CN1033564A - 治疗心痹病组合物油膏剂及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗冠心病、心肌炎的穴位贴药油 膏剂，由有效成分菖蒲、水蛭、全蝎和增强成分苏合 香、麝香、三七粉及成型剂和附加成型成分组成；或由 有效成分制附子、五加皮、罂粟壳和增强成分鹿茸及 成型剂和附加成型成分组成。本油膏剂的制造方法 简单，价格便宜，使用方便，又可节约药材，降低医疗 费用，对病痛缓解快，药效期长，免除了患者长期服用 药汤、丸药之苦，亦无注射针刺之疼痛。

Description

本发明涉及治疗心痹病（冠心病、心肌炎）的一种组合物油膏剂及其制造方法。

近年来，随着生活水平的提高，膳食结构的变化和其他一些原因，冠心病的发病率有增高的趋势，严重危害着中老年人的健康。

治疗冠心病的方法，过去主要采用汤药或兼用丸药进行治疗。当前治疗冠心病的丸药有冠心苏合丸，复方丹参片等。治疗冠心病的各种汤药、丸药虽均有一定的疗效，患者长年累月服用大量的汤药，不仅药费开支高昂，煎药费时费事，而且患者渐渐对服药感到厌烦，十分痛苦。服用丸药虽可避免煎药的费时费事，但是长期的大量服用也会引起患者的厌烦，且治疗冠心病的丸药价格一般均较高，有的又有缓解慢，药效期短等不足之处。王肖岩著《穴位贴药疗法》（湖南科技出版社，1981年6月，长沙出版）里曾介绍了六十多种穴位贴药疗法，但在文献中尚没有见到治疗冠心病的穴位贴药疗法及其药物，更没有这种药物的制造方法。

本发明的目的就在于：一、研究出用穴位贴药疗法治疗冠心病、心肌炎的油膏药物，避免患者长期服用大量汤药、丸药之苦，而且对冠心病、心肌炎具有显著疗效，其二是使治疗冠心病、心肌炎的费用降低，不用煎药，方便易行，对病痛缓解快，药效期长。其三是研究出一种简单易行的穴位贴药疗法油膏剂的制造方法。

本发明是一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）的组合物油膏剂，所说的组合物Ⅰ由有效成分：

郁金、菖蒲其中的任何一种（1克～15克）的a倍量，

土鳖、红花、水蛭、虻虫、归尾其中的任何一种（1克～15克）的a倍量。

地龙、蜈蚣、全蝎其中的任何一种（1克～15克）的a倍量，和成型剂所组成;

或组合物Ⅱ由有效成分：

制附子、乌头、肉桂其中的任何一种（3克～30克）的a倍量，

五加皮、五味子、柏子仁其中的任何一种（3克～30克）的a倍量，

罂粟壳、元胡、川栋、没药其中的任何一种（1克～20克）的a倍量，

和成型剂所组成，a为任何一个正数，下文所有a均与此a同。

为了增强药物的药效，提高治疗效果，更有效地治疗冠心病、心肌炎，在组合物Ⅰ中加入增强成分，苏合香、安息香其中的任何一种（0.03克～3.0克）的a倍量和麝香、冰片其中的任何一种（0.2克～3.0克）的a倍量及三七面、沉香面、檀香其中的任何一种（0.3克～9克）的a倍量为佳。

为了增强药物的药效，提高治疗效果，更有效地治疗冠心病、心肌炎，在组合物Ⅱ中加入增强成分鹿茸、鹿角、鹿角霜其中的任何一种（1克～9克）的a倍量为好。

所说的成型剂有白凡士林及香油、豆油、花生油中的任何一种植物油，但以白凡士林较好，其他植物油亦可做为本发明油膏剂的成型剂。加入成型剂的量，由有效成分的量或有效成分和增强成分的总量来决定，使有效成分的量或有效成分和增强成分总量与成型剂的重量比为1∶3～60。植物油为成型剂时，以香油较佳。

为了使本发明的油膏剂更好地成型，除了加入成型剂白凡士林外，再加入附加成型成分更佳。附加成型成分为尿素、硬脂酸、羊毛脂、甘油、三乙醇胺和水。成型剂和各附加成型成分所加入的量，由有效成分的重量或有效成分和增强成分的总重量来决定。有效成分和增强成分的总重量占组合物Ⅰ或组合物Ⅱ油膏剂总重量的20～30%（有效成分占组合物总重量的20～30%亦可），成型剂和各附加成型成分的总重量占组合物Ⅰ或组合物Ⅱ油膏剂总重量的70～80%，成型剂白凡士林和各种附加成型成分的重量占组合物Ⅰ或组合物Ⅱ油膏剂总重量的百分数分别为：白凡士林16.30～18.5%，尿素6.30～7.5%，硬脂酸9.7～11.0%，羊毛脂1.3～1.5%，甘油2.6～3.0%，三乙醇胺1.3～1.5%，水32.5～37.0%。

制造本发明的治疗冠心病、心肌炎组合物油膏剂有以下方法：

取所需要量的组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的各有效成分，分别磨碎成细粉状，愈细愈好，混合均匀，再加入成型剂白凡士林，混合均匀成油膏剂。组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的有效成分总重量与白凡士林重量的比为1∶3～60。若用香油、花生油、豆油其中任何一种植物油为成型剂时，组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的有效成分总重量与香油、花生油、豆油其中任何一种油的重量比以1∶3～4为佳。

取所需要量的组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的各有效成分和各增强成分，分别磨碎成细粉状，愈细愈好，混合均匀，再加入成型剂白凡士林，混合均匀成油膏剂。组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的有效成分和增强成分总重量与成型剂白凡士林重量比为1∶3～60。若用香油、花生油、豆油任何一种植物油为成型剂时，组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的有效成份和增强成分总重量与香油、花生油、豆油任何一种的重量比以1∶3～4为好。

为了使组合物的有效成分或组合物有效成分和增强成分能更均匀地分散在成型剂中，更好地成型，最好除加成型剂白凡士林外，还加入附加成型成分尿素、硬脂酸、羊毛脂、甘油、三乙醇胺和水。将组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的有效成分、增强成分分别磨成细粉状，愈细愈好，一般磨成60～200目为好，混匀。将成型剂白凡士林和附加成型成分硬脂酸、羊毛脂混合，于50°～70℃间接加热（例如水浴、油浴加热）形成油相，再将另外的附加成型成分甘油、三乙醇胺、尿素和水混合，间接加热（例如水浴、油浴加热）形成水相。将有效成分、增强成分的细粉加入到油相中，混匀后将含有有效成分、增强成分的油相，边加边搅拌地加到水相中，混匀，使其冷凝成乳状膏。有效成分和增强成分的总重量占组合物Ⅰ或组合物Ⅱ油膏剂总重量的20～30%，成型剂和各附加成型成分的总重量占组合物Ⅰ或组合物Ⅱ油膏剂总重量的70～80%，成型剂白凡士林和各种附加成型成分的重量占组合物Ⅰ或组合物Ⅱ油膏剂总重量的百分比分别为：白凡士林16.30～18.50%，尿素6.30～7.50%，硬脂酸9.70～11.0%，羊毛脂1.30～1.50%，甘油2.60～3.0%，三乙醇胺1.30～1.50%，水32.5～37.0%。

为了大量制取组合物Ⅰ或组合物Ⅱ的油膏剂，可把它们的有效成分、增强成分的量同时放大（或缩小）一定的倍数，例如均放大1.5倍，100倍，1000倍，10000倍等。

选用米黄色或其他颜色的圆形塑料薄膜，在中间放入上述制成的油膏剂，再覆盖上透明保护膜，在透明保护膜的边缘涂上***胶或西黄氏粘结剂制成贴剂。使用时撕去贴剂上的保护透明膜，根据病情贴在患者有关的穴位上。若以香油等植物油为成型剂，油膏剂较稀，则可将油膏剂涂在纱布上，将纱布贴在有关穴位上，再在纱布上盖上塑料薄膜，固定在患者的穴位上。

常用的主要穴位有心俞、膻中、心痛1、心痛2、神封等穴上，心痛1、心痛2为本发明的发明人新发现的穴位。心痛1的穴位在胸骨左缘第三肋间旁开3寸处，心痛2穴的穴位在左侧腋前腺与左侧第五肋间交接处。

所选用的穴位有内关、足三里、三阴交、肾俞、湧泉、中脘、气海等穴。根据病人的病情选用组合物Ⅰ油膏剂或组合物Ⅱ油膏剂。如冠心病患者心痛掣背，可贴在心俞及膻中穴。若心前区疼痛憋闷者可贴心痛1及心痛2，如兼有心悸加贴内关穴;兼有胃脘痛加贴中脘或足三里;兼有血虚头晕加贴三阴交;兼有腰痛加贴肾俞;兼有阴虚肝旺加贴湧泉;兼有气短无力加贴气海等。

本发明的优点在于：一、本发明的治疗冠心病、心肌炎的穴位贴药油膏剂药物，对冠心病、心肌炎患者进行穴位外敷治疗后，经实验和临床观察，疗效显著，初步统计有效率94%，不用煎药，简便易行，省时省事，无毒副作用。免除了患者长期服药的痛苦，这种药剂和疗法对缺医少药的边远地区大为适宜。二、本组合物油膏剂价格较低，又可大大节约药材和降低医疗费用。三、本发明的组合物油膏剂对病痛缓解快，药效期长，亦无注射针刺之疼痛。四、本发明的组合物油膏剂的制作方法简单易行，成本低。

用以下非限定实施例更具体地描述本发明，本发明的保护范围不受这些实施例的限定。

实施例1

将菖蒲200克、水蛭200克、全蝎200克分别磨成细粉状，愈细愈好，混合均匀，再加入2400克白凡士林，混匀成油膏状的治疗冠心病、心肌炎的组合物Ⅰ的穴位贴药油膏剂。

实施例2

将制附子400克、五味子400克，罂粟壳200克，分别磨成细粉状，愈细愈好，再加入6000克白凡士林，混合均匀成油膏状，而成治疗冠心病、心肌炎的组合物Ⅱ的穴位贴药油膏剂。

实施例3

将郁金1000克、土鳖900克、蜈蚣800克、苏合香200克、冰片200克、三七面700克，分别磨成细粉状，愈细愈好，混合均匀，再加入38000克白凡士林，混合均匀成油膏状，而成治疗冠心病、心肌炎的组合物Ⅰ的穴位贴药油膏剂。

实施例4

将乌头1000克、五加皮1000克、元胡700克、鹿角600克，分别磨成细粉状，愈细愈好，混合均匀，再加入23100克白凡士林，混合均匀成油膏状，而成治疗冠心病、心肌炎的组合物Ⅱ的穴位贴药油膏剂。

实施例5

将菖蒲335.7克、水蛭268.59克、全蝎268.59克、三七面268.69克、安息香50.36克、麝香33.57克，分别磨成150目的细粉，混匀。将成型剂白凡士林1000克，附加成型成分硬脂酸600克、羊毛脂80克混合，在60℃水浴加热形成油相，再将另外的附加成型成分甘油160克、三乙醇胺80克、尿素395克和水2030克混合，在60℃水浴加热形成水相。将上述有效成分菖蒲、水蛭、全蝎和增强成分三七粉、安息香、麝香等细粉加到油相中，混合均匀。再将含有上述有效成分、增强成分的油相，边加边搅拌地加到水相中，混合均匀，使其冷凝成乳状膏，而成治疗冠心病、心肌炎的组合物Ⅰ的穴位贴药油膏剂。

实施例6

将制附子726.05克、鹿茸215.13克、五味子376.47克，罂粟壳457.15克，分别磨成190目的细粉，混匀。将成型剂白凡士林1000克，附加成型成分硬脂酸600克、羊毛脂80克混合，在65℃水浴加热形成油相，再将另外的附加成型成分甘油160克、三乙醇胺80克、尿素395克和水2030.5克混合，在65℃水浴加热形成水相。将上述有效成分制附子、五味子、罂粟壳和增强成分鹿茸加到油相中，混合均匀。再将含有上述有效成分、增强成分的油相，边加边搅拌地加到水相中，混合均匀，使其冷凝成乳状膏，而成治疗冠心病、心肌炎的组合物Ⅱ的穴位贴药油膏剂。

Claims (10)

1、一种治疗心痹病(冠心病、心肌炎)的组合物油膏剂，本发明的特征是，所说的组合物Ⅰ由有效成分：

郁金、菖蒲其中的任何一种(1克～15克)的a倍量，

土鳖、红花、水蛭、虻虫、归尾其中任何一种(1克～15克)的a倍量，

地龙、蜈蚣、全蝎其中的任何一种(1克～15克)的a倍量，

和成型剂所组成；

或组合物Ⅱ由有效成分：

制附子、乌头、肉桂其中的任何一种(3克～30克)的a倍量，

五加皮、五味子、柏子仁其中的任何一种(3克～30克)的a倍量，

罂粟壳、元胡、川栋、没药其中的任何一种(1克～20克)的a倍量，

和成型剂所组成，a为任何一个正数，下文所有的a均与此a同。

2、根据权利要求1的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）的组合物油膏剂，其特征是，组合物Ⅰ的增强成分为苏合香、安息香其中的任何一种（0.03克～3.0克）的a倍量和麝香、冰片其中的任何一种（0.2克～3.0克）的a倍量及三七面、沉香面、檀香其中的任何一种（0.3克～9克）的a倍量。

3、根据权利要求1的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）的组合物油膏剂，其特征是，组合物Ⅱ的增强成分为鹿茸、鹿角、鹿角霜其中的任何一种（1克～9克）的a倍量。

4、根据权利要求1或2或3的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）的组合物油膏剂，其特征是，所说的成型剂为白凡士林、香油、豆油、花生油中的任何一种，有效成分的量或有效成分和增强成分总量与成型剂的重量比为1∶3～60。

5、根据权利要求1或2或3的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）的组合物油膏剂，其特征是，所说的成型附加成分为尿素、硬脂酸、羊毛脂、甘油、三乙醇胺和水，有效成分和增强成分的总重量占组合物油膏剂总重量的20～30%，成型剂白凡士林和各附加成型成分的重量所占组合物油膏剂总重量的百分数分别为：白凡士林16.30～18.5%，尿素6.30～7.50%，硬脂酸9.70～11.0%，羊毛脂1.30～1.50%，甘油2.6～3.0%，三乙醇胺1.3-1.5%，水32.5～37.0%。

6、权利要求1的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）组合物油膏剂的制作方法，本发明的特征是，组合物Ⅰ的有效成分磨成细粉混匀和成型剂白凡士林混合均匀成油膏剂或组合物Ⅱ的有效成分磨成细粉混匀和成型剂白凡士林混合均匀成油膏剂，组合物Ⅰ或组合物Ⅱ有效成分总重量与白凡士林重量比为1∶3～60。

7、根据权利要求6的一种治疗心痹病（冠心病、心肌病）组合物油膏剂的制作方法，其特征是，组合物Ⅰ的有效成分和增强成分磨成细粉，混匀，与成型剂白凡士林混合均匀成油膏剂，有效成分和增强成分总重量与成型剂白凡士林重量比为1∶3～60。

8、根据权利要求6的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）组合物油膏剂的制作方法，其特征是，组合物Ⅱ的有效成分和增强成分磨成细粉，混匀，与成型剂白凡士林混合均匀成油膏剂，有效成分和增强成分总重量与成型剂白凡士林重量比为1∶3～60。

9、根据权利要求7的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）组合物油膏剂的制作方法，其特征是，将组合物Ⅰ的有效成分、增强成分磨成60～200目细粉，混匀，将成型剂白凡士林和附加成型成分硬脂酸、羊毛脂混合，于50°～70℃间接加热形成油相，再将另外的附加成型成分甘油、三乙醇胺、尿素和水混合，于50°～70℃间接加热形成水相，将有效成分、增强成分的细粉加入到油相中，混匀，再将含有上述有效成分、增强成分的油相，边加边搅拌地加到水相中混匀，有效成分、增强成分的总重量占组合物Ⅰ油膏剂总重量的20～30%，成型剂白凡士林和各种附加成型成分的重量占组合物Ⅰ油膏剂总重量的百分数分别为：白凡士林16.30%-18.50%，尿素6.30～7.50%，硬脂酸9.70～11.0%，羊毛脂1.30～1.50%，甘油2.60～3.0%，三乙醇胺1.30～1.50%，水32.5～37.0%。

10、根据权利要求8的一种治疗心痹病（冠心病、心肌炎）组合物油膏剂的制作方法，其特征是，将组合物Ⅱ的有效成分、增强成分磨成60～200目细粉，混匀，将成型剂白凡士林，附加成型成分硬脂酸、羊毛脂混合，于50°～70℃间接加热形成油相，再将另外的附加成型成分甘油、三乙醇胺、尿素和水混合，于50°～70℃间接加热形成水相，将有效成分、增强成分的细粉加入到油相中，混匀，再将含有上述有效成分、增强成分的油相，边加边搅拌地加到水相中混匀，有效成分、增强成分的总重量占组合物Ⅰ油膏剂总重量的20～30%，成型剂白凡士林和各种附加成型成分的重量占组合物Ⅱ油膏剂总重量的百分数分别为：白凡士林16.30-18.5%，尿素6.30-7.5%，硬脂酸9.70-11.0%，羊毛脂1.30-1.50%，甘油2.60-3.0%，三乙醇胺1.30-1.50%，水32.5-37.0%。