CN103393958A - 一种降血压中药制剂的配方及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血压中药制剂的配方及制备方法，本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣、红糖和65%乙醇溶液经过粉碎、煎煮、混合、搅拌等工艺制备成的组合物液态制剂，本发明制成的制剂，可以达到清热平肝，化痰活血，降低血压和治疗肝阳上亢引起的头部眩晕等症状，本发明能够较快的达到降压效果，而且无毒，无副作用，降压平稳，效果稳定，制取工艺简便易行。

Description

一种降血压中药制剂的配方及制备方法

技术领域

本发明涉及一种降血压作用的中药制剂，具体的说是涉及这种降血压作用的中药制剂的配方及制备方法。

背景技术

作为人身常见的一种疾病，心血管疾病已经成为威胁当今人类健康的重大因素之一。近年来，随着我国人口的老龄化以及人们生活水平的提高，生活、工作节奏的加快，饮食习惯向高热化、高脂化方向的发展，人群中的高血压患者连年呈递增趋势。

目前，针对降血压问题，国内医院常用抗高血压药物主要以钙通道阻滞剂（地平类）、ACE—I（普利类）和血管紧张素酶—II抑制（沙坦类）三大类药物为主，西药类降血脂药是他汀类为主导产品，近些年来中药类心血管病治疗制剂已逐渐成为国内市场上的畅销品种。与西药制剂相比，中药制剂具有“多靶点、多效应”的特点，因为中医理论认为，人体是一个整体，故活血瘀类中药具有削除动脉粥样硬化斑块，疏通血管和加速血液循环等多种效果，故中医类心血管病制剂与作用单一的西药制剂相比更具优势。这表明我国广大病人对中药类心血管制剂临床效果的认可，但目前市场上的中药药物治疗有些治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，很多产品降压效果不明显，降压后效果不稳定，很容易反弹上升，所述缺陷值得改进。

发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种预防和治疗高血压的中药制剂，具体的说是提供这种中药制剂的配方和制备方法，本发明属于一种清热平肝，化痰活血，主治高血压和肝阳上亢引起的头部眩晕等症状的中药复方药物，本发明能够较快的达到降压效果，而且无毒，无副作用，降压平稳，效果稳定，制取工艺简便易行。

本发明的技术方案如下所述：

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    葛根10-30g       野菊花20-40g

桑寄生20-40g        杜仲25-35g       山楂20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g     臭梧桐20-30g

罗布麻叶20-30g      地龙20-30g       天麻30-40g

钩藤30-40g          川芎20-30g       柴胡20-30g

旋复花20-35g        蜈蚣10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为：

纯净水5000-8000g    葛根10-20g       野菊花20-30g

桑寄生20-30g        杜仲25-30g       山楂20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g     臭梧桐20-25g

罗布麻叶20-25g      地龙20-25g       天麻30-35g

钩藤30-35g          川芎20-25g       柴胡20-25g

旋复花20-30g        蜈蚣10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为：

纯净水6000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        杜仲25g       山楂20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

罗布麻叶25g      地龙20g       天麻30g

钩藤30g          川芎20g       柴胡20g

旋复花25g        蜈蚣15g       红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

上述降血压中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。

本发明的理论依据在于：

葛根，为豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆（黄豆）甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。作为中药，葛根性凉，味甘、辛，是常用的祛风解表药，临床报道用于治疗高血压伴有颈项强痛者疗效显着。最新资料表明，葛根具有α受体和血管紧张素Ⅱ受体亦有阻断作用，疗效优于以往各类抗高血压药物。尤其可能逆转高血压所致的心肌肥厚。葛根素可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常，故葛根素治疗高血压病的机制之一可能在于能抑制ET过量释放，促进内皮恢复功能，进而兴奋PG12合成酶活性，显著增高EC生成PG抑制血小板聚集，起到改善血液循环的作用。大剂量葛根素能降低血糖，能明显降低血清胆固醇。但是单用葛根来降压，结果并不明显，不过在本发明中和其他中药配伍来治疗高血压病，降压结果明显，对高血压引起的头痛、头晕、肢麻、耳鸣等症状有很好的效果。

野菊花，为菊科多年生草本植物野菊的头状花序，外形与菊花相似，野生于山坡草地、田边路旁。野菊花可广泛用于清热解毒，治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压作用，可用于高血压病的辅助治疗。单味煎服效果一般，但是与本发明其他中药为伍，则效果非常突出。

桑寄生，味苦；甘；性平，入肝、肾经，可以祛风湿，补肝肾，养血安胎，主要用于痹症血不养筋、肝肾不足所引起的筋骨萎弱、腰膝酸软等症，亦常用于肝肾阴虚型高血压病的治疗。

杜仲，为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。以杜仲叶为原料的杜仲茶具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功效。杜仲性味甘温，有补肝肾、强筋骨、安胎降压效用，与桑寄生、地龙等配伍可降血压，且对体虚之人降血压无寒凉之弊。

山楂，为可食用植物，核果类水果，质硬，果肉薄，味微酸涩。 山楂树是落叶灌木。枝密生，有细刺，幼枝有柔毛。小枝紫褐色，老枝灰褐色。山楂是我国特有的药果兼用树种。山楂可以消积，行瘀，化滞，山楂味酸甘性微温，山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经***、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂酸还有强心作用，对老年性心脏病也有益处。

黄苓，可以清热解湿，泻火解毒，其味苦寒，效用消食化积，活血降压，清热解湿，泻火解毒，对付肝经实热的高血压病，有清除眩晕、头痛、口苦、心烦的效用。无论是煎剂、浸剂，均有较明显的降压效用，与野菊花、钩藤等配伍治疗神经性高血压和动脉硬化高血压病，可使血压低落，头痛、胸闷、浮躁等症状明显改进和消失。

淫羊藿，别名铁箭头、牛角花，为长绿草木，生于阴湿的山沟、山坡杂林或竹丛中，性温，味辛甘，补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压等症状。

臭梧桐又名海州常山、泰山红五星、泡花桐、八角梧桐、追骨风 、***花等，性辛、味苦、甘，凉，入肝经，胆经，脾经。可以治疗风湿痹痛，半身不遂，高血压病，偏头痛；疟疾，痢疾，痔疮，痈疽疮疥。臭梧桐经高热煎煮后，降压作用减弱。但是与本发明中其他中药配伍，则药效不受影响。

罗布麻叶，为罗布麻的叶子，多皱缩卷曲，有的破碎，可以治疗高血压，罗布麻叶煎剂有降压作用；罗布麻根煎剂有强心作用；罗布麻叶浸膏有镇静，抗惊厥作用，并有较强的利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作用。

地龙，性寒，味咸。可以清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。

天麻，为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症，可以平肝熄火，适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。

钩藤，别名又叫大钩丁、双钩藤，为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条，攀援状灌木，钩藤味甘、性微寒，可以平肝熄火清热，可用与肝阳上亢所致的眩晕、头通、目赤等症，钩藤茎枝中含有多种吲哚类生物碱，包括钩藤碱、异钩藤碱、钩藤总碱，以及非生物碱。钩藤中主要有效降压成分为钩藤碱和异钩藤碱，后者的降压效果强于钩藤碱。

川芎，一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。 川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。 昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

柴胡，性味归经：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。

旋复花，又名驴儿草、百叶草。多年生草本，茎具纵棱，绿色或微带***。叶互生，椭圆形、椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数，顶生，呈伞房状排列，旋复花咸、温、有小毒，用于消痰，下气，软坚，行水。

蜈蚣为陆生节肢动物，身体由许多体节组成，每一节上均长有步足，故为多足生物。它们行动迅速，具攻击性。在中医上，蜈蚣归肝经，能够息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等。

65%乙醇溶液含酒精，白酒素有"百药之长"之称，白酒性质稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，中药的各种有效成分都易溶于其中，药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高治疗效果。

众所周知，高血压病是指血压调控障碍，体循环动脉血压持续升高的病理过程。高血压的诊断标准是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(≥140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，以器官重塑为特征的全身性疾病。休息5分钟以上，2次以上非同日测得的血压≥140/90mmHg可以诊断为高血压。临床上很多高血压病人特别是肥胖型常伴有糖尿病，而糖尿病也较多的伴有高血压，因此将两者称之同源性疾病。糖尿病人由于血糖增高，血粘稠度增加，血管壁受损，血管阻力增加，易引起高血压。由此可知高血压与糖尿病都与高血脂有关，因此防治高血压病与糖尿病都应该同时降血压、调节血脂。

我国中医认为，高血压病是因情志内伤、饮食不节、劳倦损伤，或因年老体衰，肾精亏损等导致脏腑阴阳平衡失调，风火内生，痰淤交阻，气血逆乱所致。治疗时通常分为以下几种类型：肝阳上亢型、肝肾阴虚型、阴阳两虚型、痰浊中阻型、淤血阻滞型、冲任失调型等几种。

西药也治疗高血压，西医常常有为达到目标血压而频繁加减药量等情况，因此，也常常出现血压波动幅度较大的现象。而中药降压作用缓和，稳定血压效果较好，本发明尤其适用于早期，中老年高血压患者，较重的高血压病配合本发明的中药治疗，也可防止血压较大波动。

临床实验1：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年1月到2013年3月的3个月时间。

2）、观察对象：在广东省深圳市中医院选择10例病例：男5例，女5例；年龄：45—55岁5例，55—75岁5例；职业：民营企业主5例，退休人员5例。病程：清晨测量血压不低于150/100mmHg，偶有头部眩晕，目视不清，四肢无力症状。

3）、使用方法：将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

在连续服用两个疗程后，其中4例患者降至不高于120/90mmHg,3例降至不高于130/90mmHg,3例降至不高于110/90mmHg。停药7天后观察，没有明显反弹迹象，血压平稳，头部眩晕消失，目视不清、四肢无力状况大大改善。

临床实验2 ：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年4月到2013年6月的3个月时间。

2）、观察对象：在广东省深圳市福田区中医院选择10例病例：男6例，女4例；年龄：55—65岁5例，65—75岁5例；职业：曾担任岗位领导的肥胖型公务员5例，肥胖型普通退休公务员5例。病程：清晨测量血压不低于170/110mmHg，常伴随头部眩晕，目视不清，四肢无力症状。

3）、使用方法：将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

在连续服用两个疗程后，其中4例患者降至不高于130/100mmHg,3例降至不高于120/100mmHg,3例降至不高于110/90mmHg。停药7天后观察，没有明显反弹迹象，血压平稳，头部眩晕消失，目视不清、四肢无力状况有所改善。

结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见本发明有益效果在于，本发明制成的制剂，可以达到清热平肝，化痰活血，降低血压和治疗肝阳上亢引起的头部眩晕等症状，本发明能够较快的达到降压效果，而且无毒，无副作用，降压平稳，效果稳定，制取工艺简便易行。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明详细加以说明：

实施例1：

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000g      葛根10g       野菊花20g

桑寄生20g        杜仲25g       山楂20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

罗布麻叶20g      地龙20g       天麻30g

钩藤30g          川芎20g       柴胡20g

旋复花20g        蜈蚣10g       红糖20g

65%乙醇溶液    15g。

上述降血压中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。

实施例2：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水8000g      葛根30g       野菊花40g

桑寄生40g        杜仲35g       山楂30g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

罗布麻叶30g      地龙30g       天麻40g

钩藤40g          川芎30g       柴胡30g

旋复花35g        蜈蚣20g       红糖30g

65%乙醇溶液    15g。

制备方法如实施例1。

实施例3：

其中各组分的质量为（克）：

纯净水5000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        杜仲30g       山楂25g

黄苓20g          淫羊藿25g     臭梧桐25g

罗布麻叶25g      地龙25g       天麻35g

钩藤35g          川芎25g       柴胡25g

旋复花25g        蜈蚣15g       红糖25g

65%乙醇溶液    20g。

制备方法如实施例1。

实施例4：

其中各组分的质量为（克）：

纯净水6000g      葛根20g       野菊花30g

桑寄生30g        杜仲35g       山楂30g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

罗布麻叶30g      地龙30g       天麻35g

钩藤35g          川芎30g       柴胡30g

旋复花30g        蜈蚣20g       红糖30g

65%乙醇溶液    25g。

制备方法如实施例1。

实施例5 ：

其中各组分的质量为（克）：

纯净水7000g      葛根10g       野菊花20g

桑寄生20g        杜仲25g       山楂20g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

罗布麻叶30g      地龙30g       天麻30g

钩藤30g          川芎20g       柴胡20g

旋复花35g        蜈蚣20g       红糖20g

65%乙醇溶液    30g。

制备方法如实施例1。

实施例6 ：

其中各组分的质量为（克）：

纯净水4500g      葛根12g       野菊花28g

桑寄生28         杜仲28g       山楂26g

黄苓18g          淫羊藿22g     臭梧桐22g

罗布麻叶22g      地龙22g       天麻38g

钩藤38g          川芎21g       柴胡21g

旋复花23g        蜈蚣12g       红糖28g

65%乙醇溶液    18g。

制备方法如实施例1。

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种降血压制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。

Claims (4)

1.一种降血压中药制剂的配方，其特征在于，本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    葛根10-30g       野菊花20-40g

桑寄生20-40g        杜仲25-35g       山楂20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g     臭梧桐20-30g

罗布麻叶20-30g      地龙20-30g       天麻30-40g

钩藤30-40g          川芎20-30g       柴胡20-30g

旋复花20-35g        蜈蚣10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

2.根据权利要求1所述的降血压中药制剂的配方，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水5000-8000g    葛根10-20g       野菊花20-30g

桑寄生20-30g        杜仲25-30g       山楂20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g     臭梧桐20-25g

罗布麻叶20-25g      地龙20-25g       天麻30-35g

钩藤30-35g          川芎20-25g       柴胡20-25g

旋复花20-30g        蜈蚣10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

3.根据权利要求1或2所述的降血压中药制剂的配方，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水6000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        杜仲25g       山楂20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

罗布麻叶25g      地龙20g       天麻30g

钩藤30g          川芎20g       柴胡20g

旋复花25g        蜈蚣15g       红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

4.一种降血压中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、杜仲、山楂、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述罗布麻叶、地龙、天麻、钩藤、川芎、柴胡、旋复花、蜈蚣的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得，制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。