预填充式注射器，能够相对于所述支撑体从所述第一位置移动到所述第二位置。在所述第二位置，所述预填充式注射器的皮下注射针被所述支撑体包围。所述适配器机构的锁止凸起接合所述支撑体中形成的锁止凹部、以将所述适配器机构不可逆地锁止在第二位置。
根据本发明的可能的实施例，所述外本体相对于所述支撑体沿远侧方向可运动、以执行注射冲程，由此，容纳在所述预填充式注射器的内腔中的药品或药物经由所述皮下注射针而排出。所述外本体抵靠于连接到活塞的活塞杆以排出所述药品。或者，所述活塞杆集成到所述外本体。所述外本体可供使用者方便地抓握、并且沿单一线性注射冲程被推向患者的皮肤表面，从而容许甚至无经验的使用者对所述注射装置的使用。
下文描述本发明的细节。然而，应理解，此详细描述和具体示例表明本发明的可能的实施例、并且仅以示意的方式给出。本领域技术人员应领会，示出的实施例的各种变化和变型在本发明的精神和范围内。
附图说明
本发明将从以下给出的详细描述得到更好的理解。附图仅为示意的目的给出、且不限制本发明的范围。
图1示出带有加接于其上的预填充式注射器的适配器机构的透视图。
图2示出注射装置在使用前的透视图。
图3示出带有预填充式注射器的注射装置的截面图，该预填充式注射器加接到固持于第一位置的适配器机构。
图4示出注射装置在注射冲程结束处的截面图。
图5示出带有预填充式注射器的注射装置的第一截面图，该预填充式注射器加接到固持于第二位置的适配器机构。
图6示出示出带有预填充式注射器的注射装置的第二截面图，该预填充式注射器加接到固持于第二位置的适配器机构。
在全部附图中，对应的部件标注以相同的附图标记。
具体实施方式
图1示出用于与预填充式注射器2和针对预填充式注射器2的安全装置3组合使用的适配器机构1。预填充式注射器2安装至在预填充式注射器2的筒部2.1的大致轴向长度上延伸的适配器机构1内。适配器机构1包括：沿径向向外方向突出的远侧颈圈1.1、和抵靠筒部2的筒部颈圈2.1.1的近侧颈圈1.2。适配器机构1紧密装配在筒部2.1上、并且摩擦式地接合筒部2.1以将预填充式注射器2安装在适配器机构1内。
喷嘴2.2从适配器机构1沿远侧方向突出。预填充式注射器2的皮下注射针2.3加接到喷嘴2.2。活塞杆2.4从筒部2.1沿近侧方向突出。适配器机构1包括：具有与预填充式注射器2的筒部2.1的外径相对应的内径的中央孔口1.3。预填充式注射器2安装在摩擦式地接合筒部2.1的两个对立的夹持臂1.4之间。
或者，适配器机构1可为具有与筒部2.1的外径相对应的内径的大致筒形形状，其中，大致筒形的适配器机构1的内表面接合预填充式注射器2的筒部2.1。
至少一个锁止凸起1.1.1从适配器机构1的远侧颈圈1.1沿径向向外方向凸出。锁止凸起1.1.1是弹性可偏转的、并且适于将适配器机构1锁止到为预填充式注射器2在注射后提供针安全的安全装置3。
或者，锁止凸起1.1.1可从适配器机构1的近侧颈圈1.2或夹持臂1.4凸出。
图1示出远侧颈圈1.1，其中，两个径向向外突出的锁止凸起1.1.1形成到远侧颈圈1.1的对立两侧。适配器机构1由回弹性塑料材料制成，所述回弹性塑料材料比如聚合物、弹性体或更特别地硅酮弹性体(siliconeelastomer)。
图2示出包括预填充式注射器2和安全装置1的注射装置D在使用前的透视图。预填充式注射器1固持在安装于安全装置3内的适配器机构1内。安全装置3包括中空支撑体3.1和中空外本体3.2。外本体3.2相对于支撑体3.1可滑动地配设。在注射过程中，外本体3.2相对于支撑体3.1沿远侧方向运动、以致动预填充式注射器2的活塞杆2.4，由此容纳在筒部2.1的内腔2.1.2中的药品被排出。
或者，活塞杆2.4可集成到外本体1.3。
支撑体3.1包括：在支撑体3.1的大致轴向长度上延伸的至少一个纵向狭缝3.1.1。纵向狭缝3.1.1收纳形成于外本体3.2的柔性臂3.2.1上的径向凸起3.2.1.1。柔性臂3.2.1集成到外本体3.2、并且沿径向向外方向弹性可偏转。当外本体3.2相对于支撑体3.1运动以执行注射冲程时，径向凸起3.2.1.1沿纵向狭缝3.1.1运动。
周向的抓握机构3.2.2形成于外本体3.2的外表面。在实施注射冲程时抓握机构3.2.2支撑使用者的手，由此，外本体3.2相对于支撑体3.1被手动地沿远侧方向推动。
预填充式注射器2加接到固持于支撑体3.1内的适配器机构1，使得皮下注射针2.3从支撑体沿远侧方向突出。在注射装置D的使用前，皮下注射针2.3被针帽2.5遮盖，所述针帽2.5摩擦式地加接到预填充式注射器的喷嘴2.2。
另外，支撑体3.1可包括凸缘（未示出），所述凸缘提供增大的表面面积、并且适于在注射过程中静置于患者的皮肤上。
适配器机构1的内部尺度，特别是中央孔口1.3的内径，对应于预填充式注射器2的外部尺度，特别是筒部2.1的外径。在本发明的范围内的是，提供包括与各种尺寸的预填充式注射器2的外部尺度相适应的内部尺度的不同适配器机构1，使得预填充式注射器2可牢固地固持在适配器机构1中。所述不同适配器机构1的外部尺度是相同的、且对应于支撑体1.2的内部尺度，使得适配器机构1可安装在支撑体3.1内。适配器机构1因此用作间隔元件，其容许各种尺寸的预填充式注射器之一被安装在安全装置3的支撑体3.1内。包括支撑体3.1和外本体3.2的安全装置3的主要部件的尺度因此可实质上独立于预填充式注射器2的外部尺度而选取。
图3示出在容纳于内腔2.1.2中的药品或药物被递送到患者的皮肤底下之前的注射装置D的截面图。适配器机构1的近侧颈圈1.2抵靠在形成于支撑体3.1的内表面的、两个对立的且径向向内突出的内部肋3.1.2。内部肋3.1.2将适配器机构1以下述方式安装到支撑体3.1，所述方式即：容许适配器机构1和固持于其中的预填充式注射器2从第一位置I沿近侧方向运动。
两个纵向狭缝3.1.1形成在支撑体3.1的对立两侧。各纵向狭缝3.1.1接收一个径向凸起3.2.1.1，由此防止外本体3.2相对于支撑体3.1的相对旋转，所述径向凸起3.2.1.1在注射冲程被实施时沿纵向狭缝3.1.1运动。径向凸起3.2.1.1突出穿过纵向狭缝3.1.1，使得适配器机构1的远侧颈圈1.1可在注射冲程的结束处由径向凸起3.2.1.1接合。
在执行注射之前，径向凸起3.2.1.1抵靠支撑体3.1的内部肋3.1.2、以限制外本体3.2相对于支撑体3.1向近侧运动。
活塞杆2.4连接到流体密闭式密封内腔2.1.2的近端的活塞2.6。活塞杆2.4抵靠于外本体3.2的近侧表面，使得活塞杆2.4和活塞2.6可通过沿远侧方向手动地推动外本体3.2而运动，由此所述药品经由预填充式注射器2的皮下注射针2.3而排出。
弹簧机构3.3配设有安全装置3，所述安全装置3将外本体3.2相对于支撑体3.1沿近侧方向偏置。初始地，弹簧机构3.3配设在安全装置3内处于非赋能的或仅稍赋能的状态。图3所示弹簧机构3.3实施为一种传统的压缩弹簧，其沿远侧方向支承抵靠支撑体3.1且沿近侧方向支承抵靠外本体3.2。该压缩弹簧由金属制成。
或者，弹簧机构3.3可由塑料材料制成以减小生产成本。弹簧机构3.3可具有适合于将外本体3.2沿近侧方向偏置的不同形状和设计。
图4示出注射装置D在注射冲程的结束处的截面图。支撑体3.1大致接收在中空外本体3.2内。弹簧机构3.3是完全赋能且加载的(charged)，使得外本体3.2相对于支撑体3.1沿近侧方向有力地偏置。活塞杆2.4被完全压入筒部2.1中。径向凸起3.2.1.1接合远侧颈圈1.1，使得带有其上加接了预填充式注射器2的适配器机构1可借由外本体3.2相对于支撑体3.1的近侧运动而从第一位置I沿近侧方向缩回。
远侧颈圈1.1包括第一渐缩翼侧(flank)1.1.2，所述第一渐缩翼侧1.1.2对应于径向凸起3.2.1.1的第二渐缩翼侧3.2.1.2。第一和第二渐缩翼侧1.1.2,3.2.1.2使径向凸起3.2.1.1能够沿远侧方向经过远侧颈圈1.1，由此柔性臂3.2.1沿径向向外方向偏转。
图5示出注射装置D在已执行注射之后的第一截面图。带有其上加接了预填充式注射器2的适配器机构1，被固持在缩回的第二位置II，其中，预填充式注射器的皮下注射针2.3被支撑体3.1包围。弹簧机构3.3处于非赋能的或仅稍赋能的状态。
图6示出注射装置D的第二截面图。图6所示截面平面相对于所述第一截面图围绕大致筒形的安全装置3的轴线旋转大约近似90度的角度。适配器机构1的锁止凸起1.1.1闩锁到形成于支撑体3.1中的锁止凹部3.1.3、以将适配器机构1及加接到其上的预填充式注射器2永久地锁止在第二位置II。因此通过锁止凸起1.1.1接合锁止凹部3.1.3而防止预填充式注射器2的皮下注射针2.3再次暴露。
接合锁止凹部3.1.3的锁止凸起1.1.1，被外本体3.2包围、并且从外部不可接取(inaccessible)。这防止人员干扰锁止凸起1.1.1而将适配器机构1从固持于第二位置II解锁。外本体3.2相对于支撑体3.1的运动受抵靠于纵向狭缝3.1.1的近端的径向凸起3.2.1.1限制，这防止锁止凸起1.1.1和锁止凹部3.1.3的暴露。
所述注射实施如下：
在将针帽2.5移除后，将皮下注射针2.3***患者的皮肤中。提供增大的表面面积的所述凸缘（未示出）可搁置在患者的皮肤上，以助于药品或药物的注射。将外本体3.2向远侧向患者的皮肤推动以执行所述注射冲程，由此外本体3.2相对于支撑体3.1以线性平移运动进行移动。活塞2.6与外本体3.2沿远侧方向联合运动、以将容纳于内腔2.1.2中的药品提供到患者的皮肤底下。
在所述注射冲程的结束处，所述药品被完全提供、并且弹簧机构3.3被完全赋能。径向凸起3.2.1.1夹持至远侧颈圈1.1上。在将注射装置D从注射位置移除时，弹簧机构3.3松弛，由此外本体3.2向近侧运动、以将适配器机构1连同预填充式注射器2一起从第一位置I缩回到第二位置II。
在第二位置II，锁止凸起1.1.1接合锁止凹部3.1.3、以将适配器机构1和预填充式注射器2不可逆地锁止到第二位置II，使得皮下注射针2.3的后续暴露得以防止。
附图标记列表
1适配器机构
1.1远侧颈圈
1.1.1锁止凸起
1.1.2第一渐缩翼侧
1.2近侧颈圈
1.3中央孔口
1.4夹持臂
2预填充式注射器
2.1筒部
2.1.1筒部颈圈
2.1.2内腔
2.2喷嘴
2.3皮下注射针
2.4活塞杆
2.5针帽
2.6活塞
3安全装置
3.1支撑体
3.1.1纵向狭缝
3.1.2内部肋
3.1.3锁止凹部
3.2外本体
3.2.1柔性臂
3.2.1.1径向凸起
3.2.1.2第二渐缩翼侧
3.2.2抓握机构
3.3弹簧机构
D注射装置
I第一位置
II第二位置

Claims (10)

1.一种注射装置(D)，包括预填充式注射器(2)和用于所述预填充式注射器(2)的安全装置(3)，其中，所述安全装置(3)包括：
-适配器机构(1)，
-中空支撑体(3.1)，和
-相对于所述支撑体(3.1)可滑动地配设的中空外本体(3.2)，所述支撑体(3.1)在注射冲程的结束处基本上接收在所述中空外本体(3.2)内，其中所述外本体(3.2)的近侧表面配设成抵靠与所述预填充式注射器(2)的活塞(2.6)连接的活塞杆(2.4)，并且所述活塞(2.6)可以通过沿远侧方向手动推动所述外本体(3.2)而被移动，以执行注射冲程，由此容纳在所述预填充式注射器(2)的内腔(2.1.2)中的药品或药物经由皮下注射针(2.3)而排出，
其中，所述适配器机构(1)适于将所述预填充式注射器(2)加接至其上，由此所述适配器机构(1)接合所述预填充式注射器(2)的筒部(2.1)，并且其中，所述适配器机构(1)包括：适于将所述适配器机构(1)锁止到所述支撑体(3.1)的至少一个锁止凸起(1.1.1)，
其中，联接至所述外本体(3.2)的所述适配器机构(1)以所述适配器机构(1)能够借由所述外本体(3.2)相对于所述支撑体(3.1)的近侧运动而相对于所述支撑体(3.1)从第一位置(I)移动到第二位置(II)的方式固持在所述支撑体(3.1)内，其中在所述第一位置(I)所述预填充式注射器(2)的皮下注射针(2.3)从所述支撑体(3.1)向远侧凸出，在所述第二位置(II)所述皮下注射针(2.3)被所述支撑体(3.1)围绕，
其中所述适配器机构(1)的锁止凸起(1.1.1)接合所述支撑体(3.1)中形成的锁止凹部(3.1.3)，以将所述适配器机构(1)不可逆地锁止在第二位置(II)，
其中所述外本体(3.2)的径向凸起(3.2.1.1)径向向内突出穿过所述支撑体(3.1)中形成的纵向狭缝(3.1.1)，其中，所述径向凸起(3.2.1.1)抓扣所述适配器机构(1)的远侧颈圈(1.1)、以将所述适配器机构(1)联接到所述外本体(3.2)，使得带有其上加接了预填充式注射器(2)的适配器机构(1)借由外本体(3.2)相对于支撑体(3.1)的近侧运动而从第一位置(I)沿近侧方向缩回。
2.如权利要求1所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述适配器机构(1)具有大致与所述预填充式注射器(2)的筒部(2.1)的轴向长度相对应的轴向尺度。
3.如权利要求2所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述适配器机构(1)的两个对立的夹持臂(1.4)适于摩擦式地接合所述预填充式注射器(2)的筒部(2.1)以将所述预填充式注射器(2)加接到所述适配器机构(1)。
4.如权利要求2或3所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述适配器机构(1)包括：具有与所述预填充式注射器(2)的筒部(2.1)的外径相对应的内径的中央孔口(1.3)。
5.如权利要求2或3所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述适配器机构(1)包括：近侧颈圈(1.2)，其适于抵靠所述筒部(2.1)的筒部颈圈(2.1.1)。
6.如权利要求1-3中的任一项所述的注射装置(D)，
其特征在于，两个锁止凸起(1.1.1)从所述适配器机构(1)的两相反侧径向向外凸出。
7.如权利要求1-3的任一项所述的注射装置(D)，
其特征在于，弹簧机构(3.3)配设在所述安全装置(3)内、以将所述外本体(3.2)相对于所述支撑体(3.1)沿近侧方向偏置。
8.如权利要求7所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述弹簧机构(3.3)配设在所述安全装置(3)内、处于非赋能的或仅稍赋能的状态。
9.如权利要求1-3中的任一项所述的注射装置(D)，
其特征在于，周向的抓握机构(3.2.2)形成于外本体(3.2)的外表面，在实施注射冲程时抓握机构(3.2.2)支撑使用者的手，由此，外本体(3.2)相对于支撑体(3.1)被手动地沿远侧方向推动。
10.如权利要求1-3中的任一项所述的注射装置(D)，
其特征在于，适配器机构具有不同内部尺度和相同外部尺度，使得不同尺寸的预填充式注射器可固持在所述安全装置中。
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